产品放行审核单
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产品放行审核单
产品名称 批号
规格
包装规格
数量
审核内容
审核结果(打“√”)
1.起始物料均应有检验合格报告单 有 □ 无 □
2.配料、称重应执行复核制度 已复核 □ 未复核 □
3.生产记录应完整、真实
(应有配料指令、包装指令、各生产岗位原始记录等)
完整 □ 不完整 □ 4.清场
已清场 □ 未清场 □ 5.半成品质量检验结果:应符合内控标准
符合 □ 不符合 □ 6.偏差及异常情况
无偏差及异常情况 □
有偏差及异常情况 □ 同意处理意见 □ 不同意处理意见□ 7.成品质量检验结果:应符合标准
符合 □
不符合 □ 8.物料平衡情况 符合 □
不符合 □ 原因分析:
9.质管员现场监督记录应完整 符合 □ 不符合 □ 10.药品及其生产应符合注册批准的要求和质量标
准
符合 □
不符合 □
结论
符合标准,准予出厂 □
不符合标准,不准予出厂 □ 质量受权人:
年 月 日 备注