病例对照研究

病 例 号
1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 Χ2 P
OR
母亲年龄
母亲吸烟
病 例
四个 对照 平均
25
32
30
30
22
31
33 30
22 27
21 29
30 27
26
28
26.1 29.3 自由度为 1①
(不显著②)
病例 对照
有
2/4
有
3/4
有
1/4
有
3/4
有
3/4
有
3/4
否
3/4
有
3/4
7/8 21/32
第二节 研究类型
病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生的研究类型
第二节 研究类型
一、病例与对照不匹配
从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定
第二节 研究类型
二、病例与对照匹配 匹 配/配 比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
第一节 基本原理 第二节 研究类型 第三节 研究实例 第四节 研究设计与实施 第五节 资料的整理与分析 第六节 常见偏倚及其控制 第七节 注意的问题 第八节 与队列研究的比较
第一节 基本原理
基本原理 研究示意图 研究史
第一节 基 本 原 理
一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
分类
频数匹配 个体匹配
第三节 研究实例
研究背景 研究方法 研究结果
第三节 研究实例
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现
1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见
0.53 0.50 (不显著) 5.7
此次怀孕出血
病例 对照
否
0/4
否
0/4
有
0/4
有
0/4
否
1/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
3/8 1/32
4.52 <0.05
8.0
以往流产史
病例 对照
有
1/4
有
1/4
否
1/4
有
0/4
否
1/4
有
0Βιβλιοθήκη Baidu4
有
1/4
有
0/4
6/8 5/32
7.16 <0.01
10.5
此次怀孕时使 用过雌激素
1947年Hartwell
输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill
吸烟与肺癌的研究
第一节 基 本 原 理
20世纪60年代以来
孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
被调查因素改变少
第四节 研究设计与实施
来源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
第四节 研究设计与实施
（二）对照的选择
原则
候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成 为病例组的研究对象。
病例 对照
有
0/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
否
0/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
7/8 0/32
23.22 <0.00001
28.0
母亲哺乳
病例 对照
否
0/4
否
1/4
有
0/4
有 2/4
否 0/4
否 0/4
有 0/4
否
0/4
3/8 3/32
2.35 0.20 (不显著) 10.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。
三、研究简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研 究
分析职业暴露与肺结核发生的关系
1844年Louis的著作
最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告
生殖因素与乳腺癌关系的研究
第一节 基 本 原 理
1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
第三节 研究实例
研究方法
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行 了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-2
第三节 研究实例
研究结果
表 5-2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
第一节 基 本 原 理
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究 观察法 不能验证病因
第一节 基 本 原 理
暴露 非暴露
暴露 非暴露
二、研究示意图
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 基 本 原 理
s ② 配对 t 检验， x =1.7 岁
此次怀孕时照 射过 x 线
病例 对照
否
1/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
1/4
否
1/4
有
1/4
1/8 4/32
0
(不显著) 3.0
第四节 研究设计与实施
研究步骤 病例与对照的选择 样本含量的估计 资料的来源与收集方法
第四节 研究设计与实施
一、研究步骤
第四节 研究设计与实施
调查表的设计 偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法 所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位
第四节 研究设计与实施
培训调查员与预调查 实施调查 资料的整理与分析 提出研究报告
第四节 研究设计与实施
二、病例与对照的选择
对照的选择是整个研究的关键之一
研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择
是否合理。
病例与对照选择的基本原则：
代表性
可比性
选择方法 抽样
匹配
第四节 研究设计与实施
第四节 研究设计与实施
第四节 研究设计与实施
第四节 研究设计与实施
（一）病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
回忆偏倚小
选择确诊的新病例
代表性好 容易合作
提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结 果，结合文献资料，提出病因假设
第四节 研究设计与实施
制定研究计划
选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法， 或两者同时使用 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种 类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素