显微鉴别法确认方案范文
药材及成方制剂显微鉴别法
药材及成方制剂显微鉴别法目的：制订药材及成方制剂显微鉴别的标准检验操作规程。
适用范围：中药材、中药制剂。
责任人：化验员、质监员、化验室主任、质量部部长。
内容：1简述药材及成方制剂显微鉴别法就是应用动植物细胞、组织学和矿物晶体光学等学问鉴别中药材或中成药的一种方法。
通常是借助显微镜进展观看，故通称“显微鉴别法”。
此法适用于：（1）药材性状鉴别特征不明显或外形相像而组织构造不同；（2）药材裂开不易辩认或区分；（3）药材呈粉末状或为成方制剂；（4）用显微化学方法确定药材中有效成分在组织中的分布状况及其特征。
在进展显微鉴别时，首先要将“检样”制成适于镜检的标本。
对于完整的药材可制成各种切面的切片；对于粉末类药材如散剂等中成药，可直接制片或作适当处理后制片。
药材切片标本的制作方法较多。
在药材鉴定的争论工作中往往将其制成石蜡切片〔永久切片〕，因制成的石蜡切片外形较完整，厚薄均匀，且可连续切片，观看时便利，又能长期保存。
但由于制片技术简单，费时太多，不适于日常药检工作。
所以在中药鉴定工作中通常承受滑走切片法或徒手切片法制片；为观看叶类、花类及全草类药材的叶片、花冠、萼片、苞片等的表皮组织，还需要将其制成外表片；为清楚地观看比较坚硬的细胞组织，如导管、纤维、石细胞等的形态，往往还要进展“解离组织”后制片；观看花粉粒、孢子等的形态特征或构造，需用花粉粒与孢子制片法制片；观看矿物药或有些坚硬的动物类药材如珍宝、石决明及动物骨骼，可承受磨片法制片。
这些镜检标本片一般都是在观看前临时制备，故统称其为“临时制片技术”。
2仪器和用具2.1仪器：光学显微镜、镜台测微尺、目镜测微尺〔10/1000〕、离心机。
2.2用具2.2.1放大镜、刀片、解剖刀、镊子〔包括粗镊及眼科弯镊与直镊〕、剪〔眼科剪与手术剪〕、解剖针。
2.2.2载玻片、盖玻片。
2.2.3吸湿器〔即玻璃枯燥器改装纯化水加微量苯酚，潮气润湿药材样品用〕、培育皿或小烧杯〔放切片用，切片后的处理均可在其中进展〕、酒精灯、铁三角架、石棉网、滴瓶、试管、试管架、滴管、玻璃棒(粗与细)、乳钵、量筒。
显微鉴别法(2022药典一部)检验标准操作规程
显微鉴别法(2022药典一部)检验标准操作规程——————————文件类别：技术标准1/51.目的：建立显微鉴别法（一部）检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。
2.依据：2.1.《中华人民共和国药典》2022年版一部。
3.范围：适用于所有用显微鉴别法（一部）测定的供试品。
4.责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5.正文：附录ⅡC显微鉴别法5.1.显微鉴别法系指用显微镜对药材的（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。
鉴别时选择有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。
制剂根据不同剂型适当处理后制片。
5.2.药材（饮片）显微制片。
5.2.1.横切片或纵切片制片：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手或滑走切片法，切成10～20μm的薄片,必要时可包埋后切片。
选取平整的薄片置载玻片上，根据观察对象不同，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液1～2滴，盖上盖玻片。
必要时滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加甘油乙醇试液或稀甘油，盖上盖玻片。
5.2.2.粉末制片：供试品粉末过四号筛，挑取少许置载玻片上，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他适宜的试液，盖上盖玻片。
必要时，按上法加热透化。
5.2.3.表面制片：将供试品湿润软化后,剪取欲观察部位约4mm2，一正一反置载玻片上，或撕取表皮，加适宜的试液或加热透化后，盖上盖玻片。
5.2.4.解离组织制片：将供试品切成长约5mm、直接约2mm的段或厚约1mm的片，如供试品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，采用氢氧化钾法，若供试品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束，采用硝铬酸法或氯酸钾法。
5.2.4.1.氢氧化钾法：将供试品置试管中，加5％氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取出少量置载玻片上，用解剖针撕开，滴加稀甘油，盖上盖玻片。
生物显微镜设计确认方案
生物显微镜设计确认方案公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]生物显微镜设计确认方案仪器用途：药材显微鉴别制定人：日期：年月日质量负责人：日期：年月日质量受权人：日期：年月日目录1 概述 (3)2 目的 (3)3 范围 (3)4 验证小组 (3)5 确认工作计划 (3)6 用户需求标准的确定 (4)7 风险分析 (4)8 确认项目的确认方法与接受标准 (7)9 差距分析 (8)10 附件管理 (8)11设计确认的结果评定 (8)12 结论 (8)1 概述为了保证生物显微镜符合企业药材鉴别需求，需对生物显微镜的设计、制造、安装调试阶段进行有效的确认。
本确认由结构化和时序化的活动组成，这些活动贯穿于项目的实施和移交过程，从而确保对生物显微镜系统检查、测试和控制等结果以文件化形式证明达到本企业质量控制需求。
一般情况下，检验仪器确认工作由设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）四个部分组成，是证明与法规、检验需求的符合性的过程，而设计确认（DQ）是本次确认工作的基础。
2 目的确保生物显微镜的设计符合药材鉴别要求，以生物显微镜设计确认方案的形式制定用户需求标准，为生物显微镜的采购提供依据，为保证产品的质量控制提供硬件条件。
3 范围与产品检验相关的生物显微镜的采购阶段，按《检验仪器的确认与校准管理规程》（）规定对确认对象进行分类，本次确认对象属于□A类检验仪器:不具备测量功能的检验仪器只需要校准，如离心机、磁力搅拌器和超声处理仪等，供应商的技术标准可以作为用户需求；■B类检验仪器:具有测量功能，并且仪器控制的控物理参数（如温度，压力或流速等）需要校准，如pH计、分析天平和烘箱等，此类仪器或设备需要进行安装确认和运行确认，并制定相关操作和校验SOP；□C类检验仪器:通常包括仪器硬件和其控制系统（固件或软件），用户需要对仪器的功能要求，操作参数要求，系统配置要求等详细描述。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==显微镜核查指导书篇一：显微镜作业指导书篇二：显微镜作业指导书显微镜作业指导书QKEY/C01:201X设备名称：显微镜型号：奥林巴斯CX21适用范围：适用于生物学、细菌学、组织学、药物化学等学科和研究、实验、鉴定和教育，也可以进行临床试验，作一般的观察和检验之用技术参数：? 光学系统：UIS2光学系统（无限远校正系统）? 照明装置：内置透射光柯勒照明，6V20W卤素灯 100-240V 50/60Hz通用 ? 调焦系统：载物台垂直运动，粗调行程每一圈为20mm，微调最小距离2.5微米? 换镜转盘：固定4孔物镜转盘? 观察筒：双目观察筒，镜筒倾角为30°，瞳间距48-75mm? 载物台明装置：钢丝传动，尺寸为120mm × 132mm，活动范围为X轴向76mm × Y轴向30mm，单片标本夹? 聚光镜：阿贝聚光镜，数值孔径1.25（浸油时），内装式孔径光阑? 物镜：平场消色差4× N.A.0.10 W.D. 22.0mm10× N.A.0.25 W.D. 10.5mm40× N.A.0.65 W.D. 0.56mm? 目镜（10×）：视场数F.N. 18 （防霉处理）使用方法：? 显微镜的取送：①右手握镜臂；②左手托镜座；③置于胸前。
? 显微镜的旋转：①镜筒朝前，镜臂朝后；②置于观察者座位前的桌子上，偏向身体左侧，便于左眼向目镜内观察。
? 对光：①转动粗准焦螺旋，使镜筒徐徐上升，然后转动转换器，使低倍物镜对眼向目镜内注视，同时转动反光镜，使其朝向光源，使视野内亮度均匀合适。
? 低倍物镜的使用：①用手转动粗准焦螺旋，使镜筒徐徐下降，同时两眼从侧面注视物镜镜头，当物镜镜头与载物台的玻片相距2～3mm时停止。
显微鉴别的方法和注意事项
显微鉴别的方法和注意事项以下是 9 条关于显微鉴别的方法和注意事项：1. 嘿，你知道吗，用显微镜观察可不能瞎看！就像找宝藏一样，得有方法。
比如说观察细胞结构，那就得找对目标呀！你想想，要是乱看一气，能看出啥来？比如说看花粉，就得把花粉放在合适的位置，才能看得清楚明白呀！2. 哎呀呀，显微鉴别的时候光线可重要啦！这就好比大白天找东西和黑灯瞎火找东西能一样嘛！你要是光线不好，好多细节就看不清啦。
就像看那个小昆虫的翅膀脉络，光线好才能看得真切呀！3. 嘿，你可别小瞧了调整焦距这一步哟！这就跟拍照似的，焦距不对，照片就模糊啦！比如观察微生物，焦距没调好，那看到的可能就是一团糊呀，怎么能鉴别清楚呢？4. 哇塞，选择合适的样本也太关键了吧！这就像你要挑一件好看的衣服，得挑适合的呀！如果样本不合适，那后面再怎么努力观察也没用呀。
就像要看晶体结构，不选个好样本能行吗？5. 嘿呀，在显微鉴别时要仔细再仔细呀！不能像马大哈一样呀！比如看细胞分裂过程，稍微不注意不就错过了关键瞬间嘛！那多可惜呀！6. 你们知道嘛，有时候放大倍数也不能乱选呀！这就像你想看远处的风景，不能一下子把望远镜倍数调得太高或太低呀！比如看植物的细微结构，选对放大倍数才能看清楚细节呀！7. 哎呀，操作显微镜可不能毛毛躁躁的！这不是玩玩具呀！要是不小心碰坏了，那不就麻烦啦！就像对待宝贝一样小心翼翼呀，这样才能保证鉴别顺利呢！8. 哇，别忘了做记录呀！这多重要呀！你不记下来，过后就忘了呀！就像出去旅游，不拍照留念就感觉白去了一样。
观察到的显微特征不记录下来怎么行呢？9. 反正呀，显微鉴别真不是简单的事儿！得用心、细心、有耐心！这可不是随随便便就能做好的呀！最后我觉得，只有认真对待，才能真正掌握显微鉴别这门技术呢！。
显微鉴别操作方法
显微鉴别操作方法（2015版中国药典）显微鉴别法系指用显微镜对中药药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。
鉴别时选择具有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。
制剂根据不同剂型适当处理后制片。
一、药材（饮片）显微制片1.横切片或纵切片制片取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手或滑走切片法，切成10～20μm的薄片，必要时可包埋后切片。
选取平整的薄片置载玻片上，根据观察对象不同，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液1～2滴，盖上盖玻片。
必要时滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加甘油乙醇试液或稀甘油，盖上盖玻片。
2.粉末制片供试品粉末过四或五号筛，挑取少许置载玻片上，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他适宜的试液，盖上盖玻片。
必要时，按上法加热透化。
3.表面制片将供试品湿润软化后，剪取欲观察部位约4mm2，—正一反置载玻片上，或撕取表皮，加适宜的试液或加热透化后，盖上盖玻片。
4.解离组织制片将供试品切成长约5mm、直径约2mm的段或厚约1mm 的片，如供试品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，采用氢氧化钾法，若供试品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束，采用硝铬酸法或氯酸钾法。
（1）氢氧化钾法将供试品置试管中，加5%氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取少量置载玻片上，用解剖针撕开，滴加稀甘油，盖上盖玻片。
（2）硝铬酸法将供试品置试管中，加硝铬酸试液适量，放置至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法装片。
（3）氯酸钾法将供试品置试管中，加硝酸溶液（1→2）及氯酸钾少量，缓缓加热，待产生的气泡渐少时，再及时加入氯酸钾少量，以维持气泡稳定地发生，至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法装片。
5.花粉粒与孢子制片取花粉、花药（或小的花）、孢子或孢子囊群（干燥的供试品浸于冰醋酸中软化），用玻璃棒研碎，经纱布过滤至离心管中，离心，取沉淀加新配制的醋酐与硫酸（9:1）的混合液1～3ml，置水浴上加热2～3分钟，离心，取沉淀，用水洗涤2次，取沉淀少量置载玻片上，滴加水合氯醛试液，盖上盖玻片，或加50%甘油与1%苯酚各1～2滴，用品红甘油胶[取明胶1g，加水6ml，浸泡至溶化，再加甘油7ml，加热并轻轻搅拌至完全混匀，用纱布过滤至培养皿中，加碱性品红溶液（碱性品红0.1g，加无水乙醇600ml及樟油80ml，溶解）适量，混匀，凝固后即得]封藏。
显微鉴别法用于化学药品的鉴别例子
显微鉴别法用于化学药品的鉴别例子显微鉴别法快速鉴别中成药中违法添加盐酸二甲双胍
一、方法
1.对照品的显微
取盐酸二甲双胍对照品少许，置载玻片上用液体石蜡装片，置显微镜下观察:
2.阴性样的显微
取降糖胶囊(阴性样)1粒内容物研细，取少许，置载玻片上用液体石蜡装片，置显微镜下观察:
3.阳性样的显微
取唐好胶囊(阳性样)1粒内容物研细，取少许，置载玻片上用液体石蜡装片，置显微镜下观察:
二、结果
盐酸二甲双胍为白色结晶或结晶型粉末，在显微镜下的结晶形态是不规则的，有较强的偏光性，在偏光镜下可见其明显的偏光现象，而且它与其他许多降糖:类化学药又有着不同的溶解性质，遇到水合氣醛试液会逐渐溶解消失。
三、结论
(1)因为盐酸额二甲双胍的价格低康，疗效显著，目前在市场中仍占有较大的比重，仍是违法造假者的首选。
(2)本文通过对20个品种，61批次的试验，方法简便、快速、灵敏度较高、无干扰，是一种新的快速篩查的检验方法。
中药鉴定显微实验报告
中药鉴定显微实验报告实验目的1. 掌握显微镜的使用方法；2. 学习中药鉴定的基本原理；3. 通过显微镜观察，鉴定一种中药的真伪。
实验器材和药材1. 显微镜2. 盖玻片、载玻片3. 显微镜刀片、剪刀4. 中药样品（以当归为例）实验原理中药鉴定主要依靠显微镜观察药材的组织结构和细胞特征，以此来判断其真伪和质量。
每种药材都有其独特的细胞形态和组织结构，通过观察它们的大小、形状、排列方式等特征，可以准确判断中药样本是否纯正。
实验步骤1. 取少量中药样品（本实验以当归为例），将其放在载玻片上；2. 用显微镜刀片剪取一小块药材；3. 将剪下的药材放在盖玻片下方的载玻片上；4. 滴加一滴水，用另一块盖玻片盖住药材，用手指轻轻压平；5. 将盖玻片倒置放到显微镜盖玻片的凹陷区域；6. 将显微镜转到低倍镜下，调节镜头，寻找适合的焦距；7. 通过调整光源和明暗旋钮，调节图像的亮度和对比度；8. 逐渐转到高倍镜下观察细胞和组织细节；9. 记录观察到的细胞特征，并与正常的中药样本进行对比。
实验结果与分析经过显微镜的观察，我们发现了以下的情况：1. 细胞形态：正常的当归细胞形态呈长方形，具有明显的边界；而假冒的当归细胞形态则表现出与正常不符的形状，例如呈现纺锤状或圆形。
2. 细胞排列：正常的当归细胞排列密集，整齐有序；而假冒的当归细胞排列较杂乱，无规律。
3. 细胞细节：正常的当归细胞内有明显的细胞核和细胞质，细胞核呈椭圆形，细胞质呈颗粒状；而假冒的当归细胞则缺乏明显的细胞核和细胞质结构。
根据观察结果与对比分析，可以准确判断该中药样品是否符合正常的当归特征。
如果发现与正常样本有明显差异，则可以判定该中药样品为假冒或掺假。
实验结论本次实验以当归为例，通过显微镜观察中药样品的细胞结构和组织特征，可以准确判断中药样本的真伪和质量。
实验结果表明，通过显微镜的观察，我们能够发现正常的当归具有长方形的细胞形态、密集整齐的细胞排列以及明显的细胞核和细胞质结构。
中药鉴定基本技术—显微鉴定
分泌 组织
花粉粒
气孔
为被子植物的主要输导组 织，其次生壁未完全木化增 厚而形成纹孔。根据纹孔的 类型，分为具缘纹孔导管、 网纹导管、梯纹导管、螺纹 导管、环纹导管、孔纹导管 等。
⒈木薄壁细胞 ⒉⒊环纹导管 ⒋⒌⒍螺纹导管 ⒎梯纹导管 ⒏梯、网纹导管 ⒐孔纹导管
知识拓展
二、显微鉴别常见的细胞及细胞内含物
主要用于观察淀粉粒，或配合其他试剂 检查细胞壁或细胞内含物的性质。
多用于观察菌类药材的菌丝团块和菌丝。
知识拓展
二、显微鉴别常见的细胞及细胞内含物
纤维 石细胞
为两端尖锐的细长细 胞，具次生增厚壁， 细胞壁纤维化或木质 化，有少数纹孔。
导管
木栓 细胞
腺毛、 非腺毛
分泌 组织
花粉粒
气孔
⒈五加皮 ⒉苦木 ⒊关木通 ⒋肉桂 ⒌丹参 6.分隔纤维（姜） ⒎纤维束 ⒏嵌晶纤维（南五味子根） ⒐晶纤维(甘草)
纤维
石细胞
导管
木栓 细胞
腺毛、 非腺毛
分泌 组织
花粉粒
气孔
细胞壁木栓化，断面观呈扁方形，
表面观呈多角形或类方形，有的部 分增厚，如杜仲、肉桂。
木 栓
细
胞
特
征
图
知识拓展
二、显微鉴别常见的细胞及细胞内含物
纤维
石细胞
导管
木栓 细胞
腺毛、 非腺毛
分泌 组织
花粉粒
气孔
腺毛 为具有分泌作用的毛茸，分为腺头和 腺柄两部分。 非腺毛 为表皮上无分泌作用的保护毛。
菊糖
酸钙结晶、淀粉粒等比较常见的
细胞内含物。
淀粉粒
草酸钙簇晶
④不定式：副卫细胞数目不定，大小基本相同，形状与表皮细胞相似，如菊科；
显微鉴定法——精选推荐
显微鉴定法是利⽤显微技术对中药进⾏显微分析，以确定其品种和质量的⼀种鉴定⽅法。
显微鉴定主要包括组织鉴定和粉末鉴定，利⽤显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状及内含物的特征、矿物的光学特性，和⽤显微化学⽅法，确定细胞壁及细胞执业药师,中药鉴定学,辅导,精华,内含物的性质或某些品种有效成分在组织中的分布等，⽤以鉴别药材的真伪与纯度甚⾄品质。
（⼀）显微制⽚⽅法 显微鉴定时可根据检品的不同情况制作相应的制⽚，包括横切⽚或纵切⽚、表⾯制⽚、粉末制⽚、解离组织⽚、花粉粒与孢⼦制⽚、磨⽚制⽚、含粉末药材的制剂显微纸⽚等。
制作解离组织⽚时，解离液选择原则为：如样品中薄壁组织占⼤部分，⽊化组织少或分散存在，可⽤氢氧化钾法；如果样品坚硬，⽊化组织较多或集成较⼤群束，可⽤硝铬酸法或氯酸钾法。
（⼆）植物细胞壁和内含物的鉴别 （1）细胞壁性质的鉴别： ①⽊质化细胞壁加间苯三酚试液显红⾊或紫红⾊。
②⽊栓化或⾓质化细胞壁加苏丹Ⅲ显橘红⾊⾄红⾊。
③纤堆素细胞壁加氯医`学教育搜集整理化锌碘试液显蓝⾊或紫⾊。
④硅质化细胞壁加硫酸⽆变化。
（2）细胞内含物性质的鉴别： ①淀粉拉加碘试液显蓝⾊或紫⾊。
②糊粉粒加碘试液显棕⾊或黄棕⾊。
加硝酸汞试液显砖红⾊。
③脂肪油、挥发油或树脂加苏丹Ш试液显橘红⾊、红⾊或紫红⾊。
④菊糖加10%α-萘酚⼄醇溶液，再加硫酸显紫红⾊并很快溶解。
⑤黏液加钌红试液显红⾊。
⑥草酸钙结晶加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解⽽⽆⽓泡医`学教育搜集整理发⽣。
加硫酸逐渐溶解，析出结晶。
⑦碳酸钙结晶（钟乳体）加稀盐酸溶解，同时有⽓泡发⽣。
⑧硅质加硫酸不溶解。
（三）显微测量 （四）显微常数测定 常见的显微常数主要有⽤于叶类鉴别的⽓孔数、⽓孔指数、栅表⽐、脉岛数和脉端数等。
（五）显微临时制⽚常⽤封藏试液 显微鉴定所⽤试剂包括⽔、稀⽢油、⽢油醋酸试液及⽔合氯醛试液。
（六）扫描电⼦显微镜和偏光显微镜的应⽤ 扫描电镜已⼴泛应⽤于⽣物样品表⾯及其断⾯⽴体形貌的观察。
显微鉴别实训报告万能
一、实训目的本次显微鉴别实训旨在通过显微镜的使用，加深对细胞结构、细胞器以及微生物形态的理解，提高观察和鉴别能力，培养科学实验的操作技能和严谨的科学态度。
二、实训环境实训地点：生物实验室实训设备：光学显微镜、载玻片、盖玻片、显微镜专用目镜、物镜、显微镜支架、实验试剂等。
三、实训原理显微镜是一种利用光学原理放大微小物体的仪器。
通过显微镜，我们可以观察到肉眼无法直接看到的细胞结构、细胞器以及微生物形态。
本次实训主要利用显微镜观察植物细胞、动物细胞以及微生物的形态结构。
四、实训过程1. 实训准备- 检查显微镜是否完好，调整显微镜的焦距。
- 准备实验材料，包括植物叶片、动物组织切片、微生物培养物等。
2. 植物细胞观察- 将植物叶片制成切片，覆盖盖玻片。
- 将载玻片置于显微镜下，先用低倍镜观察，找到植物细胞的轮廓。
- 转换至高倍镜，观察植物细胞的细胞壁、细胞核、叶绿体等结构。
3. 动物细胞观察- 将动物组织制成切片，覆盖盖玻片。
- 使用同样的方法，先用低倍镜观察，找到动物细胞的轮廓。
- 转换至高倍镜，观察动物细胞的细胞膜、细胞核、细胞质等结构。
4. 微生物观察- 观察微生物培养物，可以是细菌、真菌等。
- 使用显微镜观察微生物的形态，如细菌的形状、排列方式，真菌的菌丝结构等。
5. 数据记录与分析- 记录观察到的细胞结构、细胞器以及微生物形态的详细信息。
- 分析不同细胞和微生物的形态特点，总结其生物学意义。
五、实训结果1. 植物细胞观察结果：- 观察到植物细胞的细胞壁、细胞核、叶绿体等结构。
- 发现不同植物细胞的细胞壁厚度、细胞核大小存在差异。
2. 动物细胞观察结果：- 观察到动物细胞的细胞膜、细胞核、细胞质等结构。
- 发现不同动物细胞的细胞膜透明度、细胞核形状存在差异。
3. 微生物观察结果：- 观察到细菌的球状、杆状、螺旋状等形状，以及真菌的菌丝结构。
- 发现不同微生物的形态特点与其生活环境、生存方式有关。
中国药典2019年版--显微鉴别法二精品文档
• 此液可使粘液染成红色。
• 3.6 间苯三酚试液 取间苯三酚1g，加90％乙醇 lOOml使溶解，滤过即得。应置棕色玻璃瓶内， 在暗处保存。
• 此液与浓盐酸合用，可使木化细胞壁染成红色或 紫红色。
• 3.7 碘试液 取碘化钾0.5g，溶于少量水中，加碘 1g，使溶解，加水至lOOml即得。应用时通常再 加水稀释成淡棕色或淡黄色。本液应置棕色瓶内 保存。
• 4.1.3 滑走切片机切片 此法不需要较高的技 巧，只要了解掌握操作方法，短时间内即 可学会并切出较薄的切片，适用于切质地 坚实、形状较大的药材，柔软的材料经冷 冻处理亦可切得较薄的切片。
• 4.1.3.1 材料制备 经软化处理的材料，检查 软化是否合适，可用刀片切割材料，若较 容易切下薄片，则表示软化适宜。柔软的 材料可直接用胡萝卜或土豆、软木作夹持 物。新鲜材料则直接浸入石蜡中，使材料 外面包上一层石蜡。
• 为观察叶类、花类及全草类药材的叶片、花冠、 萼片、苞片等的表皮组织，还需要将其制成表面 片，为清楚地观察比较坚硬的细胞组织，如导管、 纤维、石细胞等的形态，往往还要进行“解离组 织”后装片；观察花粉粒、孢子等的形态特征或 构造，需用花粉粒与孢子制片法制片，观察矿物 药或有些坚硬的动物类药材如珍珠、石决明及动 物骨骼，可采用磨片法制片。这些镜检标本片一 般都是在观察前临时制备，故统称其为“临时制 片技术”。
• 4.1.3.2 切片机调试及材料安装 切片前，先 安置好切片机使稳固，进行调试检查。将
切片刀夹持在夹刀器上夹紧，调整刀的角 度(约0°～15°)；调整厚度调节器到所需 厚度。把制备好的材料用两块软木夹住或
01生物显微镜设计确认方案
生物显微镜设计确认方案仪器用途：药材显微鉴识拟订人：日期：年代日质量负责人：日期：年代日质量授权人：日期：年代日2019-8-5目录1概括.......................................................................................................错误！未指定书签。
2目的.......................................................................................................错误！未指定书签。
3范围.......................................................................................................错误！未指定书签。
4考证小组...............................................................................................错误！未指定书签。
5确认工作计划 (3)6用户需求标准确实定...........................................................................错误！未指定书签。
7风险剖析...............................................................................................错误！未指定书签。
8确认项目确实认方法与接受标准 (7)9差距剖析...............................................................................................错误！未指定书签。
中药材粉末显微鉴定pdf
中药材粉末显微鉴定一、中药材粉末显微鉴定的基本原理中药材粉末显微鉴定是通过观察中药材粉末的显微特征，结合中药学理论，对中药材进行真伪鉴别和质量评价的方法。
其基本原理包括显微镜的基本原理和中药材粉末显微鉴定的基本原理。
1.显微镜的基本原理显微镜是一种利用光学原理将物体放大并呈现清晰图像的仪器。
通过调整显微镜的焦距和放大倍数，可以将中药材粉末的微小特征放大并清晰地呈现在视野中，以便观察和鉴别。
2.中药材粉末显微鉴定的基本原理中药材粉末显微鉴定的基本原理是根据中药材粉末的形态、结构、颜色、纹理等特征，结合中药学理论，对中药材进行真伪鉴别和质量评价。
不同种类的中药材具有不同的显微特征，这些特征可以作为鉴别中药材真伪和质量的重要依据。
二、显微制片技术显微制片技术是中药材粉末显微鉴定的关键技术之一。
通过采用适当的制片方法，可以将中药材粉末制成可以在显微镜下观察的制片。
常用的制片方法包括直接制片法和复型制片法等。
1.直接制片法直接制片法是将中药材粉末直接撒在载玻片上，然后盖上盖玻片制成制片。
该方法操作简单，适用于大多数中药材的显微鉴定。
2.复型制片法复型制片法是将中药材粉末先制成薄膜或涂片，然后再用盖玻片将其压在载玻片上制成制片。
该方法可以获得更加清晰和准确的显微特征信息。
三、显微镜下的形态特征中药材粉末在显微镜下呈现出各种形态特征，如细胞形态、细胞壁性质、细胞内含物等。
通过对这些特征的观察和分析，可以鉴别出不同种类的中药材及其真伪。
例如，草药的细胞形态多为长方形或方形，木本植物的细胞形态多为长柱形或方形，而动物类药材的细胞形态则较为复杂。
此外，植物细胞的细胞壁性质也可以作为鉴别依据之一。
例如，双子叶植物的细胞壁多为纤维素性质，而单子叶植物的细胞壁则多为角质性质。
四、粉末药材的显微分析粉末药材的显微分析是中药材粉末显微鉴定的重要环节之一。
通过对粉末药材进行显微分析，可以获得更加详细和准确的显微特征信息。
例如，可以采用显微镜观察粉末药材的颜色、光泽、纹理等表面特征，同时也可以采用显微镜观察粉末药材的内部结构特征。
制剂分析-方案设计
设计方案1.测定银翘片中苦参碱的含量，设计供试品溶液的制备（提取、净化）方案，并说明理由。
答：供试品溶液的制备方案：取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细。
精密称取适量（约7克），置具赛锥形瓶中，精密加氯仿50ml，浓氨试液2ml，振摇，放置过夜，滤过，用氯仿30ml分3次洗涤容器及残渣，洗液与滤液合并，挥干，加无水乙醇适量使溶解，转移至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液的制备。
2.现需测定制川乌中毒性生物碱的含量，请设计供试品的制备方法。
答：取制川乌粗粉约10克，精密称定，置表面皿中，加氨试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml,振摇1小时，放置24小时，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
3.某复方颗粒剂中的君药为黄芪某复，请根据黄芪甲苷的性质及黄芪中的成分设计方案。
答：取本品粉末约2克，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，用氨试液充分洗涤2次，弃去氨液，正丁醇蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔树脂柱，以水50ml 洗脱，弃去水液，再用40%的乙醇30ml洗脱弃去洗脱液，继续用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
4.参附口服液由红参、、、、附子制成的口服液，红参（主要为皂苷），附子（主要为生物碱）答：鉴别红参：精密取本品10ml，加饱和正丁醇液洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，参加加甲醇溶解，作为供试品。
鉴别附子：精密取本品10ml，加氨试液4ml，摇匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品。
5. 复方丹参片，三七、冰片等味药制成的片剂，鉴别三七（主要为皂苷）和冰片？答：⑴鉴别三七取本品5片，糖衣除去糖衣，研碎，超声处理5分钟，滤过，滤渣，甲醇25ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇25ml振摇提取后，取正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨液，正丁醇蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
实验二中药制剂的显微定性鉴别
实验二中药制剂的显微定性鉴别
实验二中药制剂的显微定性鉴别
一、目的要求
1、熟悉中药制剂的常规分析方法——显微鉴别方法。
2、熟悉中成药分析的理化定性方法。
二、实验原理
中药的显微鉴别是利用显微镜来观察中药制剂中保留有原药材的组织、细胞或内含物等显微特征，从而鉴别制剂的处方组成。
本法操作简便、准确可靠，耗费少。
为《中国药典》收载的鉴别中药制剂的常用方法。
三、仪器与试药
1. 生物显微镜、载玻片、盖玻片、酒精灯、乳钵、擦镜纸、小镊子、小刀。
2 水合氯醛试液、甘油醋酸试液、稀甘油（AR）。
3. 牛黄解毒片、银翘解毒片（市售品）。
四、操作步骤
（一）牛黄解毒片显微鉴别（牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草）
操作方法：取本品片心，研成粉末，取少许，置载玻片上，滴加适量水合氯醛试液，加热透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，用吸水纸吸干周围透出液，置显微镜下观察。
1. 草酸钙簇晶大，直径60~140μm。
2. 不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。
（二）银翘解毒片显微鉴别（金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草）
操作方法：取本品粉末少许置载玻片上，用水合氯醛试液装片，透化后加稀甘油1滴，盖上盖玻片，置显微镜下观察：
1. 花粉粒黄色，类球形，直径54~68μm，有三孔沟；表面具细密短刺及圆粒状皱纹。
2. 草酸钙簇晶成片，直径5~17μm，存在于薄壁细胞中。
五、思考题
1. 试述你观察到的显微特征，各代表何种中药材。
2. 通过对以上中成药的显微鉴别，请你总结出中成药的显微鉴别的方法及注意事项。
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显微鉴别法确认方
案
1
2020年4月19日
亳州市远光中药饮片厂
显微鉴别法确认方案
文件编号：QY·TS·05·001-01
批准日期：年月日实施日期年月日
2
2020年4月19日
3 2020年4月19日
亳州市远光中药饮片厂
显微鉴别法确认方案
1、确认的目的；
2、确认的范围；
3、实施人员及人员职责；
4、确认方案的培训；
5、实施过程中出现变更和偏差处理；
6、样品信息；
7、试验所用仪器及试剂；
8、确认项目及方法；
9、结论评估及判定；
10、再确认；
11、风险评估。
4 2020年4月19日
建立显微鉴别法确认方案，在试验中严格按照标准操作，保证试验结果的真实可信，以确认杂质测定法按《中国药典》的测定方法符合我厂的检验需要。
2、确认范围：
《中国药典》中的用于检查的显微鉴别。
3、确认小组成员及职责
1
2020年4月19日
确认方案的批准后，必须对所有确认实施人员进行该方案及相关操作规程的培训，培训合格后方可进行确认方案的实施。
5、实施过程中出现变更和偏差处理:
在实施过程中，出现变更和偏差时，要及时上报确认小组，由确认小组进行风险评估，然后报验证委员会的评估结论审批。
6、样品信息：
本次试验用山药作为供试品，用两个人分别做两组试验来确认显微鉴别法是否符合我厂需要。
7、试验所用仪器及试剂：
7.1试验所用仪器必须经过校验，而且在校验有效期内。
试验用仪器使用前必须挂有“已清洁”、“完好”标志。
保证试验的正常运行。
7.2试验所用试剂必须在有效期内以保证试验的正常运行，降低风险。
8、确认项目及方法：
8、1确认项目为山药的显微鉴别。
8、2确认的方法为按照《中国药典》中关于山药的显微鉴别方法：本品粉末类白色。
淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径8～
2
2020年4月19日
35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240μm，针晶粗2～5μm。
具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12～48μm。
8、3取山药粉末用两个人分别做二组试验来进行确认该显微鉴别法是否符合我厂需要。
9、结论评估及判定：
确认小组对检验结果进行评估分析，然后判定是否采用该种检验方法。
10、再确认：
如遇《中国药典》的检验方法改变时，该检验方法需进行重新确认。
11、风险评估：该验证方案的主要风险点在于试剂配置、人为判定等的人为操作方面，可能导致数据不准确，经过不同的人来做实验确认是降低操作原因导致的试验准确性风险，并经过QA全程监控，降低风险使之在可接受的范围之内。
显微鉴别法确认报告
3
2020年4月19日。