API认证内审员培训讲义
API质量管理体系内部审核(新)PPT课件
2020/3/2
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第三章 术语及定义
【参考资料】
• 3、 第一方审核（内部审核）的基本概念
• 1） 审核目的：
• a)依据质量管理体系标准（API Spec Q1)来评价组 织自身的质量管理体系，作为自我合格声明的基础；
• b)验证组织自身的质量管理体系是否满足规定的要 求并且有效运行（符合性、有效性）；
• 审核人员具备资格；
• 审核结果形成文件。
• C)审核是抽样过程
• 抽样有科学性也有局限性；
• 审核依据抽样的结果下结论，应确保抽样方案的科 学性和代表性；
• 审核是正面求证，不是专门找问题。
2020/3/2
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第三章 术语及定义
• 【参考资料】 • 2）“独立的” • 审核时，审核员应与被审核对象无直接责任关系，
了指南，也对质量和环境管理体系审核员的能
力提供了指南。
• 本标准适用于需要实施质量和（或）环境管 理体系内部和外部审核或需要管理审核方案的 所有组织。
• 本标准原则上可适用于其他领域的审核，在 这种情况下，需要特别注意识别审核组成员所 需的能力。
2020/3/2
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第二章 规范性引用文件
•
下列文件中的条款通过本标准的引用而成
• 文件控制和更改符合规定要求；
• 有可追溯记录。
• b)审核活动必须是正式的
• 正式审核应依据“审核准则”的要求（标准、合同、协议、有 关的法律、法规、管理体系文件等）
•
按照审核程序和下达指令有计划、有准备地进行；
2020/3/2
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第三章 术语及定义
• 【参考资料】
内审员培训讲义
内部审核员培训讲义第一章定义➢审核➢为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文献过程。
➢审核证据❖与审核准则有关并且可以证明记录、事实陈说或其他信息。
➢审核准则❖用作根据一组方针程序或规定。
➢审核发现❖将搜集到审核证据对照审核准则进行评价成果。
➢审核结论❖审核组考虑了审核目和所有审核发现后得出最终审核成果。
➢审核范围❖审核内容和界线。
注: 审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核筹划➢审核筹划❖领导重视是做好内审关键；❖管理者代表要亲自抓内审工作；❖内审详细工作需要有一种职能部门来管理；❖组建一支合格内审员队伍；❖内审需要有一套正规程序；❖在建立管理体系时应考虑内审工作。
➢审核筹划❖确定审核目、范围和准则选择审核组, 指定审核组长第二节审核实行➢现场审核准备➢现场审核实行➢审核后续活动实行➢现场审核准备❖编制审核计划❖审核组工作分派❖准备工作文献➢审核计划内容❖审核目；❖审核准则；❖审核范围, 包括确定受审核组织单元和职能单元及过程；❖现场审核活动日期和地点；❖现场审核活动预期时间和期限, 包括与受审核方管理层会议及审核组会议；❖审核组组员作用和职责；❖为审核关键区域配置合适资源。
➢准备工作文献☺审核组组员应当评审与其所承担审核工作有关信息, 并准备必要工作文献, 用于审核过程参照和记录。
这些工作文献可以包括:☺检查表和审核抽样计划；➢记录信息(例如: 支持性证据, 审核发现和会议记录)表格。
➢编制检查表❖检查表是内审员进行审核时一种自用工具。
➢检查表作用❖明确与审核目有关作用；❖使审核程序规范化, 减少审核工作随意性和盲目性；❖使审核目一直保持明确;❖保持审核进度；❖作为审核记录存档。
➢编制检查表要点❖对照原则、手册和程序文献规定；❖选择重要管理体系问题；❖结合受审核部门特点；❖抽样应具有代表性；❖检查表应有可操作性；➢按部门进行审核时要包括波及原则条款, 按过程进行审核时要包括波及部门。
内审员培训资料课件
检查证据
根据收集的信息，对照审 核准则进行检查，确认是 否符合要求。
记录审核结果
对检查过程中发现的问题 和不符合项进行记录，为 后续的审核报告提供依据 。
审核报告和跟踪
撰写审核报告
根据记录的审核结果，编 写详细的审核报告，包括 问题描述、原因分析、改 进建议等。
持续改进意识还体现在内审员不断学习和掌握新 的知识和技能，以适应不断变化的市场和行业环 境。
详细描述：内审员应关注组织运营的各个方面， 发现存在的问题和改进空间，提出改进建议并跟 踪改进效果。他们需要具备前瞻性思维，预测潜 在问题和风险，提前采取措施避免问题发生。
内审员应鼓励团队成员积极参与持续改进，创造 良好的改进氛围，推动整个组织形成持续改进的 文化。
效性。
审核的范围和目标
审核的范围包括管理体系的所有 方面和过程，目标是通过验证管 理体系的有效性和符合性来提高
组织的管理绩效。
审核的准则
审核的准则包括适用的法律、法 规、标准和其他要求等。
审核技巧和方法
审核方法
包括抽样、检查、观察、询问等。
审核技巧
如提问、观察、分析等。
审核计划和报告
制定审核计划，编写审核报告，提出改进建议等 。
跟踪改进
对审核报告中提出的问题 和建议进行跟踪，确保相 关责任部门采取改进措施 并取得实效。
定期评估
定期对内部审核工作进行 评估，总结经验教训，持 续优化内部审核体系。
内审员能力提升
04
持续改进意识
总结词：具备持续改进意识是内审员的核心素质 之一，它要求内审员不断寻求改进机会，推动组 织持续改进。
详细描述：内审员需要具备 良好的口头和书面表达能力 ，能够清晰地传达审计发现 和建议。他们需要善于倾听 和理解各方意见，以便更好 地协调和解决问题。
API SPEC Q1第9版内审员内部培训
2015年07月29日
标准讲解 1. 名称
2.目的
在于质量管理体系的制定提供最低要求， 应能够持续改进、强调缺陷预防、并尽 可能减少服务企业的偏差和浪费，进而 提升石油天然气行业上游服务类企业的 可靠性。但并不要求各企业质量管理体 系接头统一化，相关文件格式统一化。
术语和缩略语
校准 calibration与已知准确度的标准进行 的对比与调整。 首件 first article产品，部件或过程输出的 代表性样件，用于验证规定的活动，满足 组织规定的要求。 外包 outsource外包活动[outsourced activity]外部供方以组织的名义实施的功能 或过程 预防维护 preventive maintenance使设备发 生意外最小可能性的既定计划
4 质量管理体系
4.2 管理职责（综合管理部） 4.2.1 总则 最高管理者应确保建立、实施、保持和改进质量管理体系 所必需资源的有效性。 注：资源可包括人力资源和特殊技能，组织基础设施， 工艺技术和财力资源。 管理层应对建立和实施质量管理体系及持续改进有效性， 提供其承诺的证据，通过： a) 确保建立了质量目标，包括用于数据分析的关键绩效指 标(KPIs); b) 进行了管理评审（见6.5） 4.2.2 职责和权限 职位、职责和权限应在组织内进行规定、文件化、指派和 沟通。
5 产品实现
5.2 策划 组织应确定和策划产品实现所需要的过程和文件。产品实现 的策划应与质量管理体系的其它过程的要求相适应（见4.1.4）。 策划时，组织应确定以下方面： a) 要求的资源和工作环境管理（见4.3）； b) 产品和顾客规定的要求（见5.1）； c) 法规和其他适用要求； d) 基于风险评估的应急（见5.3 和5.5）； e) 设计和开发的要求（见5.4）； f) 具体产品要求的验证、确认、监控、测量、检验和试验活动， 以及产品的接受准则； g) 管理变更（见5.11），和 h) 产品实现过程满足要求需要提供的证据记录（见4.5）。 策划输出应文件化，根据变更的发生而进行更新，并按适合 于组织的运做方法的构架模式进行保持。
API认证培训资料
API认证培训资料API 证书能否获得？工作概括为“一个体系、三个有效、四个到位、九个资料”，即：建立并实施一个能够同时满足ISO9001标准和API Spec Q1石油行业质量纲要规范的质量管理体系；实现三个有效，满足API产品规范要求的产品有效、制造与检验过程有效、质量追溯证据有效。
API 认证工作就是将API-Q1质量纲要规范的补充要求，全部纳入质量管理体系文件；将API Spec 产品规范对认证产品要求，纳入技术文件和作业文件。
通过“职责到位、文件到位、工作到位、记录到位”四个方面落实到体系覆盖的各管理部门及生产操作岗位。
通过示范产品制造，迎审前要形成文件资料包括“三个三”，即：一“三”为：质量手册、程序文件汇编、作业文件汇编；二“三”为：设计开发文件包、文件化采购及验收规范、特殊工序评审资料；三“三”为：满足API-Q1的内审资料、管理评审资料、示范产品与体系运行的过程证据，即各部门按职责分工形成的4个月以上有效运行记录。
API认证审核的重点在API Spec Q1标准中提出的45处补充要求、15个控制细则以及对应产品会标认证标准的规定要求。
主要在：设计与开发；特殊过程的确认（包括设备、工艺、人员）；外包过程和采购材料的符合性验证；制造与检验过程的有效性、可追溯性；对产品质量的可追溯性数据应当给予特别的重视，把住每一个环节，杜绝任何脱节现象。
各种原始单据要整理成册，签字齐全，并要有严格的归档制度。
API认证通过现场审核必须达到的基本条件：1、管理体系方面：符合API -Q1标准和产品规范的QMS文件发布运行不得少于4个月；至少进行过一次满足API规范要求的完整的内部审核和管理评审；QMS运行记录齐全，达到了“四个到位”的要求。
2、产品规范方面：符合API产品规范，申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全（包括图纸、设计输出文件包、适用的法律法规等）；能提供符合API产品规范的经检验试验合格的示范产品；从“采购—设计—制造—检验试验”全过程的质量追溯、质量记录、检验证据能够提供。
API认证内审员培训讲义
第一章 审核概论
审核原则(续)
c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核 委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能 力是一个重要的因素。
第一章 审核概论
审核原则
d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上 的 冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证 审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
确保质量管理体系正常运行和改进的需求 外部审核前的准备 作为一种管理手段
主要依据：质量管理体系文件
第一章 审核概论
第一方（内部） 质量管理体系审核目的和依据（2）
内部质量管理体系审核最根本的是寻求纠正措施、预防措 施和质量改进，使之建立一个自我发现问题、自我完善、 自我改进的机制。
外部审核前的准备是一种自查活动，为顺利通过第二方、 第三方审核，对存在的问题能够通过内部审核得到事前发 现，并预先采取纠正措施。
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一 组（一次或多次）审核(3.1)。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核
的所有必要的活动。
第一章 审核概论
审核方案—理解要点（1）
理解要点：
一组审核及相关活动的集合 特点：特定时间段，特定审核目的 是策划的结果：一组审核（包括类型和数目），与
一组审核相关的活动 审核方案有的内容需要文件化，有的不需要文件化
➢ 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和 “第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（ 如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第 三方审核由外部独立的审核机构进行。
第一章 审核概论
审 核 （续2)
➢ 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核 时，称为“结合审核”。（一体化审核）
内审员培训课件(ppt 60页)
四、 审核过程
内审计划（例子）
审 核 目 的 对目前新威达电子制品厂的品质体系运作的有效性作一次全面系统的审核。以确定日后的工作重点及确定预审日期。
审 核 依 据 ISO9002：2000 国际标准及新威达电子制品厂的质量体系文件。
审 核 范 围 新威达电子制品厂与质量体系有关的所有部门（单位）。
?1第一方审核的时机和频度?2第二方审核的时机和频度?3特殊情况下进行的计划外内审?4内审组长的条件?5内审员的作用?6审核员应具备的能力?7审核员应具备的相关知识?8审核组长的职责?9审核员的职责精品ppt模板?外部审核前1个月?体系初步执行后12个月?每年至少一次?重要客户监察前三审核要求精品ppt模板?重要供应商半年一次?有大量新产品委托加工时?出现严重质量问题时三审核要求精品ppt模板3特殊情况下进行计划外内审
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工
作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
第一方审核 第二方审核 第三方审核
2.本次的审核方式是以抽查的方式，有许多作业无法一次查出，故希公 司各部门能够针对本次查出的问题，举一反三作出改善。
3.在审核各单位时，希各单位主管在场予以陪同。
4.另外，在审核时公司内部须给每一个小组指定一个陪同人员。
批
制
定
准
五、 审核过程
审核时间分配需考虑：
•部门的规模 •工作的复杂程度 •职责大小 •涉及的条款 •上次审核的结果 •审核员的能力
1、审核启动
五、审核过程
内审员培训讲义演示教学
内部审核员培训讲义第一章定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核准则用作依据的一组方针程序或要求。
审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。
审核范围审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核的策划审核策划领导重视是做好内审的关键；管理者代表要亲自抓内审工作；内审的具体工作需要有一个职能部门来管理；组建一支合格的内审员队伍；内审需要有一套正规的程序；在建立管理体系时应考虑内审工作。
审核的策划确定审核目的、范围和准则选择审核组，指定审核组长第二节审核的实施现场审核的准备现场审核的实施审核后续活动的实施现场审核的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件审核计划内容审核目的；审核准则；审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；审核组成员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源。
准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。
这些工作文件可以包括：☺检查表和审核抽样计划；☺记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。
编制检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。
检查表的作用明确与审核目标有关的作用；使审核程序规范化，减少审核工作的随意性和盲目性；使审核目标始终保持明确;保持审核进度；作为审核记录存档。
编制检查表的要点对照标准、手册和程序文件的要求；选择重要的管理体系问题；结合受审核部门的特点；抽样应具有代表性；检查表应有可操作性；按部门进行审核时要包括涉及的标准条款，按过程进行审核时要包括涉及的部门。
API认证培训资料
API认证培训资料API认证培训资料想要获得API证书，需要遵循“一个体系、三个有效、四个到位、九个资料”的工作要求。
这意味着建立并实施一个能够同时满足ISO9001标准和APISpecQ1石油行业质量纲要规范的质量管理体系，并确保产品有效、制造与检验过程有效、质量追溯证据有效。
API认证工作的核心在于将API-Q1质量纲要规范的补充要求纳入质量管理体系文件，将API Spec产品规范对认证产品要求纳入技术文件和作业文件。
通过“职责到位、文件到位、工作到位、记录到位”的落实，确保各管理部门及生产操作岗位的体系覆盖。
为了通过示范产品制造，需要形成“三个三”的文件资料包，包括质量手册、程序文件汇编、作业文件汇编、设计开发文件包、文件化采购及验收规范、特殊工序评审资料、内审资料、管理评审资料、示范产品与体系运行的过程证据。
这些文件需要各部门按职责分工形成，并严格执行4个月以上的有效运行记录。
API认证审核的重点在于API Spec Q1标准中提出的45处补充要求、15个控制细则以及对应产品会标认证标准的规定要求。
主要涉及设计与开发、特殊过程的确认、外包过程和采购材料的符合性验证、制造与检验过程的有效性、可追溯性。
每个环节都需要严格把关，确保产品质量的可追溯性数据，并按照严格的归档制度整理成册。
要通过现场审核，必须满足基本条件：符合API-Q1标准和产品规范的QMS文件发布运行不得少于4个月；至少进行过一次满足API规范要求的完整的内部审核和管理评审；QMS运行记录齐全，达到了“四个到位”的要求；符合API产品规范，申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全；能提供符合API产品规范的经检验试验合格的示范产品；从“采购—设计—制造—检验试验”全过程的质量追溯、质量记录、检验证据能够提供。
在现场审核前，需要按照质量体系职责分配表规定的职责要求和提供的认证审核要点提示，组织各部门查验并针对存在的不足问题进行整改，确保通过现场审核的基本条件，即不能出现严重不符合项，一般不符合项减少到10个以下。
内审员培训讲义(PPT102页)
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第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
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审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
△
4.4.3协商与信息交流
△
4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
△△ △ △△ △
△△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △
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2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
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质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
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2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
内审员培训资料21页PPT
8、2、3，8、4，8、5
销售部
5、3，5、4、1，7、2、3，7、 技术部 3，8、2、3，8、4，8、5
5、4、1，7、4，8、2、3，8、 供销部 4，8、5
5、4、1，7、6，8、1，8、2， 质管部 8、3，8、4，8、5
技术部
销售部
生产部
销售部，一、二 车间，技术部
审核组内部会议
审核组总结会议 末次会议
以上是检查清单中“查什么”“怎么查”的指导性要求。
e、检查清单的全部内容要覆盖所有支持过程和实现过程，并且所 有职能部门和执行部门都应包括在内，质量管理体系所覆盖的产品范 围都不能遗漏。
f、检查清单中也要包括对最高管理者和决策层的审核内容。
g、在检查清单中要有抽样方案，抽样数量一般情况：样本可抽K=1—3 个；其子样可抽N=3—10个，一旦失控，除适当加大抽样量外，还应对监视
（二）审核必须是正式的活动
1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则：
a、第二、三方的合同和协议等；
b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程
1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。
审核员通过审阅受审核部门的文件，要掌握与审核任务相关的信息，根据所承担的 审核任务，准备审核所需的文件。
1、内部审核程序和审核计划。
2、检查清单（也称检查表、核对表、备忘录等）：
a、检查清单是审核员根据分配的审核任务，在审核前准备工作的 成果，是审核员的自用工具。有关检查清单的设计和编制见《内部审 核检查清单》；
6、审核日程安排：见审核计划表（滚动式）
API认证内审员培训讲义
第一章 审核概论
实施审核(3.1)的一名或多名审核员(3.8)， 需要时，由技术专家(3.10)提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核 组长。 注2：审核组可包括实习审核员。
第一章 审核概论
技术专家 technical expert
向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。
注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过
审核计划—理解要点
针对一次具体的审核 内容是对一次具体的审核的活动和安排的描述 审核计划应形成文件，而对审核方案，有的内 容未必形成文件 审核计划和审核方案是两个概念 审核计划的详细程度应反映每一次具体审核的 范围和复杂程度，并有充分的灵活性
第一章 审核概论
审 核 方 案 与 审 核 计 划 的 区 别
将收集到的审核证据(3.3)对照审核准
则(3.2)进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合 审核准则，或指出改进的机会。
第一章 审核概论
审核结论 audit conclusion
审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核 发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。
第一章 审核概论
审核委托方 audit client
理解要点：
一组审核及相关活动的集合 特点：特定时间段，特定审核目的 是策划的结果：一组审核（包括类型和数目），与 一组审核相关的活动 审核方案有的内容需要文件化，有的不需要文件化
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API认证内审员培训讲义API认证内审员培训资料之五 API认证内审员培训资料之五内审培训讲义石油工业井控装置质量监督检验中心中国石油技术开发公司目录第一章第二章第三章第四章第五章第六章审核概论审核方案审核启动和审核准备审核实施审核后续活动审核后续活动-跟踪验证对内审员的要求第一章审核概论第一章审核概论术语和定义变化：变化：增加两条术语“审核计划”和“审核范围” 增加两个注释“审核准则”“审核委托方” 四个术语发生变化：审核准则，审核组，技术专家，能力三个注释发生变化审核:审核发现，审核组第一章审核概论审核为获得审核证据( 3 . 3 ) 并对其进行客为获得审核证据 ( 观的评价，以确定满足审核准则 ( 3 . 2 ) 的观的评价，以确定满足审核准则( 程度所进行的系统的、程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
的过程。
第一章审核概论审核（续1) 注1：组织的名义进行，用于管理评审和其他内部：组织的名义进行，目的，可作为组织自我合格声明的基础。
目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和：外部审核包括通常所说的“第二方审核” 第三方审核” 第二方审核由组织的相关方（“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核机构进行。
三方审核由外部独立的审核机构进行。
第一章审核概论审核（续2) 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核：称为“结合审核”。
（一体化审核一体化审核）时，称为“结合审核”。
（一体化审核）注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核：当两个或两个以上审核机构合作，同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核” 同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核” 。
第一章审核概论审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
的依据。
第一章审核概论审核证据 audit evidence 能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
第一章审核概论审核发现 audit findings 将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
第一章审核概论审核结论 audit conclusion 审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核 (3.9) 发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。
发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。
(3.4)后得出的审核(3.1)结果第一章审核概论审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员。
注：审核委托方可以是受审核方(3.7)，也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。
第一章审核概论受审核方 auditee 被审核的组织。
第一章审核概论审核员 auditor 有能力(3.14) 实施审核(3.1)的人员。
第一章审核概论审核组 audit team 实施审核( 的一名或多名审核员( 实施审核( 3 .1) 的一名或多名审核员 ( 3 .8) ，需要时，由技术专家( 10)提供支持。
需要时，由技术专家(3.10)提供支持。
注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。
组长。
审核组可包括实习审核员。
注2：审核组可包括实习审核员。
第一章审核概论技术专家 technical expert 向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。
注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。
注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。
第一章审核概论审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核(3.1)。
注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
第一章审核概论审核方案—理解要点（审核方案理解要点（1）理解要点理解要点：一组审核及相关活动的集合特点：特定时间段，特定审核目的是策划的结果：一组审核（包括类型和数目），与一组审核相关的活动审核方案有的内容需要文件化，有的不需要文件化第一章审核概论审核方案—理解要点（2）审核方案理解要点（理解要点审核方案的例子覆盖组织质量管理体系的本年度一系列的内部审核；在六个月内对关键产品的潜在供方的质量管理体系进行的第二方审核；在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证/注册机构对组织的环境管理体系进行的认证/ 注册和监督审核。
审核方案还包括为实施审核方案中的审核进行适当的策划，提供资源和制定程序。
第一章审核概论审核计划 audit plan 对一次审核( 对一次审核(3.1)活动和安排的描述第一章审核概论审核计划—理解要点审核计划理解要点针对一次具体的审核内容是对一次具体的审核的活动和安排的描述审核计划应形成文件，而对审核方案，有的内容未必形成文件审核计划和审核方案是两个概念审核计划的详细程度应反映每一次具体审核的范围和复杂程度，并有充分的灵活性第一章审核概论审核方案与审核计划的区别执行人管理与实施关系主要内容定义审核目标范围审核方案审核计划针对特定时间段所策划，针对特定时间段所策划，并具有特定一项审核活动及安排的说明目的的一组（一次或多次）目的的一组（一次或多次）审核一项审核方案可涉及的多次审核活动一次审核活动的具体目标，是审核方一次审核活动的具体目标，的目标（不同审核也有不同的目标）的目标（不同审核也有不同的目标）案目标的一部分一项审核方案可涉及全部体系、所有一项计划可能涉及全部体系、所有产一项计划可能涉及全部体系、一项审核方案可涉及全部体系、产品、产品、所有过程所有过程，品、所有过程，也可能涉及部分体系、过程和产品对一个特定时间段的审核进行策划、对一个特定时间段的审核进行策划、规定一次审核活动的期限和每日的具体审核日程，确定审核的形式、确定审核的形式、审核的频次及次数体审核日程，确定审核员的分工、确定和提供深厚的资源审核管理人员要对审核方案进行PDCA的管理，不的管理，要对审核方案进行的管理断该近审核方案及审核管理审核组长审核计划经过审核委托方批准，审核计划经过审核委托方批准，受审核方确认后，核方确认后，审核组应严格按计划实施审核，一般不得更改计划的编制、批准、方按包括对计划的制定与实施的有关计划的编制、批准、实施应符合方案的规定要求第一章审核概论审核范围 audit scope 审核(3.1)的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
第一章审核概论审核范围—理解要点审核范围理解要点理解要点：审核覆盖的对象实际位置：受审核的座落位置和受审核活动所在的地理位置组织单元：受审核的管理体系所涉及的组织的部门或职能或岗位活动和过程：受审核的管理体系所涉及的产品的过程和活动覆盖的时期：受审核的管理体系实施或运行的时间段针对每一次具体审核，审核范围应形成文件第一章审核概论能力 competence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
第一章审核概论质量管理体系审核的类型（质量管理体系审核的类型（1）第一方审核（内部）第一方审核（内部）第二方审核供方（外部）外部）组织第二方审核顾客（外部）外部）第三方审核（内部）内部）认证/审核机构认证审核机构第一章审核概论质量管理体系审核的类型（质量管理体系审核的类型（2）第一方审核及内部质量管理体系审核，第一方审核及内部质量管理体系审核，是一个组织自己或其它人员以组织的名义，己或其它人员以组织的名义，对本组织的质量管理体系所进行的审核。
系所进行的审核。
第二方审核是外部审核的一种，第二方审核是外部审核的一种，是由如顾客或由其它人员以如顾客的名义对组织的质量管理体系（人员以如顾客的名义对组织的质量管理体系（组织对供方的体系审核也属于此）所进行的审核。
供方的体系审核也属于此）所进行的审核。
第三方审核是外部审核的另一种，第三方审核是外部审核的另一种，是由外部独立的组如认证机构/审核机构），对某一组织的质量管理审核机构），织（如认证机构审核机构），对某一组织的质量管理体系所进行的审核。
体系所进行的审核。
第一章审核概论第一方（内部）第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据（质量管理体系审核目的和依据（1）确保质量管理体系正常运行和改进的需求外部审核前的准备作为一种管理手段主要依据：质量管理体系文件第一章审核概论第一方（内部）第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据（质量管理体系审核目的和依据（2）内部质量管理体系审核最根本的是寻求纠正措施、预防措施和质量改进，使之建立一个自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。
外部审核前的准备是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对存在的问题能够通过内部审核得到事前发现，并预先采取纠正措施。
组织的管理者通常通过内部审核所反映的质量管理体系现状，对质量管理体系进行管理评审，提出改进的要求，达到对质量实施管理的目的。
第一章审核概论第一方（内部）第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据（质量管理体系审核目的和依据（2）内部质量体系审核有一定的客观性。
内部质量管理体系审核主要的依据是质量管理体系文件。
若审核目的是外部审核前的准备，则审核依据还应包括合同、标准等。
第一章审核概论第二方审核的目的和依据（第二方审核的目的和依据（1）合同前的评定（选择合格供方）目的合同签定后的审核（控制供方）促进供方改进质量管理体系主要依据：顾客要求或合同要求第一章审核概论第二方审核的目的和依据（第二方审核的目的和依据（2）第二方审核往往作为选择和控制供方的一种评定手段（见GB/T 19001中7.4.1的要求）通过第二方审核、促进供方改进质量管理体系是建立长期合作关系的基础第二方审核的依据： A、当审核的目的是顾客为了选择合格的供方时，审、当审核的目的是顾客为了选择合格的供方时，客提出的要求。
核依据主要是顾客提出的要求。
第一章审核概论第二方审核的目的和依据（第二方审核的目的和依据（2） B、当审核的目的是顾客在合同签订后，为了控制供方时，审核主要依据是合同的要求。
合同可能以 GB/T19001：2000标准为基础，增加或减少某一过程的要求，这些都需供需双方协商一致，在合同中加以规定。
第二方审核比第一方审核有较高的客观性第一章审核概论第三方审核的目的和依据（第三方审核的目的和依据（1）为潜在顾客提供信任目的减少重复的第二方审核，节省费用使体系认证注册查证是否满足法规或其它规定的要求依据：依据：API Q1(第七版) 组织的质量管理体系文件适用的法律、法规第一章审核概论第三方审核的目的和依据（第三方审核的目的和依据（2）组织的质量管理体系在认证机构注册是第三方审核的目的，这样才能够提高产品竞争能力，以得到更多顾客的信任。