公卫执业医师-综合笔试-流行病学-第六单元流行病学实验研究

公卫执业医师-综合笔试-流行病学-第六单元流行病学实验研究

[单选题]1.流行病学试验要求当样本量确定后，必须遵循随机化原则将研究对象随机分配到试验组与对照组，其理由是

A.可消除各（江南博哥）种偏倚

B.从工作方便出发

C.可提高依从性

D.可平衡试验组和对照组的混杂因素，提高可比性

E.可制止医德方面的争议

正确答案：D

参考解析：流行病学实验有下列优点：①可以对研究对象的条件，暴露和结果的评价进行标准化；②通过随机分配，可以平衡试验组和对照组中已知的和未知的混杂因素，提高两组可比性。③由于试验组和对照组是同步比较，因此外来因素的干扰对两组因素同时起作用，对结果影响较小。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]2.下面哪项不是流行病学实验研究的基本特点

A.前瞻性研究

B.须施加干预措施

C.随机分组

D.其结果可计算出OR值

E.有实验组和对照组

正确答案：D

参考解析：实验流行病学研究的基本特点包括：①属于前瞻性研究；②随机分组；③具有均衡可比的对照组；④有干预措施。只有D项不正确。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]4.流行病学实验选择研究对象的原则不包括

A.研究对象从实验中受益

B.已知实验对其有害的人群不能作为实验对象

C.选择预期发病率高的人群作为研究对象

D.选择预期发病率低的人群作为研究对象

E.选择依从者作为研究对象

正确答案：D

参考解析：选择研究对象的原则是：

1．必须使用统一的入选和排除标准，以确保试验组和对照组的可比性。2．入选的研究对象应能从试验中受益。

3．尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。

4．尽可能不用孕妇作为研究对象。

5．尽量选择依从者作研究对象。

6．要签署知情同意书。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]5.在临床试验中，不能将其作为研究对象的人是

A.能从试验中受益的人

B.具备某病特征的老年人和孕妇

C.依从性好的人

D.某种欲研究疾病的患者

E.住院病人

正确答案：B

参考解析：因为临床试验中，任何药物都有可能产生不良反应，有些药物的不良反应对正常人虽然很小，但对孕妇或对胎儿，或是对特殊病的老人可能影响很大。所以不能将其作为研究对象。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]6.双盲法的具体内容是

A.试验组和对照组均了解自己所属组别

B.试验组和对照组均不了解自己所属组别

C.研究对象不了解自己所属组别，观察者也不知道研究对象所属组别

D.研究对象及观察者均了解研究对象所属组别

E.以上均不是

正确答案：C

参考解析：双盲是指研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]7.流行病学实验中盲法指

A.研究对象不知分组情况

B.观察者不知分组情况

C.研究控制人员不知分组情况

D.研究者和／或研究对象和／或研究控制人员不知分组情况

E.研究对象均是盲人

正确答案：D

参考解析：盲法有三种，即单盲、双盲和三盲。

单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是实验组还是对照组。双盲：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。掌握“临床试验★”知识点。[单选题]8.流行病学实验研究中，实验组与对照组的最大不同是

A.样本量不同

B.观察指标不同

C.干预措施不同

D.实验终点不同

E.观察对象的构成不同

正确答案：C

参考解析：临床试验是以病人个体为单位进行随机分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。所以对照组和实验组最大的不同就是干预措施。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]9.评价临床试验效果的主要指标有

A.发病率

B.患病率

C.有效率

D.失访率

E.病死率

正确答案：C

参考解析：临床试验主要是评价某种药物或治疗方法的效果，常用指标有有效率、治愈率、病死率、生存率等。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]10.对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确

A.流行病学实验研究应选择依从性好的人群

B.在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外

C.在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群

D.要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区

E.要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区

正确答案：D

参考解析：不同研究目的实验流行病学，其研究人群的选择也不同。如要评价乙型肝炎疫苗的效果，应以未患乙肝的一般人群作为研究对象，而且应该选择预期结局事件发生率较高的人群。掌握“临床试验★”知识点。

[单选题]11.实验性研究是以人为研究对象，故须慎重考虑

A.研究对象的职业

B.研究对象的性别

C.研究对象的样本量

D.医德问题

E.研究工作的持续时间

正确答案：D

参考解析：因为研究因素是研究者为了实现研究目的而施加于研究对象，故容易涉及医德问题。所以要慎重考虑医德问题。掌握“临床试验★”知识点。[单选题]12.预防性实验研究的流行病学效果评价指标是

A.有效率、效果指数

B.保护率、效果指数

C.抗体阳转率、有效率

D.有效率、生存率