VDA6.3过程审核详细教材
VDA6.3-过程审核培训教材

评级 被告禁止的供应商 带条件放行的供应商 放行的供应商
评价结果
黄灯 >14 8~14 ≤7
红灯 ≥1 0 0
●
●
●
放行的供应商,可以与之签订定点合同
带条件放行的供应商:可以与之签订定点合同,但必须约定限定条件
过程审核 - 谁要求?
IATF 16949:2016 顾客特殊要求
– VW – Mercedes Benz – 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日 历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率。 如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。 – 在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有 发生的班次,包括适当的交接班抽样。 – 制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA )、 控制计划和相关文件有效执行的审核。 – BMW
通知:可在前一天通过传真或其他方 式书面通知供应商的管理层或质保部负 责人
对象:始终针对零件,通过有目的地 确定和消除制造过程中的薄弱环节,产 生缺陷的原因将得到消除 如果不能保证问题持续解决,将可能 导致触发升级程序
以顾客感受为导向的表面的制造商都 须通过专项应用审计才可放行,对于直 接供应商,该专项应用审计是过程审核 的一部分 生产过程的专项应用审计由客户方的 授权专家实施,单项问题评价以及总体 分级评价均依照交通灯系统进行
VDA 6.3 过程审核
2016版
DNV GL © 2013
SAFER, SMARTER, GREENER
目录
什么是VDA
VDA 6.3前言 VDA 6.3简介 VDA 6.3使用说明
VDA6.3过程审核ppt课件

汽车工业的过程审核
具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划
根据上述前期工作的结果,审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核
提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员(审核小组)在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的
人员(审核员和被审核人员):
审核人员的人数姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组
实施审核
首次会议 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容。 不同情况包括: -- 内部审核 -- 针对事件进行的审核 -- 按计划进行的审核。 在首次会议上首先要介绍参加人员。 再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息, 更好地进入角色。 为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序(确定过程范围,审核 提问表,评分定级方法等)和框架条件(责任分工,现场的实施,在接 受提问时需脱岗的人员等)解释清楚。
11
汽车工业的过程审核
审核人员的职业经验(过程经验)
至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审 核人员需要具备的重要的前提条件。 另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家 的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。
进行审核的企业/组织/职能部门职责
根据职业经验和素质先选择合格的审核人员 安排审核任务
顾客要求 资源 法律法规
输入
输出
过程
合格的产品 满意的服务 符合的文件
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
3
汽车工业的过程审核
过程审核目的
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定 •识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现 •对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现 •优化体系,改进过程
VDA6.3过程审核培训教材(第二版)

10
二. 潜在供应商分析(P1)
1.潜在供应商分析的目的和意图 潜在供应商分析做为决定是否发包的准备工作,其作用是对新的 不了解的供应商(申请方)的生产基地和工艺技术开展评价,必要时, 还可能对申请方的研发和过程潜力开展评而评价的内容 则包括供应商加工制造相类似产品的经验,以及实现产品和过程的潜 力。
15
P1 潜在供应商分析
说明初始状 况并对委托内 容进行界定
要求供应商 提交自我调查 表,并加以评价
制定模 块提问表
确定评审小组
现场视察
风险评价
说明为资质升 级所提供的资源
不了解的供 应商
给供应商的 反馈(收集 补充信息)
不了解的生 产基地
13
3.准备工作
在潜在供应商分析的准备工作中,信息的采集至关重要。 而信息采集的一个重要的组成部分就是要求供应商提交自我检查
表以及自己调研。见附件二
供应商自我调查表的内容可以是: • 一般的供应商信息(所在地、法律形式、规模);
• 报价所在地的批量供货的产品情况
• 由第三方对质量能力的评级和/或针对内部价值创造过程的自我评审 • 下级供应商、模具供应商
• 合资企业的开发、合作伙伴/知识技能、开发部门核心能力的合作
• 项目管理、产品研发所采用的方法、设计系统、创新、专利 • 实验室装备、检验用装备、试制/手工样件
14
4. 潜在供应商分析的开展
在下面的图表中,描述了潜在供应商分析的过程,在潜在供应商分 析P1过程中需要评价的问题都是从过程要素P2-P7中选出的问题,对应的 问题一览表见附件五。 对于潜在供应商分析,需要开展单独的评价,这是因为潜在供应商 分析的目的并不是要进行量化的评级,而是更多的希望得出“合适”或 者“不合适”的判断。
VDA6.3过程审核详细教材

充分的审核准备特别重要,是审核成功的基 础。同时必须通知被审核部门审核的原因及 日期。
不论审核的种类如何,也不论
计划内或计划外 内部或外部 产品或服务
准备的过程都相同的(见图2)
图2:审核准备流程图
开始进行过程审核的准备工作
确定过程范围 审核员
收集整理资料 并加以考虑
审核员
划分过程的工序 审核员
过程描述 审核员
确定影响参数 审核员
收集整理适用的 规程并加以考虑
审核员/被审核方
图2:审核准备流程图
制定提问表 审核员
确定参加人员 审核员/被审核人员
制定详细的审核流程 审核员
确定审核工作组织上的一些事宜 审核员
过程审核准备工作结束
5审核准备
5.2确定过程的范围,划分过程的工序,过程 文件
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的范围,但应与
不同情况包括:
外部审核 内部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核
6实施审核
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核 有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员 都得到相同的信息,更好地进入角色。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的 关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种 审核方式。列举这三种审核方式并不说 明不存在其它审核方式。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关 系
比较:
审核方式 体系审核 过程审核 产品审核
审核对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施 产品或服务
1 本书的宗旨
本书描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核 及产品审核的关系,目的是在汽车及配套工业中采用此管理手段时能 达成共识。 本书中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但 这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他验证 来说明是否满足所在国法规。 本书是实施内部和外部过程审核的一个大纲,因此只列举了一些典型 过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助 下,根据具体情况来制订过程审核细节。 本书的目的是在对不同的企业进行审核,以此既定的审核提问表为过 程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核 的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结 果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。 此外,本书还可作为培训资料以及作为(对过程审核尚没有经验的)审 核员和企业的工作指导文件
VDA6.3-2016--过程审核培训教材

质量管理体 系审核 -批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6.3
过程审核 -批量生产/服务
VDA 6.5 产品审核
VDA 6.4
质量管理体 系审核 -生产设备
VDA 6.7
过程审核 -生产设备
9 汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。
VDA 6.3:2016
质量管理经验。
23
3.1 审核员资格
3.1.2供应商审核员
专业知识: ➢ 杰出质量工具和方法方面的知识(如:审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等); ➢ 审核员资格(谈判、冲突管理、审核程序)、顾客特殊要求相关的知识; ➢ 管理体系要求相关的知识(如:ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1); ➢ 产品和过程的专业培训。
问题)和原P7.5(0公里后)作了合并,往客户端的发运从P7移至P6.6.X,P6.3.X条款顺序… 增加了对软件管理的内容点; 评分指南作了简化。 参考文献以条款关联矩阵表的形式出现。
1
目录
➢ 什么是VDA ➢ 三类审核的区别 ➢ VDA 6.3前言 ➢ VDA 6.3简介 ➢ VDA 6.3使用说明 ➢ 过程审核员要求 ➢ 审核过程 ➢ 潜力分析(P1) ➢ 评价材料产品的过程审核 ➢ 审核问卷
20
VDA 6.3:2016
3.0 过程审核的要求
Requirements for Process Auditors
21
3.1 审核员资格
审核员资格是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核
员资格的影响。除最低要求外,各组织确定其审核员的资格。该组织确定 和文件化的审核员评估的程序,包括审核人员资格的批准,维护和改进 (例如观察在审核时/批准和见证审核)。
VDA6.3过程审核课件

(%)
VDA6.3过程审核
11
过程审核 VDA6.3
6.4 过程审核提问表的运用:
过程审核的定级:
( %)
90 100
80
90
60
80
60
有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.
VDA6.3过程审核
VDA系列培训
A AB B C
12
过程审核 VDA6.3
各类审核定级比较表:
VDA系列培训
1
/
有效性? 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核? 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进? 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?
VDA6.3过程审核
25
5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求 的改进措施?
5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?
5.7 原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?
5.8 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?
5.9 员工是否具有相应的岗位培训?VDA6.3过程审核
21
B级,在供应商提出纠正措施后1个月内内确认改善进度及有效性。此类供应商将 一年重审一次。
C级,供应商将不获得产品的订单。该供应商如果是战略性不可缺少的就由SQA培 养为至少是B级。在这个过程中,为确保产品或零件的质量必须作检查,在 12个月内该供应商无法培养为B级,该供应商必须被更换。此类供应商将半
<75%;
2
0
.
VDA6.3过程审核
13
SQA PUR
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
6.4 过程审核提问表的运用:
VDA6.3过程审核作业指导书(含表格)

过程审核作业指导书(IATF16949-2016/VDA6.3-2016)1.目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3.引用文件IATF16949《质量管理体系要求》VDA.6.3汽车工业质量管理《过程审核》(2016)内部审核控制程序记录控制程序文件控制程序4.术语和定义4.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
4.2计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
4.3计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a.质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5.职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6.工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。
VDA6.3过程审核培训PPT课件(共127页)

VDA6 质量 审核 一般 基础
VDA 6 第1部分
VDA 6 第3部分
VDA 6 第5部分
质量管理体系审核 批量生产
VDA 6 第2部分
质量管理体系审核 服务
VDA 6 第4部分
质量管理体系审核 生产设备
过程审核 产品开发过程/批量生产 服务开发过程/服务提供
VDA 6 第7部分
过程审核 产品实现过程/单件生产
过程 ①
过程设计
输出 ⑦
PPAP资料 和合格产品
使用的关键准则是什么? (测量/评估) ⑤
设计目标..
9
过程审核概述
风险分析:识别过程风险
4
过程是使用哪些物料实现的?
物料资源
设备,设施
1
输入什么?
I
PS
1
O
2
接口
过程是如何进行的?
工作内容
输入
操作规程:作业指导书,程序,方法
P5:供应商管理 P6:过程分析/生产 P7:客户支持,客户满意度,服务
16
过程审核概述
使用提问表-问题的结构
1
过程要素6:过程分析/生产
2
P6.4 通过了哪些资源落实了过程(物质资源)
新供应商
×
新的工艺技术
×
新的生产场地(搬迁)
×
要求(标准、客户及法律法规要求)
×
管理(过程)、核心(工艺)以及支持性过程 发生过程变更
×
过程外包引起的变更
×
投产保障和过程验收
×
×
×
×
××
×
×
×
×
×
××
×
×
××
×
VDA6.3 2016 -过程审核培训教材

德国汽车工业联合会
德国汽车质量管 理组织
DGQ:德国质量协会 VDA:德国汽车工业联合会 VDA-QMC:德国汽车工业联合会 质量管理中心
4
审核的不同类型
体系审核
审核涉及: • 目标 • 成本管理 • 人员的资质 • 产品责任 • 任务,能力,责任
结果: • 目标更改 • 资质培训措施 • 质量管理体系文件更改 • 责任的更改
体系审核 关注焦点:质量管理体系的 有效性 确定质量管理体系的质量 能力; 根据具体的管理体系标准 (ISO9001,TS16949, VDA6.1…)以及顾客的特 殊要求,检查质量管理体系 基本程序的充分性、适宜性 和有效性
过程审核
产品审核
关注焦点:产品质量和相关 过程的质量能力
针对选择的有质量能力的 产品/产品组,检查已策划 开发以及生产过程的适用性、 合理性。 针对产品不能满足要求和 /或产品在进一步加工使用 过程中可能出现的问题,对 其潜在风险开展评价。
15
2.2 过程审核的应用领域
P5到P7的过程要素(X4的)可以应用在SOP,达到VDA MLA成熟度水平RG 6。批量生产过程过程要素元素串行 P5到P7(X5的)可以用来定期的监控批量生产过程或支持基于事件的反应过程分析。 在产品开发和生产阶段,原则上每个用户/公司将有权使用过程要素要满足他们的需求。
3.0 过程审核的要求
Requirements for Process Auditors
21
3.1 审核员资格
审核员资格是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核
员资格的影响。除最低要求外,各组织确定其审核员的资格。该组织确定 和文件化的审核员评估的程序,包括审核人员资格的批准,维护和改进 (例如观察在审核时/批准和见证审核)。
VDA6.3-2016--过程审核培训教材

VDA 6.3:2016
4.0 针对物质类产品的过程审核的评价
Evaluating a process audit for material products
16
4.1 对各问题的评价 - Evaluation of the individual questions
针对每个提问,应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况,开展具体的评价。每个提问的评分可以是0 分, 4 分,6 分,8 分或10 分,在这里,证实了的、对要求的落实情况被作为打分依据。
发包定点
供应商预选: 潜在供应商分 析
图:可能使用过程要素
产品/过程开发的实现
SOP
批量生产
顾客服务 (售后)
组织 VDA6.3
报价过程 (合同评审)
P1
VDA MLA
概念阶段
定义和设计 产品/过程
X1
P2/P3
供应商预选: 潜在供应商分 析
产品/过程开发的实现
X2
P2 – P4
P5 – P7
批量生产
审核员可能需要立即采取行动,这取决于发现结果的风险。
如果一个问题没有回答(NA),必须说明理由。每个评价的过程要素、子要素或过程步骤至少有2/3的问题必须回 答。为保证可比性,VDA 6.3过程要素在整个问题中清单应全面覆盖。
如果有不符合是以前的审核的重复发生的,对纠正措施的实施缺乏也可以看做一种偏差:例如:“原因分析”、 “措施实施”、“满足客户需求”。
10
3.3 分类过程审核-潜力分析-在供应链中的应用范围
顾客 组织 供方
产品/ 过程 定义
授予合同
预选供方 潜力分析
产品/过程开发
SOP
批量生产
VDA6.3-2016--过程审核培训教材-P5.P6.P7

同样适用于: 负责开发的供方/原型件供方 非物质类产品,例如软件的供方 厂房、设备、模具的供方 服务合作方(例如,拣选公司) 外部实验室 外协加工工序
1
7.5 供应商管理 - Supplier Management (P5)
条款
PHale Waihona Puke .2过程要素在供应链中是否考虑到顾客 要求?
实施示例
项目状态报告 交接记录 里程碑报告 确定的措施及实施的时间计划 过程-FMEA及措施 产品FMEA及措施 生产批准/放行报告 机器能力和过程能力 生产测试/效能测试的证明 运输的策划流程 包含顾客批准的PPA/PPAP文件, 以及参考样件 偏差许可(如适用) 批准的软件标准
P6.1.1 是否从开发向批量生产进行 了项目移交,并确保了可靠 的量产启动?
8
7.6 过程分析/生产 - Process Analysis Production (P6)
P6.1 What goes into the process? Process input 过程输入是什么?过程输入 条款 过程要素 最低要求 实施示例
足够的合适的运输工具 定义的仓储位置 尽量小的/不设置中间临时仓库 看板管理 JIT/JIS 仓库管理 变更状态 返还不需要的零部件/剩余数量的 信息流 仓库库存 根据顾客需求决定加工数量 零部件和包装的特殊要求(电子 元器件的ESD防护、异物控制) P6.1.2 来料是否在约定的时间按所 正确的产品(来料、零件、部件...) 需数量/生产批次大小被送至 必须以约定的质量、正确的数量、 正确的地点/工位? 正确的包装、随附正确的文件、在 约定的时间送至正确的地点。必须 在指定的仓储位置/工位,准备好 零件/部件。 考虑到订单数量/生产批次大小 (例如, Kanban、JIT、FIFO), 根据需求给所在工位提供零部件/ 原材料。同时也考虑到上游工序。 在订单生产结束后,对不需要的零 部件(剩余料)的返还必须加以控 制,包括数量的登记。
VDA6.3过程审核教材 ppt课件

ppt课件
5
质量管理体系的审核种类
体系审核 第一方审核(内审) 第二方审核(组织审核供方;顾客审核
组织) 第三方审核(认证公司对组织的审核) TS16949要求增加制造过程审核及产品审
核
ppt课件
6
二、体系审核、过程审核与产品审核的对比
对象
目的
审核 频率 审核员
研究 特性 指标
供应商预选,潜 在供应商分析
产品/过程开发落实
批量生产
客户服务 (售后)
收到委托
发包
组织
报价过程 (合同评审)
定义和设计 供应商预
产品/过程 选,潜在供 开发 应商分析
产品/过 程开发落
实
批量生产
客户服务 (售后)
供应商
收到委托 发包 SOP 批量生产
客户服务 (售后)
ppt课件
20
过程要素同产品生命周期之间的相互关联
(7.3.3.1、7.3.3.2条款) MSA:测量系统分析(7.6.1条款) SPC:统计过程分析 (8.1.1、8.1.2、8.2.3.1条款) PPAP:生产件批准程序(7.3.6.3条款)
ppt课件
3
五大技术手册的关系:
01
确定范围 计划和定义
0 1
2
3
产品
过程
设计和开发 设计和开发
4
产品和过程 确认
10
变化点说明
• A部分(产品形成过程)重新编排,增补了过程要素
P1:潜在供应商分析 P2:项目管理
• 对已有的提问表重新编排并补充
• 对评价过程等级的标准(降级)进行了扩展(Form-Q 以及康采恩-过程审核准则)
• 特别对涉及到产品和过程风险的问题进行了标记* (在过程审核提问表里有一些问题对于生产厂质量等级 评价有特殊意义,这些问题在后面以*号进行标记)
VDA6.3过程审核培训教材

19
VDA 6.3 过程审核条款
主要要求:
分供方具备能力
有效的分供方管理模式 原材料/外购件符合要求,具备检验能力和持续改进
P5 – 供方管理
原材料储存和物流管理
人员素质 模块供货,供方对所有的零部件的质量负有全部责任
VDA 6.3 条款
20
审核关注点:
供方:
VDA 6.3 过程审核条款 P5 – 供应商管理
体系审核
审核体系完整性,如: 目标确定/跟踪实施 成本管理 人员资格 产品责任 任务、能力、责任、职责
过程审核
审核对过程的要求,如: 表面处理过程 人、机、料、法、环、测 装配过程 人、机、料、法、环、测
产品审核
审核质量特性,如: 缺陷手册 缺陷目录 顾客抱怨
结果:
结果: 目标更新 资格措施 管理文件更新 责任更新 过程改善措施 过程能力比较 文件化: 错误卡片 SPC 排列图
12
VDA 6.3 过程审核条款 P2 – 项目管理/VDA 6.3项目策划
任务范围
方案设计 产品开发和验证 生产过程的策划和验证 从顾客的角度验收产品 生产资源的采购 生产
持续改进过程
A 项目委托/ 预询价 B 产品和过程 的初步开发 放行 C 产品 详细开发 放行 D 生产过程 详细开发 放行 E 生产资源的 采购和制造 放行 F 批量生产 放行
VDA
6.1
质量管理 体系审核 (制造业)
VDA 6.2
质量管理 体系审核 (服务业)
VDA 6.4
质量管理
体系审核 (工装设备业)
VDA 6.1/6.2/列生产
VDA
6.7
过程审核 单件生产
VDA 6.5
国际汽车行业过程审核(VDA6.3)内审员培训教材

关键过程
过程要素
关注过程的输入、输出、资源、人员、 方法、测量和监控等方面的要素,确 保其符合要求。
识别和确定关键过程,对关键过程进 行重点审核,确保其稳定性和可靠性。
关键过程领域识别和评估
VDA6.3审核的范围和要求
总结词
VDA6.3审核的范围涵盖了汽车行业生产过 程中的各个环节,对审核员的要求也十分严 格。
详细描述
VDA6.3审核的范围涵盖了汽车行业生产过 程中的各个环节,包括:研发、采购、生产、 销售等。对于每个环节,VDA6.3都制定了 具体的审核要求和标准,以确保生产过程的 稳定性和产品质量的一致性。同时,为了确 保审核的有效性和可靠性,VDA6.3对审核 员的要求也十分严格。审核员需要具备一定 的专业知识和技能,并经过严格的培训和考 核,才能够胜任VDA6.3审核工作。
02 VDA6.3审核流程和方法
审核策划和准备
确定审核目的和范围
明确审核的目标和将要审核的范围,确 保审核的针对性和有效性。
组建审核组
根据审核计划,选核工作的专业性和公正性。
制定审核计划
根据确定的审核目的和范围,制定详 细的审核计划,包括审核时间、地点、 人员、内容等。
关键特性
识别产品关键特性和过程关键特性,确保这些特性在制造过程中 得到有效控制。
特殊工艺
评估特殊工艺的可靠性和一致性,确保其满足产品质量要求。
关键设备
评估关键设备的运行状况和维护状况,确保其能够满足生产要求。
过程风险评估和管理
风险识别
识别潜在的过程缺陷和风险点,分析其对产品质量和 客户满意度的潜在影响。
VDA6.3-过程审核培训教材(4.17)

现场询问、观察有无达到素质要求(点检要求,地方,检验方法、操作手势);
顶岗计划; 质量小组、合理化建议、信息栏、质量对比; 质量工具的培训和应用(排列图等)。
27
VDA 6.3过程审核条款
分条例P6.4 – 物质资源 分条例P6.4 的主要要求:
减少人为因素对过程的影响,实现设备保证; 生产设备/检验设备满足和适合产品质量要求;
进行最后的讨论
输出
• 根据审核委托编制的审核报告 • 质量能力有关的结果和发现 • 必要时觉得的跟踪审核
18
4.7 跟踪和关闭
审核
审核委 托
准备
实施
评价
结果展 示
跟踪和
关闭
程序 审核组织指定纠正措施 的完成日期和责任人 组长检查纠正措施的合 理性、澄清任何不一致 有效性检查 和关闭审核
输入
• 发布的审核报告
有效的文件/记录管理。
32
VDA 6.3 过程审核条款
分条例P6.6 的审核关注点:
所有记录是否完成、真实(供方、入库检验、过程检验、最终检验、顾客抱怨 等); 遵从先进先出(FIFO),以确保可追溯性; 半成品、成品现场的定置摆放; 返工品、料废、工废是否区分、隔离、标识(场地、料箱、零件); 运输工具或料箱是否足够; 料箱的整洁干净、是否破损; 有无超装、混装,摆放是否整齐;
按计划,一般是经常 性的 熟悉产品及其生产过 程,了解用户的要求 和期望 图纸,技术规范,作 业指导文件,编码系 统
按计划,一般一年一 次
基于ISO标准内审员证 熟悉生产过程 书 质量手册,程序文 件,作业指导文件 过程流程,过程的 调整数据,检验指 导文件
VDA 6.3
4.0 审核过程
VDA6.3过程审核教材

a
5
二、体系审核、过程审核及产品
审核之间的关系
比较:
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系
目的
对体系的有效性及充分 性、符合性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产 服务过程/服务的实施过程
对产品组成过程的质量 能力进行评定
环节
产品审核
产品特性
对产品特性的质量进行 评定
a
6
三、2010版VDA6.3应用说明
定义了责权关系?
a
36
过程要素P6:
批量生产
a
37
P6.1 什么输入到过程中去?过程输入 (Input)
*P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接? P6.1.2 在约定的时间,所需数量/生产订单的原材料
1、对 A部分(1998年版)进行了全面的改版,并 且增加了多个过程要素,包括潜力分析和项目管理 。对B部分(1998年版)的内容进行了细化以及增 补,目的是为了实现尽量高的可辨别性。
2、对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩 展。对涉及特殊产品和过程风险的问题进行了标记 (*问题),将等级减少为A,B和C三个级别。
a
7
三、2010版VDA6.3应用说明
3、 过程评审的应用范围
在整个产品生命周期中,过程评审既可以应用 于内部,也可以应用于外部。问卷目录的编排, 确保了其不仅适用于大型的集团企业,同样也 适用于中小型企业。
4、过程评审 – 潜力分析之间的区别,在发包 前可以开展一项潜力分析(P1)。其目的是通 过一次范围缩小的过程评审,对具备量产交付 资质的潜在供应商开展评价。
造业领域的生产型企业,其中至少有1 年参与质 量管理和/或过程管理方面工作的经验。
1_VDA6.3-2016--过程审核培训教材

SOP
批量生产
顾客服务 (售后)
组织 VDA6.3
报价过程 (合同评审)
P1
VDA MLA
概念阶段
定义和设计 产品/过程
X1
P2/P3
供应商预选: 潜在供应商分 析
产品/过程开发的实现
X2
P2 – P4
P5 – P7
批量生产
顾客服务 (售后)
X3
X4
P5 – P7
X5
持续量产
14
6
VDA 6.3:2016
前言 Preface
7
技术进步、客户期望和新的生产技术导致在客户和供应商过程的整个链中的需求增加。这不断提出了新的和具有挑 战性的质量管理的要求,以确保过程的稳健以及在整个制造和供应链的安全。 VDA 6.3过程审核是分析过程的一个重要而很好的方法。通过对项目阶段和支持职能以及现场工艺的实际性能的评 价,以评价过程的有效性。 VDA 6.3第一版出版于2008,2010年进行了修订。随着2016版,我们已经使用我们的集体经验,以更新并优化。 VDA 6.3过程审核标准包含审核检查表和评价标准,此外,包括对过程审核员资格和过程审核的准备和实施的要求。
质量管理经验。
23
3.1 审核员资格
3.1.2供应商审核员
专业知识: 杰出质量工具和方法方面的知识(如:审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等); 审核员资格(谈判、冲突管理、审核程序)、顾客特殊要求相关的知识; 管理体系要求相关的知识(如:ISO/TS 16949、DIN EN ISO 9001、VDA 6.1); 产品和过程的专业培训。
8
VDA 6.X
以下VDA 6.3过程审核是VDA战略的一部分,“VDA汽车工业质量标准”(VDA6.X卷)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
3.1.1 预防
3 关于过程审核的规定
3.1.2 纠正
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并 避免缺陷的再次出现。 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个 体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使 过程更有能力、更稳定可靠。 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的 各部分是否有效的结论。
根据职业经验和素质选择合格的审核人員 安排审核任務。
3.4.3.2 审核员
按审核计划或根据发生的事件实施过程审核
与被审核组织/职能部门进行協商(确定要审核的 过程、接口等) 准备审核(研究资料,制订审核提问表,邀请专 家参加或利用专业诀窍等)
3 关于过程审核的规定
实施核审 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 验证纠正措施的有效性 保密义务
VDA6.3
VDA的标准相当之多,其中的第四卷也是经常被要求 到的: 第四卷第1部分(VDA4.1):批量投产前的质量保 证—伙伴式的合作、流程、方法— 第四卷第2部分(VDA4.2):批量投产前的质量保 证—系统FMEA— 第四卷第3部分(VDA4.3):批量投产前的质量保 证—项目策划—
1 目的与要求
准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图更直观地说明了这种方法:
图1:审核流程图
计划内审核
审核开始 计划外/针对事件的审核
准备和制订文件 审核实施 审核计划制定/更改 是 评分定級 末次会议 报告及存档
否
结束审核
是否需要 进一步审核
图1:审核流程图
否 是否有缺陷 是 措施计划 落实措施计划
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系 已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即 只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或 计划用于供货范围的过程进行审核。
3.2.2 计划外的过程审核
针对事件/问题的审核
对于有问题的过程,在项目的每个阶段,
为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关 键的过程特性进行了足夠的考虑,需要进 行过程审核。
3 关于过程审核的规定
审核提问表 审核计划 质量手冊、程序文件、作业指导书及检验指导书 (与內部/外部审核有关) VDA的规定(例如:VDA6.1/VDA6.2的规定) 法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史
3 关于过程审核的规定
停产(中午休息等) 换班。
在现场可能需要更改审核计划。
5 审核准备
在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束 过程审核的准备工作。组织事宜指的是,例 如:
会议室 投影仪及其他设备 在现场准备好资料等
3.4.2 审核人員的职业经验(过程经验)
至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供 应商)过程管理经验是审核人员需要具备的 重要的前提条件。 另外,审核人员必须至少(有时是在专家如 过程技术人員、工艺专家的支持下)进行过 三次典型过程的过程审核。
3 关于过程审核的规定
3.4.3 责任 3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部門
3 关于过程审核的规的起因可能是,例如:
产品质量下降 顾客索赔及抱怨 生产流程更改 过程不稳定 強制降低成本 內部部门的愿望
3 关于过程审核的规定
3.3 应用范围
在內部和外部可以在整个质量控制环的下列 部门运用过程审核方法:
确定过程范围 审核员 划分过程的工序 审核员
过程描述 审核员 确定影响参数 审核员
收集整理资料 并加以考慮 审核员
收集整理适用的 规程并加以考虑 审核员/被审核方
图2:审核准备流程图
制定提问表 审核员 确定参加人员 审核员/被审核人员 制定详细的审核流程 审核员
确定审核工作组织上的一些事宜 审核员
主过程
主过程人员配置 1.PS 2.PS 接口
平行过程
1.PS
2.PS
X.PS 要审核的过程
平行过程(如:调查需求)
EZ=原材料/外购件
EK=售后服務/用戶滿意
EPG=各道工序的平均值 PS=工序
5 审核准备
其他的信息来源还有:
标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文 件、FMEA、缺陷目录、维修手冊、质量控制卡、 审核结果、上次审核的活动计划;外部:进货检 验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、 VDA绩效数据比较(內部/外部)、员工调查、 顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。
根据上述前期工作的结果,审核员(审核小组) 编写针对该具体过程的审核提问表。 在审核前必须及时把提问表传达给被审核方, 需要时进行解释。 审核员(审核小组)在制计详细的审核计划 时首先通过協商确定参加审核的人员(审核 员和被审核人员):
5 审核准备
审核人员的人数及姓名(若有两个或两个以上的 审核员,必须确定一个审核组长;一般来说,外 部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。 每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:
有效性验证/跟踪
是 有效性 得到验证 否
5 审核准备
5.1 概述
充分的审核准备特別重要,是审核成功的基 础。同时必须通知被审核部门审核的原因及 日期。 不论审核的种类如何,也不论
计划內或计划外 內部或外部 产品或服务
准备的过程都相同的(见图2)
图2:审核准备流程图
开始进行过程审核的准备工作
这些前期的工作是制计审核提问表的重要基 础。
5 审核准备
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过 程审核框架条件的一些相关文件。框架条件 例如:
组织规定 责任分工
确定框架条件的相关文件,例如:
质量手冊 程序文件 VDA丛书 标准 顾客要求
5 审核准备
5.3 具体过程的审核提问表/详细的审核 流程计划
在汽车及其配套工业中对此管理手段形 成共识 考虑了环境保护要求(依据顾客要求) 实施内部和外部过程审核的大纲 具有广泛的对比性,减少审核费用 可以被第三方接受 可作为培训资料和相应的指导文件
2 体系审核、过程审核及产品审 核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种 审核方式。列举這三种审核方式并不说 明不存在其他审核方式。
课堂要求
欢迎阁下参加本次课程,本课程将为您打下一个良好 的基础,提高您的能力和水平.
请注意以下的几点: 1、手机 上课期间请将您的手机开为振动或关闭. 2、其它 上课期间请不要大声喧哗,不要随意走动.
VDA6.3 过程审核
VDA6.3
VDA是德国汽车工业协会(VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE),是在欧洲国家--德国为 统一德国汽车工业的各种标准而组成的协会。由于德 国在世界汽车工业水平的地位,VDA也可以说代表的 一种先进的汽车行业顾客标准。 VDA的第六卷主要是对“审核”的要求,经常被德国 汽车客户(一般就是大众汽车)要求到的就是: 第六卷第1部分(VDA6.1):质量管理体系审核 第六卷第3部分(VDA6.3):过程审核 第六卷第5部分(VDA6.5):产品审核
保持应有的资格
熟悉最新的标准及文献 审核人员应具备的专业知识 过程知识
3 关于过程审核的规定
3.4.3.3 被审核企业/组织/织能部門
提供所有必要的信息 过程负责人员参与 提供专业人員 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性。
4 审核流程
审核总是按相同的系统方法进行:
过程过核准备工作结束
5 审核准备
5.2 确定过程的范围,划分过程的工序,过程 文件
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必須确定要审核的范围,但应与 有关的部门及过程负责人協商,必要时对过程进行 预审。 下一步是把过程划分为工序(把确定范围內的过程 分为单个的过程段)并考虑接口问题(图3和图4)。 最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件 资料进行研究。
3 关于过程审核的规定
3.4 实施过程审核的前提 3.4.1 企业內的基本前提
要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体 的准备工作。 在目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断 的优化是非常必要的。 基本的前提包括,例如:
DIN EN ISO9000族标准的要求 组织机构/企业结构 企业/部门的数据(产品或服务的种类、參考数据等)
3.1.3 持续改进过程(KVP)
3.1.4 质量管理评审
3 关于过程审核的规定
3.2 原因
过程审核可以分为计划內(针对体系和项目) 和计划外(针对事件)审核。 针对体系的审核
3.2.1 计划內的过程审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须 按审核计划进行。
3 关于过程审核的规定
图3:过程范围的确定,划分过程为工序、过程接口
EZ EPG 1.PS 接口观察 2.PS 3.PS X.PS 接口观察 3.PS X.PS 仓库 WA 用戶 EK
2号线
分过程(如:注塑及预装)
1号线
主过程人员配置 1.PS 2.PS 接口
L
WE
仓库
3号线
1.PS
2.PS
X.PS 要审核的过程
分过程(如:冲压及卷边)
5 审核准备
对于外部过程审核,在多数情況下出于競争 原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。 因此,必须利用所提供的资料進行准备工作。 审核員/审核小组在策划审核流程时还必须 考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这 一步骤。 根据现有的过程文件资料进行过程描述: