鲑降钙素注射液使用说明书
降钙素
降钙素Calcitonin【其它名称】溉纯降钙素、固通宁、国大固强、合成鲑鱼抑钙激素、合成鳗降钙素、金尔力、卡西蒙、考克、密盖息、赛康尼、山德士降钙素、斯迪诺、依降钙素、益盖宁、鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素、Calcimar、Calcinar、Calcitate、Calcitonine、Calcitoninum、Calcitoran、Calogen、Carbicalcin、Carbocalcitonin、Cibacalcin、Diatin、Elactonin、Elcatoin、Elcatonin、Elcatonina、Elcatoninum、Elcimen、Elcitoin、Elcitonin、Laskarton、Miacalcic、Miacalcin、REM、Salcatonin、Salcitonin、Salmon Calcitonin、Salmotonin、Salmotoruin、Staporose、Synthetic Salmon Calcitonin、Turbocacin、Turbocalcin【分类】电解质、酸碱平衡及营养药>> 钙调节药【制剂规格】注射液(鲑鱼降钙素) (1)1ml:50U。
(2)1ml:100U。
(3)1ml:200U。
注射液(依降钙素) (1)1ml:10U。
(2)1ml:20ml。
粉针剂(鲑鱼降钙素) (1)50U。
(2)100U。
鼻喷剂(鲑鱼降钙素) (1)每喷50U。
(2)每喷100U。
(3)每喷200U。
【临床应用】[说明书适应症]1.禁用或因其它原因而不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症。
2.老年性骨质疏松症和其它继发性骨质疏松症(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动)。
3.骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。
4.变形性骨炎(Paget's病)，特别是伴有骨痛、神经并发症、骨转换增加、骨病变进行性蔓延、不完全或反复骨折者。
5.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
鲑鱼降钙素治疗血液透析肾性骨病患者疗效分析
２５０～３００ｍＬ／ｍｉｎ，血管通路为动静脉内瘘；每周透析３次，每次
４ ｈ．
１．３观察项目 １．３．１血生化指标的测定在透析间隔２ ｄ后采集患者 透析前血液，提取血清统一送检，应用Ｏｌｙｍｐｕｓ
Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ
ＡｎａｌｙｚｅｒＡＵ５４００型大生化仪测钙、磷、碱性磷酸酶（ａｌｋａｌｉｎｅ
３７
万方数据
肾性骨病是慢性肾衰竭患者的常见合并症，钙磷代谢紊 乱、继发性甲状旁腺功能亢进【，１是慢性肾衰竭血液透析患者肾 性骨病最主要的原因。临床表现为骨痛、关节痛、肌无力、皮肤 瘙痒、自发骨折等，严重影响了患者的生活质量。现将我院使用
作者简介：于续芳，女，３６岁，硕士，毕业于首都医科大学肾病学系 （研究生阶段），主治医师。Ｅ—ｍａ¨：ｙｕｘｕｆａｎ９２＠１６３．ｃｏｍ 基层医学论坛２０１１年第１５卷１月上旬刊
间及有效溶质清除率，以及早期应用肾性骨病的药物是至关重 要的。 总之，降钙素具有降低骨高转换率，缓解透析患者骨质疏 松症、骨痛、高血钙等作用，使用方便，副作用小，起效迅速，维 持时间长，值得临床推广应用。
参考文献
２．３骨质疏松改善情况鲑鱼降钙素治疗３个月后骨质 疏松改善情况有显著性差异，见表３．
表３ 鲑鱼降钙素治疗后骨质疏松改善情况
率，治疗肾性骨病疗效显著，使用方便，副作用小等优点，值得 推广应用。
【关键词】鲑鱼降钙素
甲状旁腺功能亢进
血液透析
肾性骨病
继发性
患者曾服用骨化三醇０．２５—０．５
Ｉ．ｔ
ｇ，ｄ及碳酸钙１．２ ｇ／ｄ．
１．２透析方案使用贝郎透析机，Ｆ６透析器，标准碳酸氢 盐透析液，钙１．５ ｍｍｏｌ／Ｌ，透析液流速５００ ｍｌＪｍｉｎ，血流量
表１ 鲑鱼降钙素治疗前后Ｃａ Ｐ ＡＬＰ和ＰＴＨ比较
常用药物皮试液的配制方法
常用药物皮试液的配制方法（一）破伤风抗毒素（1g/支）取0.1ml+0.9ml注射用水，配制成150u/ml的皮试液，取0.1ml皮内注射。
（二）鲑降钙素注射液（50iu/支）取0.2ml+0.8ml生理盐水稀释至1ml，取0.1ml皮内注射。
（三）头孢类抗生素（皮试液浓度为0.5mg/ml）1．0.5g/支头孢类抗生素取0.5g内加生理盐水5ml，含100mg/ml取0.5ml+0.5ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
2．0.75g/支头孢类抗生素取0.75g内加生理盐水6ml，含125mg/ml取0.4ml+0.6ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
3．1.0g/支头孢类抗生素取1.0g内加生理盐水5ml，含200mg/ml取0.25ml+0.75ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
4．1.5g/支头孢类抗生素取1.5g内加生理盐水6ml，含250mg/ml取0.2ml+0.8ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
5．2g/支头孢类抗生素取2g内加生理盐水8ml，含250mg/ml取0.2ml+0.8ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
6．3g/支头孢类抗生素取3g内加生理盐水6ml，含500mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含50mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含5mg/ml取0.1ml+0.9ml生理盐水：含0.5mg/ml取0.1ml皮内注射。
降钙素——精选推荐
降钙素Calcitonin【其它名称】溉纯降钙素、鲑鱼降钙素、合成鲑鱼抑钙激素、合成鳗降钙素、考克、鳗鱼降钙素、密盖息、赛康尼、依降钙素、益盖宁、Calcimar、Calcinar、Calcitate、Calcitonine、Calcitoninum、Carbicalcin、Carbocalcitonm、Diatin、Elcatonin、Elcatoninum、Elcimen、Elcitoin、Elcitonin、Miacalcin、Salcatonin、Salcitonin、Salmon Calcitonin、Staporose、Synthetic Salmon Calcitonin、Turbocacin、Turbocalcin【临床应用】本药适用于变形性骨炎(Paget’s病，或称畸形性骨炎)、骨质疏松症、高钙血症、高磷酸血症、痛性骨病的治疗。
依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)用于骨质疏松症引起的骨痛。
【药理】1．药效学降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，为32个氨基酸组成的多肽。
临床应用的降钙素可来自鲑鱼、鳗鱼、猪等，其来源不同，活性也不同。
鲑鱼降钙素的活性高于猪、牛、羊和人所分泌的降钙素(鲑鱼降钙素的活性高于人降钙素活性至少10倍)，目前已能人工合成鲑鱼降钙素，并用于临床。
依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)与其它降钙素比较，活性更高、耐受性更好(依降钙素活性是人降钙素的10-40倍)。
本药对机体具有以下作用：(1)降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，降低血钙水平。
(2)抑制肾小管对钙、磷重吸收，增加尿钙、磷排泄。
(3)抑制疼痛介质释放，阻断其受体，增加β内啡肽释放，起到周围和中枢性镇痛作用。
2．药动学依降钙素经鼻给药后，降低血钙作用出现于给药后30～60分钟，不同给药途径生物利用度分别为：肌内注射为100％；经鼻给药40U为53％；经鼻给药80U为8％。
鲑鱼降钙素肌内注射和皮下注射后生物利用度为70％，血药峰浓度出现于给药后l小时；而鼻腔给药后的生物利用度只有肌内注射的40％，达峰时间为给药后3-4小时。
注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析
员缘 例不良反应均无既往过敏史。在 员缘 例患者中有 远 例 眼猿 原 远，愿 演 用药前进行皮肤敏感性试验，且其中 缘 例结果为阴性，有 员 例患 者眼愿演是在做皮试后 圆园 皂蚤灶 出现过敏性休克。配置的皮试液为 园援 圆 皂蕴 鲑鱼降钙素（员 皂蕴 颐 缘园 陨哉），用生理盐水稀释至 员 皂蕴，皮下注射 园援 员 皂蕴（员 陨哉），经抢救后 圆 澡，患者病情好转，生命体征平稳。鲑鱼 降钙素是一种多肽，可能发生过敏反应，通常出现在注射部位的 局部反应或全身皮肤过敏反应。鲑降钙素注射液说明书注意事项 提示，本品临床使用前必须皮肤试验，使用稀释后的无菌鲑鱼降 钙素注射液做皮试，如发现异常情况必须及时处理，对症治疗。即 使皮试结果为阴性，用药时仍要提高警惕，密切观察用药后可能 导致的不良反应。 ３． ３ ＡＤＲ 临床表现
·药事组织· Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ
悦澡蚤灶葬 孕澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造泽
２０１３ 年 １ 月 ２０ 日 第 ２２ 卷第 ２ 期 灾燥造援 圆圆熏 晕燥援 圆熏 允葬灶怎葬则赠 圆园熏 圆园员猿
注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析
苏 娜，吴 斌，徐
（四川大学华西医院药剂科，四川 成都 远员园园源员）
神经系统：有 猿 例患者临床表现为神经系统不良反应，有 员
注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例
注射用鲑鱼降钙素致不良反应1例鲑鱼降钙素（密盖息）是钙调节剂，临床常用于治疗骨质疏松、Paget氏骨病（变形性骨炎）、高钙血症、高钙血症危象、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病(神经营养不良性征候群）。
我院一老年患者注射鲑鱼降钙素后发生胸闷乏力的不良反应，现报告如下：1病例介绍患者女， 79岁，因干活时不慎从1.5米高的坎上跌落，腰部受伤，致腰背部疼痛、活动部分受限，尚能站立、缓慢行走，腰部不能屈伸入院治疗。
患者有高血压病10余年，积极行降压治疗，现血压控制好，无药物及食物过敏史。
查体:T 36.5℃；HR 60次/min；R 20次/min；BP 156/89mmHg。
腰背部轻肿胀，腰2处压痛阳性、纵向叩击阳性，腰部活动受限，站立和行走困难。
辅助检查：L2椎体压缩性骨折，腰椎退行性变，椎体前上缘骨皮质断裂，小骨片分离样改变，腰椎椎体唇样骨质增生，各腰椎椎体间隙未见明显异常。
中医辨证施治予中药熏蒸，苦碟子注射液静脉滴注活血化瘀止痛，恒古骨伤愈合剂促进骨折愈合治疗，并于2011年11月6日上午9点54分肌肉注射鲑鱼降钙素注射液（密盖息，批号：S0172)50IU,qd。
患者于下午14点20分左右突感头晕、胸闷、乏力。
医生即刻给予心电监护及吸氧，示：BP 139/85；HR 68次/min；R 35次/min；SpO 2 90%患者于14点40分胸闷缓解BP 130/86；HR 66次/min；R 36次/min；SpO 2 100%。
继续吸氧，第二日医生检查结果患者未再感到头晕、胸闷、乏力。
但感觉胃部疼痛，查体胃脘部隐痛，有烧灼样感觉，加用奥美拉唑40mg静脉滴注保护胃对症治疗。
考虑到患者为高龄老人，停用鲑鱼降钙素治疗骨质疏松。
2讨论21鲑鱼降钙素用于调节钙代谢，能抑制破骨细胞增殖，使破骨细胞数量减少，抑制骨吸收，降低骨转换，刺激成骨细胞形成，起到抑制溶骨的作用。
此药已广泛应用于老年患者，对老年性骨质疏松患者发生胸腰椎压缩性骨折有很大预防和治疗意义［１］。
依降钙素
【药品名称】通用名称：依降钙素注射液【商品名称】益盖宁【成份】化学名称:1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素(鲑)分子式:C148H244N42O47分子量:3363.77辅料名称:醋酸钠、等张剂、PH调整剂。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】骨质疏松症。
【规格】1ml:20单位。
【用法用量】通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱【不良反应】认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。
其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。
1.重大不良反应⑴休克、过敏样症状(发生率不详) 有时会引起休克、过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置。
⑵手足搐搦(发生率不详) 有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。
⑶哮喘发作(小于0.1%) 有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。
⑷肝功能损害、黄疸(发生率不详) 有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。
2.其他不良反应⑴休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗；⑵过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；⑶循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸；⑷消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等；⑸神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐；⑹肝脏：少见GOT、GPT上升；⑺电解质代谢：偶见低钠血症；⑻注射部位：偶见疼痛；⑼其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。
鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症的临床研究
鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症的临床研究万军【摘要】目的探讨鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症的疗效.方法将138例绝经后骨质疏松症患者随机分成治疗组和对照组,各69例.治疗组患者采用鲑鱼降钙素注射液,用法:第1周,每天50 U肌注,第2周,间隔1天50 U肌注,第3周起,每周50 U肌注,10次.同时每天口服阿法骨化醇0.5μg.间隔半年再进行上述疗程,随防1年.对照组单纯每天口服钙尔奇D 600 mg.结果治疗组患者股骨颈、腰椎L1～4,骨密度高于对照组患者,差异具有统汁学意义(P<0.01).治疗组患者的骨代谢相关指标,骨钙素(N-MID),尿羟脯氨酸(HYP),水平低于对照组,且治疗组患者降钙素(hCT)水平高于对照组,差异具有统汁学意义(P<0.01).结论鲑鱼降钙素联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症疗效显著、安全,能够有效改善缓解患者的症状,提高骨密度、改善骨代谢.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2018(016)036【总页数】3页(P1-3)【关键词】鲑鱼降钙素;骨质疏松症;骨密度;骨代谢;阿法骨化醇【作者】万军【作者单位】四川绵阳四○四医院内科,四川绵阳 621000【正文语种】中文【中图分类】R589.5绝经后骨质疏松症（PMOP）是临床常见疾病之一，已经严重威胁中老年妇女的生治质量[1]。
快速骨质量下降，血中低下的雌激素的浓度相联系[2-3]，是骨的密度和量的降低、骨骼溶解和吸收增加，然而骨骼成骨细胞的生长相对降低，骨组织的强度、微细组织结构、细胞形态和功能遭到损坏及重构、升高了骨折发生率[4]。
绝经后患者明显感觉腰背部及全身骨痛，部分患者肌肉抽搐，全身乏力和行走困难。
针对绝经后骨质疏松症应用联合用药增强治疗效果达到治疗目的。
1 资料与方法1.1 一般资料：选择2012年1月至2015年12月，在本院就医的PMOP患者138例。
鲑鱼降钙素
鲑鱼降钙素注射液说明书【药品名称】鲑鱼降钙素注射液【英文或拉丁名】Salmon Calcitonin Injection【汉语拼音】Guiyujianggaisu Zhusheye【商品名】密盖息【英文商品名】Miacalcic【主要成分】合成鲑鱼降钙素（32个氨基酸单链组成）【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】药理作用：所有的降钙素结构相似，为一条由32个氨基酸组成的单链，其N-末端呈环状排列的7个氨基酸的排列顺序因物种不同而不同。
由于鲑鱼降钙素与受体结合部位有很高的亲和力，所以比合成的哺乳类降钙素的效果更好、作用时间更长。
鲑鱼降钙素通过其特异性受体，抑制破骨细胞活性。
在骨吸收率增加的情况下，如骨质疏松症时，它能明显降低骨转换，甚至可使骨转换正常化。
已证明鲑鱼降钙素对动物模型和人类有止痛作用，可能是直接作用于中枢神经系统的结果。
本品单剂量给药就可在人体内产生明显的临床生物学效应。
用药后尿中钙、磷和钠（通过减少肾小管再吸收）的排泄增加，尿羟脯氨酸排泄显著下降。
长期非肠道应用本品可致骨转换标志物如：胶原吡啶交联和骨碱性磷酸同工酶等明显降低。
降钙素抑制胃和胰腺的分泌。
【药代动力学】本品肌肉注射和皮下注射后，绝对生物利用度约为70%，1小时内达到血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟。
95%药物及其代谢物经肾排泌，2%以原型排泌，表观分布容积为0.15-0.3升/公斤，并且约30-40%为蛋白结合型。
【适应症】●骨质疏松症早期和晚期绝经后骨质疏松症。
为了防止骨质进行性丢失，使用本品的病人必须根据需要给予足量的钙和维生素D。
●Paget氏骨病（变形性骨炎）●高钙血症和高钙血症危象（由下列原因引起）：－乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量的骨溶解。
－甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急救和长期治疗）●痛性神经营养不良症或Sudeck氏病（神经营养不良性征候群）：－常见病因和易患因素包括创伤后痛性骨质疏松症、神经反射不良症、肩—臂综合征、灼性神经痛、药源性神经营养不良征候群。
鲑鱼降钙素调节血液透析患者钙、磷代谢紊乱的临床观察
Ｕ／ｍＬ，北京诺华制药有限公司出品）５０ ｕ皮下注
射，透析后使用。开始使用１次／ｄ，两周后改为３ 次／周。用药期间出现过敏反应严重消化道症状者
终止用药。
２．监测指标：治疗前和治疗后每４周检测一次 血液中ＰＴＨ、血钙、血磷指标，记录用药过程中出现 的不良反应。每次透析后询问患者骨关节疼痛症状
ｆｏｒｍａｔｉｏｎ
ｉｎ ｍｏｕｓｅ
ｖｅｒｔｅｂｒａｌ ｆｒａｃｔｕｒｅ ｒｉｓｋ
ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｉｎ
ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｎｓａｌ
ａ
ｗｏｍｅｎ
ｗｉｔｈ ｔｒｉａｌ
ｏｓｔｅｏｐｏｍｓｉｓ：ｆｏｕｒ－ｙｅａｒ ｒｅｓｕｌｔｓ ｆｒｏｍ
ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ
ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｈａｃｍａｔｏｐｏｅｔｌｃ ｂｙ
破骨细胞的功能而抑制骨的吸收拍。１。密钙息对骨 的作用上直接抑制骨吸收，抑制破骨细胞的活性和 数量，同时调节成骨细胞的活性和数量，从而促进骨
ｓ）
注：与用药前比较，８Ｐ＜Ｏ．０５
表２
３０例甲状旁腺功能亢进血液透析患者 治疗前后骨密度值的变化（；ｔ ｓ）
生成作用，诱导骨折愈合。并且可以短期改善骨质 疏松患者的疼痛，其主要机制是通过提高８一内啡肽 的水平，抑制神经肽类的释放而发挥中枢镇痛作用。 本研究对存在肾胜骨病的维持性血液透析患者，应 用鲑鱼降钙素治疗进行观察发现：应用鲑鱼降钙素
【关键词】鲑鱼降钙素；钙磷代谢紊乱；血液透析
慢性肾脏病矿物质及骨代谢紊乱是慢性肾脏病
１．鲑鱼降钙素治疗：鲑鱼降钙索注射液（规格：
５０
患者最常见的慢性并发症之一，长期的骨及钙磷代 谢异常不仅会引起骨痛、骨骼畸形，还会导致血管及 心瓣膜钙化，心血管事件高发。治疗的重点是降低 高血磷和维持血钙，控制甲状旁腺激素（ＰＴＨ）在目 标范围。
达芬盖(鲑鱼降钙素喷鼻剂)使用说明
达芬盖(鲑鱼降钙素喷鼻剂)【用法用量】1.骨质疏松症:根据病人的治疗情况，每日或隔日100-200IU(2-4喷)单次或分次给药。
2.伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:根据个体需要做剂量调整，每日200-400IU(4-8喷)。
单次给药最高剂量为200IU(4喷)。
需大剂量用药时，应分次给药。
可能需要治疗数天时间，才能完全发挥药物的止痛作用。
为了能长期治疗，通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。
4.Paget’S病(变形性骨炎):每日200IU(4喷)，一次或分次给药。
某些病例在治疗初期可能需要每日400IU(8喷)分次给药。
至少应持续用药3个月或更长时间，剂量则视病人的需要进行调整。
在Patet’S病和其它一些骨高周转性慢性疾病中，鲑降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间。
治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降，并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泄，常至正常值。
然而，极少数病例，初期下降后再次升高，医生必须根据临床表现作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗。
中止治疗后一或几个月可能再次发生骨代谢紊乱，对此须重新开展鲑降钙素的新疗程。
4.高血钙症:慢性高钙血症的长期治疗:每日200-400IU(4-8喷)，单次给药最高剂量为200IU(4喷)，当需要更大剂量用药时，应分次给药。
5.神经性营养不良症:早期诊断极为重要，一旦确诊应立即开始治疗。
在2-4周内，每日一次性给药200IU(4喷)，以后可根据治疗情况，隔日给药200IU(4喷)连续6周。
长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体，不过通常并不影响临床疗效。
有时长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。
治疗中断后，病人对鲑降钙素的反应可恢复。
喷雾瓶使用方法及图示:(1)取下瓶盖(照图1)。
(2)手持鼻喷瓶，用力按压瓶帽(照图2)，然后放松，重复操作(1-2次)，直到释放均匀细小的气雾，即可使用。
(3)将喷雾瓶的喷嘴插入一侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线(照图3)，按压瓶帽一次然后松开。
不同鲑鱼降钙素注射剂治疗骨质疏松症的代谢特征及不良反应分析
不同鲑鱼降钙素注射剂治疗骨质疏松症的代谢特征及不良反应分析目的研究不同鲑鱼降钙素注射剂的药代动力学特征及不良反应。
方法选择骨质疏松症患者给予不同鲑鱼降钙素注射剂，检测不同时间点的血药浓度、分析药代动力学特征，观察给药后的不良反应。
结果进口降钙素的药物浓度峰值高于国产降钙素，达到峰值的时间和半衰期均小于国产降钙素，发生颜面潮红、心动过速等不良反应的例数少于国产降钙素。
结论进口鲑鱼降钙素注射剂是治疗骨质疏松症安全和有效的方式。
标签：降钙素；药代动力学；血药浓度；不良反应临床使用的降钙素主要使用鲑鱼作为原料进行加工合成，主要应用于骨质疏松症的治疗。
在此，笔者对不同厂家鲑鱼降钙素注射剂的代谢特征及不良反应进行了下列研究，现将结果汇报如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择2011年4月～2012年4月在本院就诊的210例原发性骨质疏松症患者，排除药物、恶性肿瘤等因素引起的继发性骨质疏松。
采用双盲的原则分为观察组和对照组。
观察组105例患者给予瑞士Novartis Pharma Stein AG生产的密盖息（注册H20050501，50 IU/mL），其中，男42例，女63例，年龄28～86岁，平均（43.5±5.1）岁。
对照组105例患者给予鲑鱼降钙素注射液（盖瑞宁，青岛国大，国药准字H200440841，5支/合，50 IU/支），其中，男40例，女65例，年龄31～79岁，平均（45.5±4.8）岁。
两组患者性别、年龄、全身情况等差异均无统计学意义（P > 0.05），能够进行比较分析。
1.2 研究方法1.2.1 两组患者的药物代谢情况两组患者入院时给予鲑鱼降钙素注射液50 U肌内注射，并给予静脉留置导管。
分别于给药前及给药后不同时间点采集外周血5 mL，EDTA抗凝后采用购买于西塘生物公司的免疫吸附试剂盒（F3001）检测鲑鱼降钙素的含量，并将时间-药物浓度数据代入chromas 2.0药物代谢动力学软件分析，得出药物浓度达到峰值的时间（Tmax）、达到峰值的浓度（Cmax）以及药物的半衰期（T1/2）。
鲑鱼降钙素(SCT)说明书(1)
鲑鱼降钙素(SCT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T15ng/L - 450ng/L使用目的：本试剂盒用于测定鲑鱼血清、血浆及相关液体样本中鲑鱼降钙素(SCT)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中鲑鱼降钙素(SCT)水平。
用纯化的鲑鱼降钙素(SCT)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入鲑鱼降钙素(SCT)，再与HRP标记的鲑鱼降钙素(SCT)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的鲑鱼降钙素(SCT)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中鲑鱼降钙素(SCT)浓度。
试剂盒组成1 30 倍浓缩洗涤液20ml×1 瓶7 终止液6ml×1 瓶2 酶标试剂6ml×1 瓶8 标准品（800 ng/L）0.5ml×1 瓶3 酶标包被板12 孔×8 条9 标准品稀释液 1.5ml×1 瓶4 样品稀释液6ml×1 瓶10 说明书 1 份5 显色剂A液6ml×1 瓶11 封板膜 2 张6 显色剂B液6ml×1/瓶12 密封袋 1 个标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含 NaN3 的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
400ng/L 5 号标准品150µl 的原倍标准品加入 150µl 标准品稀释液200ng/L 4 号标准品150µl 的 5 号标准品加入 150µl 标准品稀释液100ng/L 3 号标准品150µl 的 4 号标准品加入 150µl 标准品稀释液50ng/L 2 号标准品150µl 的 3 号标准品加入 150µl 标准品稀释液25ng/L 1 号标准品150µl 的 2 号标准品加入 150µl 标准品稀释液2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
鲑降钙素注射液使用说明书
鲑降钙素注射液使用说明书一、产品介绍鲑降钙素注射液是一种用于治疗骨质疏松症的药物。
其主要成分为鲑降钙素，具有调节钙代谢、促进骨骼生长的作用。
本药为注射剂，适用于医生指导下的静脉注射。
二、适应症鲑降钙素注射液适用于以下病症：1. 骨质疏松症：用于预防和治疗骨质疏松所导致的骨折风险增加的患者。
三、使用方法1. 剂量根据医生的建议使用，一般成人推荐剂量为每日1次，每次5微克。
2. 注射方法将鲑降钙素注射液缓慢注射进静脉，注射前请提前准备好所需的消毒器械和注射器。
四、注意事项1. 使用前，请阅读使用说明书并在医生的指导下使用。
2. 鲑降钙素注射液仅限于医生或受过专业培训的保健专业人员使用。
3. 在使用过程中，仔细观察患者的情况，如出现不良反应应立即停药，并告知医生。
4. 对本药物过敏的患者禁用，对其他药物过敏者慎用。
5. 使用过程中避免饮酒、吸烟等不良生活习惯，保持良好的生活方式。
6. 妊娠期和哺乳期妇女需在医生的指导下使用。
五、不良反应鲑降钙素注射液使用过程中，主要可能出现的不良反应如下：1. 胃肠道反应：包括恶心、呕吐等。
2. 药物过敏反应：如皮疹、荨麻疹等。
3. 其他不良反应：包括头痛、肌肉疼痛等。
六、贮藏1. 鲑降钙素注射液应贮存在阴凉干燥处，避免阳光直射。
2. 请将本药品放在儿童无法触及的地方。
七、生产厂商本产品由XXX制药有限公司生产。
以上为鲑降钙素注射液的相关使用说明，请在医生指导下正确使用，并注意按照药品说明妥善贮藏。
如有任何问题，请咨询医生或药师。
鲑降钙素与依降钙素有何不同？
鲑降钙素与依降钙素有何不同？药师小美您好，医生给您开的这个鲑降钙素针，未使用时您一定要存放于冰箱2-8℃的冷藏室，记住千万不能冷冻！您好，医生给您开的这个依降钙素针，未使用时您可以摆放在阴凉处，不用放在冰箱。
药师小吴注：图片来源网络两位窗口药师耐心细致的用药交代，引起了笔者的注意：鲑降钙素、依降钙素，一字之差，为什么一个要放冰箱储存，一个不用呢？带着这个疑问，笔者查阅了相关资料，对医院现有的两种降钙素制剂进行了仔细梳理，供大家参考。
先来认识“降钙素”人体内的降钙素是一种由甲状腺滤泡旁细胞（又称明亮细胞或C 细胞）产生和分泌[1]，由32个氨基酸组成的多肽类激素，是与甲状旁腺素、维生素D同等重要的参与钙磷代谢调节的激素。
目前研究证实降钙素是通过与靶细胞膜上的降钙素受体（CTR）特异性结合而发挥降低破骨细胞活性、减少破骨细胞数量、抑制破骨细胞吸收的作用，并具有稳定血钙的作用。
不同来源的降钙素结构上相似，具有单链、排列顺序不同的32个氨基酸，氨基酸的排列顺序取决于物种，其作用基本相似[2]，但不同来源的降钙素抑制破骨细胞骨吸收能力不同，硬骨鱼类降钙素抑制骨吸收能力最强，偶蹄类降钙素次之，人类来源的降钙素抑制骨吸收能力最弱。
由于这一原因，目前使用的均为硬骨鱼类降钙素[3]，临床应用的主要制剂为人工合成的鲑鱼降钙素和依降钙素（鳗鱼降钙素衍生物）。
两种降钙素的相同点1、均能降低破骨细胞活性和数目，抑制骨吸收，减慢骨转化，降低血钙水平。
2、不良反应常与剂量有关，偶有恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴发热感，个别有过敏反应、心悸等。
不同点1说明书批准的适应症不同注射用鲑降钙素药品说明书[4]适应症为：1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3.变形性骨炎。
4.甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。
鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效
鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效赵灵芳;黄煜【摘要】目的：对鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松的疗效进行分析和探讨。
方法选取我院2015年6月～2016年6月收治的84例老年骨质疏松患者，使用随机数表法将患者平均分为观察组和对照组，两组患者均接受鲑鱼降钙素注射液和维生素D的治疗，在此基础上联合给予观察组患者唑来膦酸，比较两组患者治疗效果。
结果观察组患者腰椎骨密度高于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗总有效率为95.24%，高于对照组患者的83.33%，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论鲑鱼降钙素注射液加唑来膦酸和维生素D治疗老年骨质疏松疗效显著，安全可靠。
%Objective To analyze and discuss the curative effect of salcatonin injection combined with zoledronic acid and vitamin d in the treatment of elderly with senile osteoporosis.Methods A total of 84 cases of elderly patients with osteoporosis from June 2015 and June 2016 in our hospital, using the random number table method were divided into observation group and control group, two patients were treated with vitamin D and Salcatonin Injection, on the basis of the observation group patients combined with zoledronic acid, the treatment effect was compared between the two groups.Results In the observation group, the BMD of lumbar spine was signiifcantly higher than that of the control group (P < 0.05); The total effective rate was 95.24%, higher than 83.33% of the control group, the difference was signiifcant (P < 0.05). Conclusion The effect of SalcatoninInjection and D in the treatment of senile osteoporosis is signiifcant, safe and reliable.【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2016(008)028【总页数】2页(P154-155)【关键词】鲑鱼降钙素注射液;唑来膦酸;维生素D;骨质疏松;疗效【作者】赵灵芳;黄煜【作者单位】郑州大学附属洛阳中心医院急诊科，河南洛阳 471000;郑州大学附属洛阳中心医院急诊科，河南洛阳 471000【正文语种】中文【中图分类】G642研究发现，对于骨质疏松的治疗，单纯钙剂的补充并不能有效防治患者骨量的流失，同时对于骨痛症状的缓解作用也十分有限，为提高治疗效果临床研究由单一药物治疗向联合药物治疗转变[1］。
20140605鲑降钙素注射液退药问题
【贮藏】
冰箱内（2～8℃）保存。
二、“北京朝阳医院关于门急诊退药管理规定”之相关规定
骨科
2014/5/14
2014/
06/05
女
62
7
药物过敏
颈椎术后，腰椎间盘膨出，坐骨神经痛，颈椎病，骨质疏松
骨科
药剂科已上报
2014/
02/27
女
67
7
药物过敏
类风湿性关节炎，重度骨质疏松伴骨痛，腰椎压缩性骨折，行动不便
肾内
2014/2/28
2014/
03/04
女
72
10
药物过敏
骨质疏松症，椎体后凸成型术后，腰椎管狭窄，神经根炎
女
73
7
费别错误，退费重开
重度骨质疏松伴病理性骨折，胸椎骨折术后，骨关节病
4、神经营养不良症或Sudeck氏病。由各种病因和易患因素所致，诸如创伤后痛性骨质疏松症、交感神经反射不良症、肩一臂综合症、灼痛和药物引起的神经病变。
【用法用量】
需要特殊注明的是所有适应症的治疗时间应尽量选择最短疗程，并使用最小有效剂量。
【注意事项】
由于鲑降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。一般情况下，治疗前不需要做皮试，但怀疑对降钙素过敏的患者应考虑在治疗前进行皮试实验，如有多种过敏史及对任何药物过于敏感的患者，用药前应使用稀释后的无菌鲑降钙素注射液做皮试。
退药数量
退费原因
诊断名称
鲑降钙素注射液
修改日期：2009年08月12日鲑降钙素注射液说明书【药品名称】通用名称：鲑降钙素注射液商品名称:考克【成份】本品主要成份为：鲑降钙素。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】骨质疏松症对禁用或因其它原因不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期或晚期绝经后骨质疏松症。
为了防止骨髓进行性丢失，使用鲑降钙素的病人必须根据需要给予补充适量的钙和维生素D；Paget氏骨病——乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他癌转移继发高钙血症；——甲状旁腺机能亢进症、急性或慢性维生素D中毒；痛性神经营养不良症或Sudeck氏病往往伴有各种原因和易患因素，诸如创伤性骨质疏松症、医源性营养不良和烧灼痛等。
【规格】1ml:50IU（国际单位）【用法用量】绝经后的骨质疏松症：注射液：每日，50-100IU，皮下或肌肉注射，取决于疾病的严重程度；Paget氏症：注射液：每日，50-100IU，皮下或肌肉注射。
皮下注射耐受良好，在医护人员合理的指导下，病人可以自己注射。
某些病例，可每日仅需50IU。
另一方面，必要时，每日剂量可增至200IU（相当于4毫升）；高钙血症：高血钙危象的紧急处理：静脉滴注是最有效的给药方法，而且总是应用于紧急状况或严重的病例。
每日每公斤5-10IU溶于500毫升生理盐水中，静脉滴注至少6小时以上或每日剂量2-4次缓慢静脉注射，必须补充给予体液。
慢性高钙血症状态的长期处理：剂量每日每公斤5-10IU，一次或分二次皮下或肌肉注射。
如果剂量超过2毫升，应在不同部位肌肉注射。
痛性神经不良症：早期诊断是重要的，而且一旦确诊，应尽早使用鲑鱼降钙素治疗。
每日100IU，皮下或肌肉注射，持续2-4周，然后每日三次100IU，维持6周以上。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、关节痛和轻微面部潮红（伴发热感）的报告。
这些不良反应与剂量有关，罕见的多尿和寒战。
所有这些反应通常会自发性停止，只有个别情况情况才有必要暂时减少药物剂量。
在罕见的病例中，本品可引起过敏反应。
探讨鲑鱼降钙素注射剂在临床中的不良反应及应对措施
·药物不良反应·探讨鲑鱼降钙素注射剂在临床中的不良反应及应对措施陈翠玲（广东省高州市人民医院药剂科，广东高州５２５２００）摘要：目的 探讨鲑鱼降钙素注射剂在临床中的不良反应及应对措施。
方法 于２０１９年１月～２０２０年１月期间，收集使用鲑鱼降钙素注射剂的１００例患者的病历资料，进行回顾分析。
观察统计患者的不良反应具体表现情况、例数等，结合患者情况，分析鲑鱼降钙素注射剂不良反应的处理措施。
结果 本组中出现不良反应的一共２４例，占２４ ０％，鲑鱼降钙素注射剂容易出现的不良反应涉及患者身体多个系统，包括胃肠道（恶心、呕吐等）、神经系统系统（头晕、嗜睡等）、皮肤系统（过敏反应、皮肤反应）、心血管系统（心动过速、低血压等）、循环系统（多尿、寒战等）。
针对不良反应的患者，需评定不良反应的严重程度，并及时进行停药治疗。
结论 鲑鱼降钙素注射剂的临床应用效果较好，但患者也可能出现不良反应的情况，严重影响患者的身体多个系统运行，甚至导致病情加重。
在处理时刻针对患者的不良反应程度来进行治疗，减少病痛。
关键词：鲑鱼降钙素注射剂；临床应用；不良反应；应对措施中图分类号：Ｒ９６９ ３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６ ３７６５（２０２１） ０４ ０２１５ ０２ 鲑鱼降钙素注射剂是临床常用药物，广泛用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症等等，鲑鱼降钙素注射剂可以针对患者病情，抑制破骨细胞的活性，针对骨密度较低的患者，尽量缓解骨盐溶解的情况，帮助患者保留骨质中的钙成分，同时能够帮助骨骼吸收钙成分，降低血钙水平，对于患者的骨骼健康非常有益〔１〕。
但也有大量临床数据显示，在使用鲑鱼降钙素注射剂的过程中，患者可能出现不良反应的情况，会影响到患者机体的免疫活性，人体的免疫系统在全身都存在，一旦出现异常情况，很可能导致患者机体多处受损，及时处理鲑鱼降钙素注射剂的不良反应非常重要〔２，３〕。
此次研究中，纳入观察对象１００例，为２０１９年１月～２０２０年１月期间使用鲑鱼降钙素注射剂治疗的患者，回顾性分析患者的病历资料，总结有关鲑鱼降钙素注射剂不良反应的表现和处理措施，详细如下。
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核准日期：
修改日期：
鲑降钙素注射液使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：鲑降钙素注射液
商品名：卡西蒙
英文名：Salcatonin Injection
汉语拼音：Guijianggaisu zhusheye
本品主要成分为合成鲑降钙素，辅料有氯化钠、苯酚、三水醋酸钠、醋酸。
其结构式为：
HCys–Ser–Asn–Leu–Ser–Thr–Cys–Va l–Leu–Gly–Lys–Leu–Ser–Gln–Glu–Leu–His–Lys–Leu–Gln–Thr–Tyr–Pro
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
–Arg–Thr–Asn–Thr–Gly–Ser–Gly–Thr–Pro–NH2
24 25 26 27 28 29 30 31 32
分子式：C145H240N44O48S2
分子量：3431.89
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。
其有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
【药代动力学】 鲑降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。
研究表明鲑鱼降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，降钙素在肌肉注射或皮下注射后，绝对生物利用度约70%，在一小时内达血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟，95%的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30-40%。
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，伴有骨质溶解或骨质减少的骨痛，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症，Paget病（变形性骨炎）。
【用法与用量】本品需在医生指导下用药。
老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一个疗程。
第一周：每日一次，每次50-100单位；第二周：隔日一次，每次50-100单位；第三周至第十二周：每周一次，每次50-100单位。
绝经后骨质疏松症：皮下或肌内注射，每日50-100单位或隔日100单位，疗程长短取决于疾病的
严重程度。
骨转移癌致高钙血症：
（1）危象高钙血症：按每次每公斤体重5-10单位，每日一次，溶入生理盐水500ml内，缓慢静脉滴注，至少6小时以上滴完。
（2）慢性高钙血症：根据病人临床和生物化学反应，剂量按每日每公斤体重5-10单位，每日一次或分二次，皮下或肌内注射。
Paget病（变形性骨炎）：皮下或肌肉注射。
每日或隔日100单位。
治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5-1.0克，维生素D400单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙离子剂。
某些患者可能在长期大剂量注射本品后，产生少量抗体但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样，但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏，是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。
罕见的多尿和寒战已有报告。
这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应 。
据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】对降钙素过敏者禁用。
孕妇及哺乳妇女禁用。
【注意事项】
1.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：（50单位/支）用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2.长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。
3.本品必须在医生指导下应用。
4.本品不可以作静脉推注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。
【儿童用药】 儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
【药物相互作用】 尚不明确。
【规格】 1ml:50IU
【贮藏】 遮光，在2-8℃保存。
【包装】 安瓿玻璃瓶装2支/小盒
【有效期】 暂定24个月
【执行标准】WS1-(X-001)-2006Z
【批准文号】 国药准字H20010361
【生产企业】
企业名称：桂林南药股份有限公司
地 址：桂林市七里店路43号
邮政编码：541004
电话号码：（0773）5864257
传真号码：（0773）5864257
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