质量保证体系框图(最详细)

质量保证体系框图(最详细)

1. 引言

质量保证体系是指为保证生产制造过程中的质量，采取一系列管理措施和技术

手段的体系，旨在从设计阶段开始，通过全过程的有效控制的方式，确保最终产品符合质量要求和客户期望。

2. 质量保证体系框图

质量保证体系框图可分为三个层次：系统管理层、过程控制层和检验测试层。

2.1 系统管理层

系统管理层作为质量保证体系中最高层的管理层，主要负责面向全局，制定相

关的质量保证方针、目标、法规和标准，组织和协调体系内各项工作，提供权威的决策和支持。系统管理层包括：

•质量方针：指质量保证体系的目标和方向，以及机构为达成这些目标和方向所要采取的政策和态度。

•质量目标：通常是一个定量指标，指导和衡量质量保证体系的实现情况。

•质量手册：质量保证体系的基础性文件，规范质量保证体系在机构中的应用。

•内审制度：依据质量保证体系要求，对内部体系元素和过程进行审核，保证其有效运行。

2.2 过程控制层

过程控制层主要负责重点过程的管理和监控，以确保在每个阶段获得稳定的质

量成果。包括：

•设计管理：对采购、设计、工程、检验、计划、管理等过程进行管理和监督。

•执行控制：制定质量控制计划，对制造、装配等过程进行监控。

•过程审查：对相关的制造、工程、采购等关键过程进行审核。

•预防和纠正措施：制定预防和纠正措施，并保证其实施和跟踪。

2.3 检验测试层

检验测试层主要负责通过检验和测试活动，验证制造设计的质量是否符合各项

要求。包括：

•产品测试和审查：对各项产品的性能进行测试和审查。

•设备检测和校准：定期对设备进行检测和校准，以确保设备符合要求。

•测量和验证：测量和验证的控制的目的是确保量测过程的准确性和可靠性。

•过程审查：对设计、工程、采购、制造、清洗、设备管理等过程进行审核，以确保其符合质量保证要求。

3.

在质量保证体系框图中，系统管理层、过程控制层和检验测试层是质量保证的

核心层次。在实施质量保证体系时，应根据需要选择需要加强的层次，确保有效的质量管理和控制。