艾滋病实验室管理资料

实验室内产生的废弃物及其它要素等有害物质 应有处理措施,符合二级安全实验室环境保护 要求。
样品出入实验室要严格遵守规章制度，不乱扔 乱放样品和沾有样品的物品。
实验室认证认可
计量认证--
我国对外开放和经济体制改革进程的加快 产生了供需双方的验货检验需求 随后相继成立了各级各行业产品质量监督检验
泛美认可 合作组织 （IAAC）
南部非洲发 展认可组织 （SADCA）
CNAS实验室认可 国际互认标志
国际实验室认可要素
实验室—认可对象 实验室认可机构 实验室认可准则 实验室认可程序 实验室认可标志 实验室评审员
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
❖实验室资质认定评审准则
（ISO/IEC 17025：2005）
范围：在中华人民共和国 在世界40多个国家和
境内有效
地区数据互认
对象：只对第三方实验室 对第一方、第二方、 第三方实验室
法律地位不同：具有法律 效力
没有法律效力，属于 中介性质
2006年2月26日，国家质量监督检验检疫总局发 布了《实验室和检察机构资质认定管理办法》
将计量认证和审查认可统一称为资质认定。
实验室环境
实验室布局合理，便于工作，周围环境和测试 项目间不产生干扰和交叉污染。
对温度、湿度有严格要求的测试场所(如精密 仪器室)必须配置相应设施及监控设备，并对 测试时的环境条件进行记录。
实验区域与办公区域适当分开，并对进入和使 用可能影响工作质量的区域进行限制和控制。
有良好的内务管理，保持实验室的清洁、整齐、 明亮、安静。
2006年7月27日印发了《实验室资质认定评审准 则》
遵循吸纳国际标准ISO/IEC 17025 的主要精髓 资质认定的形式：计量认证和审查认可
中国合格评定管理体系
国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ） 国家标准化管理委员会（SAC） 国家认证认可监督管理委员会（CNCA）
中国合格评定国家认可中心（CNAS）
工作人员进入操作间应更换衣、帽和鞋，严禁 将与实验无关的物品带入实验室，避免污染、 影响实验操作；
实验室规范化管理基本要求
相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室 进行；
应建立制度，使有控制要求的区域不准随 意进入，无关人员不准随意进出实验室；
不同项目的台面和物品不准混用，必须在 通风柜内进行的实验操作应严格遵守
质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评 审准则》，该“二合一”评审准则于2001年 12月1日实施。也就是所谓“双认”工作。 2006年7月27日国家认监委印发了《实验室资 质认定评审准则》，该新准则于2007年1月1 日实施
计量认证与审查认可的区别
计量认证
审查认可
强制性的：通过计量立法， 自愿性的 实行强制性考核
实验室认可的意义
1.保证出具数据的有效性 通过公布的认可实验室，社会各行各业都可获
得所需的有效数据。 2.促进数据的互相认可
按照规定的程序（如IECEE／CCB程序），某 （国）认可实验室出具的数据，在另一实验室 （国）即可以认可，而不必重复试验。节省了试 验时间和费用。
3.促进国家和国际贸易的发展 由于出具的数据的可靠性和信誉，便于国际交
艾滋病实验室规范化管理
河北省疾病预防控制中心 性病艾滋病防治所
实验室规范化管理基本要求
建立严格的实验室管理制度，明确责任和要求， 防止操作人员违规操作；
保持实验室环境整洁，注意操作细节，避免由 于操作人员失误给实验室带来沾污。
经常彻底地清洁实验室及其设备，严禁用扫帚 扫地，尽量不用电风扇，避免扬尘和过分潮湿；
ຫໍສະໝຸດ Baidu 实验室设备管理
实验室设备管理
相关文件
卫生事业单位仪器设备管理办法 全国艾滋病检测工作规范 实验室资质认定评审准则
计划
购置
实验室的需求
验收
实验室设备管理示意图
报废
停用
使用
维修
维护
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
❖实验室资质认定评审准则
（ISO/IEC 17025：2005）
内容
前言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义
4 管理要求
4.1 组织
4.8 投诉
4.2 管理体系
4.9 不符合检测和/或校
往，乃至某些接收方可以不重复验证来自某些制 造场地货物的实验结果。
4．改进实验方法: 认可实验室的实验是在严格受 控条件下进行的，最能考核某些标准或实验方法， 从而提出反馈意见，进一步改进试验方法。
5．给认可实验室提供有关信息资料 实验室认可工作是个完整的体系 可以分享各种有用的信息 从而不断更新知识、完善和发展自身能力
医学实验室的安全要求
人员安全：医护等工作人员、患者、来访人 员
环境安全：保证实验室内的生物学、化学性 及放射性等风险因子不产生危害性扩散
样本安全：保持样本的质量及防止有害样本 污染实验室及偏离实验室控制
通过实验室审查认可建立实验室质量管 理体系，建立实验室标准操作程序，以 便保证实验结果的准确性和精确性，保 证实验人员操作安全。
1990年国家发布《标准化法实施条例》将规 划、审查工作称之为审查认可
计量认证标识：CMA
在产品质量检验和检测机构等领域已将计量认 证列为检验市场准入的必要条件，为我国检验 检测事业发挥了巨大作用
“二合一”评审准则
计量认证与审查认可在我国开展了近20年 经改革调整，2000年10月24日颁发了《产品
中国实验室认可组织
中国合格评定国家认可委员会 China National Accreditation Service for Conformity Assessment （CNAS）
实验室认可国际组织
国际实验室认可合作组织（ILAC）
亚太实验室 认可合作组织 （APLAC）
欧洲认可 合作组织 （EA）
机构 1985年原国家计量局颁发《中华人民共和国计
量法》 规定了对检验机构的考核要求 1987年颁发《计量法实施细则》，将对检验机
构的考核称之为计量认证
实验室审查认可--
80年代中期原国家标准局为监督产品质量设立 了各类产品质量监督检验中心
1986年原国家标准局颁布了《产品质量监督 检验测试中心管理试行办法》，对检验机构进 行审查认可