11恩诺沙星注射液生产工艺规程

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恩诺沙星溶液生产工艺规程

恩诺沙星溶液生产工艺规程

制药有限公司恩诺沙星溶液生产工艺规程颁发单位:GMP办公室工艺规程批准程序目录1、产品概述 (3)2、生产的工艺流程图 (4)3、操作过程及工艺条件 (4)4、生产质量控制要点 (6)5、设备一览表及主要设备生产能力 (6)6、工艺验证及具体要求 (7)7、中间品的控制 (7)8、验证工作要点 (7)9、工艺卫生和环境卫生 (7)10、技术经济指标计算 (8)11、技术安全及劳动保护 (9)12、劳动组织与岗位定员 (9)一、产品概述(1)产品名称商品名:通用名:恩诺沙星溶液(2)剂型:溶液(3)规格:500ml:25g;包装规格:500ml/瓶(4)处方:300L水+7.5kg恩诺沙星(5)依据:二OO五版《中国兽药典》一部(6)有效期:二年(7)成品贮存方法及注意事项:成品贮存方法:遮光、密闭保存。

注意事项:按用法用量使用。

(8)原辅材料、半成品和成品质量标准:参见:塑料瓶质量内控标准标签、说明书内控质量标准纯水内控质量标准恩诺沙星内控质量标准恩诺沙星溶液半成品内控质量标准恩诺沙星溶液成品内控质量标准(9)原辅材料贮存注意事项:贮藏:遮光、密封,在阴凉处保存(10)半成品检查方法及生产质量控制恩诺沙星口服液半成品检验标准操作规程(11)包装要求:20瓶/件(12)标签、说明书(附样本):二、流程图:注:加粗部分为主要控制点三、操作过程及工艺条件1 生产前的检查与确认1.1是否还留有前批生产的产品或物料,是否已清洁并取得“清场合格证”。

1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格”标示。

1.3所使用原辅料是否准备齐全。

是否有质量检验报告单,合格品才能使用。

1.4 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。

2 称量、配料2.1原辅料或中间产品,除去外包装、经净化处理后,经缓冲区进入称量室。

对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。

称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。

恩诺沙星溶液的生产工艺

恩诺沙星溶液的生产工艺

恩诺沙星溶液的生产工艺
恩诺沙星溶液是一种广谱抗菌药物,生产工艺一般包括以下步骤:
1. 准备原料:选择合适的原料,并按照一定比例进行称量准备。

2. 反应:将原料添加到一定容积的反应釜中,加入适量的溶剂,在一定的温度和压力条件下进行反应。

反应条件需要根据具体工艺要求进行调整。

3. 过滤:将反应结束后的混合物进行过滤,去除杂质,得到纯净的溶液。

4. 浓缩:将过滤后的溶液进行浓缩处理,去除剩余的溶剂,得到浓缩的恩诺沙星溶液。

5. 精制:通过进一步的处理,如结晶、脱色等工艺,提高产品的纯度和质量。

6. 包装:将精制后的恩诺沙星溶液进行包装,常见的包装形式有玻璃瓶、塑料瓶等。

7. 检验:对包装好的产品进行质量检验,确保符合相关的药品质量标准。

8. 成品:检验合格后,将成品按照规定进行储存、运输和销售。

需要注意的是,恩诺沙星溶液的生产工艺可能会因具体企业的生产工艺和设备情况而有所差异,上述步骤仅为一般性描述,具体操作细节可能会有所不同。

因此,如果有具体的生产需求,可以咨询相关企业或药品生产专业人士。

一种恩诺沙星注射液及其制备方法

一种恩诺沙星注射液及其制备方法

一种恩诺沙星注射液及其制备方法1. 一种恩诺沙星注射液,其特征在于:该注射液的pH 为中性,包括10 ~20 份的恩诺沙星,还包括抗氧化剂0.1 ~0.5 份,螯合剂0.1 ~0.5 份。

2. 根据权利要求1 所述的一种恩诺沙星注射液,其特征在于:所述恩诺沙星占注射液溶液总重量的10 ~20%。

3. 根据权利要求1 所述的一种恩诺沙星注射液,其特征在于:所述抗氧化剂是硫代硫酸钠或亚硫酸氢钠。

4. 根据权利要求1 所述的一种恩诺沙星注射液,其特征在于:所述螯合剂为EDTA。

5. 根据权利要求1 所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:(1) 将恩诺沙星加入至氢氧化钠水溶液中;(2) 继续添加氢氧化钠水溶液调pH 值至9 ~13 ;(3) 加入酸化剂调pH 值至中性;(4) 加入抗氧化剂;(5) 加入螯合剂;(6) 用水定容后制得恩诺沙星注射液。

6. 根据权利要求5 所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:步骤(6) 完成后进行0.45μm 微孔滤膜过滤除菌处理。

7. 根据权利要求5 所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中的氢氧化钠水溶液的浓度为0.2 ~0.4mol/l。

8. 根据权利要求5 所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中的酸化剂为乳酸、丁酸钠或精氨酸中的一种或两种或三种。

9. 根据权利要求5 所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)中的抗氧化剂是硫代硫酸钠或亚硫酸氢钠。

10. 根据权利要求5 所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(5) 中的螯合剂为EDTA。

一种恩诺沙星注射液及其制备方法技术领域[0001] 本发明涉及畜禽水产疾病防治的一种抗菌药物,尤其是一种恩诺沙星注射液及其制备方法。

背景技术[0002] 恩诺沙星( 英文名称:Enrofloxaoin),其化学式为1- 环丙基-6- 氟-1,4- 二氢-4- 氧-7-(4- 乙基-1- 哌嗪基)-3- 喹啉羧酸( 英文名称为:1,4-dihydro-1-cyclopropyl-7-(4-ethyl-1-piperazinyl)-6-fluoro-4-oxo-3-quinoli),是新一代喹诺酮类抗菌药物的代表,是畜禽水产疾病防治的专用新药,它不仅保留了喹诺酮类药物广谱、高效、低毒以及吸收良好,给药方便的特点,而且对多种细菌引起的各种感染有显著疗效,特别是对各种霉形体的杀伤力显著高于喹诺酮类其它药物和各种已使用多年的泰乐菌素、泰牧霉素等药物。

11恩诺沙星注射液生产工艺规程

11恩诺沙星注射液生产工艺规程

目录1产品概述2处方依据3生产工艺流程及环境区域划分示意图4操作过程及工艺条件5工艺卫生和环境卫生6质量控制要点7原辅材料、中间产品和成品的质量标准8技术安全及劳动保护9原辅材料的消耗定额、技术经济指标10主要设备及生产能力11劳动组织及岗位定员12物料平衡以及各项指标的计算方法13常用理化常数及换算表14、附页目的:建立恩诺沙星注射液生产工艺流程,使其生产能按规定的工艺程序进行。

范围:适用于恩诺沙星注射液的生产。

职责:生产管理部、小容量注射剂生产车间及质量管理部对本规程的实施负责。

规程:1 产品概述1.1品名及规格通用化学名称:恩诺沙星注射液规格:100ml:2.5g包装规格:5 ml×5支×60盒1.2剂型小容量注射剂(安瓿瓶拉丝灌封)2 处方与依据2.1处方2.2 依据: 1、《中华人民共和国兽药典》2000年版一部2、批准文号:粤兽药字3 生产工艺流程示意图一般生产区为100000级区为10000级区4 操作过程及工艺条件4.1 安瓿的处理4.1.1拆外包与理瓶:按领料单领来安瓿,先在拆外包间做好安瓿箱的外清洁,除去外包装箱后由物料传递口传入理瓶间,将安瓿整理并清出破损安瓿后,装盘,送入粗洗瓶间,进行清洗。

4.1.2安瓿的清洗及干燥灭菌:4.1.2.1首先按超声波洗瓶机操作要求调试机器,检查使用纯化水是否合格,合格方可使用,检查超生波洗瓶机各运转部位的润滑情况,接通电源,开动超生波洗瓶机试运行。

一切正常后,将安瓿托盘置于安瓿洗瓶机清洗槽内,开始进行粗洗。

粗洗使用水源为纯化水。

将用纯化水进行粗洗后的安瓿瓶,经传递窗传至精洗间,精洗瓶条件为100000级区,精洗使用水源为经孔径为0.45μm滤膜滤过的澄明度合格的注射用水。

4.1.2.2清洗干净后安瓿应进行清洁度检查。

4.1.2.3清洗干净后安瓿必须在4小时内灭菌处理。

4.1.2.4将安瓿置于托盘上烘箱内进行灭菌,灭菌条件为167O C、120分钟;4.1.2.5安瓿干燥后,由灌装岗位操作人员出瓶,并将安瓿凉瓶间自然冷却降温待用,贮存至使用时间不得超过24小时。

恩诺沙星溶液生产工艺规程

恩诺沙星溶液生产工艺规程

恩诺沙星溶液生产工艺规程制药有限公司恩诺沙星溶液生产工艺规程颁发单位:GMP办公室工艺规程批准程序目录1、产品概述 (3)2、生产的工艺流程图 (4)3、操作过程及工艺条件 (4)4、生产质量控制要点 (6)5、设备一览表及主要设备生产能力 (6)6、工艺验证及具体要求 (7)7、中间品的控制 (7)8、验证工作要点 (7)9、工艺卫生和环境卫生 (7)10、技术经济指标计算 (8)11、技术安全及劳动保护 (9)12、劳动组织与岗位定员 (9)一、产品概述(1)产品名称商品名:通用名:恩诺沙星溶液(2)剂型:溶液(3)规格:500ml:25g;包装规格:500ml/瓶(4)处方:300L水+7.5kg恩诺沙星(5)依据:二OO五版《中国兽药典》一部(6)有效期:二年(7)成品贮存方法及注意事项:成品贮存方法:遮光、密闭保存。

注意事项:按用法用量使用。

(8)原辅材料、半成品和成品质量标准:参见:塑料瓶质量内控标准标签、说明书内控质量标准纯水内控质量标准恩诺沙星内控质量标准恩诺沙星溶液半成品内控质量标准恩诺沙星溶液成品内控质量标准(9)原辅材料贮存注意事项:贮藏:遮光、密封,在阴凉处保存(10)半成品检查方法及生产质量控制恩诺沙星口服液半成品检验标准操作规程(11)包装要求:20瓶/件(12)标签、说明书(附样本):二、流程图:注:加粗部分为主要控制点三、操作过程及工艺条件1 生产前的检查与确认1.1是否还留有前批生产的产品或物料,是否已清洁并取得“清场合格证”。

1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格”标示。

1.3所使用原辅料是否准备齐全。

是否有质量检验报告单,合格品才能使用。

1.4 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。

2 称量、配料2.1原辅料或中间产品,除去外包装、经净化处理后,经缓冲区进入称量室。

对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。

6恩诺沙星溶液生产工艺规程

6恩诺沙星溶液生产工艺规程

目录1、产品概述2、处方依据3、工艺流程4、主要生产操作过程及工艺条件5、工艺卫生6、质量监控要点7、原辅材料、中间产品、成品质量标准8、技术安全、及劳动保护9、技术经济指标、消耗定额及计算公式10、要设备及生产能力11、劳动组织、岗位定员12、各工序物料平衡及计算方法13、常用理化常数、换算表14、附页目的:建立恩诺沙星溶液的生产工艺流程,为生产操作人员和生产管理人员生产此产品提供方法和依据。

范围:适用于每瓶100ml恩诺沙星溶液的生产。

职责:生产管理部、口服液车间及质量管理部对本规程的实施负责。

规程:1产品概述1.1品名及规格通用名:恩诺沙星溶液规格:100ml: 5g包装规格:100ml/瓶×30瓶/箱1.2 剂型口服液(瓶装)2 处方及依据2.1 处方2.2 依据:《中国兽药典》二○○○年版一部189页。

3 生产工艺流程 一般生产区10万级4 生产工艺及操作要求4.1 领料备料4.1.1 从质量部门批准的供货单位购进原辅材料。

原辅料须检验合格由质量部门放行后,方可使用。

原辅料生产商的变更应通过小样试验,必要时须通过验证。

4.1.2领料到车间后,物料应经脱外包间及传递窗进入暂存室,不能拆外包装的进行必要的外包清洁消毒经脱外包间及传递窗进入暂存室,并核对品名、规格、数量、批号,检查外观符合要求。

填写领料记录。

4.2 称量配料4.2.1 称量时应一人称量一人复核,并填写相应称量记录,称量好后的物料应做好相应的物料标签;4.2.2 剩余的原辅料应封口储存,在容器外标明品名、日期、剩余量及使用人签名。

4.2.3 检查配好的料与物料标签,核对容器内、外部应有标签标明物料品名、规格、批号、重量、日期和操作者复核者签名4.2.4 工艺条件:本工序为10万级洁净区4.2.5 填写称量配料记录4.3 配液4.3.1 配液前先核对物料标签内容是否与配液指令相符;4.3.2 投料时先将纯化水总量的50%放入配液灌中,边搅拌边加入原料恩诺沙星调成糊状。

恩诺沙星注射液[发明专利]

恩诺沙星注射液[发明专利]

专利名称:恩诺沙星注射液
专利类型:发明专利
发明人:许平顺
申请号:CN201010189976.X 申请日:20100602
公开号:CN101912359A
公开日:
20101215
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及一种恩诺沙星注射剂及其制备方法,所述药剂由恩诺沙星4%~6%;苯甲醇18%~20%;聚乙烯吡咯烷酮3%~6%;无水亚硫酸钠1%~2%;注射用水加至全量组成,所述药剂的制备方法为:取适量注射用水、聚乙烯吡咯烷酮、苯甲醇通气加热至80℃;将用注射用水溶解的无水亚硫酸钠搅拌加入上述混合溶液中;然后再将恩诺沙星搅拌溶解入上述溶液,过滤该溶液后加注射用水至全量,再调节PH值即可。

本发明抗菌谱广、具有长效抗菌作用,对静止期和生长期的细菌均有效,是一种有效的畜禽抗菌药物。

申请人:广州天王动物保健品有限公司
地址:510800 广东省广州市花都区新华工业区龙海路28号
国籍:CN
代理机构:广州市一新专利商标事务所有限公司
代理人:王德祥
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目录1产品概述2处方依据3生产工艺流程及环境区域划分示意图4操作过程及工艺条件5工艺卫生和环境卫生6质量控制要点7原辅材料、中间产品和成品的质量标准8技术安全及劳动保护9原辅材料的消耗定额、技术经济指标10主要设备及生产能力11劳动组织及岗位定员12物料平衡以及各项指标的计算方法13常用理化常数及换算表14、附页目的:建立恩诺沙星注射液生产工艺流程,使其生产能按规定的工艺程序进行。

范围:适用于恩诺沙星注射液的生产。

职责:生产管理部、小容量注射剂生产车间及质量管理部对本规程的实施负责。

规程:1 产品概述1.1品名及规格通用化学名称:恩诺沙星注射液规格:100ml:2.5g包装规格:5 ml×5支×60盒1.2剂型小容量注射剂(安瓿瓶拉丝灌封)2 处方与依据2.1处方2.2 依据: 1、《中华人民共和国兽药典》2000年版一部2、批准文号:粤兽药字3 生产工艺流程示意图一般生产区为100000级区为10000级区4 操作过程及工艺条件4.1 安瓿的处理4.1.1拆外包与理瓶:按领料单领来安瓿,先在拆外包间做好安瓿箱的外清洁,除去外包装箱后由物料传递口传入理瓶间,将安瓿整理并清出破损安瓿后,装盘,送入粗洗瓶间,进行清洗。

4.1.2安瓿的清洗及干燥灭菌:4.1.2.1首先按超声波洗瓶机操作要求调试机器,检查使用纯化水是否合格,合格方可使用,检查超生波洗瓶机各运转部位的润滑情况,接通电源,开动超生波洗瓶机试运行。

一切正常后,将安瓿托盘置于安瓿洗瓶机清洗槽内,开始进行粗洗。

粗洗使用水源为纯化水。

将用纯化水进行粗洗后的安瓿瓶,经传递窗传至精洗间,精洗瓶条件为100000级区,精洗使用水源为经孔径为0.45μm滤膜滤过的澄明度合格的注射用水。

4.1.2.2清洗干净后安瓿应进行清洁度检查。

4.1.2.3清洗干净后安瓿必须在4小时内灭菌处理。

4.1.2.4将安瓿置于托盘上烘箱内进行灭菌,灭菌条件为167O C、120分钟;4.1.2.5安瓿干燥后,由灌装岗位操作人员出瓶,并将安瓿凉瓶间自然冷却降温待用,贮存至使用时间不得超过24小时。

4.2原辅料称量备料4.2.1称量备料4.2.1.1从质量管理部批准的供货单位进购原辅材料。

原辅料须验合格由质量管理部门放行后,方可使用。

原辅料生产商的变更应通过小样试验,必要时须通过验证。

4.2.1.2物料应经脱外包间及传递窗进入暂存室,原辅料配料室的环境和空气洁净度与生产一致,并有捕尘和防止交叉污染措施。

4.2.1.3称量时应一人称量一人复核,并填写相应称量记录,称量好后的物料应做好明显的状态标志。

4.3配液4.3.1检查配好料的物料标签,物料标签应标有品名、规格、批号、数量、日期和操作者姓名。

4.3.2配制前先核对物料标签内容是否与生产指令与领料单相符;4.3.3投料时先将注射用水总量的50%加入浓配罐中,边搅拌边按顺序加入称定好的原辅料完全溶解,经碳棒过滤器粗滤至稀配罐,加注射用水至全量,搅拌,调PH 值至9.8~10.2左右,取样检测。

精滤:将稀配罐内的液体经碳棒过滤器、微孔膜过滤器滤至高位槽内,取样检测其澄明度。

调节至符合下表规定:4.3.4 填写中间产品请验单,请现场QA进行取样送质量管理部检测,并出示检验报告单,合格后才可进行下一工序的生产;4.3.5 工艺条件4.3.5.1注射用水应存放于80℃以上保温的低碳不锈钢贮罐中,或65℃以上保温循环存放。

浓配、稀配各搅拌20分钟。

4.3.5.2药液经中间产品检验合格后方可精滤,精滤药液经澄明度检查合格后才能灌封。

4.3.5.3药液的精滤用孔径为0.22μm的滤芯,4.3.5.4药液从溶解、灌封后至灭菌在12小时内完成。

4.3.5.5生产环境:精洗间、浓配制间洁净度为100000级;灌封间、稀配制间洁净度为10000级。

4.4灌封4.4.1准备好待灌装安瓿,检查安瓿的洁净度;4.4.2得到灌装通知后,开始准备灌装;4.4.3用洁净的烧杯取出灌装液进行澄明度检查,符合要求后开始正式灌装;4.4.4取出灌装后的安瓿进行装量检查,应符合装量内控标准;4.4.5生产操作人员每隔20分钟检查一次装量,并做好装量检查记录,应在合格范围内;4.4.6灌装拉丝好的产品送至灭菌室灭菌。

4.4.7 工艺条件4.4.7.1最低装量:5.3 ml/支装量范围:5.3~5.8 ml/支4.4.7.2灌封管道、针头等用注射用水洗净。

软管应选用不脱微粒者。

药液从灌封至灭菌应在8小时内完成。

4.4.7.3灌封过程中应随时注意药液色泽、澄明度,检查安瓿长度、外观及药液装量及半成品的澄明度。

4.4.7.4生产环境:灌封间洁净度为10000级。

4.4.8 灌装结束后,计算物料平衡98-101%,清场并整理原始记录。

4.5 灭菌检漏4.5.1每批操作前应对灭菌场地、检漏灭菌柜进行检查,不得有上一批号或上一锅的产品遗漏;4.5.2每批产品灭菌前,应核对品名、批号、数量、灭菌条件为: 121 ℃ 30 分钟4.5.3灭菌时应及时做好记录,并密切注意温度、压力、时间,自动检测及记录装置的运行状况,如有异常应及时处理;4.5.4产品灭菌后应逐柜取样并进行检漏,按柜编号做无菌试验。

4.5.5灭菌结束出料后,仔细清除灭菌柜中遗漏的产品,以防混入下一批;4.5.6灭菌产品的存放应按品种、规格、批号严格分开,防止灭菌前后的产品混淆。

4.6灯检4.6.1除另有规定外,应按《中国兽药典》澄明度检查细则和判断标准的规定检查澄明度。

同时注意剔除其他不合格品;4.6.2检查后的中间产品注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检;4.6.3每批结束后做好清场工作。

灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于加盖容器内移交专人负责、保管或处理。

4.6.4工艺条件4.6.4.1灯检工不应是色盲,并且视力在0.9以上(不包括矫正视力),连续灯检时间不宜过长。

4.6.4.2灯检装置:光源为青光日光灯,灯管功率40W;灯检台式样采用伞棚式,两面用;背景为不反光黑色,在背部右侧身外的底部为不反光白色;光源与检口距离为20㎝,检品与眼睛距离为20~25㎝。

4.7 包装4.7.1操作前应核对中间产品的名称、规格、批号及数量,应与所领用的包装材料、说明书、标签全部相符;4.7.2印字、包装过程中随时检查批号、标签与包装要求是否相符;4.7.3包装结束,应准确统计标签的领用数、实用数及剩余数,并按有关规定处理剩余标签和报废标签;4.7.4必须在标签上注明生产日期、有效日期及停药期;4.7.5包装结束后,包装品交仓库待验区,检验合格后入库;4.7.6清场,按清场管理的有关规定执行,并整理好原始记录。

5 工艺卫生5.1岗位明确卫生分担区,每周彻底清扫,保证窗明桌净,无脱落物及裂缝,杜绝一切药品的污染来源,容器用具必须用后处理好,洗刷干净,有秩序地摆放。

5.2洁净区要保证定期进行清洁消毒,操作人员必须按要求穿戴好干净的工作服、工作鞋、帽、口罩、头发不得外露,不得化妆、留长指甲、留胡须、戴首饰。

5.3操作室内严禁吸烟、吐痰、吃东西,不得把与生产无关的物品带入操作室,外来参观人员要有专人带领,并按要求进入操作室。

5.4每年对工人进行体检,有传染病、皮肤病的患者,不得接触药品生产。

5.5人流、物流分开,停机后方可进行清场,更换品种、批号前必须认真执行清场制度,清场完毕后,经生产线组长、现场QA检查清场情况,确认合格后,发放清场合格证,方可进行下一批号(品种)的生产。

6 质量控制要点7 原辅料、中间产品、包装材料、成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项7.1原料附恩诺沙星内控质量标准7.2辅料附辅料内控质量标准7.3 中间产品附恩诺沙星注射液中间产品内控质量标准和技术参数7.4 包装材料附包装材料内控质量标准7.5 成品附成品的内控质量标准8 技术安全及劳动保护8.1技术安全:8.1.1 新工人必须经过安全及技术培训,经考核合格后持证上岗。

8.1.2 有关人员要经常向工人进行安全、技术教育、组织纪律性教育。

8.1.3 加强对电源设备的管理,随时进行设备的维护,确保设备处于良好状态,不得超负荷运转,损害设备者应追查责任。

8.3劳动保护8.3.1灌装过程中,必须戴无毒、橡胶手套,防止药品损害皮肤。

8.3.2清场时避免腐蚀性液体损伤脚部及交叉污染。

8.3.3洁净内各工序必须配戴手套、口罩,以免损伤皮及吸入粉尘造成危害。

9 原辅材料的消耗定额、技术经济指标9.1原料按处方规定用量,以100%含量投料;9.2包装材料消耗安瓿:2.0% 包装盒:2.0%标签:2.0% 纸箱:1.0% 9.3技术经济指标:成品率97.0%~101.0% 9.4技术经济指标计算公式:理论数量成品数量成品率×100%10 主要设备及生产能力:11 动组织及岗位定员11.1 劳动组织:11. 1. 1 生产管理部经理组织车间主任,下达生产任务指令,全面检查生产情况。

11. 1. 2 车间主任组织各工序班组长按质按量完成生产任务。

11.2 定岗定员:12 物料平衡以及各项指标的计算方法13常用理化常数、换算表A1 名词表示:密闭:系指将容器密闭,防止尘土及异物混入。

密封:系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物污染。

遮光:系指用棕色容器或其它不透光容器包装。

熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜材料封严,以防止空气与水份的侵入并防止污染。

A2 法定计量单位,国际符号含义A2.1 长度:以m(米)表示,或以其分数单位表示米m分米dm厘米cm毫米mm微米um纳米nm1m=10dm 1dm=10cm 1cm=10mm 1mm=103umA2.2 质(重)量千克(公斤)kg 克g毫克mg 微克ug1kg=1000g 1g=1000mg 1mg=1000ugA2.3 体积升L 毫升mL微升uL1L=1000mL 1mL=1000uLA2.4 压力以Pa(帕)或KPa(千帕)表示1atm(标准大气压)=760mmHg=101.3Kpa1KPa=1000Pa 1mmHg=133.322PaA2.5 百分比:百分比用符号“%”表示;纯度百分比系指重量的比例,溶液百分比系指溶液100ml 中含有溶质若干g。

% (g/g)表示100g中含有若干g% (mL/mL)表示100mL中含有若干mL% (mL/g)表示100g中含有若干mL% (g/mL)表示100mL中含有若干gA3 乙醇未指明浓度时,均系指95%(mL/mL)的乙醇。

A4 温度以“℃”表示水浴温度,除另有规定外,均指98—100℃热水系指70—80℃室温系指10—30℃A.5 阴凉处系指不超过20℃,凉处系指避光并且不超过20℃,冷处系指2-10℃。

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