格列卫胶囊说明书
伊马替尼
伊马替尼一、伊马替尼中文名:伊马替尼英文名:Imatinib商品名:格列卫类别:小分子酪氨酸激酶抑制剂规格:化学式:C29H31N7O分子量:493.603 g/mol结构式:N NHN HNCH3NNNCH3O化学名:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺临床适应症:用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
原研厂家:瑞士诺华公司于2001年获FDA批准上市合成路线:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-(4-甲基-3-氨基苯基)-苯甲酰胺的合成将4-甲基-3-硝基苯胺20g(0.13mol)加入500ml的三口瓶中,加入27g的碳酸钾,200ml的THF,控制温度在15℃-20℃滴加对氯甲基苯甲酰氯25g(0.13mol),滴加完毕,继续搅拌反应5h,然后保持20℃以下滴加N-甲基哌嗪(30g,0.25mol),滴加完毕,室温搅拌5h。
加入10%的钯碳1g,40℃催化氢化24h。
反应完毕,过滤掉不溶物,减压蒸出溶剂,得到4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-(4-甲基-3-氨基苯基)-苯甲酰胺(28.0g,收率63.5%,3),m.p138℃-140℃4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-(4-甲基-3-胍基)-苯甲酰胺(4)的合成将20g中间体3、200ml的异丙醇加入500ml的三口瓶中,用盐酸调节pH=1.5-2,然后加热回流,并滴加单氰胺(19.8g,50%),滴加完毕,维持反应温度80℃,反应24h以上,减压蒸出异丙醇,用20%的氢氧化钠调节pH=13,抽滤,干燥,得4,24.0g,重量收率110%。
M.p238℃-240℃4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-【4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基】-苯甲酰胺(伊马替尼,5)的合成将20g中间体4、350ml的正丁醇加入500ml的三口瓶中,再加入9.2g(0.05mol)3-二甲氨基-1-(3-吡啶基)-2-丙烯-1-酮,加热回流30h,反应完毕,抽滤,干燥的白色固体(19.6g,收率75%)。
格列卫说明书.docx
格列卫说明书【批准文号】注册证号H20020169【中文名称】甲磺酸伊马替尼胶囊【产品英文名称】Imati nib MeSyIate CaPSuleS【生产企业】NOVartiS Pharma SChWeiZ AG【功效主治】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
【化学成分】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基卜苯胺甲磺酸盐分子式:C29H31N7O.CH4SO3 分子量:589.7 【药理作用】磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制BCr-AbI酪氨酸激酶,能选择性抑制BCr-AbI阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。
此外,甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF), C-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。
临床前和临床数据提示,有些病人可通过不同的机制产生耐药性。
临床研究注1 :细胞遗传学反应指标:相应细胞遗传学疗效包括完全反应和部分反应。
完全反应:分裂细胞中Ph染色体阳性细胞消失。
部分反应:分裂细胞中,Ph染色体阳性细胞为1-35%。
对Ph 染色体阳性的慢性粒细胞白血病急变期(髓性原始细胞危象)、加速期和经α-干扰素治疗失败的慢性期患者进行了三组开放、非对照性的II期临床研究。
临床研究病例中,40%患者的年龄≥(greater than Or equal to 60 岁,10-12%≥(greater than Or equalto)70岁。
加速期:(235例,其中63%患者在加速期已接受过其他治疗,235例患者中77例接受甲磺酸伊马替尼400 mg,每日1次;158例接受600 mg,每日1次)。
格列卫治疗慢性粒细胞白血病各期疗效观察
格列卫治疗慢性粒细胞白血病各期疗效观察目的:比较伊马替尼(格列卫)在慢性粒细胞白血病(CML)慢性期、加速期及急变期的治疗疗效,探讨相关影响因素。
方法:CML慢性期28例、加速期8例及急变期6例患者口服格列卫,观察血液学、细胞遗传学及分子学疗效,评估总生存率及疾病进展情况,观察药物副作用并分析相关影响因素。
结果:①慢粒慢性期完全血液学缓解率、完全细胞遗传学缓解率、完全分子学缓解率分别为100%、82.1%和21.4%。
预计5年总生存率(OS)、无疾病进展生存率(PFS)分别为96.4%、85.7%,均明显高于加速期及急变期患者(P<0.001)。
②CML 慢性期严重血细胞减少明显少于加速期及急变期(P<0.001),副作用少见。
③停药时间长及治疗前应用干扰素等治疗是影响格列卫治疗CML疗效的不利因素。
结论:CML早期应用格列卫疗效好、安全性好,格列卫作为CML一线治疗药物值得推广。
标签:慢性粒细胞白血病;伊马替尼;格列卫;BCR-ABL融合基因慢性粒细胞白血病(CML),简称慢粒,是一种多能造血干细胞恶性克隆型疾病,90%以上CML患者具有BCR-ABL融合基因。
临床上分为慢性期、加速期和急变期。
传统治疗方法为化疗、干扰素-α及造血干细胞移植等。
由于化疗的副作用及移植高昂的费用,致其疗效并不理想,预后较差。
格列卫是直接针对致病基因靶向治疗的药物,已成为CML病人的一线治疗药物,并取得巨大成功[1]。
本研究通过对格列卫治疗CML慢性期与加速期、急变期患者的临床疗效及安全性观察,研究相关影响因素,查找慢粒更有效的治疗方案。
1 资料与方法1.1 一般资料搜集2006年12月至2013年12月来我院就诊患者,均符合张之南所著血液病诊断与分期标准[2]。
采用格列卫治疗CML慢性期患者28例、加速期8例、急变期6例。
1.2 治疗方法由诺华公司生产的伊马替尼,商品名为格列卫,规格为100mg/粒胶囊。
初服剂量慢性期400mg/d、加速期及急变期患者初始剂量分别为600mg/d。
如何使用格列卫
如何使用格列卫CML是一种慢性进展的肿瘤,可导致血液中产生过量的异常(白血病性)白细胞(WBCs)发生CML的原因是什么?CML起源于骨髓(制造所有血细胞的地方),发生在一种年轻的骨髓细胞(称为干细胞)的DNA(遗传物质)发生了改变后。
在大多数情况下,这一变化可导致异常染色体(包括有DNA的遗传结构)的形式,我们称之为费城或Ph染色体,形成的异常基因成为BCR-ABL基因。
这种基因不能传递或遗传给后代。
Ph染色体和BCR-ABL基因又可以合成一种异常的蛋白质,该蛋白质可促进骨髓不断产生白血病性白细胞(WBCs)在这种疾病的早期阶段(通常要持续数年),这些白细胞可维持正常的功能。
然而,随着疾病的进展和症状的恶化,不成熟的白细胞(一般称为原始细胞)开始生长并且无法再进一步分化为健康成熟的细胞。
这些无功能的细胞可影响到正常细胞的生成。
如何诊断CML?如果你表现出了某些症状,你的医生通常会进行一些血液的化验。
你也可能会被转诊到血液病专科医生那里。
或者,你可能已经在结束一位血液病专科医生或肿瘤科医生的治疗,并且正在使用α-干扰素或其他形式的生物治疗。
如何治疗CML?过去,一般是采用化疗和生物治疗。
如α-干扰素治疗CML。
然而,近来的医学发展有了新的治疗方法,那就是可用于各期Ph+的CML治疗且作用方式独特的格列卫疗法。
什么是格列卫?格列卫具有独特的作用途径,可影响到CML的致病原因——费城染色体。
格列卫作为一种靶向治疗,通过抑制费城染色体和BCR-ABL基因产生的异常蛋白质的活性而发挥作用。
与传统的必需经由专业护士直接注入血液中的化疗药物相比,格列卫是更为方便的口服剂型,通常每日一次。
格列卫治疗的目标是什么?格列卫治疗的主要目的是清除CML的发病原因——具有费城染色体的细胞。
格列卫的疗效取决于费城染色体被清除的速度和数量。
含有费城染色体的细胞被消除后会发生什么?当含有费城染色体的血细胞从血液中被消除后,事实上可认为已摆脱了CML的控制,或者说治疗产生了疗效。
格列卫(甲磺酸伊马替尼)说明书
格列卫(甲磺酸伊马替尼)说明书【格列卫药品名称】通用名:甲磺酸伊马替尼胶囊英文名:Imatinib Mesylate Capsules汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang【格列卫成分】甲磺酸伊马替尼【格列卫性状】格列卫为胶囊,内容物为白色至类白色粉末.【格列卫药理作用】作用机制/ 药效学特性:伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl 酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl 阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph +)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。
此外,伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF) ,c-Kit 受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF 和干细胞因子介导的细胞行为。
胃肠道间质肿瘤(GIST)细胞表达活性kit 突变,体外实验显示伊马替尼抑制GIST 细胞的增殖并诱导其凋亡。
临床前和临床资料提示,某些病人可能通过不同的机制产生耐药性。
慢性粒细胞白血病临床研究(见表1)对费城染色体阳性的慢性髓性白血病急变期(髓性原始细胞危象)、加速期和经α- 干扰素治疗失败的慢性期患者进行了三组开放、非对照性的II期临床研究。
在一项大规模、开放、对照的III 期临床试验中,病人为新诊断的费城染色体阳性的慢性白血病(费城+CML)。
对儿童和青少年的治疗在两项I 期研究中进行。
临床研究病例中,38%-40%患者的年龄≥60 岁, 10~12 %≥70岁。
新诊断的慢性期:一项在之前6个内首次诊断为CML的1106名患者入组的III期临床试验中,比较甲磺酸伊马替尼400毫克/天和α-干扰素(INF)5百万IU/m2/天+阿糖胞苷(Ara-C) 20毫克/m2/天(10天/月)的疗效。
80%的病人在服用试验药物前曾接受羟基脲的治疗,在试验的最初6 个月,50% 服用甲磺酸伊马替尼的病人和75%服用IFN-Ara-C的病人也同时继续服用羟基脲(平均分别为15 和30 天)。
格列齐特胶囊
格列齐特胶囊【药品名称】通用名称:格列齐特胶囊英文名称:Gliclazide Capsules【成份】格列齐特。
【适应症】2型糖尿病。
【用法用量】口服开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。
老年病人酌减。
【不良反应】大多数患者对本品耐受良好。
最常见的副作用是胃肠道症状,如腹痛、恶心、头晕与皮疹。
低血糖发生少而轻。
【禁忌】1 肝,肾功能不全者禁用。
2 磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。
2.不适用于1型糖尿病患者。
3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。
4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。
5.应在医师指导下服用。
必须定期检查患者血糖、尿糖。
【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、b-受体阻断剂、苯二氮类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时,用量应减少,以免发生低血糖反应。
【药理作用】本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛b 细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。
本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【批准文号】国药准字H33021350【生产企业】企业名称:浙江家和制药有限公司生产地址:浙江省平湖市穗轮工业园区。
格列卫 (Gleevec)使用说明书
格列卫 (Gleevec)使用说明书格列卫 (Gleevec) 使用说明书一、药品概述格列卫(商品名:Gleevec)是一种用于治疗特定类型的白血病和肠道间质瘤(GIST)的药物。
它属于酪氨酸激酶抑制剂类别,通过抑制异常酪氨酸激酶的活性,阻断异常细胞增殖。
二、适应症格列卫适用于以下疾病的治疗:1. 慢性髓性白血病(CML):作为治疗慢性或加速期Ph+染色体阳性CML的一线药物。
2. 成年急性淋巴细胞白血病(ALL):作为Ph+染色体阳性ALL的二线药物。
3. 肠道间质瘤(GIST):作为无法手术切除、或为复发/转移的局限性和广泛性GIST的一线药物。
三、用法和用量1. 剂型:格列卫主要以口服用药的形式供应。
药物以辅酸结晶粉末胶囊和辅酸麻塞形片两种不同型号出售。
2. 剂量和用法:- 慢性髓性白血病(CML):- 初治慢性期或加速期:每日一次口服剂量为400毫克。
- 初治自体或异体造血干细胞移植前的加速期或慢性期:每日一次口服剂量为400毫克。
- 手术切除后的重建期间:每日一次口服剂量为400毫克。
- 作为铂制剂治疗的替代方案:每日一次口服剂量为400毫克。
- 成年急性淋巴细胞白血病(ALL):- 小剂量(小于等于60毫克/每平方米):分为3次或4次口服给药。
- 大剂量(大于60毫克/每平方米):分为2次口服给药。
- 肠道间质瘤(GIST):- 初治:每日口服800毫克。
- 复发/转移:每日口服400毫克至800毫克。
四、用药须知1. 饭前或饭后:格列卫可以在饭前或饭后用药,需要根据个体对药物的耐受程度来确定最佳的用药时间。
建议每天恰同一时刻服药。
2. 注意事项:- 遵医嘱用药:请按照医生的指示和用药建议使用格列卫。
- 不可咀嚼:药物应整片吞服,不可咀嚼、破碎或被压碎。
- 配合检查:请定期进行相关检查,以确保药物的疗效和安全性。
- 儿童患者:请儿童患者在医生的指导下使用,并根据其体重和身高确定适宜的剂量。
达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书
达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书达希纳尼洛替尼胶囊适应症和治疗范围尼洛替尼,别名尼罗替尼,是用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病(CML)的靶向药物,包括使用过伊马替尼(格列卫)治疗产生耐药的病人或不能服用伊马替尼的患者。
尼罗替尼是激酶抑制剂类药物。
它通过阻断肿瘤间信号传导,阻碍癌细胞繁殖的异常蛋白质起作用,从而抑制或者减缓癌细胞扩散。
达希纳生产厂家是瑞士诺华,也有印度版诺华尼洛替尼胶囊(微信:yinkangyuan88)达希纳尼洛替尼服用剂量和方法尼洛替尼胶囊是口服给药。
通常每天两次,不连同食物服用。
尼罗替尼最好是空腹服用,至少饭前1小时或饭后2小时。
用温水送服整颗胶囊,不要拆开,咀嚼或弄碎胶囊。
注意每天服用尼洛替尼的控制在同一时间,尽量将两次剂量相隔约12小时。
严格按照处方标签上指示用药,不要过量服用或过少服用。
医生可能会在治疗过程中减少尼罗替尼的剂量,这取决于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。
如果患者感觉良好,就继续服用尼洛替尼。
没有医生允许,不要停止服用尼罗替尼。
服用尼洛替尼前注意事项1.如果患者对尼洛替尼或任何其他药物过敏,需告诉医生和药剂师。
2.告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药,维生素和营养补充剂。
请务必提及以下任何一种药物:某些血管紧张素受体阻滞剂,如厄贝沙坦(Avapro)和氯沙坦(Hyzaar的Cozaar);抗凝剂(“血液稀释剂”),如华法林(Coumadin);阿立哌唑(Abilify);某些苯二氮卓类如阿普唑仑(Xanax),地西泮(安定),咪达唑仑和三唑仑(Halcion);丁螺环酮(Buspar); (Norvasc),地尔硫(Cardizem,Dilacor,Tiazac等),非洛地平(Plendil),尼卡地平(Cardene),硝苯地平(Adalat,Procardia),尼索地平(Sular)和维拉帕米(Calan,Isoptin),Verelan);包括阿托伐他汀(Lipitor),氟伐他汀(Lescol),洛伐他汀(Mevacor)和辛伐他汀(Zocor)等降胆固醇药物(他汀类药物);扑尔敏(Chlor-Trimeton,其他咳嗽和感冒药);地塞米松(地塞米松);氟卡尼(Tambocor);如阿米替林,地昔帕明(norpramin),度洛西汀(Cymbalta),丙咪嗪(Tofranil),帕罗西汀(Paxil)和文拉法辛(Effexor)等抑郁症药物。
格列吡嗪缓释胶囊唐贝克中文说明书
格列毗嗪缓释胶囊(唐贝克)中文说明书【通用名称】格列毗嗪缓释胶囊【商品名称】唐贝克【英文名称】G1ipizideSustainedRe1easeCapsu1es【汉语拼音】Ge1iebiqinHuanshiJiaonang【成份】本品主要成份为:格列毗嗪。
化学名称为:I-环己基3{4-[2-(5-甲基毗嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰基}胭。
其结构式:分子式:C21H27N5O4S分子量:445.54【性状】本品内容物为白色球形颗粒【适应症】适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛B细胞需有一定的分泌胰岛素的功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
【规格】5mg【用法用量】口服。
需整粒吞服(不宜掰开)。
本品每日一次,剂量因人而异,宜从小剂量开始。
开始日服5mg(本品1粒)。
早餐前30分钟服用,以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。
多数病人每日服IOmg(本品2粒)即可,部分患者须服15mg体品3粒),本品每日最大推荐剂量为20mg(本品4粒)。
严格遵守医嘱用药。
【不良反应】(1)较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
⑵个别患者可出现皮肤过敏。
⑶偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能扳害者,亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
【禁忌】(1)对磺胺药过敏者。
⑵已明确诊断的1型糖尿病患者。
(3)2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况;⑷肝、肾功能不全者。
⑸白细胞减少的病人。
【注意事项】(工)病人用药应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
(2)下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
⑶用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。
顺铂说明书齐鲁
顺铂说明书齐鲁篇一:现有靶药与化疗药和化疗方案一、靶向分子药1.多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片vemuafinib)BayerHealthCareAG1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
2.安维汀(阿瓦斯汀\贝伐珠单抗注射液)瑞士罗氏转移性结直肠癌(mCRC)3.美罗华(利妥昔单抗注射液)上海罗氏制药有限公司用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
4.达希纳(尼洛替尼胶囊)NovartisPharmaSteinAG用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
5.泰欣生(尼妥珠单抗注射液)百泰生物药业有限公司本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
6.索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)PfizerItaliaS.R.L.1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)肝癌。
7.恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)山东先声麦得津生物制药有限公司本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
8.特罗凯(盐酸厄洛替尼片)SchwarzPharmaManufacturingInc.厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
9.赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)瑞士罗氏Roche药厂作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌.与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌.10.美罗华(利妥昔单抗注射液)上海罗氏制药有限公司适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
11.万珂(注射用硼替佐米)西安杨森制药有限公司用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。
12.易瑞沙(吉非替尼片)阿斯利康制药有限公司适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
农业银行网银购买印度药简单教程2016.
农业银行网银购买印度药简单教程(2016)说明:我也是在群友的帮助下,买药成功的,我把用农行网银买药过程写一下,希望能帮助到农行网银的群友,各个银行的网银,除了付款过程,其它过程都一样。
衷心希望群友之间互相帮助。
购买印度药过程很简单,只要有耐心和信心看几遍教程就会了1、给印度发邮件info1@cyno.co.in询问药价(下面有教程告诉怎么操作)。
2、收到印度回的邮件后,根据选择自己购买药的价格,通过农业银行的网银进行国际汇款。
3、把你买药的组合通过邮件发给印度,并且写好自己的相信信息,比如汇款人,收款人,以及收款的地址,电话,邮政编码(电话一定要正确)。
收药地址和人名是英文,最好也备注上中文,因为到了国内给你送货的是当地的邮政人员,他们是看中文的,一般送货前会给你打个电话。
4、印度那边收到款后,立刻给你发药,并且给你一个邮政特快专递(EMS)的货单号,你记得以后去邮政网站查询就是了。
(大约10---15天到货)5、最后,保持自己的手机畅通,等待接货(说明,以上操作熟练的朋友,整个汇款过程3分钟就能办理好。
不熟悉的,详细的耐心的看下面教程,我写的非常的详细,多少有点啰嗦了,主要是为第一次购买药的朋友尽量写的详细一些)第一步、给印度Cyno 公司发一封邮件,询问你所购买药品的价格以及Cyno 公司收款账户的详细信息,邮箱地址:info1@cyno.co.in。
1、收件人:如图,在收件人栏复制粘贴邮箱地址即可。
2、主题:主题可以填写:To Buy Drugs,(意思是买药)也可以填写别的或者不填。
3、正文:正文模板(每一行或者每个段落,都是左对齐的):Dear Cyno China Team,I want to buy IMACY and Veenat from Cyno.Could you do me a favor to inform me price list of these and your bank account? Looking forward to your reply.With Best Regards!Qiao其中IMACY and Veenat(即Imatinib,甲磺酸伊马替尼,又名格列卫)为你所购买的药品名称,如需要购买Dasatinib (达沙替尼,又名施达赛)、Erlotinib (盐酸厄洛替尼片,又名特罗凯)、Gefitinib (吉非替尼片,又名易瑞沙),替换掉即可,或者你可以咨询是否有别的药品:What drug does your company have sold?(请问你们公司有什么药品销售呢)。
格列卫-伊马替尼
格列卫GLEEVEC(甲磺酸伊马替尼imatinib mesylate)口服片使用说明书2009年5月年修订版第一部分/product/pi/pdf/gleevec_tabs.pdf第一部分包括处方资料重点,适应证,给药剂量方法,剂型和规格,禁忌证,警告和注意事项和不良反应。
修订历史:05/27/2009 加速批准;05/27/2009 修改说明书;02/10/2009 修改说明书;12/19/2008 修改说明书;09/26/2008 修改说明书;09/26/2008 修改说明书;09/26/2008 加速批准;04/30/2008包装改变;09/13/2007 支持补充疗效的临床资料;10/30/2006 修改说明书;10/19/2006 新或修改适应证;10/19/2006 新或修改适应;10/19/2006 新或修改适应证;10/19/2006 新或修改适应证;10/19/2006 新或修改适应证;09/27/2006 新或修改适应证;05/31/2006 修改说明书;10/20/2005 008 支持补充疗效的临床资料;05/19/2005 质控补充;05/18/2005 修改说明书;03/14/2005 支持补充疗效的临床资料;06/23/2004 修改说明书;12/08/200 加速批准;05/20/2003 患者人群变化;04/18/2003 000批准。
处方资料重点:这些重点不包括安全和有效使用格列卫所需全部资料。
请参阅下文格列卫的完整处方资料。
美国首次批准:2001 最初按优先和孤儿药物审评胶囊剂--------------------------近期重要修改--------------------------红色标记适应症和用途:新诊断Ph+ CML (1.1) XX/2009适应症和用途:GIST (1.9) 09/2008适应症和用途:GIST的辅助治疗(1.10) 12/2008剂量和给药方法:GIST (2.8) 09/2008剂量和给药方法:GIST的辅助治疗(2.8) 12/2008调整剂量指导:肾受损(2.9) 09/2008警告和注意事项:肝毒性(5.4),出血(5.5),甲状腺机能低下(5.9) 09/2008-------------------------适应症和用途------------------------------格列卫是一种激酶抑制剂适用于以下治疗:(1)新诊断有费城染色体阳性慢性粒性白血病(Ph+ CML)慢性期成年患者。
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ASM患者的用药剂量 本品用于ASM治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 无D816V c-Kit突变的ASM成人患者,甲磺酸伊马替尼治疗推荐剂量是400mg/日。如
果ASM患者的c-Kit突变情况未知或无法测得,当使用其它疗法不能获得满意缓解时,应 考虑给予甲磺酸伊马替尼400mg/日进行治疗。
/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药,重新治疗剂量400mg/日。如果再次出现危急数 值(当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),重新治疗剂量应减少至300mg。
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DFSP(剂量800mg/日) 当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109
/L和血小板≥75×109/L时才可恢复用药,重新治疗剂量600mg/日。如果再次出现危急数值 (当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),重新治疗剂量应减少至400mg。
肝功能损害患者的剂量 轻、中度肝功能损害者推荐使用最小剂量400mg/天。目前尚无严重肝功能损害患者
(胆红素>正常范围的3倍)使用剂量为400mg/天的数据资料。这些患者应在认真权衡风 险评估后,再使用本品。
300mg,或从600mg减少到400mg或从800mg减少至600mg;儿童和青少年从260mg/m2减 少到200mg/m2或从340mg/m2减少到260mg/m2。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整 Ph+ CML加速期或急变期,Ph+ ALL(起始剂量600mg/日,或儿童和青少年340mg/m2
怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼睛接触,或者吸入(见【孕妇 及哺乳期妇女用药】),接触打开的胶囊后应立即洗手。
Ph+ CML患者的治疗剂量
成人 对慢性期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400mg/日,急变期和加速期患者为
600mg/日。 对于WBC>50000/µl的CML患者的一线治疗,治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的
≥1.5×109/L和血小板≥75 × 109/L时才可恢复用药。可以重新用之前的剂量(即发生严重 不良事件之前的剂量)开始给药。
HES/CEL、ASM、MDS/MPD(起始剂量为400mg/日): 当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109
【成份】 本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺 酸盐 化学结构式:
分子式:C29H31N7O·CH4SO3 分子量:589.7
【性状】 本品为胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】 - 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期; - 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;
患者。该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼治疗。 只要有效,就应持续用药。 没有严重药物不良反应且如果血象许可,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加
到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日:任何时间出现了疾病进展、治疗至少3个月 后未能获得满意的血液学反应,治疗12个月未获得任何细胞遗传学反应、已取得的血液 学和/或细胞遗传学反应重新消失。
伴有嗜酸性粒细胞增多(一种与FIP1L1-PDGFR-α 融合激酶有关的克隆性血液系统 疾病)的ASM患者,甲磺酸伊马替尼推荐起始剂量为100mg/日。如果治疗后经适当检测 证实未获得足够缓解,且无不良反应发生,可以考虑将100mg剂量增至400mg。
MDS/MPD患者的用药剂量 本品用于MDS/MPD治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 成人高嗜酸性粒细胞综合征和PDGFR-α或-β基因重排的非典型MDS/MPD患者推荐
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限: - 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。
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- 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
- 用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因 子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
一般来说,包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较好。大多数成年 患者在治疗的某一时间点会发生不良事件,但绝大多数为轻至中度,且临床试验中仅2.4% 的新诊断患者、4%干扰素治疗失败的晚期慢性期患者、4%干扰素治疗失败的加速期患 者以及5%干扰素治疗失败的急变期患者因药物相关性不良事件导致治疗中断。GIST研究 中,4%的患者因药物相关性不良事件而中断本品治疗。
肾功能衰竭患者的剂量 伊马替尼的肾清除可以忽略。由于这个原因,预计对肾功能损害患者的全身清除率
没有减少。然而,对严重肾功能损害的患者仍需特别注意。
老年患者的剂量 对老年患者没有特别的调整剂量。
【不良反应】
晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状,但由于它们与潜在疾病、疾病本 身进展、以及同时服用多种药物有关,因此常难以明确它们的因果关系。
- 用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit 基因突变的成人患者。
- 用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。 - 用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。
极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
尚无3岁以下儿童治疗的经验。
Ph+ ALL患者的治疗剂量 对难治复发成人Ph+ ALL患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日。
GIST患者的治疗剂量 对不能切除和/或转移的恶性GIST患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400mg/日。 在治疗后未能获得满意的反应,如果没有严重的药物不良反应,剂量可考虑从400mg/
炎、蜂窝组织炎、流行性感冒、泌尿系统感染 罕 见:真菌感染 血液与淋巴系统异常 很常见:中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%) 常 见:全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少 不常见:血小板增多、淋巴细胞减少、骨髓抑制、嗜酸性粒细胞增多、淋巴结病 罕 见:溶血性贫血 代谢和营养失衡 常 见:食欲不振 不常见:脱水、高尿酸血症、低钾血症、食欲增加、食欲降低、痛风、低磷酸盐血症、
3岁以上儿童及青少年 目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性,必要时及时
调整剂量。 本品用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。 依据成人的剂量,推荐日剂量为:慢性期260mg/m2(最大剂量:400mg)、加速期和急
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变期340mg/m2(最大剂量:6ห้องสมุดไป่ตู้0mg)制订儿童患者的每日推荐剂量,计算所得剂量一般应上 下调整至整百毫克,12岁以下儿童的剂量一般应上下调整至整50毫克。
CML慢性期及GIST患者(起始剂量400mg/日或儿童和青少年260mg/m2/日):当中 性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小 板≥75×109/L时才可恢复用药,治疗可恢复为剂量400mg/日或儿童和青少年260mg /m2/日。 如果再次出现危急数值(中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),治疗中断后 的重新治疗剂量减至300mg/日或儿童和青少年200mg/m2/日。
HES/CEL(起始剂量为100mg/日): 当中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中
性粒细胞ANC≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才可恢复用药。可以重新用之前的剂量 (即发生严重不良事件之前的剂量)开始给药。
ASM(起始剂量100mg/日): 当中性粒细胞ANC<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞 ANC
多种不良事件如胸腔积液、腹水、肺水肿以及伴或不伴水肿的体重快速增加均可统称 为“潴留”。
这些不良事件可通过暂时停用本品和/或使用利尿剂和/或适当的支持疗法缓解。但少 数事件是重度或威胁生命的,个别急变期患者因复杂的胸腔积液、充血性心力衰竭及肾 功能衰竭而死亡。
不良反应按发生率降序排列,采用下述规定:很常见(≥ 1/10);常见(≥ 1/100,< 1/10); 不常见(≥ 1/1000,< 1/100);罕见(≥ 1/10,000,< 1/1000);非常罕见(< 1/10,000),
日增加到600mg/日或800mg/日。 对于GIST患者,甲磺酸伊马替尼应持续治疗,除非病情进展。 对GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400mg/日。临床研究中伊马替
尼用药时间为1年。伊马替尼辅助治疗的最佳持续时间尚不清楚。
HES/CEL患者的用药剂量 本品用于HES/CEL治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 对于证明存在FIP1L1-PDGFR-α融合激酶的HES/CEL,推荐起始剂量为100mg/日。如
【规格】 0.1g
【用法用量】 治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。 通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次
(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。 不能吞咽胶囊的患者(包括儿童),可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。建议
核准日期:2006年10月27日 修改日期:2007年09月07日