内部审核管理程序 ISO9001-2015版-新版程序文件

内部审核管理程序 2015版

1 目的

对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核，确保质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的改进提供依据。

2 范围

适用于本公司质量管理体系审核的控制。

3 职责

3.1 管理者代表负责内部审核的策划，任命审核组长，批准审核计划和审核报告。

3.2 综合部是内部审核的归口管理部门，在管理者代表领导下具体组织内审的实施，并负责管理内审文件和记录。

3.3 其他部门积极配合，按计划接受审核，对出现的不合格负责制定和实施纠正。

4 工作程序

4.1 编制年度内部审核方案

4.1.1 综合部在管理者代表领导下于每年年初进行内部审核策划、编制本年度内审方案，报总经理批准。

4.1.2 内审方案包括：审核目的、范围、频次、审核方式和审核依据等。

4.1.3 对本公司质量管理体系覆盖的各部门及过程至少每年审核一次，两次内审间隔不超过12个月。

4.2审核员要求

4.2.1 审核员必须是经培训具有内审员资格并经总经理授权的人员。

4.2.2 审核员应保持相应的独立性和客观性.审核员不应审核自己的工作。4.3 审核准备

4.3.1 管理者代表任命本次内审的审核组长及审核组组员。

4.3.2 审核组长按照年度内审方案编制本次内审的具体计划，内容包括：审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等。审核计划由管理者代表批准。

4.3.3 需要时，审核组应查阅有关文件，即质量手册、程序文件、管理性文件或技术文件等。

4.3.4 审核组成员按照审核组长的分工编制检查表，并经组长审批。

4.3.5 综合部提前三天将审核计划下发到有关部门，以便确认计划安排。

4.4 实施审核

4.4.1 首次会议

a) 审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加；

b) 会议内容包括：介绍审核目的与范围、明确审核方法和程序、确定末次会议时间等；

c) 首次会议要签到。

4.4.2 现场审核

a) 审核组成员按审核计划和检查表实施审核；

b) 审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果进行

验证等方式收集客观证据，并做好记录。

4.4.3 确定不合格项

评审观察结果，确定不合格项。按不合格严重程度分以下三种类型：严重不合格、一般不合格、轻微不合格。其中，轻微不合格可视为观察项。

4.4.4 编写不合格报告

确定不合格类型和项目后，审核员填写不合格报告。不合格报告内容包括：审核员、审核时间、受审核部门负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。

4.4.5 末次会议

a) 审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核员参加；

b) 末次会议的内容包括：重申审核目的、范围和依据、说明审核过程、说

明不合格数量和分布，宣布审核结果、提出纠正要求等；

c) 末次会议要签到。

4.5 编制审核报告

4.5.1 审核组长编写内审报告，经管理者代表批准后下发到有关部门。

4.5.2 内审报告内容包括：

a) 本次审的核目的、范围和依据；

b) 审核计划完成情况及不合格项的汇总分析；

c) 体系运行结果的评价；

d) 审核报告的分发范围等。

4.6 纠正的实施与跟踪验证

4.6.1 针对每条不合格项，责任部门负责分析原因制定纠正实施计划，报管理者代表批准；

4.6.2 责任部门按批准后的纠正计划具体实施；

4.6.3 内审员负责纠正的跟踪与验证。验证内容包括：是否按计划完成，完成后效果如何。

4.7 审核结束后，审核组长负责将内审的全部记录移交综合部保存。

4.8 内审结果汇总分析

4.8.1 管理者代表负责将内审结果归纳总结并予以分析，形成体系运行报告，作为管理评审的输入。

4.8.2 报告内容包括：审核计划完成情况，不合格项汇总分析、纠正的跟踪验证情况及对体系评价、薄弱环节分析和体系改进建议等。

4.9 特殊情况下应追加审核

4.9.1 除例行正常计划审核外，遇到特殊情况，应对体系进行追加审核。特殊情况是指：

a) 本公司的隶属关系、领导层、组织机构和产品结构等发生重大变化时；

b) 发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客投诉时；

c) 第二、三方审核或第三方认证证书有效期临届时。

4.9.2 特殊情况下的追加审核应编制审核计划，具体事宜执行本程序的

4.2-4.7条款。

5 记录

5.1 JL- 年度内部审核方案

5.2 JL- 年度第次内审计划

5.3 JL- 内审检查表

5.4 JL- 不合格报告

5.5 JL- 内审首（末）次会议签到表

5.6 JL- 不合格分布表

5.7 JL- 年度第次内审报告