电气检测领域原始记录的编制与管理

电气检测领域原始记录的编制与管理

原始记录的管控水平是体现一个实验室的综合能力的重要指标。为了保证原始记录科学、规范、可追溯性和保密性，实验室应当充分重视原始记录的制定、规范和管理。但是近年来，检测实验室诚信问题多发，其中最主要的问题就是原始记录的真实性和有效性问题。但是究其原因，绝大多数原始记录的问题也并非是实验室诚信的问题，而是因为原始记录的编制受制定者主观因素的影响大，实验室在如何制定、规范原始记录上难以把握而造成的，这些问题直接影响到检测数据的溯源。所以，CNAS组织专家编制了《电气检测领域原始记录的编制与实例》一文，旨在对电气领域实验室的原始记录提出基本要素要求，指导实验室在原始记录的编写和使用中既能做到简单明了又满足客观证据要求，从而有利于实验室规范检测原始记录的管理，保证实验室记录的客观性，并给评审员现场评审提供对记录要求的规范性指导文件。

文件编制组在2015年12月至2017年11月之间，召开了1次方案研讨会、1次中期会议，1次电气专委会研讨，最终完成了全部文件。文件主要内容包括了：原始记录的基本要素、记录的规范语言文字、可操作性要求、真实性要求、有效性要求、溯源性要求、记录修订版本管理方法、原始记录的评审要求等，并通过典型案例的示例和分析提高文件的可操作性。

文件的编制人员包括CNAS的项目主管人员、电气领域资深检测专家、实验室原始记录编制及管理人员以及一线检测人员，并听取了各类实验室的相关意见。

本文件的定位主要是技术参考和技术指导。主要原因是原始记录的编制受制定者主观因素的影响大，往往造成原始记录出现以下缺陷：缺少基本要素；语言文字不规范；不够简单明了；内容完全照搬标准或作业指导书，缺乏可操作性；内容不全面，影响溯源性；排版设计不科学；记录报告化，过于关注记录与报告的一致性，降低了记录的真实性；记录内容的修改和修订不满足要求；版本管理混乱等等。国内外对此也没有明确的、统一的、针对性的文件和规范。故本文件中的一些内容要求主要是为实验室提供原始记录管控的指导和参考，希望实验室通过本文件能够总结一定的思路和规律，借此形成符合各自实验室特点的原始记录管控要求和管理文件。文件的制定对现行的认可文件、认可制度以及各处室的相关工作均没有影响，也没有引起评审风险的可能。

目前本文件已经完成了征求意见稿的编制并经过了CNAS电气专委会的讨论，目