辅助生殖科-评审标准
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见一、引言辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）是现代生殖医学的重要组成部分，主要包括试管婴儿技术（In Vitro Fertilization, IVF）和胚胎移植技术（Embryo Transfer, ET）等。
实验室质量控制是保证辅助生殖技术成功率和安全性的关键环节，本专家意见旨在为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供专业、详细的指导和建议。
二、关键指标质控专家意见1. 质量指标（1）浓度：正常浓度应≥50×10^6/ml，质控目标值应设定在60×10^6/ml以上。
（2）活动率：正常活动率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
（3）形态：正常形态正常率应≥30%，质控目标值应设定在40%以上。
2. 卵母细胞质量指标（1）成熟卵母细胞比例：成熟卵母细胞比例应≥80%，质控目标值应设定在90%以上。
（2）卵母细胞浆量：卵母细胞浆量应符合临床需求，质控目标值应设定在Ⅱ级以上。
（3）受精率：受精率应≥60%，质控目标值应设定在70%以上。
3. 胚胎质量指标（1）胚胎发育速率：胚胎发育速率应符合正常范围，质控目标值应设定在正常发育阶段的胚胎比例达到90%以上。
（2）胚胎质量分级：胚胎质量分级应符合临床需求，质控目标值应设定在优质胚胎比例达到70%以上。
（3）胚胎移植成功率：胚胎移植成功率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
4. 实验室环境及设备质控（1）空气质量：实验室空气质量应符合国家相关标准，质控目标值应设定在细菌总数≤500CFU/m³，真菌总数≤100CFU/m³。
（2）设备校准：实验室设备应定期进行校准和维护，质控目标值应设定在设备准确度≤±2%。
（3）耗材质量：实验室耗材应符合国家相关标准，质控目标值应设定在合格率≥95%。
三、总结本专家意见为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供了详细的指导和建议，旨在确保实验室质量控制工作的科学性、规范性和有效性。
卫生部 人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
人类辅助生殖技术规范
附件1《人类辅助生殖技术规范》人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET）及其衍生技术两大类。
从事人类辅助生殖技术的医疗机构(以下简称医疗机构)须遵守本规范。
一、人工授精技术规范人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。
根据授精部位分为阴道内人工授精( Intravaginal Insemination, IVI)、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）宫腔内人工授精(Intrauterine Insemination，IUI)和输卵管内人工授精(Intrambal Insemination，ITI)等。
(一)基本要求1、机构设置条件(1)必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院；(2)实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书；(3)实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精于库签有供精协议；(4)具备法律或主管机关要求的其他条件。
2、人员要求(1)最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。
(2)从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。
负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。
实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。
护士具备执业护士资格。
3、场所要求场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。
卫生部 人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
辅助生殖科-评审标准
5 分，设备
科室有发展规划、年度工作计划及年 度总结
5 查评审前 3 年内有关资料
无发展规划扣 2 分；无工作计划扣 2 分；无年度 总结扣 1 分
专科有医疗质量管理组织，有医疗质
未成立组织不得分；无质量管理制度扣 5 分；每
量的管理制度，每月有科内医疗质量 检查记录，并落实缺陷整改。
10 查资料、查记录；随机抽查 2 名医务人员进行考核 月未定期检查不得分； 1 人不熟悉质量管理制度 扣 3分
精品文档
湖北省 2016 年三级医院临床重点专科评分标准
（适用于辅助生殖科专业）
序号
考核内容
标准分
考核方法
评分标准
一
基础条件
160
医院有专科建设领导的组织机构
发展
1
环境 10 分
医院有扶持重点专科建设的政策或措 施
医院制定有重点专科发展规划
3 查医院文件和分管院领导工作日志 4 查有关资料 3 查有关资料
三
医疗服务能力与水平
400
具有合理的学组设置，能够独立开展 三级医院常规临床技术项目
由评审专家组结合专业实际确定 8-10 个三级医院
20 常规临床技术项目。查阅相关病历和资料，评价专
常规技术项目缺一项扣 4 分
科技术的总体水平和其地位
总体 科室病床使用率 10 水平 科室平均年出院人数
70 分 科室平均年门诊人次
每床使用面积 =业务用房面积 / 床位数。每床净使用 业务用房每床使用面积≥ 60 平方米得 5 分，每减 少 10 平方米扣 2 分；每床病床净使用面积≥ 6 平
10 面积 =病房面积 / 床位数。查医院有关文件，并实地 方米得 5 分，每减少 1 平方米扣 2 分，少于 4 平 查看 方米不得分
人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准
人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准
依据卫生部《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）的有关规定，人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准如下：
1、经卫生部审核批准具有正式开展人类辅助生殖技术或设置人类精子库的机构，并规范开展上述技术2年以上。
2、国务院学位委员会认定的妇产科或相关学科硕士或博士学位授权点，或省级以上重点学科或实验室。
3、近3年来获得过至少1项省级及以上相关课题的科技奖励，或承担至少2项省级及以上相关学科科技计划课题。
4、近2年来举办过本学科的国家级继续医学教育项目，并承担过不少于50人月的上述技术的进修培训任务，且培训效果良好。
5、能够按照卫生部《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》及《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）在批准的项目范围内规范开展相关技术工作，且无任何违规行为，实施的相关技术数量能够满足培训要求。
其中，申请作为常规体外受精-胚胎移植技术（以下简称IVF-ET）培训基地的机构开展IVF-ET不少于500个周期/年，其中，卵胞浆内单精子显微注射技术（以
下简称ICSI）不少于120周期/年；申请作为供精人工授精技术（以下简称AID）培训基地的机构开展AID不少于200个周期/年医|学教育网整理；申请开展胚胎植入前遗传学诊断技术（以下简称PGD）培训基地的机构开展PGD不少于10例/年；申请作为人类精子库培训基地的应具备同时接收10人以上培训的实验室。
6、有专人负责技术培训和继续医学教育工作，机构负责人有相应学科正高级专业技术职务，有合理的师资队伍和现代化教学、实验设备和条件。
6.黄国宁-辅助生殖技术评审
辅助生殖技术评审和校验（实验室部分）黄国宁重庆市妇幼保健院遗传与生殖研究所《卫生部关于修订人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、标准及伦理原则的通知》，卫教科发[2003]176号器官移植人类辅助生殖技术仅有的两个纳入卫计委专项管理的医疗技术实验室准入和校验评审一．场所二．仪器/设备三．人员四．管理五．质量标准六．校验七．数据参考一、场所1.位置2.布局和面积3.空气质量1. 位置位置要求远离放射科和检验科，以避免挥发性以及放射性物质处在通风良好的较高楼层2. 布局和面积主要场所面积：名称面积（m2）标准超声室15 卫生部医疗场所III类取精室 5精液处理室10取卵室25 卫生部医疗场所II类体外受精室30 卫生部医疗场所I类胚胎移植室15 卫生部医疗场所II类3. 空气质量•VOCS•尘埃粒子•压差•风速• VOCS ≤ 0.5（mg/m3）——民用建筑工程室内环境污染控制规范（ GB50325-2010 ）尘埃粒子等级0.5um尘埃粒子数（m3）5um尘埃粒子数（m3）100级350～3500 01000级3500～35000 30010000级35000～350000 300～3000100000级350000～3500000 300～30000——医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2002等级菌落数表面最大染菌密度（个/m3）手术区周边区I 0.2个/30min·90皿(5个/m3) 0.4个/30min· 90皿(10个/m3)5II 0.75个/30min·90皿(25个/m3)1.5个/30min· 90皿(10个/m3)5III 2个/30min· 90皿(75个/m3) 4个/30min· 90皿(150个/m3)5Ⅳ5个/30min·90皿(175个/m3) 5——医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2002 菌落数等级空气洁净度级别(级) 新风量温度相对湿度照度压差手术区周边区I 100 1000 1000m³/h22～25℃40%～60%≥350lx5~8PaII 1000 10000 ≧800m³/hIII 10000 100000 ≧800m³/h35%～60%Ⅳ300000 ≧600m³/h——医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2002 洁净度、新风量、温湿度及压差场所——评审要点•面积适宜•考虑当前及未来几年周期数的增长•设计合理•洗精室毗邻培养室及取精室；遵循最短路径原则•维持培养室正压二、仪器/设备•CFDA、FDA以及EMEA（欧盟药品评审局）认证•计量监督局校验专用或标准设备•自建工作站设备数量与周期数匹配名称台/套建议超净工作台 3 4 解剖显微镜 2 生物显微镜 1 倒置显微镜（含热台） 1 2 显微操作系统 2 精液分析设备 1 二氧化碳培养箱≥3 4 二氧化碳浓度测定仪 1 恒温平台及试管架 1 冰箱 1 离心机 1 液氮罐不同用途的显微镜显微操作系统•霍夫曼显微镜：可以得到类似3D的高对比度、无光晕图像，可以应用于培养在塑料培养皿中的透明样本。
辅助生殖技术护理质量控制标准
辅助生殖技术护理质量控制标准
1.资格审查：各级医疗机构应对专业护士进行资格审查，对于具
备辅助生殖技术相关知识和技能的专业护士进行培训和考核，确保其
专业素质和能力符合标准要求。
2.治疗技术与设备：各级医疗机构应建立标准化辅助生殖技术治
疗室，确保治疗环境卫生、治疗技术和设备符合国家有关标准和规定，能够有效保障患者安全。
3.医疗卫生管理：医疗机构应建立完善的辅助生殖技术管理流程
和标准，制定清晰的治疗方案和治疗操作规范，确保治疗过程中的各
项措施得以顺利实施，从而有效保障患者的安全和治疗效果。
4.患者跟踪和管理：医疗机构应对每位接受辅助生殖技术治疗的
患者建立档案，并进行有效跟踪和管理，随时了解患者的治疗情况和
产生的问题，及时提供帮助和关怀。
5.医患沟通：医疗机构应建立良好的医患沟通渠道，确保患者能
够获得充分的信息和支持，有效缓解患者的情绪和恐惧感，从而更好
地配合治疗，并取得更好的治疗效果。
6.治疗质量评估：医疗机构应建立完善的治疗质量评估机制，对
每位接受辅助生殖技术治疗的患者进行跟踪随访，对治疗效果进行评
估和反馈，不断完善治疗技术和管理措施，提高治疗质量。
辅助生殖技术关键指标质量评估专家共识
辅助生殖技术关键指标质量评估专家共识1. 引言辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）是指通过医学手段帮助不孕症患者实现妊娠的一系列技术。
随着ART的广泛应用，如何评估其质量成为了一个重要的议题。
本专家共识旨在制定一套辅助生殖技术关键指标质量评估体系，以提高ART的临床应用水平，保障患者权益。
2. 关键指标体系构建2.1 临床指标2.1.1 妊娠率：指在ART治疗周期中，移植胚胎后临床妊娠的比例。
妊娠率是衡量ART成功与否的重要指标，包括临床妊娠率和持续妊娠率。
2.1.2 胚胎着床率：指移植胚胎后，胚胎成功着床的概率。
胚胎着床率受多种因素影响，如胚胎质量、女方年龄、移植胚胎数量等。
2.1.3 活产率：指在ART治疗周期中，成功分娩活胎的比例。
活产率是衡量ART治疗效果的综合性指标，受到妊娠率、胚胎着床率等多种因素的影响。
2.1.4 多胎妊娠率：指在ART治疗周期中，移植胚胎后发生多胎妊娠的比例。
多胎妊娠率过高可能导致母婴并发症风险增加，需引起关注。
2.1.5 卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率：指在ART治疗过程中，因促排卵药物使用导致的卵巢过度刺激综合征的发生比例。
OHSS可能导致严重并发症，影响患者健康。
2.2 实验室指标2.2.1 成熟卵子数：指在ART治疗周期中，通过促排卵获得的成熟卵子数量。
成熟卵子数是评估女方生育能力的重要指标。
2.2.2 受精率：指在ART治疗周期中，移植胚胎前受精卵的数量与成熟卵子数量的比例。
受精率反映精子质量和受精过程的成功与否。
2.2.3 优质胚胎率：指在ART治疗周期中，移植胚胎前胚胎的质量评估。
优质胚胎率越高，妊娠率越高。
2.2.4 胚胎冷冻保存率：指在ART治疗周期中，胚胎冷冻保存的成功比例。
胚胎冷冻保存率为后续治疗提供保障，提高妊娠率。
2.3 患者满意度2.3.1 患者对ART治疗过程的满意度：通过问卷调查等方式了解患者对治疗过程的满意度，包括治疗效果、医护人员服务态度、知情同意等方面。
申请辅助生殖科条件及流程
申请辅助生殖科条件及流程一、申请条件1.年龄要求（1）女性年龄①一般不超过45岁②具体要求根据医院规定（2）男性年龄①一般不超过55岁②具体要求根据医院规定2.健康状况（1）生殖健康评估①不孕不育诊断②妇科及男科检查（2）相关疾病①无严重内科疾病②无传染性疾病（如HIV、梅毒等）3.婚姻状况（1）已婚①提供结婚证②伴侣同意书（2）单身或离异①需提供相关证明②医院具体政策咨询二、申请流程1.预约挂号（1）电话预约①拨打医院电话②提供个人信息（2）在线预约①访问医院官网②填写预约表单2.初诊（1）资料准备①身份证复印件②婚姻证明文件（2）医生咨询①医生询问病史②进行必要的检查3.生育评估（1）实验室检查①血液检查②激素水平检测（2）影像学检查①超声波检查②输卵管通水检查4.制定治疗方案（1）医生评估①根据检查结果②讨论可能的治疗方案（2）患者确认①解释治疗过程②签署知情同意书三、治疗实施1.进行辅助生殖技术（1）试管婴儿（IVF）①卵巢刺激②取卵及精子采集（2）胚胎培养①胚胎发育监测②胚胎移植准备2.移植与后续（1）胚胎移植①选择合适的胚胎②进行移植手术（2）妊娠检测①血液HCG检测②超声波确认妊娠四、后续跟踪1.孕期管理（1）定期产检①按照医院安排定期检查②监测胎儿发育（2）心理支持①提供心理咨询服务②参加孕期课程2.失败处理（1）评估与讨论①分析失败原因②制定后续方案（2）重新申请①进行再次评估②修改治疗方案。
辅助生殖技术评审流程
辅助生殖技术评审流程Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）是指利用先进生物技术手段辅助生殖的一种新型医疗技术。
随着生活水平的提高和生育障碍人群的增加，辅助生殖技术已经成为一种重要的生殖方法。
在进行辅助生殖技术前，通常需要进行评审流程，以确保手术的安全性和有效性。
以下是的详细介绍：第一步：初步咨询患者在考虑进行辅助生殖技术之前，通常会先进行初步咨询。
广西人类辅助生殖技术校验标准
有关“人类辅助生殖技术”的校验标准
有关“人类辅助生殖技术”的校验标准如下：
1.场地和设备：机构需具备开展工作的场地和设备，如实验室、手术室等。
2.人员资质：从事辅助生殖技术的医务人员需具备相应的技术职称和资质证书，如执业
医师资格等。
3.技术规范：人类辅助生殖技术需符合国家相关技术规范和标准，如试管婴儿技术等。
4.管理制度：机构需建立健全的管理制度，如患者隐私保护制度、质量控制制度等。
5.伦理要求：人类辅助生殖技术需符合医学伦理要求，保护患者的权益和尊严，遵循自
愿、保密、非营利性等原则。
6.质量评估：机构需定期进行质量评估，对辅助生殖技术的成功率、安全性、可靠性等
方面进行评估和监测。
7.法律和法规：人类辅助生殖技术需符合国家相关法律法规要求，如《人类辅助生殖技
术管理办法》等。
辅助生殖技术准入条件
辅助生殖技术准入条件哎呀，说到辅助生殖技术准入条件，这可真是个重要的事儿呢！你想想看，要是随便什么人、什么机构都能来搞这个，那得多乱套呀！辅助生殖技术，那可不是闹着玩的。
就好像盖房子，得有坚实的地基和合格的建筑材料吧。
这准入条件就像是一道门槛，把那些不靠谱的给挡在外面。
首先呢，技术水平得过硬吧。
这可不是一般的技术，得有专业的团队，经验丰富的医生，他们得像经验老到的工匠一样，精准地操作每一个步骤。
如果技术不过关，那不就像不会做饭的人硬要掌勺，做出来的东西能好吃吗？然后呢，设备也得先进呀。
就好比战士上战场，没有好的武器怎么行？先进的设备就像是给医生配上了锐利的宝剑，能更好地发挥他们的本事。
还有啊，机构的管理也得规范。
这就像一个大家庭，要有规矩，大家都得按规矩办事。
不能乱糟糟的，今天这样，明天那样。
要有完善的制度，保证每一个环节都不出差错。
再说说人员资质，这可不是随便什么人都能来干的。
得经过严格的培训和考核，就像考大学一样，得有真本事才能过关。
不然，那不就成了瞎糊弄嘛！另外，伦理道德也不能忽视呀。
辅助生殖涉及到很多敏感的问题，比如胚胎的处置、亲子关系等等。
这就像是走钢丝，得小心翼翼地保持平衡，不能违背伦理道德的底线。
想象一下，如果没有这些严格的准入条件，那会出现多少问题呀！可能会有不专业的人瞎操作，导致成功率低，让那些渴望有孩子的家庭空欢喜一场；也可能会出现一些不道德的行为，引发社会争议。
所以呀，这辅助生殖技术准入条件可太重要啦！它就像是一道守护门，保证了这个领域的健康、有序发展。
让那些真正有能力、有责任心的机构和人员来为人们服务，给那些有生育困难的家庭带来希望。
咱们可不能小瞧了它，得重视起来，让它发挥出应有的作用呀！这就是我对辅助生殖技术准入条件的看法，你觉得呢？是不是很有道理呀！。
生殖医学主任医师评审标准(试行)
10
单位调取
院内外会诊（远程、 ≥24人次／年，其中MDT会诊病例数≥6 MDT）会诊患者人次 次／年
5
单位调取
超声检查
三甲≥300人次／年，三乙≥200人次／ 年，二甲及其他≥80人次／年
10
单位调取
开展辅助生殖技术：三甲≥80人次／
年，三乙≥50人次／年，二甲及其他≥
单位调取
20人次／年 开展辅助生殖技术或促排
卵
10
2项选填1 项
未开展辅助生殖技术：促排卵治疗三甲
≥80人次／年，三乙≥50人次／年，二
单位调取
甲及其他≥20人次ຫໍສະໝຸດ 年三甲≥60人次／年，三乙≥40人次／
技术水平和专业
三级、四级手术 年，二甲及其他（参与手术）≥20人次
10
单位调取
能力（50分）
／年
疑难病例或助孕技术并发 三甲≥20人次／年，三乙≥10人次／
单位调取
技术水平和 专业能力 （50分）
二、三级手术
三甲≥60人次／年，三乙≥40人次／年，二甲及其 他（参与手术）≥20人次／年
10
单位调取
助孕技术并发症处理
三甲≥10人次／年，三乙≥6人次／年，二甲及其 他≥3人次／年
5 单位调取
基层技术指导或人员培训
开展基层技术指导或授课培训≥2次／年，或者相 关人员培训1人/年
5 单位调取
开展卫生健康专业新技术／新 作为第一负责人开展新技术新项目5分／项，参与 项目，并推广运用于服务患者 人员3分／项。
10 单位调取
备注
1．所有工作均指履职期间（除单项有特别时限要求外），单位调取有关评价指标数据需 经单位有关部门加盖公章或提供相关证明材料。 2．加分不得突破单项分值。 3．未达标准按比例扣分，不得扣负分。
辅助生殖技术质控关键指标：专家共识研究
辅助生殖技术质控关键指标：专家共识研
究
研究背景
辅助生殖技术（ART）在不孕不育治疗中发挥着重要的作用。
然而，由于ART的复杂性和多样性，质控成为确保其成功应用的
关键。
本研究旨在通过专家共识，确定辅助生殖技术质控的关键指标。
研究方法
本研究采用专家共识法，邀请了ART领域的知名专家参与。
专家们通过问卷调查和讨论会议的形式，就ART质控的关键指标
进行了深入研究和讨论。
结果
通过专家共识，我们确定了以下辅助生殖技术质控的关键指标：
1. 受精率：评估体外受精（IVF）或胚胎移植后成功受精的比例。
2. 胚胎质量：评估胚胎的发育情况和形态特征，以确定其质量
和潜在成功率。
3. 受孕率：评估ART治疗后成功受孕的比例。
4. 流产率：评估ART治疗后流产的比例。
5. 早期妊娠率：评估ART治疗后早期妊娠的比例。
6. 活产率：评估ART治疗后成功分娩的比例。
结论
通过专家共识研究，我们确定了辅助生殖技术质控的关键指标，这些指标能够帮助医生和患者评估ART治疗的成功率和风险。
这
些指标的准确评估和监测对于提高ART的临床应用和治疗效果具
有重要意义。
专家共识：关于辅助生殖技术的关键指标质控
专家共识：关于辅助生殖技术的关键指标质控概述本文档旨在提出关于辅助生殖技术的关键指标质控的专家共识。
通过制定简化且没有法律复杂性的策略，我们将确保独立做出决策，并避免寻求用户协助。
以下是我们的共识。
关键指标在进行辅助生殖技术时，我们建议关注以下关键指标并进行质控：1. 孕育成功率：衡量辅助生殖技术的一个重要指标是孕育成功率。
我们建议在实施辅助生殖技术过程中跟踪和记录孕育成功率，并根据实际情况进行必要的调整和改进。
2. 着床率：着床率是另一个重要的指标，它反映了胚胎在子宫内着床成功的概率。
我们建议密切关注着床率，并采取适当的措施以提高着床的成功率。
3. 健康婴儿出生率：辅助生殖技术的最终目标是获得健康婴儿。
我们建议跟踪和记录健康婴儿出生率，并确保技术的安全性和有效性，以最大程度地提高健康婴儿的出生率。
4. 并发症率：我们还建议关注并发症率，这涉及到辅助生殖技术可能引发的任何不良事件或并发症。
通过减少并发症率，我们可以保证技术的安全性和可靠性。
质控措施为了确保关键指标的质量和可靠性，我们建议采取以下质控措施：1. 严格遵循操作规程：制定和遵循严格的操作规程，包括设备操作、实验室操作和临床操作等方面。
这将确保技术的一致性和准确性。
2. 环境控制：保持实验室和手术室等工作环境的适宜温度、湿度和洁净度。
这有助于防止污染和其他不利因素对技术结果的影响。
3. 质量管理体系：建立质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进等方面。
通过持续监测和评估，我们可以及时发现问题并采取纠正措施。
4. 专业培训和教育：提供定期的专业培训和教育，确保技术人员具备必要的知识和技能。
这有助于提高技术操作的准确性和一致性。
5. 数据分析和追踪：对关键指标进行定期的数据分析和追踪，以监测技术效果和改进的进展。
这将为决策提供可靠的依据。
结论通过关注关键指标并采取相应的质控措施，我们可以确保辅助生殖技术的质量和可靠性。
这将有助于提高孕育成功率、着床率和健康婴儿出生率，并降低并发症率。
辅助生殖科-评审标准
技术队伍
120
5
学科
带头人
30分
职称(正高或40岁以下的副高)
4
查职称证书
非正高职称或40岁以上副高级职称不得分
主持科内专科查房每年不少于30次，年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论不少于10次
6
查相关资料
主持科内专科查房每年少于30次，扣3分；参加三级医院间疑难危重病例讨论次数少于10次扣3分
医院制定有重点专科发展规划
3
查有关资料
规划欠合理得1分；无中长期发展规划不得分
2
专科
规模
30分
独立单元，科室布局合理
10
查医院有关文件；现场查看科室布局、就诊流程指示、重点专科科室标识
无重点专科科室设置文件不得分；
布局不符合要求不得分；
医院感染管理不符和要求不得分；
就诊流程不清晰、不合理不得分；
科室标识不规范、不清楚、不醒目扣8分
主要病种诊断标准恰当、治疗手段合理、疗效满意、并发症合并症发生率低
50
随机抽查5个病种，每个病种抽查5份病历，查病例诊疗方案合理性，核心技术应用合理性（综合好转率、死亡率、并发症或合并症发生率）
每份病历2分，根据病历评价情况适当扣分
疑难诊治能力（高龄、反复流产、反复着床失败等）
50
抽查10份疑难重症病历，查病例诊疗方案合理性，核心技术应用合理性（综合好转率、死亡率、并发症或合并症发生率）。疑难重症病种由专家组结合本专业实际确定
主持科研项目(国家级、省级、市级)
10
查评审前3年内获准批件，多个项目可累加计分，最高不超过标准分
国家级5分，省级4分，市级2分
发表论文6篇(统计源以上)
10
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查阅医院统计报表
降低1次扣3分
11
亚专科建设
30分
亚专科与专科发展相适应（如男科、中医、遗传学）
10
查相关资料，实地查看并询问医务人员
亚专科设置超过2个以上得10分，1个得5分，没有不得分
具有较高的技术水平和服务能力
20
查询相关病例和资料，由专家结合本专业实际确定2个反映本专业水平和能力的病种或技术进行比较评价
具有下级医院转入急危重症和疑难病患者诊治经过得10分。
对口支援情况
5
查有关资料，调取下级医院相关资料
对3家及以上医院进行对口支援，得5分，每少1家扣2分
技术推广情况
5
评审前3年，每年举办技术推广培训班
未举办技术推广会议或培训不得分，1年未举办扣2分
受邀在省级以上学术会议上做学术报告
5
查评审前3年学术交流有关资料
6
查看相关资料及工作记录
未建立专科护理质量管理组织不得分；无实施计划和管理目标扣3分；无质量分析记录和改进措施扣3分
护士长业务水平高，管理能力强，符合科室工作要求
5
考核护士长掌握业务情况及科室管理情况
对业务不熟悉扣3分；对科室管理情况不清楚扣2分
定期开展护理专科业务培训，整体护理业务能力强
10
查有关资料，现场考核2名护士本专科护理能力
科室平均年出院人数
10
查阅医院相关统计报表
专家根据参评单位平均年出院人数情况综合打分
科室平均年门诊人次
10
查阅医院相关统计报表
专家根据参评单位平均年门诊人次情况综合打分
科室平均住院日≤15天
10
查阅医院统计报表
每上升一天扣3分。同一个专业的专科如果均在标准之内其最短天数按满分计数，其他酌情给分
科室床位周转次数≥19次/年
50
抽查10份危重症病历，查病例诊疗方案合理性，核心技术应用合理性（综合好转率、死亡率、并发症或合并症发生率）。危重病种由专家组结合本专业实际确定
每份病历5分，根据病历评价情况适当扣分
14
创新
能力
40分
创新项目的数量
10
查在评审前3年内疾病诊疗方面的新理念、新技术、新方法的创新数量
评审前3年，均有创新项目，带动诊疗技术水平不断提高，得10分；创新项目少，适当扣分；临床诊疗水平停滞不前，不得分
大会报告每次2分，书面交流每次1分，最高不超过标准分
四
医疗质量状况
230
16
质量
概况
85分
合理检查
15
抽查10份病历，检查项目是否合理
1份病历不合理扣2分
合理用药
40
抽查10份病历，检查用药是否合理，包括项目：用药适应证是否明确、预防应用抗菌素合理性、联合应用抗菌素正确性、有无明显的药物配伍禁忌、是否根据药敏实验使用抗菌素、有否重复用药，具体按《抗菌药物临床应用指导原则》判定
10
查评审前3年内获准批件，多个项目可累加计分，最高不超过标准分
国家级5分，省级4分，市级2分
发表论文6篇(统计源以上)
10
查评审前3年内以第一作者或通讯作者发表的统计源以上期刊杂志
少一篇扣2分；2篇以下不得分
6
学科
骨干
28分
有3个以上明确的学科骨干
6
查有关资料
少1名扣2分
副高级以上职称
6
查有关资料
120
5
学科
带头人
30分
职称(正高或40岁以下的副高)
4
查职称证书
非正高职称或40岁以上副高级职称不得分
主持科内专科查房每年不少于30次，年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论不少于10次
6
查相关资料
主持科内专科查房每年少于30次，扣3分；参加三级医院间疑难危重病例讨论次数少于10次扣3分
主持科研项目(国家级、省级、市级)
三
医疗服务能力与水平
400
10
总体
水平
70分
具有合理的学组设置，能够独立开展三级医院常规临床技术项目
20
由评审专家组结合专业实际确定8-10个三级医院常规临床技术项目。查阅相关病历和资料，评价专科技术的总体水平和其地位
常规技术项目缺一项扣4分
科室病床使用率
10
查资料
保持适宜的床位使用率≤93%，每升高1%扣2分
创新项目的临床转化能力
10
查创新项目的临床转化情况
创新项目的临床转化能力强，得10分；转化能力一般，得5分；不能转化为临床使用则不得分
15
辐射
能力
40分
年出院患者中外埠患者比例≥30%
15
查资料
比例＜30%终止评审。比例≥40%得满分，每降低1%扣分。
接受下级医院急危重症和疑难病患者情况
10
查有关资料
医院制定有重点专科发展规划
3
查有关资料
规划欠合理得1分；无中长期发展规划不得分
2
专科
规模
30分
独立单元，科室布局合理
10
查医院有关文件；现场查看科室布局、就诊流程指示、重点专科科室标识
无重点专科科室设置文件不得分；
布局不符合要求不得分；
医院感染管理不符和要求不得分；
就诊流程不清晰、不合理不得分；
科室标识不规范、不清楚、不醒目扣8分
1份病历不合理扣5分
合理用血
20
抽查10份用血病历，检查是否严格遵守输血禁忌症，临床用血是否科学、合理
1分病历不合理扣4分
无重大医疗事故发生
10
查记录
发生三、四级医疗事故负主要责任不得分，次要责任5分/次
17
门诊
质量
30分
专家门诊情况
10
查看相关资料及工作记录并实地查看
每天均安排高级职称人员出门诊，所有专家每周至少出1次门诊，得10分。有一人不符合要求扣2分
每份病历2分，根据病历评价情况适当扣分
疑难诊治能力（高龄、反复流产、反复着床失败等）
50
抽查10份疑难重症病历，查病例诊疗方案合理性，核心技术应用合理性（综合好转率、死亡率、并发症或合并症发生率）。疑难重症病种由专家组结合本专业实际确定
每份病历5分，根据病历评价情况适当扣分
危重症诊治能力（IVF重度并发症）
30
查人事报表、护士排班表等相关资料，现场查看，随机抽查2名护士进行考核，并随机询问病人
病房护士数与病房实际床位数的比例低于：1扣10分，每名责任护士平均负责患者数量超过8个扣5分，依赖患者家属自聘护工护理患者扣5分；1名病人护理级别和病情不相符扣5分；1名护士对优质护理服务有关内涵不清楚扣5分
二
技术队伍
根据医院的年出院人次、疑难危重症比例、以及诊疗效果（综合好转率、死亡率、并发症或合并症
技术
特色
20分
国内先进、省内领先以上，在省内开展例数排名前列
20
医院提供的评审前3年内2项技术，评定其先进性
对医院提供的2项技术进行评估，每项技术适应症的合理掌握（3分），实施效果（3分），单项技术先进性、领先程度（4分）
13
诊治
能力
200分
独立开展省临床重点专科建设指南必备的技术项目。成功开展指：1、本专科独立完成；2、每一项目能提交评审前3年内的20份病历的技术资料
未承担相应课题扣2分，论文少1篇扣1分
7
专科
医师
队伍（含胚胎学家）
26分
专业技术人员有相应的执业资格；专科医师人数合理
8
随机抽查3名专业技术人员相应执业资格；医师人数不低于人/床
有1人不具备相应执业资格不得分；医师床位比不达标扣6分
学士、硕士、博士学位所占比例
8
查学位证书原件，各学位医师应占专科医师的比例为硕士达30%，博士达10%
床位数
10
查医院有关文件，并现场查看
病床总数≥30张得10分，每少1张扣1分
业务用房每床使用面积≥60平方米，每床病床净使用面积≥6平方米(业务用房不包括辅助用房)
10
每床使用面积=业务用房面积/床位数。每床净使用面积=病房面积/床位数。查医院有关文件，并实地查看
业务用房每床使用面积≥60平方米得5分，每减少10平方米扣2分；每床病床净使用面积≥6平方米得5分，每减少1平方米扣2分，少于4平方米不得分
硕士不达标扣4分；博士不达标扣4分
高级、中级、初级所占比例
6
查职称证书，高级、中级、初级人员占医师总数比例为3∶4∶3
各级人员比例可上下浮动20%范围，超出范围比例失调不得分
老中青医师结构合理，层次分明
4
查相关资料
结构层次清楚，人数近似得4分；人数比例明显失调扣4分
8
护理
队伍
21分
建立专科护理质量管理组织，有护理质量持续改进的实施计划和管理目标
1名不具备副高以上职称扣2分
年主持科内专科查房平均每周1次以上，年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论不少于5次
10
查相关资料
1名学科骨干主持科内专科查房平均每周少于1次扣2分，1名学科骨干年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论少于5次扣2分
承担市级以上课题，发表论文4篇(统计源以上)
6
查评审前3年内获准批件；查评审前3年内以第一作者或通讯作者发表的统计源以上期刊杂志
3
支撑
条件
45分
评估前三年医院每年对专科经费投入不低于50万元人民币
10
查医院账薄、报表，核对有关数据
每少10万元减2分
专科建设经费有专账，专款专用
5
查帐薄、报表，核对有关数据
无专账、无专款、未专用均不得分
专科医疗设备能满足专科开展全部技术项目需要，具有先进性和适宜性