益赛普说明书
益赛普-文档资料
C(ng/ml)
2000 1500 1000 500 0 0 500 T(h) 1000 1500
特殊人群的药代动力学
• 儿童： – 血清浓度曲线特性与成年患者相似 • 老人： – 年龄在65 至87 岁病人的清除率及数量，与年龄低 于65 岁的病人相近。
• 肝肾功能损害者： – 15例肾功衰，9例肝衰，药代动力学无改变
Etanercept • 结构：Ⅱ型TNF受体P75的细胞外部分和 人IgG1的Fc段形成的融合蛋白 • 特征：肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂 – 可溶性TNF受体
– 全人化
可溶性TNF受体
• 可溶性受体和TNF结合后，不会产生信号传递作用
• 与免疫细胞表面的跨膜受体竞争，是TNF的强抑制剂
• 天然的可溶性受体在体内的半衰期很短
• 规格： – 12.5mg/支，活性为1.25×106AU/支； – 25mg/支，活性为2.50×106AU/支。
用法用量
皮下注射；关节腔注射。
• 成人：
25mg每次，每周2次，间隔3-4天。 • 儿童：
–
在4 到 17 岁 ：每周 0.8 mg/kg (最大剂量每周50 mg)。单个注射 部位的最大剂量是 25 mg (1.0 mL)。体重超过31kg, 每周使用剂
量应当分两次皮下注射, 或者在同一天， 或者间隔3 到4天 。对体
重 31 kg (68 pounds) 或以下儿童应当按照每周一次注射。
贮藏和运输
• 正确的方法：
– 2-8 ℃避光冷藏，不可冷冻
– 配制好的溶液冷藏可保存72小时
• 意外情况的处理：
– 上海市药检所结果显示，置于30℃或-20℃环境7天，活性不发生 明显变化。
生物制剂益赛普治疗类风湿性关节炎病人的护理
生物制剂益赛普治疗类风湿性关节炎病人的护理【中图分类号】R593.2【文献标识码】A【文章编号】1550-1868（2015）01类风湿关节炎（RA）是以关节慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病，主要累及小关节，可侵蚀滑膜、软骨和骨组织，导致关节畸形及功能丧失，严重影响了病人的生成质量。
类风湿关节炎的主要炎性介质和发病机制的关键因素是肿瘤坏死因子（TNF），其参与调控的炎性反应可导致关节的病理改变。
生物制剂益赛普是国产注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，可与肿瘤坏死因子特异性结合，阻断肿瘤坏死因子的生物活性，达到减轻炎症的目的。
我科自2012年以来，对于类风湿关节炎部分病例，在常规治疗的基础上，加用益赛普治疗，疗效显著。
现将生物制剂益赛普治疗类风湿关节炎病人的护理报告如下。
1资料与方法1.1 一般资料：我科2013年6月～2014年12月接受益赛普治疗的患者中，类风湿关节炎病人65例，均符合美国风湿学会1987年制订的诊断标准[1]，为RA活动期，年龄40～85岁，男28例，女37例。
病程8个月至21年。
各病例均有不同程度的晨僵、关节肿痛、畸形、功能障碍；实验室检查血沉（ESR）增高、C-反应蛋白（CRP）增高、类风湿因子（RF）阳性，抗环瓜氨酸抗体阳性。
1.2 方法1.2.1 剂量益赛普由上海中信国健药业有限公司提供，每瓶12.5mg。
在常规非甾体抗炎药和缓解病情抗风湿药物治疗基础上，加用益赛普12.5～25mg，皮下注射2次/周，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左右皮下交替注射。
疗程3-6个月。
1.2.2 保存置于2～8℃，避光干燥保存，不可冷冻。
1.2.3 配置及方法用1ml灭菌注射用水溶解。
溶解时要轻柔，向一个方向滚动或画圈，不能强烈震荡，因为这样会破坏药物蛋白质的稳定性和空间结构，影响疗效。
1.2.4 评价标准显效：关节肿胀、压痛明显减轻，晨僵时间明显缩短，C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、红细胞沉降率等指标下降>75%；有效：关节肿胀、压痛减轻、晨僵时间缩短，C反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降30%～75%；无效：关节肿胀、压痛无改善，晨僵时间无缩短，C反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降<30%[2]。
益赛普治疗活动性类风湿性关节炎的临床疗效观察
世界最新医学信息文摘 2016年 第16卷 第89期83·药物与临床·益赛普治疗活动性类风湿性关节炎的临床疗效观察冯侠，董桂芳（解放军第208医院 神经内2科，吉林 长春 130062）摘要：目的益赛普（Rn TNFR-Fe）治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效及安全性进行评估。
方法将25mg益赛普加1ml灭菌注射用水，上臂三角肌皮下注射2/w，疗程为12周。
结果 48例RA患者经12周治疗后患者的行走、活动、关节肿胀、积液、疼痛、晨僵、发热、超声、X线检查，化验结果都显示好转，两组的比较具有显著性均有统计学意义（P<0105），治疗期间有1例患者发生了与治疗相关的不良反应，发生率2.1%，其他患者均未发生肝、肾功能损害，安全性较好，不良反应较少，提高了患者的生活质量，也增加战胜疾病的信心。
关键词：类风湿性关节炎；益赛普（Rn TNFR-Fe）；疗效中图分类号：R593.22 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2016.89.0740 引言类风湿性关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。
本病以女性多发，男女患病比例约1:30。
RA可放生任何年龄，以30~50岁为发病的高峰。
我国大陆地区的RA患病率约为0.2%~0.36%。
本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节炎，病理表现为关节滑膜的慢性炎症，血管瘤形成，并出现关节软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。
此外，患者尚可有发热及疲乏等全身表现。
RA的主要临床表现为：对称性，持续性关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵，受累关节以近端、指间关节、掌指关节、腕、肘和足趾关节最多见，同时颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累。
中、晚期的患者可出现手指的“天鹅颈”及“纽扣花”样畸形，腕关节、肘关节强直和掌指关节半脱位等。
除关节症状外，还可出现皮下结节、心肺和神经系统等受累[1]。
益赛普说明书
国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大
型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患
者健康”的经营理念。
【益赛普成份】 益赛普主要成份： 每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合 蛋白（rhTNFR:Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇 40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。 用1毫升灭菌注射用水溶解。
【益赛普性状】 益赛普为白色冻干粉针剂，加水溶 解后溶液为无色或微带黄色的澄清 透明液体。
【益赛普适应症】 用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。 【益赛普用法用量】 成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。 注射前用1毫升注射用水溶解，溶 解后可冷藏72小时。
【益赛普不良反应】 常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红 斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在 开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降 低。注射部位反应平均持续3－5天。在临床试验出现 的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、 淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、 发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、 面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、 肾结石、左肺纤维化等。
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之
益赛普篇
商品名：益赛普 厂家：上海中信国健药业有限 公司
【益赛普药品名称】 通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－ 抗体融合蛋白 商品名：益赛普 英文名：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor－α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti－Kangti Ronghedanbai
益赛普的简介
益赛普1基本信息[通用名] 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白[汉语拼音]Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kangti Ronghedanbai[英文名] Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-a ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein forInjection商品名称：益赛普生产厂家：上海中信国健药业有限公司国药准字：S2*******药品规格：12.5mg/支2药品简介性状本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
【适应症】用于治疗:（1.）中度及重度活动性类风湿关节炎；（2.）18岁及18岁药理毒理个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。
本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-a结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。
毒理研究：给予猴子4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。
药代动力学临床研究表明，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。
单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。
绝对生物利用度约为76%。
每周给药2次，达稳态时的血药浓度约为单次给药峰浓度的2倍。
11名活动性类风湿关节炎患者皮下注射25mg/次，每周2次，连续给药6周后，rhTNFR:Fc达稳态的时间为408±20h，达稳态时峰浓度(Css)max为3.0±0.2mg/ml，达稳态时谷浓度(Css)min为2.6±0.2mg/ml,平均稳态浓度Css为2.8±0.3mg/ml,波动系数FI为12.8±3.3%。
最后一次给药后rhTNFR:Fc的半衰期T1/2为74±4h，Tmax为53±6h，CL为102.8±10.4ml/h。
益赛普导致1例临床患者白细胞降低分析
有 良好 的安全 性 和显 著 的疗 效 ，较 甲氨蝶 呤起 效快 ，治疗 效果 更 明 显 …。我 院干部病房 今年 收治一名 活动 期类风 湿性关节 炎患者 ，使用
益 赛普治疗 出现 白细胞 明显降低 。 １病例 资料 患者 为女 性 ，５ 岁 ，患 有 多关 节游 走性 疼 痛２ 余 年 ，与天 气变 １ Ｏ 化 有 关 ，无 关节 红肿 、发热 等症 状 ， 曾诊 断 为风 湿性 关节 炎 ，曾予 口服 消炎 痛 、胃舒平 、雷 公藤多 甙片 等药物 ，今 年４ 月份 再次 出现无 明显 诱 因的 关节 肿 痛 ，期 间 间断 口服 芬 必得 对症 治 疗 。７ ２ 为 月２ １ ３ 进一 步诊 治 来 我院 ，门诊 以风湿 性 关节 炎收 住干 部病 房 ，入 院后 初
治疗 。例 ２ 因患者轻 度上 睑下垂 ，无 遮盖 瞳孔 ，患者 家属 拒绝行 上睑
［ 刘 家琦 ， 鸣 ． 眼科学 ［ ． 京 ： 民卫 生 出版社 ， １：８ ． ２ ］ 李凤 用 Ｍ】 北 人 ２ ０５７ ０ ［】 强俊 ， 灿 ， 军 ． 天性 眼外肌 纤 维 化一 例 ［ ． ３ 魏 俞 先 Ｊ 中华 眼外 伤职 业 ］ 眼病 杂 志， ０， ９：８ ２ ４ （） ． ０ ８ ７
物压 迫所致 。
参 考 文献
［ 钟 新娜 ， 江， １ ］ 钱 陈荣 家．例 眼表 肿瘤 临 床分 析［］ 国实用 眼科 杂 ３ Ｊ． 中
志， ０ ， （） ５ ２ ４ ２４ ： ． ０ ２ ５
样脂 肪瘤 在临 床极 为少见 ，例 ｌ 眼球正位 ，无 其他 先天异 常 ，我们 因 单独 行 “ 眼角膜皮 样瘤 切除＋ 眼皮样 脂肪瘤 切 除术”无 需作 其他 左 右
益 赛普 自 市 以来 ，在类 风湿性 关节 炎 、强直 性脊柱炎 等疾病 中 上 得到广泛 的应用 ，研究表 明 ，益赛普 可以 明显 改善类风 湿患者的 临床 症状 ，降低患者血清 中Ｔ Ｆ ｏ，Ｉ一，Ｉ一， Ｉ Ｆ Ｙ等炎性 因子 的水 Ｎ －【 Ｌ １ Ｌ６ Ｎ — 平 ，同时可促进Ｉ一Ｏ Ｌ １的分 泌来增 强抗炎性作 用 ］ 。益赛普 的说明 书中 标注 的不 良反应常 见有注射部 位局部 反应 ，包括 红斑 、搔痒 、疼痛 和 肿胀等 ，其它不 良反应包括 头痛 、眩晕、皮疹 、失眠 、咳嗽 、腹痛 、 上呼 吸道 感染 、血压 升高 、外周淋 巴细胞 比例增 多、鼻炎 、发热 、关 节酸痛 、困倦 、面部肿胀 、转氨酶升 高、感染 、 自身抗体 、恶性肿 瘤 等 ，但未直 接说 明可 能导致 白细胞 降低 。邓小虎 等 的研究 表明益 赛 普会增 加血液 中性粒细胞 减少 ，同时会增加淋 巴细胞 的数 目，但相 比
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估摘要目的：评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。
方法：30例活动性强直性脊柱炎(AS)患者，随机分为治疗组15例和对照组15例，治疗组应用益赛普治疗，对照组应用(双氯芬酸钠+柳氮磺胺吡啶+甲氨蝶呤)治疗24周，分别在第0、6、14、24周评价两组的临床疗效和安全性。
观察指标为ASAS(20、50、70)、脊柱痛、晨僵时间、胸廓扩张度、脊柱侧弯、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等。
结果治疗组患者治疗后ASAS(20、50、70)、脊柱痛、胸廓扩张度、脊柱侧弯、CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。
对照组患者治疗后脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)，但(ASAS20、50、70)、胸廓扩张度、脊柱侧弯、踝间距治疗前后的差异无统计学意义。
两组间比较，治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
治疗组不良反应发生率(13.3%)明显低于对照组(40.0%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。
结论：益赛普治疗活动性AS疗效显著，能改善AS患者的症状、体征、关节功能和生活质量，并具有良好的安全性。
关键词强直性脊柱炎TNF-α 益赛普强直性脊柱炎是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节，脊柱骨突，脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。
严重者可发生脊柱畸形和关节强直。
目前本病缺乏有效治疗药物，致残率高，传统的慢作用药柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺加非甾体类抗炎药有一定的作用，但上述药物均没有令人信服的证据证明对脊柱病变有作用［1］，对上述药物无效或难以耐受患者基本上就没有药物可选择了。
TNF-a在免疫反应中具有介导炎症和免疫调节作用，其效应包括激活淋巴细胞、释放其他细胞因子、前列腺素和金属蛋白酶；也可以促进血管形成和调节黏附分子作用。
益赛普治疗幼年特发性关节炎专家共识PPT课件
• 引言 • 幼年特发性关节炎概述 • 益赛普治疗幼年特发性关节炎的机制
和临床研究 • 益赛普治疗幼年特发性关节炎的专家
共识建议 • 病例分享与讨论 • 总结与展望
01
引言
背景介绍
01
幼年特发性关节炎（JIA）是一种 常见的儿童风湿性疾病，主要表现 为关节炎症和疼痛，影响患儿的生 活质量。
质量。
加强病因和发病机制研究，为预 防和治疗幼年特发性关节炎提供
更多理论依据和实践指导。
对临床医生的建议
在使用益赛普治疗幼年特发性 关节炎时，应严格掌握适应症 和剂量，遵循专家共识的建议。
密切关注患者病情变化和不良 反应，及时调整治疗方案和给 予相应处理。
加强与患者及家长的沟通，提 高患者治疗的依从性和治疗效 果。
03
益赛普治疗幼年特发性关节炎的机制
和临床研究
益赛普的作用机制
抑制炎症反应
促进骨和软骨修复
益赛普通过抑制肿瘤坏死因子（TNF） 等炎症因子的释放，减轻炎症反应， 缓解关节疼痛和肿胀等症状。
益赛普可以促进关节软骨的修复和再 生，有助于保护关节结构和功能。
调节免疫系统
益赛普能够调节机体的免疫系统，抑 制自身免疫反应，从而减少对关节组 织的损伤。
性。
教训与改进
分析病例治疗过程中存在的问题 和不足，提出改进措施和建议。
展望未来
探讨益赛普治疗幼年特发性关节 炎的未来研究方向和应用前景。
06
总结与展望
总结
幼年特发性关节炎是一种常见的儿童 风湿性疾病，其病因和发病机制尚未 完全明确，但与免疫异常、感染、基 因等多种因素有关。
专家共识对益赛普治疗幼年特发性关 节炎的适应症、剂量、用法、疗效评 估和不良反应等方面进行了详细阐述， 为临床医生提供了指导。
益赛普会ASAS指南等共29页
J Braun,et al. Ann Rheum Dis 2019;70:i97–i103
mSASSS不能检测AS患者 2年内影像学变化
Anneke Spllrenberg, et al. J Rheum 2019;31(1);125-32
2019更新
适用患者
传统治疗疗效 欠佳
符合AS纽约修订分类标准
至少2种NSAID充分治疗3 个月，不耐受者除外
符合AS纽约修订分类标准或 ASAS中轴型SpA分类标准
至少2种NSAID充分治疗4周
有外周关节炎 表现者
应接受至少一次局部注射 糖皮质激素治疗，且应接 受SSZ最大剂量充分治疗4
个月
应接受至少一次局部注射糖 皮质激素治疗，且应接受一 种DMARD充分治疗，优先
J Braun. Et al. Ann Rheum Dis 2019,70(supply1);i97-i103
SpA AS
影像学阴性的早期中轴SpA是 AS极早期病理过程
发早 病期 特中 点轴 相 同
与 早 期 患 者
Martin Rudwaleit et al. A & R, 2009;60(3),717-727
• 评价指标：
– 临床评估: BASFI、BASDAI、CRP、ESR、ASDAS等
– 高场强MRI:
• 颈椎、胸椎、腰椎、骶髂关节, 以及(有症状/体征时)髋关节 • T1; T1脂肪饱和/脂肪饱和T2加权(STI评估时间：
– 在第0、6个月进行临床和放射学评估, 以后每年一次, 持续7年
NSAID充分治疗4周无效应尽早使用TNFBA 判断TNF拮抗剂疗效至少足量12周以上 MRI能尽早发现脊柱炎症及骨侵蚀，敏感性更高 依那西普治疗早期AS有利于长期维持MRI缓解 关节腔内注射益赛普疗效优于倍他米松 依那西普1周一次50mg可提高患者依从性
强直性脊柱炎患者益赛普减量经验——为期1年的开放式前瞻性临床研究结果
强直性脊柱炎患者益赛普减量经验——为期1年的开放式前瞻性临床研究结果杨娉婷;赵丽娟;肖卫国【摘要】目的探索一种经济、有效、安全的强直性脊柱炎(AS)患者应用重组人肿瘤坏死因子Ⅱ型受体-抗体融合蛋白(益赛普)的减量方法.方法对入选的16例男性活动期AS患者进行1年的疗效观察.益赛普最初治疗量为25 mg每周2次皮下注射,同时开始的治疗包括沙利度胺、帕夫林及双氯芬酸钠.当疾病得到缓解(Bath强直性脊柱炎活动指数＜2.0,血沉＜15 mmH2O/1 h及C-反应蛋白＜0.8 mg/dl),即将益赛普每隔2个月减半量.如果减量使患者症状加重或C反应蛋白水平反弹至异常水平,则将益赛普重新调整至前一个剂量,并于下次复查时评估以确定益赛普的剂量.结果经过1年的随访观察后,4名患者可将益赛普减量至25 mg/3周,9名患者可减量至25 mg/2周,1名患者可减量至25 mg/周,2名患者由于疗效不满意于4个月时退出研究.结论沙利度胺、帕夫林及双氯芬酸钠联合低于推荐剂量的益赛普可以使大部分AS患者的病情维持在缓解状态.%Objective Safety and cost of anti-tumor necrosis factor-α treatment for ankylosing spondylitis (AS) are widely concerned in China.Here, we explored how to taper the dosage of etanercept.Methods Sixteen men with AS initially took 25 mg etanercept injection twice a week.Concomitant therapies included thalidomide (replaced by sulfasalazine in patients with peripheral arthritis), total glucosides of paeony (TGP) and diclofenac sodium.After the disease was well controlled [Bath ankylosing spondyltitis disease activity index＜2.0,erythrocyte sedimentation rate (ESR) ＜15 mmH2O/1h,and C-reactive protein (CRP) ＜0.8 mg/dl],etanecept dosage was gradully reduced in a2month step.The tanercept would come back to original dosage if back pain, peripheral arthritis, extrarticular manifestations were aggravated or CRP was rebounded.Results After 12-month treatment, the dosage of etanercept could be eventually tapered from 2×25 mg/week to 25 mg/3 weeks in 4 patients,to 25 mg/2 weeks in 9 patients,and to 25mg/week in 1 patient.Two patients were retreated at month 4 because of dissatisfactory efficacy.No serious side effect of the combination treatments was observed.Conclusion The combination of thalidomide/sulfasalazine,TGP and diclofenac sodium with low dosage etanercept could maintain AS disease in remission.【期刊名称】《中国医科大学学报》【年(卷),期】2011(040)001【总页数】4页(P57-59,63)【关键词】抗TNF-α拮抗剂;强直性脊柱炎;沙利度胺【作者】杨娉婷;赵丽娟;肖卫国【作者单位】中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001【正文语种】中文【中图分类】R593.23强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种主要累及脊柱和骶髂关节的的慢性炎症性疾病。
益赛普常见问题及注意事项
谢谢！
病毒DNA拷贝数
+
复制
异常 （ ALT 或 AST 升高超 不可以
过正常上限≧2倍）
赵岩; 黄烽; 鲍春德，中华医学杂志.2013;93（5）,1363-9
2012 ACR RA指南 DMARDs或生物制剂患者疫苗接种的推荐
灭活疫苗 肺炎球菌 开始治疗前 DMARD单药 DMARD联合 TNF拮抗剂 已在进行治疗 DMARD单药 DMARD联合 TNF拮抗剂 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 不推荐 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ 流感 （肌肉注射） 乙肝 重组疫苗 人乳头状瘤 病毒疫苗 减毒活疫苗 带状疱疹
如开瑞坦，扑尔敏口服。
赵岩; 黄烽; 鲍春德，中华医学杂志.2013;93（5）,1363-9
TNF拮抗剂与结核
TNF拮抗剂治疗前的结核筛查，应采取胸片、PPD皮试， 详细体检和详问病史等综合措施 TNF拮抗剂使用过程中发生结核病，应立即停用TNF- 拮抗剂并启动抗结核标准治疗。 • 依那西普治疗过程中以及停用之后6-12个月内, 应每三 月一次进行随访, • 随访时须询问结核症状, 定期X线胸片检查
Singh,et al.Arthritis Care & Research 2012,64，625–639
妊娠患者的建议
• 建议
• 正在使用依那西普的女性患者应避孕, 也不宜哺乳。 • 准备怀孕者, 应停用依那西普至少5个半衰期, 即停用依那 西普15-30天 • 使用依那西普过程中意外怀孕, 建议立即停用
益赛普常见问题及注意事项
本资料仅供医学药学专业常见的不良反应，发生率约为16％～37％ 包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等 平均持续3-5天，通常发生在第1个月内 在随后的治疗中发生频率降低 大多为轻～中度，无需特殊处理。 极个别患者可能需要停药并对症处理，首选抗组胺药物，
益赛普联合柳氮磺吡啶治疗AS的护理-最新文档资料
益赛普联合柳氮磺吡啶治疗AS的护理强直性脊柱炎(AS是一种以骶髂关节和脊柱关节慢性炎症为主的全身性自身免疫病，本病早期常无特异的症状和体征，随病变发展可出现脊柱和外周关节的纤维化或骨性强直，导致畸形或残疾。
目前针对本病尚无根治方法，传统的非甾体抗炎药和肾上腺皮质激素都只能缓解炎症性腰痛及附着点炎的症状，而不能改善AS病情及预防[1]。
但自从生物制剂相继问世后，AS的预后已大为改观。
益赛普就是一种新型生物制剂，其成份为重组人II 型TNF-a 受体- 抗体融合蛋白质，可竞争性地与血中TNF-a 结合，阻断其与细胞表面TNF-a受体结合，抑制TNF-a的活性，调节炎性反应过程，是治疗AS的突破性药物，它起效快，疗效显著，并能明显降低致残率[2] 。
柳氮磺吡啶是临床常用的慢作用抗风湿药，早期应用对AS的病情控制及预后改善有一定作用。
我科在治疗AS时，应用益赛普联合柳氮磺吡啶并配合专科护理，取得了良好的效果，现将护理经验进行总结，报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2011年10月〜2013年10月我科应用益赛普治疗AS患者36例，男32例，女4例，年龄14〜56岁，平均年龄26.5 岁，病程6个月〜25年，平均7.3 年。
所有病例均符合1984 年美国风湿病学会修订的纽约标准，病情都处于活动期，34例人类白细胞抗原B27 ( HLA-B27)阳性，并排除合并有严重肝肾功能障碍、孕妇及哺乳期妇女及有药物过敏史者。
1.2 方法患者入院后先以非甾体抗炎药（洛索洛芬钠片60mg，3 次/d ）进行基础治疗，再给予柳氮磺吡啶，初始剂量为0.25g，口服，3次/d , 1w后增加至1.0g , 2次/d ;同时给予益赛普25mg （上海中信国建药业XX公司，国药准号：S2******* 和S2*******），皮下注射，2次/w，疗程3个月。
1.3 观察和结果经过3 个月的治疗，所有患者腰背痛、外周关节痛和晨僵症状均明显好转，炎性指标如血沉和C反应蛋白也明显下降。
益赛普治疗强直柱炎32页PPT
6、最大的骄傲明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
益赛普治疗强直柱炎
1、战鼓一响，法律无声。——英国 2、任何法律的根本；不，不成文法本 身就是 讲道理 ……法 律，也 ----即 明示道 理。— —爱·科 克
3、法律是最保险的头盔。——爱·科 克 4、一个国家如果纲纪不正，其国风一 定颓败 。—— 塞内加 5、法律不能使人人平等，但是在法律 面前人 人是平 等的。 ——波 洛克
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益赛普说明书
【益赛普药理作用】
已知TNF是类风湿性关节炎（RA）病理过程中的 一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致 关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞，降低其活性。
【益赛普药代动力学】 临床研究表明，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗 体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。 单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。绝对 生物利用度约为76%。每周给药2次，达稳态时的 血药浓度约为单次给药峰度的2倍。
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益赛普篇
商品名：益赛普 厂家：上海中信国健药业有限 公司
【益赛普药品名称】 通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－ 抗体融合蛋白 商品名：益赛普 英文名：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor－α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti－Kangti Ronghedanbai
【益赛普适应症】 用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。 【益赛普用法用量】 成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。 注射前用1毫升注射用水溶解，溶 解后可冷藏72小时。
【益赛普不良反应】 常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红 斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在 开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降 低。注射部位反应平均持续3－5天。在临床试验出现 的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、 淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、 发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、 面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、 肾结石、左肺纤维化等。
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【益赛普药代动力学】
临床研究表明，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗 体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。 单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。绝对 生物利用度约为76%。每周给药2次，达稳态时的 血药浓度约为单次给药峰度的2倍。
【益赛普适应症】 用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。
Fusion Protein for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu
Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti－Kangti Ronghedanbai
【益赛普成份】 益赛普主要成份： 每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合 蛋白（rhTNFR:Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇 40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。 用1毫升灭菌注射用水溶解。
【益赛普性状】 益赛普为白色冻干粉针剂，加水溶 解后溶液为无色或微带黄色的澄清 透明液体。
【益赛普药理作用】
已知TNF是类风湿性关节炎（RA）病理过程中的 一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致 关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞争性地与 血中肿瘤坏死因子(TNF)－α结合，阻断它和细胞表 面TNF受体结合，降低其活性。
【益赛普用法用量】 成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。
注射前用1毫升注射用水溶解，溶 解后可冷藏72小时。
【益赛普不良反应】
常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红 斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在 开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降 低。注射部位反应平均持续3－5天。在临床试验出现 的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、 淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、
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国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大 型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患 者健康”的经营理念。
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之 益赛普篇
商品名：益赛普 厂家：上海中信国健药业有限 公司
【ห้องสมุดไป่ตู้赛普药品名称】 通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－ 抗体融合蛋白 商品名：益赛普 英文名：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor－α ReceptorⅡ:IgG Fc
发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、 面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、 肾结石、左肺纤维化等。
【百济药师温馨提示】
益赛普禁忌:败血症、活动性结核病患者、对益赛普 或制剂中其他成分过敏者禁用。
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