《药物分析》第五章药物制剂检验技术——课后练习题

第五章药物制剂检验技术

一.单选题

1. (单选题)制剂的含量通常以相当于标示量的百分含量来表示,即

A. 单位制剂中药物的实际含量

B. 单位制剂中药物的实际含量与生产时处方量的比值

C. 单位制剂中药物的百分含量

D. 单位制剂中药物的百分含量与规格量的比值

E. 单位制剂中药物的实际含量与规格量的比值

正确答案:B

2. (单选题)分光光度法的定量基础是

A. 布拉格方程

B. 能斯特方程

C. 朗伯-比尔定律

D. 欧姆定律

E. 范第姆特方程

正确答案:C

3. (单选题)采用色谱法对药物进行定量分析时,对分离度的要求为

A. 大于2.0

B. 小于1.5

C. 小于2.0

D. 大于1.0

E. 大于1.5

正确答案:E

4. (单选题)准确度一般表示为

A. 偏差

B. 百分回收率

C. 标准偏差

D. 相对标准偏差

E. 变异系数

正确答案:B

5. (单选题)药物制剂的检查中

A. 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B. 杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C. 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D. 不再进行杂质检查

E. 进行一般杂质检查

正确答案:C

6. (单选题)薄膜衣片的重量差异检查方法

A. 与普通片一样

B. 取普通片的2倍量进行检查

C. 在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次

D. 在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查

E. 在包薄膜衣后检查重量差异

正确答案:E

7. (单选题)小剂量片剂检查

A. 溶出度

B. 含量均匀度

C. 干燥失重

D. 重量差异

E. 澄明度

正确答案:B

8. (单选题)崩解时限是指

A. 固体制剂在规定溶剂中溶化性能

B. 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度

C. 固体制剂在溶液中溶解的速度

D. 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

E. 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

正确答案:E

9. (单选题)中国药典规定,除泡腾片外,在作片剂的崩解时限检查时,水温应

A. 20℃±1℃

B. 25℃±1℃

C. 37℃±1℃

D. 30℃±1℃

E. 10℃±1℃

正确答案:C

10. (单选题)中国药典规定,凡进行了下列哪种检查的制剂,可不再进行重(装)量差异检查?

A. 崩解时限检查

B. 主药含量测定

C. 溶出度检查

D. 含量均匀度检查

E. 熔变时限

正确答案:D

0分

11. (单选题)中国药典规定,凡进行了下列哪种检查的制剂,可不再进行崩解时限的检查?

A. 溶出度检查

B. 主药含量测定

C. 重量差异

D. 含量均匀度检查

E. 熔变时限

正确答案:A

12. (单选题)凡是检查溶出度的制剂,可不再进行

A. 崩解时限检查

B. 主药含量测定

C. 重量差异

D. 含量均匀度检查

E. 熔变时限

正确答案:A

13. (单选题)非水滴定中,硬脂酸镁干扰的排除采用

A. 草酸

B. HCl

C. HAC

D. H2SO4

E. 盐酸

正确答案:A

14. (单选题)糖衣片,薄膜衣片应在盐酸溶液中在多长时间内崩解

A. 15min

B. 1h

C. 30min

D. 1.5h

E. 5min

正确答案:B

15. (单选题)泡腾片在水中应在多长时间内崩解

A. 15min

B. 1h

C. 30min

D. 1.5h

E. 5min

正确答案:E

16. (单选题)药物从片剂、胶囊剂等制剂中在规定条件下溶出的速度和程度是

A. 溶出度检查

B. 崩解时限检查

C. 含量均匀度检查

D. 重量差异

E. 熔变时限

正确答案:A

17. (单选题)注射用水与纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是

A. 亚硝酸盐

B. 氨

C. 微生物限度

D. 细菌内毒素

E. 易氧化物

正确答案:D

18. (单选题)片剂中硫酸钙和碳酸钙会干扰

A. 配位滴定法

B. 酸碱滴定法

C. 非水滴定法

D. 氧化还原法

E. 沉淀法

正确答案:A

0分

19. (单选题)存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质为

A. 可见异物

B. 不溶性微粒

C. 混悬颗粒

D. 微生物

E. 内毒素

正确答案:A

20. (单选题)加速试验与长期试验用于原料药与药物制剂,要求用几批供试品进行

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

E. 5

正确答案:C

21. (单选题)下列物质中对离子交换法产生干扰的是

A. 葡萄糖

B. 滑石粉

C. 糊精

D. 氯化钠

E. 碳酸钙

正确答案:D

22. (单选题)为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰,可在测定前加入哪种试剂使焦亚硫酸钠分解

A. 丙酮

B. 中性乙醇