新产品导入作业规范

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新产品导入作业规范(SOP)

1.目的

为提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的可行度,以确保产品能够顺利进行批量生产。

2.范围

凡本公司导入未生产过的所有客户的新产品均属之。

3.组织与权责

3.1技术部

产品生产程序及相关技术资料的准备和确认。

3.2品管部

3.2.1 原料检验与确认

3.2.2各工序产品检验与判定。

3.3资材部

产品生产中所涉及到的所有辅料和设备工具的采购,物料收发与备料。

3.4生产部

3.4.1产品的生产,以及将在生产中发现的问题及时的反馈给相关部门。

3.4.2产品生产数据及成品入库数据的管理。

3.4.3短缺物料的申补

3.5文控中心

生产技术资料的接收、发放、及管理。

4.作业流程图

5.作业说明

5.1新客户、新产品导入生产决策

当新客户或新产品导入,为了进一步验证是否可以正式导入量产,经过

制样前之决定发出制样指令,同时把相关资料提供给相关部门。

5.2文件与资料确认和制样时程排定

5.2.1技术部收到文控中心转交样品及相关资料后,与制样指令核对和查证无误后,结合客户提供的相关资料对新产品导入进行可行性评估,评估通过后才能试作,如有疑问应通过业务与客户沟通处理。

5.2.2技术部依据评估的结果,排定新产品生产计划,同时知会给各个部门做相关同步准备工作。

5.2.3技术单位填写新产品制作需求单给生管,由生管根据生产计划下达工单指令,采购根据生管下达工单进行采购材料。

5.3 产前准备工作:

5.3.1技术部准备相关技术及指导资料。

5.3.2生产部对新产品导入所涉及的人员培训。

5.3.5品管对进料进行检验并记入进料检验记录表。

5.4 新产品制样时追踪。

5.4.1 生产部按产品资料安排生产,将调试合格的产品叫品保检验确认,合格后方可生产。

5.4.2 生产依据产品标准资料规定作业,并做好做好产品自检。

5.4.3品保按QP/SRO PB-03<过程产品的监视和测量控制程序>管控产品品质,做好<新产品检测报告>,如有异常应及时通知生产部门。

5.4.4 品质异常及不良品依据QP/SRO PB-04<不合格品控制程序>、EQP/SEO PB-05<纠正、预防措施控制程序>、QP/SRO PB-03<过程产品的监视和测量控制程序>。

5.5 品保部的新产品总结须作如下工作:

5.5.1 新产品从进料开始直至出货的所有资料进行编辑,汇总成册;NG部分需修复和分析,找出问题产生的根本原因,提出改善方法,并规划出有效性验证方法和改善后对策及确认并记录。

5.5.2根据新产品生产的结果撰写试产总结报告,召集相关部门进行生产结果讨论,决定是否可以量产,如果不能量产,提出其原因和责任归属,改善后再次试产;如果可以量产,提出报告给相关部门审核和裁决。

5.5.3 生产结果保存:生产之试产报告和会议记录必须归类列册,经过会后存盘,如果经过多次试产才通过的产品必须把几次制样报告汇总存盘。

5.5.4 量产追踪时,针对生产线的测试数据和生产记录做统计,如果经过各种报告数据显示产品没有问题,完全可以大量投产时,将追踪报告总结存盘,即新产品导入生产作业完成。

6.注意事项

7.表单:

新产品检测报告 PB-008-0

8.附件:

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