单体药店GSP高质量管理系统规章制度
新版gsp单体药店管理制度模板
新版gsp单体药店管理制度模板新版GSP单体药店管理制度模板一、总则1. 本管理制度依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规制定，旨在规范单体药店的药品经营行为，确保药品质量安全。
2. 本药店全体员工必须遵守本管理制度，严格执行药品经营管理的相关规定。
二、组织机构与人员1. 设立质量管理部门，负责药品质量管理工作。
2. 药店负责人应具备相应的药品经营管理知识和能力。
3. 药店员工必须接受药品知识和GSP规范培训，考核合格后方可上岗。
三、设施与设备1. 药店应具备适宜的营业场所，保持环境整洁、卫生。
2. 设有符合药品储存要求的库房，配备必要的温湿度控制设备。
3. 使用的计量器具和设备应定期校验，确保准确性。
四、药品采购与验收1. 从合法渠道采购药品，严格执行进货检查验收制度。
2. 建立真实、完整的药品购进记录，包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进日期、供货单位等信息。
3. 对购进的药品进行外观和包装检查，确保无破损、无污染。
五、药品储存与养护1. 药品应按照储存要求分类存放，标识清楚。
2. 定期对库房温湿度进行监测和记录，确保药品储存条件符合要求。
3. 定期对库存药品进行养护检查，对近效期药品进行标记和优先销售。
六、销售管理1. 药店销售药品应开具销售凭证，内容真实、完整。
2. 药师负责处方审核和调配，非处方药可由销售人员推荐，但不得误导消费者。
3. 对顾客进行药品使用指导，提供咨询服务。
七、售后服务与不良反应监测1. 建立顾客投诉和药品不良反应报告制度。
2. 对顾客反馈的问题及时处理，对不良反应进行记录并报告。
3. 定期对售后服务和不良反应监测情况进行分析，不断改进服务质量。
八、质量事故处理1. 建立药品质量事故应急预案，一旦发现问题，立即启动应急预案。
2. 配合相关部门进行事故调查，采取有效措施控制和消除事故影响。
九、文件与记录管理1. 建立药品经营管理文件和记录管理制度，确保文件和记录的完整性、准确性。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为，提高服务质量，确保药店的运行安全和顾客的权益，制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》（以下简称《规程文件》）。
本《规程文件》适用于所有单体零售药店，旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范，推动药店向合规、规范、高效的方向发展。
二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求；–组织起草药店管理制度，确保其符合国家有关法律法规的要求；–定期开展员工培训，提高员工的业务水平和服务质量；–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理；–维护药店的正常运营，确保药品的质量和安全性；–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规，如打印销售凭证、保留销售记录等。
2.药店管理员–负责日常的药店运营管理，并协助药店负责人的工作；–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程；–监督和管理药店员工，确保他们按照规定的操作程序开展工作；–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期，定期更新；–组织进行药品的采购，严格按照规定的流程进行验收和录入；–维护药品的存储条件，确保药品的质量不受影响；–协助处理药品召回事件，追溯相关药品的销售情况。
三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时，应先核对送货单上的信息和药品的实物；–检查药品的包装完好性，是否有破损或泄露等情况；–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致；–依据药品的特点，按照要求进行温度记录，并保证药品在规定的温度范围内。
2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放，按照药品的特性和要求进行分区存放；–不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染；–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息，并保持清晰可见；–定期对药品进行检查，及时处理过期药品或不合格药品。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度一、引言单体药店是指在一个具体的地理位置经营的药店，其销售的药品直接面对社会公众。
为了确保药品的质量和安全，单体药店需要建立和执行严格的质量管理制度。
本文将详细介绍单体药店GSP（Good Storage Practice）质量管理制度。
二、范围本质量管理制度适用于单体药店所有相关人员，包括药店经营者、药师、药剂师和其他工作人员。
三、责任和义务1.药店经营者应制定和实施本质量管理制度，并确保所有相关人员理解并遵守制度要求。
2.药店经营者应提供所需要的资源和设备，确保质量管理制度的有效执行。
3.药师和药剂师应参与药店的质量管理活动，并确保药店操作符合相关法规和标准要求。
4.其他工作人员应按照质量管理制度要求执行工作。
四、药品储存管理1.药品储存区域应干燥、通风、无异味，并符合相关法规和标准要求。
2.药品储存区域和货架应有清晰的标识和分类，防止混淆和交叉污染。
3.药品储存区域应设有适当的温湿度控制设备，并定期进行校准和记录。
4.药品应按照要求分类存放，不同类别的药品应隔离储存。
5.药品的储存温度应符合药品说明书的要求，并进行温度监控和记录。
6.药品的有效期应定期检查，并采取措施防止过期药品的出售。
7.药品储存区域应定期进行清洁和消毒，并做好相关记录。
五、药物配制管理1.药物配制应按照准确的处方剂量和药品存储要求进行，避免误配和交叉污染。
2.药物配制过程中应使用干净的器具和工作区域，并按要求进行洗手和穿戴个人防护设备。
3.药物配制的过程应留有必要的记录，包括配药时间、药品用量和配制人员等信息。
4.药物配制完成后应进行质检，确保药品的质量和安全。
六、药品销售管理1.药品销售应遵守相关法规和标准要求，包括药品许可证的要求和药品广告审批的要求等。
3.药品销售人员应定期接受培训，提高质量意识和服务水平。
七、质量档案管理1.药店应建立完善的质量档案管理系统，并对药品的采购、销售和质量检测等进行记录。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度目录一、总则 (2)二、质量管理机构与职责 (2)2.1 质量管理机构设置 (4)2.2 质量管理负责人职责 (5)2.3 其他相关人员职责 (5)三、人员培训与考核 (7)3.1 培训内容 (7)3.2 培训频次 (8)3.3 考核方式与标准 (9)四、设施与设备管理 (10)4.1 设施要求 (11)4.2 设备管理 (13)4.3 环境控制 (14)五、采购与验收管理 (15)5.1 供应商选择 (15)5.2 采购渠道 (17)5.3 验收标准与流程 (18)六、陈列与储存管理 (19)6.1 陈列要求 (20)6.2 储存条件 (22)6.3 库存管理 (23)七、销售与售后服务管理 (24)7.1 销售行为规范 (25)7.2 售后服务政策 (26)7.3 不良事件处理 (28)八、质量管理记录与报告 (29)8.1 记录要求 (30)8.2 报告制度 (31)8.3 信息收集与分析 (32)九、内部审计与管理评审 (33)9.1 审计计划与程序 (33)9.2 管理评审流程 (35)9.3 持续改进 (36)十、附则 (37)10.1 解释权归属 (38)10.2 施行日期 (38)一、总则药店应遵守国家药品管理法律法规、药品标准及相关政策要求，严格遵守GSP规范要求，建立健全药品质量管理体系。
药店应明确各级人员职责，落实药品质量管理责任制，确保各项质量管理制度的贯彻执行。
药店应坚持“质量第一”在确保药品质量的前提下，提高服务水平，满足顾客需求。
药店应建立药品采购、验收、储存、销售等各环节的质量控制流程，确保药品质量安全。
药店应定期进行自查和内部审核，对存在的问题及时整改，不断完善质量管理体系。
药店应加强员工培训，提高员工药品质量意识和业务水平，确保员工能够胜任药品质量管理工作。
本制度自发布之日起生效，全体员工必须严格遵守，确保药店药品质量安全。
将按照相关规定进行处理。
单体药店GSP质量管理制度
惠中大药房质量管理制度目录1、 HZZD-01 质量体系文件管理制度 (1)2、 HZZD-02 质量记录和凭证的管理制度 (2)3、 HZZD-03 质量管理工作检查考核制度 (4)4、 HZZD-04 质量方针和目标管理制度 (6)5、 HZZD-05 有关业务和管理岗位的质量责任制度 (8)6、 HZZD-06 药品进货质量管理制度 (10)7、 HZZD-07 药品验收制度 (11)8、 HZZD-08 药品陈列管理制度 (12)9、 HZZD-09 药品保管养护管理制度 (13)10、HZZD-10 药品销售及调配处方质量管理制度 (14)11、HZZD-11 首营企业和首营品种审核制度 (15)12、HZZD-12 药品拆零管理制度 (16)13、HZZD-13 中药饮片购、销、存管理制度 (17)14、HZZD-14 计量器具管理制度 (19)15、HZZD-15 质量信息管理制度 (20)16、HZZD-16 重大质量问题及质量事故报告制度 (21)17、HZZD-17 服务质量管理制度 (22)18、HZZD-18 药品不良反应报告制度 (23)19、HZZD-19 安全管理制度 (24)20、HZZD-20 卫生人员健康状况管理制度 (25)21、HZZD-21 质量教育、培训及考核管理制度 (26)质量体系文件管理制度1. 目的：制订质量体系文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管、分发等规定。
2. 依据：《药品经营质量管理规范》3. 范围：适用于质量体系文件的管理和控制。
4. 内容：4.1 本店质量体系文件包括：4.1.1 质量管理制度4.1.2 质量体系程序文件4.1.3 质量职责4.1.4 质量体系作业指导书4.1.5 质量记录4.1.6 外来文件：GSP及相关的法律、法规、技术标准等4.2 质量体系文件的管理4.2.1 质管员负责编制质量体系文件，文件制定必须符合下列要求：4.2.1.1 依据有关法律、法规、GSP要求，使制定的各项质量体系文件具有合法性。
单体药店gsp管理制度范文
单体药店gsp管理制度范文单体药店GSP管理制度一、总则1. 本制度是为了规范单体药店的经营行为，确保药店合法、规范地经营，并保障消费者的合法权益，同时遵守国家相关法律法规和行业规范。
2. 本制度适用于单体药店的各个环节，包括药品采购、储存、销售、售后服务等。
3. 单体药店应按照本制度的要求建立相关规章制度，并进行定期的培训和考核，以提高员工的GSP管理水平。
4. 所有单体药店的员工都应全面了解和遵守本制度的要求，配合监管部门的监督检查。
二、药品采购管理1. 药品采购应按照国家相关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
2. 药店应选用正规、合法的药品供应商，与供应商签订合同并建立供应商档案。
3. 药店应对供应商的生产许可证、药品经营许可证等进行核查，并定期对供应商进行评估，及时采取相应的纠正措施。
4. 采购人员应按照采购计划、采购要求和合同约定进行采购活动，保证药品的质量和数量符合要求。
5. 药品采购的过程应有相关记录，包括采购申请、采购订单、验收记录等。
三、药品储存管理1. 药品储存区域应符合药品储存的要求，保证温度、湿度等环境指标处于适宜范围内。
2. 药品储存区域应保持干燥、通风，避免阳光直射，防潮、防灰尘、防虫等。
3. 药品储存区域应设置合适的货架和存放设备，保证药品的分类存放和易于取用。
4. 药品储存区域应定期进行卫生清洁，特别是对药品容器、包装材料、货架等进行及时清理。
5. 药品的储存过程应有相关记录，包括入库记录、出库记录、库存盘点等。
四、药品销售管理1. 药品销售人员应遵守药品销售管理的相关法律法规和规范，严禁从事违法、违规销售活动。
2. 药品销售人员应熟悉各类药品的名称、功能、使用方法等，并根据顾客的需要提供准确的药品咨询。
3. 药品销售人员不得向未成年人出售限制销售的药品，必须核实顾客的年龄，并记录相关信息。
4. 药品销售人员在销售过程中应保持礼貌和友好态度，不得进行虚假宣传、夸大成效等误导消费者的行为。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度一、总则为加强单体药店的GSP（Good Storage Practice）质量管理，提高药品的储存、销售质量，保障药品安全，规范药店经营行为，特制定本制度。
二、管理责任1.药店应建立健全质量管理团队，明确质量管理责任人，制定质量管理制度，确保质量管理工作的有效进行。
2.药店应配备专门的质量管理人员，负责质量管理工作的执行和监督，确保药品储存、销售符合GSP要求。
三、储存环境管理1.药店应保证储存环境符合相关法规要求，确保药品储存和销售的合理温湿度。
2.药品应按规定的分类和储存方法储存，保持干燥、避光、通风良好。
3.药品储存区域应定期清理和消毒，保持整洁，避免细菌交叉感染。
四、药品检验1.药店应对进货的药品进行质量检验，确保药品的质量符合相关标准。
2.药店应定期检查库存药品的保质期，严格按照保质期规定出售或处理过期药品。
五、销售管理1.药店应按照相关规定出售药品，严禁无证售药，假药、劣药。
2.药店应保证药品销售记录真实、完整，包括药品名称、数量、批号等信息。
3.药店应加强对顾客的用药指导，提供药品使用说明书或相关知识。
六、不良事件处理1.药店在发生药品品质问题、用药效果不佳、过期药品等情况时，应及时报告相关部门，并做好记录和处理。
2.药店应建立不良事件处理制度，对潜在问题及时追踪、处理，做到事前预防和事后处理。
七、质量管理考核1.药店应定期对质量管理工作进行评估，发现问题及时改善，确保药品质量管理符合GSP要求。
2.药店应配合相关部门对质量管理工作进行监督检查，接受相关部门的指导和建议。
以上制度仅为草案，具体实施时需根据药店的实际情况进行调整和完善。
制定单位：XX药店日期：2024年10月1日。
单体零售药店GSP质量管理制度
单体零售药店GSP质量管理制度XX市****大药房文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
3、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
4、内容：4.1本企业质量管理体系文件分为四类，即：(1)质量管理规定制度类；(2)质量管理岗位职责类；(3)质量管理工作程序类；(4)质量记录类。
4.2文件编码要求。
为规范内部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
（见附件LZDYF-QR-001-2014-01）4.3当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其他需要修改的情况。
（见附件LZDYF-QR-003-2014-01文件修订申请表）4.3.1编号结构文件编号由5个英文字母的企业代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位阿拉伯数字的年号加2位数字的版本号编码组合而成，详见如下：□□□□□□□□□□□□□□-□□企业代码文件类别代码文件序号年号—版本号4.3.1.1 本企业代码为：LZDYF4.3.1.2 文件类别：(1)质量管理规定制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。
(2)质量管理岗位职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。
(3)质量管理工作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。
(4)质量记录的文件类别代码，用英文字母“QR”表示4.3.1.3 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
4.3.2 文件编号的应用：4.3.2.1 文件编号应标注于各文件头的相应位置。
4.3.2.2 质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改，如需要更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。
单体药店GSP质量管理制度1500字
单体药店GSP质量管理制度单体药店GSP质量管理制度一、制度概述为了保障单体药店的药品质量安全，规范药品经营行为，维护市场秩序，制订了本GSP (Good Storage Practice，良好储存规范)质量管理制度。
二、管理体系（一）组织领导1、单体药店应设立一名药剂师作为经营负责人，全面负责药品经营管理工作。
2、药剂师应具有从事药品经营管理工作的相关资质和经验。
3、药剂师应制定药品经营、采购、储存、销售等各项工作的规范操作制度，并严格执行。
4、药剂师应保证药品安全质量，严格落实国家关于药品经营管理的规定。
（二）药品采购1、单体药店采购药品应从合法的药品经营企业或经过国家药品监督管理部门批准的非营利机构采购，并缴纳合法的采购税。
2、在药品交付前，单体药店应查验药品的有效期、批号、生产厂家、包装状况等信息，并按要求检验药品。
3、单体药店应建立药品所属证照档案，并在采购药品后，将相关证照复印件归档备查。
（三）药品储存1、单体药店应按照药品储存规范，划设货架、制定货架布局、采取合理的包装等措施，确保药品储存合理、分类明确、预防混杂、防潮防晒。
2、单体药店应根据药品性质、特点、需求，管理好药品的存储温度、湿度等环境条件，确保药品的原有质量不受影响。
3、单体药店应进行药品库存清点，并判定过期药品、收到包装袋破损的药品或已污染的药品按有关国家法律法规处理。
（四）药品销售及售后服务1、单体药店应依法销售，遵守药品销售准则，开具发票、凭证，并及时报销药品。
2、单体药店应开设药品销售账册，记录每次销售情况，包括药品名称、规格、数量、购买者、药品来源等。
3、单体药店应根据药品使用需求，为顾客提供药品用法、用量等知识咨询，提示顾客药品不良反应或不良事故。
4、单体药店应实行药品追溯制度，记录药品来源、销售情况、产品变态反应等数据，保障药品的追溯性。
（五）质量管理1、单体药店应建立健全药品质量监督管理制度，保证药品质量安全。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、前言单体零售药店是医疗机构的重要组成部分，一直以来，为了保障患者的安全和健康，各级管理部门在药店管理方面也做出了不少努力。
其中，实施GSP管理是保证药店药品质量和药品安全的重要措施。
为了更好地落实GSP管理制度，进一步规范各项行为，单体零售药店制定了新版GSP管理制度职责操作规程文件。
该文件对单体零售药店的职责和操作规程做出了详细的说明，旨在促进零售药店的规范运营和有效管理，确保药品质量和药品安全。
二、职责为了确保GSP管理制度的有效实施，单体零售药店应该明确各自的职责和任务。
具体职责如下：1. 药品采购和验收单体零售药店应根据自身经营情况进行药品采购和验收，确保药品来源合法、品种真实、质量优良。
2. 药品贮存和配送单体零售药店负责对采购的药品进行储存、运输和分发。
药品贮存需要符合相关规定，确保在规定的环境下保存，防止阳光曝晒、温度过高过低等不利因素对药品质量的影响。
3. 药品销售单体零售药店应当认真负责地开展药品销售，遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并提供有关药品的说明、禁忌和使用方法等有关资料，让患者获得合理的用药指导。
4. 药品库存管理单体零售药店应当建立合理的药品库存管理制度，确保药品的安全和质量。
在需求不同的情况下，应根据实际情况开展库存管理，避免过多的库存积压。
5. 职工培训单体零售药店应对职工进行必要的技能培训和健康教育，提高职工的业务水平和对患者健康的了解，以及提高职工对药品管理的重视。
三、操作规程单体零售药店应遵守以下操作规程：1. 药品采购和验收在采购药品时，零售药店应注意合法、真实、优良的原则，选择有生产资质和销售许可证的药品批发企业，并严格按照国家和地方有关规定对所购买的药品进行验收。
2. 药品贮存和配送单体零售药店应确保接收到的药品在储存和配送过程中保持一定的条件，例如避免阳光直射、保持温度适宜等。
单体药店质量管理制度
单体药店质量管理制度为了提升单体药店的运营质量，完善企业管理体系，建立科学化、规范化、制度化的管理模式，制定了以下单体药店质量管理制度。
一、质量方针本企业以“用心服务，以质量求发展”为质量方针，全方位提高服务质量，满足客户需求，追求顾客满意，严格执行法律法规，不断改进服务水平，不断提高经济效益。
二、管理责任1. 总经理负责全面领导药店的质量管理工作，明确质量目标，制订质量计划，检查、评价并改进质量管理工作。
2. 质量管理代表负责组织和实施质量管理工作，坚持持续改进，提升内部管理水平和服务品质，并进行质量管理工作的审核。
3. 药店全体员工都要以质量方针为指南，积极参与制度建设和过程改进，严格执行制度和规范，保证产品和服务的质量。
三、质量管理体系1. 建立健全药品采购制度和质量管理制度，严格执行批号管理、采购验收、存储运输、有效期管理等程序。
2. 建立消毒灭菌制度，对操作台、仪器、器械、洁净用具、药品资料等物品进行消毒并做好记录，有效保障医疗卫生安全。
3. 建立用户管理制度，分辨客户群体，提供相应的服务质量，优化工作流程，定期开展客户满意度调查。
4. 建立档案管理制度，完善档案管理流程，建立档案存档目录，加强档案保管。
5. 建立药品调配制度，严格执行药品调配质量管理制度，确保药品准确调配和合理配方。
6. 建立救援药品管理制度，对救援药品开展特殊保管及管理工作，严格规范使用程序，确保在紧急情况下能够迅速抢救患者生命而不延误时机。
四、员工培训1. 进行入职培训，告知员工相关法律法规、职业道德、企业文化和质量方针，确保员工在规范化的模式下行使工作中职责。
2. 对员工进行技能培训和工作指导，提升员工技能水平及职业素养，确保工作质量和业务水平。
3. 定期举办内部纪律、业务规范、安全防范等方面的培训，增强员工的自我管理和责任心，并根据实际需要制定培训计划。
五、质量检测1. 药品入库时，按照规定的标准进行品质、使用期限以及是否过期等检测，确保药品品质。
单体药店GSP零售药店质量管理体系文件
188质量管理体系文件目录编号名称页码一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 (5)2、质量管理体系文件检查考核制度 (7)3、药品采购管理制度 (9)4、药品验收管理制度 (11)5、药品列管理制度 (13)6、药品销售管理制度 (2018)7、供货单位和采购品种审核管理制度 (18)& 处方药销售管理制度 (20)9、药品拆零管理制度 (21)10、国家专门管理要求的药品质量管理制度 (23)11、记录和凭证管理制度 (25)12、收集和查询质量信息管理制度 (26)13、药品质量事故、质量投诉管理制度 (28)14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (30)15、药品有效期管理制度 (32)16、不合格药品、药品销毁管理制度 (34)17、环境卫生管理制度 (36)19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制18、人员健康管理制度 (37)度 (39)20、人员培训及考核管理制度 (41)21、药品不良反应报告规定管理制度 (43)22、计算机系统管理制度 (46)23、执行药品电子监管规定管理制度 (48)24、药品追回管理制度 (50)25、药品召回管理制度 (52)二、各岗位职责标准1、企业负责人岗位职责 (55)2、质量管理人员岗位职责 (57)3、药品采购人员岗位职责 (59)4、药品验收人员岗位职责 (61)5、营业员岗位职责 (62)6、处方审核、调配人员岗位职责 (63)三、操作规程1、质量体系文件管理规程 (64)2、药品采购操作规程 (69)3、药品验收操作规程 (74)4、药品销售操作规程 (77)5、处方审核、调配、审核操作规程 (80)6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 (82)7、药品拆零销售操作规程................ (84)8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (86)9、营业场所药品列及检杳操作规程....... . (87)10营业场所冷藏药品存放操作规程........ .. (89)、11计算机系统操作和管理操作规程........ .. (91)、12不合格药品处理操作规程.............. .. (93)、13药品电子监管操作规程................ (94)、四质量记录表格、1、文件编制申请批准表2、制度执行情况检查记录3、合格供货单位目录4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、药品质量档案表7、药品米购计划表8、列药品质量检查记录9、门店温湿度监测记录10处方登记、转抄记录、11门店中药饮片调配记录、12门店处方调配记录、13药品拆零销售记录、14国家专门管理药品（含麻黄碱类复方制剂）销售记录、15、门店中药饮片清斗装斗复核记录16、门店近效期药品月报（催销）表17、药品质量异常情况报告表18、不合格药品确认、报告、报损、销毁表19、门店卫生列环境和存放条件检查表20、员工（体检）花名册21、顾客满意度征询表22、顾客意见及投诉受理表23、年度培训计划24、员工个人培训教育档案25、员工培训汇总表26、药品不良反应/事件报告表27、问题药品追回台帐28、退（换）货清单（销售退回）29、问题药品召回台帐30、中药饮片检查记录31、设备/计量器具管理台帐及强检记录32、设备使用/保养/维修记录33、门店药品拒收报告单34、店退（换）货清单（销售退回）35、药品质量问题查询表188大药房管理文件1、目的：规本企业质量管理体系文件的管理。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件以下是单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件：一、总则为了规范单体零售药店的经营行为，提高管理水平和服务质量，本草医药管理公司制定了单体零售药店新版GSP管理制度，明确相关人员的职责和操作规程，确保实施有效。
二、职责1、药店店长负责(1) 对经营行为的合法性、规范性负责，确保经营符合 GSP 要求；(2) 制定和修改 GSP 管理制度，做好信息记录和档案管理；(3) 安排有关人员参加 GSP相关培训并进行考核；(4) 负责药品的采购，确保药品安全、质量合格；(5) 监督 GSP 的实施情况并制订监督检查计划和检查结果处理；(6) 负责卫生消毒、环境卫生等方面的工作。
2、药师负责(1) 进行药品批发和零售管理，确保药品营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、职业资格证书等手续齐全；(2) 配发药品时仔细核对处方、药品批准文号是否齐全、药品来源是否合法、有效期是否符合要求等；(3) 负责药品库存管理，确保药品质量，避免过期药品滞销；(4) 定期或不定期地对库存药品进行复核；(5) 按照制度、程序进行药品质量和药品库存的检查。
3、药品管理员负责(1) 储存和保管药品的质量和完整性；(2) 对药品的供货、配货、销售等过程进行监督和检查；(3) 药品检查工作，对新进库存的药品进行检查；(4) 要求采购方及批发商提供验货证明，药品商品批准文号的真实性；(5) 定期对药品库房进行清理、消杀、保养等工作，保持药品库房的清洁卫生。
三、操作规程1、采购(1) 避免采用低价或劣质药品，确保采用合法渠道，保证质量；(2) 避免在未取得药品经营许可证前擅自采购药品；(3) 在采购之前一定要全面了解该药品的来源，药品的有效期等方面的情况，在采购时出具合法证明；(4) 采购记录中应详细记录有关信息，如采购时间、药品名称、产地、厂家、规格、批号、数量、价格、经办人等，存入药品库的时候要进行商品批准文号查验并盖章。
单体药店GSP质量管理制度
单体药店GSP质量管理制度单体药店GSP是指药店的药品经营质量管理制度，全称为Good Supply Practice for Pharmaceutical Products. 它是根据国家相关法律法规以及卫生部门的规定，对药店经营活动进行规范的管理制度。
下面将从药品采购、储存、销售、监管四个方面分别进行详细说明。
一、药品采购管理药店GSP质量管理制度要求药店必须从具备《药品经营许可证》的批发企业采购药品，并建立药品采购记录。
采购记录应该包括药品名称、规格、生产批号、生产企业、数量、采购时间等内容，并保存至少5年。
此外，药店还要建立供应商的评价体系，对供应商的信誉、产品质量、交货期等进行评估，以便选择合作的供应商。
二、药品储存管理药店GSP要求药店必须建立科学合理的药品储存管理制度，并对储存环境进行严格控制。
药品应存放在干燥、通风、清洁、温度适宜（一般要求在2-8摄氏度之间）的环境中，避免直射阳光照射。
在药品储存区域内应设置温湿度记录仪，随时监测环境的温湿度情况，并定期进行记录和检验。
三、药品销售管理药店GSP规定药店必须建立完善的销售管理制度，确保药品的质量和安全。
药店在销售药品之前必须进行药品品质检验，检查药品的有效期、外观、包装等是否符合药典标准。
药店还要对销售药品的相关信息进行记录，包括药品名称、规格、数量、销售时间等。
药店还要建立退换货制度，对过期药品和销售存在质量问题的药品进行及时处理。
四、监管管理药店GSP要求药店建立监管管理制度，制定并贯彻相应的制度文件，明确药店的管理职责和工作流程。
药店还要配备专职的质量管理人员，负责药品质量管理的监督检查和记录。
药店还要积极配合卫生部门的监督检查，及时整改存在的问题，并建立问题的整改记录。
总结来说，药店GSP质量管理制度是保障药店药品质量和安全的基本管理要求。
药店要严格按照制度要求进行药品采购、储存、销售和监管工作，做好药品质量的控制和管理，确保药品能够安全有效地供给患者和消费者。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、总则为了规范药店的运营管理，保障药品质量安全，提高服务水平，减少用药风险，特制定本质量管理制度，依据国家相关法律法规和GSP（药品经营质量管理规范）要求，明确药店的质量管理职责和要求。
二、GSP质量管理的基本原则1. 守法合规：药店应严格依法合规经营，遵循国家相关法律法规和药品经营质量管理规范要求，不得从事超范围经营和以次充好行业违规行为。
2. 质量保证：药店应建立完善的质量管理体系，确保所经营药品的质量安全，保障顾客的用药需求。
3. 客户至上：药店应以顾客需求为中心，提供优质的服务和真实有效的药品信息。
4. 追溯管理：对进货来源、销售去向和废弃处理进行追溯管理，确保药品的安全可追溯。
5. 责任追究：对违反相关法规和制度的行为，应当及时追究责任，做出相应处理。
三、药品质量管理1. 药品采购（1）药品采购应当选择具有合法经营资质和质量保证的供应商，确保采购的药品来源可靠。
（2）药品采购应当严格按照国家相关法律法规进行，不得采购假冒伪劣药品，对从不合法渠道获得的药品，药店一律拒绝采购。
（3）药品采购应当签订合同，明确双方的责任和义务，及时索证索票，确保药品购销合同、票据和有药品质量安全相关记录及存货台账。
2. 药品储存（1）药品储存应当符合药品储存条件，并设置相应的温湿度监测设备，定期监测和记录药品的储存温湿度。
（2）按要求对各类药品进行分类存储，严格遵守不同种类药品的储存要求，确保药品的质量安全。
（3）对于过期、损坏的药品，应当及时予以处理，记录并报告有关部门。
3. 药品销售（1）药品销售应当依据处方和非处方药的相关规定，确保药品的合理使用。
（2）对于处方药，应当遵守处方审核、保存要求，确保处方真实、完整。
（3）对于非处方药，应当按照相关规定进行销售，引导顾客合理用药。
4. 药品质量检测（1）对于经营的药物进行定期抽检，确保药品质量符合要求。
（2）建立质量检测记录档案，保留质量检测相关记录，对不合格药品及时进行处理。
单体药店GSP零售药店质量管理体系文件
188质量管理体系文件目录编号名称页码一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 (5)2、质量管理体系文件检查考核制度 (7)3、药品采购管理制度 (9)4、药品验收管理制度 (11)5、药品列管理制度 (13)6、药品销售管理制度 (2018)7、供货单位和采购品种审核管理制度 (18)8、处方药销售管理制度 (20)9、药品拆零管理制度 (21)10、国家专门管理要求的药品质量管理制度 (23)11、记录和凭证管理制度 (25)12、收集和查询质量信息管理制度 (26)13、药品质量事故、质量投诉管理制度 (28)14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (30)15、药品有效期管理制度 (32)16、不合格药品、药品销毁管理制度 (34)17、环境卫生管理制度 (36)18、人员健康管理制度 (37)19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (39)20、人员培训及考核管理制度 (41)21、药品不良反应报告规定管理制度 (43)22、计算机系统管理制度 (46)23、执行药品电子监管规定管理制度 (48)24、药品追回管理制度 (50)25、药品召回管理制度 (52)二、各岗位职责标准1、企业负责人岗位职责 (55)2、质量管理人员岗位职责 (57)3、药品采购人员岗位职责 (59)4、药品验收人员岗位职责 (61)5、营业员岗位职责 (62)6、处方审核、调配人员岗位职责 (63)三、操作规程1、质量体系文件管理规程 (64)2、药品采购操作规程 (69)3、药品验收操作规程 (74)4、药品销售操作规程 (77)5、处方审核、调配、审核操作规程 (80)6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 (82)7、药品拆零销售操作规程 (84)8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (86)9、营业场所药品列及检查操作规程 (87)10、营业场所冷藏药品存放操作规程 (89)11、计算机系统操作和管理操作规程 (91)12、不合格药品处理操作规程 (93)13、药品电子监管操作规程 (94)四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、制度执行情况检查记录3、合格供货单位目录4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、药品质量档案表7、药品采购计划表8、列药品质量检查记录9、门店温湿度监测记录10、处方登记、转抄记录11、门店中药饮片调配记录12、门店处方调配记录13、药品拆零销售记录14、国家专门管理药品（含麻黄碱类复方制剂)销售记录15、门店中药饮片清斗装斗复核记录16、门店近效期药品月报（催销）表17、药品质量异常情况报告表18、不合格药品确认、报告、报损、销毁表19、门店卫生列环境和存放条件检查表20、员工（体检）花名册21、顾客满意度征询表22、顾客意见及投诉受理表23、年度培训计划24、员工个人培训教育档案25、员工培训汇总表26、药品不良反应 / 事件报告表27、问题药品追回台帐28、退(换)货清单 (销售退回)29、问题药品召回台帐30、中药饮片检查记录31、设备/计量器具管理台帐及强检记录32、设备使用/保养/维修记录33、门店药品拒收报告单34、店退(换)货清单 (销售退回)35、药品质量问题查询表188大药房管理文件1、目的：规本企业质量管理体系文件的管理。
2017新颖版GSP单体药店质量管理系统规章制度及岗位职责及操作规程
前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。
制定日期：执行日期：****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度（二）供货企业和采购品种审核的制度（三）处方药销售管理制度（四）药品拆零的管理规定（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理（六）记录和凭证的管理（七）收集和查询质量信息管理的制度（八）质量事故、质量投诉的管理（九）中药饮片处方审核、调配、核对管理制度（十）药品有效期的管理制度（十一）不合格药品、药品销毁管理规定（十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理（十四）人员培训及考核的管理规定（十五）药品不良反应报告的规定（十六）计算机系统的管理（十七）执行药品追溯系统的规定（十八）其他应规定的内容第二部分有关业务和管理岗位的质量责任（一）企业负责人职责（二）质量负责人职责（三）采购员职责（四）验收员职责（五）处方审核、调配职责（六）营业员职责第三部分操作规程（一）药品采购、验收、销售操作规程（二）药品处方审核、调配、核对操作规程（三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程（四）药品拆零销售操作规程（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程（六）营业场所药品陈列与检查操作规程（七）营业场所冷藏药品存放操作规程（八）计算机系统的操作与管理操作规程（九）陈列药品的存储和养护的操作规程第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理药品采购的管理制度1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2016单体零售药店新版GSP高质量管理系统规章制度岗位职责操作规程表格
*******大药房质量管理制度岗位管理职责操作规程二〇一六年十一月目录一、质量管理制度1.药品采购管理制度2.药品收货管理制度3.药品验收管理制度4.药品陈列管理制度5.药品养护管理制度6.药品销售管理制度7.供货单位和采购品种审核管理制度8.处方药销售管理制度9.药品拆零管理制度10.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11.生物制品管理制度12.中药饮片经营管理制度13.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14.冷藏药品管理制度15.阴凉药品管理制度16.记录和凭证管理制度17.收集和查询质量信息管理制度18.药品质量事故、质量投诉管理制度19.药品有效期管理制度20.不合格药品、药品销毁管理制度21.环境卫生管理制度22.人员健康管理制度23.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度24.人员培训及考核管理制度25.质量管理制度执行情况检查考核制度26.药品退回管理制度27.药品召回管理制度28.设施设备保管和维护管理制度29.处方药和非处方药分类管理制度30.药品不良反应报告规定管理制度31.计算机系统管理制度二、岗位管理职责1.企业负责人岗位职责2.质量管理人员岗位职责3.药品采购人员岗位职责4.药品收货人员岗位职责5.药品验收人员岗位职责6.药品养护人员岗位职责7.处方审核、调配人员岗位职责8.计算机系统管理员岗位职责9.中药调剂员岗位职责10.营业员岗位职责三、质量管理操作规程1.质量体系文件管理程序2.药品采购操作规程3.药品收货操作规程4.药品验收操作规程5.药品销售操作规程6.处方审核、调配、审核操作规程7.中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8.药品拆零销售操作规程9.含麻黄碱类复方制剂销售操作规程10.营业场所药品陈列及检查养护操作规程11.营业场所冷藏药品存放操作规程12.计算机系统操作和管理操作规程13.不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供咨询服务、代申报请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！*******大药房管理文件文件名称：药品采购管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：2016.11.01 批准日期：2016.11.21 执行日期：2016.11.22变更记录：版本号：2016-A1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
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惠药房质量管理制度目录1、 HZZD-01 质量体系文件管理制度 (1)2、 HZZD-02 质量记录和凭证的管理制度 (2)3、 HZZD-03 质量管理工作检查考核制度 (4)4、 HZZD-04 质量方针和目标管理制度 (6)5、 HZZD-05 有关业务和管理岗位的质量责任制度 (8)6、 HZZD-06 药品进货质量管理制度 (10)7、 HZZD-07 药品验收制度 (11)8、 HZZD-08 药品列管理制度 (12)9、 HZZD-09 药品保管养护管理制度 (13)10、HZZD-10 药品销售及调配处方质量管理制度 (14)11、HZZD-11 首营企业和首营品种审核制度 (15)12、HZZD-12 药品拆零管理制度 (16)13、HZZD-13 中药饮片购、销、存管理制度 (17)14、HZZD-14 计量器具管理制度 (19)15、HZZD-15 质量信息管理制度 (20)16、HZZD-16 重大质量问题及质量事故报告制度 (21)17、HZZD-17 服务质量管理制度 (22)18、HZZD-18 药品不良反应报告制度 (23)19、HZZD-19 安全管理制度 (24)20、HZZD-20 卫生人员健康状况管理制度 (25)21、HZZD-21 质量教育、培训及考核管理制度 (26)质量体系文件管理制度1. 目的：制订质量体系文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管、分发等规定。
2. 依据：《药品经营质量管理规》3. 围：适用于质量体系文件的管理和控制。
4. 容：4.1 本店质量体系文件包括：4.1.1 质量管理制度4.1.2 质量体系程序文件4.1.3 质量职责4.1.4 质量体系作业指导书4.1.5 质量记录4.1.6 外来文件：GSP及相关的法律、法规、技术标准等4.2 质量体系文件的管理4.2.1 质管员负责编制质量体系文件，文件制定必须符合下列要求：4.2.1.1 依据有关法律、法规、GSP要求，使制定的各项质量体系文件具有合法性。
4.2.1.2结合本店的经营方式、经营围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
4.2.1.3 对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，使各项管理文件在企业部具有规性、权威性和约束力。
4.2.1.4 国家有关药品质量的法律、法规、政策、方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。
4.2.2经理负责对质量体系文件(质量制度、程序文件、质量职责、作业指导书)的审核，审批。
4.2.4 质管员负责质量体系文件的印制、发布和保管。
4.3 各部门负责与本部门有关的质量体系文件的收集、整理和归档等工作。
4.4 质管员负责定期检查各部门文件管理及执行情况。
4.5 文件的管理按照本店《质量体系文件管理程序》要施。
质量记录和凭证的管理制度1、目的：为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证，制定本制度。
2、围：本制度适用于本店质量体系记录及凭证的管理。
3、职责：3.1 质管员负责质量记录及凭证的管理工作。
3.1.1 汇编本店《质量记录清单》，并汇集记录及凭证的空白样本。
3.1.2 负责组织质量记录及凭证的起草、审核、修订和换版的工作。
3.1.3 负责对各部门质量记录及凭证的使用和管理进行指导、监督、检查、评估。
3.1.4 负责本店质量体系策划、验证、审查、完善等记录的管理。
3.2 各部门负责质量记录及凭证的符合性、全面性、真实性。
3.2.1、负责设定本部门所需质量记录的种类并设计其格式。
4、记录的设计、审核：4.1 质量记录由使用部门设计，经部门负责人确认，报质管员。
4.2 质管员组织有关部门和人员进行审核。
4.3 审核通过的记录样本由质管员进行编号、规定保存期限、备案，并通知有关部门可以使用。
5、记录的形式：5.1 记录可用“表格、图样、文字”等形式。
5.2 每种记录至少要有以下项目：名称、编号、容、、记录人(或审核人等)、记录时间。
5.3 记录可采用纸、磁盘、光盘、磁带等媒体形式，应便于检索。
6、记录的标识：，6.1 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称、编号和保存期限。
6.2 作废或留样的空白记录样本应有相应标识。
7、记录的填写：7.1 质量记录的填写要及时、真实、容完整(不空格、不漏项)、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无’’或画“／’，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。
如刻有印章的在盖印时不能竖盖、倒盖、空盖等。
7.2 填写上下相同的项目或容的记录时，均应依行照填照写，不能采取打两点或写“同上”两字表示。
7.3 如果发生错误需更改，应用“—”划去原容，写上更改后的容，并在更改处由更改人签名(章)，签名要全名，更改原容应清晰可辩；日期填写要清晰，年月日用8位数标明，如：20020710。
8、记录的贮存、保护：8.1、记录由各使用部门妥善保管，防止损坏、变质、蛀蚀、发霉、遗失。
8.2、记录应分类贮存，编制目录或索引，注明编号、容，便于检索。
8.3、记录应按规定期限贮存。
9、记录的处置：9.1、质量管理员在每年6月、12月整理质量记录，根据记录的保存期限，将需处置的记录列出清单，填写《质量记录处置清单》。
9.2、处置清单报经理审核后，方可处置。
9.3、质量记录的处置要有专人进行，做好处置过程记录，并由质管员确认。
质量管理工作检查考核制度1、目的：建立质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。
2、依据：《药品经营质量管理规》3、适用围：本制度规定了对企业各部门及责任人质量管理工作进行检查和考核的容、方式和方法，明确了相关部门及责任人的职责，适用于监督实施企业质量管理工作。
4、责任：企业经理对本制度的实施负责。
5、容：5.1 检查容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各部门及岗位质量职责的落实情况；5.1.3 各岗位工作程序的执行情况。
5.2 检查方式：各部门自查与企业组织检查相结合。
5.3 检查方法：5.3.1 各部门及责任人自查：5.3.1.1 各部门成立以部门负责人为首的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。
自查小组由本部门人员组成，也可邀请质管员参加。
5.3.1.2 各部门在各自的权限围，制定与自查工作相应的奖惩5.3.1.3 各部门每年制定自查方案，明确自查频次、时间、重点容、成员组成等，一般每年自查二次。
5.3.1.4 自查过程中，检查人员必须实事，认真作好检查记录。
5.3.1.5 部门负责人依据检查结果，严格执行奖惩措施。
5.3.1.6 部门负责人组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。
5.3.2 质量领导小组检查：5.3.2.1 检查领导组织：企业质量领导小组（组成人员：经理、质管员、营业部主管、采购员）。
5.3.2.2 被检查部门：质管部、营业部、采购员。
5.3.2.3 企业质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质管部牵头，在每年年初制定科学、全面的检查方案。
5.3.2.4 检查人员要精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 检查过程中，检查人员要实事，认真作好检查记录，容包括参加的人员、时间、检查项目容、检查结果、改进措施等，并予以汇总，及时上报质量领导小组。
5.3.2.6 质量领导小组依据汇总情况提出整改意见，并根据企业规定予以奖惩。
5.3.2.7 各部门根据质量领导小组的整改意见制定整改方案，认真贯彻实施。
质量方针和目标管理制度1、目的：制订本制度的目的是实施和促使质量管理体系的不断完善。
2、依据：《药品经营质量管理规》3、适用围：本制度规定了本店质量方针和质量目标的制定方法，明确了相关部门的职责，适用于本本店质量管理体系的建立和完善。
4、责任：企业质量领导小组对本制度的实施负责。
5、容：5.1 质量方针是由企业经理正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。
质量目标是企业在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。
5.2 质量目标是可测量的。
企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解、展开，以确保其最终落实和实现。
5.3 本店主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，审定或修订本店的质量方针和质量总目标，并由经理批准发布。
5.4 本店的质量方针是：“质量第一、用户至上”。
质量目标是：（1）确保企业经营行为的规性、合法性；（2）确保所经营药品质量的安全有效；（3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进；（4）不断提升本店的质量信誉；（5）最大限度地满足客户的需求。
5.5 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，并根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，将审定后的质量目标逐级分解到各岗位，确保全体员工均能理解和贯彻执行。
5.6 质量方针、质量目标贯彻执行情况由质管员协助质量领导小组在每年年底组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。
5.7 质量领导小组依据审定结果，根据企业的奖惩办法予以奖惩。
5.8 各部门质量目标：5.8.1质管部A、验收后药品合格率100%；B、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%；C、职工教育和培训合格率100％。
5.8.2采购员A、供货单位、购进品种合法性100%；B、供货单位销售人员合法性100%；C、药品购进记录准确完整；5.8.4 营业部：A、处方药销售规性100％；B、拆零销售规性100％；C、客户投诉率小于1％。
D、药品列规、养护到位。
有关业务和管理岗位的质量责任制度1.1组织本店所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理；1.2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；1.3指导和监督员工严格按GSP来规药品经营行为；1.4组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；1.5检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。
2、分管质量工作的副经理2.1在经理领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规；2.2全面管理公司的质量工作，对经理负责；2.3负责组织制定和修订各项质量管理制度，在经理签署颁发后组织实施并监督检查；2.4负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；2.5主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。