金属试验室-质量手册

金属试验室质量手册

1. 简介

本质量手册旨在确保金属试验室的实验操作、数据处理及仪器设备管理等方面

的质量。为确保实验的准确性和可靠性，本手册必须被所有实验室工作人员认真遵守。本手册包括以下内容：

•实验室管理方针

•设备与设施管理

•实验方法

•数据分析与处理

•文件与记录管理

•校准、维护与验证

•健康、安全、环境保护管理

•培训和技能能力发展计划

2. 实验室管理方针

2.1 实验室组织

•该实验室的管理人员和工作人员应在实验方法、标准、规程和程序方面接受过相关的培训和教育，以保证实验操作的准确性和可靠性。

•该实验室必须设立实验室主任，该主任应具有以下要求：

–拥有大学本科及以上学位；

–至少具有5年的专业经验；

–具有足够的管理经验。

•实验室还应设立质量管理代表，该代表应具备如下要求：

–具有适当的专业经验；

–了解国际标准和实验室管理要求；

–掌握有效的质量管理技巧和工具。

2.2 实验室设备管理

•该实验室的所有设备应当按照相应的标准进行校准、测试并记录检查结果。

•所有的设备都应当有相应的安装、操作及校准、测试手册并记录管理，以保证设备的正常运行和性能的可靠性。

•实验室应当制定，执行和记录设备维护程序，以保证设备得到及时检修及保养。

•实验室还应当制定和记录设备更新与退役的程序和要求。

3. 实验方法

3.1 抽样与样品标识

•实验室应当按照符合要求的方法进行样品抽样，并确保样品的代表性。

•实验室应当对于所有抽样进行样品标识，并记录样品抽取的时间、地点以及存储方式。

•实验室必须采用标准化的方法和步骤对样品进行准备。所有的准备方法都应当具备相应的记录。

3.2 实验室分析

•实验室应当按照规范的方法和程序进行样品的分析，并确保在设定的准确度和精度要求下进行。

•所有的分析数据都应当进行记录，并应当经过描述以表明数据的准确性和精度。

•实验室必须采取相应的措施消除环境、操作人员、和其他因素对于分析数据的影响。

4. 数据分析与处理

4.1 数据质量

•样品数据质量应当在实验室作业安排制度中得到体现，以确保数据质量。

•数据采集、管理、处理和分析过程中应当记录数据源、变更、误差类型、观测值和其他相关信息。

•实验室应当确保所有上报的数据，包括样品分析数据、故障记录、报告和记录的准确性、完整性和及时性。

4.2 数据处理

•实验室必须确保所有数据分析专业技术人员有充分的数据解释和处理知识。

•实验室应当采用标准化程序和工具，确保数据处理过程和数据质量要求得到满足。

•所有数据处理程序和工具都应当得到记录，以确保数据处理的完整性和可审查性。

5. 文件与记录管理

5.1 记录与报告

•实验室必须确保对于所有的样品分析数据、内部报告、外部报告都有记录管理。

•记录管理系统必须确保记录的完整性和可追溯性。

•实验室必须确保内部和外部报告都符合有关法律和标准的规定。

5.2 记录保留期

•实验室应当设定记录的保留期。保留期应当符合实验室管理的需要，并且满足有关法律法规、管理条例、标准化要求和实际需要。

•所有记录的保留期都应当得到记录，并添加相应的目录。所有保留期后的记录必须得到安全可靠地销毁。

6. 校准、维护与验证

6.1 校准与验证

•实验室必须采取相应的措施确保仪器设备的准确性和可靠性。

•所有的仪器设备都必须按照要求进行校准和验证，所有的结果都必须得到记录。

•所有的仪器设备校准和验证记录都应当符合标准，并得到相关人员的审阅和批准。

6.2 维护

•实验室必须制定和执行设备维护计划，以保证设备的正常稳定运行。

•所有维护记录都应当符合要求，并得到相关人员的审阅和批准。

7. 健康、安全、环境保护管理

7.1 危险识别和评估

•实验室必须制定相应的安全管理程序，以确保实验室安全稳定运行。

•实验室必须对于可能产生的危险和灾害进行识别和评估，并制定相应的应急措施以及行动计划。

•实验室还应当确保所有的设施和设备都采取了相应的安全措施，以保证操作人员、设施和设备的安全性。

7.2 健康、安全和环境保护记录

•实验室必须制定和执行能满足有关法律和标准的规定的措施管理计划，以保证健康、安全和环境保护。

•实验室必须制定和执行各级清理、卫生和保洁计划，以确保实验室的卫生和清洁。

•所有的健康、安全和环境保护记录都应当得到处理和记录，以满足有关规定要求，同时也是记录管理的一部分。

8. 培训和技能能力发展计划

•实验室必须制定和执行培训计划，以确保所有工作人员针对实验室的具体工作任务具有足够的知识和技术能力。

•培训计划应当包括操作技巧、标准方法、安全和健康管理、数据管理和记录管理等方面。

•实验室必须确保所有的工作人员接受到实验室有关政策和规程的适当培训，以确保他们的工作可以满足实验室的要求。