2-8 按给药途径与应用方法分类的液体药剂

大多数合剂是中药复方的水煎浓 缩液，或中药提取物以水为溶媒 配制而成的内服液体制剂。合剂 在汤剂基础上有所发展和改进， 保持了汤剂用药特点，服用量较 汤剂小，可以成批生产，省去临 时配方和煎煮的麻烦。
（二）制备操作原则和注意事项
1.调配过程
调配合剂时，应先将固体药物溶于1/2~3/4量的 溶剂中，必要时过滤，再将其他药物加入滤液 中，然后通过滤器加溶剂达到全量，装瓶、贴 标签。 除振摇时可发生大量泡沫的溶液型合剂外，在 标签上均应有“服时振摇”字样。
2. 含药灌肠剂
是指在直肠起局部作用或吸收发挥全身作用的液 体药剂。此类灌肠剂需较长时间保留在肠中，故 又称保留灌肠剂。 可加入适量附加剂以增加其黏度。 常用的有：0.1%醋酸、 0.1% ~0.5%鞣酸、10%水 合氯醛溶液（一次10~20ml，加水稀释1~2倍后灌 入）等。
3. 营养灌肠剂
4. 两种药物混合可发生沉淀者，可分别溶解，稀释后再混 合，并可酌加糖浆或甘油等以避免或延缓沉淀的产生。 5. 酊剂、醑剂、流浸膏等醇性溶液在与水混合时，应以细 流将其缓缓加入，并不断搅拌或加入适量的黏性物质， 使其易于混悬，减少混浊或沉淀。 6. 高浓度盐类溶液与含醇量高的溶液配伍时宜分别稀释后 再混合，以免产生沉淀；含树脂性成分的醇溶液，可酌 加助悬剂，混匀后再缓缓加水稀释。 7. 凡水溶性药物应先溶于水，醇溶性药物应先溶于醇或醇 溶液，然后混合，以防止或减少沉淀。
2.相对密度
照《中国药典》现行版一部（附录ⅦA 相对密 度测定法）测定，应符合规定。
3.pH
照《中国药典》现行版一部（附录ⅦG pH测定 法）测定，应符合规定。
4.微生物限度
照《中国药典》现行版一部（附录ⅩⅢC 微生物 限度检查法）检查，应符合规定。
5.装量
单剂量灌装的合剂，照下述方法检查应符合规定。 检查方法：取供试品5支，将内容物分别倒入经校 正的干燥量筒内，在室温下检视，每支装量与标 示量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不 得少于标示装量的95%。 多剂量灌装的合剂，照《中国药典》现行版一部 （附录ⅫC 最低装量检查法）检查，应符合规定。
2.调配操作注意事项
1. 可溶性固体药物，应按其溶解度，加适量溶剂溶解后， 再与其他液体药物混合，如溶液不澄明可进行反复过滤， 但胶体性合剂不宜过滤，以免因带电荷不同而被滤纸吸 附。 2. 不易溶解的药物，应先研细、搅拌或加热促进其溶解。 遇热易分解的药物，不宜加热溶解。挥发性药物或芳香 水剂等宜最后加入。 3. 不溶性药物如为亲水性或质地疏松者，可不加助悬剂； 如为疏水性药物或质地较重者，因不易分散均匀，应加 适宜助悬剂。
（三）制备要求
外耳道有炎症时，PH值多在7.1-7.8，故外耳道 用的滴耳剂最好为弱酸性。 用于耳部伤口的滴耳剂应无菌、并不得加抑菌剂 且密封于单剂量包装容器中。 多剂量包装的滴耳剂，除另有规定外，应不超过 10ml。
五、滴鼻剂（nasal
（一）概述
滴鼻剂系指专供滴入鼻腔使 用的液体药剂。 作用：局部消毒、消炎、收 缩血管和麻醉。
三、搽剂（liniments）
（一）概述
搽剂一般系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂。 作用： 镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红及 抗刺激。 分散介质一般为乙醇或油。 （1）起镇痛、收敛、抗剌激作用的搽剂多用乙醇为 溶剂，使用时用力揉搓，可增加药物的穿透性。 （2）凡起保护作用的搽剂多用油或液状石蜡为溶剂， 起润滑作用且无刺激性。
系患者不能经口摄取营养而应用的含有营养成分 的液体药剂，也属于保留灌肠剂。 常用的有：葡萄糖、鱼肝油、蛋白质等液体药剂。
十、灌洗剂（irrigations）
系指灌洗阴道、尿道的液体药剂。当药物或食 物中毒初期，洗胃用的液体药剂亦属灌洗剂。 作用：防腐、收敛、清洁。主要目的是清洗或 洗除黏膜部位某些病理异物。 用量一般在1000-2000ml，通常为临用前新鲜配 制或用浓溶液稀释，施用时应加热至体温。
九、灌肠剂（enemas）
灌肠剂系指以灌肠器从肛门将药液灌注于直肠 内的一类液体药剂。 根据其应用目的可分为三类： 1. 泻下灌肠剂 2. 含药灌肠剂 3. 营养灌肠剂
1. 泻下灌肠剂
又称清除灌肠剂，主要为清除粪便，减低肠压， 使肠恢复正常功能，这类药剂施用后必须排出。 常用的有：生理盐水、5%软肥皂溶液、1%碳酸 氢钠溶液。 一次用量为250~1000ml，施用时必须温热并缓缓 灌入。
（二）溶剂
一般以水、乙醇和甘油为溶剂，也有以丙二醇、 聚乙二醇、己烯二醇为溶剂的。
1. 以乙醇为溶剂，穿透性及杀菌作用强，带有刺激 性，用于鼓膜穿孔时，常能引起疼痛。
2. 以甘油为溶剂，作用和缓，药效持久，有吸湿性， 但穿透性较差，且易使患处堵塞。 3. 以水为溶剂，作用和缓，但穿透性差，因此往往 使用混合溶剂。
第八节 按给药途径和 应用方法分类的液体药剂
一、合剂 二、洗剂 三、搽剂 四、滴耳剂 五、滴鼻剂 六、滴牙剂 七、含漱剂 八、涂剂 九、灌肠剂 十、灌洗剂
一、合剂（mixtures）
（一）概述
主要以水为分散介质，含两种或两种以上药物的 内服液体药剂（滴剂除外）。 合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。 合剂口服后，吸收较快，可起全身作用。 合剂的成分：化学药物或中药材提取物、水（可 含少量乙醇）、甜味剂、着色剂、香精、防腐剂、 抗氧剂。
drops）
（二）剂型及常用溶剂
剂型：多制成溶液剂，也有制成混悬剂、乳剂使
用的，也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状性 质包装，另备溶剂，供临用前配成澄明溶液或混 悬液。
常用溶剂：水、丙二醇、液状石蜡、植物油 。
（1）鼻用水溶液易与鼻腔内分泌物混合而易分布于 鼻腔黏膜表面，但维持时间短。 （2）鼻用油溶液刺激性小，作用持久，但不易与鼻 黏料上再贴于 患处。一般不用于破损皮肤。 搽剂有溶液型、乳剂型及混悬液型制品。乳剂型 的搽剂多用肥皂为乳化剂，搽用时润滑，有利于 药物的穿透。
四、滴耳剂（ear drops）
（一）概述
滴耳剂系指供滴入耳腔内的 外用液体药剂。 作用：消毒、止痒、收敛、 消炎及润滑作用。
8. 合剂中含有易氧化变质的药物时，可酌加适量的抗氧剂 （如依地酸二钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢 钠等）和防腐剂。为了便于服用和区别，对某些含有刺 激性或味苦不易服用的药物，可加入适当的矫味剂和着 色剂。
（三）质量要求与检查
1.外观
除另有规定外，合剂应澄明，不得有发霉、酸 败、异物、变色、产生气体或其他变质现象。 在储存期间允许有少量摇之易散的沉淀。
（二）制备要求
1. 加适量着色剂，表示外用漱口，不可咽下。 2. pH要求微碱性，有利于除去微酸性分泌物和溶 解黏液蛋白。
3. 有时配成浓溶液，临用时稀释。
八、涂剂（paints）
（一）概述
涂剂系指用纱布、棉花蘸取涂 搽皮肤或喉部黏膜的液体药剂。 作用：多为消毒消炎药物的甘 油溶液，有滋润作用，对喉头 炎、扁桃体炎等均能起辅助治 疗作用。也有用其他溶剂者。
六、滴牙剂（drop
dentifrices）
滴牙剂系指用于局部牙孔的液体制剂。 特点： 1.药物浓度较大，往往不用溶剂或仅用少量的溶剂 稀释。 2.刺激性和毒性较大，使用时不能接触黏膜。 滴牙剂一般不发给病人，由医 护人员直接用于患者的牙病治 疗。
七、含漱剂（gargles）
（一）概述
含漱剂是指清洁口腔用的液体 药剂。 作用：清洗、防腐、去臭、杀 菌、消毒、收敛。 溶剂：多为水溶液，也有含少 量乙醇及甘油的溶液。
（三）质量要求
1. 主药应全溶，避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼 吸不畅。若需用混悬液和乳液时，其制品必 须细腻均匀。
2. PH应为5.5~7.5，具有一定的缓冲力。
3. 应与鼻黏液呈等渗或略高渗。
4. 使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。
5. 不影响纤毛活动及分泌液的离子成分。
6. 药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。
二、洗剂（lotions）
（一）概述
洗剂一般指专供涂、敷于皮肤的外用液体药剂。 其分散媒多为水和乙醇。 应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再施于患处。 作用：清洁、消毒、消炎、止痒、收敛、保护等 局部作用。 剂型：溶液型、混悬型、乳剂型及它们的混合液。 其中以混悬型的洗剂居多。
混悬型洗剂中所含水分在皮肤上蒸发时，有冷却 及收缩血管的作用，能减轻急性炎症。留下的干 燥粉末有保护皮肤免受刺激的作用。 洗剂中常加乙醇，目的是促进蒸发、增加冷却作 用，且能增加药物的穿透性。 有时加入甘油，目的是待水分蒸干后，剩留的甘 油能使药物粉末不易脱落。