益赛普与传统方法治疗强直性脊柱炎对照研究
短期益赛普联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效研究
实 用 临 床 医 药 杂 志
Ｊｕｎｌ ｆＣｉｉ ｄｃ ｅｉ ｒｃｉ ｏｒａ ｏ ｌ ｃ Ｍｅｉｎ Ｐａｔｅ ｎａ ｌ ｉ ｎ ｃ ・６ ・ ５
短 期 益 赛 普 联 合 柳 氮 磺胺 吡 啶 治 疗 强 直 性 脊 柱 炎 的 疗效 研 究
Ｄ ｄ 红细胞沉降率（ Ｓ ） ａ、 Ｅ Ｒ 均下降 ， 差异均有统计学意义（ ＜０ ０ ） 但 比较 ２ Ｐ ．５ ； 组间 总有 效率差异 无显著性 。结论
普联合柳氮磺胺毗啶治疗 Ａ 可 以减少益赛普 的疗程 ， Ｓ， 具有较好 的疗效 ， 并不增加 副作用 。
短期益赛
关键词 ： 益赛普 ； 柳氮磺胺吡啶 ； 强直性 脊柱 炎
中图分类号 ： ５ ３．３ Ｒ ９ ２ 文献标识码 ：Ａ 文章编号 ：１７ —３ ３２ １ ）７０ ６ －２ ６ ２２５ （０ ０ ０ －０ ５０
强直 性脊 柱炎 （ ） 以骶 髂 关 节 和 脊 柱 慢 ＡＳ 是 性炎 症 为 主 的 周 身 性 疾 病 ｕ４。 国 内发 病 率 ０ ＿ Ｉ ． ３ ％左右 ， 发 于青 壮 年男 性 ， 多 晚期 可 以发 生脊 柱
王治 国， 佟胜全 ， 饶
摘 要：目的
莉， 李春芬 ， 李雅娟
将 ５ 例患者随机分为实验组 ４
（ 北 省 唐 山市 工 人 医 院 ， 北 唐 山 ， ６ ００ 河 河 ０３０ ）
评价短期使用 益赛 普联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效 。方法
和对 照组 。实验组给予益赛普皮下注射 ３个月 ， ２次 ２ ｇ 次， 固， ５ｒ ／ 同时给予柳氮磺胺 吡啶治疗 １ ０ ｎ ． ，口服 ２次 ／ ， ｄ ３个月后 给予空白模拟 益赛普 ， 继续柳氮磺胺吡啶治疗 ， 对照组给予益赛普皮下注 射治疗 ， 剂量 和方法 同实验组 ， 同时给予空 白模 拟柳 氮磺胺吡啶对照 ， 疗程半年 ， 分别在治疗前和治疗后 ２周 、 、２周、４周记录患者症状 、 ８周 １ ２ 体征、 Ｓ活动指数 （ Ａ ＤＭ ） Ａ ＢＳ 等及药 物不 良反应 。背痛、 腰 晨僵 时间均改善 ， 疼痛关节数 、 Ａ ． Ｂ Ｓ
益赛普、柳氮磺吡啶联合功能锻炼治疗强直性脊柱炎临床观察
～
２ ０ １ ２年 ７月在我 院确 诊为强 直性脊柱炎 的 ７ ０例 患者 ， 随机 分为观察 组和对照组各 ３ ５例 。对 照组仅采用 益赛普
和柳氮磺 吡 啶用药来进 行治 疗 ， 观察组在对 照组 用药 的基 础上配 合功能锻炼来 对强 直性脊 柱炎进行 治疗 ， 治疗 ３ 个月为 １ 个疗 程 ， 治疗后 对两组进行对 比分析 。 结果 患 者经 过 １ 个疗程 的治疗后 ， 两组 患者临床症状均有不 同程
益赛普联合沙利度胺用于难治性强直性脊柱炎的疗效研究
Ｉ ｎ ｎ ｏ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎｏ ｆ Ｃｈ ｉ ｎ ａ 。２ ０ １ ３ 。１ ０（ ２ ２） ： ０ ３ ２ — ０ ３ ３
Hale Waihona Puke Ｉ Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｔ ｈ ｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ Ｅ ｔ ａ ｎ ｅ ｒ ｃ ｅ ｐ ｔ ｗ ｉ ｔ ｈ Ｔ ｈ ａ ｌ ｉ ｄ ｏ ｍ ｉ ｄ ｅ ｕ ｓ ｅ ｄ ｔ ｏ ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ａ ｎ ｋ ｙ ｌ ｏ ｓ ｉ ｎ ｇ ｓ ｏｎ ｐ ｄ ｙ ｌ ｉ ｔ ｉ ｓ ，
ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｕ ｓ ｅ ｄ ｈｅ ｔ ｗ ｉ ｌ ｌ ｏ ｗ ｎ ｉ ｔ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｓ ｕ ｌ ｆ ａ ｄ ｉ ａ ｚ ｉ ｎ ｅ （ Ｓ Ａ Ｓ Ｐ） ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ， ｔ ｈ ｅ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ｌ ａ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｔ ｏ ｏ ｋ ｔ ｈ ｅ ｇ ｅ ｎ ｅ ｒ ｌ ａ ｊ ｏ ｉ ｎ ｔ Ｓ ａ ｌ ｌ ｙ ｄ ｅ ｇ ｒ ｅ ｅ ａ ｍｉ ｎ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ， Ｔ ｈ ｅ ｔ ｗ ｏ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｓ
治疗 ，治疗组采取益赛普联合 沙利度胺治疗 ，观察两组 患者 的 ｃ 反应 蛋 白、外周关节肿胀数 、疼痛数 、扩胸度 、枕壁试 验、关 节功能指数 以及红细胞沉降率等指标的情况 。结果 ：治疗组患者 的各项指标情况在 治疗后 均高于对照组 ，临床缓解 的时间为 （ ４ ０ ． １ ± ２ ． ２ ） ｄ ，优于对 照
ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｄ ｉ ｎ ｇ ｒ ｅ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｄ ａ ｔ ａ ｆ ｏ ｒ ｔ ｈｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｓ ａ ｎ ｄ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ． Ｍｅ ｔ ｈｏ ｄ：Ｉ ｎ Ｊ ｕｎ ｅ ２ ０１ ０ ｔ ｏ Ｎｏ ｖ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０１ ２ ｈｅ ｔ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ｌ ａ ｄ ａ ｔ ａ ｏ ｆ ５ ５ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ｂｌ ａ ｅ
不同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎的临床比较
・
３ ３ ７・
不 同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎的临床 比较
丁明 魏健 薛峰 韩 爱 强
【 摘要】 目的 ： 评价不 同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎 的临床疗效 和安全性 ， 为降低 医疗费用寻求新举措 。方法 ： 选取早期
强直性脊柱炎患者 ３ ６例， 随机分为 小剂量组和大剂量组 ， 应用益 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ普联合甲氨蝶呤治疗 ， 益赛普 ２ ５ ｍ ｇ ， 皮下注射 ， 小剂量组 每周 一
ｅ ｔ ａ ｎ ｅ ｒ ｃ ｅ ｐ ｔ ２ ５ ｍｇ ｔ ｗ ｉ ｃ ｅ ａ ｗｅ ｅ ｋ ．Ｔ ｈ ｅ ＶＡＳ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｏ ｆ ｍｏ ｒ ｎ ｉ ｎ ｇ ｓ ｔ ｆｎ ｉ ｅ ｓ ｓ ａ ｎ ｄ ｐ ａ ｉ ｎ ｉ ｎ ｌ ｏ ｗ ｗａ ｉ ｓ ｔ ， Ｂ ａ ｔ ｈ ＡＳ ｆ ｕ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｉ ｎ ｄ ｅ ｘ ａ ｎ ｄ ＥＳ Ｒ ｗ ｅ ｒ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｄ ｂ ｅ ｆ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｓ： ｔ Ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｗｅ ｒ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｉ ｆ ｃ ａ ｎ ｔ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｉ ｎ ｔ ｗ ｏ ｇ ｏｕ ｒ ｐ ｓ ｉ ｎ ｔ ｈｅ ＶＡＳ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｏ ｆ ｍｏ ｒ ｎ ｉ ｎ ｇ
文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ４ — ２ ７ ２ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ５ － － ０ ３ ３ ７ － ０ ３
益赛普、柳氮磺砒碇治疗强直性脊柱炎对照研究
（ 稿 日期 ： ２ ０ ０６） 收 １ —０７— ０
［］ 李丽敏 ， ８ 崔旭 ， 谢志军 ， 厄 贝沙坦联合 胺碘酮预 等．
（ 任 校对 ：吴 琴娟 ） 责
益 赛 普 、柳 氮 磺砒 碇 治疗 强 直 性脊 柱 炎
【 ｅ ｏｄ 】 Ｅａｅｃｐ；Ｓ ｌ ｓｌｚ ｅ Ａ ｋｌｓ ｇ ｐｎ ｙ ｔ；Ｔｅｔ ｅｔ ｔｄ Ｋ ｙ ｒｓ ｔ ｒｅ ｔ ｕ ｚａａｉ ； ｎ ｙｏｉ ｏ ｄｌｉ ｒａｍ ｎ；Ｓｕ ｙ ｗ ｎ ｆ ｎ ｎｓ ｉｓ
强 直性脊柱 炎 （ ＡＳ） 一种 主要侵犯 脊柱 ， 是
啶 、甲氨蝶呤等对 治疗强制性脊柱 炎有一定 的作
赛普在 １ 、 ４周时的有效率分别为 ９ ．％，９ ． ２２ ０ ０ ５ ％，柳氮磺吡啶都为 ７ ． ０ ０ ％。显示益赛普 能显著 Ｏ
益赛
【 关键 词 】 益赛普 ；柳氮 黄砒碇 ；强直性 脊柱 炎 ；治疗 ；研究
Ｅｔ ｎｅ ｃ ｐ ｅ ｓ ｓ ｓ ｆａ ａ ａ ｉ ｅ ｉ ｈ ｒ ａ ｍｅ ｔ ｏ ｎ ｙ ｏ ｉ ｇ ｓ ｎ ｙ ｉｉ ＺＨＥＮＧ — ｉ ａ ｒ ｅ ｔ ｖ ｒ ｕ ｕ ｓ ｌ ｚ ｎ ｎ ｔ ｅ ｔ ｅ ｔ ｎ ｆ ａ ｋ ｌ ｓ ｎ ｐｏ ｄ ｌｔｓ Ｋｅ ｄ ．
ｅａ ｅｃ ｐ （ ０ ｇ ｅ ｌ ｏ ｌ ｓ ｌｚｎ ２０ ａｌ ｆｒ ４ ｅ ｋ ． ｆ ｃ ｃ ｗａ ｓｅｓｄａ ｗｅｋ ｌ ｎ ｔｎ ｒｅ ｔ ５ ｒ ｗｅ ｋｙ） ｒ ｕｆ ａａ ｉｅ（ ．ｇｄ ｉ ｏ ２ ｗ ｅ ｓＥ ａ ｙ ｓ ｓ ｓｅ ｔ ｅ ｓ２ａ ｄ ａ ｓ ａ ｙ） ｉ ａ
国际医药卫 生导报 ２ ０年 第 １ ０１ ６卷 第 ２ 期 １
益赛普治疗强直性脊柱炎的疗效
［ ］ 钟永海 ． ４ 皮层下动脉 硬化性脑病 的 Ｃ 床 研究 ［ ］ 当代 医学 ： ＴＪ 临 Ｊ．
学 术 版 ，０９， ２ ：２ －２ ． ２ ０ ２（ ） １７１ ９
（ 收稿 日期 ：０ ２— ４—１ ） ２１ ０ ５
（ 本文编辑 ： 方华玲 ）
益 赛 普 治 疗 强直 性 脊 柱 炎 的疗 效
２ 结 果
１ １ 一般资料 ： ． 选取处 于活动期 Ａ Ｓ患者 ６ ０例 ， 均为 门诊 或住
院患者 ， 有患者均符合 １ ９ 纽约 Ａ 所 ９ ６年 ｓ的诊 断标 准 … ， 随机 分为两组 ， 每组 ３ ０例 ， 两组性别 、 年龄 、 病程及 Ｘ线分期 比较差
异 无 统 计 学 意 义 （ ＞ ００ ） Ｐ ．５ 。
药 ，００，２ ６ ：４３ ． ２ １ ３ （ ） ３ ．６
［ ３］ 王长 修 ． 中老年 脑 白质 疏 松 症 同 型 半 胱 氨 酸 叶酸 及 维 生 素 Ｂ１测 定 的 临 床 意 义 ［ ］ ２ Ｊ ．中 国实 验 诊 断 学 ， ０ ０， １（ ２ １ １ ６）：
３ ３ ４＿ ６．
体一 抗体融合 蛋白 ， 上海 中信 国健药 业有 限公 司生产 ） 剂量 为 ， ２ ｇ 周 ， ５ｍ ／ ２次／ ， 周 皮下注射 。对 照组给予沙利度胺 （ 常州制 药
厂生产 ，０ｍｇ 片） 第 １ ５ ， ， 周每次 ５ ， 次／ ， ／ ０ｍｇ １ 晚 后每次１０ｍｇ ０ ， １次／ 。治疗前及 治疗后 ６ １ 、４周对 Ａ 晚 、２ ２ Ｓ的下列指标进行评 估： 关节肿 痛 、 休息痛 、 晨僵 、 背部疼 痛程 度、 节功 能 、２周 腰 关 １
但 其作用 慢 ， 能缓 解 病 情 。本 研 究 应用 益 赛 普 治 疗 Ａ ０ 仅 Ｓ３
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估摘要目的：评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。
方法：30例活动性强直性脊柱炎(AS)患者，随机分为治疗组15例和对照组15例，治疗组应用益赛普治疗，对照组应用(双氯芬酸钠+柳氮磺胺吡啶+甲氨蝶呤)治疗24周，分别在第0、6、14、24周评价两组的临床疗效和安全性。
观察指标为ASAS(20、50、70)、脊柱痛、晨僵时间、胸廓扩张度、脊柱侧弯、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等。
结果治疗组患者治疗后ASAS(20、50、70)、脊柱痛、胸廓扩张度、脊柱侧弯、CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。
对照组患者治疗后脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)，但(ASAS20、50、70)、胸廓扩张度、脊柱侧弯、踝间距治疗前后的差异无统计学意义。
两组间比较，治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
治疗组不良反应发生率(13.3%)明显低于对照组(40.0%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。
结论：益赛普治疗活动性AS疗效显著，能改善AS患者的症状、体征、关节功能和生活质量，并具有良好的安全性。
关键词强直性脊柱炎TNF-α 益赛普强直性脊柱炎是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节，脊柱骨突，脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。
严重者可发生脊柱畸形和关节强直。
目前本病缺乏有效治疗药物，致残率高，传统的慢作用药柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺加非甾体类抗炎药有一定的作用，但上述药物均没有令人信服的证据证明对脊柱病变有作用［1］，对上述药物无效或难以耐受患者基本上就没有药物可选择了。
TNF-a在免疫反应中具有介导炎症和免疫调节作用，其效应包括激活淋巴细胞、释放其他细胞因子、前列腺素和金属蛋白酶；也可以促进血管形成和调节黏附分子作用。
益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效观察
益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效观察
陈永强
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2016(013)011
【摘要】目的:探究益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效.方法:将我院收治的56例强直性脊柱炎患者随机分为对照组和观察组.对照组采用柳氮磺吡啶单独治疗,观察组采用益赛普组合柳氮磺吡啶治疗.对比分析两组临床治疗效果.结果:观察组临床治疗效果明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎治疗中效果显著,能够有效降低患者的C反应蛋白、肿瘤坏死因子a以及血清中血沉的水平,值得在临床上推广.
【总页数】2页(P11-12)
【作者】陈永强
【作者单位】广州市番禺区中医院广州 510000
【正文语种】中文
【中图分类】R593.23
【相关文献】
1.益赛普、柳氮磺吡啶联合功能锻炼治疗强直性脊柱炎效果系统评价 [J], 杨润薇
2.益赛普、柳氮磺吡啶联合功能锻炼治疗强直性脊柱炎临床观察 [J], 庄铭城;庄俊合;李明智
3.益赛普联合柳氮磺吡啶对强直性脊柱炎患者腰椎功能的改善研究 [J], 李陶冉;史丽璞
4.益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效及miR-29a、miR-146a的变化[J], 张诺; 郭明蔚; 陈桂武; 李刚
5.益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响 [J], 李萍;孙敏
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益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响
DOI：10.16662/ki.1674-0742.2023.14.134益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响张彩凤无锡市惠山区人民医院风湿免疫科，江苏无锡214187［摘要］目的探讨强直性脊柱炎患者联用益赛普与柳氮磺吡啶治疗的疗效及其对血清IL-1和TNF-α水平的影响。
方法随机选择2021年1月—2022年6月无锡市惠山区人民医院收治的强直性脊柱炎100例为研究对象，随机分为单用柳氮磺吡啶治疗的对照组与益赛普联合柳氮磺吡啶治疗的研究组，每组50例。
评估两组临床疗效、腰背疼痛评分（VAS）、强直性脊柱炎活动指数（BASDAI）、强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、CRP、TNF-α、IL-1及不良反应发生情况。
结果研究组临床有效率为94.00%，高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.353，P<0.05）。
治疗后，研究组VAS、BASDAI、BASFI评分分别为（2.32±0.35）分、（1.11±0.35）分、（1.29±0.40）分，均低于对照组，差异有统计学意义（t=16.827、10.279、8.528，P<0.05）。
治疗后，研究组CRP、TNF-α、IL-1均低于对照组，差异有统计学意义（t=13.441、8.072、4.140，P<0.05）。
研究组不良反应率为16.00%，与对照组比较，差异无统计意义（χ2=0.332，P>0.05）。
结论对强直性脊柱炎患者临床治疗中联用益赛普与柳氮磺吡啶的疗效可靠，患者症状改善明显，炎性反应减轻显著，且不良反应发生率无显著增加。
［关键词］强直性脊柱炎；益赛普；柳氮磺吡啶；症状改善；炎性因子；不良反应［中图分类号］R4 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-0742（2023）05(b)-0134-05Efficacy of Etanercept Combined with Sulfasalazine in the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Effects on Serum IL-1 and TNF-αZHANG CaifengDepartment of Rheumatology and Immunology, Huishan District People's Hospital, Wuxi, Jiangsu Province, 214187 China[Abstract] Objective To explore the efficacy of combination therapy with Etanercept and sulfasalazine in patients with ankylosing spondylitis and its effects on serum IL-1 and TNF-α. Methods A total of 100 cases of ankylosing spondylitis admitted to Huishan District People's Hospital of Wuxi City from January 2021 to June 2022 were ran‐domly selected as the study subjects. They were randomly divided into control group treated with sulfasazine alone and study group treated with Etanercept combined with sulfasazine, with 50 cases in each group. The clinical efficacy, low back pain score (VAS), ankylosing spondylitis Activity index (BASDAI), ankylosing spondylitis function index (BASFI), CRP, TNF-α, IL-1 and the occurrence of adverse reactions were evaluated in the two groups. Results Team clinical effective rate was 94.00%, higher than that in the control group, the difference was statistically significant (χ2= 6.353, P<0.05). After treatment, VAS, BASDAI and BASFI scores of the study group were (2.32±0.35) points, (1.11±0.35) points and (1.29±0.40) points, respectively, which were lower than those of the control group, and the difference was statistically significant (t=16.827, 10.279, 8.528, P<0.05). After treatment, CRP, TNF-α and IL-1 in the study group were lower than those in the control group, the difference was statistically significant (t=13.441, 8.072, 4.140, P<0.05). The adverse reaction rate in the study group was 16.00%, compared with control group, the difference was not statistically significant (χ2=0.332, P>0.05). Conclusion In the clinical treatment of patients with ankylosing spon‐dylitis, the efficacy of Etanercept and sulfasalazine is reliable, with obvious improvement of symptoms, significant re‐[作者简介] 张彩凤（1982-），女，本科，副主任医师，研究方向为风湿免疫相关疾病。
强直性脊柱炎患者益赛普减量经验——为期1年的开放式前瞻性临床研究结果
强直性脊柱炎患者益赛普减量经验——为期1年的开放式前瞻性临床研究结果杨娉婷;赵丽娟;肖卫国【摘要】目的探索一种经济、有效、安全的强直性脊柱炎(AS)患者应用重组人肿瘤坏死因子Ⅱ型受体-抗体融合蛋白(益赛普)的减量方法.方法对入选的16例男性活动期AS患者进行1年的疗效观察.益赛普最初治疗量为25 mg每周2次皮下注射,同时开始的治疗包括沙利度胺、帕夫林及双氯芬酸钠.当疾病得到缓解(Bath强直性脊柱炎活动指数＜2.0,血沉＜15 mmH2O/1 h及C-反应蛋白＜0.8 mg/dl),即将益赛普每隔2个月减半量.如果减量使患者症状加重或C反应蛋白水平反弹至异常水平,则将益赛普重新调整至前一个剂量,并于下次复查时评估以确定益赛普的剂量.结果经过1年的随访观察后,4名患者可将益赛普减量至25 mg/3周,9名患者可减量至25 mg/2周,1名患者可减量至25 mg/周,2名患者由于疗效不满意于4个月时退出研究.结论沙利度胺、帕夫林及双氯芬酸钠联合低于推荐剂量的益赛普可以使大部分AS患者的病情维持在缓解状态.%Objective Safety and cost of anti-tumor necrosis factor-α treatment for ankylosing spondylitis (AS) are widely concerned in China.Here, we explored how to taper the dosage of etanercept.Methods Sixteen men with AS initially took 25 mg etanercept injection twice a week.Concomitant therapies included thalidomide (replaced by sulfasalazine in patients with peripheral arthritis), total glucosides of paeony (TGP) and diclofenac sodium.After the disease was well controlled [Bath ankylosing spondyltitis disease activity index＜2.0,erythrocyte sedimentation rate (ESR) ＜15 mmH2O/1h,and C-reactive protein (CRP) ＜0.8 mg/dl],etanecept dosage was gradully reduced in a2month step.The tanercept would come back to original dosage if back pain, peripheral arthritis, extrarticular manifestations were aggravated or CRP was rebounded.Results After 12-month treatment, the dosage of etanercept could be eventually tapered from 2×25 mg/week to 25 mg/3 weeks in 4 patients,to 25 mg/2 weeks in 9 patients,and to 25mg/week in 1 patient.Two patients were retreated at month 4 because of dissatisfactory efficacy.No serious side effect of the combination treatments was observed.Conclusion The combination of thalidomide/sulfasalazine,TGP and diclofenac sodium with low dosage etanercept could maintain AS disease in remission.【期刊名称】《中国医科大学学报》【年(卷),期】2011(040)001【总页数】4页(P57-59,63)【关键词】抗TNF-α拮抗剂;强直性脊柱炎;沙利度胺【作者】杨娉婷;赵丽娟;肖卫国【作者单位】中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001【正文语种】中文【中图分类】R593.23强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种主要累及脊柱和骶髂关节的的慢性炎症性疾病。
益赛普关节腔注射治疗单关节受累的强直性脊柱炎
医学信息2011年6月第24卷第6期Medical Information.Jun.2011.Vol.24.No.6临床医学甚至是在尚示出现明显症状晨，即应予以防治。
AS 周围关节的病理改变与类风湿关节炎一样，在早期是滑膜的渗出性炎症，进而产生骨和软骨的破坏，到疾病的晚期，骨化关节融合而产生强直，从而完全丧失关节功能。
关节的结构性改变对于关节的功能无能无力起着决定性的作用。
关节软骨的破坏而代之以纤维组织增殖，在X 线上则表现为关节间隙的变窄，但是关节间隙的程度关不与关节活动范围有直接的必然联系。
我们的研究所见，36个受累关节狭窄程度与关节活动范围不存在相关性，因此，在AS 患者髋关节功能的康复治疗上，不应以关节间隙为标准决定实施康复措施。
下肢的运动包括必要的日常生活活动，如穿脱鞋袜、裤子、下蹲等活动。
而这些动作是下肢各关节，包括髋、膝、踝等诸多关节的联合运动。
其中有1个关节发生严重病变，则其他关节无法完全代偿其运动，从而使生活严重受到影响。
造成生活上的困难和不便。
因此，髋关节的康复治疗，并不仅仅是髋关节和自身治疗，还要包括其他关节的治疗，从而在髋关节本身不能恢复功能的前提下，依靠其他关节的代偿运动达到康复的目的。
因此，在康复措施中必需统一进行相关处置。
当髋关节完全强直之前，其功能活动变化很大。
影响功能活动的因素很多，我们认为可能与关节以及肌腱抵止处的炎症相关，僵硬紧张和肌肉关节囊的挛缩以及关节的纤维化则是引起关节活动受限的主要方面。
我们应用矿泉浴、热矿泥等多种物理因子，并以水中体疗、机械体疗等多种康复措施相结合，使这些因素得到治疗而得以缓解。
参考文献：[1]施桂英，等。
强直性脊柱炎累及髋关节53例分析[J].中华内科杂志，1985.24.453.[2]张天静，等.30例强直性脊柱炎患者的残疾分析[J].全国风湿病康复学术会议论文汇编，1988，24.[3]祁建等.股骨头血供来源的应用解剖学研究[J].中华骨科杂志，1987.7220.[4]周秉文，主编.腰背痛[M].人民卫生出版社，1989，10：181.编辑/雅兰益赛普关节腔注射治疗单关节受累的强直性脊柱炎刘心悦（鞍山市汤岗子医院风湿科，辽宁鞍山114048）收稿日期：2011-04-20强直性脊柱炎是一种极为常见的风湿性疾病，其发病率高，达0.26%[1]，且病程迁延，难以治愈。
依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议
至达到临床缓解或病情低活动度，接着再巩同治疗至少６ 个月，之后有经济条件者町继续用标准剂量治疗，亦可逐渐 减量直至停用依那西普，并改用传统ＤＭＡＲＤｓ维持治疗。 据已发表的多个随机对照临床试验¨４ｏ显示，依那西普单用 或联合传统ＤＭＡＲＤｓ，大多数患者可在３—６个月实现临床 缓解或低活动度。如３个月内未达临床缓解或低活动度， 但已获得其他改变（如可减少糖皮质激素用量，或ＤＡＳ２８ 评分改善大于０．６等），应再延长依那西普标准剂量（５０
ｔａｒｇｅｔ
ｄｏｓｅ）治疗至少３个月，起始剂量因人而异。
如不能耐受标准目标剂量，则以治疗剂量（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｄｏｓｅ） 持续治疗至少３个月。基于欧美人群的循证医学建议，甲氨 蝶呤（ＭＴＸ）起始剂量（即治疗剂量）为１０—１５ ｍｅ／周，根据 临床应答与耐受性，每２—４周增加５ Ｉｌｌｇ，直至标准目标剂 量达２０一３０ ｍｅ／周。（２）初治的早期ＲＡ：建议早期ＲＡ的病 程界定为病程≤１２个月。有不良预后因素者，如病程早期 有影像学证实的关节破坏、高滴度（３３倍正常值）的抗环瓜 氨酸多肽抗体和（或）类风湿因子、病情中高度活动、女性患 者，初始治疗可使用依那西普。 ２．疗程：按依那西普标准剂量（５０ ｍｓ／周）持续治疗，直
药后，如病情复发，可恢复依那西普标准剂量（５０－ｘ影周）
治疗。再次使用仍然有效。 三、依那西普的治疗剂量及合并用药 依那丙普治疗成年人ＲＡ和ＡＳ的标准剂量为２５
ｍｓ／
疗主要针对高危人群，即青少年、有密切结核病接触史、新 近ＰＰＤ转阳及ＨＩＶ患者、ＩＧＲＡ阳性者，而不是所有ＰＰＤ皮 试强阳性者均需预防性治疗。以往预防性治疗方案是单用 异烟肼，由于耐药菌株的增多及避免诱导产生耐药，目前采 用两联或三联治疗（异烟肼、利福平和乙胺丁醇）。在给予 抗结核药物治疗前，应查肝肾功能、血尿常规，用药后２周、 ４周各查１次，以后每４周复查１次。（６）对未行预防性抗 结核治疗的结核感染高危人群，应定期随访（每３—６个月 查１次ｘ线胸片）。（７）依那西普使用过程中发生结核病， 应立即停用依那西普并启动抗结核标准治疗。（８）依那西 普治疗过程及停用后的６一１２个月内，应每３个月随访１ 次，随访时需询问结核特征性症状，建议定期行ｘ线胸片 检查。 （三）肝炎病毒感染 对ＲＡ或ＡＳ同时伴有ＨＢＶ、ＨＣＶ慢性感染患者，目前 尚无应用依那西普的长期安全性数据。已有观察性研究提 示，活动性乙型病毒性肝炎患者禁用依那西普；对非活动性 ＨＢｓＡｇ携带者及隐匿性ＨＢＶ携带者，应用依那西普前或在 应用过程中，加用抗ＨＢＶ治疗能有效预防ＨＢＶ复制和再 激活¨纠；ＲＡ或Ａｓ合并ＨＣＶ感染患者接受依那西普相对于 ＲＡ或ＡＳ合并ＨＢＶ感染者安全，且能协同ＩＦＮ抗病毒。 建议：（１）应用依那西普前应明确ＨＢＶ、ＨＣＶ的感染状 态和肝功能，对肝炎病毒携带者，还应检查外周血病毒负荷 水平；（２）急性病毒性肝炎患者禁用依那西普；（３）ＨＢｓＡｇ阳 性，且ＨＢＶ复制或肝功能异常（ＡＬＴ或ＡＳＴ水平升高超过 正常上限≥２倍）的患者，不宜使用依那西普；（４）ＨＢｓＡｇ阳 性、肝功能正常但ＨＢＶ复制者，应用依那西普的同时应加 用抗ＨＢＶ治疗；（５）ＨＢｓＡｇ阳性、ＨＢＶ无复制且肝功能正常 者，可应用依那西普；（６）ＨＢｓＡｇ阳性患者应用依那西普时， 应每１—３个月监测肝功能和外周血ＨＢＶ ＤＮＡ拷贝数。 （四）其他感染的防治 １．细菌感染：有报道称，ＴＮＦａ拮抗剂治疗时严重细菌性 感染发生率为０．０７～０．０９／患者年，使用传统ＤＭＡＲＤｓ时严 重细菌性感染发生率为０．０１—０．０６／患者年¨“。 ２．除外结核的机会性感染：ＴＮＦｃｔ拮抗剂可引发机会性 感染，如李斯特菌病、球孢子菌病或组织胞浆菌病，但发生
肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF-α)治疗强直性脊柱炎临床不良反应观察
肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF-α)治疗强直性脊柱炎临床不良反应观察目的：了解接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗强直性脊柱炎临床常见不良反应及少见不良反应。
方法：本组选取了50例强直性脊柱炎患者接受肿瘤坏死因子拮抗剂(本组均选用上海中信科健公司产品益赛普)治疗，同时观察不良反应发生率及常见不良反应症状。
结果：接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的50例患者发生首次不良反应的有8例，中长期不良反应5例。
结论：生物制剂治疗强直性脊柱炎是安全有效的，但应注意不良反应的发生及处置。
强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节炎表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。
本病男女发病之比约为2~3:1。
肿瘤坏死因子拮抗剂能够靶向拮抗AS炎症因子释放，迅速缓解病情，甚至能够阻止其影像学进展。
故其治疗AS患者起效迅速，疗效确切。
但是亦应该重视其不良反应监测[1]。
1资料与方法1.1一般资料本研究组50例患者中，男40例，女10例，年龄25~35岁，病程2~8年，均符合AS纽约分类诊断标准。
1.2治疗方法TNF-α拮抗剂包括英夫利西单抗静脉给药，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、依那西普、阿达木单抗均为皮下注射。
治疗方案：50例患者均予以依那西普25 mg，每周2次，皮下注射。
排除合并用非甾体抗炎药及和传统的改善病情抗风湿药物(DMARDS)的患者，均签署知情同意书，承诺使用依那西普治疗同时不再擅自使用及更换其他药物。
给药前排除活动性结核、慢性肝炎、急慢性感染、全身各脏器功能病变者[2]。
1.3首次用药不良反应观察轻度：头痛、皮疹、眩晕、皮肤瘙痒、恶心；中度：发热、皮肤过敏、心悸、呼吸困难、胸痛、腹痛、血压升高；重度：寒颤伴高热、头痛伴视物模糊、心悸伴血压升高。
应用益赛普治疗AS后注射部位皮肤反应较常见，但无需药物治疗，一般可自行缓解[3]。
1.4中长期用药不良反应观察感染性炎症(肺炎、尿路感染、中耳炎、结核复发)和神经系统病变(反应迟钝，由患者自述)以及有报道甚至罕见恶性肿瘤(本组未发现)[4]。
益赛普联合沙利度胺用于难治性强直性脊柱炎的疗效研究
益赛普联合沙利度胺用于难治性强直性脊柱炎的疗效研究作者：扈世亮来源：《中国医学创新》2013年第22期【摘要】目的：分析益赛普联合沙利度胺用于治疗难治性强直性脊柱炎的临床治疗效果。
方法：对2010年6月-2012年11月期间本院收治的55例难治性强直性脊柱炎患者的临床数据进行系统分析，随机将55例患者分成对照组和治疗组，对照组采用柳氮磺胺嘧啶（SASP）治疗，治疗组采取益赛普联合沙利度胺治疗，观察两组患者的C反应蛋白、外周关节肿胀数、疼痛数、扩胸度、枕壁试验、关节功能指数以及红细胞沉降率等指标的情况。
结果：治疗组患者的各项指标情况在治疗后均高于对照组，临床缓解的时间为（40.1±2.2）d，优于对照组的（68.5±5.2）d，差异均具有统计学意义（P【关键词】益赛普；沙利度胺；柳氮磺胺嘧啶；难治性强直性脊柱炎强直性脊柱炎（AS）是以中轴关节慢性炎症为主的疾病，与免疫异常相关，属慢性炎症性风湿病。
传统上多采用柳氮磺胺嘧啶（SASP）治疗，但疗效并不理想[1]。
近年来的研究发现，益赛普和沙利度胺治疗难治性强直性脊柱炎具有良好的临床疗效，但国内的研究报道并不多，本组研究经长时间观察，结合本科室55例难治性强直性脊柱炎患者的实际治疗情况，对益赛普联合沙利度胺的临床效果进行观察，并总结汇报如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本组研究对象为本院2010年6月-2012年11月期间收治的强直性脊柱炎患者共55例，其中男36例，女19例，平均年龄（35.2±2.6）岁，30岁以下患者19例，31～50岁患者33例，50岁以上患者3例，患病时间0.4～21年，骶髂关节X线摄片分为Ⅰ～Ⅳ级，55例患者均伴有明显疼痛。
将所有患者随机分成两组：对照组25例，男16例，女9例，平均年龄（34.7±1.6）岁，患病时间0.8～20年。
治疗组30例，男20例，女10例，平均年龄（36.2±1.2）岁，患病时间0.1～23年。
沙利度胺联合益赛普治疗难治性强直性脊柱炎临床探析
沙利度胺联合益赛普治疗难治性强直性脊柱炎临床探析目的探讨沙利度胺联合益赛普治疗强直性脊柱炎临床疗效。
方法本组患者进行本次研究前均停用过往所使用任何关于强直性脊柱炎治疗药物。
对照组患者于每日入睡前口服沙利度胺片；治疗组患者给予沙利度胺联合益赛普治疗，其中沙利度胺药物治疗方式同对照组，给予皮下注射益赛普药物。
结果研究组与对照组患者治疗前BASFI（Bath强直性脊柱炎功能指数）、晨僵时间、胸廓扩张度、枕壁距、关节疼痛个数、ESR、CRP对比情况无显著差异，且P>0.05；研究组与对照组患者治疗后上述指标均出现显著改善，且研究组改善更为明显，P＜0.05，两组患者对比结果具有统计学意义。
结论沙利度胺联合益赛普给药治疗难治性强直性脊柱炎患者能够达到较为满意的治疗效果，值得临床推广应用。
[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of thalidomide combined with etanercept in ankylosing spondylitis. Methods Before this study，all the patients discontinued all the drugs prescribed for ankylosing spondylitis. Oral administration of thalidomide was given daily to the control group before sleeping. Oral administration of thalidomide and subcutaneous injection of etanercept were given to the treatment group. Results Prior to treatment，here was no difference between the treatment group and control group in BASFI （Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index），duration of morning stiffness，chest expansion，occiput to wall distance，number of painful joints，ESR and CRP（P>0.05）. After the treatment，improvement occurred in all the above indicators and there was more significant improvement in treatment group with a statistical significance（P＜0.05）. Conclusion Application of thalidomide combined with etanercept in ankylosing spondylitis is of good efficacy and should be applied clinically.[Key words] Thalidomide；Etanercept；Refractory ankylosing spondylitis；Clinical efficacy analysis對我院自2012年1月1日～12月31日前来就诊的36例强直性脊柱炎患者给予临床分组治疗，采用不同的药物治疗方法，从而探讨沙利度胺联合益赛普治疗强直性脊柱炎临床疗效，为提高患者治疗效果与生活质量提供可靠依据，现报道如下。
益赛普联合塞来昔布治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察
ｌ ｉ ｎ ｇ ． ｅ ｔ ａ ／ ．１ Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆＲ ｈ ｅ ｔ ｔ ｍ ａ ｔ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ｔ ｈ ｅ聊 ｈ Ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ ＇ ｓ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆＳ ｈ ｅ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ ， Ｓ ｈ ｅ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ５ １ ８ ０ ０ １ ，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ； ２ ・Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆＰ ｅ ‘ ｄ ｉ ａ ｔ ｒ ｉ ｃ ｓ ．Ｔ ｈ ｅ ｌ Ａ ｆｉ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ￣ｎ ｘ ｉ ａ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ，Ｘ ｉ ｎ ｘ ｉ ａ ｎ ｇ Ｈｅ ａｎ ｎ ４ ５ ３ ０ ０ ３，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ．
益赛普治疗强直性脊柱炎的观察和护理
【２ ｌ】霍 秋 波 ， 康林 ， 哲 夫 等． 传脑 炎 疑似 患 者 中抗莱 姆 病螺 旋 万 ５ ｌ 长 蜱
ｆ１ 杨 修军 ， 康林 ， 生 等 ． 省莱 姆 病病 原学 实 验 室研 究【］ ７ 万 王春 吉林 Ｊ＿ 中国卫生检 验 杂志，０６１（Ｉ ｌ５・３ ２ ２ ０ ， １） ３ ５ｌ６ ． ６ ：
（ Ｇ）阳性率要 显著高于 无蜱叮咬者 ，说明人 群的莱姆病感 染率与 Ｉ ｇ
蜱 叮咬概 率有关 ，与以往报道相符 ” 。 。无蜱 叮咬者 中也 出现菜姆病
ｆｌ 耿 震 ， 霞 ， 琴等 ２ 例拟 诊 莱姆病 患者 抗 伯 氏疏螺 旋体 抗 ８ 侯学 郝 ８７
体 检 测 结 果分 析 ． 曰媒 介 生物 学 及 控 制杂 志 ，０ ７ｌ（） 中 ２ ０ ，８３：
２Ｉ ． ２１ ９２ ．
抗体ｌ ｇ Ｇ阳性 ，原 因可能是 问卷调 直中回忆偏倚 产生的误差 。
流行病 学杂 志， ８ ， （） ６ — ３ １ ９ｌ ２ ： １ ６ ． ９ ０ ２ ２ 【】 Ｂ ｎ ｉＪ ｓｏＪ ｕ ｅＣ ， ｌ ｏ ｅ ａｂ ｒｄ ｒ ｒ ｉ ｅ ｔ ｎ ｉ ａ ５ ｕ ｉ ｓ ， ａ Ｌ ｋ Ｊ ｔ ｒ ｌ ｕ ｏｆ ｉｎ ｃ ｏ ｋ Ｔ ， ｅ ａＢ ｒ ｉ ｇ ｅ ｆ ｉ ｎ
根 据实验 结果 ，我 们应 重视 莱姆病 的预 防 ，无论 是在 深 Ｌ林 区 ｆ Ｊ 工 作、生活 的居 民 ，还 是去 山区旅 游 的人群 ，部应 采取综 台性预 防 措施” ｌ ，即环 境防护 、个人防护相结合 ，避免 被蜱叮 咬，从 而控制 莱姆病 的发生。 参考文 献 【】 耿 震 ， 康林 ． 姆 病 流行 病学 研 究 新进 展 … ． ｌ 万 莱 中国 自然 医学 杂
雷公藤片联合益赛普治疗40例强直性脊柱炎的临床疗效观察
雷公藤片联合益赛普治疗40例强直性脊柱炎的临床疗效观察游济洲;周艳华
【期刊名称】《现代诊断与治疗》
【年(卷),期】2013(000)020
【摘要】选取2011年1月～2013年1月在我院接受治疗的强直性脊柱炎患者80例作为研究对象，随机分为治疗组与对照组各40例。
治疗组给予益赛普联合雷公藤片治疗，对照组则单独给予雷公藤片治疗，两组疗程均为8w。
结果治疗组患者总体评估（BAS-G）、疾病活动指数（BASDAI）、脊柱活动度（BASMI）、机体功能指数（BASFI）、脊柱痛（视觉模拟评分法VAS）及红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）等指标，与治疗前及与对照组治疗后的各项指标相比，均差异显著（P<0.05）。
益赛普联合雷公藤片治疗强直性脊柱炎的临床疗效确切，可有效的改善强直性脊柱炎患者的生活质量。
【总页数】2页(P4648-4649)
【作者】游济洲;周艳华
【作者单位】洪湖市中医医院风湿病科，湖北洪湖 433200;洪湖市中医医院风湿病科，湖北洪湖 433200
【正文语种】中文
【中图分类】R681.51
【相关文献】
1.短期益赛普联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎48例临床护理 [J], 安娜;王效影
2.益赛普联合沙利度胺治疗难治性强直性脊柱炎15例疗效分析 [J], 王战营;郭宏岗;张莳;唐家宏
3.益赛普联合塞来昔布治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察 [J], 丁怡;陈璇;王颖;张静女;刘萍
4.益赛普联合复方倍他米松注射液骶髂关节腔注射治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察 [J], 陈健梅
5.短期益赛普联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎48例临床护理 [J], 金施恩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
益赛普与传统DMARDs药物治疗早期强直性脊柱炎的短期对比观察
益赛普与传统DMARDs药物治疗早期强直性脊柱炎的短期对比观察目的：研究益赛普（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）与传统DMARDs药物治疗早期强直性脊柱炎的短期疗效对比。
方法：将临床确诊为早期强直性脊柱炎的男78例，分为治疗组45例，皮下注射益赛普25 mg/次，2次/周；对照组33例，口服柳氮磺吡啶片1 g/次，2次/d，双氯芬酸钠缓释片75 mg/次，2次/d。
治疗周期为12周，对比治疗2、4、12周后的疗效、Bath强直性脊柱炎活动指数、疼痛（V AS）评分变化及药物不良反应发生率，同时对比治疗4、12周后骶髂关节核磁评分的变化。
结果：治疗2、4周后，治疗组的疗效、Bath 强直性脊柱炎活动指数、疼痛（V AS）评分、血沉、C反应蛋白及药物不良反应发生率显著优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
治疗4周后治疗组的骶髂关节核磁评分及药物不良反应发生率显著优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），组内治疗前后比较差异亦有统计学意义（P＜0.05）。
两组治疗12周时疗效、Bath强直性脊柱炎活动指数、疼痛（V AS）评分、血沉、C反应蛋白、骶髂关节核磁评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），但组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
治疗组药物不良反应发生率显著低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：益赛普治疗早期强直性脊柱炎较传统DMARDs 药物起效快、作用强、不良反应发生率低，短期疗效显著优于传统DMARDs。
标签：益赛普；传统DMARDs药物；早期强直性脊柱炎；短期对比强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直[1]。
本研究应用益赛普（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）治疗早期强直性脊柱炎，并与传统DMARDs药物进行对照，对比两种治疗短期疗效的差异。
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参 考 文 献
［ 黄烽 、 １ ］ 张莉芸 、 江林 等 ， 张 抗肿瘤坏死 因子 ａ， 克隆抗体治疗 单
强直 性 脊 柱 炎 的短 期 临床 观 察 ．中华 内科 杂 志 ，０ ６；５（ ） ２０ ４ ２ ：
１２ ２ ２ ～１ ６
［］ ２ 张永文 、蔡辉．强直 性脊柱炎联 合用药进展 ．实用医学杂 志 ，
性受体抗体融合蛋 白， 与内源性的可溶性受体相似。 该药与 血 浆 中 可溶 性 Ｔ Ｆ Ｎ —ａ 以及 细胞 膜 表 面 的 Ｔ Ｆ Ｎ —ａ 高 亲 和 结合并 中和其作用 ， Ｔ Ｆ 使 Ｎ —ａ丧失生物活性 ； 它还可以和 ＴＦ Ｎ —Ｂ结合 ， 者与 Ｔ Ｆ 后 Ｎ —ａ有相似 的生物活性 ， 在机 体 的免疫 功能尤其 是淋 巴器 官的形成 和炎症过程 中发挥作 用 。本 研 究 应 用 益 赛 普 治 疗 Ａ Ｓ并 与 Ｓ Ｓ ＋ Ｘ治 疗 Ａ Ａ Ｐ ＭＴ Ｓ
次 皮 下 注 射 益 普 赛 ， 次 ２ ｍ ， 照 组 患者 每 日三 次 口服 每 ５ ｇ对 柳 磺胺 吡 啶 （Ａ Ｐ ，每 次 ０７ 及 每 周 一 次 口服 甲 氨蝶 呤 ＳＳ） ．５ （ ｘ）０ ｇ治 疗 前 及第 ６ １ 、４ 周 进 行 评 估 。 ＭＴ １ｍ ， 、２ ２ 、 ２ 结果 ２１ 疗 效 分 析 治 疗 ６周 后 ，益 普 赛 组 Ｅ Ｒ、 Ｒ ． Ｓ Ｃ Ｐ的 下 降 明显 快 于 Ｓ Ｓ ＋ Ｔ Ａ Ｐ Ｍ Ｘ组 ；治 疗 １ 周 及 ２ 后 ， Ｓ Ｃ Ｐ ２ ４周 Ｅ Ｒ、 Ｒ
２ ０ ；２ １ ）１ ６ ～ ４ ０ ０ ６ ２ （ ２ ：４ ９ １７
［ 黄烽 ． ３ ］ 肿瘤坏死 因子 ａ抑制剂 治疗强 直性脊 柱炎研究进展 ． 中
国新 药 杂 志 ，０ ６ １ （ １ ：５ ～ ５ ２ ０ ；５ １ ）８ ３ ８ ７
［］ Ｂ ａ ｄ ，ａｉｕ ｏ Ａ，ｓ ｎ Ｊ ｔ１ ｉ ４ ｒｎ ｔ Ｋ ｒ ｚｖ Ｊ ｏ ｌ ｔ ｇ ， ａ Ｓ ｍｏ ｔｓ ｅｕｔ ｆ ｉｉ ｅ ．ｘ ｎｈ ｒｓ ｌ ｏ ａ ｓ
中国中医药咨讯
・
２１ ０ ０年 １ 上 第 ２卷 第 ３ ２月 ４期
Ｄｅ ｅ ｅ ２ ０ ｃ ｍｂ ｒ ０１ Ｖｏ ． Ｎｏ ３ １ ２ ．４
３ ８８・
Ｊ ｕ ｎ ｌ ｆＣｈ ｎ ｒ ｄ ｔｏ ａ ｉ ｅ ｅＭｅ ｉ ｉ ｅＩ ｆｒ ｔ ｎ ｏ ｒ ａ ｉ ａＴ ａ ｉ ｎ ｌ ｏ ｉ Ｃｈ ｎ ｓ ｄ ｃ ｎ ｎ ｏ ｍａ ｉ ｏ
上 患者 有 外 周 关 节 受 累 。其 病 情 的 严 重 程度 和预 后 在 不 同 患者之 间的差异很 大 ，病情较轻的患者一般没有脊柱融合
和关 节 破 坏 ， 疼 痛 为 偶 发性 ， 准 剂量 的非 甾体 类 药 物 就 其 标 可 以得 到 控 制 。病 情 严 重 者 最 终会 进展 为致 残 性 的关 节 融
服 甲氨蝶 呤 （ Ｘ）０ ， 验疗 程 ２ ＭＴ １ｍｇ 试 ４周 。结 果 ： 治疗 ６ １ 、４周后 ， 、２ ２ 益赛 普 组血 沉 （ Ｓ ， Ｅ Ｒ）Ｃ反 应 蛋 白（ ＲＰ 下 降均 比 Ｃ ） Ｓ Ｓ ＋ Ｘ组 明显 ， Ａ Ｐ ＭＴ 差异有显著性。结论 ： 益赛普用于治疗 ＡＳ 具有 良好 的疗效。
的腰 背 部疼 痛 ， 随着 年 龄 增 长 导 致严 重 的关 节僵 化 ， 动 能 活
力丧失并 出现畸形 ， 晚期脊柱呈竹节样变化 。 Ａ 在 Ｓ的发病
机 制 和 炎 症 过 程 中 ， 瘤 坏 死 因 子 一ａ（Ｎ —ａ） 挥 着 重 肿 ＴＦ 发 要 的作 用 。Ｔ Ｆ Ｎ —ａ 是 一 种 促 炎症 细胞 因子 ， 要 由活化 的 主 单 核细 胞 和 巨噬 细胞 产 生 ， 量 由 Ｔ细 胞 产 生 。Ｔ Ｆ 具 少 Ｎ —ａ 有介 导 炎 症 反应 和免 疫 调 节 作用 。益 普赛 是 一种 重 组 可 溶
合和关节破坏。目前大多改善病情药如 Ｓ Ｓ 、 Ｔ Ａ Ｐ Ｍ Ｘ等虽有
一
定 疗 效但 毒 副作 用 较 大 ， 来 研 究 表 明 Ｔ Ｆ 近 Ｎ —ａ 在 Ａ Ｓ的
发 病 过程 中起 着 重 要 作 用 ，并 可最 终 导 致 滑 膜 和关 节 软骨 的破 坏 。 益 普 赛 是 一 种 生 物 制 剂 通 过 靶 向治 疗 影 响 Ａ Ｓ发 病 机 制 中 的关 键 环 节 ， 迅 速 地 减 轻 炎 症 ， 效 缓 解 病 情 。 可 有 本试 验 中 益普 赛 组 在患 者 症 状 、 Ｓ 、 Ｒ Ｅ Ｒ Ｃ Ｐ及 各 项 指 标 的综 合评 价 』较 Ｓ Ｓ ＋ Ｘ组 有 显 著 地 改 善 （ ？ ． ）提 示 益 二 Ａ Ｐ ＭＴ Ｐ０ ５ ， ０
益赛 普 与传 统 方 法 治疗 强直 性 脊 柱 炎 对 照 研 究
黄颖 琦 任 敏 （ 州 市武 进 人 民医 院 ， 苏 常 州 ，１０ ２ 常 江 ２３０ ）
【 摘要 】 目的 ： 研究益赛普对强直性脊柱炎 （ ｓ 的疗效 ， Ａ） 并与传统方法进行对照 。 方法 ：０ ７ 例活动性 Ａ 患者随机分成两 Ｓ 组， 试验组患者每周两次皮 下注射益赛普 ，５ ｇ 次 ； ２ ｍ ／ 对照组患者每 日三次 口服柳氮磺胺吡啶（ Ａ Ｐ ， Ｓ Ｓ ）每次 Ｏ７ ．５及每周一次 口
痛 、 僵 及 脊 柱 自下 而 上 发 生 强 直 ， 成 终 生 残 ； 强直性脊柱炎
强 直 性 脊 柱 炎 （ Ｓ 是 一 种 病 因复 杂 ， 病 隐 匿 的血 液 Ａ ） 发 阴性 脊 柱关 节病 ， 病 主要 侵 犯 骶 髂关 节 和 中轴 关 节 ， 可 该 也
累及 内脏 和其 他 组 织 。临 床表 现 为 不 同 程度 的 间歇 性 发 作
进 行对 照 ， 以观 察 其 疗 效 。 １ 资 料 和方 法
普赛组患者药物起效快 ， 病情 改善迅速 。本研究 表明 ， 益普 赛对活动性 Ａ Ｓ患者疗效肯定 ，起效快有利 于及早 控制症 状， 减轻患者痛苦 ， 延缓关节的破坏 。
１１ 资料 患者均为门诊及住 院患者 ， ． 年龄 １— ５岁 ， 中 ８４ 其 男性 ５ ２例 ， 女性 １ ８例 ， 均符 合 １８ ９ ４年纽约 Ａ Ｓ的诊 断标 准， 且疾病处于活动期 。 １ 方法 合格 受试 者按照入组顺序 ， ． ２ 随机分 入试 验组 （ 益 普 赛 组 ）５例 ， 照 组 （Ａ Ｐ Ｍ Ｘ组 ）５例 。 验 组 每 周 两 ３ 对 ＳＳ＋ Ｔ ３ 试
的下降均显著高于 Ｓ Ｓ ＋ Ｘ组（ ？ ． ） Ａ Ｐ ＭＴ Ｐ ０ ５ 。说 明益普赛组 ０
起效快 ， 用强于 Ｓ Ｓ＋ Ｔ 作 Ａ Ｐ Ｍ Ｘ组
表 ２各随访点 Ｃ Ｐ的变化 Ｒ
表 １各 随访点 Ｅ Ｒ的变化 Ｓ
Ｐ ＜Ｏ．５ ０
Ｐ ＜０．５ ０
３ 讨论
Ａ Ｓ是 中 轴关 节 的慢 性 炎 性疾 病 ， 以下 腰 部 和 腰 骶 部 疼