辅助生殖科-评审规范标准

湖北省2016年三级医院临床重点专科评分标准（适用于辅助生殖科专业）

中国各省市辅助生殖中心牌照及辅助生殖药物研发现状及趋势研究

核心观点 ?辅助生殖病人群体和就诊率持续提升，取卵周期数将保持15%左右的增速不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病人群体快速增加辅助生殖中心牌照持续发放，推动就诊率不断提高 ?辅助生殖药物：直接受益周期数提升，保持较快增长，丽珠、仙琚正在脱颖而出辅助生殖药物市场伴随取卵周期增长，同样保持15%左右增长丽珠集团作为国产辅助生殖药物龙头，在非顶尖辅助生殖医院中市占率更高，这部分市场未来病人增量更大，因此，丽珠的产品销售增速将高于行业平均黄体酮缓释凝胶是整个辅助生殖药物中增速与增量市场空间最大的产品，仙琚制药缓释黄体酮凝胶的临床III期试验已进入尾声，有望成为独家国产产品，市场空间10亿元以上?辅助生殖医院：高壁垒、盈利佳，私立医院介入迎来最佳窗口期研究亮点： ?细致梳理和分析各省辅助生殖中心牌照现状和趋势 ?与多位辅助生殖医生和行业专家进行深入访谈，研究基于大量一手信息

第一部分不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病人群体快速增加

辅助生殖技术主要分为5类，IVF-ET 和ICSI 技术最常用试管婴儿人工受精夫精人工受精（AIH ）供精人工受精(AID) 体外受精-胚胎移植(IVF-ET) 卵胞浆内单精子显微注射(ICSI) 植入前胚胎遗传学诊断 (PGS/PGD) 抱婴回家率：~15% 抱婴回家率：40~50% 适用人群 1.女方输卵管通畅、排卵正常，外阴或宫颈存在异常； 2.男方性交障碍、免疫不育及精液异常； 3.不明原因不孕不育如男方为轻度少、弱精子，采用夫精人工授精如男方无精或有遗传病，采用供精人工受精1.女方输卵管或排卵异常 2.男方重度弱精子症、畸精子症 3.人工受精失败3次 4.不明原因不孕不育如可用的合格精子多，采用IVF-ET 如可用的合格精子少，采用ICSI 如女方40岁以上，推荐进行PGS ，筛查染色体遗传病如有明确的遗传病风险，推荐进行PGD 辅助生殖技术分类

人类辅助生殖技术规范

人类辅助生殖技术规范 https://www.360docs.net/doc/1018135019.html,/ivfbutton/first.php 人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）包括: 人工授精（ArtificialInsemination,AI）和体外受精-胚胎移植(In V itro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗机构）须遵守本规范。一、人工授精技术规范人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen, AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen, AID）。根据授精部位分为阴道内人工授精（Intravaginal Insemination, IVI）、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）、宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination, IUI）和输卵管内人工授精（Intratubal Insemination, ITI）等。（一）基本要求 1、机构设置条件（1）必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院；（2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书；（3）实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议；（4）具备法律或主管机关要求的其他条件。 2、人员要求（1）最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。（2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。 3、场所要求场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100 M2 ，其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20 M2 。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。 4、设备条件（1）妇检床2张以上；（2）B超仪1台（配置阴道探头）；（3）生物显微镜1台；（4）小型离心机1台；（5）百级超净工作台；（6）二氧化碳恒温箱；（7）液氮罐2－3个；（8）冰箱。以上设备要求运行良好，专业检验合格。（二）管理 1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。 2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。 3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精子库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。

辅助生殖技术质量控制

辅助生殖技术质量控制Last revision on 21 December 2020

辅助生殖技术质量控制加强生殖医学科的质量控制，制定临床、实验室、护理质控标准并落实执行，全方位提高了生殖医学科的诊疗水平。临床方面：（1）建立了完善的信息化管理电子病历系统和患者指纹录入系统，规范数据录入制度，加强患者识别，确保技术安全；（2）制定并完善临床质量控制标准，完善了辅助生殖技术实施过程中常规监测指标，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标；（3）制定了分析问题程序流程以及异常数据分析路径；（4）进一步加强对辅助生殖技术并发症认识，对于二胎放开，瘢痕子宫患者增加，积极调整移植胚胎策略。实验室方面：（1）不断完善和细化实验室SOP，修订优质胚胎评分标准，改进囊胚培养策略和移植策略；（2）进一步完善实验室新人培训、考核制度和实验室突发事件处理预案；（3）全面完善实验室质量控制，修订对实验室监测指标进一步修订，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标；（4）制定了实验室分析问题程序流程以及异常数据分析路径。护理方面：严格按照《三级综合医院评审标准实施细则》和人类辅助生殖技术规范要求，紧紧围绕“患者安全”及“提高患者满意度”开展工作，不断提升护理服务质量，确保患者安全。（1）进一步加强护理三基培训、礼仪培训，增强服务意识。（2）建立护理宣教制度，建立科室微信公众平台，定期推送与就诊相关信息；设定24小时值班电话，方便患者咨询。（3）定期发放患者满意度调查表，及时了解患者需求并积极改进。（4）加强辅助生殖助孕患者随访，随访率达100%。

人类辅助生殖实验室设置要求

《人类辅助生殖技术规范》一、医院内选址及面积：辅助生殖技术实验室应避免邻近消毒室、洗涤室、传染科、放射科、病理科等。应该将实验室建立在较高的楼层上。综合目前生殖技术的发展现状及未来发展空间，提出新区面积总共需要在2000平米以上。二、平面布局分区生殖医学按工作流程主要有临床诊断和ART实验室两大主要分区，其中ART实验室是核心部位。另外不管哪一区域都有护理的密切配合，设计时要充分考虑护理的工作场所。本文意见主要针对ART实验室区域。（一）临床诊断区域临床诊断区域是患者的主要就诊场所，女科、男科、护理、检验等各部分密切配合共同完成对患者的诊疗活动。以下为各部分房间要求：女科：诊室3-5间、B超室、检查室、治疗室、门诊手术室。男科：诊室1-2间、男科检查室、男科治疗室。护理：注射室、留观室、宣教室、咨询室、档案室、辅料间。检验：取精室2-3间（与男科检验室邻近，并有洗手设备）、男科检验室、内分泌及血液免疫检验室。其他办公用房：候诊室、更衣室、办公室、仓储间等。（二）ART实验室分区（此分区需要空气净化）按工作性质分为体外授精技术（IVF）分区和人工受精技术（AI）两部分。虽然有重合的工作环节，但是按卫生部要求AI的部分场所需要专用，因此此区域仍按两区划分，部分房间如取精室可通用。 1.体外授精技术分区（1）功能房间的设置平面房间主要由取精室、穿刺取精手术室、精液处置室、取卵室、胚胎实验室、胚胎移植室、配液室、胚胎冷冻室、细胞室、液氮储存室、耗材试剂库、麻醉复苏区以及其他办公辅助用房组成。（2）各功能房间的配置取精室

设3间，其中1间病床(用于辅助取精)，房间门禁管理，内设有电视，单人间设置，保证私密性，突出人性化的设计；取精室与护士站设有语音对讲系统，便于医患之间的沟通。取精室与精液处理室和人工受精实验室之间用互锁式传递窗连接，患者取精后，可以直接通过传递窗送至精液处置室和人工受精实验室，并有洗手设备。每间不少于5平米。精液处理室紧邻取精室和胚胎实验室，设1套超净工作台，1套二氧化碳培养箱，1套嵌墙式储物柜。每个二氧化碳培养箱设二氧化碳（99.9999% 高纯度，与大楼分开设置）供气口；每个二氧化碳培养箱单独配一套万用插座。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。面积不少于10平米。取卵室设1间，房间设备有药品柜、麻醉柜、器械柜、保温柜、保冷柜、墙腰式医用气源配置箱（设有2 个氧气、1 个压缩空气、1 个二氧化碳、1 个真空吸引）、观片灯、输液导轨、计时器（分别标有：手术时间和北京时间）、免提对讲机、妇科手术床、手术室专用无影灯、插座箱4 套（每面墙设1 套）。取卵室与胚胎实验室之间设有互锁式传递窗，便于操作。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于40平米。胚胎移植室设1间，移植室的房间配置同取卵室。与胚胎实验室之间用门连通，医生可以方便将受精卵送入植入室，缩短工作路线，既避免因运送途中外部环境对受精卵产生的不利影响，又提高了工作效率。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于30平米。穿刺取精手术室设1间，房间配置房间设备有药品柜、麻醉柜、器械柜、保温柜、保冷柜、医用气源设2 套（每套配设有2 个氧气、1个压缩空气、1个二氧化碳、1个真空吸引、）、观片灯、输液导轨、计时器（分别标有：手术时间和北京时间）、免提对讲机、手术床、手术室专用无影灯、插座箱4 套。房间等级不低于卫生部医疗场所II类标准。不少于20平米。

辅助生殖中心装备手册

辅助生殖中心装备手册 l辅助生育技术(ssistedeproductiveechnology，)是近几十年来发展起来治疗不孕症的新技术。它是多学科交叉的一个新领域，融合了妇产科、男科、遗传学、组织胚胎学、分子生物学和动物学等多学科的新成果．发展出卵细胞浆内单精子显微注射(ntraytoplasmicpermnjection，)、胚胎活检等一系列在生命科学领域起重要作用的新技术，当之无愧地成为本世纪最具发展前景的学科之一。辅助生殖技术的种类繁多，包括人工授精(rtificialnsemination，)和体外授精一胚胎移植(nitroertil—izationandmbryoransfer．—)以及在此基础上衍生的各种新技术．如卵细胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断(reimplantationeneticiagnosis，)、配子输卵管移植、人类胚胎的辅助孵化(ssistedatching，)、卵子的体外成熟(nitroatu．ration，)、生殖能力的保存相关技术(精子冷冻、卵子和卵巢组织冷冻、胚胎冷冻)等。近年来出现的核移植与治疗性克隆、胚胎干细胞等都属辅助生殖技术范畴。辅助生殖技术的迅猛发展有赖于相关仪器设备的支持。为规范辅助生殖技术的运用．我国卫生部制定了明确的《人类辅助生殖技术规范》规定，并不断修订完善，于2003年10月1日起执行的最新规定给出了辅助生殖技术领域的严格准入制度。其中最引人注目的是对仪器设备非常具体的要求。如：对开展人工授精技术的单位要求超仪一台(配置阴道探头)、生物显微镜一台、百级超净工作台、二氧化碳恒温箱、液氮罐2—3个，以上设备要求运行良好，专业检验合格对开展体外授精，胚胎移植及其衍生技术单位要求基本专用仪器总投资不少于150万元，要有两台配置超阴道探头和穿刺引导装置超，含恒温平台倒置显微镜及显微操作系统、解剖显微镜、生物显微镜等。对于一项临床治疗技术需要由卫生部制定相应的关于仪器设备方面的准入措施，其在辅助生殖技术中的重要地位可见一斑。在辅助生殖技术实施过程中．临床医生为患者制定合适的方案进行超排卵或促排卵后，须利用超声监测卵泡的发育状况，才有机会让患者获得高质量的卵子。而实验室的工作人员也必须依赖良好和先迸的仪器设备，才能为卵子授精和胚胎发育提供一个稳定、无毒和无病原体的环境。人类配子和胚胎的生长和发育对培养

人类辅助生殖技术规范

遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>> https://www.360docs.net/doc/1018135019.html, 人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术规范(2003) 发文日期：2003-07-10 实施日期：2003-10-01 发文机关：卫生部人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎

移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 (一)基本要求。 1、机构设置条件 (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构; (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批; (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》; (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;

(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成; (6)机构必须具备选择性减胎技术; (7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件; (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理; (9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审; (10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。 2、在编人员要求机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。

2017年辅助生殖行业分析报告

2017年辅助生殖行业分析报告 2017年7月

目录一、辅助生殖技术：试管婴儿技术为主导，IVF-ET最常用 (4) 二、辅助生殖产业链：价值聚焦于上游医药、下游医疗服务 (5) 1、上游辅生药物领域：促排卵药物为主，默克雪兰诺、丽珠集团占据主导 6 三、下游辅助生殖医疗行业：政策+技术双高门槛，强势需求弱势供给格局持续 (7) 1、需求层面：辅助生殖潜在需求巨大，市场空间较高 (7) 2、供给层面：限制性政策带来供给稀缺格局 (8) （1）政策整体严格，近年适当放松 (8) （2）试管婴儿牌照：高门槛铸就高含金量 (9) （3）省市层面：北京、上海生殖中心密度高，部分省份缺口较大 (11) 3、行业规模：供不应求状况明显，市场规模随供给而扩张 (12) 4、竞争格局：公立生殖中心占主导，行业梯队层次分明 (13) （1）公立生殖中心占绝对主导，前8大公立生殖中心市占率超20% (13) （2）行业梯队层次分明，5大地区龙头跻身行业前10 (13) 四、辅生医疗服务行业价值：市场空间广+进入门槛高+毛利率高，投资价值凸显 (15) 五、私立辅助生殖中心：投资价值来自于差异化优势+高成长性 (16) 1、高水平私立生殖中心：打造强大医生团队+连锁化能力，跻身第一梯队 17 2、中等私立生殖中心：差异化优势奠定高成长潜力 (19) 3、低水平私立生殖中心：发展缓慢，存被收购价值 (20)

辅助生殖行业中，价值分配高的领域包括上游的辅生药物领域、下游的辅生医疗服务领域。上游辅助生殖药物：促排卵药物销售占比达60%为最高，其2016年市场规模约为45亿元，毛利率70%左右，行业技术门槛高、市面上仅有少数几家产品，竞争格局已初步形成，默克雪兰诺、丽珠集团分别以55%、28%的市场份额占据主导地位。下游辅助生殖医疗行业：需求端酝酿千亿级市场：我国不孕不育率为12.5%~15%左右，2016年不孕症患者人数约为5000万左右，假设其中每年约5%（即250万）不孕症患者采用辅助生殖技术妊娠，且每位患者每年接受2个周期的人工受精/试管婴儿，则全国潜在辅助生殖总周期数为500万例左右，辅助生殖市场空间约为1180亿元。供给端严控辅助生殖中心数量：辅助生殖宏观政策整体严格，试管婴儿牌照申请要求极高，造就了牌照的高含金量。由“每300万人口设置1个机构”原则，我国生殖中心总量空间在550家左右。至2016年年底，生殖中心共有451家，对应的辅助生殖供给为106万周期，而潜在需求为800万周期/年，行业供不应求状况明显，辅助生殖行业未来仍是供给稀缺性行业。竞争格局：公立生殖中心占绝对主导、占比约91%，其中前8大公立生殖中心市占率超20%；行业梯队层次分明，5大地区龙头跻身行业前10，其中中信湘雅、山大附属生殖医院、北大第三医院、爱维艾夫集团跻身第一梯队，年IVF年周期数均在15000例以上；上海九院、

辅助生殖技术现状与发展

辅助生殖技术现状与发展 2014级临床本科七班李世雄 5114010345

辅助生殖技术现状与发展李世雄【摘要】自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。随着人们对配子的提取技术以及胚胎培养与植入的技术的不断改进与优化，辅助生殖医学技术的成功率已显著提高。【关键字】辅助生殖技术；现状与发展；精子库【正文】辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。试管婴儿就是使用该技术的体外受精———胚胎移植方法生育的婴儿。自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。到目前为止，世界上已有超过400万的婴儿通过该技术出生，IVF技术发明人Robert Edwards博士也因此获得了2010年度诺贝尔生理学或医学奖。辅助生殖技术对于人类的重要意义得到了充分的肯定。在中国生殖医学工作者的共同努力下，中国辅助生殖技术在近30年里也飞速发展。在辅助生殖医学技术告诉发展的同事我们不能忽略辅助生殖中的伦理学和遗传学问题[1]。 1.辅助生殖医学现状 1.1 辅助生殖医学发展历史及现状 1978年英国诞生了世界上第一例IVF-ET婴儿，俗称试管婴儿，这是不育症治疗史上的里程碑。伺候，伴随着其它相关学科技术的进步和发展及相互渗透，ART已获得了长足的进步。1984年第一例冰冻后复苏的胚胎移植婴儿诞生；1990年卵裂球活检后胚胎移植婴儿出生。常规IVF-ET任然讯在费用昂贵、操作繁琐以及高多胎率等一系列亟待解决的问题。

辅助生殖技术中IVF

【摘要】目的：探讨辅助生殖技术中ivf-et特殊性是否决定了代谢综合征更易发生。方法：回顾分析2010年8月~2011年4月于中国医科大学盛京医院、沈阳生殖医学中心的ivf-et 妊娠合并代谢综合征患者200例，正常对照组选取正常妊娠者200例。测量入院时上述研究对象的腰围、体重、身高、血压。。结果：发生ms实验组年龄、孕前体重、孕前血压明显高于对照组（p＜0.01）。结论：高体重、高体重指数、高龄、高血压是妊娠合并代谢综合征危险因素，ivf-et妊娠的特殊性又决定了危险因素的易发性。【关键词】 ivf-et；代谢综合征；危险因素妊娠作为一种生理过程本身就是代谢综合征（ms）的危险因素。年龄、妊娠前肥胖和妊娠期肥胖、高血压、脂代谢与糖代谢异常更加重了代谢综合征发生发生的风险。近年来,随着体外ivf-et技术的开展,越来越多的试管婴儿诞生,试管婴儿的特殊性是否决定了代谢综合征更易发生的可能性，本文通过回顾分析2010年8月~2011年4月于中国医科大学盛京医院、沈阳生殖医学中心的ivf-et妊娠合并代谢综合征在妊娠期的发病危险因素的分析，旨在探讨辅助生殖受孕的孕妇ms的发病情况及其相关的危险因素。 1资料与方法 1.1研究对象对2010年8月~2011年4月于中国医科大学盛京医院、沈阳生殖医学中心收治的ivf-et 的妊娠合并代谢综合征患者200例。其中双胎妊娠50例，单胎妊娠150例。孕妇年龄为25~42岁，平均32.1±2.35。孕周32~41周，平均36.23±2.36周。孕次1~4次，产次0~2次。初产妇169例，经产妇31例。正常对照组选取正常妊娠者200例，其中双胎妊娠50例，单胎妊娠150例。 1.2方法 1.2.1测量入院时上述研究对象的腰围、体重、身高、血压，并记录患者孕前的腰围、体重、身高和血压情况。检测空腹血糖、胰岛素、血总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油、75g葡萄糖耐量试验（oral glucosetolerancetest，ogtt）。 1.2.2体重指数（body mass index，bmi）由专人询问孕妇孕前的体重和身高，并测量就诊时的体重和身高。根据公式体重指数= 体重（kg）/ 身高2（m）计算孕前和入院时的体重指数。 1.2.3代谢指标测定禁食12 h 后肘静脉取静脉血3 ml，以2%edta 抗凝，静置5 min 后室温下离心（1 500 r/min）10 min 后取上清，备测。采用酶法及比色法测定血总胆固醇（tc）、高密度脂蛋白胆固醇（hdl）、低密度脂蛋白胆固醇（ldl）、三酰甘油（tg）。1.3诊断标准我国诊断标准：（1）超重或（和）肥胖：体重指数（bim）25；（2）高血糖：空腹血糖≥6.1mmol/l,及（或）餐后2h血糖≥7.8mmol/l，及（或）已确诊为糖尿病并进行治疗；（3）高血压：血压≥140/90mmhg, 及（或）已确诊为高血压并进行治疗；（4）血脂紊乱：空腹血甘油三酯≥1.7 mmol/l，及（或）hdl＜0.9umol/l（男）或1.0 umol/l（女）。上述四条中具备3条ms诊断成立。 1.4统计方法：数据用均数±标准差（x±s）来表示，采用spss1 2.0 进行统计分析，计数资料采用x2 检验，计量资料采用anova 分析，p 2 结果，见表1 注：两组比较p＜0.01 3讨论代谢综合征（metablic syndrome）是以中心性肥胖、糖尿病或糖调节受损、高血压、血脂异常为主要特征，以多种代谢性疾病为临床特点的一组严重影响健康的临床症候群，是引发心脑血管事件的高危因素，也是死亡和残疾的主要原因。目前关于妊娠期合并症与ms的相互关系的研究日益成为产科热点研究。⑴

2020年辅助生殖行业分析报告

2020年辅助生殖行业分析报告 2020年1月

目录一、试管婴儿技术（IVF）成功率最高，为生殖中心盈利的主要来源 (7) 1、辅助生殖技术用于治疗不孕不育症，可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、分娩 (7) 2、试管婴儿技术（IVF）为辅助生殖的主流选择，是生殖中心的主要盈利项目 (8) 3、试管婴儿（IVF）综合妊娠率最高，约40%-60%，女性对胚胎质量的整体影响比重为80% (9) 4、试管婴儿技术（IVF）不断升级，Ⅲ代技术成为核心竞争要素 (9) 5、IVF的妊娠、分娩成功率稳步提高 (10) 6、IVF技术的安全性指标趋于稳定可控 (11) 7、中国辅助生殖潜在市场空间达3211亿美元，IVF市场规模占比达95% .. 12 二、全球辅助生殖市场发展迅速，中国地区年均复合增速最高 (13) 1、预计中国辅助生殖市场未来5年的年均复合增速高达14.5%，继续领跑全球市场 (13) 2、中国35岁以下年龄段的女性使用辅助生殖技术的比例在全球领先 (14) 3、中国的不孕率与美国相当，辅助生殖技术的渗透率低 (15) 三、预计中国辅助生殖在未来5年将释放37亿美元市场空间，CAGR=14.6% (16) 1、不孕夫妇中，男方不育的因素占比为50%，生育年龄推迟、内分泌失调、人工流产年轻化为女性不孕的主要诱因 (16)

2、35岁以后，女性生育能力明显下降 (16) 3、国内存量约0.48亿对不孕不育夫妇，同期选择IVF治疗人数为56.8万人 (17) 4、国内IVF取卵周期数稳步增加，市场潜力逐渐释放 (17) 5、预计未来5年中国辅助生殖市场将释放37亿美元空间，CAGR=14.6% (18) 四、产业链：政策助力行业发展，辅助生殖服务供不应求 (18) 1、上游药物治疗市场形成寡头垄断 (20) （1）用药市场寡头垄断，外企竞争优势明显，国产品牌加速渗透 (20) （2）辅助生殖用药终端市场规模约百亿，促性腺激素使用占比最高 (21) 2、中游“互联网+”商业模式引导精准获客 (22) 3、下游竞争格局分散，头部生殖中心形成虹吸效应 (22) （1）生殖中心资质认证难度大，政策护城河深 (22) （2）全国范围内尚有约90家的生殖中心增量指标 (23) （3）医疗资源丰富的地区生殖中心密度大，17省市生殖中心配置未达要求 (24) （4）全国26%的生殖中心未获得试管婴儿（IVF）牌照 (25) （5）辅助生殖行业集中度低，公立医疗机构优势明显 (26) （6）头部生殖中心形成虹吸效应，服务辐射范围大 (26) 五、相关公司简析 (27) 1、锦欣生殖：亚洲首家上市的辅助生殖民营企业 (27) （1）公司取卵周期数位居全国前列，患者妊娠成功率高 (27) （2）进军美国市场，打造国际品牌 (28) （3）孕育周期全流程覆盖，完善多学科、跨区域服务体系 (28) （4）医疗资源下沉，打造生殖专科联盟 (29) 2、通策医疗：布局三级高水平生殖中心，IVF治疗成功率位居国内前列 (30) （1）国内第一家以口腔、辅助生殖医疗等服务为主营业务的主板上市公司 (30) （2）IVF治疗周期数稳步提升，2018年单次成功率为55% (30)

辅助生殖医学词汇表

辅助生殖医学词汇表 Callie Adhesion - Scar tissue from previous injuries, infections, or endometriosis that forms in and around reproductive organs, possibly interfering with reproductive capability. 粘连 Agglutination of Sperm - Sticking together of sperm, often due to infection, inflammation ,or antibodies, which impairs the ability to fertilize an egg. 精子凝集 AID (Artificial insemination donor) - procedure introducing sperm from an anonymous donor into the woman’s uterus in order to achieve a pregnancy. 供精人工授精 AIH(Artificial insemination hudband) - procedure introducing sperm from the husband into the wife’s uterus in order to achieve a pregnancy. Also called as IUI 夫精人工授精 Amenorrhea - Absence of menstruation. 闭经 Anovulation - Total absence of ovulation. Note: This is not necessarily the same as "amenorrhea." Menstruation may still occur with anovulation. 不排卵 Andrology – Science of diseases of males, including infertility, spermatogenesis and sexual dysfunction. 男科学 Antisperm Antibodies - Protective protein that exists naturally, or may develop, that causes clumping of sperm, thus preventing or inhibiting fertilization. 抗精子抗体 Aspermia - Absence of semen and sperm. 射精障碍 Assisted reproductive technology（ART）辅助生殖技术 Assisted Hatching（AH）– Mechanical or chemical manipulation of the zona pellucida to facilitate implantation of the embryo

辅助生殖科建设情况

辅助生殖科建设情况本中心成立于2003年，那时有医师6人，实验室胚胎学专家 6人，护士6人。在科主任的带领下，我科2004年获得了上海市卫生局认证的开展宫腔内人工授精（IUI）的许可；2006年获得了中央卫生部认证的开展体外授精-胚胎移植（IVF-ET）和卵细胞浆内单精子显微注射（ICSI）的许可。2012年我中心开展了黄体促排，2014年是生殖医学历史上的重要一年，我中心先后开展了PPOS 和FSOS促排技术，这些新促排卵方案不但对病友身体更安全，也大大方便了病人，节省病人大量的交通、住宿等等开支。经过几年的迅速发展，2015年我中心门诊量已达27.9万人次，新鲜取卵周期数13936，胚胎移植周期数10093，规模居国际前五。本中心不仅在技术上和同行不同，在行医理念和就诊流程设计上也和同行有很大差异，我们认为每个不孕症家庭都经受同样的痛苦，所有的不孕症病人应该得到同样的优质医疗资源，基于这样的理念，我们采取了主管负责，团队合作，互相协作医疗模式。经过几年的发展，本中心队伍不断壮大，目前我中心将近百余名工作人员。我们护理队伍站在巨人的肩膀上感到非常的自豪，但也感到护理迫切需要建立一套完整的管理模式。人类辅助生殖技术（ART）治疗过程复杂，时间长，对护理提出了更高的要求，如何使生殖医学专科的护理更加规范化，是对护理管理者的挑战，现将这几年本中心护理学科建设简单介绍如下。一、突出科室特点、建立各种规章制度，健全人员管理 1、突出科室特点：本中心硬环境不怎么样，但软服务是走在同行的前列，本中心充分利用网络平台，建立了“公众微信、好大夫、微博、微群、来往”等咨询平台，提供诊前咨询、诊疗过程中的指导，大大提高就诊效率，加强医患沟通。如今，敢为病人所想，九院又依托微信群，建立了医患沟通新平台——社群空间。在社群空间，病友们不仅可以得到有效的医患沟通，和病友们温馨互助，还可以在社群空间的“小管家”处得到详尽而丰富的就诊攻略，咨询科普，看病信息并分享心得。 2、建立各种规章制度：工作的标准是由制度评价的，是检查工作的依据，是护理正常运转的保证，也是消灭差错事故，提高护理质量的重要措施。根据卫生部要求，建立生殖中心工作人员行为准则、手术室工作制度、手术室和实验室消毒隔离制度、仪器管理工作制度、材料管理工作制度、病案管理制度、保密制度、患者随访制度、工作人员自查制度等等，从而规范了护理管理，保证了护理工作的连续性，使护士每天的工作有据可依、有章可循。 3、专科护士管理：根据卫生部对ART的要求，护理人员合理配备。制订各个岗位的工作职责、工作流程及工作质量审核标准，根据审核标准定期对各个岗位护士进行质量控制，对出现的问题及时提出整改措施以保证护理质量。生殖中心护理工作相对复杂，对护理人员要求高。要掌握现代辅助生育技术、基础护理学、妇产科护理学、心理学等多学科的基础知识。必须具备生殖医学专科基础知识，包括人类辅助生殖技术伦理要求、人类辅助生殖技术规章制度等必备的专科要求。同时必须具备有高尚的职业道德，全心全意为患者服务，对工作有强烈的责任心。要有娴熟的技术、良好的沟通能力以及要具备健康的心理素质。为更好地开展新技术积极了解专科发展动向，对新职工进行岗前培训，经过考核后方可