质量信息分析汇总表
药品质量信息汇总表 Microsoft Word 文档
编号：填报单位：年季度
药品
类别
入库验收
在库检查
售后质量查询
本季总购进金额
验收批次数
有质量问题
季末库存金额
检查品种、规格数
Hale Waihona Puke 有质量问题本季度总销售额有质量问题
备注
批次
金额
占总金额
品种、规格数
金额
占库存金额
笔数
金额
占销售额%
片剂、胶囊、丸剂
糖浆剂、合剂、口服液
外用制剂
注射剂
中药饮片
中药材
医疗器械
保健食品
注：①总购进额内包括纯购进和调入。总销售金额内包括纯销售、调出。总购金额、季末库存金额于总销售均以金额以统计数字为准。
②计算；A、“占总购进额%”为入库验收有质量问题占本季度总购进额百分比。B、“占库金额”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额的百分比。、C、占总销售额%为售后查询（结案）有质量问题金额占本季度总销售额百分比。
质量目标实施情况汇总分析表
达标
序号
部门
项目
目标值
时间段
完成情况
12
人力资源部 岗位任职标准建成率
90%
2018年4月－6月份 岗位任职标准建成率汇总90.5%
13
人力资源部
人员能力评估率
100%
2018年4月－6月份 人员转正对能力做充分评估，目标平均率达93.33%
14
研发中心
新产品开发及时率
≧80% 2018年4月－6月份 按计划完成开发任务
质量目标实施情况汇总分析表
QR-ZG-058-A-___
序号
部门
项目
目标值
时间段
完成情况
评价
1
质管部
质量目标及时汇总率
100%
2018年4月－6月份
按照司质【2018】01号文件要求，按月度和季度对相关质 量目标进行了及时的汇总分析。
完成
2
质管部
文件受控率
100%
2018年4月－6月份
所有文件的收发更改全部有相关记录，文件得到了有效管 理。
达标
8
销售部
顾客财产损坏事故
0
2018年4月－6月份 没有顾客财产损坏现象。
达标
9
销售部
顾客投诉次数
﹤3次/月 2018年4月－6月份 ３－６月份无顾客投诉事件发生
达标
10
销售部
顾客满意度
≧80分 2018年4月－6月份 经采用调查问卷方法测试综合分为89%
达标
18
人力资源部
培训计划执行率
≧95% 2018年4月－6月份 对照年初的培训计划培训执行率100%
审核:
批准:
评价 达标 达标 达标 达标 达标 达标 达标 达标 达标 达标 达标
(完整word版)质量目标汇总统计分析表
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
采购部
采购交期达成率
≥98%
85%
90%
95%
95%
91．25%
未达标，离目标尚有6.75%
供应商考核完成率
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
仓库
料帐准确率
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
设计部
唛架出错率
产品交货达成率
≥95%
96%
98%
98%
97%
97．25%
已达标
客户投诉次数
≤2次
1
0
0
1
0.5%
已达标
生产部
制程返工率
≤3%
5%
7%
4%
3%
4．75%
未达目标,离目标尚有1.75%
计划部
产品交货达成率
≥95%
98%
96%
98%
97%
97．2%
已达标
质检部
制程检验不良率
≤5%
7%
6%
5%
4%
5．5%
97．25%
已达标
客户投诉次数
≤2次
2
1
1
1
1．25%
已达标
生产部
制程返工率
≤3%
6%
5%
4%
3%
4.5%
未达目标,离目标尚有1.5%
计划部
产品交货达成率
≥95%
97%
【Excel表格】质量月表-质量分析报告
四、 本月质量目标达成情况：月份三月月份三月050发货数量索赔数量百分比(%)目标PPM PPM ###0.30012销售数量(千件)索赔量（千件）百分比（%）实际达成PPM 目标PPM36000.00%0463.371目标PPM27324.870.0060.00%080销售数量(千件)索赔量（千件）百分比（%）实际达成PPM 0500 1360三月份0公里内外装饰件PPM 达成情况统计图实际达成PPM 目标PPM3月份0公里内外装饰件PPM 实际达成为0，未超出目标值，希望能继续保持；50100 10 80三月份0公里紧固件\冲压件PPM 达成情况统计图实际达成PPM 目标PPM3月份0公里紧固件/冲压件PPM 实际达成值为0，未超出目标值，希望能继续保持；3月份安全件未发生索赔，所以0公里安全件PPM 值为0，要继续保持；50150三月份0公里安全件PPM 达成情况统计图实际达成PPM 目标PPM1020 112 三月份售后PPM 达成情况统计图3月份售后PPM 实际达成值为12,主要是风神公司售后索赔0.32千件;注：以上四项PPM 达成情况统计都是以当月收到的索赔发票为依据；报废数量（千件）2.65600.024 4.3830.2590.4880.5122.1051.3761.5722.790.4590.4799.978划伤/压伤/碰伤外观不良(发花/黑点/发白）其它0.2130.0010.2721.7014.173牙纹破损/烂牙表面生馏/缺料项目表面锈蚀状态更改开裂0.00%合计累计报废数量（千件）7.4931.6222.59846.64%88.46%五、 产品缺陷排列图:90.60%95.20%100.00%4.80%2.73%17.05%4.60%0.24%尺寸超差变形0.01%累计报废率（%）26.62%26.62%26.86%26.87%29.60%41.82%2.13%报废率（%）26.62%2.6560 0.024 0.0010.2721.7014.1730.2130.4590.47926.62% 26.62% 26.86% 26.87% 29.60%46.64%88.46% 90.60%95.20%100.00%0.2 0.40.60.8 1 02 4 6810 N =9.978三月份报废产品统计图报废数量(千件) 累计报废率(%)目标PPM实际达成PPM以当月收到的索赔发票为依据；。
药品质量信息汇总分析表
厂家
批号
供应商
抽检单位
总结：综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：
签名：
附表：出现质量问题的商家名单：
商家名称
Байду номын сангаас质量问题摘要
2、养护分析：从年月日至年月日本企业检查药品（）批次，其中西药（）批次；中成药（）批次；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）；原因主要有：
3、外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：）从年月日至年月日，抽样验药品批次，合格批次，不合格批次，其中假药批次，劣药批次，占抽样量的%。
药品质量信息汇总分析表
日期：年月日分析类型：
1、购进药品质量分析：从年月日至年月日本企业购进药品批次，供货商（）家（见附表），合格批次（）；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱（）批次，占购进药品批次的%；药品超出有效期（）批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不符合规定（）批次，占购进药品批次的%；药品性状不符合规定（）批次，占购进药品批次的%。其他不合格的（）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有（）家（见附表）。
季度药品质量信息汇总分析表
年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题：
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□；
2.组织学习□；
3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求各岗位执行□；
6.其它措施：
汇总分析。
药品质量信息汇总分析表(部分)
药品质量信息汇总分析表(部分)背景药品是维护人民健康的重要物品之一，其质量直接关系到人民群众的身体健康。
近年来，药品质量问题时有发生，严重影响了人民群众的健康和生命安全。
因此，在药品质量保障方面，各国政府和相关部门都高度重视，并采取了一系列措施来保证药品质量。
为了更好地监管药品质量，许多国家和地区都建立了药品质量信息汇总分析系统，对于国内和国外的药品质量信息进行收集、整理、分析和发布，为监管部门、医疗机构和消费者提供重要的参考依据，确保药品质量安全。
本文将展示部分药品质量信息汇总分析表及其分析结果。
药品质量信息汇总分析表表1：国内不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况罗红霉素注射液2019年1月XX制药公司含有金霉素暂扣销售，责令整改固体饮料2018年3月XX食品公司添加禁用药品召回并销毁该表展示了国内不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，不合格药品的主要问题是添加禁用成分或者过量添加药品成分。
同时，对于不合格药品的处理方式，监管部门主要采取暂扣销售和责令整改的措施。
表2：国外不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况氧氟沙星滴眼液2020年2月XX医药公司药物含量偏低责令下架，处罚罚款乙酰酸钾片2019年12月XX制药公司检测出重金属污染召回并销毁该表展示了国外不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，国外不合格药品的主要问题是药物含量偏低或者存在重金属污染。
同时，对于国外不合格药品的处理方式，监管部门主要采取责令下架并处罚罚款或者召回并销毁的措施。
表3：药品抽检合格率药品类型抽检数量（批次）合格数量（批次）不合格数量（批次）合格率化学药品12604 12562 42 99.67% 生物制品4509 4472 37 99.18% 中药材原料9988 9966 22 99.78%该表展示了药品抽检合格率的情况，包括抽检的药品类型、抽检数量、合格数量、不合格数量以及合格率等信息。
质量记录表格汇总86张
文件发放清单受控文件清单部门：第页共页制表：审批：日期：文件管理登记表部门：第页共页制表：审批：日期：文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称：编号：编制：日期：文件借阅登记表有效文件登记表类别：体系文件编制：批准：有效期：质量记录清单部门：第页共页编制：审批：日期：管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门：负责人：编制日期：审批：第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项，谢谢合作。
供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制：审核：批准：日期：合格供方复审报告说明：表中评价方式共有a b c d四种，内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价；b产品样品评价；c对比类似产品的历史情况；d对比其它使用者的使用经验。
质量安全情况分析汇总表
编制箱梁预制施工 方案，架梁技术方 案和安全措施方 案，下发相关作业 指导书。认真落实 执行总监办《关于 预制箱梁、T梁施 工中的质量控制注 意事项及架梁前施 工准备要求的通知 》、《关于桥梁工 程桥面系施工相关 施工质量要求及注 意事项的通知》要 求。
苗 永 平
单位主管: 刘中华
审核:荆会元
制表:杜芸,荆会元
安全交底和 高空坠 安全教育， 落, 采用高空坠 增设安全网 桩孔周围 落应急预案 、安全带、 防护不足 人行爬梯
杜芸
编制T梁预制施工 方案，架梁技术方 案和安全措施方 案，下发相关作业 指导书。认真落实 执行总监办《关于 预制箱梁、T梁施 工中的质量控制注 意事项及架梁前施 工准备要求的通知 》、《关于桥梁工 程桥面系施工相关 施工质量要求及注 意事项的通知》要 求。
8
胡家河隧道 左线长度887m,右线长 890m,采用复合式衬砌， 为分离式隧道。
左线二衬698m 安全交底和 、沟槽、路面 安全教育， 882m。 采用隧道应 高空坠落 增设安全网 右线二衬 急预案 、安全带、 799m，沟槽、 防护栏杆 路面882m。
杜芸
1、做好隧道监控 量测工作。 2、提前做好二衬 前初衬的验收工 1、做好隧道监控量测工作。 作，为二衬施工做 2、按照设计和规范要求做好二衬 好准备。 前初衬的验收工作。 3、加快二衬进 3、加快二衬进度，做好二衬施工 度，做好二衬施工 的质量控制工作，提高二衬外观 的质量控制工作， 质量。 提高二衬外观质量 4、出口段施工队伍原施工遗留问 。 题须尽快整改完善。 4、原出口段衬砌 台车调至进口段， 由进口方向开始施 工。 1、试验室尽快按 照变更和规范要求 1、按照规范要求选定材料和配合 选定材料和配合比 比。 。 2、按照变更要求编制施工技术方 3、编制施工技术 案，首先完成试验段施工，作为 方案，先进行试验 施工指导依据。 段施工，获取试验 数据作为今后施工 指导依据。 1、对全线边坡地 质情况进行调查， 根据边坡优化设计 要求合理选取防护 1、边坡坡度、宽度、平顺度符合 方案。 设计及规范要求。 2、认真做好边坡 2、防护材料、预制件试验指标符 验收工作。 合规范要求。 3、加强混凝土施 3、根据边坡地质情况合理调整防 工工艺控制，确保 护方案。 外观质量。 4、加大春夏季植 被防护施工进度， 确保植物防护成活 率。
药品质量信息汇总分析表部分
药品质量信息汇总分析表×××2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间2013年23日8月收集人×××国家总局办公厅同意注销北京双鹤现代医药技术有限公司溴异丙）东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号（国药准字H11022168 质量信息分析在今后的经营活动中也要禁止该我公司未经营过该品种，经排查，品种的流入管理应用备注1 / 16×××药品质量信息汇总分析表2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间201327日年8月收集人×××充分认识到了当前禁毒工作的严峻形势，严格按照《通知》和《关严的有关要求，于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》杜绝现金交格审查供货方和销售方资质，加强特药的流通和票据管理，质量信息分析易，防止流入非法渠道附件的相关信息表已报送临沂市食品药品监督管理管理应用备注2 / 16药品质量信息汇总分析表×××2013 年8 月□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间2013年8月30日×××收集人的规定，（试行）》国家总局根据《处方药与非处方药分类管理办法种，中成药种药品（化学药品组织论证和审定，将肠炎宁胶囊等132种药品名单及其非处方药说明书范本（见1113种）转换为非处方药，不得继续使用原药品说明书月30日前，102013；附表）生产企业在年质量信息分析)。
双跨的品种除外(3 / 16药品质量信息汇总分析表×××9月2013 年□报刊杂志□上级来文来源□其他网上下载收集时间日月9 年20139收集人×××3264年上半年完成的市两级药品检验机构本质量公告为省、2013批次产品不符合标准规定，抽验批的基本药物抽验情况汇报，其中，6 99.82%合格率为，被抽验基本药物总体质量良好。
质量分析报告 表格 XLS格式
四、 本月份三月月份三月3月份装配车间的主要报废产品是滑板95件,烟灰缸(盖)64件,支架40件,后立柱饰板(右)26件,这四种产品累计报废率达到了86.54%;销售数量(千件)索赔量（千件）百分比（%）实际达成PPM 目标PPM36000.00%0463.371目标PPM27324.870.0060.00%080销售数量(千件)索赔量（千件）百分比（%）实际达成PPM 9564402624541136.54%61.15%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%050100150200累计百分比（%N =260报废数量（件）累计百分比（%）0200400360三月份0公里内外装饰件PPM 达成情况统计图实际达成PPM 目标PPM3月份0公里内外装饰件PPM 实际达成为0，未超出目标值，希望能继续保持；50100080三月份0公里紧固件\冲压件PPM 达成情况统计图3月份0公里紧固件/冲压件PPM 实际达成值为0，未超出目标值，希望能继续保持；50发货数量索赔数量百分比(%)目标PPM PPM ###0.312报废数量（千件）2.65600.024 4.3830.0010.2721.7014.17341.82%表面生馏/缺料项目表面锈蚀状态更改开裂累计报废数量（千件）7.4931.620.00%0.24%尺寸超差变形0.01%牙纹破损/烂牙 2.1051.3761.5722.7926.87%29.60%46.64%88.46%累计报废率（%）26.62%26.62%26.86%五、 产品缺陷排列图:2.73%17.05%报废率（%）26.62%0实际达成PPM 目标PPM3月份安全件未发生索赔，所以0公里安全件PPM 值为0，要继续保持；5050三月份0公里安全件PPM 达成情况统计图实际达成PPM 目标PPM51015012 三月份售后PPM 达成情况统计图目标PPM 实际达成PPM3月份售后PPM 实际达成值为12,主要是风神公司售后索赔0.32千件;注：以上四项PPM 达成情况统计都是以当月收到的索赔发票为依据；。
药品质量信息汇总分析表(部分) (7)
达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2013年4月
达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表 2013年5 月
. .
. v .
达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
年6 月
2013
. .
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达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2013年7月
. .
. v .
达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2013 年8月
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达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2013年9 月
. v .
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达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2013年10 月
. v .
. .
达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2013年11 月
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达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2013年12 月
. .
. v .
达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2014年1 月
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达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表 2014年2 月
. v .
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达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2014年3 月
. v .
达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表 2014年4 月
. .
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达拉特旗民生药店药品质量信息汇总分析表
2014年5 月
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质量信息分析表
年第季度质量信息汇分析表
TY-QR-98
购进验收
验收品规总数
质量问题品规数
质量情况
货单不符
无进口药品证书
包装标签污染
其他外观质量问题
无生物制品批签发证书
无说明书或标签不符合规定
特定品种无低温防护措施
首营品种无检验报告
养护检查
检查品规总数
质量问题品规总数
质量情况
过期失效
外包装、标签污染
4.问题药品停售、追回□；5.要求各岗位执行□；6.其它措施□：；
典型品种、事件:
汇总分析
汇总分析人：__________年 月日
改进措施
建议人：__________年月日
质量管理部
经理意见
签字：__________年 月日
外观质量变异
典型品种:
监督抽检
抽检品规总数
合格品规数
不合格品规数
未定品规数
不合格典型品种:
质量公告
公告不合格品规数
已经营品规数
收集信息后采取的主要措施:
售后查询投诉
查询、投诉品规数:
查询、投诉的品种:
监管文件
信息文件数
质量事故
涉及的品规数:
收集后采取主要措施:1.存档备用□；2.组织学习□；3.检查药品□；
质量数据汇总表
(盖章)工程质量评定结果汇总表年 月 日分部 工程单元工程单元工程 总数 施工自评其中优 良单元其中优 良单元 监理复评优良率 (%)分部工 程质量 分部 工程验收 结论分部 工程 质量 备案 分部 工程 优良率 (%) 外观 得分 率 (%)单位 工程 质量 等级注： 1、本表在过程完工后由监理机构填报； 2、注明主要分部、重要隐蔽单元和关键部位单元工程； 3、自评、复评数相差较大时监理优良率 (%)质量 等级单 位 工 程机构应书面说明原因(另附)。
工程主要原材料检验成果汇总表(盖章) 年月日代表施工自检监理抽检规格检验单位工程材料名称数量检测(试验) 累计合格检测(试验) 累计合格备注(型号) 内容(批次) 单位组数不合格单位组数不合格注： 1、本表由施工单位项目部、监理机构联合填报； 2、浮现不合格时，如未使用，请在备注栏注明。
如已使用，施工及监理单位应 书面说明情况及采取的措施或者补救的办法(另附)。
工程施工单位砼、砂浆试块检验成果汇总表(盖章) 年 月 日(盖章) 年 月 日单位 分部 工程 工程MPa ＞R= MPa ； Rmin= MPa ＞0.85 R= MPa ，C V =5≤n ≤29R n -0.7S n R n - 1.60S nMPa%＞85%n ＜ 30 n ≥30n ＜5R ,min砂浆 砂浆合格合格MPa ＞0.8 R=设计 值 R工程 部位 评定结果0.80R 0.83R0.95R R R/ R =n组数Rmin=R,minRn= R nSnP=n注： 1、本表在工程完工后填报，由施工单位项目部填写，监理机构复核并上报； 2、本表应包括砼的抗渗、抗冻、抗拉等指标； 3、 红字为相应类别的填写示例。
MPa ，Cv= ，R/ R n = MPa ＞0.85 R= MPaMPa ≥0.9 f c =MPa ；f ck,min = 均大于 W6均大于 F100MPa ＞K 2 f c =MPaRn =f ’ck —K 1S N = n ≥30 n32砼 喷砼W6F100优良合格 合格，P= %，nR = ,minMPa ，S =监理单位抽检砼、砂浆试块成果汇总表(盖章)年月日单位工程分部工程工程部位设计值组数最大值最小值小于设计组数评定结果(盖章)工程施工单位自检土石方压实指标检测成果汇总表年 月 日(盖章)年 月 日注：1、本表在完工后由由施工单位项目部填写，监理机构复核并上报；2、压实指标类别包括：干密度、 压实度、 相对密度、 孔隙率(比)、单位 分部 工程 工程压实度大于 1 的组数 规范允许最小值压实指标 类别小于设计 值的组数合格 率( % ) 评定结果 工程部位最大值最小值设计值 组数渗透系数等。
w2014年 3季度药品质量信息汇总分析表(王老师)
编号：HSY-QR-ZL-14-019 2014年3季度药品质量信息汇总分析表收货验收收货验收批次数39861 销后退回批次数0 验收合格批次数39861 有质量问题批次数质量情况货单不符无质量异常无包装标签，标识污染或模糊无包装不牢或破损无无相应批次药检报告书无其他质量问题无重点关注的品种养护期间质量情况外包装破损、包装标签污染模糊无超过有效期的无养护批次数6436 有质量问题批次数无监督检验本季度有无抽检无抽检结果抽检品种和批号不合格药品批号采取的主要措施查询投诉本季度有无查询、投诉无因质量问题查询、投诉的比例被查询或投诉典型品种无处理结果质量事故本季度有无质量事故无事故原因不良反应有无不良反应/事件报告无怀疑药品名称药品生产企业药品生产批号有无FSDA不良反应通报有无所涉及品种收集后的主要措施监管文件（法规、通知等）信息件数 3 国家药监部门发布 3 省级药监部门发布收集后采取措施：1.存档备用▊2.组织学习□3检查药品□ 4.问题药品停售追回□ 5.要求岗位执行▊6.其他□典型事件：其他质量信息销售含特殊药品复方制剂案件中，发现药品生产企业、批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人、不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》汇总信息药品质量信息反映了本公司的质量管理水平，是受内外部环境制约，在我们实际工作中，应根据经营药品的品种数量和结构，药品采购、验收、储存、出库复核等条件、自然环境变化，监督管理要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，应当更广泛的收集，采取有针对性的方法。
分析人：刘晓岩日期：2014年9月1日质管意见质管部：王占忠日期：2014年9月1日。
质量目标汇总统计分析表
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
人事部
人员流动率
≤3%
4%
6%
4%
5%
4.75%
未达目标,离目标尚有1.75%
人员招聘时效达成率
≤95%
95%
95%
100%
100%
97.5%
已达标
6S检查计划达成率
≥98%
80%
95%
96%
100%
92.75%
未达目标,离目标尚有5.25%
业务部
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
采购部
采购交期达成率
≥98%
85%
90%
95%
95%
91．25%
未达标，离目标尚有6.75%
供应商考核完成率
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
仓库
料帐准确率
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
设计部
唛架出错率
已达标
客户投诉次数
≤2次
2
1
1
1
1．25%
已达标
生产部
制程返工率
≤3%
6%
5%
4%
3%
4.5%
未达目标,离目标尚有1.5%
计划部
产品交货达成率
≥95%
97%
96%
98%
97%
97%
已达标
质检部