依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))

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依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))

依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称：依普定通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称：Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)【成份】主要组成成分：基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.适用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人;2.适用于外科围手术期的红细胞动员。

【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整，以下方案供参考：治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重，非透析病人每周75~100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36 vol%。

维持期：如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平；2 外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外)，使用剂量为150IU/公斤体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。

用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂；3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时，不推荐使用本品治疗。

临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

起始剂量150 IU/kg/次，皮下注射，每周三次。

如果经过8周治疗，不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容，可增加剂量至200 IU/kg/次，皮下注射，每周三次。

宁红欣(重组人促红素注射液(CHO细胞))

宁红欣(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称：宁红欣通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称：Propranolol Hydrochloride Sustaind-release Tablets【成份】主要组成成分：基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素（如：铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血）引起的贫血。

【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36 vol%。

维持期：如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。

用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂；3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时，不推荐使用本品治疗。

临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

重组人促红素注射液

【药品通用名称】重组人促红素注射液（CHO细胞）商品名：依普定英文名：Recombinant Human Erythropoietin Injection（CHO Cell）汉语拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)【成份】基因重组人红细胞生成素。

基因重组CHO细胞表达、纯化制得。

辅料为：人血白蛋白、氯化钠、枸橼酸钠、枸橼酸。

【性状】本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5。

【适应症】1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2、外科围手术期的红细胞动员。

【规格】（1）2000IU/1ml/支；（2）4000IU/1ml/支；（3）6000IU/1ml/支；（4）10000IU/1ml/支。

【用法用量】1、肾性贫血本品应在医生指导下使用，皮下注射,每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。

治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/kg，非透析病人每周75~100IU/kg。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36vol% 。

维持期：如果红细胞压积达到30~33 vol%或/和血红蛋白达到100~110 克/升，则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100－130克/升的择期外科手术病人（心脏血管手术除外），使用剂量为150IU/kg体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。

用药期间为防止缺铁，应同时补充铁剂。

【不良反应】1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。

重组人促红素注射液说明书(6000IU,原研)

(in vitro)
【物过量】药可能会导致红细胞压积过高 ,引起各种致命的心血管系统并发症。
BFuJ
集落形成的作用。【床试验】临一般临床试验及双盲临床试验对 127例肾性贫血患者 (透析前的肾性贫血患者
111例 ,正在施行 CAPD的肾性贫血患者 16例 ),每周
Rccombinant Humall Eγ (CHO Cell)
在给药初期 ,通常对成人每周一次皮下注射
汉语拼音
:
Epocth dfa(基因重组 )6,000国际单位。贫血得到改善后 ,对成人通常每两周皮下注射一次 ,每次 6,0OO~12,000国际单位 ,作为维持量。对小儿通常每周皮下注射一次 ,每次 100国际
重组人促红素注射液
(CHO细胞 )说明书
【规格】
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【品名称】药通用名称 :重组人促红素注射液 (CHo细胞 ) ° 商品名称 :利血宝 ESPo° 英文名称
:
600OIU/0.5m1/支
ห้องสมุดไป่ตู้
【法用量】用
tllrop⒍ eth I句 e∝ ion
(2) 作用机理
【药物相互作用 , 尚不明确。
评估本剂对各种成红细胞祖细胞的集落形成刺激作用 ,结果证实本剂对后期成红细胞祖细胞 (CFU E) 在高浓度下 ,本剂亦有明显的刺激集落形成作用。盯刺激早期成红细胞祖细胞 (BFU E)的集落形成。 Ⅱ 另外 ,刈肾性贫血患者本剂也有促进CFuE、

雪达升(重组人促红素注射液(CHO细胞))

雪达升(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称：雪达升通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称：Recombinant Human Erythropoietin(CHO Cell)【成份】重组人红细胞生成素,蛋白活性稳定剂和缓冲盐溶液等【适应症】用于治疗慢性肾衰患者的贫血症。

治疗最初１～３周观察到血细胞比容增加，且与剂量成比例，在４～６周中血细胞比容水平在不同研究中可达３０％～４０％之间不等，...【用法用量】1.肾性贫血: 应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药，也可每周单次给药。

给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整，以下方案供参考：治疗期：每周分次给药：开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位(IU)/公斤体重，非透析病人每周75-100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加至30-33vol%，但不宜超过36%。

每周单次给药：推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000国际单位(IU)。

维持期：每周分次给药后如果红细胞压积达到30-33%或血红蛋白达到100-110克/升，则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。

然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准，推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药)，并依据病人贫血情况调整使用剂量。

2.外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100-130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外)，使用剂量为150IU/公斤体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。

重组人促红素注射液说明书

依普定®重组人促红素注射液（CHO细胞）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：重组人促红素注射液（CHO细胞）商品名：依普定英文名：Recombinant Human Erythropoietin Injection（CHO Cell）汉语拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)【成份】重组人红细胞生成素。

由基因重组CHO细胞表达、纯化制得。

辅料为：聚山梨酯80、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5。

【适应症】1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2、外科围手术期的红细胞动员。

【规格】2000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、4000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、6000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、10000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、3000IU/1ml/支（预灌封注射器）。

【用法用量】1、肾性贫血本品应在医生指导下使用，皮下注射,每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。

治疗期：开始推荐剂量：血液透析患者每周100~150IU/kg，非透析病人每周75~100IU/kg。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36vol% 。

维持期：如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110 克/升，则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人（心脏血管手术除外），使用剂量为150IU/kg公斤体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。

【医学ppt课件】注射用重组人促红素(CHO细胞)

2020/10/15
怡宝半衰期
• • 静脉注射：9.3±3.2小时 • • 皮下注射： 11 ~ 25小时
• 治疗效应与峰浓度无关，取决于有效浓度持续的时间
2020/10/15
• 红细胞的体内生成过程及EPO的作用机理
造血干细胞
[幼稚红细胞]
多功能干细胞 BFU-E CFU-E
释放
网织红细胞红细胞
怡宝注射用重组人促红素(CHO细胞)
——有效治疗肾性贫血
2020/10/15
肾性贫血
•
指由各种因素造成肾脏红细胞生成
素（EPO)
• 产生不足或尿毒症血浆中某些毒素干扰EPO的代
• 谢而导致的贫血。在CKD患者中,血清肌酐>176.8
• 微摩/升,血红蛋白低于正常(女性 :Hb<110g/L,男性
2020/10/15
观察对象
1. 慢性肾功能衰竭伴肾性贫血，透析及非透析治疗患者(血红蛋白90g/L，红细胞压30vol%)
• 2. 年龄18~80岁，男女不限
• 3. 近一个月内未用过rhEPO制剂，2周内无输血史
2020/10/15
用药方法及疗程
1. 用药途径: 皮下注射
• 2. 用药剂量：每周6000单位，分23次给药
• 治疗过程中如红细胞压积30vol%，rhEPO 用量减少1/3，
• 总疗程12周
2020/10/15
结果
Hb
100
hct
30
80
25
20 60
怡宝 15
40
进口
10
20
5
怡宝进口
0
0周
4周
8周 12周

宁红欣(重组人促红素注射液(CHO细胞))

宁红欣(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称：宁红欣通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称：Propranolol Hydrochloride【成份】主要组成成分：基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素（如：铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血）引起的贫血。

【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36 vol%。

维持期：如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。

用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂；3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时，不推荐使用本品治疗。

临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

起始剂量150 IU/kg/次，皮下注射，每周三次。

重组人促红素注射液

肾性贫血病人经依普定治疗后，Hb及HCT均有明显增加，网织红细胞也迅速升至高峰。病人全身状况改善，生活质量明显提高。【1】【2】
[1]李颖，许颖川，卞继芳，等.依普定治疗肾性贫血28例效果观察.齐鲁医学杂志， 2001， l 6（ 1 ）：56-57
[2]孙耿伟，李英莉，刘患波.依普定治疗肾性贫血34例临床疗效观察.山东医药，2002， 4 2（ 6）：29
5
国内第一个EPO——“依普定”
1992年开始立项； 1996年国内率先获得卫生部颁发的《新生物制品》新药证书； 1997年国内率先获得卫生部批准的试生产文号； 1998年国内率先获得国家药监局批准的正式生产文号； 2000年国内率先使用预充式包装； 2004年国内独家使用无人血白蛋白新配方； 2005年出口量全国第一
9
预充式专利包装，使用更安全、疗效更保证
双面细针头
节省10﹪ 节省 ﹪
无死腔
有死腔
10
预充式注射器专利包装的优势
⊙无死腔设计，避免传统注射器死腔所致损失10%的剂量； ⊙双斜面细针头，更锋利，减少注射疼痛； ⊙减少操作环节，避免医源性感染； ⊙操作方便，减少医护人员工作量； ⊙病人可自行给药；
剂量更准确；疗效更保证；患者更安全；医生更方便。
血压升高
其他不良反应依普定组进口EPO 组进口 EPO组 EPO
依普定与进口EPO在纠正肾性贫血中疗效相当，不良反应发生率无显著性差异。且依普定价格较低，适合我国国情，值得临床推广。【3】
[3]阮富华.依普定治疗肾性贫血临床观察.中华现代化临床医学杂志,2005,3(5)：453-454 19
16
依普定与进口EPO疗效相同
12.00

重组人促红素β注射液(CHO细胞)

重组人促红素β注射液(CHO细胞)【药品名称】通用名称：重组人促红素β注射液(CHO细胞)英文名称：Recombinant Human Erythropoietin β Injection (CHO Cell)【成份】主要组成成份:重组人红细胞生成素-β辅料包括：尿素，氯化钠，聚山梨醇酯-20，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠，二水合氯化钙，甘氨酸，左旋亮氨酸，左旋异亮氨酸，左旋苏氨酸，左旋谷氨酸，左旋苯丙氨酸，注射用水。

【适应症】本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血，包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。

治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。

本品用于治疗贫血时，仅在出现贫血症状时方可使用。

【用法用量】应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。

由于在个别的病例中观察到过敏样反应，建议在医学监护下进行首次给药。

应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状，无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。

欲重拾注射器中的药品是无菌的，但未作防腐处理。

在任何情况下，每支注射器都不可以多次注射。

治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。

患者贫血的症状和后遗症随着年龄，性别和疾病总负荷的不同而有所不同；医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。

可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水平，使其不超过12g/dl(7.5mmol/l)。

对于未进行血液透析的患者，首选皮下注射给药以避免刺穿外周静脉。

如果静脉注射给药，应在约2分钟内完成，例如，对于血液透析患者在透析结束时经动静脉瘘管注入。

因为病人的个体差异，临床上可以观察到个别患者的血红蛋白值偶尔超过或低于预期的血红蛋白水平。

考虑到血红蛋白靶浓度在10g/dl （6.2mmol/l）到12g/dl（7.5mmol/l）之间，可以通过剂量管理达到不同的血红蛋白水平。

应该避免出现持续的血红蛋白水平超过12g/dl(7.5mmol/l)；当血红蛋白值超过12g/dl(7.5mmol/l)时，可根据以下指导原则调整剂量：应当避免出现用药4周后血红蛋白水平升高幅度超过2g/dl(1.25mmol/l)。

细胞生长因子

重组人促红素注射液（CHO细胞）
商品名称：依普定、益比奥适应症：本品用于肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭进行透析及非透析治疗者。用法用量：1.本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。禁忌: 1.未控制的重度高血压患者。 2.对本品或其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。 3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。
重组人血小板生成素注射液
商品名称：特比澳
适应症：本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板
减少症，用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。用法用量：本品应在临床医师指导下使用。注意：用药过程中待血小板计数恢复至100×109/L以上，或血小板计数绝对值升高≥50×109/L时即应停用。
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF ）
适应症： 1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
50%
用法：化疗药物给药结束后24～48小时起皮下或静脉注射本品，每日1次。
2016/9/14
造血细胞生长因子定义
造血细胞生长因子是直接作用于骨髓内造血前体细胞，促进其增殖、分化和形成定向成熟细胞克隆的因子，主要分为两个系列。
第一个系列是红细胞生成素和集落刺激因子等。
第二个系列为白细胞介素。
Lajtha LG ,关德祥; 造血干细胞:概念和定义[J];国际输血及血液学杂志;1980年04期
重组人白细胞介素-11
适应症：本品用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。实体瘤及非髓性白血病患者﹐前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（即血小板数不高于5.0×109）者﹐下一疗程化疗前使用本品﹐以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞刺激因子(重组人G-CSF)。用法：皮下注射。血小板计数恢复后应及时停药。用规定体积的注射用水溶解后使用。禁忌症： 1.本品应在化疗后24-48小时开始使用,不宜在化疗前或化疗过程中使用。 2.使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化。在血小板升至1ｏｏ×109/L时应及时停药。 3.器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及房颤﹑房扑病史的患者慎用。 4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重﹑浮肿﹑胸腹腔积液等。 5. 该药仅供医嘱或在医生指导下使用。

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称：益比奥通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称：Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)【成份】基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素（如：铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血）引起的贫血。

【用法用量】1.肾性贫血本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整，以下方案供参考：治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重，非透析病人每周75~100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36vol%。

维持期：如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

2.外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外)，使用剂量为150IU/公斤体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。

用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂。

3.肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平>200mu/毫升时，不推荐使用本品治疗。

临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

起始剂量150IU/kg/次，皮下注射，每周三次。

注射用重组人促红素(CHO细胞)

注射用重组人促红素（CHO细胞）
Zhusheyong Chongzu Ren Cuhongsu (CHO Xibao) Recombinant Human Erythropoietin for Injection (CHO
Cell)
本品系由高效表达人红细胞生成素（简称人促红素）基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞，经细胞培育、分离和高度纯化后冻干制成。

含适宜稳固剂，不含防腐剂和抗生素。

1大体要求
生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2制造
2．1工程细胞
2．1．1名称及来源
重组人促红素工程细胞系由带有人促红素基因的重组质粒转染的CHO-dhfr-(二氢叶酸还原酶基因缺点型细胞)细胞系。

2．1．2细胞库成立、传代及保留
由原始细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为主细胞库；从主细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为工作细胞库。

每次传代不超过批准的代次。

细胞系冻存于液氮中，检定合格后方可用于生产。

2．1．3主细胞库及工作细胞库细胞的检定
应符合“生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

2．1．3．1外源因子检查
细菌和真菌（附录XIIA）、支原体（附录XIIB）、病毒检查（附录XIIC）均应为阴性。

2．1．3．2细胞辨别实验
应用同工酶分析、生物化学、免疫学、细胞学和遗传标记物等任一方式进行辨别，应为典型CHO细胞。

2．1．3．3人促红素表达量
应不低于原始细胞库细胞表达量。

畅点(重组人促红素注射液(CHO细胞))

畅点(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称：畅点通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称：Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)【成份】主要组成成分：基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素（如：铁或...【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36 vol%。

维持期：如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。

用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂；3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时，不推荐使用本品治疗。

临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

起始剂量150 IU/kg/次，皮下注射，每周三次。

依普定发展历史

依普定发展历史
依普定（重组人促红素注射液(CHO细胞))于1992年立项研发，1996年获得卫生部颁发的新药证书，1998年获批上市，是国内首批立项研发、第一批获得新药证书、第一批获得国家食品药品监督管理局正式批准文号的重组人促红素。

在Ⅱ期临床试验中，依普定采用原研重组人促红素（包括美国Amgen公司Epogen和德国宝灵曼生血素）作为对照品，与依普定组配对治疗。

依普定（重组人促红素注射液(CHO 细胞))主要用于肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭进行透析及非透析治疗者。

如果你想了解更多关于依普定的信息，可以继续向我提问。

促红细胞生成素注射部位的改变对血液透析患者治疗效果的影响

促红细胞生成素注射部位的改变对血液透析患者治疗效果的影响黄美莲;刘彩玲;古慧莲;叶婷香;张月玲;江琼桂【摘要】目的探讨通过改变透析患者注射促红细胞生成素的部位的疗效观察.方法选择我院201 6年2月-2018年3月的100例维持性血透患者,采用自身对照法研究,选取采用三角肌皮下注射的为对照组,采用鹰嘴为中心肘周皮下注射的为观察组,患者先采取三角肌皮下注射促红细胞生成素,再改为鹰嘴为中心肘周皮下注射促红细胞生成素,两种方法各为期进行12个月的对比研究,从改善患者贫血的治疗效果和痛觉改善情况及局部并发症进行对比.结果以鹰嘴为中心肘周皮下注射促红细胞生成素能减轻患者注射疼痛感,且局部无出血点、瘀斑和硬结等并发症,同时血红蛋白水平(HB)和红细胞压积(HCT)都明显升高.结论维持性血液透析患者改用鹰嘴为中心肘周皮下注射促红细胞生成素能有效改善患者贫血症状、疼痛减轻,并减少局部并发症,是一种舒适、安全且高效的注射方法.【期刊名称】《护士进修杂志》【年(卷),期】2019(034)006【总页数】3页(P550-552)【关键词】血液透析;鹰嘴注射;促红细胞生成素;护理【作者】黄美莲;刘彩玲;古慧莲;叶婷香;张月玲;江琼桂【作者单位】广东省江门市中心医院肾内科,广东江门529000;广东省江门市中心医院肾内科,广东江门529000;广东省江门市中心医院肾内科,广东江门529000;广东省江门市中心医院肾内科,广东江门529000;广东省江门市中心医院肾内科,广东江门529000;广东省江门市中心医院肾内科,广东江门529000【正文语种】中文【中图分类】R473.55随着生活水平的提高，疾病年轻化日益严重，高血压，糖尿病病发率高，继而高血压肾病和糖尿病肾病剧增，维持性血液透析患者相应不断增加[1]。

维持性血液透析患者均有不同程度的贫血，肾脏生产促红细胞生成素(EPO)减少是导致患者发生贫血的主要原因[2]。

罗可曼重组人促红素注射液CHO细胞说明书样本

核准日期: 12月08日修改日期: 06月13日08月23日12月07日07月08日重组人促红素-β注射液( CHO细胞) 说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称: 重组人促红素-β注射液( CHO细胞)曾用名: 重组人红细胞生成素-β注射液 ( 英文名称: Recombinant Human Erythropoietin β Injection; 汉语拼音: Chongzu Ren Hongxibaoshengchengsu Beta Zhusheye)商品名称: 罗可曼® Recormon®英文名称: Recombinant Human Erythropoietin β Injection (CHO Cell)汉语拼音: Chongzu Ren Cuhongsu Beta Zhusheye( CHO Xibao)【成份】主要组成成份: 重组人促红素-β( CHO细胞)辅料包括: 尿素, 氯化钠, 聚山梨醇酯-20, 二水合磷酸二氢钠, 十二水合磷酸氢二钠,二水合氯化钙, 甘氨酸, 左旋亮氨酸, 左旋异亮氨酸, 左旋苏氨酸, 左旋谷氨酸, 左旋苯丙氨酸, 注射用水【性状】本品为无色、澄清或呈轻微乳状注射液。

【适应症】本品适用于因慢性肾衰竭所致贫血, 包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。

治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。

本品用于治疗贫血时, 仅在出现贫血症状时方可使用。

【规格】IU/0.3ml/支: 每支预充式注射器内含 IU重组人促红素-β( CHO细胞) , 装量为0.3 ml。

4000IU/0.3ml/支: 每支预充式注射器内含4000IU重组人促红素-β( CHO细胞) , 装量为0.3 ml。

5000IU/0.3ml/支: 每支预充式注射器内含5000IU重组人促红素-β( CHO细胞) , 装量为0.3 ml。

6000IU/0.3ml/支: 每支预充式注射器内含6000IU重组人促红素-β( CHO细胞) , 装量为0.3 ml。

阿司伯根(重组人促红素注射液(CHO细胞))

阿司伯根(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称：阿司伯根通用名称：重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称：Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)【成份】主要组成成分：基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素（如：铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血）引起的贫血。

【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36 vol%。

维持期：如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。

用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂；3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时，不推荐使用本品治疗。

临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))