章绪论药剂学

中药制剂
中药制剂已从传统剂型 （丸、丹、膏、散）转向现代 制剂，如注射剂、片剂、胶囊 剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、 气雾剂等20多个中药剂型。
生物技术药物
生物技术药物是指采用 DNA 重组技术或单克隆抗体技术或其他 新生物技术研制的基因、核糖核酸、 酶、蛋白质、多肽、多糖药物。
生物技术药物的特点
基础理论
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
新剂型 缓释、控释和靶向制剂
新技术
固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术
辅料
辅料有天然的、合成的、和半合 成的。辅料与剂型紧密相连，新辅料 的研制对新剂型与新技术的发展起着 关键作用。为了适应现代化药物剂型 和制剂的发展，辅料将向安全性、功 能性、适应性、高效性的方向发展。 辅料的发展对制剂整体水平的提高具 有重要的意义。
基础理论 第十二章 药物制剂的稳定性 第十三章 粉体学基础 第十四章 流变学基础 第十五章 药物制剂的设计
第二篇 药物制剂的基本理论
第十六章 制剂新技术 第十七章 缓释、控释制剂 第十八章 经皮吸收制剂 第十九章 生物技术药物制剂
第三篇 药物制剂的新技术和 新 剂型
Chapter 1 绪 论 Introduction
基本概念
1. 药物
药物是有目的地用于诊 断、缓解、治愈或预防人 类或动物疾病的物质。
为适应治疗或预防的需要 而制备的不同给药形式，称为 药物剂型，简称剂型(Dosage
form)。
2. 药物剂型
◆ 同一种剂型可以 有不同的药物
◆ 同一种药物也可 以制成多种剂型
3. 药物制剂
为适应治疗或预防 的需要而制备的不同给 药形式的具体品种，称 为药物制剂，简称制剂 （Preperations ）。
工业药剂学
主要任务： 研究剂型及制剂生产的基本理论、
工艺技术、生产设备和质量管理。 目的：
为临床提供安全、有效、稳定和便 于使用的优质产品。
药用高分子材料学
药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics) 主要介绍药剂学 的剂型设计和制剂处方中常用的合成 和天然高分子材料的结构、制备、物 理化学特征以及其功能与应用。
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
药剂学的概念
药剂学(Pharmaceutics) 是 研究药物制剂的基本理论、处方 设计、制备工艺和合理应用的综 合性技术科学。
概念内涵
1 ．药剂学所研究的对象是药物制剂； 2 ．研究内容是关于药物制剂的基本理
论、处方设计、制备工艺和合理应 用等； 3 ．药剂学是一门综合性技术科学。
临床药剂学
临床药剂学（ clinical pharmaceutics) 是以 患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临 床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）调 剂学或临床药学。是从治疗疾病观念出发来认识 药品的一门应用科学。
主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床 用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价； 药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监 控；药物配伍变化及相互作用等。
生物药剂学
生物药剂学（biopharmaceutics) 是研 究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的 机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生 理因素与药效之间关系的边缘学科。致力于 研究从机体用药到药物排出体外全过程中有 关药物量变和质变所有问题。
药代动力学
药代动力学（pharmacokinetics) 是采用数学的方法，研究药物的吸收、 分布、代谢与排泄的体内经时过程与 药效之间关系的学科，具体研究体内 药物的存在位置、数量(或浓度)的变 化与时间的关系。对指导制剂设计、 剂型改革、安全合理用药等提供量化 指标。
药物剂型的重要性
1. 不同剂型改变药物的作用性质 2. 不同剂型改变药物的作用速度 3. 不同剂型改变药物的毒副作用 4. 有些剂型可产生靶向作用 5. 有些剂型影响疗效
药物剂型的分类
口服的散剂、片
注射给药：注射剂 剂、胶囊剂、溶液
Leabharlann Baidu
呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂剂、乳剂、混悬剂
皮肤给药：软膏剂 等
粘按膜给给药药：途滴眼径剂分、类贴膜—剂—
① 药理活性强，给药剂量小，药物本 身毒副作用小。
②分子量大、稳定性差、吸收性差、 半衰期短。
③提取、纯化工艺复杂，极易染菌、 腐败，而失活，并产生热原或致敏物 质，生产过程要求低温、无菌操作。
制剂生产的发展方向
制剂生产向封闭、高 效、 多功能、连续化和自动化的方向 发展。
工业药剂学
工业药剂学（industrial pharmaceutics) 是药剂学的核心，系研究药物制成稳定 制剂的规律和生产设计的一门应用技术 学科。
主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效 的药物疗法，以提高临床治疗水平。
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型的重要性 剂型是药物的传递体，是临床使 用的最终形式。
药物剂型与给药途径
?药物剂型的选择与给药途径密切相 关，应根据药物的性质、不同的治疗 目的选择合理的剂型与给药方式。药 物剂型必须与给药途径相适应。
研究内容
▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 合理用药
涉及学科
药剂学的研究涉及到许多相 关的学科，从数学、化学、物理 学、生物化学、微生物学、药理 学、物理化学、化工原理以及机 械设备等等，因此说药剂学是一 门综合性技术科学。
药剂学任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新剂型的研究与开发 ● 新技术的研究与开发 ● 新辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
Pharmaceutics
LIUYang
CEo-lmleageilo：fPhliaurmyaancyg,S@uzshuoduaU.endivue.rcsinty
Sunday, March 03, 2019 Sunday, March 03, 2019
授课内容
第一篇 药物制剂概论
第九章 药物溶液的形成理论 第十章 表面活性剂 第十一章 药物微粒分散系的