水林佳脂肪肝首选治疗药物
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15%患者 3%患者
AST
、ALT 、TC
脂质过氧化/氧应激
水 林 佳
I、III胶原
肝硬化
肝癌/肝衰竭
抑制胶原蛋白mRNA表达、 抑制透明质酸
《水飞蓟宾磷脂复合物防治脂肪肝动物试验和临床观察》-《中国临床医药杂志》
通 用 名：水飞蓟宾胶囊 成 分：分子式-C25H22O10 . H2O 分子量-500.47 性 状: 硬胶囊剂,内容物为类白色和淡黄色粉末 用法用量：口服，成人每次2-4粒，每日三次。 规 格：每粒含水飞蓟宾35mg 包 装：20粒/盒，200盒/件 贮 藏：密封、常温干燥保存
水林佳治疗脂肪肝的临床试验研究
肝功能异常伴脂肪肝患者54名，诊断符合中华医学会肝病 学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的诊断标准[1]。随机分为 两组： 试验组29例，口服水林佳胶囊，3粒*tid，疗程12周。 对照组25例，给予护肝宁片，4片*tid，疗程12周。
北京肝病研究所、北京佑安医院、 解放军302医院、 北京地坛医院、兰州医科大学第一医院、沈阳医科大学医院
小
结
水飞蓟宾胶囊能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的 酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提 高肝脏的解毒能力。避免肝细胞在长期接触毒物、 服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。
水飞蓟宾胶囊单体纯度＞99%，是生物利用度最 高的水飞蓟类保肝药。
脂肪性肝病流行病现状 水林佳作用机制 水林佳临床研究
6 5 4 3 2 1 0 TC TG 治疗前 5.66 2.61 4周 5.38 2.37 8周 5.14 2.25 12周 5.06 2.13
(P<0.05)
《中国临床医药杂志》
治疗前后血清纤维化指标变化
400 350 300 250 200 150 100 50 0 ＨＡ ＬＮ ＣＩＶ ＰＩＩＩＰ 治疗前 治疗后
治疗前后血清AST、ALT变化（IU/L）
（P<0.05)
120 100 80 60 40 20 0 ＡＬＴ ＡＳＴ 治疗前 99.67 57.79 ４周 80.61 48.88 ８周 64.91 39.4 １２周 53.33 37.12
《中国临床医药杂志》
治疗前后血脂TG、TC 指标变化(nmol/L)
#
54.12±11.21 37.13±9.59 30.00±6.29 0.55±0.13 0.66±0.31
▲
与同组治疗前比较，#P<0.05, *P<0.01；与对照组差值比较▲P<0.05
ຫໍສະໝຸດ Baidu疗前后CT对照
治疗前脂肪肝明显
《实用肝脏病杂志》
治疗后脂肪肝明显好转
小
结
正常肝脏 1st hit IR抵抗 脂肪性变 2nd hit 炎症 Multi-hits 纤维化
P<0.05
（HA-透明质酸、LN—层连蛋白、CIV—IV型胶原、PIIIP—前III型胶原肽）
《中国临床医药杂志》
水林佳与易善复对照治疗脂肪肝疗效观察
采用开放、随机、对照试验，观察时间12周。 治疗组33例，口服水飞蓟宾胶囊（水林佳）70mg，3次/日 对照组25例，口服多烯磷脂酰胆碱胶囊（易善复）456mg，3次/日
磷
脂
维持细胞膜正常流动 抑制脂肪沉积 促进水飞蓟宾向细胞 膜转运 增加水飞蓟宾脂溶性 提高水飞蓟宾生物利 用度
►肝细胞保护机制研究
水林佳
白细胞三烯B4 前列腺素E2 自由基O2－、.OH
（－）
病毒等致肝细胞损伤因子
（－） （－）
激活
（）
NO
炎症细胞
《Hepatology1996;2:749-754》
6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 -1000 0 5 10 15
水飞蓟宾VS水飞蓟素=270%
水飞蓟宾VS葡甲胺盐=125%
《水林佳的人体药代动力学及生物利用度研究》-《中国新药杂志》
►作用机制
水林佳
水飞蓟宾
稳定肝细胞膜，保护肝 细胞 促进肝细胞膜修复再生 清除氧自由基，抗脂质 过氧化 阻止和清除脂肪在肝脏 浸润 直接或间接抗纤维化作 用
脂肪性肝病首选治疗药物
脂肪性肝病流行病现状 水林佳作用机制 水林佳临床研究
脂肪性肝病发病率
发病人群
上海、广东、香港等发达地区 15%
发病率
白领、出租司机、官员等特殊人群
肥胖、II糖尿病等患者人群 嗜酒或酗酒人群
25%
50% 58%
失眠、疲劳、胃肠功能失调等亚健康人群
60%
脂肪肝成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病， 被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。
脂肪性肝病首选治疗药物
脂肪性肝病合并症
1.肝硬化和肝癌： 脂肪肝患者并发肝硬化、肝癌的概率是正常人的150倍。 2.消化系统疾病：胰腺炎、胆结石等。
3.动脉粥样硬化和心脑血管疾病：例如代谢综合征。 4.影响性功能：睾丸萎缩、阳痿、闭经等。 5.影响视力。
《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》（2010年版）
“…… 推荐4 治疗措施 5、保肝抗炎药物防治肝炎和纤维化：……建议根据疾病活 动度和病期以及药物效能和价格合理选用：多烯磷脂酰胆 碱、水飞蓟素（宾）、甘草酸制剂、双环醇、维生素 E……1-2种中西药，疗程通常3-6个月以上。” ……”
脂肪性肝病流行病现状 水林佳作用机制 水林佳临床研究
►组成成分
水飞蓟宾---天然菊科植物水飞蓟的种子中提取出 水飞蓟素的有效成分。 磷 脂—天然植物大豆中提取,有效成分即磷脂 酰胆碱。
单体纯度>99%
►生物利用度
5000 4000 3000 2000 1000 0 -1000 0 5 10 15
西安交通大学医学院第二附属医院、 陕西省人民医院
《实用肝脏病杂志》
治疗前后肝功、血脂的比较（X±S）
水林佳组 TG 水平下降较对照组明显(P<0.05) 易善复组 GGT水平下降较治疗组明显(P<0.05)
生化 指标 ALT AST GGT TG TCHO 治疗组（n＝33） 治疗前 91.57±6.20 65.59±4.09 65.79±4.19 3.62±0.26 5.46±0.25 治疗后 42.12±3.44* 35.64±2.15* 42.30±2.64* 3.02±0.19* 4.86±0.26
#
对照组（n＝25） 差值 治疗前 49.45±5.20 29.95±3.85 23.49±2.99 1.22±0.26 0.60±0.23
▲
治疗后 94.01±11.12 76.03±10.25 73.48±7.44 2.56±0.21 5.33±0.42
差值 39.89±2.81* 38.90±3.08* 43.48±3.28* 2.05±0.21* 4.67±0.27
AST
、ALT 、TC
脂质过氧化/氧应激
水 林 佳
I、III胶原
肝硬化
肝癌/肝衰竭
抑制胶原蛋白mRNA表达、 抑制透明质酸
《水飞蓟宾磷脂复合物防治脂肪肝动物试验和临床观察》-《中国临床医药杂志》
通 用 名：水飞蓟宾胶囊 成 分：分子式-C25H22O10 . H2O 分子量-500.47 性 状: 硬胶囊剂,内容物为类白色和淡黄色粉末 用法用量：口服，成人每次2-4粒，每日三次。 规 格：每粒含水飞蓟宾35mg 包 装：20粒/盒，200盒/件 贮 藏：密封、常温干燥保存
水林佳治疗脂肪肝的临床试验研究
肝功能异常伴脂肪肝患者54名，诊断符合中华医学会肝病 学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的诊断标准[1]。随机分为 两组： 试验组29例，口服水林佳胶囊，3粒*tid，疗程12周。 对照组25例，给予护肝宁片，4片*tid，疗程12周。
北京肝病研究所、北京佑安医院、 解放军302医院、 北京地坛医院、兰州医科大学第一医院、沈阳医科大学医院
小
结
水飞蓟宾胶囊能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的 酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提 高肝脏的解毒能力。避免肝细胞在长期接触毒物、 服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。
水飞蓟宾胶囊单体纯度＞99%，是生物利用度最 高的水飞蓟类保肝药。
脂肪性肝病流行病现状 水林佳作用机制 水林佳临床研究
6 5 4 3 2 1 0 TC TG 治疗前 5.66 2.61 4周 5.38 2.37 8周 5.14 2.25 12周 5.06 2.13
(P<0.05)
《中国临床医药杂志》
治疗前后血清纤维化指标变化
400 350 300 250 200 150 100 50 0 ＨＡ ＬＮ ＣＩＶ ＰＩＩＩＰ 治疗前 治疗后
治疗前后血清AST、ALT变化（IU/L）
（P<0.05)
120 100 80 60 40 20 0 ＡＬＴ ＡＳＴ 治疗前 99.67 57.79 ４周 80.61 48.88 ８周 64.91 39.4 １２周 53.33 37.12
《中国临床医药杂志》
治疗前后血脂TG、TC 指标变化(nmol/L)
#
54.12±11.21 37.13±9.59 30.00±6.29 0.55±0.13 0.66±0.31
▲
与同组治疗前比较，#P<0.05, *P<0.01；与对照组差值比较▲P<0.05
ຫໍສະໝຸດ Baidu疗前后CT对照
治疗前脂肪肝明显
《实用肝脏病杂志》
治疗后脂肪肝明显好转
小
结
正常肝脏 1st hit IR抵抗 脂肪性变 2nd hit 炎症 Multi-hits 纤维化
P<0.05
（HA-透明质酸、LN—层连蛋白、CIV—IV型胶原、PIIIP—前III型胶原肽）
《中国临床医药杂志》
水林佳与易善复对照治疗脂肪肝疗效观察
采用开放、随机、对照试验，观察时间12周。 治疗组33例，口服水飞蓟宾胶囊（水林佳）70mg，3次/日 对照组25例，口服多烯磷脂酰胆碱胶囊（易善复）456mg，3次/日
磷
脂
维持细胞膜正常流动 抑制脂肪沉积 促进水飞蓟宾向细胞 膜转运 增加水飞蓟宾脂溶性 提高水飞蓟宾生物利 用度
►肝细胞保护机制研究
水林佳
白细胞三烯B4 前列腺素E2 自由基O2－、.OH
（－）
病毒等致肝细胞损伤因子
（－） （－）
激活
（）
NO
炎症细胞
《Hepatology1996;2:749-754》
6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 -1000 0 5 10 15
水飞蓟宾VS水飞蓟素=270%
水飞蓟宾VS葡甲胺盐=125%
《水林佳的人体药代动力学及生物利用度研究》-《中国新药杂志》
►作用机制
水林佳
水飞蓟宾
稳定肝细胞膜，保护肝 细胞 促进肝细胞膜修复再生 清除氧自由基，抗脂质 过氧化 阻止和清除脂肪在肝脏 浸润 直接或间接抗纤维化作 用
脂肪性肝病首选治疗药物
脂肪性肝病流行病现状 水林佳作用机制 水林佳临床研究
脂肪性肝病发病率
发病人群
上海、广东、香港等发达地区 15%
发病率
白领、出租司机、官员等特殊人群
肥胖、II糖尿病等患者人群 嗜酒或酗酒人群
25%
50% 58%
失眠、疲劳、胃肠功能失调等亚健康人群
60%
脂肪肝成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病， 被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。
脂肪性肝病首选治疗药物
脂肪性肝病合并症
1.肝硬化和肝癌： 脂肪肝患者并发肝硬化、肝癌的概率是正常人的150倍。 2.消化系统疾病：胰腺炎、胆结石等。
3.动脉粥样硬化和心脑血管疾病：例如代谢综合征。 4.影响性功能：睾丸萎缩、阳痿、闭经等。 5.影响视力。
《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》（2010年版）
“…… 推荐4 治疗措施 5、保肝抗炎药物防治肝炎和纤维化：……建议根据疾病活 动度和病期以及药物效能和价格合理选用：多烯磷脂酰胆 碱、水飞蓟素（宾）、甘草酸制剂、双环醇、维生素 E……1-2种中西药，疗程通常3-6个月以上。” ……”
脂肪性肝病流行病现状 水林佳作用机制 水林佳临床研究
►组成成分
水飞蓟宾---天然菊科植物水飞蓟的种子中提取出 水飞蓟素的有效成分。 磷 脂—天然植物大豆中提取,有效成分即磷脂 酰胆碱。
单体纯度>99%
►生物利用度
5000 4000 3000 2000 1000 0 -1000 0 5 10 15
西安交通大学医学院第二附属医院、 陕西省人民医院
《实用肝脏病杂志》
治疗前后肝功、血脂的比较（X±S）
水林佳组 TG 水平下降较对照组明显(P<0.05) 易善复组 GGT水平下降较治疗组明显(P<0.05)
生化 指标 ALT AST GGT TG TCHO 治疗组（n＝33） 治疗前 91.57±6.20 65.59±4.09 65.79±4.19 3.62±0.26 5.46±0.25 治疗后 42.12±3.44* 35.64±2.15* 42.30±2.64* 3.02±0.19* 4.86±0.26
#
对照组（n＝25） 差值 治疗前 49.45±5.20 29.95±3.85 23.49±2.99 1.22±0.26 0.60±0.23
▲
治疗后 94.01±11.12 76.03±10.25 73.48±7.44 2.56±0.21 5.33±0.42
差值 39.89±2.81* 38.90±3.08* 43.48±3.28* 2.05±0.21* 4.67±0.27