尿微量白蛋白MALB检测

尿微量白蛋白MALB检测

1检验目的

指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。

2 实验原理

将未稀释的样品加入含有抗人血清白蛋白特异性抗体的缓冲液变浊溶液吸光度值（340nm）与尿液样品中白蛋白浓度成正相关。

3 标本：

3.1 病人准备：留取24h尿液标本（加苯防腐）混匀后记录尿液总量取少量尿液离心；清晨中段尿。

3.2 类型：尿液

3.3 标本存放尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定1天，2～8℃保存至少可稳定2天； -20℃保存可稳定6个。

3.4 标本运输常温条件下运输。

3.5 标本拒收标准细菌污染的标本。

4 实验材料

4.1 试剂：上海倍特生物科技有限公司Malb试剂盒

4.1.1 试剂组成

R1:TRIS /HCL缓冲液：20 mmol/l，pH 7.4；氯化钠：150 mmol/L；聚乙二醇6%

R2:抗人白蛋白TRIS /HCL缓冲液：20 mmol/l，pH 7.4氯化钠：150 mmol/l

4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。

4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8°C下保存期限：见试剂标签上的有效期。机上稳定期：90天。

4.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂不能使用。

4.2 校准品：使用试剂盒里校准品自动分析仪进行校准。

5 仪器

AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪

6 操作步骤

6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。

6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。

6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。

6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。

7 质量控制

在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

8 计算方法

以MALB校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mg/L报告。

9 参考值范围

尿液：0-300mg/24h，随机尿<20mg/l

10注意事项：

10.1尿液的有多含细胞或浑浊，应先离心除去，取清晰透明尿的测定。

10.2避免与皮肤及粘膜接触。

11临床意义

白蛋白是一种主要的血浆蛋白质。在正常情况下，白蛋白因为其分子太大而不能穿过肾小球基底膜。因此，尿液中的蛋白通常浓度非常低。肾小球基底膜的损坏能够改变其通透性。那么白蛋白就能进入尿液。尿液中的白蛋白浓度持续升高成为微蛋白尿。

12 操作性能

12.1 线性范围：0～200mg/L。

12.2 灵敏度：批内CV：7.0 mg/L：5.8%，54.5 mg/L:1.4%。批间CV：20.5 mg/L:5.0%，51.3 mg/L:3.4%

12.3 回收率：平均回收率102.6%。

13 超出范围结果处理

本法的检测范围为200mg/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。

14 病危报警值的处理

无警告/危急值

15 方法局限性

干扰物质：尿液中的干扰成分引起的误差<2%。

16 参考文献

16.1叶应妩，王毓山，申子瑜主编·全国临床检验操作规程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版)

16.2钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版

16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版

16.4试剂说明书。