辅助生殖科-项目指南
辅助生殖科临床重点专科项目指南
1、男、女不孕症的诊治
2、阴道超声卵泡监测
3、阴道超声引导下的卵巢良性包块，轻度输卵管积水抽吸术
4、经皮附睾、睾丸穿刺抽吸取精术
5、阴道超声引导下的采卵术
6、宫腔内夫精或供精人工授精术
7、体外授精—胚胎移植术（常规试管婴儿IVF-ET）
8、精子优化（包括：上游法及梯度离心法）
9、单精子卵胞浆内注射术（ICSI）
10、B超检测下经宫颈胚胎移植术
11、胚胎冷冻[程序冷冻（慢速），冷冻环（快速）]
12、冷冻胚胎解冻移植术
13、胚胎移植前的遗传学诊断筛查（PGD/PGS）
14、治疗性供精借卵助孕术
15、宫腹腔镜不孕症诊治
16、多胎减胎术（阴道，经腹）
17、女性内分泌激素监测
1人类辅助生殖技术规范
附件1 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构) 一、体外受精— 体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学 (一) 1. (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机 (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科 (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部) (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条 (5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室) (6) (7) (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构
(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由 (10)实施体外受精— 2. 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人 生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人(包括男科执业医师1人)，实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3 外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助 (1) ①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具 ②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任； 掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激 掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手 ④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业 (2) ①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大 ②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技
辅助生殖技术基本常识
辅助生殖技术概况 AIH：夫精人工授精 AID：供精人工授精 IUI: 宫腔内人工授精 IVF-ET: 体外受精与胚胎移植 ICSI: 单精子胞浆内注射 OI: 诱导排卵 COS: 控制性卵巢刺激 COH: 控制性超排卵 OHSS：卵巢过度刺激综合征 一、不育的定义：正常性生活12个月后未妊娠（WHO） 国内常用的名词：不孕——从未怀孕；不育——曾怀孕但无活婴；目前多采用“不育”一词分类：原发不育、继发不育 二、不孕夫妇检查流程，男方先查 男方：查精液——异常——男方治疗——若无法治疗——无精——AID,若少精且输卵管通畅——AIH——失败——IVF；若严重少弱精——ICSI 女方：正常排卵（基础体温、B超），异常——性激素测定；正常——进行输卵管检查输卵管通畅（通液、HSG、LAP），通畅——指导同房——失败——检查其他不孕因素（LAP+HYS）——失败——IVF 若输卵管不通——LAP+HYS——IVF 三、人工授精（AIH、AID） 1、适应症： AIH：不能正常性交；男女生殖道运行障碍、精液轻中度不正常。 （1）不能正常性交：解剖异常（严重尿道下裂、逆行射精、阴道狭窄） 精神因素（阳痿、早泄、阴道痉挛） （2）男女生殖道运行障碍（宫颈因素、双方免疫因素） AID：无生殖功能或切除睾丸；不良的遗传因素、严重的遗传疾病；夫妻间特殊血型不合、治疗无效；严重少弱精、输精管堵塞、不射精。 2、人工授精的部位： 阴道内；宫颈管内；宫腔内、输卵管内、子宫直肠窝内 3、人工授精精液的处理 目的：提高直线运动的精子数、去除不利的成份、促进精子获能、降低粘稠性 方法：上游法、梯度离心法 4、人工授精的条件 女方输卵管通畅、有成熟的卵泡发育（自然、OI、COH）、内膜8mm以上 精液处理后直线运动的精子 宫腔内授精：1千万以上 宫颈管内授精：2千万以上 5、人工授精的时机 B超监测到有18mm及以上的卵泡，HCG后24-36小时内 四、IVF-ET 1、适应症（卫生部卫科教发[2003]176号文件）：
中国各省市辅助生殖中心牌照及辅助生殖药物研发现状及趋势研究
中国各省市辅助生殖中心牌照及辅助生殖药物研发现状及趋势研究
核心观点 ?辅助生殖病人群体和就诊率持续提升，取卵周期数将保持15%左右的增速 不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病人群体快速增加 辅助生殖中心牌照持续发放，推动就诊率不断提高 ?辅助生殖药物：直接受益周期数提升，保持较快增长，丽珠、仙琚正在脱颖而出 辅助生殖药物市场伴随取卵周期增长，同样保持15%左右增长 丽珠集团作为国产辅助生殖药物龙头，在非顶尖辅助生殖医院中市占率更高，这部分市场未来病人增量更大，因此，丽珠的产品销售增速将高于行业平均 黄体酮缓释凝胶是整个辅助生殖药物中增速与增量市场空间最大的产品，仙琚制药缓释黄体酮凝胶的临床III期试验已进入尾声，有望成为独家国产产品，市场空间10亿元以上?辅助生殖医院：高壁垒、盈利佳，私立医院介入迎来最佳窗口期 研究亮点： ?细致梳理和分析各省辅助生殖中心牌照现状和趋势 ?与多位辅助生殖医生和行业专家进行深入访谈，研究基于大量一手信息
第一部分 不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病 人群体快速增加
辅助生殖技术主要分为5类，IVF-ET 和ICSI 技术最常用 试管婴儿人工受精 夫精人工受精（AIH ） 供精人工受精(AID) 体外受精-胚胎移植(IVF-ET) 卵胞浆内单精子显微注射(ICSI) 植入前胚胎遗传学诊断 (PGS/PGD) 抱婴回家率：~15% 抱婴回家率：40~50% 适用人群 1.女方输卵管通畅、排卵正常，外阴或宫颈存 在异常； 2.男方性交障碍、免疫不育及精液异常； 3.不明原因不孕不育 如男方为轻度少、弱精子，采用夫精人工授精如男方无精或有遗传病，采用供精人工受精1.女方输卵管或排卵异常 2.男方重度弱精子症、畸精子症 3.人工受精失败3次 4.不明原因不孕不育 如可用的合格精子多，采用IVF-ET 如可用的合格精子少，采用ICSI 如女方40岁以上，推荐进行PGS ，筛查染色体遗传病如有明确的遗传病风险，推荐进行PGD 辅助生殖技术分类
中医药在辅助生殖技术中的治疗现状
2012年9月第9卷第26期 ·专家论坛· CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报 不孕不育症是世界共同关注的疑难而又常见的病症，自1978年由妇产科专家Patrik Steptone 和胚胎学家Robet Ed -wards 应用体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization and em -bryo transfer ，IVF-ET ）技术，成功培育了世界首例试管婴儿以来，以IVF-ET 为代表的辅助生殖技术（assisted reproductive technique ，ART ）为不孕不育症患者开辟了新的治疗途径，迄今30多年来，辅助生殖技术不断发展，但是与人们的要求仍然有很大的差距。祖国医学治疗不孕不育症历史悠久，从古至今大放异彩，近年来，其在现代辅助生殖技术中的研究常有报道，现综述如下： 1IVF-ET 周期前中药治疗 在IVF-ET 前运用中医药治疗，主要是为了调整患者全身状况，做好心理准备，调整患者的生殖生理或病理状况，以适应即将而来的IVF-ET 周期。主要包括：①调整月经周期，阴阳平衡。女性正常月经周期中的气血阴阳变化是以一次月经来潮作为开始，至下一次行经前结束，其中阴阳的消长、转化推动着气血的活动，周而复始，将女性生理活动维持在正常范围。②改善体质状态，逆转其敏感性。体质与发病在生殖医学领域也常起着重要作用。辨证加用中药调整周期，最终改善患者体质，逆转其敏感性，减少卵巢过度刺激综合征的发生。③调理气血，打破低水平的衡定，改善卵巢储备功能[1]。 谈勇[1]对35岁以上不孕患者或者IVF-ET 多次失败患者在进行IVF-ET 前，先给予补肾调周中药治疗：卵泡期用滋阴奠基汤以滋肾养阴，促进卵泡生长、成熟；排卵期予益肾 促排卵汤以补肾活血通络，有利于成熟卵泡移向卵巢表面从而排卵；黄体期则用助黄汤温肾助阳,以补充支持黄体功能。3个月经周期为1个疗程，每个患者连续治疗2个疗程，调整患者自然周期趋于正常后再进行IVF-ET 。结果在治疗组中采卵数、受精卵数及移植胚胎数均显著增加。 黄舒娥[2]将69例不孕患者随机分为对照组（39例）和实验组（30例）。对照组采用单纯辅助生育技术,实验组在中药周期疗法2~3个疗程后采用辅助生育技术。其中，中药治疗根据月经周期中卵泡期、排卵期、黄体期的变化，采用“补肾-活血化瘀-补肾-活血调经”的周期治疗。结果在IVF-ET 周期前加用中药治疗组的获卵数为10.90个/例，显著高于对照组的7.35个/例（P <0.05）；优质胚胎率为85%，显著高于对照组的45%（P <0.01）；胚胎种植率为27.0%,显著高于对照组的15.0%（P <0.01）；妊娠率为46%，与对照组的28%相比具有显著性差异（P <0.01）。 李东等[3]前瞻性研究了因卵巢储备功能差而放弃IVF-ET 周期的输卵管性不孕患者60例，随机分为中药组30例，西药组30例，其中中药组给予补肾调周治疗，西药组给予去氧孕烯炔雌醇治疗，比较两组治疗前后月经第2~3天的血清卵泡刺激素（FSH ）、黄体生成素（LH ）、雌二醇（E 2）的基础值水平，以及治疗前后窦卵泡数变化。结果中药组治疗后患者血清FSH 和LH 基础水平、FSH/LH 比值比治疗前均降低（P <0.05），西药组治疗后血清FSH 、E 2、LH 也较治疗前降低（P <0.05），但对于FSH 降低程度上中药组优于西药组（P <0.05）；且对于年龄较高妇女的窦卵泡数增加情况，中药组显著优于西药组（P <0.05）。 中医药在辅助生殖技术中的治疗现状 赖娟程玲▲ 中国中医科学院望京医院妇科，北京 100102 [摘要]中医药近年在以体外受精-胚胎移植为代表的辅助生殖技术中常有报道，本文从体外受精-胚胎移植前治疗、 移植周期中治疗、对子宫内膜容受性的调节、对并发症卵巢过度刺激综合征的调节、针刺治疗和食疗等方面综述了中医药在辅助生殖技术中的应用现状，从而认为祖国医学与现代辅助生殖技术相结合，可有效地提高不孕不育症治疗的成功率，减少并发症。 [关键词]中医药；辅助生殖技术；治疗[中图分类号]R321-33[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2012）09（b ）-0005-03 Current treatment status of traditional Chinese medicine in assisted repro -ductive techniques LAI Juan CHENG Ling ▲ Department of Gynecology,Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medicine Sciences,Beijing 100102,China [Abstract]In recent years,traditional Chinese medicine has been frequently reported in assisted reproductive techniques,especially in vitro fertilization -embryo transplantation.This paper reviewed the current application status of traditional Chinese medicine in assisted reproductive techniques from treatment before in vitro fertilization -embryo transplantation,treatment during transplantation cycle,regulation of endometrial receptivity,regulation of concurrent ovarian hyperstimula -tion syndrome,acupuncture treatment,diet therapy and another aspects,thus concluding that the combination of tradition -al Chinese medicine and modern assisted reproductive techniques can effective improve the success rate of infertility dis -ease treatment and reduce complications. [Key words]Traditional Chinese medicine;Assisted reproductive techniques;Treatment ▲ 通讯作者 5
人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范 https://www.360docs.net/doc/303857951.html,/ivfbutton/first.php 人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）包括: 人工授精（ArtificialInsemination,AI）和体外受精-胚胎移植(In V itro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗机构）须遵守本规范。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen, AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen, AID）。根据授精部位分为阴道内人工授精（Intravaginal Insemination, IVI）、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）、宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination, IUI）和输卵管内人工授精（Intratubal Insemination, ITI）等。 （一）基本要求 1、机构设置条件 （1）必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院； （2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书； （3）实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议； （4）具备法律或主管机关要求的其他条件。 2、人员要求 （1）最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。 （2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。 3、场所要求 场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100 M2 ，其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20 M2 。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。 4、设备条件 （1）妇检床2张以上； （2）B超仪1台（配置阴道探头）； （3）生物显微镜1台； （4）小型离心机1台； （5）百级超净工作台； （6）二氧化碳恒温箱； （7）液氮罐2－3个； （8）冰箱。 以上设备要求运行良好，专业检验合格。 （二）管理 1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。 2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。 3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精子库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。
人类辅助生殖技术规范
遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>> https://www.360docs.net/doc/303857951.html, 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术规范(2003) 发文日期：2003-07-10 实施日期：2003-10-01 发文机关：卫生部 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。 一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范 体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎
移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 (一)基本要求。 1、机构设置条件 (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构; (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批; (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》; (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;
(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成; (6)机构必须具备选择性减胎技术; (7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件; (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理; (9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审; (10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。 2、在编人员要求 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。
辅助生殖技术现状与展望
辅助生殖技术现状与展望 1978年7月25日，随着世界首例试管婴儿Louise Brown的诞生，揭开了人类辅助生殖技术(ART)研究的序幕，此后，体外受精(IVF)技术不断成功用于多种不孕症的治疗。目前，世界上已有超过400万的婴儿通过该技术出生，IVF技术发明人Robert Edwards博士也因此获得了2010年度诺贝尔生理学或医学奖。ART对于人类的重要意义得到了充分的肯定。在中国生殖医学工作者的共同努力下，中国ART在近30年里也飞速发展。 一、中国ART的发展现状 中国内地首例试管婴儿于1988年3月在北京大学(原北京医科大学)第三医院诞生。随后首例赠胚试管婴儿于1988年6月在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)诞生。1995年2月，中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生。目前，中国内地已经有百余个生殖医学中心能够开展常规体外受精一胚胎移植(IVF．ET)技术，且能保持稳定的成功率。中国ART衍生技术的应用范围和技术水平已接近国际先进水平。 1992年，在比利时诞生了人类首例卵母细胞胞质内单精子注射(ICSI)的试管婴儿。1996年4月，中国首例ICSI试管婴儿在中山大学附属第一医院诞生。目前，无论是来自自然射精的精液，还是取自附睾、睾丸、逆行射精膀胱内的精子行ICSI，甚至是精细胞ICSI，都获得了成功。然而，ICSI技术避开了人类生殖的自然选择过程，有可能会增加后代出生缺陷的发生率。已有研究表明，Y染色体长臂基因或基因簇微缺失与无精或严重少弱精有关。此外，严重少精子症、弱精子症患者染色体异常包括嵌合体比例较正常人群高。因此，ICSI手术应严格掌握适应证，并重视术前的遗传学咨询及检查。1989年，英国学者Handyside成功地采用PCR技术分析卵裂球的性别构成，完成了世界首例植人前遗传学诊断(PGD)，开创了产前诊断的新纪元。中国首例PGD于1999年在中山大学附属第一医院完成。随着荧光原位杂交(FISH)技术在植入前诊断染色体非整倍体及胚胎性别获得成功后，多重PER、荧光PCR 和多色FISH等技术，特别是1999年以来开展的间期核转换、全基因组扩增和比较基因组杂交技术相继用于PGD，促进了PGD技术的应用。目前中国有2O余家PGD中心能够进行相应的研究和临床应用，技术水平达到国际先进水平。冷冻技术在中国生殖医学领域的应用发展始于20世纪80年代。1981年，中国首个人类精子库在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)创立，并于2004年向社会开放自存精子服务。随着女性生育年龄的推迟、癌症患者的增加，女性生育能力保留的需求也日益增加。卵母细胞及卵巢组织冷冻技术逐步应用于临床。2006年1月，我国首例、国际上第2例“三冻(冻卵、冻精、冻胚胎，再解冻移植入母体子宫内)”试管婴儿在北京大学第三医院诞生。目前，国内开展卵母细胞冷冻的中心有30余家，尽管2011年应用卵母细胞冷冻技术治疗的患者仅有300余例，但临床妊娠率也达到了30％的较高水平。 但是，在取得这些成绩的同时，也存在着多胎妊娠率高，促排卵药物的过度使用，配子捐赠在临床应用时伦理规范和法律制度不够健全等相关问题。
人类辅助生殖技术规范(2003)
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局： 2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)，同年5 月14日以卫科教发〔2001〕143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》)。两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益，起到了积极的推动作用。但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看，《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的提高。 自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则，结合我国实际，对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策，维护人的生命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度，修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。 现将我部重新修订的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》予以公布。该《技
辅助生殖技术质量控制
辅助生殖技术质量控制Last revision on 21 December 2020
辅助生殖技术质量控制 加强生殖医学科的质量控制，制定临床、实验室、护理质控标准并落实执行，全方位提高了生殖医学科的诊疗水平。 临床方面： （1）建立了完善的信息化管理电子病历系统和患者指纹录入系统，规范数据录入制度，加强患者识别，确保技术安全； （2）制定并完善临床质量控制标准，完善了辅助生殖技术实施过程中常规监测指标，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （3）制定了分析问题程序流程以及异常数据分析路径； （4）进一步加强对辅助生殖技术并发症认识，对于二胎放开，瘢痕子宫患者增加，积极调整移植胚胎策略。 实验室方面： （1）不断完善和细化实验室SOP，修订优质胚胎评分标准，改进囊胚培养策略和移植策略； （2）进一步完善实验室新人培训、考核制度和实验室突发事件处理预案； （3）全面完善实验室质量控制，修订对实验室监测指标进一步修订，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （4）制定了实验室分析问题程序流程以及异常数据分析路径。 护理方面： 严格按照《三级综合医院评审标准实施细则》和人类辅助生殖技术规范要求，紧紧围绕“患者安全”及“提高患者满意度”开展工作，不断提升护理服务质量，确保患者安全。 （1）进一步加强护理三基培训、礼仪培训，增强服务意识。 （2）建立护理宣教制度，建立科室微信公众平台，定期推送与就诊相关信息；设定24小时值班电话，方便患者咨询。 （3）定期发放患者满意度调查表，及时了解患者需求并积极改进。 （4）加强辅助生殖助孕患者随访，随访率达100%。
人类辅助生殖实验室设置要求
《人类辅助生殖技术规范》 一、医院内选址及面积： 辅助生殖技术实验室应避免邻近消毒室、洗涤室、传染科、放射科、 病理科等。应该将实验室建立在较高的楼层上。综合目前生殖技术的发展现状及未来发展空间，提出新区面积总共需要在2000平米以上。 二、平面布局分区 生殖医学按工作流程主要有临床诊断和ART实验室两大主要分区，其中ART实验室是核心部位。另外不管哪一区域都有护理的密切配合， 设计时要充分考虑护理的工作场所。本文意见主要针对ART实验室区域。 （一）临床诊断区域 临床诊断区域是患者的主要就诊场所，女科、男科、护理、检验等各部分密切配合共同完成对患者的诊疗活动。以下为各部分房间要求： 女科：诊室3-5间、B超室、检查室、治疗室、门诊手术室。 男科：诊室1-2间、男科检查室、男科治疗室。 护理：注射室、留观室、宣教室、咨询室、档案室、辅料间。 检验：取精室2-3间（与男科检验室邻近，并有洗手设备）、男科检验室、内分泌及血液免疫检验室。 其他办公用房：候诊室、更衣室、办公室、仓储间等。 （二）ART实验室分区（此分区需要空气净化） 按工作性质分为体外授精技术（IVF）分区和人工受精技术（AI）两部分。虽然有重合的工作环节，但是按卫生部要求AI的部分场所需要专用，因此此区域仍按两区划分，部分房间如取精室可通用。 1.体外授精技术分区 （1）功能房间的设置 平面房间主要由取精室、穿刺取精手术室、精液处置室、取卵室、胚胎实验室、胚胎移植室、配液室、胚胎冷冻室、细胞室、液氮储存室、耗材试剂库、麻醉复苏区以及其他办公辅助用房组成。 （2）各功能房间的配置 取精室
设3间，其中1间病床(用于辅助取精)，房间门禁管理，内设有电视，单人间设置，保证私密性，突出人性化的设计；取精室与护士站设有语音对讲系统，便于医患之间的沟通。取精室与精液处理室和人工受精实验室之间用互锁式传递窗连接，患者取精后，可以直接通过传递窗送至精液处置室和人工受精实验室，并有洗手设备。每间不少于5平米。 精液处理室 紧邻取精室和胚胎实验室，设1套超净工作台，1套二氧化碳培养箱，1套嵌墙式储物柜。每个二氧化碳培养箱设二氧化碳（99.9999% 高纯度，与大楼分开设置）供气口；每个二氧化碳培养箱单独配一套万用插座。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。面积不少于10平米。 取卵室 设1间，房间设备有药品柜、麻醉柜、器械柜、保温柜、保冷柜、墙腰式医用气源配置箱（设有2 个氧气、1 个压缩空气、1 个二氧化碳、1 个真空吸引）、观片灯、输液导轨、计时器（分别标有：手术时间和北京时间）、免提对讲机、妇科手术床、手术室专用无影灯、插座箱4 套（每面墙设1 套）。取卵室与胚胎实验室之间设有互锁式传递窗，便于操作。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于40平米。 胚胎移植室 设1间，移植室的房间配置同取卵室。与胚胎实验室之间用门连通，医生可以方便将受精卵送入植入室，缩短工作路线，既避免因运送途中外部环境对受精卵产生的不利影响，又提高了工作效率。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于30平米。 穿刺取精手术室 设1间，房间配置房间设备有药品柜、麻醉柜、器械柜、保温柜、保冷柜、医用气源设2 套（每套配设有2 个氧气、1个压缩空气、1个二氧化碳、1个真空吸引、）、观片灯、输液导轨、计时器（分别标有：手术时间和北京时间）、免提对讲机、手术床、手术室专用无影灯、插座箱4 套。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于20平米。
辅助生殖中心装备手册
辅助生殖中心装备手册 l辅助生育技术(ssistedeproductiveechnology，)是近几十年来发展起来治疗不孕症的新技术。它是多学科交叉的一个新领域，融合了妇产科、男科、遗传学、组织胚胎学、分子生物学和动物学等多学科的新成果．发展出卵细胞浆内单精子显微注射(ntraytoplasmicpermnjection，)、胚胎活检等一系列在生命科学领域起重要作用的新技术，当之无愧地成为本世纪最具发展前景的学科之一。 辅助生殖技术的种类繁多，包括人工授精(rtificialnsemination，)和体外授精一胚胎移植(nitroertil—izationandmbryoransfer．—)以及在此基础上衍生的各种新技术．如卵细胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断(reimplantationeneticiagnosis，)、配子输卵管移植、人类胚胎的辅助孵化(ssistedatching，)、卵子的体外成熟(nitroatu．ration，)、生殖能力的保存相关技术(精子冷冻、卵子和卵巢组织冷冻、胚胎冷冻)等。 近年来出现的核移植与治疗性克隆、胚胎干细胞等都属辅助生殖技术范畴。辅助生殖技术的迅猛发展有赖于相关仪器设备的支持。为规范辅助生殖技术的运用．我国卫生部制定了明确的《人类辅助生殖技术规范》规定，并不断修订完善，于2003年10月1日起执行的最新规定给出了辅助生殖技术领域的严格准入制度。 其中最引人注目的是对仪器设备非常具体的要求。如：对开展人工授精技术的单位要求超仪一台(配置阴道探头)、生物显微镜一台、百级超净工作台、二氧化碳恒温箱、液氮罐2—3个，以上设备要求运行良好，专业检验合格对开展体外授精，胚胎移植及其衍生技术单位要求基本专用仪器总投资不少于150万元，要有两台配置超阴道探头和穿刺引导装置超，含恒温平台倒置显微镜及显微操作系统、解剖显微镜、生物显微镜等。对于一项临床治疗技术需要由卫生部制定相应的关于仪器设备方面的准入措施，其在辅助生殖技术中的重要地位可见一斑。在辅助生殖技术实施过程中．临床医生为患者制定合适的方案进行超排卵或促排卵后，须利用超声监测卵泡的发育状况，才有机会让患者获得高质量的卵子。而实验室的工作人员也必须依赖良好和先迸的仪器设备，才能为卵子授精和胚胎发育提供一个稳定、无毒和无病原体的环境。人类配子和胚胎的生长和发育对培养
辅助生殖技术现状与发展
辅助生殖技术现状与发展 2014级临床本科七班 李世雄 5114010345
辅助生殖技术现状与发展 李世雄 【摘要】自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。随着人们对配子的提取技术以及胚胎培养与植入的技术的不断改进与优化，辅助生殖医学技术的成功率已显著提高。 【关键字】辅助生殖技术；现状与发展；精子库 【正文】 辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。试管婴儿就是使用该技术的体外受精———胚胎移植方法生育的婴儿。自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。到目前为止，世界上已有超过400万的婴儿通过该技术出生，IVF技术发明人Robert Edwards博士也因此获得了2010年度诺贝尔生理学或医学奖。辅助生殖技术对于人类的重要意义得到了充分的肯定。在中国生殖医学工作者的共同努力下，中国辅助生殖技术在近30年里也飞速发展。在辅助生殖医学技术告诉发展的同事我们不能忽略辅助生殖中的伦理学和遗传学问题[1]。 1.辅助生殖医学现状 1.1 辅助生殖医学发展历史及现状 1978年英国诞生了世界上第一例IVF-ET婴儿，俗称试管婴儿，这是不育症治疗史上的里程碑。伺候，伴随着其它相关学科技术的进步和发展及相互渗透，ART已获得了长足的进步。1984年第一例冰冻后复苏的胚胎移植婴儿诞生；1990年卵裂球活检后胚胎移植婴儿出生。常规IVF-ET任然讯在费用昂贵、操作繁琐以及高多胎率等一系列亟待解决的问题。
辅助生殖技术的进展 综述
一、辅助生殖技术的进展简介 辅助生殖技术(ART)，是在早期的各种体内人工授精和1978年全球首例试管婴儿(IVF)诞生的基础上逐步发展起来，并用以治疗男女不孕症的一系列助孕技术的总称。主要的助孕技术按其历史发展过程大致可分为三大类〔1，2〕：1.人工授精；2.试管婴儿或体外受精；3.显微操作助孕技术。现简介如下： (1)人工授精：是将精子(丈夫或供精者的精子)直接注入处于排卵期妇女生殖道的不同部位，包括较简单的阴道、宫腔内人工授精。后来逐渐发展起来的输卵管内人工授精(ITI)：输卵管内精子灌注(FSP)，配子输卵管内移植(GIFT)，合子输卵管内移植(ZIFT)等助孕技术。这些助孕技术既克服了阴道、宫腔内人工授精的不足和缺点，又简便经济实用，为治疗少、弱、畸型精子综合征、单侧输卵管堵塞、免疫不孕和原因不明的不孕夫妇提供了有效的手段。 (2)试管婴儿或体外受精(IVF)：这种助孕技术的特点是使卵子在试管内受精与早期胚泡移植于具有着床条件的宫腔内相结合，包括一系列辅助措施的助孕技术，例如促排卵，卵子的征集，体外受精，胚泡的形成与子宫内着床条件的同步化，胚泡移植等。 (3)显微操作助孕技术：最初建立这类助孕技术的出发点是企图用各种显微操作处理男女配子，首先是处理卵子的透明带以克服精子在穿卵时面临的最大的天然屏障，为精卵结合创造最佳条件而逐步建立的透明带钻孔、透明带部分切除(PZD)和透明带下注射(SZI)等技术。虽然出乎意料的是，这一系列技术并未提高成功率，却促进了显微操作处理男女配子技术的发展和成熟。当前应用最为广泛的卵子胞浆内单精子注射(ICSI)就是在透明带钻孔或透明带下注射的基础上发展起来的，也是最主要和先进的ART之一。 二、卵子胞浆内单精子注射(ICSI)的优点和问题 ICSI为男性因素而不孕夫妇的治疗带来了革命性的的突破，成为用助孕技术治疗男性不孕症的首选方法。ICSI不仅解决了以往无法解决的由男方因素给不孕夫妇带来的巨大痛苦，同时也为生殖基础研究开辟了新的途径，而且促使克隆动物的成功，其意义非常重大。 ICSI的临床实践证明，它不仅克服了IVF、PZD、SZI等技术的一系列不足和限制，而且促使卵子受精率明显升高到50～66%，有的高达70%或更高〔3〕。尤其值得注意的是“ICSI 婴儿”和“试管婴儿”之间的出生缺陷发生率并无差别。据比利时一组较多例数的统计，迄至1995年已有904例借助ICSI而妊娠的妇女，1996年已有877例ICSI新生儿出生。“ICSI 婴儿”和“IVF婴儿”的4种主要的出生缺陷分别为2.6%和2.1%，而1980～1990欧洲联合调查一般人群中新生儿出生缺陷为2.18%，三者之间无统计学差别。这些结果消除了人们当初对ICSI新生儿先天性畸形的担心。因此，ICSI目前已在全球许多国家广泛开展，在我国也有一些单位已成功地引进这一技术，并取得了可喜的成果，一些单位正在奋起直追。然而，
2017年辅助生殖行业分析报告
2017年辅助生殖行业 分析报告 2017年7月
目录 一、辅助生殖技术：试管婴儿技术为主导，IVF-ET最常用 (4) 二、辅助生殖产业链：价值聚焦于上游医药、下游医疗服务 (5) 1、上游辅生药物领域：促排卵药物为主，默克雪兰诺、丽珠集团占据主导 6 三、下游辅助生殖医疗行业：政策+技术双高门槛，强势需求弱势供给格局持续 (7) 1、需求层面：辅助生殖潜在需求巨大，市场空间较高 (7) 2、供给层面：限制性政策带来供给稀缺格局 (8) （1）政策整体严格，近年适当放松 (8) （2）试管婴儿牌照：高门槛铸就高含金量 (9) （3）省市层面：北京、上海生殖中心密度高，部分省份缺口较大 (11) 3、行业规模：供不应求状况明显，市场规模随供给而扩张 (12) 4、竞争格局：公立生殖中心占主导，行业梯队层次分明 (13) （1）公立生殖中心占绝对主导，前8大公立生殖中心市占率超20% (13) （2）行业梯队层次分明，5大地区龙头跻身行业前10 (13) 四、辅生医疗服务行业价值：市场空间广+进入门槛高+毛利率高，投资价值凸显 (15) 五、私立辅助生殖中心：投资价值来自于差异化优势+高成长性 (16) 1、高水平私立生殖中心：打造强大医生团队+连锁化能力，跻身第一梯队 17 2、中等私立生殖中心：差异化优势奠定高成长潜力 (19) 3、低水平私立生殖中心：发展缓慢，存被收购价值 (20)
辅助生殖行业中，价值分配高的领域包括上游的辅生药物领域、下游的辅生医疗服务领域。 上游辅助生殖药物：促排卵药物销售占比达60%为最高，其2016年市场规模约为45亿元，毛利率70%左右，行业技术门槛高、市面上仅有少数几家产品，竞争格局已初步形成，默克雪兰诺、丽珠集团分别以55%、28%的市场份额占据主导地位。 下游辅助生殖医疗行业： 需求端酝酿千亿级市场：我国不孕不育率为12.5%~15%左右，2016年不孕症患者人数约为5000万左右，假设其中每年约5%（即250万）不孕症患者采用辅助生殖技术妊娠，且每位患者每年接受2个周期的人工受精/试管婴儿，则全国潜在辅助生殖总周期数为500万例左右，辅助生殖市场空间约为1180亿元。 供给端严控辅助生殖中心数量：辅助生殖宏观政策整体严格，试管婴儿牌照申请要求极高，造就了牌照的高含金量。由“每300万人口设置1个机构”原则，我国生殖中心总量空间在550家左右。至2016年年底，生殖中心共有451家，对应的辅助生殖供给为106万周期，而潜在需求为800万周期/年，行业供不应求状况明显，辅助生殖行业未来仍是供给稀缺性行业。 竞争格局：公立生殖中心占绝对主导、占比约91%，其中前8大公立生殖中心市占率超20%；行业梯队层次分明，5大地区龙头跻身行业前10，其中中信湘雅、山大附属生殖医院、北大第三医院、爱维艾夫集团跻身第一梯队，年IVF年周期数均在15000例以上；上海九院、
辅助生殖技术的研究进展 综述
辅助生殖技术的研究进展 摘要：借助辅助生殖技术出生的儿童在世界上已数十万例,他们的生长发育与自然受孕出生儿童有否存在明显差异受到广泛的关注。本文综述体外受精、卵胞浆单精子注射、胚胎植入前诊断、低温保存技术等辅助生殖技术的妊娠结局,及其出生儿童在不同生长发育阶段(新生儿期、婴儿期、幼儿期、学龄前期、学龄期、青春期)的健康状况。资料表明辅助生殖技术出生儿童的生长发育无明显异常。 关键词：辅助生殖技术的研究进展，辅助生殖技术，辅助生殖的主要技术方法，人工授精（AI），体外受精-胚胎移植（IVF-ET），体外授精，胚胎移植辅助生殖的主要技术方法 世界卫生组织80年代中末期在25个国家的33个研究中心组织了一次采用标准化诊断的不孕症夫妇的调查结果表明，发达国家约有5％～8％的夫妇受到不孕症的影响，发展中国家一些地区不孕症的患者发病率可高达30％。全世界的不孕症人数约为5000-8000万^[1]。据不完全统计，中国育龄夫妇中不孕症患者约占2％～6％，目前还有增加的趋势。其中女性以输卵管因素为主，占40％～50％。男性以少精、阳萎、高密度畸形精子为常见因素^[2]。而传统的药物和手术治疗方法远不能满足患者对生育的需要。人类辅助生殖技术无疑是生物医学领域里的一场革命^[3]，解决了大多数不孕症患者通过其它治疗后仍不能受孕的问题。 1.人工授精（AI）是以非性交方式将精子置入女性生殖道内，使精子与卵子自然结合，实现受孕的方法。人类最早一例成功的AI治疗是John Hunter于1790年为严重尿道下裂患者的妻子进行的配偶间人工受精。至今虽已200多年，但仍是常用的有效有助孕技术。由于精液来源不同，AI分夫精人工授精（AIH）和供精（非配偶）人工授精（AID）。两者适应证不同，AIH治疗:（1）性交障碍;（2）精子在女性生殖道内运行障碍;（3）少、弱症。AID治疗:（1）无精症;（2）男方有遗传疾病;（3）夫妻间特殊性血型或免疫不相容。实施AID治疗时，供精
辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识
辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识 背景 辅助生殖技术(ART)涉及复杂多环节的临床和实验室操作过程，临床患者病因和病情也多样化，需要有效的临床数据指标衡量和保证临床治疗的质量。近年来随着技术的发展和创新，临床处理和胚胎培养呈现多样化的演变和发展趋势。对辅助生殖过程采用全面质量管理(TQM)，采用标准化的质量管理工具，对人员、设备、材料、环境和制度进行标准化控制，是提高人类辅助生殖技术水平，促进技术发展的重要措施。通过实行质量、风险、流程的管理，达到质量的控制、保证和最终改善，实现最优化的治疗结局。 本文从临床角度出发，结合国内生殖中心现状，通过对辅助生殖技术临床的关键指标进行设置、取样、计算、分析，将质量控制目标分解为可操作的工作目标。根据临床定量数据质量控制在辅助生殖领域的应用经验，经过专家们的深入交流讨论，达成本共识，并对生殖中心临床数据质控提供分析路径。 方法 本专家共识的设计与制订步骤参考2014年发布的《世界卫生组织指南制订手册》，及2016年中华医学会发布的《CSRM指南共识的制定规范(2016)》，结合我国的具体临床实践，参考国内外相关规定及医学研
究结果，对目前学术界公认的临床数据分析和评估方法进行归纳总结，并征求相关学科专家意见，经过讨论达成专家共识。 01 共识发起和支持单位 按照中华医学会共识制订要求，本共识由中华医学会生殖医学分会发起，临床学组组织和撰写。 02 共识注册与计划书撰写 专家共识已在实践指南注册平台(GlobalPrac-ticeGuidelinesRegistryPlatform,http:∥https://www.360docs.net/doc/303857951.html,）国内版进行注册(注册号:IPGRP-2017CN039)，读者可联系该注册平台索要计划书。 03 共识范围 该专家共识拟定题目为“人类辅助生殖技术临床数据质控专家共识”。该共识适用于从事辅助生殖技术的医疗机构。共识的使用人群为从事生殖医学的医务工作者（包括临床医师、临床药师和护师）。共识的目标人群为接受辅助生殖技术治疗的女性。 结果