RRF值的确定
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20150415咨询问题：
1．对映体（右旋体）纯度的方法学验证中，校正因子的验证实验部分设计如下：
用对映体（右旋体）和芬地作酸左旋氯哌丁对照品分别配制三个浓度（LOQ, 2%,4%）的溶液，每个浓度3回重复注入，取峰面积平均值。
f = (A1/C1)÷(A2/C2)
f=A1/C1
A2/C2
2．HPLC法测定有关物质：自身对照or 标准品。
3. CHCl3的问题
4. 大元提供的原始数据的计算过程等实验日志不必提交。
5. 提交资料时，是提交完整的一套资料，还是按问题来提交？是不是还要提交到CDE一份修改后的资料？