fenwal Amicus 血细胞分离机
血细胞分离机
04
血细胞分离机的的发展趋势及前景
血细胞分离机的技术发展趋势
高通量
• 提高处理能力：满足临床和科研的需求 • 降低成本：通过技术创新降低设备成本
智能化
• 自动识别和优化：提高设备运行效率 • 远程监控和诊断：降低设备维护成本
无菌化
• 一次性耗材：减少感染风险 • 无菌技术：提高细胞分离的可靠性
血细胞分离机市场需求及预测
主要应用场景
• 血液病的治疗：白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等 • 器官移植：肾脏、肝脏、心脏等 • 干细胞采集及再生医学：造血干细胞、神经干细胞、间充质干细胞等
血细胞分离机的工作原理及操作流程
工作原理
• 离心式：利用离心力将不同密度的细胞分离 • 过滤式：通过特定孔径的滤膜将细胞分离 • 免疫磁性式：利用免疫磁珠与目标细胞结合，再通过磁场将细胞分离
05
血细胞分离机的伦理及法律问题
血细胞分离机的伦理问题及争议
伦理问题
• 知情同意：确保患者在充分了解的情况下使用血细胞分离机 • 隐私保护：保护患者的个人信息和隐私 • 生命尊严：尊重患者的意愿和生命尊严
争议
• 技术应用：血细胞分离机在新兴领域的应用可能引发伦理争议 • 监管政策：政府对血细胞分离机的监管政策需要不断完善 • 伦理教育：提高医务人员和相关从业人员的伦理意识和素质
03
血细胞分离机的临床应用及效果
血细胞分离机在血液病治疗中的应用
应用
• 白血病：分离和纯化白血病细胞，用于疾病研究和治疗 • 淋巴瘤：分离和纯化淋巴瘤细胞，用于疾病研究和治疗 • 骨髓增生异常综合症：分离和纯化异常细胞，用于疾病研究和治疗
效果
• 提高治疗效果：为患者提供个性化的治疗方案，提高治疗效果 • 降低副作用：通过纯化细胞，降低化疗药物的副作用 • 提高生活质量：改善患者的生活质量，提高治愈率
泰尔茂血细胞分离机说明
泰尔茂血细胞分离机说明泰尔茂血细胞分离机是一种用于分离和富集血液中各类细胞的仪器。
它采用了先进的离心技术和多功能操作系统，可以高效地将血液样本中的红细胞、白细胞和血小板等不同细胞类型进行分离，并在此基础上进行进一步的研究和应用。
泰尔茂血细胞分离机的工作原理是基于不同细胞的密度差异。
在离心过程中，样本被放置在离心管内，经过高速旋转后，不同密度的细胞会在离心管内形成不同的层次。
通过调整离心机的转速和离心时间，可以将血液中的不同细胞分离出来。
通常情况下，红细胞会沉积在最底部，而白细胞和血小板则会沉积在上层。
泰尔茂血细胞分离机具有多种功能和应用。
首先，它可以用于临床诊断。
通过对血液样本的分离，可以对患者的血细胞进行定量和定性分析，以判断是否存在某种疾病或异常情况。
例如，可以通过检测白细胞的数量和活性来评估患者的免疫功能。
其次，泰尔茂血细胞分离机也在科研领域得到广泛应用。
研究人员可以利用分离出的血细胞进行细胞培养、细胞分子生物学实验等，以深入研究细胞的结构和功能。
此外，泰尔茂血细胞分离机还可用于临床治疗。
例如，在造血干细胞移植中，可以利用分离出的造血干细胞进行移植治疗。
泰尔茂血细胞分离机具有许多优点。
首先，它具有高效分离的能力。
通过合理设置离心参数，可以在较短的时间内获得高纯度的细胞样本。
其次，它具有操作简便的特点。
泰尔茂血细胞分离机配备了直观易懂的操作界面和智能化的控制系统，使得操作人员可以快速上手并进行准确的操作。
再次，它具有良好的可扩展性。
泰尔茂血细胞分离机可以根据实际需求进行升级和改造，以适应不同的分离需求和应用场景。
在使用泰尔茂血细胞分离机时，需要注意一些操作细节。
首先，要选择合适的离心管和离心管座，以确保离心过程的稳定性和安全性。
其次，要根据具体的分离要求，调整好离心机的转速和离心时间。
过高或过低的离心参数都可能影响分离效果。
此外，还要注意对样本的预处理。
在进行分离之前，可能需要对血液样本进行稀释、抗凝等处理，以保证分离结果的准确性和可靠性。
Amicus血细胞分离机的使用效果评价
Amicus血细胞分离机的使用效果评价【摘要】目前，全国的血小板供应基本都来源于单采。
利用单采机采集具有血小板含量高、红细胞和白细胞含量少等优点，在临床上主要用于血浆置换和血液成分采集治疗，应用范围越来越广。
Amicus血细胞分离机，是由美国Fenwal公司研制生产，目前广泛应用于血液中心的单采血小板采集。
其具有单针采集、采集效率高、操作简便等优点，主要用于白细胞的采集、红细胞的采集和代谢紊乱的一些代谢性疾病等等。
Amicus血细胞分离机与其他单采机（例如Trima）相比，有自身的优势和不足。
【关键词】血细胞，血小板，单采机采集血液Abstract：At present， the supply of platelets are derived from the basic ingthe singlemachineproduction acquisition has the advantages of high content of platelets， red blood cells and white blood cells were mainly used in the treatment of plasma exchange and blood component collection treatment， increasingly wide range of applications. Amicus blood cell automatic blood cell separator， by the United States Fenwal company development and production， is widely used in the center of the bloodplatelets collection. Amicus blood cell automatic blood cell separator with single needle acquisition， acquisition of high efficiency， easy operation etc.， mainly used for white blood cell collection， collection of red blood cells and metabolic disorders of some metabolic diseases and so on. Amicus blood cell separator and other mining machine （such as Trima ）， has its own advantages and disadvantages.【中圖分类号】R331.1 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2019）06--01血细胞分离机的基本工作原理是根据全血中血液成分所占比重的差异，经过离心力的作用，将血液分离、分层，并且经过由电脑控制的管路系统，使不同的血液成分进入不同的通道，将需要采集的血小板收集于产品袋，并将不需要的血液成分回输给献血者。
血栓弹力图用于新鲜血小板和冰冻血小板的功能分析
DOI: 10.19338/j.issn.1672-2019.2019.12.020
中国医学工程 China Medical Engineering
Vol.27 No.12 Dec. 2019
·经验交流·
血栓弹力图用于新鲜血小板和冰冻血小板的功能分析
刘一萱
本次研究方案经院伦理委员会审批，且患者及家 属知情同意。 1.2 仪器与方法
新鲜血小板采集时选用 Fenwal Amicus 血细胞 分离机和配套的试剂盒以及耗材，整个操作过程 严格按照说明书的要求进行，全血和抗凝剂按照 11∶1 的比例混合，处理总血量控制在 4 000 ml 左 右，单采时间不得超过 120 min，通过 Trima Accel 血细胞分离机采集到的血小板要在 72 h 内震荡仪 保存，温度控制在 22°左右，根据重量计算 5% DMSO 所需量，应用 20 mL 的空针抽取所需量的 5% 二甲基亚砜并固定在注射泵上，将血小板袋置 于振荡器上并和血小板延长管相连，将微量注射 泵的注射速度调整为 60 mL/h，然后按照说明书要 求操作微量注射泵并加药，完成后立即保存 于 -80°C。 临 床 在 应 用 冰 冻 血 小 板 前 必 须 放 于 40℃的融浆机中水浴解冻，然后取样配成 A、B、 C、D 4 组各 5 mL 进行血栓弹力图 （TEG） 各参数 检测。应用北京乐普公司提供的 TEG-5000 进行血 栓弹力图参数测定，具体操作为：取血小板标本 1 mL 将其充分混匀后保存于高岭土促凝管中，将
数据显示，A 组和 C 组标本反应时间 （R） 值较 B、D 两组明显缩短，比较差异具有统计学意义 （P<0.05）；B、C 两组标本
组间比较凝血时间 （K 值）、ɑ 角 （Ang） 和最大振幅 （MA） 差异无统计学意义 （P>0.05），但和 A、D 两组比较明显增加，
血液单采分离设备原理
Blood is processed and Blood is processed in batches of
a size that can be tolerated by the subject. Once the separation of that blood is completed, the separation chamber must be emptied to repeat the process (cycle) again. Large extracorporeal volume (ECV). Pediatric tubing sets (with smaller ECV) must be used with small patients.
and the HCT increases. Plasma removal must be limited to avoid exceeding a critical HCT and blood viscosity that could cause membrane blocking.
Shear Rate
Haemonetics Corporation
Haemonetics MCS+ LN 8150
Collection of two RBC units Platelets and plasma collection Plasma Exchange MNC Collection Granulocytes Platelet and leucocytes depletion Plasma (and WBC) collection Collection of two RBC units
fenwalAmicus血细胞分离机
技术最领先的血细胞分离机Amicus
血小板采集中白细胞含量 < 1 X 106
Outlet PRP
Lo w-G Wall
Inlet Bl o o d
High-G Wall
Outlet PRBC
避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活
技术最领先的血细胞分离机Amicus
特有优势
• 1.采集时间短，分离效率高，>70% • 2.产品纯度高，无须过滤，白细胞污染率
血容量有波动
抗凝剂输注速率
0.5-1.5毫克/公斤（体重）/分钟 可调整范围更宽
1.18-1.56毫克/公斤（体重）/分钟 （0.9-1.2毫升/分钟/公升总血容量）
对献血员血管条件要求
对献血员血管条件无特殊要求 无需特别挑选献血员
要求高 需特别挑选献血员
进血、返血循环频率
适度，献血员无不适感觉
过于频繁，造成献血员不适
Amicus血细胞分离机
Fenwal ( 汾沃 ) 公司
▪ Fenwal（汾沃）公司前身是1945年成立的Fenwal实验室 ▪ 2007年2月从百特公司独立出来（中国独立时间2008年10月1日） ▪ 全球输血医学领域最大的先进产品和技术供应商之一。 ▪ 3500名员工 ▪ 5个生产基地
2
Fenwal的创新历史
AABB出版：分离技术与应用 (第二版)
13
Amicus – 双份比例高
同样条件献血员, Amicus 可以采集更多双份血小板
来源：美国输血杂志2004年44期：Fenwal Amicus与Trima Accel 针对同样献血员 采集血小板的比较
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过程中白细胞去除-高品质
无需过滤 Amicus采集血小板白细胞残余量：
血液科实验室常用仪器与设备介绍
血液科实验室常用仪器与设备介绍血液科实验室是医院中不可或缺的重要部门，负责进行各种与血液相关的检验与分析。
为了提高工作效率和准确性，血液科实验室常使用各种专业的仪器与设备。
本文将介绍几种常用的血液科实验室仪器和设备，以及它们的功能和应用。
一、全自动血细胞分析仪全自动血细胞分析仪是血液科实验室中最常见的仪器之一。
它能够对血液中的各种细胞进行计数、分类和测量。
该仪器使用光学原理，通过激光照射血液样本，测量细胞的大小、形状和数量，并根据数据生成血液细胞分布图。
全自动血细胞分析仪具有高效、快速、准确的特点，可以极大地提高血液检测的效率。
二、血凝分析仪血凝分析仪主要用于血液凝固功能的检测。
它通过检测血浆中的凝血因子和凝血酶原时间等参数，评估患者的凝血功能状态。
血凝分析仪广泛应用于血液科实验室中的血栓疾病诊断、抗凝治疗监测等方面。
它的自动化程度高，操作简便，结果准确可靠。
三、电解质分析仪电解质分析仪主要用于血液中电解质和酸碱平衡的检测。
它能够同时测量血液中的钠、钾、氯等离子浓度，并根据测量结果分析患者的酸碱平衡状态。
电解质分析仪具有高度的自动化程度和准确性，对于血液电解质异常的检测和诊断具有重要意义。
四、血气分析仪血气分析仪是血液科实验室的重要设备之一。
它能够快速测量血液中的氧、二氧化碳、酸碱平衡等指标，评估患者的氧合功能和酸碱平衡状态。
血气分析仪操作简便、快速，可以提供实时的血气分析结果，对于急重症监测与治疗具有重要意义。
五、华仪华仪是一种用于血清离心的设备，主要用于分离血液中的血清和红细胞。
血清是血液中含有丰富生物标志物的液体，通过对血清的分离和分析，可以获取患者的生化信息。
华仪操作简单，用途广泛，是血液科实验室中不可或缺的重要设备之一。
六、离心机离心机是血液科实验室中的常见设备，主要用于血液样本和试剂的离心分离。
通过离心，可以使液体分层，从而方便进行样本的取样和分析。
离心机操作简单，适用于各种离心工作，成为血液科实验室中常用的通用设备。
血液成份分离机技术参数需求表
设备配置清单
数量
血液成份分离机
1台
配套 医用设备推车
1台
电源线
1根
操作手册
1本
10、配套耗材：一次性使用单采血液成份分离器系列，提供不同的成份分离方案。
11、操作界面：全中文操作界面，液晶图文显示，提示操作步骤，显示各技术参数实时值。
12、移动治疗：体积小、重量轻、便携式可移动至床旁采集，重量≤35KG
13、开机无需预热，无需盐水预充管道
售后服务需求
1.整机保修≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。
2、每循环血浆量：范围0～500g;预设置50g根据患者自身情况可调节每循环血浆量，
3、血浆采集量：范围0～800g;预设置200g根据患者自身情况可调节每循环血浆量，
4、采血速度：范围20r/min～100r/min;预设置60r/min(可根据患者身体差异调节速度）
5、回输速度：范围20r/min～120r/min;预设置80r/min(可根据患者身体差异调节速度）
“血液成份分离机”技术参数需求表
产品用途及使用范围
血小板去除、采集PRP（富血小板血浆）治疗红细胞去除、采集 血浆置换血脂去除等
安装场地
无特殊要求
使用环境
1、气温：5-40℃ 2、湿度：30-80%
技术参数要求
主要配置或模块名称具体来自能与参数要求血液成份分离机
1、袖带压力：范围0～13.3 kPa;预设置6.7kPa；
6、抗凝血比：全自动地按设置的比列添加抗凝剂计量，范围1:8～1:16;预设置1:10(可根据患者实际情况异调节对比）
一、HAEMONETIC一次性使用血细胞分离器参数
一、HAEMONETIC®一次性使用血细胞分离器参数一、996E技术参数★1、HAEMONETICS生产的便携式血液成分分离机（型号：9000）2、产品构成：225毫升Latham杯，配备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。
独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保存袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器。
3、耗材可选择血小板和血浆组合采集；4、单针操作；★5、袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。
其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x10 11/袋），其中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/ 袋。
6、外包装密封防压包装二、996E2技术参数★1、HAEMONETICS生产的便携式血液成分分离机（型号：9000）2、产品构成：225毫升Latham杯，配备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。
独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保存袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，3、耗材可选择血小板和血浆组合采集；4、单针操作；5、独立盐水补偿管路，每个循环自动补偿盐水，配有独立细菌过滤器。
★6、袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。
其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x10 11/袋），双人份治疗量（≥5.0x10 11/袋），其中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/ 袋。
7、外包装密封防压包装二、Fenwal一次性血液成分分离管路-单针参数★1.1、适用于Amicus血细胞分离机耗材外包装为密封防压包装★1.3、血小板采集时间: 单份<45分钟,双份<70分钟1.4、每个循环外周血量，单针耗材<190ml，双针耗材<210ml1.5、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；★1.6、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量；1.7、管路灭菌方式:辐照灭菌。
应用Amicus 血细胞分离机2.51版和3.21版软件采集机采血小板的比较
应用Amicus 血细胞分离机2.51版和3.21版软件采集机采血小板的比较作者：叶盛来源：《中国实用医药》2012年第29期【摘要】目的分别应用Amicus 血细胞分离机2.51版和3.21版软件采集机采血小板，比较两者在采集机采血小板时的效率。
方法选择74人次和70人次，分别采用Amicus 血细胞分离机2.51版和3.21版软件采集机采血小板，对在采集过程中献血者采集前血小板计数、采集前血细胞比容、全血处理量与产品血小板计数、采集时间等数据采用SPSS统计软件包进行分析。
结果统计学分析显示，应用AMICUS血细胞分离机2.51版和3.21版软件采集机采血小板，采集产品血小板量两者基本相同；后者全血处理量减少，采集时间缩短。
结论应用Amicus血细胞分离机3.21版软件更加适合南京汉族人群的机采血小板的采集。
【关键词】 Amicus 血细胞分离机；机采血小板；采集时间；血小板计数浓缩血小板可用于治疗由于血小板生成障碍或破坏增多而引起的血小板减少症、血小板功能异常等疾病。
浓缩血小板的制备方法主要有手工和机采两种。
虽然手工制备血小板分离成本低，工艺简单，但机采血小板具有浓度纯度高、输注后同种免疫发生率较低、感染风险小等优点[1]，从而在临床被广泛应用。
目前我们血液中心常用的血细胞分离机是Fenwal公司的Amicus血细胞分离机。
它是Fenwal 公司1997 年推出的一种新型的血细胞分离机，适用于采集机采血小板、红细胞和血浆，具有单针采集、血小板产品中白细胞含量少、采集效率高、操作简便等优点[2]。
长期以来，Amicus一直使用的是2.51版本的软件进行采集，采集效率一直相当稳定，但从2011年上半年开始，Fenwal公司开始陆续将2.51操作软件升级为3.21版本，为了考察这两种版本的软件是否真的在采集效率和采集时间上面具有统计学的差异，本文就应用Amicus 血细胞分离机2.51版和3.21版软件采集机采血小板时二者采集效率进行比较。
血细胞分离机课件
4
血小板输注
血小板输注的适应症 （一）预防性血小板输注:
推荐输注标准: 血小板﹤20×109 特殊情况: 1 侵入性检查或手术
血小板﹤50×109 2 脑部或眼部手术: 血小板﹤100×109
控制，使病理成分 又急剧增加，出现原发病加重。
2 血浆中治疗药物的浓度降低。
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血浆的过敏反应 见于用新鲜冰冻血浆作置换液者。发
生率 1-3%
处理: 1 轻度: 口服抗组胺药物或静注地 塞米松。
2 过敏性休克: 立即按过敏性休克 处理。
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血容量平衡:
COBE Spectra 除不会发生此情况外， 还能协助纠正血容量的失衡
如病人有:
1 低血容量: 如低血容量性休克
多进少出（100%-150%）
2 高血容量: 高钠血症
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红细胞置换的临床应用
原理
将不正常的红细胞置换出来，换入正常的红细胞。
适应症: 1 .镰刀状贫血 2 .蚕豆病 3 .一氧化碳中毒 4 .疟疾
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紧密合作，将工作做的更好。
W orking together,w orks better.
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血浆换的临床应用
12
血浆的主要成分及功能
蛋白质，脂质: 1. 营养 2 . 维持胶体渗透压
无机盐: 酸硷，电解质平衡 。
凝血因子:
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大分子 中分子 小分子
血浆成分分类（分子量）
血脂 蛋白
化学中毒
胆红素
维生素 尿素氮 肌肝 糖水
电解质 水份
免疫球蛋白 免疫复合物 白蛋白 内毒素 细胞因子 炎症介质
Amicus--fenwal
Inle t Blo o d High-G Wa ll
O utle t P RBC
避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活
血小板产品中白细胞残留量
无需过滤 AM ICUS 采集血小板白细胞残余量： 采集血小板白细胞残余量： < 1 X 106 /U
在美国，百特公司的 在美国，百特公司的AM ICUS被FDA批准为可直接采 被 批准为可直接采 集低白细胞浓缩血小板， 无需过滤的血细胞分离机 集低白细胞浓缩血小板，而无需过滤的血细胞分离机
管路安装注意事项
1.检查管路代码、批号和有效期，检查管路各部件是否齐全，连接部位是否脱落。 2.选择程序后，待触摸屏出现安装屏幕后开始安装。（各监控盒的上、下泵安装手指对齐，所有泵 头处于抬起的安装位置） 3.顶部面板管路安装，注意管路不要打折、缠绕，空气蓄积器处于竖立的位置，防止空气进入离 心机导致离心机管路堵塞报警。 4. 转筒部分安装不要将转筒完全脱离机器。 5.转筒下端的棱沟与分离袋、收集袋边缘的棱沟平齐。 6.多腔管下端固定器安装时注意五条管路要捋平，不要打折。开启下端连接固定器时，小心开启 7.拆、装多腔管下端固定器时注意用不要给固定器施加外力。 8.多腔管下端固定器安装结束后向上提提多腔管，确保转筒安装到位。 9.多腔管轴承安装、拆卸时一定要按住轴承支架上蓝色的部分，防止支架脱落。 10.多腔管上端固定器安装到位，把手上的窗口显示绿色。 11.关闭离心机门前，轻轻转动离心机。 12.关闭离心机门稍用力，减少离心机门锁故障报警。
血小板分离过程
• 血浆再循环
Low-G Wall
• 界面直接监控 • 独特的分离腔收集腔oo d
Outle t High-G Wa ll PRBC
采集过程中白细胞去除过程
Trima与Amicus两种血细胞分离机的效果对比与观察
Trima与Amicus两种血细胞分离机的效果对比与观察刘晓庆【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2024(30)1【摘要】目的:对比Trima与Amicus血细胞分离机的应用效果。
方法:选取2022年3月~2023年3月本血站接收的献血者63例,分别通过Trima与Amicus血细胞分离机对献血者进行血样采集和分析,比较二者(Trima组与Amicus组)应用效果。
结果:Trima组与Amicus组血小板指标、其他主要血常规指标、处理全血量、采集效率无显著差异(P>0.05)。
Amicus组不良反应发生率低于Trima组,差异存在统计学意义(P<0.05);Trima组采集时间少于Amicus组,管道残余血量低于Amicus组,抗凝剂使用量高于Amicus组,差异存在统计学意义(P<0.05)。
结论:应用Trima与Amicus血细胞分离机进行采集,二者各有利弊,如Trima血细胞分离机采集时间短,Amicus血细胞分离机不良反应少。
因此,在实际临床应用的过程中,应结合实际情况和需求,选取适宜的血细胞分离机,促进应用效果的提高。
【总页数】4页(P122-125)【作者】刘晓庆【作者单位】天津市血液中心【正文语种】中文【中图分类】TH789【相关文献】1.Trima Accel和MCS+两种血细胞分离机采集血小板的比较2.Trima与Amicus 两种血细胞分离机的性能比较3.Trima和Mcs+两种血细胞分离机采集血小板效果比较4.MCS+、Amicus、Trima血细胞分离机采集双份血小板的效果比较5.MCS+、Amicus、Trima血细胞分离机采集双份血小板的效果比较因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
fenwal-Amicus-血细胞分离机
袖带
配有自动充、放气袖带
无（需扎止血带）
全自动提示抓具
配有自动提示抓具
无
更适合无偿新献血员
结论：Amicus与Trima相比，献血员感觉更舒适，更适合于无偿 成分献血
献血员可选择范围广
- 献血员血管条件无特殊要求 - 献血员体重无特殊要求 -献血员红细胞压积无特殊要求
最大限度保证献血者上机率
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人性化设计
血容量有波动
抗凝剂输注速率
0.5-1.5毫克/公斤（体重）/分钟 可调整范围更宽
1.18-1.56毫克/公斤（体重）/分钟 （0.9-1.2毫升/分钟/公升总血容量）
对献血员血管条件要求
对献血员血管条件无特殊要求 无需特别挑选献血员
要求高 需特别挑选献血员
进血、返血循环频率
适度，献血员无不适感觉
过于频繁，造成献血员不适
<1×106 • 3.终产品体积小，且恒定 • 4. 体外循环量少：单针：209ml,双针205ml，
抗凝剂全程可控(采集过程盐水补充） • 5.唯一的单、双针连续分离技术 • 6.完善的以太网数据管理系统
技术最领先的血细胞分离机Amicus
灵活多样的采集方案
单针血小板采集（单份、双份、） 双针血小板采集（单份、双份、） 血小板（单份、双份）＋血浆采集 血小板（单份、双份）＋血浆＋红细胞采集（单份 （200ml）、双份） 单个核细胞采集
AABB出版：分离技术与应用 (第二版)
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Amicus – 双份比例高
同样条件献血员, Amicus 可以采集更多双份血小板
来源：美国输血杂志2004年44期：Fenwal Amicus与Trima Accel 针对同样献血员 采集血小板的比较
Amicus与CS-3000血细胞分离机采集外周血造血干细胞效果比较
表 1 Am icus 和 CS-3000 血细胞分离机采集前后供者血液 成分变化
机器
PLT ( ×109/ L)
下降
Hb(g / L)
下降
型号
采集前
采集 后 ( % ) 采集前
采集后
(% )
A mi cu s 129. 5±85. 7 112. 5±70. 3 14. 80* 111. 2±15. 0 97. 5±16. 5 11. 22* *
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J Clin T ransfus Lab Med, Apr. 2011, Vol 13, No. 2
离造血干细胞的原理有关。Amicus 分离机在分离 过程中使用的是一次离心, 当抗凝全血进入分离袋 后, 较高密度的血液成分, 主要是红细胞和单个核 细胞, 被离心力甩向分离袋的外缘。压积红细胞沿 离心室外壁来采集, 富血小板血浆将沿内壁采集, MNC 随红细胞层漂浮在环形管路中。较高密度的 PR BC 经 PR BC 管路退出分离袋, 并被返还给献血 者/ 患者。而MNC 保留在分离袋中, 较低密度的血 浆和血小板被 PR P 泵泵入富血小板血浆( PR P ) 管 路, 返还供者。CS-3000 分离机在分离过程中使用2 次离心, 抗凝全血在全血泵的作用下进入分离袋, 在首次离心的作用下, 较大密度的血液成分向收集 袋外侧压积, 然后通过压积红 细胞管路退出分离 袋; 而密度较小的成分, 如: 血浆、血小板和/ 或白细 胞可被血浆泵经富成分血浆管路运送到收集袋底 部。密度较大的成分如血小板和/ 或白细胞在第 2 次离心的作用下, 向收集袋外侧压积。所要收集的 成分经 2 次离心后留在收集袋内, 而密度较小的穷 血浆通过穷血浆管路退出收集袋。穷血浆和PR BC 混合后返还供者。由此可见可能因为 Amicus 分离 机在分离过程中将富血小板返还供者, 所以降低了 血小板的丢失率。 对适龄、健康的志愿供者来说, 干细胞采集造 成的血小板下降不足以影响其身体健康。因为造血 干细胞有很强的再生能力, 捐献后, 可刺激骨髓加 速代偿, 1～2 周内血液中各种成分可恢复到原来 水平。 对于自体外周血造血干细胞移植患者, 在采集 自体外周血干细胞前需用大剂量的化疗, 然后进行 G-CSF 动员, 使骨髓中造血干细胞向外周血游走,
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血小板 7 天保存
Amicus分离管路血小板保存袋 分离管路血小板保存袋 • 保存 天的血小板参数符合标准 保存7天
• 第8天PH值在可接受范围内 天 值在可接受范围内 • 只有少白细胞血小板可保存7天 只有少白细胞血小板可保存 天 少白细胞血小板可保存 • 100%细菌检测 细菌检测
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目前输血存在的风险
1940s
1950s
1960s
1970s
1980s
1990s
2000 - 2006
1958: 第一个多联袋
1978: 第一台血细胞分 离机
1990: 引进未稀释样品系统
1994: 第一个500ml血液保存袋
•
Fenwal是血液采集领域的先驱 60年来一直带来许多个第一 是血液采集领域的先驱, 年来一直带来许多个第一 是血液采集领域的先驱
白细胞 去除
引起非溶血性发热反应 引起HLA同种免疫
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未来机采相关技术
独特的 PAS 应用技术
血浆含量降低，使ABO凝集素和滴度降低， 最大限度减少由于ABO不相容引起的输血反应 减少异型血浆蛋白引起的输血不良反应 更稳定的PH值，有利于血小板5-7天保存 提高产出能力，最大限度实现同一血员多剂量、
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Amicus – 双份比例高
同样条件献血员, 同样条件献血员 Amicus 可以采集更多双份血小板
来源：美国输血杂志2004年44期：Fenwal Amicus与Trima Accel 针对同样献血员 采集血小板的比较 14
过程中白细胞去除-高品质
无需过滤 Amicus采集血小板白细胞残余量： 采集血小板白细胞残余量： 采集血小板白细胞残余量 < 1 X 106 /U
对献血员血管条件要求
进血、 进血 、 返血循环频率 袖带 全自动提示抓具
结论：Amicus与Trima相比，献血员感觉更舒适，更适合于无偿 成分献血
献血员可选择范围广
- 献血员血管条件无特殊要求 献血员血管条件 血管条件无特殊要求 - 献血员体重无特殊要求 献血员体重 体重无特殊要求 -献血员红细胞压积无特殊要求 献血员红细胞压积无特殊要求 献血员红细胞压积
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Fenwal产品链
Fenwal 是唯一提供一整套手工和自动血液成分采集产品的 供应商
Manual Collection
Automated Collection
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技术最领先的血细胞分离机Amicus
Amicus的工作原理 Amicus的特有的优势 Amicus的强大的功能
技术最领先的血细胞分离机Amicus 工作原理
单针连续分离技术
提高分离机收集效率，在相同条件下，采集时间短。 提高分离机收集效率，在相同条件下，采集时间短。 利于无偿成分献血的推广
连续分离
离心 停止分离 采血 还输 采血 离心杯 连续分离 还输
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7种分离系统采集效率、时间比较 种分离系统采集效率、
MCS + 例数 类型 血小板采前计数 ( x 10 /uL ) 全血处理量 (ml) 采集时间 (minute) 血小板产量 (x 10 ) 采集速度 (血小板 分钟 x 10 ) 血小板/分钟 血小板 % with platelet: >= 3.0 x 10 >= 6.0 x 10
25 DN 240 3528 63 4.4 0.073
13 SN 227 3689 71 4.7 0.068
25 DN 245 5289 89 5.6 0.063
25 DN 240 4816 82 4.7 0.057
80 0
100 16
100 24
88 8
100 15
96 56
96 20
ห้องสมุดไป่ตู้
AABB出版：分离技术与应用 (第二版)
白细胞 免疫反应
血浆中异型蛋白 输血反应
细菌，假阴性 ，未知病毒等
未来机采相关技术
输入含白细胞血小板的危害 白细胞去除方法： 白细胞去除方法： 采集过程中的白细胞去除 过滤方法等 引起血小板输注无效 引起 TA－GVHD 引起输血相关性免疫抑制 白细胞残余量现行标准： 白细胞残余量现行标准 传播病毒：如CMV、HIV 欧洲现行标准：《 1 X 106 /U 、HTLV等 日本现行标准：《 1 X 106 /U 美国现行标准：《 5 X 106 /U 中国现行标准：《 1 X 108 /U
白细胞污染低，纯度高 终产品体积小，容量恒定 --更利于临床输注 易获得高剂量产品 --病人接触更少献血员，减少输血并发症 --使同一病人固定输注同一献血员血小板产品成为可能 Intercept技术 -- 产品更安全
独特的 PAS 应用技术
• • • • 最大限度减少由于ABO不相容引起的输血反应 不相容引起的输血反应 最大限度减少由于 不相容 减少异型血浆蛋白引起的输血不良反应 减少异型血浆蛋白引起的输血不良反应 异型血浆蛋白 更稳定的PH值 更稳定的 值，有利于血小板保存 提高产出能力，最大限度实现同一血员多剂量、 提高产出能力，最大限度实现同一血员多剂量、 产出能力 多种成分采集 • 建立血小板病原体灭活( 建立血小板病原体灭活(INTERCEPT SYSTEM) 病原体灭活 ) 的技术平台
• 利用梯度离心、界面监测、连续分离技术结合 流体动力学原理，通过对分离腔和收集腔的精 心设计，获得最大限度的优化采集效果。
技术最领先的血细胞分离机Amicus
血小板采集中白细胞含量 < 1 X 106
Lo w-G Wall Outlet PRP
Inlet Blo od High-G Wall
Outlet PRBC
最大限度保证献血者上机率
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人性化设计
• 大液晶触摸屏
• 安装方便 • 低噪音 • 舒适的操作高度
安装高度 / 人机对话高度 • 便于移动
• 网络化监控
操作人员操作简单方便
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Amicus在血站系统的优势
最适宜的无偿献血用血细胞分离机
单针连续分离且体外循环量小 采集时间短 根据献血员情况可随时调整的ACD输注比率 单双针程序可根据献血员情况选择 献血员更舒适 在最短时间内实现多产品采集
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Fenwal的创新历史 的创新历史
1945: 成立Fenwal 实验室 1981: 第一个5天血小板 保存袋 1947: 生产第一个塑料 血袋 1961: 第一个三联袋和 四联袋 2003: Flex RC 去白 滤器在美国第一个一 体的flexible soft housing滤器系统
2003: ALYX 血液成分 采集系统上市
Amicus在血站系统的优势
最合算的血站用血细胞分离机
高采集效率实现相同时间内产出最高 同样人力、时间条件下采集多份血小板 -- 每份血小板成本降低 时间的缩短、献血的舒适更吸引并保留献血员 --保留并扩充献血员队伍 实现同一献血员多成分多剂量采集
Amicus在血站系统的优势
终产品最适于临床推广
技术最领先的血细胞分离机Amicus
灵活多样的采集方案
单针血小板采集（单份、双份、） 双针血小板采集（单份、双份、） 血小板（单份、双份）＋血浆采集 血小板（单份、双份）＋血浆＋红细胞采集（单份 （200ml）、双份） 单个核细胞采集
技术最领先的血细胞分离机Amicus
技术最领先的血细胞分离机Amicus
避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活
技术最领先的血细胞分离机Amicus 特有优势
• 1.采集时间短，分离效率高，>70% • 2.产品纯度高，无须过滤，白细胞污染率 <1×106 • 3.终产品体积小，且恒定 • 4. 体外循环量少：单针：209ml,双针205ml， 抗凝剂全程可控(采集过程盐水补充） • 5.唯一的单、双针连续分离技术 • 6.完善的以太网数据管理系统
血小板 添加液
多种成分采集
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未来机采相关技术
Intercalation
Mono-addition
Cross-linking
病原体 灭活
28
未来机采相关技术的平台--Amicus
白细胞 去除
血小板 添加液
病原体 灭活
29
11 11 11 11 3
CS3000 Plus
IO=6 IO=10
Amicus
DN SN
Spectra
Version 4.0 Version 5.1 LRS
25 SN 241 3522 91 3.6 0.045
25 DN 250 3961 86 4.6 0.054
25 DN 249 3853 86 4.6 0.054
适应性强，最大限度保留老献血者
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Amicus 与Trima Accel献血员安全性舒适性比较
采集方式 体外循环量 Amicus V2.51 单针/双针 单针：209毫升 双针：205毫升 献血员血容量变化 抗凝剂输注速率 由于采用盐水初始化，可保持献血员 血容量有波动 血容量相对平衡，保证献血员安全 0.5-1.5毫克/公斤（体重）/分钟 1.18-1.56毫克/公斤（体重）/分钟 可调整范围更宽 （0.9-1.2毫升/分钟/公升总血容量） 对献血员血管条件无特殊要求 无需特别挑选献血员 适度，献血员无不适感觉 配有自动充、放气袖带 配有自动提示抓具 更适合无偿新献血员 要求高 需特别挑选献血员 过于频繁，造成献血员不适 无（需扎止血带） 无 Trima Accel Verion 5 单针 196毫升
避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活 在美国，百特公司的 在美国，百特公司的AM ICUS被FDA批准为可直接采 被 批准为可直接采 集低白细胞浓缩血小板， 无需过滤的血细胞分离机 集低白细胞浓缩血小板，而无需过滤的血细胞分离机
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高舒适性&安全性