最新QMS质量管理系统培训手册资料

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质量管理体系(QMS)运行培训PPT课件

质量管理体系(QMS)运行培训PPT课件
15
QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审
5
QMS文件管理与贯彻执行
文件管理: —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行,严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
6
QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类,形成一个金字塔,即:
4
QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值(记录是一种特殊类型的文件):
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间,不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
18
QMS体系运行常见的不符合
—件管理方面
文件乱写乱画,随意更改 文件保存不良,有磨损,导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识,导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
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QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面: —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时,喜欢做备忘录或提前填写

QMS质量手册质量管理体系

QMS质量手册质量管理体系

QMS质量手册质量管理体系QMS Quality Manual Quality Management System说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

QMS质量手册:质量管理体系 本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总的要求,明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。

1总要求 本条明确了建立质量管理体系并形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。

1.1质量管理体系所需过程的识别 综合部应组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理,使过程达到预期的结果。

必须做到: a)识别建立质量管理体系所需的过程,这些过程对产品质量的影响程度,识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。

识别这些过程的输入输出,应开展的活动,投入的资源。

识别过程的顾客及顾客的要求; b)为达到过程的有效运行,除对过程识别之外,应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口; c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法; d)为确保这些过程的有效运行,并对其加以监视、识别,必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息,明确信息的收集和反馈,通过对信息的判定实现对过程的监视; e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析,对过程采取必要的措施,以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。

1.2外包过程的识别 本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别,明确其控制的内容和方法,控制的实施见《采购控制程序》、《生产安装过程控制程序》相关条款中实现。

2文件要求 编制的质量管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图、统一行动的作用。

QMS培训课件

QMS培训课件

QMS采用过程方法,通过对产品实现过程 的策划、执行、监控和改进,确保产品质量 稳定和持续提高。
QMS的标准化
01
标准化
QMS通过制定标准化的管理制度、操作规程和记录表格等,确保质量
管理工作的规范化和标准化。
02
文件化
QMS要求将质量管理过程中的各种操作规程、技术要求、检验标准等
内容形成文件,以便有章可循,有据可查。
06
QMS应用案例
案例一:酒店行业的QMS建立与应用
酒店行业QMS概述
酒店行业质量管理体系的背景和意义,以及建立和应用QMS的 必要性。
酒店行业QMS建立
建立酒店行业质量管理体系的步骤和方法,包括质量策划、质量 标准制定、质量控制、质量改进等方面的内容。
酒店行业QMS应用效果
通过应用酒店行业质量管理体系,提高酒店服务质量、降低运营 成本、增强顾客满意度等方面的成果和案例分享。
03
记录控制
QMS要求对质量管理过程中的各种记录进行控制和管理,确保记录的
真实性和可追溯性。
QMS与其他管理系统的整合
与其他管理系统整合
QMS可以与其他管理系统进行整合,如生产管理系统(PMS)、企业资源规划 系统(ERP)等,实现数据共享和协同工作。
与其他管理体系的兼容性
QMS可以兼容其他管理体系,如ISO 9001、ISO 13485、FDA等,为企业全面 质量管理提供支持。
案例二:医疗器械行业的QMS建立与应用
医疗器械行业QMS概述
医疗器械行业质量管理体系的背景和意义,以及建立和应用QMS的必要性。
医疗器械行业QMS建立
建立医疗器械行业质量管理体系的步骤和方法,包括质量策划、质量控制、质量检测、质量改进等方面的内容。

最新QMS质量管理系统培训手册资料

最新QMS质量管理系统培训手册资料

壹、前言 (1)一、系统主流程 (7)二、系统功能 (7)参、基本信息创建 (10)一、基本信息管理系统之关连作业 (10)二、质量管理系统之基本信息 (13)肆、日常异动作业 (21)一、品管检验程序 (22)二、进货检验单创建作业 (22)二、进货检验单创建作业 (23)三、托外进货检验单创建作业 (25)四、生产入库检验单创建作业 (27)五、移转检验单创建作业 (28)伍、报表打印及检验单凭证 (29)一、进货检验单凭证 (30)二、托外进货检验单凭证 (32)三、生产入库检验单凭证 (33)四、移转检验单凭证 (34)五、待验明细表 (35)六、厂商/品号检验明细表 (36)七、厂商/线别不良原因分析表 (38)八、品号别不良原因分析表 (39)壹、前言一、课程大纲二、系统目的三、系统特色一、课程大纲(一) 、前言(二) 、质量管理之系统架构(三) 、基本信息创建(四) 、日常异动处理(五) 、品管报表介绍(六) 、课后测验及问卷二、系统目的近代工商企业竞争日益剧烈,商品与商品之间,常有剧烈的商业竞争。

为了确保产质量量符合标准,进而提高产质量,除对制造技术不断研究改进外,工厂操作的严格管制尤为重要。

通常在管制技术上有二个要求,一个是如何保持各种操作条件,及产质量量合乎规定的限度,另一个是如何减少损耗,提高效率。

鼎新质量管理系统乃是以统计数理分析为基础,应用在公司生产过程中,采购进货,生产入库,及托外进货的质量检验,其配合公司使用人员,管理人员的知识及经验,以数理的分析与客观的判断,谋求操作标准化,来提高生产效率及降低成本。

质量管理系统透过弹性参数设置,以符合不同行业,不同生产型态之品管要求,并与采购系统,工令/托外管理系统,应收 /应付管理系统搭配,以求达到全面整合的架构,且利用图形报表产出提供相关质量分析报表以提供质量改善参考,并以达到高质量要求为目标,让企业能在竞争激烈的环境中脱颖而出。

QMS培训基础知识讲解提纲共52页文档

QMS培训基础知识讲解提纲共52页文档

• 于1929年发表了《抽样检验方法》,最早 将数理统计方法引入质量管理,为质量管 理科学作出了重大贡献。但20世纪20-30年 代恰逢西方发达国家处于经济萧条时期, 所以这些理论乏人问津。直到第二次世界 大战期间,由于国防工业迫切需要保证军 火质量,上述理论的应用实际效果又非常 显著,因此,统计质量管理得到了广泛的 承认,战后遂风行全世界。从此,质量管 理进入了第二阶段---统计质量控制阶段。
第三章、质量管理发展历史
• 质量管理发展的四个阶段 • 现代意义上的质量管理活动是从20世纪初,
随着人类跨入了以加工机械化、经营规模 化、资本垄断化为特征的工业化时代开始 的。质量管理随着时代的发展而不断发展。 根据解决问题的手段和方式的不同,一般 将现代质量管理分为三个阶段:
• 第一阶段: 从20世纪初至30年代末,即第 二次世界大战前,通常称为质量检验阶段;
• 这一阶段的特征是数理统计方法与质量管 理的结合,从单纯依靠质量检验“事后把 关”发展到工序控制,形成了质量的预防 性控制与事后检验相结合的管理方式。统 计方法的应用减少了不合格品,降低了生 产费用,但是,由于过分强调质量控制的 统计方法,使人们误认为质量管理就是统 计方法,是统计专家的事。在计算机和数 理统计软件应用不广泛的情况下,使许多
建立一致的、国际化的ISO9000质量管理 体系对消除技术壁垒,排除持续改进和持续满足顾客 的需求和期望
由于顾客的需求和期望是不断变化的, 这就促使组织持续地改进产品和过程。而 质量体系恰恰为组织改进产品和过程提供 了一条有效途径,有利于组织的持续改进 和持续满足顾客的需求和期望。
目录: 第一章 术语和定义 第二章 质量管理体系的作用 第三章 质量管理发展历史 第四章 质量体系建立的理论基础 第五章 工厂质量体系发展概况

质量管理体系(QMS)运行培训共29页

质量管理体系(QMS)运行培训共29页
质量管理体系(QMS)运行 培训
41、实际上,我们想要的不是针对犯 罪的法 律,而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民,就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律,法律受制于情 理。— —托·富 勒
45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ,而不 是为了 束缚他 的才能 。—— 罗伯斯 庇尔
61、奢侈是舒适的,否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学,如日出之阳;壮而好学 ,如日 中之光 ;志而 好学, 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也,匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ与其说好 的教师 是幸福 ,不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战,就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
谢谢!

质量管理体系(QMS)运行培训

质量管理体系(QMS)运行培训

03 质量管理体系的审核与认 证
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系审核的定义和目的
定义
质量管理体系审核是对组织的质量管 理体系进行全面、系统、独立的评估 过程,以确定其是否符合预定的要求 ,并找出改进的机会。
目的
确保组织的质量管理体系符合相关标 准和法规要求,提高组织的管理水平 ,增强顾客满意度,降低风险。
质量管理体系认证的定义和流程
(ESG)标准。
全球化和本地化
质量管理体系将面临全球化与本 地化需求的平衡,以满足不同国 家和地区的市场需求和文化差异。
质量管理体系的创新和发展
1 2 3
人工智能在质量管理中的应用
人工智能技术将在质量检测、预测和优化等方面 发挥重要作用,提高质量管理的效率和准确性。
精益质量管理
精益质量管理理念将进一步融入质量管理体系, 通过消除浪费、持续改进和客户中心化,提高组 织绩效。
质量管理体系的持续改进
收集反馈意见
通过调查、座谈等方式,收集员 工、客户等利益相关方的反馈意
见,了解体系的优点和不足。
分析改进机会
对收集到的反馈意见进行深入分析, 识别质量管理体系的改进机会和改 进点。
制定改进计划
根据分析结果,制定具体的改进计 划,包括改进目标、措施、时间表 等,确保持续改进质量管理体系。
增强组织信誉
建立良好的质量声誉, 赢得合作伙伴和供应商
的信任。
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国际标准化组织(ISO)制定的质量管理标准, 用于规范组织的质量管理体系。
ISO 13485
医疗器械行业质量管理标准,适用于医疗器 械生产和管理的组织。
AS9100
航空航天行业质量管理标准,适用于航空航 天和国防领域的组织。

QMS质量管理系统培训手册

QMS质量管理系统培训手册

壹、前言 (1)一、系统主流程 (7)二、系统功能 (7)参、基本信息创建 (10)一、基本信息管理系统之关连作业 (10)二、质量管理系统之基本信息 (13)肆、日常异动作业 (21)一、品管检验程序 (22)二、进货检验单创建作业 (22)二、进货检验单创建作业 (23)三、托外进货检验单创建作业 (25)四、生产入库检验单创建作业 (27)五、移转检验单创建作业 (28)伍、报表打印及检验单凭证 (29)一、进货检验单凭证 (30)二、托外进货检验单凭证 (32)三、生产入库检验单凭证 (33)四、移转检验单凭证 (34)五、待验明细表 (35)六、厂商/品号检验明细表 (36)七、厂商/线别不良原因分析表 (38)八、品号别不良原因分析表 (39)壹、前言一、课程大纲二、系统目的三、系统特色一、课程大纲(一) 、前言(二) 、质量管理之系统架构(三) 、基本信息创建(四) 、日常异动处理(五) 、品管报表介绍(六) 、课后测验及问卷二、系统目的近代工商企业竞争日益剧烈,商品与商品之间,常有剧烈的商业竞争。

为了确保产质量量符合标准,进而提高产质量,除对制造技术不断研究改进外,工厂操作的严格管制尤为重要。

通常在管制技术上有二个要求,一个是如何保持各种操作条件,及产质量量合乎规定的限度,另一个是如何减少损耗,提高效率。

鼎新质量管理系统乃是以统计数理分析为基础,应用在公司生产过程中,采购进货,生产入库,及托外进货的质量检验,其配合公司使用人员,管理人员的知识及经验,以数理的分析与客观的判断,谋求操作标准化,来提高生产效率及降低成本。

质量管理系统透过弹性参数设置,以符合不同行业,不同生产型态之品管要求,并与采购系统,工令/托外管理系统,应收 /应付管理系统搭配,以求达到全面整合的架构,且利用图形报表产出提供相关质量分析报表以提供质量改善参考,并以达到高质量要求为目标,让企业能在竞争激烈的环境中脱颖而出。

QMS培训课件

QMS培训课件

QMS流程及关键控制点
QMS流程
QMS流程是企业实施QMS的具体过程和步骤,包括质量策划、质量保证、 质量控制、质量改进等方面。
关键控制点
关键控制点是企业实施QMS的关键环节和控制点,包括供应商管理、原材料 检验、生产过程控制、成品检验等方面。
03
QMS实施步骤
策划与设计
确定QMS的适用范围和目标
解决方案
建立完善的文件体系,包括文件的分类、编码、名称、内容等,确保文件的准确性和完整 性。同时,对文件进行定期审查和更新,以适应公司发展和市场需求的变化。
流程不顺畅
总结词
流程不顺畅会导致QMS运行效率低下,影响产品质量和客户满意度。
详细描述
流程不顺畅通常是由于流程设计不合理、操作不规范等原因造成的。如果流程不顺畅,会导致操作繁琐、效率低下,甚至 出现错误和质量问题。
工作指南
工作指南是企业员工实施QMS的操作手册,详细描述了 每个过程的具体操作步骤和质量要求,方便员工理解和操 作。
程序文件
程序文件是质量手册的支持性文件,详细描述了企业实施 QMS的具体程序和方法,包括文件控制程序、质量记录 控制程序、内部审核程序等。
检查表
检查表是用于审核和评估QMS运行情况的工具,包括定 期检查表和随机检查表两种,用于记录和评估QMS的运 行情况和效果。
面。
03
标准的适用范围和应用领域
ISO 9001标准适用于各种类型的企业,包括制造业、服务业、医疗保
健业等,旨在帮助企业建立一套完整的质量管理体系,提高产品质量
和客户满意度。
QMS文件体系结构
质量手册
质量手册是QMS文件体系的基础,详细描述了QMS的范 围、目标、过程、程序和资源等方面的要求,是企业实施 QMS的纲领性文件。

QMS培训课件

QMS培训课件
案例三
某科技公司QMS建设
QMS在生产实践中的应用案例
案例一
某生产制造企业通过QMS提高 生产效率
案例二
某化工企业利用QMS优化生产 流程
案例三
某食品生产企业通过QMS确保 产品质量
QMS在服务行业的应用案例
案例一
某银行利用QMS提升客户服务质量
案例二
某快递公司通过QMS提高物流效率
案例三
某医疗机构利用QMS优化医疗服务流程
QMS的持续改进与发展策略建议
1 2
强化质量意识培训
定期开展质量意识培训,提高员工对质量管理的 认识和重视程度。
建立完善的质量管理制度
建立完善的质量管理制度,明确质量标准和流程 ,确保质量管理的规范化和可操作性。
3
强化质量数据分析与应用
加强质量数据的收集、分析和应用,为质量改进 提供数据支持。
感谢您的观看
相互融合。融合后可以更好地协调各种质量活动,提高质量管理效率。
02
与环境管理体系的融合
QMS与环境管理体系在某些方面有交叉,可以相互融合。融合后可以
更好地管理环境因素,提高企业的环境绩效。
03
与职业健康安全管理体系的融合
QMS与职业健康安全管理体系可以相互融合,共同管理职业健康安全
风险。融合后可以更好地保障员工的安全和健康。
质量改进与创新工具
因果图
用于分析质量问题产生的原因 ,制定相应的改进措施。
创新表格
提供一种记录和整理创新想法的表 格,鼓励团队成员提出改进建议。
PDCA循环
用于持续改进质量,包括计划、执 行、检查和处理四个阶段。
05
QMS实践篇
企业QMS建设案例分享

质量管理体系(QMS)培训

质量管理体系(QMS)培训

质量管理体系(QMS)培训1.Quality:一组固有特性满足要求的程度2.Product:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.不管我们从事什么样的工作,都必须确保工作质量,以工作质量来保证产品质量,保证工作质量的前提是必须树立良好的质量意识4.产品质量:产品的性能产品的寿命产品的可靠性产品的安全性产品的经济型5.QMS定义:Quality Management System6.质量管理体系-—在质量方面指挥和控制组织的管理体系7.管理:指挥和控制组织协调的活动8.体系:相互关联和相互作用的一组要素9.管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系10.质量管理体系的特征:—具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。

- 在建立和实现(质量)方针和目标方面,具有明确的目标特征.- 与组织的其他管理体系一样,其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。

11.最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人12.质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向13.质量目标:在质量方面追求的目的14.持续改进:增强满足要求的能力的循环活动15.质量管理:质量策划质量保证质量控制质量改进16.Q MS用途:证实组织有能力持续的达到客户的要求、法律法规的要求、组织自身的要求通过运作ISO9001体系,来增强客户满意获取第三方认证证书17.Q ms应用:各种类型(国营、民营、合资,企业、事业单位)不同规模(大、中、小型)提供不同产品(硬件、软件、流程性材料和服务)18.质量管理体系要求:质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进19.质量管理体系的建立和实施:主要活动学习标准确定质量方针和质量目标质量管理体系策划确定职责和权限编制质量管理体系文件质量管理体系文件的建立和实施学习质量管理体系文件质量管理体系的运行质量管理体系的内部审核管理评审20.建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望(7.2。

QMS质量手册质量管理体系策划控制程序

QMS质量手册质量管理体系策划控制程序
包括法律法规、标准、客户要求等外部文件 。
记录文件
包括检验记录、审核记录、不合格品处理记 录等与质量管理体系运行相关的记录。
文件控制的程序
文件的编制和审批
文件的标识和分发
文件的使用和保管
文件的评审和更新
文件的作废和销毁
按照组织的规定,对质 量管理体系文件进行编 制和审批,确保文件的 准确性和适宜性。
设计合理的组织结构,明确各部门的职责和权限,确保质量管理体系 的有效运行。
资源需求计划
根据策划的质量管理体系要求,制定资源需求计划,包括人力、物力 、财力等方面的资源配置。
监控和测量计划
制定监控和测量计划,明确监控和测量的对象、方法、频次等,确保 质量管理体系的有效性和一致性。
策划的评审与批准
评审目的和内容
06
内部质量审核
内部质量审核的目的
01
评估质量管理体系的有效性和一致性
通过内部质量审核,评估组织的质量管理体系是否符合策划的安排、标
准的要求和组织的实际情况,以及是否得到有效实施和保持。
02
发现问题并采取纠正措施
通过审核发现质量管理体系中存在的问题和不足,及时采取纠正措施,
防止问题扩大和影响产品质量。
特定要求或标准
根据组织的特定要求或相关标准,确定内部质量审核的具体范围和重点。
内部质量审核的程序
策划和准备
制定内部质量审核计划,明确审核目 的、范围、时间和资源等;组建审核 组并进行培训;准备必要的文件和记 录表格。
报告和跟踪
编写内部质量审核报告,对审核结果 进行汇总和分析;将报告提交给管理 层并跟踪纠正措施的实施情况;对纠 正措施的有效性进行验证。
促进质量管理体系的持续改进

质量管理体系基本知识培训资料

质量管理体系基本知识培训资料

质量管理体系基本知识培训资料一、什么是质量管理体系质量管理体系(QMS)是为实现企业质量目标和客户需求而建立的一系列政策、流程和程序的框架。

该体系基于国际标准ISO 9001,并包括组织结构、职责、程序、流程和资源等方面的要求。

二、QMS的主要原则1.客户导向:为客户提供满意的产品和服务是企业发展的基石,QMS应该以客户需求为中心。

2.持续改进:QMS应该不断提高效率、降低成本,并逐步增强质量和客户满意度。

3.领导力:领导者需担任QMS的支持者和推动者,并确保所有员工都理解QMS的重要性。

4.基于证据的决策:要求企业在做出决策时,参考和分析已有的数据和信息。

5.全员参与:所有员工都应该参与QMS的实施和改进,共同追求卓越。

三、QMS的要素1.质量手册:是QMS的核心文档,包含企业的质量方针、目标和相关流程和程序。

2.程序和政策:QMS的基础文件,规定了流程和程序的管理、实施和审核要求。

3.质量审计:QMS要求在一定周期内对质量管理体系进行内部和外部审计,以评估其有效性。

4.培训:要求所有员工都参加QMS的培训,以确保他们理解QMS的要求和实施方法。

四、如何建立QMS1.确定质量方针和目标,制定QMS手册,确定流程和程序。

2.建立QMS团队,负责QMS的实施和改进。

3.为QMS培训所有员工,介绍QMS的基本知识和要求。

4.开始执行QMS,确保所有流程和程序符合要求。

5.建立内部审核和改进程序,定期对QMS进行内部和外部审核。

五、QMS的优势1.提高企业的竞争力,满足客户需求并提高客户满意度。

2.降低企业成本、提高效率和生产力。

3.建立质量文化,加强员工的意识和质量意识。

4.建立企业的信誉和企业形象。

六、QMS是企业实现卓越的关键之一,通过建立QMS,企业可以加强内部管理、提高产品质量和客户服务,最终实现企业的长期发展。

QMS质量管理系统培训手册

QMS质量管理系统培训手册

QMS质量管理系统培训手册1. 质量管理系统介绍1.1 什么是QMSQMS全称为质量管理系统,是指对组织的各个部门和流程进行管理和控制,以确保产品或服务满足客户要求和法规要求的体系。

1.2 QMS的好处•强化质量意识,提高产品或服务质量•降低成本,提高效率•提高客户满意度,增加市场竞争力•提高组织的信誉和声誉•降低质量事故发生几率和承担风险2. QMS的要素2.1 质量方针和质量目标组织的质量方针应当明确表述组织对质量的承诺,满足客户及法规要求,并通过持续改进来提高组织生产效率。

质量目标则是衡量质量系统效果的具体指标。

2.2 质量手册和程序文件质量手册应当描述组织的质量政策,程序文件则应当为执行质量政策提供具体步骤和操作指南。

2.3 资源管理•人力资源:为组织配备合适的质量管理人才和技术人员。

•物理资源:包括生产工艺,用于生产、测试和检验的设施、设备和环境条件等。

•财务资源:为质量管理体系提供必要的经费,包括人员培训、设备采购、质量改进等费用。

2.4 测量、分析和持续改进•测量:衡量质量目标的实现情况,有助于评估和改进组织绩效。

•分析:对数据进行分析,找到问题的原因,并提出改进措施。

•持续改进:建立和维护一个持续改进的体系。

识别问题、找到原因、解决问题,并对改进结果进行评估。

3. QMS培训3.1 培训内容•QMS 概述:学习质量管理的基本理论和知识,了解QMS的对组织的优势。

•质量手册和程序文件:深入了解质量手册和程序文件的具体要求和作用。

•测试、检验和监控:掌握各种测试、检验和监控方法。

•测量、分析和持续改进:了解如何使用各种工具来支持持续改进。

3.2 培训形式•班级培训:由专业培训机构、顾问或内部培训师组织培训班级。

•在线培训:利用互联网进行培训,通过学习平台或在线会议系统进行培训。

3.3 培训效果评估•学员满意度评估:采用问卷调查等方式,了解学员对培训质量的满意度。

•成果效益评估:通过绩效评估来评估培训课程和教学质量,包括检查组织和个人是否具有培训的目标和技能。

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壹、前言 (1)一、系统主流程 (7)二、系统功能 (7)参、基本信息创建 (10)一、基本信息管理系统之关连作业 (10)二、质量管理系统之基本信息 (13)肆、日常异动作业 (21)一、品管检验程序 (22)二、进货检验单创建作业 (22)二、进货检验单创建作业 (23)三、托外进货检验单创建作业 (25)四、生产入库检验单创建作业 (27)五、移转检验单创建作业 (28)伍、报表打印及检验单凭证 (29)一、进货检验单凭证 (30)二、托外进货检验单凭证 (32)三、生产入库检验单凭证 (33)四、移转检验单凭证 (34)五、待验明细表 (35)六、厂商/品号检验明细表 (36)七、厂商/线别不良原因分析表 (38)八、品号别不良原因分析表 (39)壹、前言一、课程大纲二、系统目的三、系统特色一、课程大纲(一) 、前言(二) 、质量管理之系统架构(三) 、基本信息创建(四) 、日常异动处理(五) 、品管报表介绍(六) 、课后测验及问卷二、系统目的近代工商企业竞争日益剧烈,商品与商品之间,常有剧烈的商业竞争。

为了确保产质量量符合标准,进而提高产质量,除对制造技术不断研究改进外,工厂操作的严格管制尤为重要。

通常在管制技术上有二个要求,一个是如何保持各种操作条件,及产质量量合乎规定的限度,另一个是如何减少损耗,提高效率。

鼎新质量管理系统乃是以统计数理分析为基础,应用在公司生产过程中,采购进货,生产入库,及托外进货的质量检验,其配合公司使用人员,管理人员的知识及经验,以数理的分析与客观的判断,谋求操作标准化,来提高生产效率及降低成本。

质量管理系统透过弹性参数设置,以符合不同行业,不同生产型态之品管要求,并与采购系统,工令/托外管理系统,应收 /应付管理系统搭配,以求达到全面整合的架构,且利用图形报表产出提供相关质量分析报表以提供质量改善参考,并以达到高质量要求为目标,让企业能在竞争激烈的环境中脱颖而出。

三、系统特色●提供采购/托外进料检验(IQC),制程检验(IPQC),半成品检验(PQC),制成品检验(FQC),等相关检验程序功能。

●可针对不同品号定义不同检验项目,制程代号,检验水准,缺点等级,检验标准以配合生成检验单时可依不同检验项目生成检验信息。

●对于多厂、多车间线之质量管理作业型态亦可以适用。

●提供采购作业程序中,厂商进料交货暂收的信息登帐作业,并自动生成进料检验单可供品检人员检验处理。

●提供托外加工作业程序中,厂商进料交货暂收的信息登帐作业,并自动生成外包进料检验单可供品检人员检验处理。

●提供品管控制参数设置,MIL-STD-105D 创建作业,料件检验项目创建作业提供进料检验单中,各料品之检验方式,AQL抽样数量,及其允收水准…..等相关信息,以减少品检人员查表填单之工作。

●采购进料检验单若判定为允收或特采收料时,系统自动将检验信息结转至采购进货单将检验信息写入,以供相关部门处理,减少重复输入登帐的作业。

●托外加工进料检验单若判定为允收或特采收料时,系统自动将检验信息结转至托外加工进货单并将检验信息写入,以供相关部门处理,减少重复输入登帐的作业。

●与应付系统连线可自动结转应付帐款,并提供应付帐款明细报表以供与厂商核对使用。

●提供厂商IQC不良原因分析统计图表,并可与采购及托工系统连线提供厂商进货统计表及厂商评核分析,以供品管部门及相关主管参考,并可作厂商管理之依据。

●提供线别不良原因分析统计图表,并可作各车间线制程检验评核分析,以供品管部门及相关主管参考。

●提供品管部门处理每日制造部门各车间线制程检验信息之登录作业。

●提供品管部门处理每日制造部门各车间线之制成品及半成品检验信息登录作业。

●提供品管部门处理每日制造部门各车间线之不良品报废之单据登录作业。

●提供待验明细列表以提供品管部门安排检验行程,以防止料品入库后品管人员不知要检验之问题。

●提供PQC/FQC/IQC之品管统计图表以供品管部门及相关主管参考。

●提供制成品检验及制程检验(或途程移转)入库之整合功能,可以减少仓管人员重复登录生产完工入库信息之作业。

●完备之操作手册,充分提供使用者操作指引。

●具有多种功能键(FUNCTION KEY),及视窗查询功能,使操作时更具亲和力。

●特提供完整的文件结构(FILE LAYOUT),客户若有特殊需求可自行设计程序。

●提供『使用权限设置作业』可灵活运用计算机资源,而不必顾虑机密信息外泄。

●可以结合最新技术之线上传呼(B.B.Call;DS pager)、自动检测(OnMoniter)、纵向作业流程控制器(Workflow)、横向电子表单签核(Easyflow),达到快速回应(QuickResponse) 的即时信息整合系统的需求。

(此最新技术整合部分可参阅IT技术手册)●提供自订凭证及自定报表之功能,可依客户需求作自行调整贰、系统架构一、系统主流程二、系统功能图三、质量管理系统与其它系统关连一、系统主流程二、系统功能系统参数设置【与各系统关连说明】:1基本信息管理系统(CMS) 定义品管人员。

2库存管理系统(INV) 将每一品号归属其品管类别。

3制令/托外管理系统(MOC) 托外进货单及生产入库单作半成品检验或制成品检验。

4采购管理系统(PUR) 进货单作进料检验。

5 制程管理系统(SFC) 移转单作制程检验。

参、基本信息创建一、基本信息管理系统之关连作业二、质量管理系统之基本信息一、基本信息管理系统之关连作业1职务类别创建作业程序代号:CMSI09【作业注意事项】:对于从事品管工作的使用者,应于事先定义,在使用者信息创建完成后,针对品管工作的人员请于『职务类别创建作业』中明订,这个定义将来在进行品检信息创建作业,在输入的品管员信息时,系统将限制该人员必须为事先设置品管职务群组中的使用者。

2常用片语创建程序代号:CMSI12【作业注意事项】:对于计算机化作业中经常有需要输入之常用片语,如退货不良原因、厂商价格条件、厂商付款条件、所有单据之备注..等。

可以利用『常用片语信息创建作业』输入之,以便日后在做输入作业中随时可以撷取使用。

3注记/签核信息创建作业程序代号:CMSI17【作业注意事项】:若要在报表后面加上签核栏或注记,请先在本作业设置之。

二、质量管理系统之基本信息1品管参数设置创建作业【作业注意事项】1启动检验方式转换规则:请打勾后才可以设置连续批数和拒收批数。

2判定之取决方式:分为两种『依检验项目自动判定』,表示若该品号的检验项目有五项,其中一项判定拒收时,系统会自动判断该品号拒收。

『人工判定』则由人工自行判断之。

3执行进货检验程序、执行生产入库检验程序执行制程移转检验程序、执行托外进货检验程序:打勾者表示上述单据之验收一定要经过质量管理系统作检验,例如:进货单创建作业避免仓管人员误输入「验收数量」。

4MIL-STD-105 D的转换规则,范例解释如下:在正常检验中,若连续3批中有1批以上(含)拒收,则转为严格检验;在严格检验中,若有连续3批中允收,则回复为正常检验,若连续3批中有2批以上(含)拒收,则终止该厂商之交易。

在正常检验中,若连续3批允收,则转为减量检验;在减量检验中,若有连续3批中有2批以上(含)拒收,则回复为正常检验。

2MIL-STD-105D创建作业程序代号:QMSI02【作业注意事项】1定义MIL-STD-105D计量值抽样计划表之内容。

系统出货时已内含标准值。

即检验水准为一般水准I、II、III三级与宽严程度(减量、正常、加严)对应之批量、抽样数、允收水准、合格数、不合格数之对应关系。

如有特殊要求时,可由负责单位自行设置之。

2AC是指抽样样本中可允许之最大不良数或缺点数,称为允收数;RE是指拒收数。

AQL:允收水准(Acceptable quality level之简称),指令消费者满意的送验批所含的最大不良率。

换言之,若生产者之产品,其平均不良率小于或等于AQL时,理应判定为合格而允收之。

例如AQL=1%,某批进货数量1000及采用检验水准(II)时,试求其正常检验之抽样计划?由本表查得单次抽样计划为:抽样数量80个,AC=2,RE=31000个中抽取80个样本检验,其中含有不良数m,则表示m <= AC(2个) 允收该批m >= RE(3个)拒收该批3决定检验程度检验开始时,一律采用正常检验,除非负责单位另有指示。

如质量好厂商可采用减量检验以鼓励生产者继续控制其质量;如质量不好,则采用严格检验以刺激生产者改善质量,可依照「品管参数设置创建作业」。

4若要打印本表时,请执行「MIL-STD-105D表」。

3品管类别创建作业程序代号:QMSI03【作业注意事项】1对于类似之检验方式且同允收水准可将其归类成同一品管类别,例:硬度、色泽、外观检验等等……。

定义其检验方式(免检、减量、正常、加严、全检)与允收水准(严重、主要、次要)之对应关系。

一料件只能对应一品管类别。

2日后检验时会依据厂商料件特殊检验方式(或料件检验方式)与检验项目之检验水准与缺点等级至品管类别求出其允收水准。

3若要打印本信息时,请执行「品号类别信息列表」。

程序代号:QMSI04【作业注意事项】1对于所有需检验之项目,均需予以编号入档,并记录其检验水准、缺点等级与检验标准说明。

2若要打印本信息时,请执行「检验项目明细表」。

程序代号:QMSI05【作业注意事项】1对于所有需作品检料件之所有检验项目,利用此作业建档。

日后该料件检验时,会依据所建之检验项目带出,供品管人员检验,减化人员需查标准书之时间。

2品号、制程代号分别可以为全部20个*、4个*,表示同一品管类别不分品号皆以此单身检验项目为准或不分制程。

3若要打印本信息时,请执行「品号检验项目明细表」。

6不良原因代号创建作业程序代号:QMSI06【作业注意事项】1对于所有会导至质量不良之因素,均需予以归纳编号入档。

日后检验时若发生不良则需利用上述不良代号予以记录,供往后不良原因分析表使用。

2若要打印本信息时,请执行「不良原因代号列表」。

肆、日常异动作业一、品管检验程序二、进货检验单创建作业三、托外进货检验单创建作业四、生产入库检验单创建作业五、移转检验单创建作业二、进货检验单创建作业程序代号:QMSI07【作业注意事项】1进货单单身的检验项目系统会依「品号类别信息创建」自动生成,也可以由进货检验单凭证打印时生成之。

2若判定不良者,可输入不良原因信息(请注意画橄圆的地方)3单身输入不良数AC若大于等于拒收数RE,则判定『N:拒收』,单头也有判定,分为允收、拒收、特采,若品管参数设置作业中,判定之判决方式为1依检验项目自动判定,只要单身其中一项检验结果判定为拒收时,则单头之判定系统会自动判定默认『拒收』,此判定也可由人工自行修改。

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