处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题

处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题

、、CA B1.0分，共18.0分。由一个题干和一、X型题（本大题18小题.每题

五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选ED ）出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

题第1

药品零售企业经营药品时

除乙类非处方药外，必须具有《药品经营许可证》 A

《药品生产许可证》的药品批发企业、药、B必须从具有《药品经营许可证》

品生产企业米购，并保存米购记录

销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C

处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式 D

非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师 E 或药师的指导下进行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

A,B,C,D,E【正确答案】：

分【本题分数】：1.0

题2第

非处方药的专有标识必须

醒目清晰A

公布的坐标比例使用SDA按照B

与药品标签，使用说明书一体化刚剐 C

其大小可根据实际需要设定D

与药品内、外包装一体化印刷 E

A,B,C,D,E【正确答案】：

分1.0【本题分数】：

题3第

中中药说明书的有关管理内容相符的是）（与《药品说明书规范细则》暂行

说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效 A 成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则

孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏 B 可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”

药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地 C 书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治 D 相关的主要药理作用方可写入

通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称 E

A,C,D,E【正确答案】：

分1.0【本题分数】：

题第4

非处方药专有标识的应用范围是

用于已列入《国家非处方药目录》 A

通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识 B

通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识 C

经营非处方药药品企业指南性标志 D

药品生产企业指南性标志E

A,B,C,D :【正确答案】

分1.0 :【本题分

数】题5第

关于普通商业企业经营药品的管理正确的是

必须设立专门的货架或专柜 A

可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式 B

必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录 C

连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品， D 分店不得独自采购

销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营 E 名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责规模相适应的仓储条件，并配备

1

进货质量验收和日常质量管理工作

A,C,D,E :【正确答案】

分：1.0【本题分数】

题6第

在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对普通商业企业不得

销售处方药和甲类非处方药A

采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药 B

暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药 C

企业采购乙类非生产（）从未取得《药品经营（生产）企业许可证》的药品批发 D 处方药

其连锁超市分店不得独自采购 E

A,B,C,D,E :【正确答案】分1.0【本题分数】：

题7第

在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品

有.

麻醉药品A

精神药品B

医疗用毒性药品C

放射性药品D

外用药品、非处方药E

A,B,C,D,E :【正确答案】

分【本题分数】：1.0

题8第

指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国）（暂行《药品说明书规范细则》家药品标准书写

药品名称、性状A

适应症、用法用量B

规格、贮藏C

有效期D

批准文号；生产企业E

A,B,C,D :【正确答案】

分1.0【本题分数】：

题第9

在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是适应证、用法用量A

药物相互作用，药物过量B

孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药 C

药理毒性，药代动力学D

不良反应，禁忌证，注意事项 E

A,B,C,D,E【正确答案】：

分1.0【本题分数】：

题10第

明确化学药品说明书的药品名称包括）《药品说明书规范细则》

（暂行通用名、汉语拼音名、英文名 A

化学名B

商品名C

曾用名D

拉丁名E

A,B,C,D【正确答案】：

分1.0【本题分数】：

题11第

药品的包装、标签及说明书的规范有利于

药品的运输A

药品的贮藏B

药品的使用C

保证人民用药安全有效D 加强药品监督管理E

A,B,C,D,E :【正确答案】

分【本题分数】：1.0

题12第

进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明