12菌(毒)种及其样品安全管理制度

菌（毒）种及其样品安全管理制度

1.目的：

为加强病原微生物菌（毒）种及其样品的生物安全管理，保护实验室工作人员、环境及公共健康。

2.适用范围：

适用于病毒所一、二、三类菌（毒）种及其样品的管理。

3.人员职责：

3.1 工作人员熟练掌握和执行本保管制度。

3.2 负责人员监督本管理制度实施，并解决发生的意外事故。

4.规章制度

4.1病原微生物样品的采集

4.1.1具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备，包括个人防护用品（隔离衣、帽、口罩、鞋套、手套、防护眼镜等）、防护材料、器材和防护设施等

4.1.2 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

4.1.3 具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；

4.1.4 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

4.1.5采集过程中应防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等应作详细记录。

4.2菌（毒）种及其样品的保管

4.2.1从事菌（毒）种及其样品的保管人员必须具备相应的资质：

4.2.1.1掌握国家有关菌（毒）种及其样品分类、管理、和生物安全法规。

4.2.1.2 在病原微生物实验室工作两年以上经历，熟悉掌握本实验室不同种类病原微生

编写：审核：批准：批准日期：年月日

物实验室操作技术。

4.2.1.3熟悉菌（毒）种及其样品保藏的基本条件及技术，包括复苏、增殖、保藏和鉴定其主要生物学特性的技术。

4.2.1.4生物安全理论与操作技术考核合格，持证上岗。

4.2.1.5身体健康。

4.2.2所有保存菌（毒）种及其样品应统一进行编号，保存毒种管上要有明显标识，表明毒株名称、冻存时间、毒株代次等。

4.2.3保管菌（毒）种及其样品要有严格的记录制度，建立详细档案，记录菌（毒）种的学名、毒株名、来源、特性、用途、批号、传代冻干日期、数量。

4.2.4对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应设专库或专柜单独储存，并指定专人负责。对采集或送检的微生物样品在保管时，应标明待检或检毕字样，并分别放储存盒中保存。

4.2.5菌（毒）种及其样品保存要在－70℃以下冰箱，每日进行温度观察并记录，确保冷藏环境达到要求。如需长期保管最好真空冷冻干燥。

4.2.6高致病性病原微生物菌（毒）种及其样品在储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的应采取必要的控制措施，并在2小时内向单位的主管部门报告。

4.2.7保管菌（毒）种及其样品在放入冰箱和从冰箱取出时要进行详细的登记，登记数量与实际数量必须相等，不可有差错。

4.2.8在从冰箱内拿取菌(毒)种或微生物样品时，应待乳胶手套。

4.2.9除因工作需要并经领导批准外，任何人不得擅自长期保存菌（毒）种，任何人不得擅自将菌（毒）种转让或赠送他人。

4.2.10高致病性微生物菌（毒）种或样品，在转移过程中所需容器应密封、容器或包装材料还应符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求。

4.2.11菌(毒)种及其样品由指定专人统一登记、保存和管理，在保存期间要定期传代，及时鉴定，并做好详细传代、鉴定记录。

4.2.12销毁无保存价值的菌（毒）种必须经批准，并在帐上注销，写明销毁原因、销毁时间、方法、品种和数量，销毁时应有两人以上参加,高压灭菌时应放置灭菌指示标志，确认灭菌效果

4.2.13保存的菌（毒）种在传代时发生变异或死亡，应及时向上级主管领导报告，并说明原因做好登记。

4.2.14保存的菌（毒）种及其样品的冰箱应双人双锁。

4.2.15保存的菌（毒）种及其样品的冰箱应每天观察温度并做记录

4.3菌(毒)种的运输

4.3.1运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样品，应当由省级以上卫生主管部门批准，通过民航运输的还需民航主管部门批准。

4.3.2运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样品，应由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施。

4.3.3根据其所运输病原体的传染性和感染后对个体或群体的危害程度不同，微生物菌（毒）种或样品分为A类和B类。在运输时包装外要有感染性物品运输包装标志。

4.3.4运输高致病性，所需容器应密封、坚固、不易破损，内包装应双层甚至三层，容器内应有吸水防漏物质，还应有降温冰块。

5支持文件：

5.1《病原微生物实验室生物安全管理条例》

5.2《病原微生物实验室生物安全》、

5.3实验室生物安全基础知识》

世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的