第二章 散剂和颗粒剂
执业药师药剂学习题：第二章 散剂和颗粒剂1.
第二章散剂和颗粒剂1(精品1根据Stock"s方程计算所得的直径为(本题分数1分A、定方向径B、等价径C、体积等价径D、有效径E、筛分径答案解析:标准答案:D考生答案:2表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是(本题分数1分A、频率分布B、累积分布C、对应分布D、数率分布E、积分分布答案解析:标准答案:A考生答案:3粉体学中,以不包括颗粒内外孔隙的体积计算的密度称为(本题分数1分A、真密度B、粒密度C、堆密度D、高压密度E、密度答案解析:标准答案:A考生答案:4直接测定粉体比表面积的方法是(本题分数1分A、沉降法B、筛分法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特记数法答案解析:标准答案:D考生答案:5有关粉体性质的错误表述是(本题分数1分A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小,粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小,则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积答案解析:本题考查粉体学的性质。
粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角,用θ表示。
休止角越小,粉体的流动性越好。
松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度。
粉体的润湿性由接触角表示,接触角越小,则粉体的润湿性越好。
气体透过法可以测得粒子外部的比表面积,但不能测得粒子内部的比表面积。
气体吸附法可测得粉体比表面积。
故本题答案应选E。
标准答案:E考生答案:6有关散剂的概念正确叙述是(本题分数1分A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末或颗粒状制剂,可外用也可内服答案解析:标准答案:A考生答案:7有关散剂特点叙述错误的是(本题分数1分A、粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快B、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用C、粒径较小,较其他固体制剂更稳定D、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用E、贮存、运输、携带比较方便答案解析:标准答案:C考生答案:8散剂制备的一般工艺流程是(本题分数1分A、物料前处理—粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装储存B、物料前处理—过筛—粉碎—混合—分剂量—质量检查—包装储存C、物料前处理—混合—过筛—粉碎—分剂量—质量检查—包装储存D、物料前处理—粉碎—过筛—分剂量—混合—质量检查—包装储存E、物料前处理—粉碎—分剂量—过筛—混合—质量检查—包装储存答案解析:标准答案:A考生答案:9粉碎的药剂学意义错误的是(本题分数1分A、粉碎有利于增加固体药物的溶解度和吸收B、粉碎成细粉有利于各成分混合均匀C、粉碎是为了提高药物的稳定性D、粉碎有助于从天然药物提取有效成分E、粉碎有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性答案解析:标准答案:C考生答案:10有关粉碎的不正确表述是(本题分数1分A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积C、粉碎有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎有利于减少固体药物的密度E、粉碎有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性答案解析:本题考查粉碎的定义、目的、意义。
第二章 散剂和颗粒剂 答案
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
错误！未找到引用源。
2、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
即重者加在轻者之上混合。
错误！未找到引用源。
3、【正确答案】B【答案解析】影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施①组分的比②组分的密度③组分的吸附性与带电性④含液体或易吸湿性的组分⑤含可形成低共熔混合物的组分错误！未找到引用源。
4、【正确答案】C【答案解析】基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
错误！未找到引用源。
5、【正确答案】E【答案解析】休止角决定粉末的流动性。
附着性、凝聚性、充填性、飞散性影响散剂配制时的药物加入顺序、混合前是否采取适宜的处置措施。
磨损度不是重要的性质，只是表明散剂配制时的损耗率。
错误！未找到引用源。
6、【正确答案】E【答案解析】散剂的药物粉碎后，比表面积大，易使部分药物起变化，挥发性成分易散失。
所以，含有挥发油的成分，不易制成散剂。
因此，选项E错误。
错误！未找到引用源。
7、【正确答案】A【答案解析】散剂按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；错误！未找到引用源。
8、【正确答案】C【答案解析】散剂按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种外用散剂。
实验四散剂、颗粒剂的制备PPT课件
感谢您的观看
THANKS
02 实验原理
散剂的制备原理
散剂的制备原理主要是将药物与辅料进行粉碎、混合，制成一定比例的粉末状制 剂。在制备过程中，需要注意药物与辅料的比例、粉碎粒度、混合均匀度等参数 ，以保证散剂的质量和稳定性。
散剂的制备方法包括干法、湿法等，根据药物和辅料的性质和制备要求选择合适 的方法。
颗粒剂的制备原理
糊精
作为粘合剂，有助于将药 物粉末粘合成剂型。
试剂
乙醇
用于药物的提取和纯化，提高药 物的溶解度和制剂的稳定性。
甲醇
用于药物的溶解和制剂的制备，提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
蒸馏水
用于药物的溶解和制剂的制备，提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
04 实验步骤
散剂的制备步骤
粉碎与过筛
将药物和辅料进行粉碎并过筛， 确保粒度符合要求。
掌握散剂和颗粒剂的质量控制方法
外观检查
粒度检查
水分测定
观察散剂和颗粒剂的外 观是否均匀、色泽一致， 有无杂质和结块现象。
对散剂和颗粒剂中的药 物粒子进行粒度分布测 定，确保符合规定要求。
对散剂和颗粒剂中的水 分进行测定，确保符合
规定要求。
微生物限度检查
对散剂和颗粒剂进行微 生物限度检查，确保符
合规定要求。
实验四散剂、颗粒剂 的制备ppt课件
目录
CONTENTS
• 实验目的 • 实验原理 • 实验材料 • 实验步骤 • 结果分析 • 实验总结
01 实验目的
理解散剂和颗粒剂的基本概念
散剂
散剂和颗粒剂的特点
指一种或多种药物均匀混合的干燥粉 末状制剂，可直接使用或通过内服给 药。
培训学习资料-散剂颗粒剂_2023年学习资料
二、散剂的制备-散剂的制备工艺-物料前处理→粉碎→过筛→混合→-分剂量→质量检查→包装储存-将物料加工成符 粉碎所-要求的粒度和干燥程度。
散剂的制备-一粉碎与过筛-固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力-破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎-粉碎操作的意义：-有利于提高难溶性药物的溶出速度以及-生物利用度；-·有利于各成分的混合均匀；-有利 提高固体药物在液体、半固体、-气体中的分散度；-·有助于从天然药物中提取有效成分等。
改善药物溶出速度的措施：-1增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）-2增大溶解速度常数（加强搅拌）-3提高药物的 解度（提高温度，改变-晶型，制成固体分散物等-粉碎技术、药物的固体分散技术、-药物的包合技术-等可以有效地 高药物的溶解度或溶出表面积。
口服制剂吸收的快慢顺序-溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂-胶囊剂>片剂>丸剂
四、各种类型散剂的配制-●1、普通固体药物散剂-·2、含小剂量药物的散剂-·3、含浸膏的散剂-●4、含共熔 分的散剂-·5、中药散剂
第三节颗粒剂-Granules是将药物与适宜的辅-料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在-水中的溶解度分为可 性颗粒剂、混悬型-颗粒剂和泡腾性颗粒剂。-颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中-饮入，应用和携带比较方便， 出和吸收-速度较快。
散剂的质量检查-4-吸湿性散剂的比表面积较大，-有较大-的吸湿性和风化性，严重影响散剂的质-量以及用药的安 性。因此，散剂的吸-湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质-量的重要内容-临界相对湿度（critical re ative humidity,.CHR是水溶-性药物的特征参数。空气的相对湿度高于物料的临界相-对湿度时极 吸潮。几种水溶性药物混合后，混合物的-CRH约等于各组分CRH的乘积，因此，这类药物混合-或保存必须在低于 合物CH的环境下进行才能有效地-防止吸潮。
7第二章散剂、颗粒剂与胶囊剂3精品文档
(一) 散剂的含义与特点
成分
制法
• 散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合 而制成的干燥粉末状制剂。
性状
• 供内服或外用
• 一方面是重要传统剂型，另一方面是混悬剂、 颗粒剂、胶囊剂和片剂、丸剂的基础。
6
一、概述
(一)散剂的含义与特点
• 优点
活泼，不稳定
–表面积大：易分散，起效快
–外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合
糖，充分研和，待全部色泽均匀即得。 注：(1) 硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体
分泌，散大瞳孔。本品主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。 (2) 如需配发硫酸阿托品0.5mg×10包，可取硫酸阿托品散0.5g，加
适量乳糖，混合均匀，分成10包发出。 (3) 1%胭脂红乳糖的制备方法：取胭脂红置于乳钵中，加90%乙醇
19
• 颗粒剂定义、特点（优点4、缺点）、分类 • 泡腾含义，泡腾崩解剂组成： • 颗粒剂质量要求、制备流程 • 颗粒剂物料粉末粒度要求 • 制软材含义 • 软材标准 • 软材与颗粒质量关系 • 影响软材松紧因素3 • 制颗粒方法 • 干燥含义 • 常用干燥方法 • 常压厢式干燥器操作要求6
20
• 整粒含义 • 筛出细粉用途 • 何时加入挥发性物料 • 颗粒剂质量检查5 • 粒度要求 • 干燥失重要求 • 溶化性要求 • 溶出度、释放度含义 • 溶出度或释放度与溶化性关系 • 含量均匀度与装量差异关系 • 颗粒剂贮藏重点
• 包装：散剂包装的重点在于防潮
10
三、散剂的质量检查
(一) 粒度 • 局部用散剂过七号筛不低于95% • 中药用于烧伤、严重创伤的散剂过六号筛不低于95% (二) 外观均匀度 • 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 • 取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，压平，在亮处观察，
固体制剂的基本操作颗粒剂胶囊剂散剂
第一节 固体制剂的基本操作
二、粉碎
粉碎操作的常用方法：
•（3）低温粉碎 •低温：物料脆性增加、韧性与延伸性降低。 •适用于热敏感药物（树脂和固体石蜡等）
第一节 固体制剂的基本操作
二、粉碎
粉碎设备： •1. 研钵 •材料：瓷、玻璃、玛瑙、铜或铁 •适用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。 •瓷研钵用于结晶性及脆性药物的研磨，吸附性大不用于小 剂量药物 •玻璃研钵主要用于毒性药物或贵重药物的研磨
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
学习目标
知识目标
掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备 方法、质量检查和包装储存。 掌握称量、粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响 因素。 了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。
能力目标
会使用粉碎、筛分和混合的设备。 能制备散剂、颗粒剂。
能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量。
第一节 固体制剂的基本操作
三、筛分
•筛分设备： •摇动筛：筛号从上倒下由小到大顺序依次叠成套。 •适用于少量、剧毒药、刺激性药物的筛分以及粗略的测定粉末粒度分 布。
•振荡筛：在偏心轮、偏重轮或电磁装置作用下使筛产生振动将物料进 行分离。 •粗料由上部出料口排出，细料由下部出口排出。
第一节 固体制剂的基本操作
冲锤击击柱式式粉粉碎碎机机：：
药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合C、将轻者加在重者之上混合D、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是A、组分的比例B、各组分的色泽C、组分的堆密度D、含易吸湿性成分E、组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的A、休止角B、附着性和凝聚性C、充填性D、飞散性E、磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂E、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是A、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用C、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述正确的是A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关B、粉体的润湿性由接触角表示C、粉体的润湿性由休止角表示D、接触角小，粉体的润湿性差E、休止角小，粉体的润湿性差11、下列关于休止角的正确表述为A、休止角越大，物料的流动性越好B、休止角大于40°时，物料的流动性好C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要D、粒径大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小12、药物的过筛效率与哪个因素无关A、药物的带电性B、药物粒子的形状C、药粉的色泽D、粉层厚度E、药粉的干燥程度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D、药品的大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧气D、氢气E、氮气19、颗粒剂的工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性和附着性比散剂较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂的含水量不得超过4.0％E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮22、粉体的润湿性由哪个指标衡量A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解E、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A、流动性B、吸湿性C、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散的是A、小剂量的剧毒药物的散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分的散剂E、含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的A、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性D、分剂量的速度越快，分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂D、长时间搅拌混合E、多次过筛混合28、以下与六号筛对应的是A、65目筛B、80目筛C、100目筛D、120目筛E、150目筛29、有关粉体粒径测定的不正确表述是A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示30、有关粉碎的不正确表述是A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性31、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积32、有关筛分的错误表述是A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔B、物料的表面状态不规则，不易过筛C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D、物料的密度小，不易过筛E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是A、为了提高药物的稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目C、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目40、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法B、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特计数法41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性<1> 、粉碎的目的<2> 、混合的目的<3> 、筛分的目的2、A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径E．筛分径<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3、A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是4、A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是<3> 、干燥失重不得超过2.0％的剂型是5、A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机E.胶体磨<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备6、A.±15％B.±10％C.±8％D. ±7％E.±5％<1> 、平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是<2> 、平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是7、A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查以下有关质量检查要求<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎B.对低熔点或热敏感药物的粉碎C.水分小于5%的一般药物的粉碎D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎<2> 、干法粉碎<3> 、水飞法粉碎<4> 、球磨机粉碎三、多项选择题1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异2、散剂的主要检查项目是A、吸湿性B、粒度C、外观均匀度D、装量差异E、干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂4、药物的过筛效率与哪些因素有关A、药粉的粒径范围B、药粉的水分含量C、过筛时间D、密度E、震动强度和频率5、粉碎的意义在于A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关C、有利于堆密度的减少、晶型转变D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效E、有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述正确的是A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量C、局部用散剂不需要检查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合9、倍散的稀释倍数有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍10、粉体的性质包括A、粒子大小与分布B、比表面积C、孔隙率D、吸湿性E、流动性11、表示物料流动性的方法有A、休止角B、接触角C、流出速度D、临界相对湿度E、粘度系数12、影响物料流动性的因素有A、物料的粒径B、物料的表面状态C、物料粒子的形状D、物料的溶解性能E、物料的化学结构13、粉体学研究的内容包括A、表面性质B、力学性质C、电学性质D、微生物学性质E、以上都对14、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是A、接触角越大，润湿性越好B、固体的润湿性由接触角表示C、接触角最小为0°，最大为180°D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是A、休止角越大，流动性越好B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
第二章 散剂 颗粒剂 胶囊剂PPT
固体制剂的基本操作
固体制剂：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂
称量
粉碎
筛分
混合
称量(称重+量取）
称量操作的准确性，对于保证药品质量及 药效有重大意义。 常用计量单位 1千克（kg）=103克（g）=106毫克（mg） =109微克（μg） 1升(L)= 103毫升（ml） = 106微升（μl）
常用器具 量筒 移液管
粉碎
• 定义：要是借助机械力将大块的固体物质 粉碎成适用程度碎块、颗粒或细粉的操作 过程。
粉碎
图1a 机械式粉碎机
图1b 机械式粉碎机 （粉碎室）
筛分
是借助网孔大小将不同粒度的物料按粒度
大小进行分离的操作。
药筛的标准 工业用筛常用“目”
筛号
筛孔内径 （平均值） μm 2000±70
散剂制备的工艺流程
物料准备 粉碎 筛分 混合
质量检查
分剂量 包装
用于伤处的外用散剂应在清洁避菌的 环境中制备。
物料准备
称量
粉碎
包装 混合
辅料：香兰素、麦芽糊精
中药散剂示意图
西药散剂示意图
散剂处方举例（口服补盐液）
【处方】 氯化钠 氯化钾 碳酸氢钠 葡萄糖
1750g 750g 1250g 11000g
目号
一号筛
10
表示，目是以一英寸 二号筛
长度上所含筛孔数目 三号筛
的多少 。
四号筛
五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
24 50 65 80 100 120 150 200
第二章散剂、颗粒剂与胶囊剂报告
固体制剂的体内吸收途径
口服给药 崩 解 溶解
生物膜 血 液 循 环
不同剂型在体内的吸收路径 剂型 片剂 胶囊剂 颗粒剂 散剂 混悬剂 溶液剂 注射剂 崩解或分散 + + 溶解过程 + + + + + 吸收 + + + + + + -
固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
喷嘴 粉碎室
加料斗 粉碎室 空气 喷嘴 图5 轮胎形流能磨） 分级涡 图6 圆盘形流能磨
表2 常用粉碎机械的比较
设备构成 球蘑机 由圆筒和内装占圆筒 体积 30～35%的的钢 瓷圆球组成 高速旋转的旋转轴和 轴上的数个锤头组成 粉碎原理 适用范围 毒剧贵重、吸湿性、 刺激性、结晶性硬而 脆的药物 脆性、韧性、中碎、 细碎、超细碎等，应 用广泛 适用于抗生素、酶等 对热敏感药物的超微 粉碎 圆筒转动圆球被带动 上升后呈抛物线落下 产生撞击和研磨作用 锤头的冲击和剪切作 用物料被抛向衬板时 的撞击作用 产生高速气流的喷嘴 高 压 气 流 使 药 物 颗 粉碎室等 粒之间，颗粒与器壁 之间相互碰撞而粉碎
四、倍散
• 倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的 填充剂制成的吸湿散，以利于下一步的配 制。 • 吸湿倍数由剂量而定：剂量0.1~0.01g可配 成10倍散（即9份吸湿剂与一份药物均匀混 合的散剂）， • 0.01~0.001g配成100倍散， • 0.001g以下应配成1000倍散。 • 配倍散时应采用逐级稀释法。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
• • • • • • 第一节 基本操作 称量操作 量取操作 粉碎 过筛 混合
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合C、将轻者加在重者之上混合D、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是A、组分的比例B、各组分的色泽C、组分的堆密度D、含易吸湿性成分E、组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的A、休止角B、附着性和凝聚性C、充填性D、飞散性E、磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂E、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是A、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用C、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述正确的是A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关B、粉体的润湿性由接触角表示C、粉体的润湿性由休止角表示D、接触角小，粉体的润湿性差E、休止角小，粉体的润湿性差11、下列关于休止角的正确表述为A、休止角越大，物料的流动性越好B、休止角大于40°时，物料的流动性好C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要D、粒径大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小12、药物的过筛效率与哪个因素无关A、药物的带电性B、药物粒子的形状C、药粉的色泽D、粉层厚度E、药粉的干燥程度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D、药品的大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧气D、氢气E、氮气19、颗粒剂的工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性和附着性比散剂较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂的含水量不得超过4.0％E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮22、粉体的润湿性由哪个指标衡量A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解E、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A、流动性B、吸湿性C、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散的是A、小剂量的剧毒药物的散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分的散剂E、含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的A、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性D、分剂量的速度越快，分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂D、长时间搅拌混合E、多次过筛混合28、以下与六号筛对应的是A、65目筛B、80目筛C、100目筛D、120目筛E、150目筛29、有关粉体粒径测定的不正确表述是A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示30、有关粉碎的不正确表述是A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性31、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积32、有关筛分的错误表述是A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔B、物料的表面状态不规则，不易过筛C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D、物料的密度小，不易过筛E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是A、为了提高药物的稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目C、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目40、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法B、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特计数法41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性<1> 、粉碎的目的<2> 、混合的目的<3> 、筛分的目的2、A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径E．筛分径<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3、A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是4、A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是<3> 、干燥失重不得超过2.0％的剂型是5、A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机E.胶体磨<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备6、A.±15％B.±10％C.±8％D. ±7％E.±5％<1> 、平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是<2> 、平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是7、A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查以下有关质量检查要求<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎B.对低熔点或热敏感药物的粉碎C.水分小于5%的一般药物的粉碎D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎<2> 、干法粉碎<3> 、水飞法粉碎<4> 、球磨机粉碎三、多项选择题1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异2、散剂的主要检查项目是A、吸湿性B、粒度C、外观均匀度D、装量差异E、干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂4、药物的过筛效率与哪些因素有关A、药粉的粒径范围B、药粉的水分含量C、过筛时间D、密度E、震动强度和频率5、粉碎的意义在于A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关C、有利于堆密度的减少、晶型转变D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效E、有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述正确的是A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量C、局部用散剂不需要检查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合9、倍散的稀释倍数有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍10、粉体的性质包括A、粒子大小与分布B、比表面积C、孔隙率D、吸湿性E、流动性11、表示物料流动性的方法有A、休止角B、接触角C、流出速度D、临界相对湿度E、粘度系数12、影响物料流动性的因素有A、物料的粒径B、物料的表面状态C、物料粒子的形状D、物料的溶解性能E、物料的化学结构13、粉体学研究的内容包括A、表面性质B、力学性质C、电学性质D、微生物学性质E、以上都对14、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是A、接触角越大，润湿性越好B、固体的润湿性由接触角表示C、接触角最小为0°，最大为180°D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是A、休止角越大，流动性越好B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
药剂课件-散剂、颗粒、胶囊ppt
(3)粉碎方式 闭塞粉碎与自由粉碎
闭塞粉碎 已达粉碎要求的粉末不能及时排
出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。耗能
自由粉碎 已达粉碎粒度要求的粉末能及时
排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。效率高
开路粉碎与循环粉碎
开路粉碎 连续把粉碎物料供给粉碎机的同时
又不断地把已粉碎的细物料取出的操作。粒度
常见剂型的生产
固体制剂——— 散剂、颗粒剂、胶囊
第一节 概述
一、固体制剂制备工艺
药物
粉碎
过筛
混合
散剂
造粒
颗粒剂
压片 片剂
↘ ↙
胶囊剂
粉体学
• 1、粉体的流动性 对颗粒剂、胶囊剂、片剂等的重量差异影响较 大，是影响产品质量的重要环节。 改善方法： 1）制粒 降低粒子间附着力、凝聚力 2）加入一定量粗粉 3）改进粒子形状 尽量接近少棱角的规则形 状 4）适当干燥 减少粒子间作用力 5）加助流剂
• 2、粉体吸湿性 CRH（临界相对湿度）：水溶性药物 相对 湿度较小时吸湿量较少，当相对湿度提高 到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相 对湿度 CRH越小越易吸湿
二、固体剂型的体内吸收途径
口服给药
崩解
溶出
吸收 生物膜
胃肠道中
血 液 循 环
第二节 散剂
一、 概述
(一)定义 散剂(powder)系指一种多种药物混合制成的 粉末状制剂。 单散剂与复散剂 (二)散剂特点 粒径小、易分散、起效快、易吸潮； 外用散剂的覆盖面积大； 贮存、运输、携带比较方便； 制备工艺简单、剂量易于控制，便于婴儿服 用。
比较，超出差异限度不多于2包， 不得有一包超出限度一倍
第三节 颗粒剂
一、概述
执业药师精华教程真题解析药剂第二章(2)
（二）散剂的制备工艺流程：2.粉碎（1）粉碎的概念与意义1）粉碎的概念粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。
当颗粒形状一定时，颗粒越小，其比表面积越大。
颗粒大小减少到十分之一，总面积可显著增加。
通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）。
2）粉碎的意义①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理：物质依靠其分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
粉碎过程经常伴随温度上升。
粉碎过程常用的外加力有：冲击力（impact）、压缩力（eompress1on）、剪切力（cutting）、弯曲力（bending）、研磨力（rubbing）等。
②粉碎方法：粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A.闭塞粉碎与自由粉碎：闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
这种操作，粉末成了粉碎过程的缓冲物或“软垫”，影响粉碎效果，能量消耗比较大，常用于小规模的间歇操作。
自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂与颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合Ｃ、将轻者加在重者之上混合Ｄ、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量得因素就是A、组分得比例Ｂ、各组分得色泽C、组分得堆密度D、含易吸湿性成分E、组分得吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收Ｃ、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得A、休止角B、附着性与凝聚性C、充填性Ｄ、飞散性E、磨损度6、关于散剂得描述哪种就是错误得A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂Ｂ、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂7、散剂按组成药味多少可分为Ａ、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂Ｄ、分剂量散剂与不分剂量散剂Ｅ、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂９、对散剂特点得错误描述就是Ａ、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用Ｃ、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便1０、关于粉体润湿性得叙述正确得就是Ａ、粉体得润湿性与颗粒刺得崩解无关B、粉体得润湿性由接触角表示C、粉体得润湿性由休止角表示D、接触角小,粉体得润湿性差E、休止角小,粉体得润湿性差11、下列关于休止角得正确表述为A、休止角越大,物料得流动性越好Ｂ、休止角大于４0°时,物料得流动性好Ｃ、休止角小于４0°时,物料得流动性可以满足生产得需要D、粒径大得物料休止角大E、粒子表面粗糙得物料休止角小12、药物得过筛效率与哪个因素无关Ａ、药物得带电性B、药物粒子得形状Ｃ、药粉得色泽Ｄ、粉层厚度E、药粉得干燥程度１3、《中国药典》规定得粉末得分等标准错误得就是A、粗粉指能全部通过三号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末B、中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60％得粉末Ｃ、细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于9５%得粉末D、最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于９５％得粉末E、极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末1４、下列关于粉碎方法得叙述哪项就是错误得A、处方中某些药物得性质与硬度相似,可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎得困难Ｃ、混合粉碎可以使粉碎与混合操作结合进行D、药品得大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高,可连续操作15、下列关于粉碎得叙述哪项就是错误得A、干法粉碎就就是使物料处于干燥状态下进行粉碎得操作Ｂ、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎就是指药物中加入适当水或其她液体进行研磨粉碎得方法Ｄ、由于液体对物料有一定渗透性与劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬,减轻某些有毒药物对人体得危害16、将一种物质研磨成极细粉末得过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质得错误表述就是A、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角Ｂ、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度Ｄ、接触角θ越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积1８、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这就是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出得何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮Ｃ、氧气D、氢气Ｅ、氮气1９、颗粒剂得工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装Ｃ、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装Ｅ、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂得错误表述就是A、颗粒剂就是指药物与适宜得辅料制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用与携带比较方便,溶出与吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等Ｅ、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂得错误表述就是Ａ、飞散性与附着性比散剂较小B、吸湿性与聚集性较小Ｃ、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂得含水量不得超过4、0％Ｅ、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮22、粉体得润湿性由哪个指标衡量Ａ、休止角B、接触角C、ＣRHＤ、孔隙率E、比表面积２3、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生得饱与水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解Ｅ、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质得指标A、流动性B、吸湿性Ｃ、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散得就是Ａ、小剂量得剧毒药物得散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分得散剂E、含液体成分得散剂26、散剂在分剂量时哪种描述就是错误得Ａ、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药得散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物得流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量得准确性Ｄ、分剂量得速度越快,分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差２7、组分数量差异大得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂Ｄ、长时间搅拌混合E、多次过筛混合2８、以下与六号筛对应得就是Ａ、65目筛B、80目筛Ｃ、１00目筛Ｄ、12０目筛Ｅ、１50目筛29、有关粉体粒径测定得不正确表述就是Ａ、用显微镜法测定时,一般需测定２００－５00个粒子B、沉降法适用于1００μm以下粒子得测定C、筛分法常用于45μm以上粒子得测定D、《中国药典》中得九号筛得孔径大于一号筛得孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上得筛孔数目表示３0、有关粉碎得不正确表述就是Ａ、粉碎就是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末得操作过程B、粉碎得主要目得就是减小粒径,增加比表面积C、粉碎得意义在于有利于固体药物得溶解与吸收D、粉碎得意义在于有利于减少固体药物得密度E、粉碎得意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中得分散性３1、有关粉体性质得错误表述就是Ａ、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角B、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度D、接触角越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积32、有关筛分得错误表述就是A、物料中含湿量大,易堵塞筛孔Ｂ、物料得表面状态不规则,不易过筛Ｃ、物料得粒度越接近筛孔直径时越易过筛Ｄ、物料得密度小,不易过筛E、筛面得倾斜角度影响筛分得效率３3、某药师欲制备含有毒剧药物得散剂,但药物得剂量仅为0.0005g,故应先制成A、1０倍散Ｂ、5０倍散Ｃ、１００倍散D、５00倍散Ｅ、１000倍散34、15gＡ物质与２0ｇB物质(ＣRH值分别为78%与6０％),按Eldｅr假说计算,两者混合物得CＲH值为A、２６、5%B、38%C、46.8% Ｄ、52、5%E、66%35、配制倍散时常用得稀释剂不恰当得就是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖Ｅ、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性得叙述,不正确得就是A、水溶性药物均有固定得CRＨ值B、CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRＨ愈大,愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后,混合物得CRH与各组分得比例无关Ｄ、为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CＲH值大得物料作辅料E、控制生产、贮藏得环境条件,应将生产以及贮藏环境得相对湿度控制在药物CRＨ值以上,以防止吸湿３７、以下工艺流程符合散剂制备工艺得就是A、物料前处理－混合－筛分-粉碎—分剂量－质量检查—包装储存B、物料前处理-粉碎－筛分-分剂量-混合－质量检查-包装储存C、物料前处理—粉碎-分剂量-筛分—混合-质量检查－包装储存D、物料前处理—粉碎—筛分-混合－分剂量-质量检查—包装储存Ｅ、物料前处理-筛分-粉碎-混合—分剂量—质量检查-包装储存3８、以下有关粉碎得药剂学意义,叙述错误得就是Ａ、为了提高药物得稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物得溶解度与吸收Ｅ、有利于提高固体药物在液体制剂中得分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示,其中“目”就是指Ａ、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目Ｃ、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目４0、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法Ｂ、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法Ｅ、库尔特计数法41、粉体学中,用包括粉粒自身孔隙与粒子间孔隙在内得体积计算得密度称为A、密度Ｂ、真密度Ｃ、粒密度Ｄ、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应得粒子占全体粒子群中得百分比得就是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀得粒子C。
药剂学第二章 散剂和颗粒剂
第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介（一）粉体学的概念粉体学（mlcromeritics）是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。
（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
②等价径：即粒子的外接圆的直径。
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。
④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此又称Stocks径。
⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
练习题配伍选择题A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为[答疑编号501242020101]『正确答案』B2.根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为[答疑编号501242020102]『正确答案』D（2）粉体粒径的测定方法①显微镜法：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。
光学显微镜可以测定0.5～100μm级粒径。
测定时应注意避免粒子间的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。
②库尔特记数法：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。
可以用该方法求得粒度分布。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。
药学专业知识二_药剂学 第二章 散剂和颗粒剂_2012年版
中大网校引领成功职业人生
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、有关粉体粒径测定的不正确表述是
A:用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子 B:.沉降法适用于100μm 以下粒子的测定
C:筛分法常用于45μm 以上粒子的测定
D:.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径 E:工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示
答案:D
解析:『正确答案』D
2、与粉体流动性有关的参数有
A:.休止角
B:.比表面积
C:内摩擦系数
D:孔隙率
E:流出速度
答案:A,E
解析:
3、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A:等量递加法
B:多次过筛
C:将轻者加在重者之上
D:将重者加在轻者之上
E:搅拌。
散剂、颗粒剂和胶囊剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
散剂制备的工艺流程
粉碎
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
药物
辅料
散剂
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
粉碎 筛分 混合 分剂量 包装与贮存
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
利用物料在低温性脆的特点，在 粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷 却的粉碎方法。
适用范围
多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑 性、保留挥发性有效成分的物料。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
粉碎
机械式粉碎机
2. 粉碎设备 球磨机 流能磨
研钵
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
图1c 万能粉碎机 （结构示意图）
加料口 抖动装置 环状筛板 入料口
筛分
是借助网孔大小将不同粒度的物
定义 料按粒度大小进行分离的操作。
目的
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
筛分 1.药筛的种类
编织筛 冲眼筛
药筛的标准 ➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，
以筛孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸 （25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
分剂量
➢ 目测法 ➢ 容量法 ➢ 重量法
第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
包装与贮存 目的：延缓散剂吸湿。 包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸，塑料 袋、 玻璃管和玻璃瓶等。 包装方法：单剂量包装、可多剂量包（分）装，
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第二章散剂和颗粒剂【大纲解读】粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
现代计算机的应用则为测量带来方便。
频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图2～1所示。
（2）粉体粒径的测定方法①显微镜法（定方向径）：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。
光学显微镜可以测定0.5～100μm级粒径。
测定时应注意避免粒子问的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。
②库尔特记数法（体积等价径）：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。
可以用该方法求得粒度分布。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。
③沉降法（有效径）：沉降法是根据Stock’s方程求出粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定，常用Andrcasen吸管法。
④筛分法（筛分径）：筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。
它是将筛按孔径大小顺序上下排列，将一定量粉体样品置于最上层，在一定的震动频率下振动一定时间，称量各个筛号上的、粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。
常用测定范围在45μm以上。
测定粒子大小时要注意的有关问题是：对粒子大小进行分析前对样品的合理选择和处理是得出正确结论的基础。
在选取样品时，由于粉体因储存条件的变化或转移可能导致粒子的分布不均，因此有必要采用一定的方法取样。
为使取样具有代表性，应当有适当的取样量。
最佳选择题有关粉体粒径测定的不正确表述是A.用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示[答疑编号501202020101：针对该题提问]『正确答案』D2.粉体的比表面积比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。
粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。
直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法。
在常压下，一般气体吸附法用于粒度在2～75μm范围内固体样品的测定，而在减压条件下可以用于更小粒子的测定，例如小于0.1μm的粒子。
3.粉体的孔隙率孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。
总空隙包括粉体内空隙和粉体间空隙。
粉体的充填体积（V1）为粉体的真体积（Vt）、粉体内空隙体积（V间）、粉体间空隙体积（V间）之和。
4.粉体的密度粉体密度具有不同的含意，它可用三种方式来表示：①真密度：粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度（M/Vt）。
②粒密度：粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度（M/V t+V内）。
③松密度：粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度（M/V，V=V t+V内+V间），亦称堆密度。
最佳选择题粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A.堆密度B.粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度[答疑编号501202020102：针对该题提问]『正确答案』A5.粉体的流动性粉体的流动性与多种因素有关，因此粉体的流动性无法用单一的指标来表示。
然而粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大，是影响产品质量的重要环节。
粉体的流动形式有多种，相对应的流动性的评价方法因此也有所不同，在本文中只介绍常用的方法。
（1）休止角休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面间形成的最大角。
常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等，如图2～2所示。
休止角不仅可以直接测定，而且可以测定粉体层的高度和圆盘半径后计算而得。
即tanθ=高度/半径。
休止角：休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤40o时可以满足生产流动性的需要。
应该注意的是，所得休止角的数据可能因测量方法的不同而有所不同，数据重现性差，所以不能把它看作粉体的一个物理常数。
（2）流出速度：流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间。
粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。
多项选择题与粉体流动性有关的参数有A.休止角B.比表面积C.内摩擦系数D.孔隙率E.流出速度[答疑编号501202020103：针对该题提问]『正确答案』AE（3）改善粉体流动性的措施：1）通过制粒，可以减少粒子闻的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力；2）加入一定量的粗粉，在一定程度上改善流动性；3）球形粒子的光滑表面，减少了接触点数，从而减少摩擦力，流动性好。
因此，可以通过各种方法改进粒子的形状，使之尽量接近于少棱角的规则形状；4）由于粉体具有吸湿作用，在粒子表面吸附的水分往往增加粒子间黏着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间作用力。
但是粒子过分干燥，可能会因静电作用使粒子的流动性下降；5）在粉体中加入1%～2%40μm左右滑石粉、微粉硅胶等助流剂时会在粉体层粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，减少粉体的运动阻力，会大大改善粉体的流动性。
但过多的助流剂反而增加阻力。
6.粉体的吸湿性药物粉末置于湿度较大的空气中时易发生不同程度的吸湿现象以至于出现粉末的流动性下降、固结等现象，甚至会影响到药物的稳定性。
水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性明显不同。
具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（critical relative hμmidity，CRH）。
该值可以通过作图法求得CRH是水溶性药物的固有特征，是药物吸湿性大小的衡量指标。
CRH越小则越易吸湿，反之，则不易吸湿CRH值的测定通常采用饱和溶液法。
特点：1）几种水溶性药物混合后，其吸湿性有如下特点：“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRH AB≈CRH A×CRH B，而与各组分的比例无关”。
此即所谓Elder假说，但不适用于有相互作用或有共同离子影响的药物。
例如，葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%，按上述Elder假说计算，两者混合物的CRH 值为58.3%，而实验测得值为57%，基本相符。
2）水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时，缓慢发生变化，没有临界点。
水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。
7.粉体的润湿性粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。
粉体的润湿性由接触角表示。
接触角最小为0°，最大为180°。
液滴的切线与固体平面间的夹角，即接触角。
接触角越小，则粉体的润湿性越好。
（三）粉体学在药剂学中的应用作为原料药，粒子大小易被忽视，但做成制剂，则须符合一定的要求。
药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。
二、散剂（一）散剂的概念、特点与分类1.定义：散剂（powders）系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
分为口服散剂和局部用散剂。
口服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，也可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。
2.分类：①按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；②按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；③按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种外用散剂。
3.特点：①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于儿童服用；④贮存、运输、携带比较方便。
最佳选择题对散剂特点的错误表述是A.比表面积大、易分散、奏效快B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方便[答疑编号501202020201：针对该题提问]『正确答案』D（二）散剂的制备工艺流程：2.粉碎（1）粉碎的概念与意义1）粉碎的概念粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。
当颗粒形状一定时，颗粒越小，其比表面积越大。
颗粒大小减少到十分之一，总面积可显著增加。
通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）。
2）粉碎的意义①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理：物质依靠其分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
粉碎过程经常伴随温度上升。
粉碎过程常用的外加力有：冲击力（impact）、压缩力（eompress1on）、剪切力（cutting）、弯曲力（bending）、研磨力（rubbing）等。
②粉碎方法：粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A.闭塞粉碎与自由粉碎：闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
这种操作，粉末成了粉碎过程的缓冲物或“软垫”，影响粉碎效果，能量消耗比较大，常用于小规模的间歇操作。
自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
这种操作，粉碎效率高，常用于连续操作。
B.开路粉碎与循环粉碎：开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。
即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作。
该法操作简单.粒度分布宽，适合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。
循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。
本法操作的动力消耗相对低，糙度分布窄，适合于粒度要求比较高的粉碎。