最新精品2017年最新ISO标准换版手册

2017年

最新ISO标准换版手册

目录

01 ISO9001:2015质量管理体系

02 ISO14001:2015环境管理体系

03 ISO45001:2017职业健康安全管理体系

04 IATF16949:2016汽车行业管理体系

05 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

06 ISO22000:2017食品安全管理体系

07 SA8000:214社会责任标准

01 ISO9001:2015质量管理体系

2015年9月，万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布！

版本变化：ISO9001:2008→ISO9001：2015

换版截止时间：2018年9月15日

主要变化：

•更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系

•要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

•对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

•对文档化的规范要求简化，组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

•通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致

02 ISO14001:2015环境管理体系

ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准，目前经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版，新版标准已于2015年9月正式发布。

版本变化：ISO14001：2004→ISO14001：2015

换版截止时间：2018年9月15日

主要变化：

•新的高阶结构（HLS）采用所有管理体系标准通用的术语、定义、标题和正文，以便在实施多个管理体系时实现轻松整合,

•对于高级管理层而言，是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,

•重新聚焦组织面临的风险（例如：原材料的价格波动）和这些风险所带来的机遇（更高的资源能效）

•对组织环境的新思考，帮助他们了解所处环境及对环境的影响，同时还要了解环境问题（例如：气候变化）对企业自身的影响。

03 ISO45001:2017职业健康安全管理体系

7月13日，ISO 45001 DIS2 投票获得通过！预计最早将于2017年11月正式发布ISO 45001（如果不需要进入FDIS阶段），即使需要进入FDIS阶段也将不迟于2018年第二季度前发布。

版本变化：OHSAS18001→ISO45001

换版截止时间：预计最早2017年11月正式发布

关键变化：

•和ISO 9001:2015以及ISO 14001:2015整合

•增加瞭解组织情境

•加强了管理体系的策划

•强调工作人员的参与和协商

•强调健康安全绩效

•增加变更管理(MOC)

•增加外包管理

•增加采购管理

•增加采购商管理

04 IATF16949:2016汽车行业管理体系

汽车行业新版质量管理体系标准IATF 16949:2016 已于2016年10 月正式发布。

版本变化：ISO/TS16949：2009→IATF16949：2016

换版截止时间：2018年9月14日

主要变化:

•安全相关部件及过程的要求

•加强产品可追溯要求以支持最新政策改变

•内置软件产品的要求

•保修管理过程，包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用

•阐述次级供应商管理及开发的要求

•附加企业责任的要求

05 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

ISO13485:2016标准于3月1日正式生效！

版本变化：ISO13485:2003→ISO13485：2016

换版截止时间：2018年起不再运行2003版要求

主要变化:

•更加强调法规要求

•更加强调风险管理

•引入新的可用性（Usability）和软件应用的要求

•细化了设计过程的控制

•明确了变更控制要求

•强化供应商控制要求

•明确追溯（UDI）的要求和目的

•增加有关反馈和投诉处理的要求

06 ISO22000:2017食品安全管理体系

今年7月份，ISO发布了ISO22000标准草案（DIS），并预计在明年6月份发布正式版标准。

版本变化：ISO22000:2005→ISO/DIS 22000:2017

换版截止时间：预计明年6月发布

新增条款:

4.1 理解组织及其环境

4.2 理解相关方的需求和期望

6.1 应对风险和机遇的措施

7.1.5 外部开发食品安全管理体系要素的控制

7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.2 紧急情况和事故的处理

9. 食品安全管理体系绩效评价

9.1.1 总则

10.1 不符合和纠正措施

07 SA8000:214社会责任标准

2014年7月，SAI正式颁布了SA8000:2014标准。版本变化：SA8000：2008→SA8000：2014

换版截止时间：已完结(2017年6月30日）

关注的九大要素：

1、童工

2、强迫劳工

3、健康和安全

4、结社自由和集体谈判自由

5、歧视

6、惩戒性措施

7、工作时间

8、薪酬福利

9、管理体系