LYS-JL-D-08文件定期审查记录表
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
年度内部审核检查计划
1、内部检查目的：
为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求，审查公司体系及体系的运行情况，及时发现问题并加以纠正及预防，使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。
2、内部检查组长任命：
为使审核工作计划得以按时按标实施，任命xxx 为内部检查审核组长，负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。
3、审核组成员：
4、内部检查依据：
《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。
5、内部检查计划表：
6、首次会议：
7、内审检查表（人事行政部）：
7、内审检查表（品管部）：
7、内审检查表（设备部）：
7、内审检查表（供销部）：
7、内审检查表（生产技术部）：
8、不符合项报告：
9、末次会议：
10、化妆品生产质量体系内部检查报告：
内部检查报告。
IRIS审核检查表
IRIS问题
差 1一般 2良好 3优秀 4 4质量管理体系
4.1总要求
4.1-1组织是否已经根据
ISO9001：2000标准要求建
立和形成文件化的QMS
通过第二方/三方验证的文件化
QMS
4.1-2 4.1-3 4.1-4 4.1-5
4.1-6 1/12 K.O 在执行合同过程中有转包
或外协的情况发生时，组
织是否有一个转包程序，
其内容适当地包括：可行
性研究、风险分析、策划
、顾客沟通和首件检验
转包程序，其内容适当包括：
可行性研究、风险分析、策划
、顾客沟通和首件检验
4.1-7
4.2文件要求4.2.1总则4.2.1-1
4.2.1-2
4.2.1-3
4.2.1-4
4.2.1-5
4.2.1-6
4.2.2质量手册
4.2.2-1组织是否制定了质量手
册，并是否保存：质量手
册是否包括：
a）质量管理体系的范围，
包括任何细节与合理性；
b）为质量管理体系编制的
形成文件的程序或对其引
用；
c）质量管理体系过程之间
的相互作用的表述。
a）
a）
b）
c）
加分项
清楚描述了IRIS要求和文件化
程序之间的关系
加分项
IRIS/ISO两个标准要求的持续
改进和效率体现
4.2.3
（2/21）
文件控制4.2.3-1K.O=Yes/No（不计分）Close=0/1/2/3/4Open=0/1/2
序号不符合符合
审核发现。
某国内知名认证机构三体系审核检查表
编号：现场审核记录审核区域: 安环部审核时间: 月 日审核提示 О涉及的管理体系要求、主管的过程要求、参与/协同实施的要求О过程模式/流程、环境因素/影响、危险源/风险评估及控制方案ОEnMS 重点审核:主要能源使用的识别充分性及控制情况。
能源基准、绩效参数、目标的适宜性和有效性、运行控制与维护、现场管控的合规性、对照能源目标、指标、绩效参数而实施的测量、分析、报告和评价；能源核算的准确性，绩效的持续改进情况等。
ОISMS 现场情况与适用性说明的一致性。
О职责和权限О目标分解及实施О资源配置：人力、设备设施、工作环境 О信息、数据及沟通 О拟认证范围现场确认О现场文件审查 完整性、充分性、适宜性、有效性及控制 О记录表式、填写、控制О监视和测量 О不合格处置О分析和持续改进 监督审核提示О认证证书/标志使用情况.使用场所及范围 .使用内容及方式 .标志是否得到认可 .有无违规现象 О重大变化/变更信息 .组织/文件/人员/职责 .认证范围 О上次不符合项跟踪 .纠正/纠正措施实施情况 .效果/有无再发生 О顾客投诉及监督抽查 .有无重大投诉 .上级监督抽查情况 .有无不合格 О分析和持续改进 检 查 表审核记录标准号条款号评估组织结构及管理职责 管理目标及完成情况环境因素识别、评价 危险源辩识经理姓名： 经理口述部门职责：(核对与文件规定是否相符) 主管要素：Q： 7.1.4,8.5.3 E/O：6.1.1,6.1.2，6.1.3，6.1.4,6.2,8.1，8.2，9.1，9.2，9.3，10.2，10.3 部门管理目标取证期内完成公司环境因素、危险源识别、评价的组织方式、方法公司《环境因素清单》充分性评价 公司重要环境因素：合理性评价检验活动中的环境因素： 公司《危险源清单》充分性评价 风险评价方法 重大危险源：高危作业（风险不可接受，需增加特定控制措施降低风险，实行作业许可制度）：重要(较高风险)危险源： 检验活动中的危险源：Q/E/O 5.36.2E/O 6.1.2审核区域: 审核时间: 月 日检查表审核记录标准号条款号评估安全责任查法律法规和其他要求查公司安、环目标、指标和实现策划：重要环境因素控制策划 安委会--组成人员--定期会议记录收集的渠道查《法律法规和其他要求清单》（适用性、有效性、齐全性判断）是否确定适用条款：重要排放限量标准、安全技术规范是否定期查新公司安、环目标、指标：（适宜性、科学性、合理性判断）OHS技术改造：EMS技术改造：实施及有效性(需各组现场验证)废水：---程序文件---主要污染因子---执行排放标准及限值---处理方法、工艺---监测结果废气：---程序文件---主要污染因子---执行排放标准及限值---处理方法、工艺---监测结果固体废弃物---程序文件O5.3E/O6.1.16.1.26.1.36.2E/O8.18.29.1审核区域: 审核时间: 月 日检查表审核记录标准号条款号评估重要危险源及其风险控制措施确定 ---主要的危险废物---处理方法噪声：---程序文件---主要噪声源---是否环境影响敏感区---执行排放标准及限值---治理方法---监测结果节能降耗：---程序文件---行业先进水平---是否淘汰、落后生产工艺---管理方式、方法---目前消耗指标重大危险源--单元：--责任人：--安全现状评价高危作业（风险不可接受）--所确定的高危作业--作业许可管理制度--新增控制措施及审批--新增控制措施实施监督重要危险源（风险相对较高、可接受）控制措施及程序：--安全生产操作--电气安全--起重搬运--危险化学品--机械E/O8.18.29.1审核区域: 审核时间: 月 日检 查 表审核记录标准号条款号评估应急准备和响应 环境绩效监测 OHS 绩效监测 不符合、事故、事件处理 合规性评价测量设备控制 --特种设备 --等应急预案 应急演练污染物排放监测新改扩基建项目环评及验收能耗、材耗统计、考核(可能在生产、财务) 产品(采购、成品) 环保特性检验(见前)危化品生产单位基本建设及定期安评、验收特种设备定期检验工作场所有害物质监测及员工职业病体检 消防验收放射性核素使用许可、环评及验收、辐射剂量监测(如有) 重大危险源(如有)定期安检、隐患整改报告等 防雷、防静电监测日常安/环监督检查 策划：频次、方法发现的违章、隐患、不符合记录、处理程序： OHS：事故调查处理及纠正措施违章纠正、隐患整改及纠正措施EMS：污染事故、违法受罚、不符合(目标指标未达成、违规等)纠正和纠正措施 程序： 评价方法 评价记录 评价结论查测量设备台帐，确认配置的充分性，含安/环方面所需测量设备E/O 9.1.19.1.2 10.2E/O 9.1.2E/O 7.1.5审核区域: 审核时间: 月 日检查表审核记录标准号条款号评估变更管理采购管理员工参与和协商 查程序文件、自校规程查校准计划查检定/校准证据检验用软件确认失准追查变更管理---产品、工艺、设备设施变更前自我环评、安评---新增环/安控制措施---《环境因素清单》《危险源清单》修改分包方进入作业--安全协议（责任、要求、罚则）--安全教育--开工许可--过程监督工会--集体合同--员工代表--职代会议案回复--事故处理E/O8.15.4编号：现场审核记录审核区域: 车间审核时间: 月 日审核提示 О涉及的管理体系要求、主管的过程要求、参与/协同实施的要求О过程模式/流程、环境因素/影响、危险源/风险评估及控制方案ОEnMS 重点审核:主要能源使用的识别充分性及控制情况。
医院医学伦理委员会年度定期跟踪审查标准作业规程
医院医学伦理委员会年度定期跟踪审查标准作业规程为使伦理委员会年度和定期跟踪审查的受理、处理、审查、传达决定、文档存档的工作有章可循，特制定本规程，以从程序上保证年度和定期跟踪审查工作的质量。
1.本标准作业规程适用于伦理委员会对研究进展报告所进行的年度或定期跟踪审查。
2.申请人应按照伦理审查批件及意见规定的年度和定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各机构研究进展的汇总报告。
当出现任何可能显著影响试验进行或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。
如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请。
3.职责：3.1.伦理委员会秘书：3.1.1.受理受审材料；3.1.2.处理受审材料；3.1.3.为委员审查提供服务；3.1.4.传达决定；3.1.5.文件存档。
3.2.主审委员：3.2.1.会前审查主审项目的送审文件，填写主审工作表；3.2.2.会议审查作为主要发言者，提问和发表审查意见。
3.3.独立顾问：3.3.1.会前审查咨询项目的送审文件，填写咨询工作表；3.3.2.受邀参加审查会议，陈述意见。
3.4.委员：3.4.1.会前审查咨询项目进行预审；3.4.2.参加审查会议，审查每一项目，提问和发表审查意见；3.4.3.以投票方式作出审查决定。
3.5.主任委员：3.5.1.主持审查会议；3.5.2.审签会议记录；3.5.3.审核、签发审查决定文件。
4.流程：受理--处理--审查--传达决定--文件存档5.流程的操作细则：5.1.受理：5.1.1.形式审查：5.1.1.1.送审文件的完整性：5.1.1.1.1.年度和定期跟踪审查的送审文件包括：研究进展报告；其它文件。
5.1.1.2.送审文件的要素：5.1.1.2.1.研究进展报告填写完整，申请人签名，并注明日期。
5.1.2.补充、修改或受理，以及送审文件管理：参照《研究项目受理标准作业规程》（标准作业规程-LL-04-02.0）执行。
完整版供应商质量审核检查评分表(供应商审核表)
3
1.14
是否有记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？必要时供应商要能提供有关的质量记录。
1.有记录管理作业程序. 2.记录填写,审核,分类整理标识,保存记录,保存期限,销毁等.
3
3
1.15
是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单（或等效文件）？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止非预期误用？
有在公司体系文件中明确显示有效文书中心盖“ 章”骗号/日期,版次,纸张等
3
3
1.21
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
有制定培训计划,受訓申請.審核,讲师确认,上课现场管理,考 核 ,培训记得整理存档等
3
3
1.22
上岗培训要求是明确？人员上岗前资格是
有更改作業程序/实施細则管理流程图.
3
3
1.18
若指定其他部门审批文件时，该部门是否获得了审批文件所需依据的有关背景资料？
依照公司定议程序标准文件审批
3
3Hale Waihona Puke 1.19所有的文件更改是否都在文件或相应的
附件上注明？
有定议, 由需求者向文书中心申請后再加盖“版次更改” 章.
3
3
1.20
是否在质量体系有效运行重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本？
3
2
2.2
有无有害物质管理体系文件和组织架构，
该标准是否能够满足领胜的要求？
1有害物料管理委员组织架构. 2. 送样确认: 样品及规格书必须注明符合“RoHS和SONY”环保要求,并有第三方机构(如SGS )的检测报告；测试报告有效期为1年，如过期测试报告需提前1个月更新。
实验室内审检查表
4.3.3.2
若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。
查更改的或新的内容在文件或附件中是否标明。
4.3.3.3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽可能地正式发布。
c)选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法（见5.4.2）；
c)检测和/或校准方法选择是否适当；
客户要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决。
工作开始之前，客户要求或标书与合同之间的任何差异，是否已得到解决。
每项合同应得到实验室和客户双方的接受。
每项合同是否都有实验室和客户双方签字。
质量体系内部检查表
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：
实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4.1.2
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
4.2.2
实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。
查手册中是否有质量方针和目标；方针是否符合认可准则；目标是否可操作。
总体目标应以文件形式写入质量方针声明；
查质量目标中是否有总体目标。
质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括下列内容:
a)实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
过程审核检查记录表
-仓库管理系统
-FIFO 先进先出 / 按照批次投入使用
-有序和清洁
-气候条件
-防损防污防锈
-标识可追溯性/ 检验状态/ 加工工序/ 使用状态
-确保防止混放和混用
-隔离库设置并使用
1．9员工素质是否满足了相应的岗位要求
- 产品/技术规范/特殊的顾客要求
-模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识
- 工装模具/设备/机器的保养和维修状态包括有计划的维修
2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求-可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验
-测量精度/检测设备能力
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2．2．3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2．2．3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-安全生产
2．2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-过程控制图中的控制限
-机器能力和过程能力的证明
-设备操作指导
-作业指导书
重点用能单位能源计量审查记录表
重点用能单位能源计量审查记录表表能源计量管理审查记录表序号JJF1356条款能源计量要求审查方法审查评定审查记录符合不符合不适用1 4 能源计量管理总则重点用能单位应建立健全能源计量管理制度，明确能源计量管理职责，加强能源计量管理，确保能源计量数据真实准确。
1 核查用能单位的能源计量管理制度或任命文件或其他文件，是否明确能源计量工作的分管负责人、能源计量主管部门和能源计量岗位。
2 依据用能单位的能源计量管理制度或任命文件或其他文件，是否明确规定了最高管理者、能源计量工作的分管负责人、能源计量主管部门和能源计量各岗位的能源计量管理职责、权限和相互隶属关系。
□□■4.2组织与管理组织机构重点用能单位应明确能源计量工作的领导，确立能源计量主管部门，设置能源计量岗位，并以文件形式明确规定其职责、权限和相互隶属关系。
1表（续）序号JJF1356条款能源计量要求审查方法审查评定审查记录符合不符合不适用2 管理职责最高管理者1）对本单位能源计量工作负总责；2）向单位宣贯能源计量的重要性和能源计量法律法规的要求；3）组织制定能源计量目标4）确保实现能源计量目标所需资源的有效配置；5）决定改进能源计量工作的措施。
有关能源计量管理的活动记录，确认最高管理者：1）是否将满足JJF1356及其他能源计量管理的法律法规要求的重要性传达到有关部门，并已在用能单位内贯彻实施。
2）是否组织制定和审定能源计量目标。
3）能确保实现能源计量目标所需的人力资源、信息资源、计量器具、环境条件等资源或条件，已有效实施能源计量和管理。
□□■23 分管负责人1）确保按JJF1356要求，建立、实施能源计量管理制度；2）组织对能源计量工作实施情况进行自查；3）提出改进能源计量工作的建议。
有关能源计量管理的活动记录，确认能源计量工作的分管负责人：1）是否按JJF1356及其他能源计量管理的法律法规的要求，组织制定能源计量管理制度，并已在用能单位内贯彻实施；2）是否组织对能源计量工作开展情况进行自查；3）是否在最高管理层提出改进能源计量工作的建议。
机动车检测站记录汇总
JL X X X机动车性能检测站计划记录文件XXX/JL-2018记录（2018）X X X机动车性能检测站记录编号：XXXX/JL-2018建档日期：2018年1月2日X X X机动车性能检测站目录一、管理1管理评审记录2内审记录3质量控制记录4标准查新记录5检测方法确认记录6文件发放记录7受控文件明细表8档案销毁清册记录表二、人员9人员培训及考核评价记录三、设备10供应商名录及评价记录11服务/供应品（仪器、设备、软件等）验收记录12设备定期标定校准记录13设备校准后确认记录14设备期间核查记录15设备定期维护保养记录16设备维修记录17设备使用记录（独立分册）18标准物质核查记录19检测车间环境记录（独立分册）20计算机软件使用前验证确认记录21计算机使用状况记录（独立分册）22信息化网络平台使用记录（独立分册）四、其他23上级主管部门检查记录24日常质量监督记录（独立分册）25顾客满意度调查及评价记录JLX X X机动车性能检测站计划记录文件XXXX/JL01-2018 管理评审记录（2018）X X X机动车性能检测站管理评审记录编号：XXXX/JL01-2018建档日期：2018年1月2日XXX机动车性能检测站XXX机动车性能检测站管理评审项目检查表编号：XXXX/JL01-1-2018XXX机动车性能检测站管理评审会议签到表编号：XXXX/JL01-2-2018XXX机动车性能检测站管理评审记录编号：共页第页XXX机动车性能检测站管理评审报告编号：XXXX/JL01-4-2018XXX机动车性能检测站管理评审报告分发记录编号：XXXX/JL01-5-2018JL X X X机动车性能检测站计划记录文件XXXX/JL02-2018 内审记录（2018）X X X机动车性能检测站内审记录编号：XXXX/JL02-2018建档日期：2018年1月2日XXX机动车性能检测站XXX机动车性能检测站内部质量体系审核计划编号：XXXX/JH02-1-2018XXX机动车性能检测站审核项目检查表编号：XXXX/JL02-2-2018XXX机动车性能检测站内审会议记录编号：XXXX/JL02-3-2018内审工作会议参会人员签到表编号：XXXX/JL02-4-2018不合格项目纠正报告编号：XXXX/JL02-5-2018内审末次会议记录编号：XXXX/JL02-6-2018质量体系内部审核组审核报告文件编号：XXXX/JL02-7-2018内审报告分发记录编号：XXXX/JL02-8-2018JL X X X机动车性能检测站计划记录文件XXXX/JL03-2018 质量控制记录（2018）X X X机动车性能检测站质量控制记录编号：XXXX/JL03-2018建档日期：2018年1月2日XXX机动车性能检测站质量控制计划完成情况考核记录表编号：XXXX/JL03-1-2018质量控制分析考评记录表编号：XXXX/JL03-2-2018 第页共页XXX机动车性能检测站实验室比对试验记录表（质量控制分析记录表）编号：XXXX/JL03-3-2018XXX机动车性能检测站实验室比对试验记录表（质量控制分析记录表）编号：XXXX/JL03-4-2018XXX机动车性能检测站法律、法规、标准查新记录编号：XXXX/JL04-2018检测方法确认记录表文件发放记录表受控文件明细表档案销毁清册记录表JL X X X机动车性能检测站计划记录文件XXXX/JL09-2018 人员培训及考核评价记录（2018）X X X机动车性能检测站人员培训及考核评价记录编号：XXXX/JL09-2018建档日期：2018年1月2日XXX机动车性能检测站XXX机动车性能检测站人员培训教育记录编号：XXXX/JL09-1-2018XXX机动车性能检测站培训教育学员签到表编号：XXXX/JL09-2-2018培训内容：培训时间：XXX机动车性能检测站培训教育成绩表编号：XXXX/JL09-3-2018培训内容：培训时间：XXX机动车性能检测站2018年度人员培训及考核评价记录表XXX机动车性能检测站供应商档案及评价记录表填表人：XXX机动车性能检测站服务/供应品验收记录表XXX机动车性能检测站年度仪器设备定期标定/校准记录XXX机动车性能检测站仪器设备检定校准确认记录表XXX机动车性能检测站年度仪器设备期间核查记录表编号：XXXX/JL14-2018XXX机动车性能检测站年度仪器设备维护保养记录编号：XXXX/JL15-2018XXX机动车性能检测站设备维修维护记录表编号：XXXX/JL16-2018 维修日期：年月日一、仪器信息二、故障及维修方法XXX机动车性能检测站仪器设备使用记录注：设备或使用环境正常时请在正常栏处打“√”。
08过程监视和测量记录表 GB-08
上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表(部门自查) 表号：贯GB-08- 自查部门：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：人力资源科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：各车间条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：污水处理控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：危险化学品、油品条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：固体废弃物控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：大气污染控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：噪声排放控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：节能降耗条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：应急预案物资准备条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：总经办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：财务科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：条款号：。
AT001记录控制清单
技术部
长期
136
人员花名册
LYSJ/JL-136
办公室
办公室
长期
137
计量设备检定校准计划
LYSJ/JL-137
办公室
办公室
长期
办公室
办公室
5年
15
培训考核记录表
LYSJ/JL-015
办公室
办公室
5年
16
内部沟通、协调表
LYSJ/JL-016
办公室
办公室
5年
17
产品质量问题台帐
LYSJ/JL-017
技术部
技术部
5年
18
产品质量问题反馈处理单
LYSJ/JL-018-01
技术部
技术部
5年
产品售后质量回访记录
LYSJ/JL-018-02
技术部
技术部
5年
39
焊材库温度、湿度记录表
LYSJ/JL-039
技术部
技术部
5年
40
工装、模具管理台帐
LYSJ/JL-040
技术部
技术部
5年
41
检验与试验装置管理台帐
LYSJ/JL-041
技术部
技术部
5年
42
焊接工艺规程
LYSJ/JL-042
技术部
技术部
长期
43
焊缝施焊记录
LYSJ/JL-043
技术部
LYSJ/JL-125
技术部
技术部
5年
126
采购申请表
LYSJ/JL-126
技术部
技术部
5年
127
合格率与返修率统计
LYSJ/JL-127
体系审核检查表
4、质量管理部是否每半 年对管理方案实施情况 进行检查、评价？
查看HJ 3.1-1《环境目标、指标和 管理方案检查评价表》
5、环境目标、指标未完 成时，是否进行原因分 析，并采取针对性的措 施。
查看有关记录。
6、进行环境管理评审时， 是否对环境目标、指标进 行评审。
询问负责人公司有哪些需要控制的运 行？有哪些相关的文件？
2、有否将有关重要环境因素 的适用程序和要求通告相关 方？
询冋有哪些情况需要对相关方施加影 响？如何做？
查相关记录（《环境影响调查表》）。
3、运行控制如何进行？实施 效果如何？
1）资源能源使用管理规定
a、现场检查空调、电器等用电设 施使用是否符合公司文件要求。 查 电量统计记录（季度）。
C、有否按月填写和上报 《固体废 物管理记录表》和环境目标、指标涉 及的废物收集记录。
d、A类废物是否交由有资质的回 收商进行处理。
3）危险化学品管理规定
a询问受审部门有那些危险化学 品？有否按计划进行采购。
b、在危险化学品的运输、仓储、使用 部门有没有相关的化学性能资料（成 分、危险性、预防、处理措施）。
5、法规要求的更新
询冋方法并请提供相关资料。 提供确认记录及法规清单。 提供环境因素适用的法律法规清 单
从“环境因素一览表”抽3-5项环 境因素，查其法规的适用性 询问部门负责人是否有更新，如 果提供记录
相关部门
与本部门相关的法律、法 规标准有哪些？
询冋相关人员是否清楚
要求
r涉及部门
检杳内容
审核方法
C、仓库存放危化品时有没有分开 存放，有否明显的危险标识？询问仓 管员是否了解其性能？出现紧急情况 如何处理？
CNAS内审检查记录表
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性？
查对管理体系的过程进行更改时，最高管理者是否对因此而导致的其他过程的变化做出判定，并采取适当的措施，确保体系运行的连续性和完整性。
查质量手册中是否有服务承诺；
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
查质量手册中是否有公正性声明；
c)管理体系的目标？
查质量手册中是否有质量目标；
d)实验室所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
查各岗位人员对与之相关的体系文件的理解程度（可对每位采用提问、笔试等方式测试）；
查文件的变更是否由原审批人审批，若有特别指定，则被指定人是否有相应的职责和能力。
4.3.3.2
如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
查更改的新内容是否反映在“修订页”，是否有“修改通知单”。
4.3.3.3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？
内审检查记录表
CNAS-CL01:2006标准
审核内容
审核方法
确认/
审核人
4管理要求
4.1组织
4.1.1
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？
查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、 营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。
4.3.2.2
a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
质量管理记录工作程序
质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性。
二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义3.1质量记录：企业在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件3.2可追溯性。
能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。
四、职责4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。
4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。
质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。
4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档。
4.4质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。
五、质量记录应符合以下要求：5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。
不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处有本人签名，保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式，都应易于检索。
文字与计算机格式内容应保持一致5.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存5.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失;六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：6.1各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录6.4质量记录处理（销毁）记录保存五年以上七、应对以下质量记录进行重点控制管理：.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录.质量文件发放与更改记录.药品呆购记录.供货方评定记录.合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件.首营企业与首营品种审批记录第二篇：质量记录控制程序质量记录控制程序1目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。
供应商品质评审表
6.出货检查不合格品是否标识且注明详细的不良内容？
*
7.出货检查不合格品是否隔离处理？
*
8.不良出现后是否发出异常报告进行改善并对其改善效果进行确认？
*
审查类别
审查项目
审查内容
区分
评分
参考资料及批示事项
出货品质
成品管理
1.是否划分相应区域存放成品，并对其进行适当标识？
*
-区域划分
-出货记录
2.对各批次出货状况，是否进行管理并维持相关记录？
*
3.提交的样品顾客承认不合格时，是否进行改善行动？
*
信赖性试验
1.是否有信赖性试验基准？
*
-信赖性试验基准
-试验记录
-不适合处理规定及改善活动记录
-校正保养记录及现场确认
2.信赖性试验是否按计划实施并有效记录试验结果？
*
3.信赖性试验中发生的问题点是否提出改善对策？
*
4.试验设备是否经过有效校正或保养？
-确认已发行文件及其分发记录
3.是否所有的文件均放在规定的位置，并作成管理台帐，便于查找？
-文件保管台帐
4.文件的变更是否受管控，是否使用有效版本的文件？
-文件变更申请、旧本回收记录
5.文件是否有明确的保存期限？
-相关规定
教育训练
1.是否制定了教育训练计划，并按计划实施？
*
-年度或月别教育计划
2.教育训练实施后是否进行考核，并保持有相关的记录？
编号:
供应商评审表
决 裁
担当
审核
承认
1.供应商名称:
2.地 点：
3.审查类型：
口新供应商
口品质事故
4.审查方式：
附表7-质量管理体系核查表-(填写模板)
h） 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保
运作质量所需的资源？
QM4。15.9、4.1。7.2、
4。1。7.3条
符合,本实验室规定有专门的质量和技术查 内 容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
自查结果说明
备注
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为
和为客户提供检测和校准服务质量的承诺？
QM2。1~2。3条
PD-A4.7—01中4.2条，4。3.6条
MD—A01中3。8条，3。14条
符合,经查,本实验室质量方针,质量目标,质量承诺基本适用，并已制定相关服务客户程序
QM4.1。7。1。j条
符合，本实验室已制定了相应的沟通机制.已查阅相关的沟通记录齐全
4。2管理体系
4。2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
QM4.2。1、4。2。6条
符合，本实验室已建立了基本符合认可准则的管理体系文件,并根据实际运行情况进行了适当的修订和完善
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度?
4。1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合CNAS—CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
QM4。1.1条第二段
符合，本实验室明确承诺并切实履行职责，保证检测活动符合CNAS—CL01：2006的要求，同时满足客户、法定机构(适用时）或认可机构等组织的需求
【说明】：本表中“QM”代表本实验室的“质量手册”；“PD"代表“程序文件”；“MD”代表“管理文件”。
审核表
序号 评价项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 印刷 5S 详细评价项目 现场5S状态是否良好,是否定期进行点检? 温度湿度的管理基准是否合理设定? 是否每日点检并记录的温湿度 是否有避免阳光直射的措施例如关紧窗户等 是否有区域划分及运输通道安全标识 设备是否保持清洁,没有杂物,灰尘等 设备周边是否保持清洁,是否有漏水/漏液/部品落地等现象? 是否配置了作业指导书并且作业者能够看懂?是否按照执行？ 是否按照作业指导书要求配戴相应的防护用品? PCB投入 对PCB是否进行真空状态保管? 对于检出的不良PCB是否单独放在不良盒中进行保管? PCB装载场所及周围是否清洁且放在适当周转箱中进行保管? 是否配置了作业指导书并且作业者能够看懂? 红胶、锡膏入库后是否在有效期以内使用，冷藏保管状态是否良好? 环境温度调节是否在作业指导书要求范围内，是否有效？ 是否有设备点检标准书？是否按照设备日常点检标准书进行每日点检设备? 设备预防保养计划和实际是否明确遵守? 每台设备保养点油是否遵守 [上油点 / 周期 / 基准 等] 是否保留各设备别适量备件,并进行保险库存的管理? 红胶、锡膏是否先进先出?是否有编号管理？是否有出入库记录？ 是否配置了产品对应的设备标准,且依据进行点检?对问题点进行履历管理? 印刷速度，角度,压力,速度等是否一定且进行周期性管理? 是否是使用搅拌机进行搅拌? 搅拌柄是否密闭保管且周期性地实施洗涤? 对焊接成分及粘度适合与否是否进行周期性地检查? 涂抹状态、涂抹量是否依据基准进行周期性管理? 评价 分数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 2 1 检查现状描述
LYS~JL~D~08文件定期审查记录文稿表
2012.12.20
《服务和外购品采购程序》
LYS/CX-B-07-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《服务客户管理程序》
LYS/CX-B-08-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《投诉处理程序》
LYS/CX-B-09-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
受控
适用、符合准则要求
暂无
文件定期审查记录表
第1页，共1页
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改容
2013.8.7
《人员管理程序》
LYS/CX-B-17-2012
受控
不符合准则要求
本程序中缺少关于实验室人员的教育、培训和技能目标的阐述。
2013.8.7
《测量不确定度评定程序》
LYS/CX-B-22-2012
文件记录定期审查记录表
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改容
2014.12.23
记录表格/表单
LYS-JL-D-01
～
LYS-JL-D-112
受控
适用，符合CNAS-CL01、CNAS-CL10和检测方法技术要求。
暂无。
文件定期审查记录表
NO:04
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《文件控制程序》
LYS/CX-B-04-2012
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编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改内容
2013.1.15
《样品管理程序》
LYS/CX-B-27-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《抽样管理程序》
LYS/CX-B-28-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《检测工作质量控制及检测结果质量保证程序》
LYS/CX-B-29-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《文件控制程序》
LYS/CX-B-04-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《要求、标书与合同评审程序》
LYS/CX-B-05-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《检测分包程序》
LYS/CX-B-06-2012
受控
适用、符合准则要求
文件记录定期审查记录表
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改内容
2014.12.23
记录表格/表单
LYS-JL-D-01
～
LYS-JL-D-112
受控
适用，符合CNAS-CL01、CNAS-CL10和检测方法技术要求。
暂无。
文件定期审查记录表
NO:04
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
2013.1.15
《设施和环境控制程序》
LYS/CX-B-18-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《检测方法选择和确认程序》
LYS/CX-B-19-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《新开展项目评审程序》
LYS/CX-B-20-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
需修改内容
2013.9.14
《能力验证程序》
LYS/CX-B-33-2012
受控
不符合CNAS-RL02:2010
《能力验证规则》4.2.2条款要求。
增加实验室参加能力验证/测量审核获得不满意结果后的处理措施、记录要求以及相关人员职责。
文件定期审查记录表
第1页，共2页
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
LYS/CX-B-12-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《预防措施程序》
LYS/CX-B-13-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《记录管理程序》
LYS/CX-B-14-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《内部审核程序》
LYS/CX-B-15-2012
暂无
2013.1.15
《能力验证程序》
LYS/CX-B-33-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《安全作业程序》
LYS/CX-B-34-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《实验室环境保护程序》
LYS/CX-B-35-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
暂无
2012.12.20
《服务和外购品采购程序》
LYS/CX-B-07-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《服务客户管理程序》
LYS/CX-B-08-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《投诉处理程序》
LYS/CX-B-09-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
需修改内容
2012.12.20
《保护国家及客户机密和所有权程序》
LYS/CX-B-01-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《检测工作公正性及诚实性和反商业贿赂保证程序》
LYS/CX-B-02-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《检测工作流程》
LYS/CX-B-03-2012
《内务管理程序》
LYS/CX-B-36-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
文件定期审查记录表
第1页，共1页
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改内容
2013.4.17
《化学分析作业指导书 第一部分》
LYS/ZY-C-01-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.4.17
《化学分析作业指导书 第二部分》
LYS/CX-B-24-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《测量溯源控制程序》
LYS/CX-B-25-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《数据及计算机软件安全控制程序》
LYS/CX-B-26-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
文件定期审查记录表
第2页，共2页
日 期
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《管理评审程序》
LYS/CX-B-16-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
文件定期审查记录表
第1页，共2页
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改内容
2013.1.15
《人员管理程序》
LYS/CX-B-17-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
《检测工作偏离的控制程序》
LYS/CX-B-21-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《测量不确定度评定程序》
LYS/CX-B-22-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《设备管理程序》
LYS/CX-B-23-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《期间核查程序》
受控
适用、符5
《检测报告管理程序》
LYS/CX-B-30-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《标准物质管理程序》
LYS/CX-B-31-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2013.1.15
《标准溶液管理程序》
LYS/CX-B-32-2012
受控
适用、符合准则要求
《测量不确定度评定程序》
《不符合检测工作控制程序》
LYS/CX-B-10-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
文件定期审查记录表
第2页，共2页
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改内容
2012.12.20
《改进措施控制程序》
LYS/CX-B-11-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
2012.12.20
《纠正措施控制程序》
LYS/ZY-C-02-2012
受控
适用、符合准则要求
暂无
文件定期审查记录表
第1页，共1页
日 期
文件名称
编 号
版本状态
适用性、符合性审查
需修改内容
2013.8.7
《人员管理程序》
LYS/CX-B-17-2012
受控
不符合准则要求
本程序中缺少关于实验室人员的教育、培训和技能目标的阐述。
2013.8.7