07-质量分析会议制度 质量“三检”制度

一、目的：建立质量分析会议制度，分析质量问题产生的原因，采取有效措施，防止问题的再发生，保证产品质量。

二、适用范围：适用于存在质量问题产品的质量分析和质量改进。

三、责任者：总经理、生产副经理、科技质量副总经理、质保部、生产部、供应部。

四、正文：

1、质量分析会议建议的提出者可以是本公司所有员工。

2、需如开质量会议的情况有（有限于此）：

2.1 长期以来由于质量问题而不能投产供应市场的品种，长期解决不了的质量问题；

2.2 原因不明的退货事故；

2.3 药品保存期不满一年的品种；

2.4 留样观察不稳定的药品；

2.5 凡要提高质量赶超国内外先进水平的产品和列入争创优质名牌产品的品种；

2.6 用户投诉提出质量问题的品种；

2.7 检验时发现连续不合格或严重不合格的品种。

3、质量分析会议建议提出者向所属部门领导提出申请，经所属部门领导审核并作如下处理：

3.1 如建议不合理向提出者说明不受理的原因；

3.2 如建议合理且本部门能自行解决，应组织本部门有关人员召开质量分析会议，提出改进措施，规定执行责任人和完成时间，并作好质量分析会议记录交质保部。

3.3 如本部门不能解决，应尽快将建议转至质保部，由质保部安排处理。