留置针全自动生产线

留置针：

留置针是一种可以留置在病患静脉内的输液工具，它拥有诸多普通输液针所不能替代的各种优点，譬如，避免每日进行静脉穿刺，保护血管，方便临床用药，在紧急抢救时大大提高抢救效率，并能大量减少医护人员的工作负担，特别是对于一些年老病人或者特殊情况的病人，留置针相对于普通输液针几乎有着不可替代的优越性。

在欧美发达国家，早在三十多年前就已经普及留置针作为静脉输液的工具，十年前，在亚洲的一些较发达地区，留置针也得到了基本普及，近年来，在我国，也有较多的大医院开始使用留置针作为静脉输液的主要工具，并均得到了很不错的临床效果。但是由于我国国家一现现实情况，致使有相当一部分的医疗机构还未能接触或使用到留置针，换言之，从市场的角度来看，留置针在我国的应用，尚有一片很大的空白。目前，国内留置针市场的产品主要还是由进口厂商来供应，但是，一些国内企业也已经敏锐的感触到了这个商机，并已开始逐步进入留置针供应商的序列。

在目前主导市场的留置针产品中，进口的产品一般都是采用全自动的流水线来生产留置针，拥有较高的产能规模和较高的质量，但是，因为较高的价格，采购进口产品无疑会大大增加医疗机构的运营成本，所以，如果在国内低成本的生产环境下采用高质量的留置针生产机械来生产质优价廉的留置针产品无疑是最完美的解决方案，这样的产品不仅在国内，就是在全球市场也会有相当的竞争力。

国内的一些已经开始生产留置针的企业，往往都会采用基本全手工的方式来生产留置针，缺点是显而易见的，首先是低下的生产效率，无法满足各类采购需求，其次，留置针是留置在人体体内的输液针，属于三类医疗器械，对产品质量的要求近乎到苛刻的地步，而传统手工生产在很多方面都存在无法回避的软肋，主要有以下一些弊端。

首先是低下的效率，在留置针生产中，有很多繁琐的步骤，况且因为留置针产品各部分的工料零件都比较小，这也对手工生产带来了一定的难度，这里枚举一些比较重要的但是无法快速高效完成的步骤。

1. 整理导管，因为导管都是呈圈装盘绕放置的，在经过一定时间的

存放后，导管会随着卷曲方向发生一定的形变。同时因为导管采用了塑料材质，并且分切后很小，所以无法避免的静电也会在加工中带来很多困扰。

2. 导管与针座的固定一般会采用铆钉固定的方式，在插入铆钉前导

管固定端需要扩张一定角度来方便插入铆钉，由于导管的材质原因，这个过程会十分艰难。有的厂家采用不扩孔的方式直接插入固定铆钉以提高工效，但即使是这样，细小的铆钉插入仍会带来不少麻烦。

3. 导管需要以一个特殊形状的工具来推入针座底端，而且有精确的

位置要求。

4. 因为留置针的特殊需求，导管尖端需要加工成一定的形状，手工

采用导管尖端成型机来逐步成型导管尖端，目前，国内生产的尖端成型机的产能和成型质量尚有很大提高余地。

5. 手工插入针管到针片，由于有精确的力度和长度要求，所以无法

高效的完成

6. 在针管和输液管点胶方面，一些国内厂家会借助一些自制的简单

工具来完成点胶过程，因为点胶在手工工序中是一个无法数据化的工作，且对操作人员有很高的要求，通常来说，培养一个熟练的点胶工人需要1-2年的时间，但是，点胶在留置针的产品质量中所占的比例也是不言而喻的。其次，因为留置针产品的特殊性，有很多繁琐却必要的质量检测，在手工生产的过程中也是无法回避的，譬如

1. 针管与针片结合力测试，这是一个相当重要的测试，如果针管和

针片的结合力不到要求，那带来的结果就是在插入完成后拔除针管时，针管会因为结合力不够而脱落，从而进一步导致产生各种可能的医疗事故。

2. 导管尖端形状是保证导管可以顺畅插入患者静脉的因素，缺乏这

个检测过程的话，各种导管尖端的质量问题都会导致患者的痛苦或者插入失败。

3. 同上一个一样，导管与针尖的针管整体性测试是保证留置针可以

顺利刺穿人体的关键。另外，譬如导管拉力测试、气密性测试、针管与针座整体长度测试都是属于这个范畴，倒过来说，即使厂家都能顺利的进行上述工作，但还是无法大量生产，因为这些是基于拥有众多人力资源的基础上的，而且还有另一个重要的问题无法避免，那就是无法保证稳定的产品质量，主要因为质量测试的特殊性造成的。首先，人工状态下无法进行有效检测，譬如：

1. 各类长度检测，基本都靠尺量，精度和效率都非常低且会带来一

定的误读概率。

2. 导管尖端检测全靠肉眼与放大镜，无定量数据可以参照，仅仅只

能检测类似飞边，重大变形而已

3. 针管与导管配合性尖端检测全靠肉眼与放大镜，无定量数据可以

参照，仅仅只能检测类似飞边，重大变形而已，其次有些测试带有一定破坏性，无法在人工条件下完成，如针管拉力测试、导管拉力测试，一般都是做的抽样检测，无法100%监控所有成品的质量。另外还有些测试很难在手工条件下完成，譬如气密性测试。

让我们来看看在KAHLE公司的全自动流水线上，这些问题是如何被合理并有效的解决的。首先来看看工艺流程，以下将枚举一些重要的工位单元。

1. 在KAHLE的机器上，导管在定长分切前，先经过的是加热理直单

元，这个单元可以使导管迅速软化，然后在张紧机构、冷却单元及去静电单元的辅助下，导管将以一个最佳的状态进入分切单元，在精密控制长度的分切后，一段段呈最佳状态的导管进入了机器运转流程，而这些体现在机器上，在导管进料单元就已经完成了这全部的动作。

2. 扩孔在流水线上是以高频加热头配合模具的方式来实现的，与传

动手工扩孔比，更高效、更准确。

3. 机械手快速高效的插入铆钉

4. 导管与针座的紧固是一个推入工具并结合一个推力计来实现的，

这个在手工环节中繁琐的工作在这里仅仅是一个工位就解决了，而且具备了手工操作不可超越的优势，力度，深度可根据不同的产品来调节，并且推力计数据实时的被反馈。

5. 在手工生产中差不多是最重要的一步在KAHLE的全自动流水线上

被简化至几个工位，利用可根据不同产品任意设定温度的高频加热单元及模具的配合，流水线可轻易加工出产品需要的导管尖端形状，为了保证成型质量，高频机还配有水冷降温单位有效防止了因为热粘连导致的各类导管质量问题，并且可以在流水线上完成尖端成型检测。

6. 硅油，在留置针生产中是不可或缺的润滑材料，在手工生产中，

涂刷硅油是繁琐的工作，但是在流水线中，特殊设计的硅油钢及硅油涂抹单元能高速有效的浸润硅油，并且可能会导致污染的环节都有相应的多余硅油去除装置。

7. 形状检测全部使用了视讯检测并且包含在工作流程中，下部分章

节会详细介绍。

8. 与手工方式比，针管插入针片更准确，而且针管与针片的结合部

位点胶，这个步骤在全自动的流水线上可视为一个多余步骤，下文会详细介绍原因

9. 点胶，这个在手工方式上很繁琐的问题，在全自动流水线上简化

为一个喷胶工位，胶水可以定量喷射并可随时调整上胶量。

10. 在流水线的运作流程中，所有加工产生的废料或者不合格产品均