药用塑料瓶选择的原则

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药用塑料瓶选择的原则

众所周知，药用塑料瓶规格有很多种，小到十几毫升，大到上千毫升，有无色，有透明，颜色多样，形状各异，种类繁多。面对琳琅满目的塑料瓶市场，药品生产企业在选用塑料瓶时需要把握好以下几点原则：

一、注意塑料瓶的主原料和助剂配方。

固体用塑料瓶的产品标准，分别规定了适用的主原料，且必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料有很多种，这就需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂药品选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶。如需要透明度可选用PET瓶。如药品需要阻隔性能更高，且阻光不透明，则选用棕色PET瓶。而阻隔性能最佳的是PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。

二、瓶体与盖的密封性和水蒸汽渗透性。

密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对装药稳定性起着致关重要的影响。

三、塑料瓶产品质量标准。

从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。

四、质量保证体系。

对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计，可对生产厂的软、硬件设施，技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。

五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。

选用塑料瓶，尤其是新药选用新型塑料瓶应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。

【变宝观点】药企只有严格按照要求选用塑料瓶，才能够使消费者用得安心，也才能在市场竞争中占据优势，从而得到更好地发展。

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