5-制药车间布置与管路设计
制药设备与工程设计第23章 制药车间布置与管路设计
第23章 制药车间布置与管路设计
第1节 第2节
车间布置设计 车间管路设计
第1节 车间布置设计
一. 二. 三. 四.
车间布置设计的任务及内容 车间的总体布置 制剂车间的洁净分区 各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分
一.车间布置设计的任务及内容
1. 2.
车间布置设计的任务 车间布置设计的内容
3 阀门 (Valve) 装于管道中用以开关管路或调节流量。 截止阀 (globe valve) 闸阀 (gate valve) 止逆阀(check valve): 单向阀
截止阀
(globe valve)
结构：依靠阀盘的上升或下降，
改变阀盘与阀座的距离，以达到调 节流量的目的。
特点：构造较复杂。在阀体部分液
组成：由管、管件、阀门以及输送机械等组成的。 作用：将生产设备连接起来，担负输送任务。
当流体流经管和管件、阀门时，为克服流动阻力 而消耗能量。因此，在讨论流体在管内的流动阻力时， 必需对管、管件以及阀门有所了解。
管路系统
1 管子(pipe)
分类：
按材料：铸铁管、钢管、特殊钢管、有色金属、塑料管及橡胶管等； 按加工方法：钢管又有有缝与无缝之分； 按颜色：有色金属管又可分为紫钢管、黄铜管、铅管及铝管等。
表示方法：φ A×B，其中A指管外径，B指管壁厚度，
如φ 108×4即管外径为108mm，管壁厚为4mm。
2 管件 (pipe fitting)
管件：管与管的连接部件。
弯头
作用：
改变管道方向(弯头); 连接支管(三通); 改变管径(变形管);
三通
变形管
堵塞管道(管堵)。 螺旋接头 卡箍接头
5-制药车间布置与管路设计
2、洁净厂房内的管路布置 ① 洁净厂房的管路布置整齐，引入非无菌室的支管可明敷，引入无菌 室的支管不能明敷。 ② 洁净室内公用系统主管路应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井 中，但主管路上的阀门、法兰和螺纹接头以及吹扫口、放净口和取 样口则不宜设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内。 ③ 从洁净室的墙、楼板或硬吊顶穿过的管路，应敷设在预埋的金属套 管中，套管内的管路不得有焊缝、螺纹或法兰。管路与套管之间的 密封应可靠。 ④ 穿过软吊顶的管路，不应穿过龙骨，以免影响吊顶的强度。 ⑤ 有洁净要求的房间应尽量减少地漏，100级洁净室内不宜设地漏。 ⑥ 排水主管不应穿过有洁净要求的房间，洁净区的排水总管顶部应设 排气罩，设备排水口应设水封装置，以防室外窨井污气倒灌至洁净 区。 ⑦ 管路、阀门及管件的材质既要满足生产工艺要求，又要便于施工和 检修。 等等。 ……….
安全阀
阀门的选择 ① 根据被输送液体的性质以及工作温度和工作压力选择阀门材 质。 ② 根据阀门材质、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力。 ③ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称压力和工作温度，选 择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于工作温度。 ④ 确定阀门的公称直径。一般情况下阀门的公称直径可采用管 子的公称直径，但应校核阀门的阻力对管路是否合适 ⑤ 根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀门的连 接形式。 ⑥ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和工 作温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。
（2）管路设计的内容 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 选择管材。 管路计算。 管路布置设计。 管路绝热设计。 管路支架设计。 编写设计说明书。
二、管路、阀门和管件
1、公称压力和公称直径 公称压力和公称直径是管子、阀门及管件尺寸标准化的两个基本参数。 公称压力是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力（表 压），常用Pg表示。
制药工程设计车间设计方案
制药工程设计车间设计方案一、车间概况制药工程设计车间是制药企业的主要生产场所，是生产药品的关键环节。
其设计方案应考虑到生产流程的全面性和实际需求。
下面是一份制药工程设计车间的设计方案，主要包括车间布局、环境控制、设备选型等内容。
二、车间布局1. 车间整体布局应考虑到原辅料的运输、加工、成品的包装和出货等环节，以及人员流动线路的合理性。
车间布局应符合GMP和CSPC等相关标准要求，同时要考虑到员工的安全和舒适度。
2. 原料接收区：首先是原料接收区，应设有专门的货检区，用于对原料的质量进行检验，保证原料的安全性和质量。
原料接收区还应设有原料库房，对原料进行分类储存，以避免混乱和交叉污染。
3. 加工区：加工区应按照生产工艺流程进行布局，设备要合理配置，以提高生产效率。
加工区应保持干净整洁，以避免交叉污染。
4. 包装区：包装区要考虑到包装工艺和包装材料的选择。
包装区应布局合理，方便包装操作和出货。
5. 设备安装区：设备安装区需考虑设备的通风、排放、清洗等问题。
设备之间的距离要合理设置，以方便维护和清洗。
6. 人员流动线路：车间内应设置人员流动线路，以保证人员在车间内的安全和便捷。
通道宽度要求符合安全标准要求。
三、环境控制1. 温度控制：制药车间的温度应保持在一定范围之内，以保证生产过程中的稳定性。
可采用冷冻水机组、风机盘管等设备进行温度调节。
2. 湿度控制：制药车间的湿度应保持在适宜的范围内，以保证生产过程中的质量。
可采用加湿机、除湿机等设备进行湿度调节。
3. 新风换气：制药车间需要保持空气流通，并保持室内空气的新鲜度。
应增加新风系统，保证车间内的空气质量。
4. 空气洁净度：制药车间需要保持一定的空气洁净度，以避免污染影响生产质量。
可采用空气过滤系统、空气清洁设备等进行空气洁净度的控制。
5. 照明设计：车间内照明应明亮、均匀，以保证员工在生产过程中的作业安全和舒适。
应采用LED灯、防爆灯等设备。
四、设备选型1. 原辅料处理设备：包括搅拌机、混合机、干燥机等设备，以满足原辅料的加工需求。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
某生物制药公司的车间布置设计注重高度洁净环境。通过合理设计空气净化系统和设备选 型，实现了生产区域的洁净度要求。
物流和人流分离
该公司采用了物流和人流分离的设计原则，减少了交叉污染和人员携带污染的风险。物流 通道独立设置，并配备了相应的缓冲和消毒设施。
节能与环保
在车间布置设计中，该公司注重节能和环保。通过优化设备配置和能源管理，降低了能源 消耗。同时，合理安排废弃物处理和排放，确保生产过程对环境的影响最小化。
卫生设施
设置清洁设施和卫生用品，确保员工和设备的清洁卫生。
环境控制
确保车间内部的环境温度、湿度、光照、噪声等符合生产工艺要求 和员工舒适度需求。
车间布置设计实例
05
分析
某制药公司的车间布置设计案例
01
生产线的连续性
某制药公司在车间布置设计中，注重生产线的连续性，以减少生产中断
和操作时间浪费。通过合理安排设备和工作站，实现了生产流程的顺畅
。
02
符合法规要求
在车间布置设计中，该公司考虑到各种法规要求，如洁净度、安全距离
、环保等方面的规定。通过合理规划车间布局和设备选型，确保了设计
的合规性。
03
灵活适应性
考虑到未来产品需求和市场变化，该公司设计了灵活的车间布置。通过
采用可调整的设备和装置，可以方便地进行生产线扩展、改造或重组。
某生物制药公司的车间布置设计案例
根据生产工艺流程，合理布局各个功能区域，如原料区、生产区、 半成品区、成品区等。
设备布置
根据工艺流程和空间需求，合理布置各种设备，提高空间利用率和 工作效率。
操作通道
设置合理的操作通道，确保员工在生产过程中能够顺畅通行，并符合 安全标准。
制药工程的车间设计方案
制药工程的车间设计方案一、引言随着医药科技的不断发展，制药行业在世界范围内发挥着越来越重要的作用。
而良好的制药工程车间设计方案对于保障药品的生产质量、安全性和有效性具有重要意义。
本文将从车间的布局、设施设备、环境控制等多个方面进行设计方案的探讨。
二、制药工程车间布局设计1、车间功能分区制药工程车间需根据生产工艺流程进行合理的功能分区划分。
一般分为原料搬运区、原料存储区、生产区、包装区、成品存储区、化验室和配料间等。
各个区域应相互独立，避免交叉污染。
2、空间布局车间应力求合理的空间布局，以提高生产效率。
主要设备应布置在可以方便维护和清洁的位置，通道畅通，方便操作。
车间的内部布局应按照先进的流程布局原则进行设计，以提高生产效率。
3、无尘室设计部分生产需要无尘环境的净化车间，应设置在车间内部，以防止外部污染物进入无尘室。
无尘室的设计应满足GMP要求，包括空气处理系统、地板墙面设计、空气过滤等。
三、设施设备设计1、制药设备制药车间的主要设备应选用国际知名品牌，符合cGMP（药品生产质量管理规范）要求。
设备的功能性、稳定性和易清洁性是设计时需要考虑的重点。
2、粉剂混合与灌装设备对于生产粉剂的车间，需要设立粉剂混合和灌装设备，以确保药品的混合均匀和包装精度。
同时，应配备粉尘收集系统，确保员工的健康与安全。
3、环保设施为了确保制药车间的环保要求，需要设立废物处理系统，包括工业污水处理设备、废气处理设备以及固废处理设施。
同时，还需要制定相关的环保管理制度以确保合规。
四、环境控制设计1、温湿度控制药品生产对于温湿度的要求较高，因此需要在车间内设置温湿度控制系统。
适当的温度和湿度有助于提高药品的稳定性和生产效率。
2、洁净度控制车间的洁净度对于制药工程起着关键作用。
应采取适当的洁净度措施，如空气净化系统、洁净地板、洁净墙面等，以保证生产环境的无尘、洁净。
3、噪音控制在车间内的生产设备和生产流程可能会产生较大的噪音，应设置隔音措施以减轻员工的工作环境噪音，保证员工的工作安全和健康。
车间布置及管道设计
一车间布置及管道设计1. SICOLAB车间布置设计包括两方面内容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间内部设备等的布置，称为车间设备布置。
2. 在开始车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比较，确定流程和布置。
3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循一般化工车间布置原则外，还需遵循一些特殊原则。
4. SICOLAB车间布置与工艺流程，设备选型有着密切的关系，当流程，设备改动时，土建工程也随之而改动，并会影响通风，照明等工程。
5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模，按GMP标准开展设计。
6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度，室外风速和年主导风向及频率，大气压力，室外大气尘，厂房周围的环境情况等。
7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围，室内空气洁净度，流速，噪声，振动及压力等。
8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍，这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年，而有的却高达10年之久的差别，此外，如果室外环境特别干净，若达到1000级洁净度，末级过滤器可以不采用高效过滤器，而采用中效过滤器或亚高效过滤器，但在污染地区则完全不可能。
9. 设备对工艺的先进性，对洁净影响都很大，尤其是制剂生产。
10.工艺对设备的选择除了材料外，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，清除污染来源，并且设备一定要便于清洗和拆除，这样才能符合GMP要求。
11.根据投资省，上马快，能耗少，工艺路线紧凑等要求，制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适，若再设计为无窗厂房就更理想。
12.在初步设计阶段，完成了无量衡算和热量衡算后，还要进行管道计算，其主要内容是进行管径计算和选择棺材。
第一章车间布置及管道设计
夏季空调室外计算湿球温度，应采
用室内温湿度不保证时间平均每年不超 过50h的标准加以确定。
4
冬季空调室外计算温度，应采用历年 平均每年不保证1天的日平均温度。
冬季空调室外计算相对湿度，应采用 历年一月份平均相对湿度的平均值。
(1)最终能热压灭菌的注射剂瓶子的 清洗、烘干、贮存工段。
(2)大输液的灌装、加薄膜、盖塞。
(3)滴眼剂的灌封。 (4)最终不能热压灭菌注射剂(包括冻 干产品)的调配室、瓶子的清洗。 (5)粉针分装线的轧盖。 (6)一般原料药生产的精制、烘干和 包装。
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洁净区——1万级的有：
（1）最终不能热压灭菌注射剂(包括冻干产 品及粉针)的瓶子的烘干、贮存。
1、生产区域的布局要顺应工艺流 程，避免生产流程的迂回、往返。
2、洁净厂房中人员和物料的出入 口以及原、辅料和成品的出入口应分 别设置。
3、物料传递路线尽量短捷，尽量利 用室内传递门窗。
4、人员和物料电梯宜分开；全车 间人流、物流入口应尽量少。
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(三)对有空气洁净度要求的房间的布局
1、空气洁净度高的洁净室 空调机房，并布置在上风侧。
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第二节 工厂布置
一、厂址的重要性
二、制剂工厂布置的原则 1、一般的布置要求: (1)符合生产工艺要求——保证径直 和短捷的生产流水线。 (2)符合安全、劳动卫生等要求。重 点是防止火灾和爆炸的发生。
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(3)符合土建要求及设备安装、维修 的要求。
(4)符合发展的要求——对工厂的发 展变化有较大的适应性能。
洁净厂房围护结构的构造、传热系 数、门窗的结构及尺寸等。
项目五、制药车间设备布置图
项目五、制药车间设备布置图项目五制药车间设备布置图教学方案一、企业教师讲解制药企业的经营活动二、现代制药业目前的生产情况及发展方向三、某一工段生产流程的设备布置（见课件）设备布置图是用来表示设备与建筑物、设备与设备之间的相对位置,并能直接指导设备的安装的重要技术文件。
一组视图：表示厂房建筑的基本结构和设备在厂房内外的布置情况。
尺寸和标注：平面图和剖面图中要标注的内容及一些必要说明。
安装方位标：确定设备安装方位的基准,一般画在图纸的右上方标题栏：注写图名、图号、比例、设计者等。
具体见图。
四、设备布置图的内容和画法1、制药设备布置图的视图表达：设备布置图应以管道及仪表流程图、土建图、设备表、设备图、管道走向和管道图及制造厂提供的有关产品资料为依据绘制。
绘制时，设备布置图的内容表达及画法应遵守制药设备布置设计的有关规定设备布置图一般采用A1图幅，不加长加宽。
特殊情况也可采用其他图幅。
图纸内框的长边和短边的外侧，以3 mm长的粗线划分等分，在长边等分的中点自标题栏侧起依次书写A、B、C、D …，在短边等分的中点自标题栏侧起依次写1、2、3、4 …。
图幅长边分8等分，短边分6等分，A2图幅长边分6等分，短边分4等分。
如图所示。
绘图比例视装置的设备布置疏密情况（大小和规模）而定。
常采用1：100，也可采用1：200或1：50。
设备布置图中标注的标高、坐标以m为单位，小数以下应取三位数至毫米为止。
其余的尺寸一律以mm为单位，只注数字，不注单位。
采用其他单位标注尺寸时，应注明单位。
2.设备布置图的视图内容及表达方法设备布置图一般只绘平面图。
对于较复杂的装置或有多层建、构筑物的装置，当平面图表示不清楚时，可绘制剖视图。
平面图和剖视图可以绘制在同一张图上，也可以单独绘制。
平面图表达厂房某层上设备布置情况的水平剖视图，它还能表示出厂房建筑的方位、占地大小、分隔情况及与设备安装、定位有关的建筑物、构筑物的结构形状和相对位置。
项目五、制药车间设备布置图
设 备 图 示 例
四,安装方位标
安装方位标也称设计北向标志, 安装方位标也称设计北向标志,是确定设备安装方位的基 准.一般将其画在图纸的右上方.方位标的画法目前各部门无 一般将其画在图纸的右上方. 统一的规定,有的设备布置图中有方位标, 统一的规定,有的设备布置图中有方位标,有的因在建筑图中 或供审批的初步设计中已确定了方位, 或供审批的初步设计中已确定了方位,设备布置图中则不再标 注. 方位标是用粗实线画出的直径为20 mm的圆和水平 的圆和水平, 方位标是用粗实线画出的直径为20 mm的圆和水平,垂直两 轴线构成,并分别注以0, , , 等字样 等字样. 轴线构成,并分别注以0,90 ,180 ,270 等字样.一般 0 采用建筑北向( 表示) 采用建筑北向(以"N "表示)作为零度方向基准.该方位一经 表示 作为零度方向基准. 确定,凡必须表示方位的图样均应统一. 确定,凡必须表示方位的图样均应统一.
⑤其他要求
设备布置应尽可能整齐,美观,协调. 设备布置应尽可能整齐,美观,协调. 成排布置的塔, 泵,换热器群排列要整齐.成排布置的塔, 换热器群排列要整齐 成排布置的塔 人孔方位应一致,人孔的标高尽可能取齐. 人孔方位应一致,人孔的标高尽可能取齐. 所有容器或贮罐, 所有容器或贮罐,在基本符合流程的前提 下,尽量以直径大小分组排列. 尽量以直径大小分组排列.
项目四
制药车间设备布置 设备布置图 制药车间设备布置图
1,由企业教师讲解制药企业的生产经营活动. 由企业教师讲解制药企业的生产经营活动. 2,制药操作人员应有的良好习惯,职工安全卫 制药操作人员应有的良好习惯, 生法规. 生法规. 3,案例分析:典型安全生产,职工素质. 案例分析:典型安全生产,职工素质. 4,现代制药业目前的生产情况及发展方向. 现代制药业目前的生产情况及发展方向. 5,企业教师讲解某一工段生产流程的设备布置. 企业教师讲解某一工段生产流程的设备布置. 6,设备布置图内容和画法,厂房建筑的绘图知 设备布置图内容和画法, 识和有关标准. 识和有关标准.
16-制药车间布置与管路设计——【制药设备与工程设计】
洁净等级/级 每立方米空气中
≥05微米颗粒数
100 10000 100000 300000
≤3500 ≤350000 ≤3500000 ≤10500000
每 立 方 米 空 气 中 每立方米空气中 ≥5微米尘粒数 活性微生物个数
0 ≤2000 ≤20000 ≤60000
≤5 ≤100 ≤500
‹# ›
车间布置设计就是把这些 设施、车间各工段进行组 合布置，并对车间内各设 备进行布置和排列。
‹# ›
（2）车间布置设计的依据
1、有关的设计规范和规定
进行车间布置设计时，设计人员应熟悉并执行有关设计的规范和 规定，如《建筑设计防火规范》（GBJ 16－87）、《洁净厂房设 计规范》 （GBJ 73－84）、《药品生产质量管理规范》（国家药 品监督管理局）等。
的协调，又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，
使之成为一个有机整体。
单体式
厂房的布置形式 集中式
厂房的平面形状和长宽尺寸，既要满足工艺要求，又要考虑土建施
工的可能性和合理性。
长方形
车间的体形通常采用
M形
T形
单层
L形
工业厂房 双层
单层与多层结合
厂房高度主要决定于工艺、安装和检修要求，同时也要考虑通风、 采光和安全要求。
2、有关的设计基础资料
车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、能量衡算和工艺设备 设计之后进行的，因此，一般已具备下列设计基础资料。 （1）不同深度的工艺流程图，如初步设计阶段带控制点的工艺流 程图、施工阶段带控制点的工艺流程图。 （2）物料衡算、能量衡算的计算资料和结果，如各种原材料、中 间体、副产品和产品的数量、组成及性质；加热剂和冷却剂的种类、 规格及用量等。 （3）工艺设备设计结果，如设备一览表各种设备外形尺寸等。 （4）厂区总平面布置示意图，包括本车间与其他车间及生活设施 的联系、厂区内的人流和物流分布情况等。 （5）其他相关资料，如车间定员及人员组成情况，水、电、汽等 公用工程情况，厂房情况等。
制剂车间布置与管道设计
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（三）满足土建要求
1、笨重、运转产生很大振动之设备（如离心机）应布 置在厂房底层，以减少楼面载荷和振动；
2、静载很大、强振设备之基础不得与建筑物基础相连， 以免影响整个厂房之安全；
3、穿过楼面的孔、洞决不能穿过主梁； 4、操作台要尽可能统一，同标高，以保持美观； 5、在楼层允许条件下，将较高设备集中布置于局部提
202筑。0/4/制19 品及建筑物的跨度(进深)、柱距(开间)和层高的尺寸等
（二）工业厂房常见结构尺寸
常用宽度为12、15、18m，柱网6—6m、 6—3—6m、6—6—6m布置。见图7~2
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四、辅助生产和行政生活部分的布置
可与车间同置一厂房内，也可独立设置于另 一栋厂房中，具体要视车间的性质和规模定。
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2、原料药精烘包环境洁净级别
GMP规范规定： 口服原料药成品的结晶、干燥、过滤、 包装的洁净级别为10万级，通常采用初、中 效二级过滤的洁净空气即可。 对无菌原料药的结晶、干燥、过筛、包 装采用1万级洁净空气。
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（三）工艺布局及土建要求
1、精烘包应与原料药生产区分隔并自成一个独立 的区域；精烘包与上一工序的联系、交接应方便
草皮覆盖或种植不产生花絮的树木。
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（二）明确生产环境洁净级别
1、空气洁净度环境控制分区概念
空气洁净有两个概念： ▲ 洁净空气：比较 洁净的空气； ▲ 净化空气：空气净化的对象的 洁净程度叫“洁净度”。指用一定面积或体积 空气中所含污染物质的大小和数量表示。
GMP规范把车间按不同岗位的洁净度要求， 按洁净度划分为一般生产区、控制区和洁净区。 对应洁净级别见平p341表6-12。
制药工程工艺设计第六章 制药车间布置设计
五、车间布置设计应考虑的因素
１、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力 求联系便捷。
２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ３、合理利用车间的建筑面积和土地。 ４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。 ６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计， 应符合GMP要求。 ７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
计人员需要经常与之打交道，为了便于相 互交流，现将建筑方面的基本知识简单介 绍如下：
D C B A
6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000
12 3 4 5 6 7 8 9
6000 3000 6000
跨度方向：跨度 L<18m 时 ， 采 用 3m 的 倍数增长，即9、12、 15m。跨度L>18m时， 采 用 6m 的 倍 数 增 长 ， 即18、24、30、36m。
行政生活区: 如办公室、会议室、休息室、更衣室、浴室、厕所等。
一般化工车间的组成
生产区: 如洁净区或洁净室。
制药洁净车间辅助生产区:
如物料净化室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、配料室、 分析室、真空泵室、空调机室、变电配电室等。
行政生活区: 如换鞋室、更衣室、存衣室、空气吹淋室、办公室、休息室、
六、制药车间布置设计的程序
收集有关的基础设计资料
１、直接资料 包括车间外部资料和车间内部资料。
（1）车间外部资料包括： Ａ、设计任务书； Ｂ、设计基础资料，如气象、水文和地质资料； Ｃ、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系； Ｄ、工厂总平面图和厂内交通运输。
（2）车间内部资料包括：
制药工程工艺设计制药车间布置设计
制药工程工艺设计制药车间布置设计制药车间布置设计是制药工程工艺设计中的重要一环，它直接关系到生产效率、产品质量和员工工作环境。
一个合理的车间布置设计不仅能够提高生产效率，降低能耗，还能够保障员工的安全和健康。
因此，制药车间布置设计需要考虑多方面的因素，包括生产工艺流程、设备布置、空间利用、环境保护等方面。
首先，制药车间布置设计需要充分考虑生产工艺流程。
不同的药物生产工艺流程是不同的，因此车间布置设计需要根据具体的工艺流程来进行规划。
例如，对于固体制剂生产车间，需要考虑原料的存储、配料、混合、造粒、压片、包衣、包装等工艺环节，要确保每个环节之间的流程顺畅，避免交叉污染和交叉感染。
而对于液体制剂生产车间，则需要考虑原料的存储、配料、溶解、过滤、灌装、包装等工艺环节。
因此，制药车间布置设计需要充分了解生产工艺流程，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计。
其次，制药车间布置设计需要合理安排设备布置。
在制药生产车间中，各种设备的布置直接关系到生产效率和产品质量。
合理的设备布置可以提高生产效率，降低能耗，减少交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理安排搅拌机、颗粒机、压片机、包衣机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理安排反应釜、过滤器、灌装机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
因此，制药车间布置设计需要充分考虑设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
此外，制药车间布置设计还需要合理利用空间。
在制药生产车间中，空间的利用直接关系到生产效率和员工的工作环境。
合理的空间利用可以提高生产效率，改善员工的工作环境，降低交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
制剂车间布置与管道设计78页PPT
（一）初步设计阶段
3、设计成果
是平、立面布置图和布置说明。 平、立面布置图和设备一览表又是非工艺 专业和工艺管道设计的设计条件。
（二）施工图设计阶段
依据是初步设计布置资料； 施工图设计最终完成的文件是车间布置平、立 面图； 该图是工艺专业向其它非工艺专业提供的基本 条件；其它专业以此进行施工图设计；工艺专业以 此进行管道、多层、或单层和多层组合形 式设计时根据工艺流程需要选用。
厂房高度决定于工艺、安装、检修，以及 采光、通风和安全要求。设计时每层高度应尽 量统一。有5m、6m模数，最低4.5m。
行政生活部分一般为3m、3.3m、3.6m。 如果作三层布置设备的（计量罐、反应罐、 离心机）单层厂房，净空高低不能＜6m。常见 形式如图7-1
▲ 遵守设计程序，按布置设计原 则，合理布置设计；否则，造 价高；施工安装不便；人流、 物流混乱，易发生事故等。
一、车间布置的重要性和任务
任务：1、确定安防等级，卫生标准； 2、定建（构）筑物和露天场所尺寸，并 对生产、辅助生产和行政—生活区域 位置作出安排； 3、定工艺设备在车间的空间位置。
二、制药车间布置设计的特殊性
四、车间布置设计的条件、内容和成果
布置设计是在流程、物衡、热衡、设备设计之 后进行的。
（一）初步设计阶段 1、设计需要的条件和资料 ① 直接资料：车间外部资料和内部资料。
p337 ② 设计规范和规定：是国家技术政策和法令
在设计中的体现，必须严格执行，不能违背，如 违背造成事故，要承担法律责任。见P271
三、厂房平面和建筑模数制
（一）厂房平面形状和建筑模数制
平面外形常采用长方形、L形、T形和∏形这些形状从 工艺上看，利于设备布置，管线短、便于安排人流、物流进 出口，也节省占地面积。
制剂车间布置与管道设计-文档资料
3、单台设备所占位置要考虑操作、检修、堆物； 4、相同设备、同类型设备尽可能集中布置； 5、为规模扩大留出发展空间； 6、设备排列要整齐，避免过挤、过松，既要配 管方便，还要使配管最短。
（二）满足设备安装和检修要求
1、按设备大小，留出相应的空间； 2、设备水平方向进出厂房的通道，要保证顺利进 出，留门或安装孔洞；对特大设备，可先安装再施 工厂房； 3、设备垂直运输通道：通过楼层的，在楼面设吊 装孔，见图7-5、7-6。起吊高度应大于运输线路上 最高设备的高度； 4、因设备安装、检修等需设永久性起重设备的， 厂房高低设计应将其本身和物料高度考虑在内。
成品送仓储区路线要合理，避免通过严重污染区 2、精烘包工序按工艺流程，一般应分成重结晶、 分离室、干燥室、包装室、留验室和合格品储存室， 和人、物料净化室和通道。虽然因功能不同而分设， 但要相互呼应成为一体。 3、有洁净度要求的厂房，经常性费用（水、电、 汽）高，故在满足工艺要求前提下，应尽可能减少 其建筑面积。
（二）工业厂房常见结构尺寸
常用宽度为12、15、18m，柱网6—6m、 6—3—6m、6—6—6m布置。见图7~2
四、辅助生产和行政生活部分的布置
可与车间同置一厂房内，也可独立设置于另 一栋厂房中，具体要视车间的性质和规模定。
对集中式厂房，常用布置方案见图7~3 提示：厂房层高大，对非生产部分可采用多 层。见图7~4 其余要求就是要方便生产、便于管理，使之 与生产部分相互响应。见P236最后一段。
（一）初步设计阶段
2、设计内容 ① 按生产、使用、储存物质的火灾危险性，按
规范确定车间火灾危险类别（甲、乙、丙、丁等） 再按生产类别、层数和防火分区内的占地面
积，确定厂房的耐火等级。 ② 按GMP规定确定精烘包工序的洁净级别。 ③ 确定生产、辅助生产、行政—生活部分的布
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在流体流经阀座时要改变流动方 向，因而流动阻力较大。截止阀 结构简单，调节性能好，常用于 流体的流量调节，但不宜用于高 黏度或含固体颗粒的介质，也不 宜用做放空阀或低真空系统阀门。
止回阀 止回阀是一种自动启闭的单向阀门，用于防止流体逆向流动的场合，一 般不宜用除设备或管路中的冷凝水、空气及其他不凝 性气体，同时又能阻止蒸汽的大量逸出。因此，凡需蒸汽加热的设 备以及蒸汽管路等都应安装疏水阀。
4、管件
三、管路布置设计
1、管路布置的一般原则 ① 布置管路时，应对车间所有的管路做出全盘规划。 ② 应了解建筑物，构筑物、设备的结构和材料，以便进行管路 固定设计。 ③ 为便于安装、检修和管理，管路尽量架空敷设。 ④ 管路不应挡门、挡窗；应避免通过电动机、配电盘、仪表盘 的上空；在有吊车的情况下，管路的布置不妨碍吊车工作。 ⑤ 管路布置不应妨碍设备、管件、阀门、仪表的检修。 ⑥ 管路应成列平行敷设，力求整齐，美观。 ⑦ 在焊接或螺纹连接的管路上应适当配置一些法兰或活接头， 以利于安装、拆卸和检修。 等等。 ………..
施工图计阶段的车间布置设计内容： ① 落实初步设计车间布置的内容；
② 确定设备管口和仪表接口的方位和标高；
③ 物料与设备移动、运输设计； ④ 确定与设备安装有关的建筑物尺寸； ⑤ 确定设备安装方案； ⑥ 安排管路、仪表、电气管线的走向；
⑦ 确定管廊位置。
二、车间的总体布置
车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生活 的协调，又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应， 使之成为一个有机整体。 单体式 厂房的布置形式 集中式
四、各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分
车间管路设计
第二节
一、管路设计的任务与内容
管路设计是在车间设计完成后进行的。
初步设计阶段，设计带控制点流程图时，需要选择和确定管路、 管件及阀件的规格和材料，并估算管路设计的投资；
施工图设计阶段，设计管路仪表流程图，还需要确定管沟的断 面尺寸和位置，管路的支撑间距和方式，管路的热补偿与保湿， 管路的平、立面位置及施工、安装、验收的基本要求。 （1）管路设计的基础资料 ① 施工阶段带控制点的工艺流程图； ② 设备一览表； ③ 设备的平面布置图和立面布置图； ④ 定型设备样本或安装图，非定型设备设计简图和安装图； ⑤ 物料衡算和能量衡算资料； ⑥ 水、蒸汽等总管路的走向、压力等情况； ⑦ 建（构）筑物的平面布置图和立面布置图； ⑧ 与管路设计有关的其他资料，如厂址所在地区的地质、水文资料等。
铜管 有色金属管 铅管 铝管
无机非金属管 非金属管 有机非金属管
玻璃管、搪瓷管等
橡胶管、聚四氟乙烯管等
（2）管路连接 卡套连接
小直径（≤40mm）管路、阀门及管件之间的一种常用的连 接方式。
螺纹连接
小直径（≤50mm）低压钢管或硬聚氯乙稀管路、阀门及管 件之间的连接。
焊接
药品生产中常用的连接方式。
2、洁净厂房内的管路布置 ① 洁净厂房的管路布置整齐，引入非无菌室的支管可明敷，引入无菌 室的支管不能明敷。 ② 洁净室内公用系统主管路应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井 中，但主管路上的阀门、法兰和螺纹接头以及吹扫口、放净口和取 样口则不宜设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内。 ③ 从洁净室的墙、楼板或硬吊顶穿过的管路，应敷设在预埋的金属套 管中，套管内的管路不得有焊缝、螺纹或法兰。管路与套管之间的 密封应可靠。 ④ 穿过软吊顶的管路，不应穿过龙骨，以免影响吊顶的强度。 ⑤ 有洁净要求的房间应尽量减少地漏，100级洁净室内不宜设地漏。 ⑥ 排水主管不应穿过有洁净要求的房间，洁净区的排水总管顶部应设 排气罩，设备排水口应设水封装置，以防室外窨井污气倒灌至洁净 区。 ⑦ 管路、阀门及管件的材质既要满足生产工艺要求，又要便于施工和 检修。 等等。 ……….
厂房的平面形状和长宽尺寸，既要满足工艺要求，又要考虑土建施 工的可能性和合理性。 长方形 车间的体形通常采用
单层 工业厂房 双层 单层与多层结合 厂房高度主要决定于工艺、安装和检修要求，同时也要考虑通风、 采光和安全要求。
M形
T形 L形
三、制剂车间的洁净分区
根据生产工艺和产品质量的要求制剂车间的环境划分为： 一般生产区 无洁净度要求 对洁净度或菌落数有一定要求 洁净等级10万及大于10万级 洁净区 有较高洁净度或菌落数要求 洁净等级1万级、局部100级
公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用Dg表示
2、管路
（1）常用的管子 焊接（有缝）钢管 钢管 无缝钢管 碳钢板卷焊而成 常见镀锌管
由普通碳素钢、优质碳素钢、普通低合金钢、合 金钢等材料热轧或冷轧而成，其中冷扎无缝钢管 的外径和壁厚尺寸较热轧的精确。 黄铜管 铅合金管 铝合金管 用作换热管或真空设备 的管路。 用来输送硫酸。 用来输送浓硝酸、甲酸、乙酸等物料。
（3）车间布置设计的内容
初步设计 车间布置设计分两个阶段 施工图设计 初步设计阶段的车间布置设计内容： ① 按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净等级； ② 生产工序、生产辅助设施、生活行政福利设施的平面、立 面布置； ③ 车间场地和建筑物、构筑物位置和尺寸； ④ 设备的平面、立面布置； ⑤ 通道系统、物料运输设计； ⑥ 安装、操作、维修的平面和空间设计。
法兰连接
常用于大直径、密封性要求高的管路连接，也可用于玻璃 管、塑料管、阀门或设备之间的连接。
卡箍连接
常用于临时装置或洁净物料管路的连接。
承插连接
常用于埋地或沿墙敷设的给排水管，如铸铁管、陶瓷管、 石棉水泥管等与管或管件、阀门之间的连接。
（3）管路的热补偿
（4）管路的颜色
3、阀门 （1）常用的阀门 旋塞阀 球阀
（2）车间布置设计的依据
1、有关的设计规范和规定
进行车间布置设计时，设计人员应熟悉并执行有关设计的规范和 规定，如《建筑设计防火规范》（GBJ 16－87）、《洁净厂房设 计规范》 （GBJ 73－84）、《药品生产质量管理规范》（国家药 品监督管理局）等。 2、有关的设计基础资料 车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、能量衡算和工艺设备 设计之后进行的，因此，一般已具备下列设计基础资料。 （1）不同深度的工艺流程图，如初步设计阶段带控制点的工艺流 程图、施工阶段带控制点的工艺流程图。 （2）物料衡算、能量衡算的计算资料和结果，如各种原材料、中 间体、副产品和产品的数量、组成及性质；加热剂和冷却剂的种类、 规格及用量等。 （3）工艺设备设计结果，如设备一览表各种设备外形尺寸等。 （4）厂区总平面布置示意图，包括本车间与其他车间及生活设施 的联系、厂区内的人流和物流分布情况等。 （5）其他相关资料，如车间定员及人员组成情况，水、电、汽等 公用工程情况，厂房情况等。
常用于温度较低、黏度较大的介质以 及需要迅速启闭的场合，但一般不适 用于蒸汽和温度较高的介质。由于旋 塞很容易铸上或焊上保温夹套，因此 可用于需要保温的场合。
结构简单，操作方便，使 用压力比旋塞阀高，密封 效果较好，且密封面不易 擦伤，可用于浆料或黏稠 介质。
闸阀
截止阀
闸阀优点是不改变流体的流动方 向，因而流动阻力较小。常用做 放空阀或低真空系统阀门。闸阀 一般不用于流量调节，也不适用 于含固体杂质的介质。缺点是密 封面易磨损，且不易修理。
洁净等级/级 每立方米空气中 每 立 方 米 空 气 中 每立方米空气中
控制区
≥05微米颗粒数
100 ≤3500
≥5微米尘粒数
0
活性微生物个数
≤5
10000 100000
300000
≤350000 ≤3500000
≤10500000
≤2000 ≤20000
≤60000
≤100 ≤500
空气的洁净度可用单位体积空气中所含尘埃的大小和数量来 表示。 《洁净厂房设计规范》（GBJ 78－84）将空气划分为四 个等级。
（2）管路设计的内容 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 选择管材。 管路计算。 管路布置设计。 管路绝热设计。 管路支架设计。 编写设计说明书。
二、管路、阀门和管件
1、公称压力和公称直径 公称压力和公称直径是管子、阀门及管件尺寸标准化的两个基本参数。 公称压力是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力（表 压），常用Pg表示。
安全阀
阀门的选择 ① 根据被输送液体的性质以及工作温度和工作压力选择阀门材 质。 ② 根据阀门材质、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力。 ③ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称压力和工作温度，选 择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于工作温度。 ④ 确定阀门的公称直径。一般情况下阀门的公称直径可采用管 子的公称直径，但应校核阀门的阻力对管路是否合适 ⑤ 根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀门的连 接形式。 ⑥ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和工 作温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。
洁净等级/级 每立方米空气中 ≥05微米颗粒数 100 10000 100000 300000 ≤3500 ≤350000 ≤3500000 ≤10500000
每 立 方 米 空 气 中 每立方米空气中 ≥5微米尘粒数 0 ≤2000 ≤20000 ≤60000 活性微生物个数 ≤5 ≤100 ≤500
制药车间布置与管路设计
第二十三章
P292
内容： • 23.1 车间布置设计 • 23.2 车间管路设计
车间布置设计
第一节
一、车间布置设计的任务、依据及内容 （1）车间布置设计的任务
就是合理安排车间设备及一切辅助设施和配置车间厂房等。 生产设施
药厂车 间组成 生产辅助设施 生活、行政设施 其他特殊用房 车间布置设计就是把这些 设施、车间各工段进行组 合布置，并对车间内各设 备进行布置和排列。