HCV基因分型检测

HCV基因分型检测

项目简介：HCV是一种经血液传播引起慢性肝脏疾病的RNA病毒，由于HCV RNA复制所依赖的聚合酶缺乏校正功能，致使其基因组发生突变的频率较高，从而更容易逃避机体的免疫识别。HCV的高度变异性，使其在不同地区、不同患者、甚至同一患者的不同病程中均呈现不同基因型。目前国际通用的HCV命名系统是Simmonds系统，该命名利用核酸测序和进化树分析结果，将HCV分为6中主要基因型(以1~6表示)和一系列的亚型(以a,b,c等表示)。不同HCV基因型感染患者的临床表现、肝病严重程度及慢性化病程进展均有差异，其抗病毒治疗的效果也不同。因此通过检测HCV基因型有助于了解HCV感染的分布特征、变异及进化演变情况，同时，HCV基因型与病程发展和治疗应答有一定相关性，例行检测有助于判断治疗的难易程度，制定抗病毒治疗的个体化方案。

基因分型与治疗方案：我国常见的基因型为1b和2a，其中以1b为主。HCV基因型与其致病性、肝细胞癌发生及干扰素疗效有一定关系。不同基因型感染引起临床过程和干扰素治疗反应亦表现不同,如2a 型治疗效果好; 1b 型HCV 占到重型肝炎的80%，对干扰素治疗不敏感效果差，与重度慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌有密切关系。1型丙肝患者使用干扰素较难获得应答，治疗时间要长，治疗剂量要大，合并用药剂量也要加大。肝硬化及肝癌患者HCV‐1b型明显高于慢性肝炎。HCV‐1a、2a合并HBV感染的发生率较高；大部分急性肝炎患者为1a型；4型易引起失代偿性肝脏并发症；3型与肝脏脂肪变的关系较为密切。同样的治疗进程，2型、3型感染患者对干扰素的持续应答是1型的2‐3倍；与1型感染患者相比，低剂量的利巴韦林联合聚乙二醇干扰素‐α治疗对2型、3型慢性患者疗效较好。临床常采用定量HCV RNA检测与HCV基因分型同时检测，进而对患者进行综合评估。评估过程如下图所示。

HCV基因分型检测标本采集及出报告时间：病人采集静脉血2ml（用EDTA‐K2

抗凝）送检验部分子诊断学实验室，7个工作日出报告。检测中国常见型别1b、2a、3a、3b 和6a，其他型别国内未发现或罕见，不纳入检测范围。该方法具有以下优点：1.流程简单：分析可靠，结果明确可信；2.高覆盖度：片段检测YMDD突变YVDD,YIDD;3.灵敏准确：野生型背景中检测所有突变；4.高效可靠：最少量反应中完成多个检测；5:低起始量：血清或血浆，只需20ng 核酸；6.临床认证：3500DX测序仪，SFDA认证。

临床意义：⑴不同型别HCV对干扰素治疗的应答率有差异，从而有助于预测治疗效果，为调整用药剂量及治疗时问，制定个体化抗病毒治疗方案提供指导；⑵不同型别HCV对肝脏的损伤程度不同，导致疾病的严重程度不同，从而有助于预测疾病的进展。