生物制药4第四章试题

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生物制药4

生物制药学试题4一、名词解释（每题2分，共20分）1、生物制药2、植物细胞和组织培养3、EPO4、McAb5、补体系统6、TNF7、生物技术药物8、细胞因子9、佐剂10、CDR二、填空题（每题2分，共20分）1、生物药物包括、和。

2、按学科领域的不同，生物制药可分为、、和。

3、利用体外培养法大量制备单克隆抗体的方法有、和。

4、干扰素包括、、和等四种。

5、性抗原在动物免疫时需要添加佐剂。

6、集落刺激因子包括、、和四种。

7、抗体药物的研究经历了三个阶段，分别为、和。

8、原核表达载体可分为、和三种类型。

9、人－鼠嵌合抗体是由和组成的10、抗体用木瓜蛋白酶处理后会被分解成个片段和个片段。

三、选择题（每题1分，共10分）1、按照动物细胞培养基的分类看，动物培养基不包括（）。

A、天然培养基B、基础培养基C、合成培养基D、无血清培养基2、Klenow酶与DNA聚合酶I相比不具有( )的活性。

A、5’→3’核酸内切酶活性B、3’→5’核酸内切酶活性C、5’→3’核酸外切酶活性D、3’→5’核酸外切酶活性3、下列药物中不具有抗凝血作用的是（）A、肝素B、透明质酸C、尿激酶D、t－PA4、植物激素（）是从经过高压灭菌处理的鲱鱼精细胞DNA中发现的。

A、腺嘌呤B、玉米素C、6－苄基腺嘌呤D、激动素5、下列何种DNA聚合酶是不依赖模板的DNA聚合酶？（）A、DNA聚合酶IB、DNA聚合酶I大片段C、逆转录酶D、末端转移酶6、在下列酵母克隆载体中（）不能在染色体外自主复制。

A、YIp质粒B、YRp质粒C、YEp质粒D、YCp质粒7、能使肝素失去活性的药物是（）。

A、鱼精蛋白B、硫酸软骨素C、透明质酸D、弹性蛋白酶8、免疫球蛋白不包括（）。

A、IgAB、IgMC、IgDD、IgF9、最早被发现的植物天然细胞分裂素是（）。

A、激动素B、玉米素C、腺嘌呤D、6－BA10、下列载体按携带外源基因的能力从小到大的顺序排列，顺序正确的是（）。

第二版生物制药技术习题答案

第二版生物制药技术习题答案The document was prepared on January 2, 2021第一章绪论1、生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近人体内正常生理活性物质的,能调节人体生理功能以达到预防和治疗疾病目的的物质. P12、按照药物的化学本质,把生物药物分为氨基酸类、蛋白质类、酶类、核酸类、多糖类、脂类、维生素及辅酶类.P3-53、生物药物的原料来源分为动物、植物、微生物、海洋生物、人体五大类.P54、肝素的化学成分属于一种多糖 ,其最常见的用途是抗血凝 .P45、SOD的中文全称是超氧化物歧化酶 ,能专一性清除氧自由基 .P46、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用,有药用价值,人体生化反应中重要的辅酶：NAD、NADP、FMN和FAD .P47、前列腺素的成分是一大类含五元环的不饱和脂肪酸 ,重要的天然前列腺素有PGE1、PGE2、PGF2α等.P58、请说明酶类药物主要有几类,并分别举例.P4第二章生物药物的质量管理与控制1、中试：是把已取得的实验室研究成果进行放大的研究过程.P282、热原：是指在药品中污染有能引起动物及人的体温升高的物质.P423、生物检定法：利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法.4、生物药物质量检验的程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告.5、药物的ADME表示药物在体内的整个过程,它们分别是吸收Absorption、分布Distribution、代谢Metabolism、排泄Excretion.6、生物药物在表示含量的时候有百分含量和活性效价两种.7、英美等国在药品的质量管理上采取典型的主副典机制,其中美国的药典和副药典分别简称为 USP 和 NF .8、在生物药物的质量管理规范中,GMP、GLP、GCP分别指良好药品生产规范、良好药品实验研究规范、良好药品临床试验规范.9、为了对新兴的基因工程药物进行质量管理,中国在2000年编制并颁布了中国生物制品规程 .10、基因工程生产的重组蛋白药物,须进行蛋白纯度检查,按WHOG规定,须用 HPLC 和非还原SDS-PAGE 两种方法测定,纯度均应达到95%以上.P2011、国外没批准上市的基因工程药物属于Ⅰ类新药,国外已批准上市的是属Ⅱ类药物,前者无临床前研究资料供参考,须作临床前研究.12、基因工程药物的临床试验包括Ⅰ期和Ⅱ期,二者在对象性质和对象的数量上不同.Ⅰ期是在健康自愿者身上进行,一般人数 10-20 人.Ⅱ期在病人上分组进行,总人数一般在 300 以上.13、目前我国使用的药典是 2010年版本,它分为三部.14、进行生物药物的安全检查时,异常毒性检查通常在实验动物小鼠上进行；热原检查一般在实验动物家兔上进行；降压物质检查通常在实验动物家猫上进行. 15、对于进口药,我国执行的检验标准是国外药典,而对于仿制国外药则执行的检验标准为国外药典 .16、对于空气洁净度的100级和10000级这两个级别,其中 100 级的洁净度要求更高.17、在国内,药品的生产与管理主要依据三级标准,请解释该三级标准.国标-中国药典-委员会部标-部颁标准-卫生部1中国药典的补充；2具法律约束力；3新药须经2年试行期地标-地方药品标准-省、市对药典以外的、某地区常用的药品、制剂的规格和标准,常制订地区性的标准.18、请简述新药研发的主要过程.1新化合物实体的发现,药理筛选,化学试验 2临床前研究3研究新药申请IND,即申请临床试验 4临床试验+临床前研究继续补充5新药申请NDA 6上市及监测第三章抗生素概述1、初级代谢产物：微生物通过代谢活动所产生的、自身生长和繁殖所必需的物质,如氨基酸、核苷酸、多糖、脂类、维生素类.2、次级代谢产物：通过次级代谢合成的产物,大多是分子结构比较复杂的化合物,如抗生素、激素、生物碱、毒素.3、抗生素的MIC：能抑制微生物的最低抗生素浓度.4、抗生素的差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异.5、青霉素的母核为 6-APA 6-氨基青霉烷酸.6、微生物是抗生素的主要来源,其中以放线菌产生的最多,真菌次之,细菌又次之.7、目前国际上抗生素活性单位表示方法主要有两种,一种是指定单位unit ,一种是活性质量μg.8、抗生素分为五大类：9、抗生素药品的热原检查的基本原理与方法原理：热原是指在药品中污染,能引起动物及人的体温升高的物质,认为是由细菌内毒素引起的,因此用过温度是否升高来判断该药品中所含热原是否符合规定.方法：将一定剂量的药液静脉注射注入家兔体内,以其体温升高的程度判断该药品中所含热原是否符合规定.10、请简述管碟法测定抗生素效价的基本步骤,并参考给出的二剂量管碟法的效价计算公式,解释一下式中θ、K、U2H 、S2H、U2L、S2L各参数的含义：lgθ=lgKU2H-S2H+U2L-S2L /S2H+U2H-S2L-U2L管碟法：比较标准品和待检品产生的抑菌圈的大小,来判定待检抗生素溶液的效价.在一定浓度范围内,对数剂量与抑菌圈直径呈线性关系1.称量；2.稀释；3.双碟制备；4.放置钢管；5.滴加抗生素溶液；6.抑菌圈测量.θ：供试品和标准品的效价比；K:高单位总量与低单位总量之比第四章β-内酰胺类抗生素1、青霉素G的汉语名称为苄青霉素,其结构可以看作由3个“酸”构成,即苯乙酸、半胱氨酸和缬氨酸,请进一步画出青霉素G的分子结构图______________2、各类青霉素的结构由“侧链”加“母环”构成,其中母环称为6-APA,而侧链有一定差异,例如青霉素G的侧链为苯乙酸.工业上制备出的母环可以作为重要的医药中间体,用来合成各种改造的青霉素衍生物.3、青霉素为代表的β内酰胺类抗生素的作用机制主要是通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性而阻碍了肽聚糖的交联与合成,从而抑制了干扰了细菌的细胞壁合成.4、最早发现产生青霉素的微生物是属于青霉菌类中的点青霉,而目前生产上用于生产青霉素的菌种则属于产黄青霉素,且大多经过诱变育种,大大提高了青霉素产量.5、青霉素在临床上常用其盐类,最常用的为青霉素的钠盐和钾盐.6、从抗菌效力的发挥特点来讲,β内酰胺类抗生素属于在细菌的繁殖期发挥杀菌作用的抗生素,其对革兰氏阳性菌和阴性菌的作用效果有很大不同,即对革兰氏阳性菌效果更佳.7、简述获得青霉素发酵液后从中纯化青霉素的主要步骤.1发酵液的过滤和预处理；2萃取和精制；3结晶.8、简述β内酰胺类抗生素的作用机制1抑制肽聚糖合成→阻碍细菌细胞壁合成,使菌体失去屏障而膨胀裂解2触发细菌自溶酶活性第五章大环内酯类抗生素1、大环内酯类抗生素的结构是以大环内酯为母体,以苷键和1-3分子的糖相连接的一类抗生素物质.2、根据大环内酯结构的差异,大环内酯类抗生素分为三类：多氧类、多烯类和蒽沙类.3、红霉素的结构由三部分构成,分别为红霉内酯、红酶糖和去氧氨基己糖.4、红霉内酯的生物合成是由一分子的丙酰COA和6分子的甲基丙二酰COA重复缩合而成,在反应开始时的关键酶丙酸激酶的活性与红霉素的产量表现出直线关系.5、红霉素的发酵生产需要添加的前体物质为丙酸.6、红霉素发酵采用的菌种为红霉素链霉菌,发酵后主要采用萃取法来提取,在进一步纯化时,则将红霉素粗品溶于丙酮中,再加入2倍体积的水,即可制得红霉素纯品.7、氮源的代谢对红霉素合成影响很大,单独氮源实验表明,缬氨基酸对红霉素影响最大.8、简述红霉素的发酵生产与提取的步骤P77发酵生产：孢子悬液→种子罐→二级种子→发酵罐提取：萃取法第六章四环素类抗生素1、四环素发酵生产使用的菌种是产生金霉素的金色链霉菌菌种,它从微生物的种属分类上来说,属于一种放线菌,是一种原核生物2、四环素类抗生素是以氢化四并苯为母核的一类有机化合物.3、采用金色链霉菌发酵法生产四环素时在培养基中加一定的抑氯剂,其原因是什么P90阻止金霉素合成,促进四环素合成,使金霉素在总产量中低于5%,但浓度较大时对产生菌都有不同程度的毒性.4、为什么培养基中的钙盐有利于提高四环素发酵的产量 P91钙盐能与菌体合成的四环素结合成水中溶解度很低的四环素钙盐,从而降低了水中可溶性四环素的浓度,促进菌丝体进一步分泌四环素.第七章氨基糖苷类抗生素1、氨基糖苷类抗生素的代表性例子是链霉素,其分子结构由氨基环醇、氨基糖和糖三部分以苷键连接而成.2、图7-1是不同PH值的溶液中链霉素不同分子形式的存在浓度.根据该图并结合掌握的知识填空：链霉素从酸碱性上说,应被视为一种碱性,其在溶液中可以以4种形式存在,在从发酵液提取链霉素时如果采用离子交换法,应选择阳离子树脂.链霉素可以经反应生成盐,临床最常用的盐为硫酸盐.3、工业上用于生产链霉素的菌种是灰色链霉菌4、请简述链霉素的发酵生产与提取工艺包括哪些步骤.P103、106发酵生产：斜面孢子培养、摇瓶种子培养、二级或三级种子罐扩大培养、发酵培养及提取精制等提取工艺：发酵液过滤→原液吸附→饱和树脂洗脱→洗脱液脱色、中和、精制→精制液脱色、浓缩→成品浓缩液1、无菌过滤→水针剂2、无菌过滤,干燥→粉针剂5、为了减少损失,生产上采用离子交换法提取链霉素时,常采用三罐或四罐串联法进行吸附,请简述该方法的要点.P107原滤液流向主、副、次交换罐主罐：流出的Str浓度达到进口浓度的95%,就可认为已达饱和,可以解吸副罐：将升为主罐…补个新罐,继续吸附…次罐：…末罐流出液中的单位应＜100U/mL第八章现代生物技术在生物制药中的应用1、抗生素抗性基因：微生物能产生抗生素,须要自身能抵抗该抗生素,其相关基因为抗性基因.2、受体：指存在于细胞核内的生物大分子,其结构的某一特定部位能准确识别并特异结合某些专一性配体.3、配体：能与受体特异性结合的物质,包括内源性神经递质、激素、外源性活性物质和各种药物.4、请简述抗生素生物合成基因的特点.1高G-C含量：密码子第3个碱基的G-C比例极高2基因成簇：10-30个基因3位于染色体或质粒2添加保护剂：防止某些生理活性物质活性基团及酶活性中心受破坏.3抑制水解酶作用：根据不同水解酶的性质采用不同方法.4其他保护措施：注意避免紫外线、强烈搅拌、过酸、过碱或高温、高频震荡等6、请简述提取生物活性物质常用的三类方法,并分别举例.P1321用酸、碱、盐水溶液提取：胰蛋白酶用稀硫酸提取.2用表面活性剂提取：十二烷基磺酸钠SDS等可以破坏核酸与蛋白质的离子键合,对核酸酶又有一定抑制作用.3有机溶剂提取：1、固-液提取：丙酮提取脑组织中的胆固醇.2、液-液提取：7、请简述膜分离技术中微滤、超滤、纳滤、反渗透这几种方法的主要区别.1微滤MF：又称微孔过滤,它属于精密过滤,基本原理是筛孔分离过程.适用于细胞、细菌和微粒子的分离,在生物分离中,广泛用于菌体的分离和浓缩,目标物质的大小范围为0.01-10 μm,一般用于预处理.2超滤UF：是介于微滤和纳滤之间的一种膜过程,膜孔径在0.001～0.1微米.是一种能够将溶液进行净化、分离、浓缩的膜分离技术.对大分子有机物如蛋白质、细菌、胶体、悬浮固体等进行分离,广泛应用于料液的澄清、大分子有机物的分离纯化.3纳滤NF：是介于超滤与反渗透之间的一种膜分离技术,其截留分子量在80～1000的范围内,孔径为几纳米.纳滤膜能对小分子有机物等与水、无机盐进行分离,实现脱盐与浓缩的同时进行.4反渗透RO：是利用反渗透膜只能透过溶剂通常是水而截留离子物质或小分子物质的选择透过性,以膜两侧静压为推动力,而实现的对液体混合物分离的膜过程.能够去除可溶性的金属盐、有机物、细菌、胶体粒子、发热物质,反渗透技术是现代工业中首选的水处理技术.第十章氨基酸药物1、氨基酸对应的英文三个字母简写名称：丝氨酸Ser、苏氨酸Thr、苯丙氨酸Phe、酪氨酸Tyr 与色氨酸Trp2、氨基酸的中文名：Lys赖氨酸、Ala丙氨酸、Glu谷氨酸、Asp天冬氨酸3、20种天然氨基酸中属于碱性氨基酸的有赖氨酸、组氨酸和精氨酸.4、20种天然氨基酸中属于酸性氨基酸的有谷氨酸和天冬氨酸5、氨基酸根据侧链的化学结构,可分成脂肪族、芳香族、杂环族和亚氨基酸四类.6、在工业生产上,在各种氨基酸中以谷氨酸的发酵产量最大,赖氨酸的发酵产量次之.7、生产氨基酸的5种方法为蛋白水解法、化学合成法、酶转化法、直接发酵法和微生物合成法.8、赖氨酸是人体的八种必须氨基酸之一,而在食用的谷物中又常常缺乏,所以赖氨酸有重要的食品、医药用途,微生物一步发酵法生产赖氨酸常采用几种杆菌为生产菌,请列举其中常用的2种菌：黄色短杆菌或谷氨酸棒杆菌.9、蛋白水解法制备氨基酸常采用的原料蛋白有毛发、血粉和废蚕丝等,采用的水解方法则有酸水解法、碱水解法和酶水解法.10、某细菌合成赖氨酸的代谢公式如下,请计算赖氨酸对糖的理论转化率：3C6H12O6+4NH3+4O2—>2C6H14N2O2+6CO2+10H20赖氨酸对糖的理论转化率为：2146.19/3180100%=54.14%第十一章多肽与蛋白类药物1、干扰素：是由诱生剂诱导有关细胞所产生的一类高活性,多功能的诱生蛋白质.2、降钙素CT：是由甲状腺内的滤泡旁细胞分泌的一种调节血钙浓度的多肽激素.3、E-玫瑰花结实验：T淋巴细胞表面有针对绵阳红细胞SRBC的E受体,在一定实验条件下,SRBC 与T细胞表面是受体结合,形成以T细胞为中心,四周环绕SRBC,状如玫瑰花结的细胞集团.4、IL-2的中文名是白细胞介素-2,它是Th细胞在抗原或植物凝集素等丝裂原的刺激下而产生的一种糖蛋白成分.它的功能是刺激T淋巴细胞增殖分化,故在免疫方面有重要作用.5、6、胸腺肽组分5是由在80℃温度下热稳定的40-50种多肽组成的混合物,根据它们的等电点可区分成3个区,这些多肽中有活性的命名时习惯上被冠以胸腺素.7、8、ACTH的中文名是促皮质素,它是由腺垂体分泌的,化学成分为一种多肽,其功能是促进肾上腺的皮质激素的合成和分泌.9、白蛋白又称清蛋白,含量比例约占血浆总蛋白的55%,主要功能是维持血浆胶体渗透压10、人血丙种球蛋白的主要成分为免疫球蛋白Ig,Ig分为IgG、IgA、IgM、IgD和IgE五类,其中血中含量最高的,作为抗感染的主力的是IgG.11、胰岛素由51个氨基酸组成,有2条链,它们通过二硫键相连.12、简述在原核工程菌中生产重组干扰素包括哪些环节第十二章核酸类药物1、核苷酸的从头合成途径：利用磷酸核糖、氨基酸、及CO2等简单物质为原料合成核苷酸的过程.2、核酸类药物主要分为核酸、核苷酸、核苷和碱基及其衍生物四个种类3、4、核酸类药物的生产方法主要有酶解法、半合成法和直接发酵法.5、6、1987年3月美国FDA批准使用的抗艾滋药物AZT是全球首个被批准用于临床的艾滋病治疗药物,它是胸苷的衍生物.7、8、pI:C的中文名是聚肌胞苷酸,它可以诱导人体细胞产生干扰素,从而发挥光谱的抗病毒活性.第十三章1、请写出下列酶类药物的中文名：SOD超氧化物歧化酶、SAP去氢淀粉样蛋白、t-PA 组织纤溶酶原激活剂、CytC细胞色素C2、酶的提取主要方法有水溶液法、有机溶剂法和表面活性剂法.3、评价一个酶的纯化工艺的好坏,主要看两个指标：一是酶比活,二是总活力回收率.第十四章及之后章节1、低聚糖：由2-9个单糖组成的多聚糖2、粘多糖：是含氮的不均一多糖,是构成细胞间的主要成分,也广泛存在于哺乳动物各种细胞内.化学组成为和酪交替出现,有时含硫键.也称为.3、前列腺素PG：是存在于动物和人体中的一类不饱和脂肪酸组成的、具有多种生理作用的活性物质.4、超临界萃取法：指以超临界流体为溶剂,从固体或液体中萃取可溶组分的分离操作.5、采用分步提取法可从脑干中分别提取获得卵磷脂、脑磷脂和胆固醇三种重要的脂类药物,首先用丙酮提取出胆固醇；不溶物再用乙醇提取出卵磷脂；此时不溶物中则含有脑磷脂6、维生素：是维持机体正常代谢机能的一类化学结构不同的小分子有机化合物,大多需要从外界摄取.7、辅酶：是一类可以将化学基团从一个酶转移到另一个酶上的有机小分子.8、脂溶性维生素有维A、维D、维E、维K等,水溶性维生素有维B、维C两族.9、维生素与辅酶类药物的一般生产方法有三种,第一种是化学合成法,如维B1的生产；第二种是发酵法,如维C的生产；第三种是直接从生物材料中提取法,如辅酶Q10的生产.P24210、维生素的特点P2411不能供给能量,也不是组织细胞的结构成分,而是一种活性物质,对机体代谢起调节和整合作用；2需求量小；3大多是通过辅酶或辅基的形式参与体内酶促反应体系；4人体每日维生素的需要量甚微,但维生素却是机体不可缺少的营养素,在调节物质代谢过程中起重要作用,一旦缺乏,就会引起相应的疾病发生.11、蛋白同化激素：是一类从睾丸酮衍生物中分化出来的药物.12、非甾体类抗炎药：由于其化学结构和抗炎机制与糖皮质激素甾体抗炎药SAIDS不同,一类具有解热、镇痛,多数还有抗炎、抗风湿作用的药物.13、甾类激素药物根据生理活性可分为肾上腺皮质激素、性激素和蛋白同化激素三大类.它们都是含有环戊烷多氢菲核C17结构的化合物14、肾上腺皮质激素包括盐皮质激素和糖皮质激素两大类.前者主要调节水盐代谢；后者能调节糖、蛋白质、脂肪等的代谢,并有显着的抗炎、抗过敏作用.15、雄性激素的代表种类为睾丸酮,其结构由4个脂环构成,共19个碳原子.16、雌性激素包括雌激素和孕激素两类,前者由卵巢分泌,后者由黄体分泌,它们共同维持女性的性征和性周期.17、生物制品：是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品.18、弱毒：经过天然或人工改造方法,去除或封闭其毒力因子,使其致病力减弱,一般不引起感染或发病的细菌菌株或病毒菌.19、灭活：利用甲醛等灭活剂杀死培养的病毒,以制成灭活疫苗的操作过程.20、脱毒：利用一定量的甲醛等脱毒剂,将细菌的外毒素去掉毒性,不再具有致病性,但仍保持其抗原性和免疫原性.21、类毒素：由细菌产生的外毒素,经解毒精制而成.22、变量免疫定量攻击法：疫苗经系列稀释成不同的免疫剂量,分别免疫各组动物,间隔一定日期后,各免疫组均用统一计量毒素或活毒攻击.23、疫苗的发展已经经历了三代,第一代疫苗指弱毒苗和灭活苗,第二代指亚单位疫苗,第三代指核酸疫苗.目前利用酵母生产的乙肝疫苗属于第二代疫苗.24、百白破是一种联合型疫苗,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风三种疾病.25、利用病毒制备灭活苗时,对病毒进行灭活通常采用的灭活剂为甲醛.26、请解释生物制品保护力测定中常用到的一些术语的中文名：MLD最小致死量、LD50半数致死量、MID最小感染量、ID50半数感染量27、简述病毒类疫苗的生产过程P27428、简述破伤风类毒素的制备工艺。

生物制药题库

第一章：生物药物概述一、填空题1. 我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中草药。

2. 现代生物药物已形成四大类型，包括重组DNA药物、基因药物、天然生物药物、合成或半合成生物药物。

3. 请写出下列药物英文的中文全称：•IFN（Interferon）干扰素、•IL (Interleukin) 白细胞介素、•CSF（Colony Stimulating Factor）集落刺激因子、•EPO（Erythropoietin）（促）红细胞生成素、•EGF（Epidermal Growth Factor）上皮、表皮细胞生长因子、•NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、•Ins（Insulin）胰岛素、•SOD 超氧化物歧化酶、•tPA 组织型纤溶酶原激活剂。

抗凝血药、•FDA 美国食品药品监督管理局•GMP 《药品生产质量管理规范》二、选择题：1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（人生长素、人胰岛素、干扰素、表皮生长因子）（ B ）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（ C ）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（ D ）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶4、下列属于多肽激素类生物药物的是（ D ）A、ATPB、四氢叶酸（激素）C、透明质酸（糖胺聚糖）D、降钙素（三十二肽激素）5、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（ D ）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶（PH6.8，长效）C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释1.生物药物：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。

生物制药试题及答案

生物制药试题及答案第一部分：选择题（共40题，每题2分，共80分）1. 以下哪个是造血干细胞的主要来源？a) 肝脏b) 胰腺c) 骨髓d) 肺答案：c) 骨髓2. 下列哪个是重组DNA技术的基础？a) PCR反应b) 电泳c) 免疫印迹法d) 病原体检测答案：a) PCR反应3. 以下哪个是基因转染的常用载体？a) 病毒b) 细菌c) 红细胞d) 酵母答案：a) 病毒4. 下列哪种方法可用于生产重组蛋白？a) 细胞培养b) 静脉注射c) 手术切除d) 放射治疗答案：a) 细胞培养5. 哪个是人们常用的克隆方法？a) SCNTb) PCRc) 转基因d) 电泳答案：a) SCNT......第二部分：填空题（共10题，每题3分，共30分）1. __________ 是一种用于治疗白血病的重要药物。

答案：阿司匹林2. 生物制药是利用__________来生产药物。

答案：生物技术3. _______是在基因转染过程中，将外源DNA导入到目标细胞内的一种方法。

答案：转染4. 将某个基因突变引入到实验动物中，观察其表型变化，这是一种________方法。

答案：基因敲除5. __________是一种用于检测目标蛋白质在混合物中存在与否的方法。

答案：免疫印迹法......第三部分：简答题（共5题，每题10分，共50分）1. 简述重组DNA技术的原理及其在生物制药中的应用。

答案：重组DNA技术是将不同来源的DNA片段通过酶切与黏合连接的方法，构建成具有新功能的DNA分子。

其在生物制药中的应用非常广泛，例如可以用来大规模生产重组蛋白，制造生物药物；还可以利用基因转染技术将目标基因导入细胞内，实现基因治疗。

2. 请解释什么是克隆动物，克隆动物的制备方法是什么？答案：克隆动物是指通过体细胞核移植技术（SCNT）获得的与原个体基因几乎完全相同的动物。

制备方法一般包括以下步骤：首先，取出供体动物体细胞核；然后，将细胞核移植到受体动物的去核卵细胞内；最后，刺激受体细胞发育，并将其植入母体内发育至成熟。

生物制药 (完整版)

第一章绪论1、生物技术药物：一般来说，采用DNA重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。

2、生物药物按其功能用途可以分为三类：（1）治疗药物；（2）预防药物；（3）诊断药物。

3、生物技术药物的特性：（1）分子结构复杂；（2）具有种属特异性；（3）治疗针对性强，疗效高；（4）稳定性差；（5）基因稳定性；（6）免疫原性；（7）体内的半衰期短；（8）受体效应；（9）多效性和网络效应；（10）检的特异性4、生物技术制药的特性：高技术；高投入；长周期；高风险；高收益。

第二章基因工程制药1、基因工程制药的药物都是用传统方法很难生产的珍贵稀有的药品，主要是医用活性蛋白和多肽类，包括：(1)免疫性蛋白，各种抗原和单克隆抗体。

(2)细胞因子，如各种干扰素,白细胞介素，集落刺激生长因子，表皮生长因子及凝血因子。

（3）激素，如胰岛素，生长激素，心钠素。

（4）酶类，如尿激酶，链激酶，葡激酶，组织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物歧化酶等。

2、我国科学家经过8年刻苦攻关，成功地研制出世界上第一个采用中国健康人白细胞中克隆的A1B型干扰素基因，组建杂交质粒，传染大肠杆菌使之高效表达的人A1B干扰素。

3、基因工程技术是将所要重组对象的目的基因插入载体，拼接，转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。

4、基因工程药物制造的主要步骤：获得目的基因—组建重组质粒—构建基因工程菌—培养工程菌—产物分离纯化—除菌过滤—半成品检定—成品检定—包装。

5、简单叙事反转录法克隆基因的主要步骤：mRNA的纯化；CDNA第一链的合成；CDNA第二链的合成；CDNA克隆；将重组体导入宿主细胞；CDNA文库的鉴定；目的CDNA 的分离和鉴定。

6、目前克隆真核基因常用的方法：化学合成和反转录法。

7、基因表达的微生物宿主细胞分为两类：原核生物，目前常用的有大肠杆菌，枯草芽孢杆菌，链霉菌。

真核生物，常用的有酵母，丝状真菌。

生物技术制药：4-抗体工程制药-1

➢ B、完整的抗体分子的相对分子质量过大，难以穿透实体肿瘤组织，达不到有效的治疗浓度。
需要解决的问题：
➢ A、降低McAb的免疫源性； ➢ B、降低McAb的相对分子质量。
解决问题的方法或途径—基因工程技术
➢ 1984年报道了人—鼠嵌合抗体，之后制备出了改型抗体、单链抗体、单域抗体、最小识别单位等多种类型，基本上消除了抗体的鼠源性（免疫源性），相对分子质量只有完整抗体分子的1/80-1/3。
➢ 全世界正在研制的生物技术药品，25%为各类单克隆抗体。前三大生物治疗药物分别为单克隆抗体、疫苗和肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂.
➢ 抗体市场快速增长的主要推动：一、销售持续攀升；二、新品种不断上市；三、研发方面的重金投入。
➢ 大型医药公司还会通过收购来获得对抗体新药的控制权。如最近美国强生公司收购了抗体药物研发的领头羊Centocor公司。
1.研究
Werstern Blot 、免疫荧光等检测特定抗原
（4）抗体的应用
3.检验
以 ELISA 侦测特定病原体
2.医疗
以毒素连结抗体攻击病变細胞
（5）抗体制药发Байду номын сангаас历史
➢ 1890年发现白喉抗毒素，建立了血清疗法，开抗体制药之先河(马血清多克隆抗体）。
➢ 1937年用电泳法将血清分为白蛋白、甲种、乙种、丙种球蛋白，并证明抗体活性主要存在于丙种球蛋白组分。
上海罗氏制药操控着整个国内抗体药物市场。巴利昔单抗是北京诺华的独家产品
鼠抗人CD3单抗是最早的国产品种，国内企业生产的该产品在整个抗体药物市场所占的份额不足1 ％。
抗CD3单抗企业份额：武汉生物制品所54.6％、北京费森尤斯医药公司44.9％、武汉生化制药厂 0.5％。

生物制药考试题及答案

生物制药考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是（）。

A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 在生物制药中，下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达？（）A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法？（）A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案：D5. 重组DNA技术中，用于将外源基因插入宿主细胞的方法是（）。

A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？（）A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：A7. 生物制药中，下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的？（）A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 流式细胞术答案：D9. 生物制药中，下列哪个不是单克隆抗体的优点？（）A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案：D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？（）A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。

答案：大肠杆菌2. 细胞培养中，______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。

答案：二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中，______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。

答案：凝胶渗透4. 重组DNA技术中，______酶是用于切割DNA分子的主要工具。

生物技术制药试题及重点(最新整理)

第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。

2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。

3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。

5.生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。

2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。

3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。

简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。

生物制药工艺学试题及答案

生物制药工艺学名词解释第一章：1. 药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装），而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途。

药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。

2. 生物药物Biopharmaceuticals：以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。

3. 生物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。

4. 酶工程enzyme engineering：酶学与工程学互相渗透结合，发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。

5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂。

6. 组合生物合成combinatorial biosynthesis（组合生物学combinatorial biology）：应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。

7. 药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药物反应的科学。

8. 凝聚作用coagulation：指在电解质作用下，胶粒粒子的扩散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚集的过程。

9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。

一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程。

10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。

11. 萃取因素/萃取比：萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。

12. 分离因素separation factor：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。

13. 双相萃取技术two-aqueous phase extraction：利用不同的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统，静置平衡后，分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。

生物制药考试试题及答案

生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 重组DNA技术中，用于将目的基因导入宿主细胞的方法是：A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案：A4. 单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项？A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案：D5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括：A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案：D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术？A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案：D7. 在生物制药过程中，用于检测蛋白质活性的常用方法不包括：A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案：D8. 生物制药中，用于提高蛋白质产量的策略不包括：A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案：C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法？A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案：D10. 生物制药中，用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括：A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案：ABC2. 在生物制药过程中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案：ABCD3. 生物制药中，下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析？A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案：ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备？A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些方法可用于蛋白质的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。

生物制药工艺学复习总结全解

《生物制药工艺学》第四章萃取分离法（答案）一、填空题1、常用的萃取方法有：单级萃取、多级错流萃取、多级逆流萃取。

2、影响溶剂萃取的因素：乳化和破乳化、PH的影响、温度和萃取时间的影响、盐析作用的影响、溶剂种类、用量及萃取方式的影响。

3、破乳方法有：加入表面活性剂、离心、加电解质、加热、吸附法破乳、高压电破乳、稀释法、超滤、反应萃取。

4、常用的破乳剂有：阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂。

二、名词解释1、液-液萃取：是指用一种溶剂将物质从另一种溶剂（如发酵液）中提取出来的方法，根据所用溶剂的性质不同或萃取机制不同，可将液-液萃取分为多种类型。

2、萃取：在溶剂萃取中，被提取的溶液称为料液，其中与提取的物质称溶质，而用以进行萃取的溶剂称为萃取剂。

料液与萃取剂接触后，料液中的溶质向萃取剂转移的过程称为萃取，达到萃取平衡后，大部分溶质转移到萃取剂中，这种含有溶质的萃取剂溶液称为萃取液，而被萃取出溶质以后的料液称为萃余液。

3、反萃取（stripping）：是将萃取液与反萃取剂（含无机酸或碱的水溶液，有时也可以是水）相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相，可把这种过程看作萃取的逆过程。

4、分配定律：即在一定温度，一定压力下，某一溶质在互不能相溶的两种溶剂间分配时，达到平衡后，在两相中的活度之比为一常数。

5、萃取因素：也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比，通常以E表示。

6、萃取率（percentage extraction）：生产上常用萃取率来表示一种萃取剂对某种溶质的萃取能力，计算萃取效果，其公式为：7、分离因素：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。

三、问答1、简述溶剂萃取法的优点。

答：①操作可连续化，反应速度快，生产周期短；②对热敏物质破坏少；③采用多级萃取时，溶质浓缩倍数大、纯化度高。

2、简述选择萃取溶剂应遵守的原则。

答：①分配系数愈大愈好，若分配系数未知，则可根据“相似相容”的原则，选择与药物结构相近的溶剂；②选择分离因数大于1的溶剂；③料液与萃取溶剂的互溶度愈小愈好；④尽量选择毒性低的溶剂；⑤溶剂的化学稳定性要高，腐蚀性低，沸点不宜太高，挥发性要小，价格便宜，来源方便，便于回收。

生物制药复习题（有答案）

生物制药复习题（有答案）《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。

(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。

(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。

（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。

（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。

2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。

（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。

重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。

经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。

（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。

（12）连续培养行下去的一种培养方法。

（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。

（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。

这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。

生物制药第四章内酰胺类抗生素

③PBPs靶蛋白与抗生素亲和力降低、PBPs PBPs靶蛋白与抗生素亲和力降低靶蛋白与抗生素亲和力降低、增多或产生新的PBPs均可使抗生素失去抗增多或产生新的PBPs均可使抗生素失去抗菌作用。菌作用。细菌的细胞壁或外膜的通透性改变， ④细菌的细胞壁或外膜的通透性改变，使抗生素不能或很少进入细菌体内到达作用靶位。 ⑤由于细菌缺少自溶酶而出现细菌对抗生素的耐药性，素的耐药性，即抗生素具有正常的抑菌作但杀菌口服吸收差，体内过程：青霉素遇酸易被分解，口服吸收差，肌注100万单位后吸收快且甚完全 0.5小时达血药万单位后吸收快且甚完全，肌注100万单位后吸收快且甚完全，0.5小时达血药浓度峰值，约为20U/ml，消除半衰期为1/2小时小时。浓度峰值，约为20U/ml，消除半衰期为1/2小时。 6小时内静滴500万单位青霉素钠，2小时后能获得小时内静滴500万单位青霉素钠，万单位青霉素钠 20～30U/ml的血药浓度。青霉素的血清蛋白结合 20～30U/ml的血药浓度的血药浓度。率为46%～58%。青霉素主要分布于细胞外液，率为46%～58%。青霉素主要分布于细胞外液，并能广泛分布于各种关节腔、浆膜腔、间质液、并能广泛分布于各种关节腔、浆膜腔、间质液、淋巴液、胎盘、横纹肌、中耳液等。巴液、胎盘、肝、肾、肺、横纹肌、中耳液等。青霉素的脂溶性低，进入细胞量减少；霉素的脂溶性低，进入细胞量减少；房水与脑脊液含量也较低，含量也较低，但炎症时青霉素透入脑脊液和眼的量可略提高，能达有效浓度。青霉素几乎全部以原形可略提高，能达有效浓度。迅速经尿排泄， 10%经肾小球过滤 90%经肾经肾小球过滤。迅速经尿排泄，约10%经肾小球过滤。90%经肾小管分泌。无尿患者青霉素t 可延长达10小时小时。小管分泌。无尿患者青霉素t1/2可延长达10小时。丙磺舒可与青霉素竞争肾小管分泌，丙磺舒可与青霉素竞争肾小管分泌，两药合用时能提高青霉素血药浓度，延长其半衰期。提高青霉素血药浓度，延长其半衰期。

生物制药复习题

生物制药复习题第一章绪论1、生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是（）、（）、（)2、生物技术制药发展历程经历了飞速发展的四个十年，分别是（）、（）、（）、（）。

3、生物技术所含的主要技术范畴有（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）和（）。

4、下列哪个产品不是用生物技术生产的（）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠5、我国科学家承担了人类基因组计划（）的测序工作A 10%B 5%C 1%D 7%6、生物技术7、生物技术药物8、生物技术制药第二章基因工程制药1、基因工程药物制造的主要步骤是：（）、（）、（）、（）、（）、（）。

2、目的基因获得的主要方法是（）、（）、（）、（）。

3、基因表达的微生物宿主细胞分为2大类。

第一类为（），目前常用的主要有（）；第二类为（），常用的主要有（）。

4、基因工程药物的分离纯化一般不应超过5个步骤，包括（）、（）、（）、（）和（）。

5、在基因工程药物分离纯化过程中，基因重组蛋白的分离比较困难，可用（）、（）、（）、（）的方法，达到初步分离的目的。

6、人工化学合成DNA新形成的核苷酸链的合成方向是（），合成的DNA 5’末端是（），3’末端是（）。

7、凝胶过滤法是依赖（）来分离蛋白组分A、分子大小B、带电状态C、分子质量D、解离状态8、可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（）合成的A RNAB 基因C 氨基酸D 激素9、用反转录法获得目的基因，首先必须获得（） P13cDNA文库法A tRNAB cDNAC rRNAD mRNA10、那一类细菌不属于原核细胞（）A 大肠杆菌B 枯草芽孢杆菌C 酵母D 链霉菌11、基因工程菌的生长代谢与（）无关A 碳源B RNA聚合酶C 核糖体 D产物的分子量12、基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（）作为发酵培养基的碳源A 葡萄糖B 蔗糖C 甘油 D甘露醇13、下列那种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（）A 离子交换色谱B 亲和色谱C 凝胶色谱 D气相色谱简答:1、基因工程制药的概念？2、什么是载体？载体主要有哪几种？3、质粒载体的三种构型是什么？质粒载体的性质？用于克隆表达质粒载体的三个要素是什么？4、目的基因常用的制备方法有哪四种？这四种方法的基本步骤是什么？5、影响目的基因与载体之间的连接效率的主要因素是什么？6、重组DNA导入宿主细胞常用的四种方法是什么？7、什么是重组子？重组子删选与鉴定的5种方法是什么？8、重组蛋白的四种主要的分离技术？重组蛋白四种主要的纯化技术？9、分离纯化工艺应遵循的原则？10、基因工程药物的改造目的及改造思路是什么？11、定点突变的三种类型？12、基因工程的质量控制要点？13、蛋白质含量测定的5种方法？14、什么是蛋白质的等电点？等电聚焦法的原理？15、大肠杆菌表达系统的优缺点。

【精品】四级制药鉴定考试复习题答案.doc

职业资格鉴定理论复习题工种：药物制剂工等级: 四级一、填空题1、湿空气的相对湿度愈大，则距饱和程度愈近，表明该湿空气吸收水汽的能力愈弱。

2、抗生素发酵完成后，发酵液中除含有低浓度的抗生素外,还含有大量的杂质。

3、常用的复壮方法有纯种分离,淘汰已衰退的个体。

4、温度对表面活性剂的溶解度有影响，在一定温度时,溶液由澄明变为混浊的现象称为起浊，出现起浊时的温度称为浊点。

5、7-氨基头抱霉烷酸的符号是7—ACA它是头抱类化合物的母核结构。

6、药品质量是指药品能够满足规定要求和需要的特征总和。

7、生产药物制剂的法定处方除药典外，还有部颁标准及地方药品标准收载的处方。

8、蒸发操作必须具备的条件是热能不段供给和二次蒸汽不断移出。

9、吸附柱层析是利用混合物对固体吸附剂吸附能力的不同而达到分离的层析方法。

10、硬胶囊的制备包括空胶囊的制备与灌装药物两个步骤。

11、湿空气的相对湿度达到饱和时，干燥温度t、湿球温度tw和露点温度加相等.而对不饱和湿空气而言则t>U>td12、沉淀结晶的实质是新相形成沉淀结晶的首要条件是过饱和溶液的形成.13、软膏基质可分为油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质三类.14、蒸发和干燥过程都是利用加热的方法,使混合物分离的操作，不同的是蒸发属于传热过程,干燥属于传质过程.15、1X8树脂中的”1”表示树脂的型号”8”表示树脂的交联度.16、细菌细胞结构可分为一般结构和特殊结构.17、软膏剂的制备方法一般有研合法、熔合法和乳化法三种.18、消除发酵液中的泡沫常用机械消沫和化学消沫的方法.19 GMP有十四章八十八条.20助溶作用是指加入助密剂与被助溶药物形成可溶性的络合物或复盐,增大药物的溶解度.21、PPB的名称为漠代十五烷基毗涅它是一种阳离子表面活性剂.22、《药品管理法》共十章106条.23、制备气雾剂时可用压灌法和冷灌法二种方法加入抛射剂.24、离子交换树脂的分子由两部分绢.成.一部分是树脂的骨架.另一部分是可交换的离子活性基团25.6-APA的化学名称为6-氨基青霉烷酸它是青霉素的母核结构.26.对片剂进行检查时.普通片剂的崩解时限为15min,糖衣片、浸膏片、薄膜衣片为Iho27.离心泵的泵壳是蜗壳状.其作用是部份功能转变为静压能。

生物制药的试题及答案

生物制药的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的表达系统是（）。

A. 细菌B. 酵母C. 哺乳动物细胞D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的重组蛋白生产方法？（）A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D3. 重组蛋白的纯化过程中，以下哪种方法不常用？（）A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D4. 以下哪个不是生物制药中常用的动物细胞培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C5. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式生物反应器B. 填充床生物反应器C. 流化床生物反应器D. 静态培养答案：D6. 生物制药中，以下哪个不是细胞培养的关键参数？（）A. pH值B. 溶解氧C. 温度D. 光照答案：D7. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质折叠技术？（）A. 化学折叠B. 热折叠C. 氧化折叠D. 以上都是答案：D8. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质稳定性的评估方法？（）A. 圆二色光谱B. 动态光散射C. 质谱D. 以上都是答案：C9. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质定量方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. 紫外吸收法D. 凝胶电泳答案：D10. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质纯度的评估方法？（）A. SDS-PAGEB. HPLCC. Western blotD. 以上都是答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达量？（）A. 转染效率B. 表达载体的构建C. 宿主细胞的选择D. 培养条件答案：ABCD12. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化过程中可能遇到的挑战？（）A. 蛋白质的稳定性B. 蛋白质的吸附C. 蛋白质的聚集D. 蛋白质的降解答案：ABCD13. 生物制药中，以下哪些是蛋白质折叠过程中可能遇到的问题？（）A. 错误折叠B. 聚集体形成C. 氧化D. 糖基化答案：ABC14. 生物制药中，以下哪些是影响蛋白质稳定性的因素？（）A. pH值B. 温度C. 盐浓度D. 蛋白质浓度答案：ABCD15. 生物制药中，以下哪些是蛋白质定量和纯度评估的常用方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. SDS-PAGED. HPLC答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制药中，常用的哺乳动物细胞表达系统包括______和______。

生物技术制药试题及重点

生物技术制药试题及重点第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。

2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。

3. 现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA 重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4. 生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。

5. 生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1. 生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D 细胞工程技术3. 下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A 高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B 高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C 高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D 高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7% 名词解释（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。

代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。

（3）现代生物技术阶段的技术特征是DNA 重组技术。

所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。

代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。

生物药物分析第四章作业答案

单选题1、生物药物的微生物限度检查法,金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的是A.血浆凝固酶试验B.硝酸盐还原产气试验C.靛基质试验D.甲基红试验E.枸橼酸盐试验正确答案：A试题解析：生物药物的微生物限度检查法中,金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的是血浆凝固酶试验。

所以答案为A。

2、大肠埃希菌属于A.肺炎球菌B.真菌C.革兰阳性杆菌D.革兰阴性杆菌正确答案：D试题解析：大肠埃希菌为革兰阴性短杆菌，两端钝圆，通常具有周生鞭毛。

所以答案为D。

3、沙门菌在选择培养基S-S琼脂上其菌落呈现出A.浅红或无色B.深红C.微黄或无色D.浅灰或无色正确答案：C试题解析：沙门菌在普通培养基上即能生长，在S-S琼脂和麦康凯琼脂培养基上35-37℃24小时可形成直径2-4mm的透明或半透明菌落。

所以答案为C。

4、下列哪个细菌可引起败血症A.志贺氏菌B.白喉棒状杆菌C.沙门菌D.肉毒杆菌正确答案：C试题解析：沙门菌对人体有致病力，能引起伤寒、急性胃肠炎和败血症等疾病，特别对于动物脏器制成的药品染菌概率较高。