WZF2-1000双效浓缩器操作规程

WZF2-1000双效浓缩器操作规程
WZF2-1000双效浓缩器操作规程

河南蓝天药业有限公司

一目的:规范双效浓缩器标准操作,保证正常运行,延长使用寿命

二范围:W ZF2-1000双效浓缩器操作人员

三责任:操作人员、车间设备管理员对本规程实施负责

四内容:

1.开机前准备工作:

1.1检查是否有清洁合格证、设备完好证。

1.2检查加热器蒸汽管、压力表是否正常。

1.3检查各连接法兰、管件、螺栓是否拧紧,密封处是否完好。

1.4检查各阀门开启位置是否正确。

2 进料操作:

2.1关闭所有阀门,启动真空系统,打开管道真空总阀和分阀抽真空,待蒸发室上的真空表上升到-0.04Mpa时,打开一效进料阀进药液。

2.2当药液上升到蒸发器下面视镜1/2位置时,关闭进料阀,渐渐打开蒸汽阀门,进行升温加热,进蒸汽压力≤0.095Mpa。一效真空控制在-0.02~-0.04Mpa 范围内,温度85℃±5。

2.3后进二效药液,液面高至视镜1/2位置时,关闭进料阀,同时开启冷凝器的冷却水阀门。二效真空控制在-0.04~-0.06Mpa范围内,温度70℃±5。

2.4及时补充药液,当药液循环稳定时,此时进料阀慢慢开小,观察视镜液面高度,进料与蒸发保持相对平衡。一效和二效可分开出料,也可合并出料,将二效浓缩液倒放一效,具体操作方法如下;先关闭二效真空平衡罐上通真空管上的阀门,打开二效蒸发器上的通气阀门。破坏二效真空度,关闭进料阀门,打开

一效、二效进料阀,使二效的药液靠一效的真空抽入一效继续加热,直到浓缩达到要求。

3.排放操作:

3.1蒸发到一定时间,二效蒸发室下部排水器及冷凝器下部贮液桶中的冷凝液到视镜处即可开启排放阀放出冷凝液。

3.2根据药液所需比重,蒸发至一定时间,开启取样阀取样,达到所需比重,即可开启加热室下部放料阀放出药液。

3.3每批药液浓缩后,利用真空将水抽入加热室内,开启蒸汽阀门,蒸煮几分钟,然后将设备内冲洗干净。

3.4下班前检查蒸气及循环冷却水阀门是否关闭。

3.5将设备表面及场地清洁干净。

4 注意事项

4.1开启蒸汽阀门时应缓慢,不能操之过急,应打开疏水阀旁排污阀排尽余水关闭。

五变更记载及原因:

单效浓缩器清洁验证方案

单效浓缩器清洁验证方案

目录 1 概述 (2) 2 目的 (2) 3 质量风险评估 (2) 4 范围 (2) 5 验证人员及职责 (2) 5.1 验证委员会 (2) 5.2 验证小组 (3) 6 文件的确认及人员培训 (3) 7 取样编号规则 (4) 8 中药材对比表 (4) 8.1 最难清洁中药材选择 (4) 9 检查方法与接收标准 (4) 9.1 目检 (4) 9.2 紫外吸收 (4) 9.3 PH检测 (4) 10 验证内容 (5) 10.1 设备描述 (5) 10.2 清洁方法 (5) 10.3 清洁效果评价 (5) 11 结论 (6) 12 偏差、变更处理 (6) 13 再验证 (6) 14 附件 (6)

1 概述 单效浓缩器是提取车间用于中药材提取设备,目前涉及产品为XX颗粒,根据最 难清洁中药材的选择及提取生产排期,与XX颗粒3个批次(160101、160102、160103)的工艺验证同步进行清洁验证。 2 目的 本次验证的目的是采用目检及理化的方法来检查单效浓缩器按清洁规程清洁后, 能够有效地除去产品残留,达到预期效果,从而达到对下批产品无影响。证明清洁规 程的可行和可靠性,防止发生污染与交叉污染,确保产品质量。 3 质量风险评估 针对GMP五要素:人、机、料、法、环五个方面进行了风险评估。按照“质量风险管理规程”规定进行评估(风险评估表见附件1)。 4 范围 根据风险评估结果本次清洁验证的重点在于所选择的活性成分在最难清洁点残 留检查。 5 验证人员及职责 5.1 验证委员会

5.2 验证小组 6 文件的确认及人员培训 验证实施前,确认验证的相关文件并对参与本次验证的人员进行验证方案及清洁标准操作规程的培训(培训记录见附件2)。

蓄热式电暖器工作原理

蓄热式电暖器工作原理 在夜间低谷电时,蓄热式电暖器的加热原件将电能转化为热能,随着温度的升高蓄热导体并储存热量,断电后,在保温层的作用下,蓄热导体按一定的放热曲线放出热量,从而现实了“低谷蓄热、全天供暖”。 产品构造图: 1、加热元件: 采用符合国际IEC60335-2-61标准的加热原件,使用寿命长达50000个小时,远远超过国家标准JB/T4088(使用寿命为3000个小时)。 2、3、蓄热砖保温材料: 高密度氧化铁及氧化镁构成,比热1.07-1.21 千焦/°C·Kg,工作温度700--750°C 。具有超强的热量储存能力。 包裹蓄热砖的保温材料能控制热量的释放,将表面温度保持在安全限度内。 4、5、6、温控器调节钮排气孔: 输入、输出旋钮,调控灵活,适用不同用户的需求,实现行为节能。

蓄热电暖器产品特点 热电暖器热量输出示意图

3、调控灵活,适用于不同用户的需求 蓄热电暖器提供0.8KW、1.6KW、2.4KW、3.2KW四种选择,适用不同房间。每一个蓄热电暖器都可以单独控制,如果长期外出,可以完全关闭。每台蓄热电暖器都有热量输入输出调节旋钮(0.8KW除外)。上班期间,家中无人时可以把热量输出调到最小,回家时调到最大;天气暖和时可以把热量输入调小,以达到最大的经济性。总之,灵活的调控,最大限度满足不同用户的不同需要。 4、外形美观,无需施工装饰,不影响二次装修 欧洲家居风格外形,美观大方,在欧洲已有30多年历史,普遍得到欧洲家庭的青睐。只需经过简单的固定安装,无需费时、费力、费钱进行施工装修。不影响居室的改造和二次装修。 5、运行安全可靠,免维护 经过30多年的生产使用,证明蓄热电暖器运行安全可靠,全年免维护。省去传统采暖的跑、冒、滴、漏和定期的检查维护烦恼。获得欧洲最高品质认证的产品,让用户放心使用。 6、行为节能,绿色供暖;无污染,无噪音,安全环保 中国大部分地区高峰电力短缺已成为影响经济发展的一大障碍。然而,另一方面,夜间的电力却白白浪费。通过削峰填谷,行为节能,提高电力运行效率,节省能源是汀普莱斯蓄热电暖器的主要特点之一。

吸尘器安全操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 吸尘器安全操作规程(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-9954-56 吸尘器安全操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作, 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、主要存在触电、跌落类风险。 二、吸尘器使用注意事项 1.吸尘器绝对不能用来吸任何液体(如水、饮料汁、啤酒液等)、粘性物体和金属导电体粉末。 2.吸尘器不能用来吸大的纸团、食物残渣、胶布及锋利和硬的东西。 3.吸尘器使用时不得强行拉扯软管,开关插头及电线不得乱拉乱扯。 4.吸尘器每次使用的连续时间不得超过1个小时,以免电机过热而烧毁。 5.尘隔、尘袋每次使用后都要进行清洁。尘袋绝不能用水洗,当尘袋上附灰尘过多时,将垃圾倒掉拍打尘袋,并用另一台吸尘器来吸净粘在尘袋上的尘埃。 6.吸尘器在使用过程中,若漏电或电机温度过高

和有异常声音,应立即通知综合办公室进行检修,严禁私自维修。 7.吸尘器吸管和排气口不得堵塞,要定期清理喉管及吸扒头,始终保持畅通,否则电机会因温度太高而受到损害。 8.吸尘器不能放在潮湿的地方,随时注意吸尘器的外部卫生清洁。 三、安全操作规定 为保证人身安全,员工操作时应遵守以下规定: 1.接通电源前,应检查机器的电源部位是否有漏电处。 2.正式工作前应首先试机,以确定机器可以正常使用。 3.机器运行期间人不能离岗,随时注意力集中,不与别人谈笑走神,严格按操作规程操作,防止发生工伤事故。 4.使用中人要离开时,电源随即切断。 5.工作中如发现机器设备有故障或其它不安全问

蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程

蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 1 页共 3 页 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密 1.目的:制定蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程,保证工艺卫 生,防止污染及交叉污染。 2.范围:适用于蒸发浓缩精馏塔的清洁。 3.职责:生产部管理人员、提取车间主任、班长、提取液浓缩 岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。 4.内容: 4.1 清洁频次和范围: 4.1.1 频次: ①每日生产结束; ②更换品种前或清洁合格证已过有效期,重新开工前;

③设备维修后; ④每星期生产结束,彻底清洁后,用消毒清洁剂擦拭。 4.1.2 范围:蒸发浓缩精馏塔和相关输液泵、管道的内腔表面、 外表面。 4.2 清洁工具:清洁布、长毛刷、板刷、清洁盆、橡胶手套。 4.3 清洁剂:1%NaOH溶液、0.2%HCl溶液、饮用水、纯化水(注射剂 蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 2 页共 3 页 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密生产时清洗接触药品部位)。 4.4清洁方法: 4.4.1蒸发浓缩精馏塔、输液泵和管道内腔清洁: ①蒸发浓缩精馏塔的蒸发室清洗:待蒸发器内浓缩液放净后, 操作人员向蒸发器内加入适量饮用水(约100㎏),加热至60~80℃,浸泡10min,启动双效蒸发器,使热水在蒸发器内沸腾,循环冲洗内表面粘附的药物污垢,注意观察,待污垢洗净后,将蒸发器内水直接排入地漏或经浓缩液输送管道(清洗管道)排入地漏。 ②蒸发浓缩精馏塔的加热器清洗:打开加热器顶部快开盖,检 查各加热管内表面是否结垢。 a 若没有结垢,向蒸发浓缩精馏塔内加入适量饮用水(约100㎏),启动蒸发浓缩精馏塔,加热,使纯水在蒸发器内沸腾,循环冲洗内表面,至蒸发室内表面光亮洁净,将蒸发器内水直接排入地漏

电动吸引器使用说明书

电动吸引器操作规程 1、插上电源,打开电源开关指示灯亮,按下“起动开关”或脚踏开关,机器 运转,进入工作状态。 2、吸引器在手术前,应先堵住储液瓶胶管吸气口,调整“负压调节”旋钮, 并观察负压表,在调至所需的负压值即可,“负压调节”顺时针旋转负压升高,旋紧时将达到极限负压值,逆时针旋转负压下降。 3、吸引时,如机器停止运转,由于有止逆阀仍可保持储液瓶内吸引力,因此, 在吸引过程中可选定极限负压范围内的任何压力点上,在停机吸引过程中,如感觉负压不够,可随时开机,提高负压。 4、使用时请注意,不要使储液瓶的液面超过吸液管,如因疏忽将液体吸入防 倒流阀时,将无法继续吸引,此时需停机将储液瓶内液体倒掉,洗净重新装上上即可。 5、机器脚踏开关和起动开关可任意选用。 6、如无特殊需要,请勿将负压调节旋钮旋紧,以免负压达到极限负压,吸引 力过大,造成事故或使机器带载起动。 7、机器没有切断电源时,勿打开后盖。 8、术后应对储液瓶进行清洗,与患者接触的胶管用去离子水清洗后应进行高 温煮消毒。 9、与患者接触的吸引管清洗后应进行高温蒸煮消毒,建议医院使用一次性吸 引管,以杜绝交叉感染。 10、吸引器在运输过程中必须防止强力冲击,雨淋和曝晒。 11、吸引器应储存在相对湿度不超过8%,无腐蚀性气体和通风良好的室 内。 12、用户在使用和维护过程中,需要电原理图,接线图等技术文件时请与 我公司联系,我们将及时提供。 一三0团医院 电除颤的操作规程 1.将病人摆放为复苏体位,迅速擦干患者皮肤。 2.选择除颤能量,单相波除颤用360J,直线双相波用120J,双相指数截断(BTE)波用150~200J。若操作者对除颤仪不熟悉,除颤能量选择200J。确认电复律状态为非同步方式。 3. 迅速擦干患者胸部皮肤,手持电极板时不能面向自己,将手控除颤电极板涂以专用导电糊,并均匀分布于两块电极板上。 4.电极板位置安放正确;(“STERNVM”电极板上缘放于胸骨右侧第二肋间。“APEX”电极板上缘置于左腋中线第四肋间)电极板与皮肤紧密接触。 5.充电、口述“请旁人离开”。 6.电极板压力适当;再次观察心电示波(报告仍为室颤)。 7.环顾病人四周,确定周围人员无直接或间接与患者接触;(操作者身体后退一小步,不能与患者接触)。 8.双手拇指同时按压放电按钮电击除颤;(从启用手控除颤电极板至第一次除颤完毕,全过程不超过20秒钟)。 9.除颤结束,报告“除颤成功,恢复窦性心律”。 10.移开电极板。 11.旋钮回位至监护;清洁除颤电极板。 12.协助病人取舒适卧位,报告:密切观察生命体征变化,继续做好后续治疗;病人病情稳定,遵医嘱停用心电监护。取下电极片,擦净皮肤。 13.电极板正确回位;关机。 一三0团医院 心电监护仪的操作规程 1、打开电源开关后系统会发出“嘟”声,同时,报警灯不同颜色各 闪亮一次。 2、将所需的传感器连接到监护仪和病人监护部位。 3、检查监护仪左侧的记录出纸口是否有纸。

03-双效浓缩器说明书

目录 一、简介: (1) 二、主要技术参数: (2) 三、工艺流程图 (3) 四、操作规程: (3) 五、设备清洗: (4) 六、操作中注意事项: (5) 七、合格证 (7) 八、压力试验检验报告 (8)

SN系列双效外循环浓缩器说明书 一、简介: 双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受液槽等设备组成,是在我公司多年的制造实践经验基础上,经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器。适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要,本设备有如下特点: 1、节能:采用双效同时蒸发,二次蒸汽得到反复利用,节能效果 显著。每蒸发1kg水耗用蒸汽0.5kg。 2、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。具有结构先进蒸发 温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点,能满 足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。 3、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达 1.3-1.4(一般中药侵膏)。 4、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成,具有优良 的耐腐蚀性能,符合药品和食品卫生要求,达到GMP要求。

二、主要技术参数:

三、工艺流程图(见后图) 四、操作规程: 1、操作前必备工作: ⑴.操作前应检查设备、阀门、仪表是否正常,管路是否畅通,是 否有漏。无异常,方可清洗设备。 ⑵.检查各效加热器及蒸发器是否清洗干净。 ⑶.检查各阀门是否处于正确的启闭位置。复检无误后,方可操作 使用。 2、开车: ⑴.打开真空阀门; ⑵.开启进料阀进料,待蒸发器下视镜中见到料液时,即关闭进料阀; ⑶.开启冷凝器及循环冷却水。使水压稳定在0.1~0.2MPa. ⑷.缓缓开启蒸汽阀门。升温加热至所需压力,使各效蒸发器进行热 循环。 3、正常运行: ⑴.调整各效进料阀门开启度,控制液面维持于某一高度,使药液蒸 发量和药液补充量达到动态平衡。 ⑵.每蒸发2小时左右,便打开I效加热器之排气阀,将不凝性气体 排出。 ⑶.冷凝水的排放,除I效加热器冷凝水单独排放外,Ⅱ效蒸发冷凝 水约15~20分钟排放一次。排放步骤为:

单效浓缩器使用说明书

制作单位:**************************

目录 一、产品介绍 (4) 二、产品特点 (4) 三、重要技术参数 (5) 四、结构及性能 (6) 五、工作原理 (7) 六、操作规程 (7) 七、设备清洗 (9)

八、注意事项 (10) 九、设备的维护与保养 (11) 十、合格证 (12) 十、随机附件 (12)

一产品介绍: 单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成,是在我公司多年的制造实践经验基础上,经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器,可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要,本设备有如下特点: 1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点,能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。 2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4(一般中药侵膏)。 3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成,具有优良的耐腐蚀性能,符合药品和食品卫生要求,达到GMP要求。 二产品特点: 1.节能效应,按SJN-1000型计算,年节约蒸汽3500吨左右,节约水9

万吨左右,节约电8万度左右,折人民币10-15万元。(与单效对比) 本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式,蒸发速度快,浓缩比重大,可达1.2-1.35(一般中药浸膏) 2.本浓缩器采用二效同时蒸发,二次蒸汽得到使用,耗能总量与单效浓缩器相比降低50%,一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。 3.多功能操作特点: 1)可回收酒精浓度80%左右。 2)单效、双效、可反复并锅收膏。 3)可以间隙、连续进料。 三重要技术参数:

电暖器原理以及种类特色

电暖器原理以及种类特色 电暖器,可广泛用于住宅、办公室、宾馆、商场、医院、学校、火车车厢等移动供暖、简易活动房等各类民用与公共建筑。集辐射与对流于一身,内部为高效能铝合金散热翼板,辐射能力强、辐射面积大,采用电热膜为发热材料,它超大面积的黑晶镜面外观时尚,完全满足了讲究居室装饰美观人群的苛刻要求。它主要是以远红外辐射和热对流的方式送暖。负离子功能可以时时清新空气。此款电暖炉在底部还加装了四个轮子,充分考虑到大面积房子移动的方便性。 一、构造原理 ①复合式供暖:集辐射与对流于一身,内部为高效能铝合金散热翼板,辐射能力强、辐射面积大; ②经过严格理论计算的导流板和通风孔,空气对流畅通,升温快; ③不锈钢外罩,结构精巧,造型美观;防腐蚀、防震动、耐潮湿; ④运行费用低,选用本公司的智能控制系统,用电脑代替人脑,进行行为节能,在同等供暖效果的前提下达到理想的节能效果。 ⑤直接把电能转化为热能,不仅节约了宝贵的不可再生资源,同时从根本上解决了水暖系统跑、冒、滴、漏等问题。 ⑥外罩表面亦可静电喷涂用户所需的各种颜色; ⑦功率范围从600W~2000W, 外形尺寸可依据用户要求定做; ⑧绿色环保,有益身心健康。 二、种类特色 1、电热油汀取暖器 又叫充油式电暖器。这种电暖器里面充有新型导热油,当接通电源后,电热管周围的导热油被加热,然后沿着热管或散片将热量散发出去。当油温达到85℃时,其温控元件即自行断电。油汀散热片有7片、9片、10片、12片等,可通过选择散热片的多少来调节功率的大小,使用功率在1200瓦左右。 优点:该取暖器的最大特点是所散发的热量较大,即使在突然停电的情况下,也会在很长时间内保持一定的温度,同时它不产生任何有害气体,无电器运行噪声。电热油汀取暖器的表面温度较低,一般不超过85℃,即使触及人体也不会造成灼伤,适合于人体有可能直接碰触的场所取暖。 相对于市场上品种繁多,造型时尚的取暖器来说,油汀取暖器显得比较“老土”,但它的好处就是制热分布均匀,人体感觉比较舒适,而且用在卧室里也完全没有问题。部分产品还在顶部配备了烘干架,用户可以在它上面烘烤衣服。此外,油汀电暖器导热油无需更换,使用寿命长,适合在客厅、卧室、过道及有老人和孩子的家庭使用,具有安全、卫生、无尘、无味的优点。

吸尘器安全操作规程(最新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 吸尘器安全操作规程(最新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

吸尘器安全操作规程(最新版) 一、主要存在触电、跌落类风险。 二、吸尘器使用注意事项 1.吸尘器绝对不能用来吸任何液体(如水、饮料汁、啤酒液等)、粘性物体和金属导电体粉末。 2.吸尘器不能用来吸大的纸团、食物残渣、胶布及锋利和硬的东西。 3.吸尘器使用时不得强行拉扯软管,开关插头及电线不得乱拉乱扯。 4.吸尘器每次使用的连续时间不得超过1个小时,以免电机过热而烧毁。 5.尘隔、尘袋每次使用后都要进行清洁。尘袋绝不能用水洗,当尘袋上附灰尘过多时,将垃圾倒掉拍打尘袋,并用另一台吸尘器

来吸净粘在尘袋上的尘埃。 6.吸尘器在使用过程中,若漏电或电机温度过高和有异常声音,应立即通知综合办公室进行检修,严禁私自维修。 7.吸尘器吸管和排气口不得堵塞,要定期清理喉管及吸扒头,始终保持畅通,否则电机会因温度太高而受到损害。 8.吸尘器不能放在潮湿的地方,随时注意吸尘器的外部卫生清洁。 三、安全操作规定 为保证人身安全,员工操作时应遵守以下规定: 1.接通电源前,应检查机器的电源部位是否有漏电处。 2.正式工作前应首先试机,以确定机器可以正常使用。 3.机器运行期间人不能离岗,随时注意力集中,不与别人谈笑走神,严格按操作规程操作,防止发生工伤事故。 4.使用中人要离开时,电源随即切断。 5.工作中如发现机器设备有故障或其它不安全问题,应立即通知负责人。

T单效蒸发器使用说明书样本

资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。 目录 一、用途、适用范围及技术参数 (2) 二、主要结构、工作原理及特点 (2) 三、电气原理 (4) 四、安装与调试 (4) 五、设备的操作规程 (5) 六、常见故障及原因 (6) 七、附件

资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。 一、用途使用范围及技术参数 1、本套设备主要用于提高鲜奶干物质含量,并可使牛奶脱膻, 为了降低蒸发温度,控制蛋白变化,鲜奶在真空状态下瞬 间蒸发,不破坏牛奶任何成分及添加物质。整套设备操作 简单,运行平稳,可实现就地清洗。 手控操作系统----由手测浓缩后比重,进而调整进汽压力, 控制浓度。 2、技术参数: —物料处理量≥10000k g/h —水分蒸发量≥1000k g/h —进料温度:≥60℃ —蒸发温度:55℃~60℃ —进料浓度:11.5% —出料浓度:12.7% —蒸汽耗量:≥800k g/h —蒸汽压力:≥0.6M p a —耗电:9k w/h —冷凝器供冷却水温度:≤35℃ —冷凝器供冷却量:≥40T/H 二、主要结构、工作原理及特点 1、主要结构

资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。 本设备主要由降膜闪蒸室、分离室、冷凝室、西门子水环式真空泵、仿进口双机械密封卫生泵、连接管道及电气控制柜等组成。所有设备采用S U S304-2B制造 蒸发器1台蒸发器有可拆卸的顶盖,有进料管,在顶盖下面,是物料分配系统,可将物料均匀分配到每根蒸发管,加热室底部装有视镜,蒸发器底部装有人孔,出料口有防涡流结构。 ●分离器1台分离器采用旋涡切向进口结构,分离效率高,并配备C I P清洗装置。 ●出料泵1台仿进口泵,流量20T/H,扬程28M功率为4K W。将物料从蒸发器中排出,选用双端机械密封卫生泵。 ●冷凝器1台冷凝器为列管式冷凝器, 直立安装,在生产中绝对不产生二次污染,能严格保证产品质量。 ●真空泵1台西门子产品。2.3K W ●冷凝水泵1台流量10T/H,扬程20M功率为 2.2K W。 ●管路、阀门、管件用于连接上述部件、输送物料、冷凝水以及不凝性气体均采用304不锈钢管件及阀门。包括上面带有

蓄热式电暖器工作原理

蓄热式电暖器工作原理-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

蓄热式电暖器工作原理 在夜间低谷电时,蓄热式电暖器的加热原件将电能转化为热能,随着温度的升高蓄热导体并储存热量,断电后,在保温层的作用下,蓄热导体按一定的放热曲线放出热量,从而现实了“低谷蓄热、全天供暖”。 产品构造图: 1、加热元件: 采用符合国际IEC60335-2-61标准的加热原件,使用寿命长达50000个小时,远远超过国家标准JB/T4088(使用寿命为3000个小时)。 2、3、蓄热砖保温材料: 高密度氧化铁及氧化镁构成,比热1.07-1.21 千焦/°C·Kg,工作温度700--750°C 。具有超强的热量储存能力。 包裹蓄热砖的保温材料能控制热量的释放,将表面温度保持在安全限度内。 4、5、6、温控器调节钮排气孔: 输入、输出旋钮,调控灵活,适用不同用户的需求,实现行为节能。

蓄热电暖器产品特点 1、全天24小时持续供暖,室温均匀稳定,温暖宜人 通过长寿命、高能效的加热元件,在低谷时段加热7-8小时,储存在蓄热能力极高的蓄热砖中,全天释放保证室内供暖。经过计算配置后的储热供暖系统能够使室温达到16-20度。汀普莱斯蓄热电暖器通过温度感应器对输入热量和输出热量进行调节控制。蓄热电暖器热量输出大小完全根据室外温度循环变化曲线设计,随着室外温度的高低不同,补充需要的热量,从而保持室内温度全天稳定。 蓄热电暖器热量输出示意图 2、低谷用电,运行费用较低

3、调控灵活,适用于不同用户的需求 蓄热电暖器提供0.8KW、1.6KW、2.4KW、3.2KW四种选择,适用不同房间。每一个蓄热电暖器都可以单独控制,如果长期外出,可以完全关闭。每台蓄热电暖器都有热量输入输出调节旋

双效浓缩器清洁标准操作规程

双效浓缩器清洁标准操作规程 文件名称双效浓缩器清洁标准操作规程文件编码 颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心 起草(修订)人:签名:日期:年月日 部门审核人:签名:日期:年月日QA审核人:签名:日期:年月日 批准人:签名:日期:年月日 生效日期年月日文件页数共2页 1.目的 本规程规定了双效浓缩器清洁标准操作规程,保持设备处于洁净状态,延长设备使用寿命。2.范围 本规程适用于双效浓缩器的清洁操作。 3.职责 生产技术部经理:对本规程操作进行监督、检查 车间主任:对本规程操作进行监督、检查 操作工:按本规程进行设备清洁操作 质监员:对本规程操作进行监督、检查 4.内容 4.1清洁汇总 4.1.1清洁工具:洁净抹布。 4.1.2清洗剂:饮用水,10%的烧碱溶液。 4..1.3清洁有效期及到期后的清洁 4.1.3.1待清洁设备放置最长时间:4小时 4.1.3.2已清洁设备最长保存时限:72小时 4.1.4清洁间隔时间 4.1.4.1生产结束后进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场,对设备外表面及环境进行清洁。 4.1.4.2当天同品种更换生产批号进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。 4.1.4.3更换生产品种或规格进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.4连续生产一月进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。 4.1.4.6换品种清洗:用10%的烧碱溶液沸煮半小时后,再刷洗设备内部即可。 4.2清洁步骤

真空浓缩罐使用标准操作规程

真空浓缩罐使用标准操作规程 文件名称真空浓缩罐使用标准操作规程文件编码 颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心 起草(修订)人:签名:日期:年月日 部门审核人:签名:日期:年月日QA审核人:签名:日期:年月日 批准人:签名:日期:年月日 生效日期年月日文件页数共2页 1.目的: 建立双效节能浓缩器使用标准操作规程,规范双效节能浓缩器的过程操作。 2.范围: 本标准适用于真空减压浓缩操作的全过程。 3.职责: 生产技术部:负责组织安排操作人员操作设备。 设备操作工:负责按SOP操作程序操作设备、SOP修订。 工程中心:负责培训、监督设备操作,审核SOP。 维修人员:负责设备运行中故障的排除。 设备管理员:负责收集记录设备运行档案。 现场QA:负责SOP执行的监督。 4.内容 4.1概述:本机是由浙江森立机械科技有限公司生产制造,本设备主要包括浓缩罐、缓冲罐、冷凝回收系统三个部件组成,使用时,开启真空泵的同时开启进料阀,罐内液面应保持一定的蒸发空间。关闭加料阀门后即可打开夹套蒸汽阀门(如采用电加热,则打开电源开关,对导热油进行加热),使罐内料液适度沸腾,开始蒸发。为了加快速度,也可采用减压浓缩。 4.2主要参数: 蒸发量 kg 175 夹套工作压力(Mpa) 0.1 筒体工作压力(Mpa) -0.09 冷凝面积 m210 搅拌功率 kw 3.0kw,31r/min 4.3生产前的准备: 4.3.1应检查该设备的外观和清洁状况是否完好无异常,检查仪表、电器是否处于良好状态,是否挂有“待用”和“已清洁”状态标志牌。 4.3.2检查《设备使用日志》,了解设备在前一天的运行情况,确认是否处于正常状态。

保健品(胶囊剂)工艺规程

目录 1 产品概述 2 处方和批准文号 3 工艺流程图 4 原药材的整理炮制 5制剂操作过程及过程控制要求 6 原辅料质量标准和检验方法 7 中间产品质量要求和检验方法 8 成品质量标准和检验方法 9 包装材料和包装规格、质量标准 10 说明书、产品包装文字说明和标志 11 设备一览表及主要设备生产能力 12 物料平衡、收率的指标及计算公式

1 产品概述 产品特点 1.1.1 性状 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末,气微香,味苦。 1.1.2 功能与主治:具有改善睡眠功能。 1.1.3 用法与用量:每日1次,每次3粒,口服。 1.1.4 规格:每粒胶囊装0.35克。 1.1.5 有效期:二年 处方来源: 2 处方和批准文号 处方 11254 7.0 g 192kg 11211 3.5g 96kg 11097 3.5g 96kg 11172 2.1g 58kg 11044 2.1g 58kg 合计 18.2g 500kg 制成胶囊 5粒万粒 批准文号:

3 工艺流程图 10 万级洁净区 外包装

4.原药材整理炮制 炮制依据:《中国药典》2005年版一部。 整理炮制方法 4.2.1 酸枣仁:除去杂质,粉碎成最粗粉。 4.2.2 桑椹:除去杂质。 4.2.3 合欢花:除去杂质。 4.2.4 五味子: 除去杂质,用时捣碎。 4.2.5 柏子仁:除去杂质。 5 制剂操作过程及过程控制要求 称量配料工序:按照每批处方量称量各种药材备用。 提取、浓缩 5.2.1 提取:将已备好的五味药材称量复核,复核后的药材投入提取罐内,加6倍量的饮 用水,浸泡2-3小时后,升温第一次煎煮,煎煮2小时后,放液,药液用300目滤布过滤;第二次加4倍量的水,煎煮小时,放液,过滤,合并滤液,将滤液放入贮罐静置2-6小时,备用。 5.2.2一次浓缩:将静置后的上清液减压浓缩,真空度为~,温度为60℃±5℃,浓缩至 相对密度为~时(60℃±5℃测),收取浓缩液(1),备用。 醇沉、二次浓缩 5.3.1醇沉:将浓缩液(1)打入醇沉罐中,加入95%的乙醇,使药液的乙醇浓度达到75%, 要求一边加入乙醇一边不断搅拌,静置16-24小时,备用。 5.3.2二次浓缩:将静置后的上清液,进行减压浓缩,回收乙醇, 真空度为~,温度 60℃ ±5℃,浓缩至相对密度~时(60℃±5℃测), 收取浓缩液(2),备用。

取暖器种类及原理

又至冬季,市场已经是热火朝天了。很多家庭都选用电取暖器取暖,其突出优点是使用方便、升温迅速、清洁卫生、灵活性大、安全可靠。无污染、无噪音。但面对市场上琳琅满目的电取暖器产品,消费者该钟情谁家?目前市场上销售的取暖器种类很多,而消费者又往往对各种电取暖器及其用途不太了解,因此,下面就怎样根据电取暖器的发热原理、结构和使用途径做些介绍。 现在市场上的电取暖器品种比较多,从基本发热原理上可分为五类,即:电热丝发热体、石英管发热体、陶瓷发热体、卤素管发热体、导热油发热体和碳素纤维发热体。由于现在电取暖器的制造技术已经成熟,而且针对消费者便捷、时尚、美观的需求,样式也是层出不穷。虽然外观近似,但发热原理却大相径庭,所以仅从外观上还是很难分辨出取暖器的类别。我们经过多方面了解与查证,以发热原理分类为主线向读者们做些介绍。 电热丝发热体 以电热丝发热体为发热材料的取暖器主要是市场上见较多和较传统的暖风机。它的发热体为电热丝,利用风扇将电热丝产生的热量吹出去。再有就是现在市场上的新产品:酷似电扇外型,由电热丝缠绕在陶瓷绝缘座上发热,利用反射面将热能扩散到房间。这种取暖器同电扇一样,可以自动旋转角度,向整个房间供暖,适合在8平米以下的小房间使用。新款产品还具有超声波加湿、释放携氧负离子、宽频谱等功能。缺点是停机后温度下降快,供范围小,且消耗氧气,长期使用电热丝容易发生断裂。由于电热丝本身成本较便宜,所以出现丝体断裂的情况,维修方面不会负担过重。一般消耗功率在800~1000W左右。 石英管发热体 该类产品主要由密封式电热元件、抛物面或圆弧面反射板、防护条、功率调节开关等组成。它是由石英辐射管为电热元件,利用远红外线加热节能技术,使远红外辐射元件发出的远红外线被物体吸收,直接变为热能而达到取暖目的,同时远红外线又可对人体产生理疗作用。该取暖器装有2~4支石英管,利用功率开关使其部分或全部石英管投入工作。石英管由电热丝及石英玻璃管组成。石英管取暖器的特点是升温快,但供热范围小,易产生明火,且消耗氧气,虽然既往因价格较低销售不错,但已明显呈下降趋势。 卤素管发热体 卤素管是一种密封式的发光发热管,内充卤族元素惰性气体,中间有钨丝分白、黑两种(由于白钨丝造价要比黑钨丝高的多,所以市场上没有普及)。卤素管具有热效率高、加热不氧化、使用寿命长等优点,而且有些机型还附加有定时、旋转、加湿等功能。卤素管取暖器是靠发光散热的,一般采用2~3根卤素管为发热源,消耗功率在900~1200W左右,较适用于面积为12平方米左右的房间。现在一些比较先进的产品具跌倒自动断电、自动摇头等功能,设计简单实用。 金属管发热体

工业吸尘器操作规程示范文本

In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 工业吸尘器操作规程示范 文本

规程文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K895 工业吸尘器操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、禁在易燃易爆场所使用。 2、人离开或不工作时必须将电源插头下,切除电源。 3、不得吸水,不得在没有滤尘器、滤尘袋的情况下使用吸尘器,如让灰尘直接进入风机,将会产生严重问题。 4、不得踩踏吸尘软管,以免造成损坏。 5、储尘袋的尘埃过多后要及时清倒,空气滤尘器要定期清理。 6、吸尘硬管,清扫天窗,防止碰破或碰下玻璃伤人。 7、不准爬到车顶上做清扫工作。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion 第2页/总2页

单效浓缩器验证方案

文件编号: WZA型单效外循环浓缩器验证方案 设备名称及型号:WZA型单效外循环浓缩器 设备编号: 生产厂家:瑞安市天众医药化工机械有限公司 所在部门:提取车间二楼

目录1.验证目的和范围 2.验证组成人员及职责 3.设备概述 4.验证时间安排 5.安装确认方案 6.运行确认方案 7.验证偏差分析 8.验证周期 9.验证结果评价 10.记录

1.验证目的和范围 为证实机器是符合设计要求,符合药品生产对设备的要求,故对机器的设计制造、安装、运行及性能各个环节进行确认。 本验证规程适用于WZA型单效外循环浓缩器的验证。 2.验证组成人员及职责 3.概述 本机组是外循环加热蒸发器与冷凝液回收设备的组合结构,主要由外循环蒸发器,双、单程冷凝器、蛇管冷却器和冷凝液(溶剂)受槽等部分组成。广泛应用于医药、化工、食品行业料液的浓缩和有机溶剂的回收。在真空的作用下,料液可低温蒸发,对于某些热敏性物料的浓缩可确保产品质量。 4.验证时间安排 安装确认时间: 运行确认时间: 性能确认时间: 批准人: 年月日5.安装确认 5.1安装确认所需文件资料 在设备开箱验收后建立设备档案,整理使用手册等技术资料,归档保存(见

表)。 5.3 安装确认 确认结果: 检查人:年月日复核人:年月日5.3.2 安装环境、位置 设备安装在提取车间二楼,留有拆洗维修部件的空间和面积。工作环境符合要求。 5.3.3 设备安装情况 5.3.3.1设备安装就位,各组件安装垂直,螺丝固定好。 5.3.3.2各连接管接口严密,真空管路不漏气,所有的内外接管按顺流方向应有3/1000的倾斜度。 5.3.4 电气系统

单效浓缩器确认方案

方案编号:TS-71029-00 设备编码:3A013 项目负责人: 确认领导小组审查汇签:

1. 主题内容 本方案规定了前处理车间WZF2000-00单效浓缩器的确认范围、方法及标准。 2. 适用范围 本方案适用于前处理车间WZF2000-00单效浓缩器的确认。 3. 实施确认人员及职责 4. 简介 4.1. WZF2000-00单效浓缩器是我公司前处理车间用于中药材药液浓缩,该设备主罐体和附件与物料接 触部分均采用304不锈钢制造,该。为确保该设备符合GMP 要求,符合工艺要求,保证产品质量,特对该设备的性能指标进行确认。

5.验证范围 本次验证为xx制药有限公司WZF2000-00单效浓缩器的确认,确认内容包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。 ●设计确认(DQ):考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是 否满足公司生产需求及GMP要求,整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。 ●安装确认(IQ):对安装设备的外观检查;测试的步骤、文件、参考资料和合格标准,以证实设备的 安装确实是按照制造商的安装规范进行的,符合设备运行前提条件。 ●运行确认(OQ):按设备操作规程操作正常运行通过记录及文件证实设备能正常平稳运行,各功能键 按钮灵敏、可靠。同时确认设备操作规程的适用性。 ●性能确认(PQ):设备的性能确认是负载运行机器,是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的, 它是从设计、制造到使用最重要的一个环节,具体确认过程与工艺验证同步进行。 ●供应商所提供的该设备证书类(出厂合格证、使用说明书)文件已在初次检查后存档由专人保管,此 次不再进行确认。 6.确认目的 根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求,同时参考《WZF2000-00单效浓缩器使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认,用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产和GMP的要求。 7.培训 确认方案起草人在方案批准后对本次确认相关人员进行培训,并记录在相关附件中。如果在确认中涉及到其他培训,培训记录的复印件附在验证报告中。 8.变更和偏差处理

-蓄热式电暖器使用说明书

蓄热式电暖器使用说明书 感谢您选用我公司的蓄热式电暖器,在使用前,请您仔细阅读该说明书,并将说明书保留作为将来参考。 本蓄热式电暖器是针对峰谷电价收费标准设计,能够更好地满足客户需求。通过设置可以使本产品只在夜间将电能转换为热能并高效存储,来保证24小时的放热能达到房间内预定的温度。 注意:本产品为电子蓄热产品,严禁覆盖!!! 严禁淋水!!!敬请遵守,否则有损坏机器或失火危险。 严禁覆盖 本电暖器安装说明: 1、严禁放置在易燃易爆物品旁边(如窗帘正下方),水源和有滴水旁边,有可燃气体的地方。 2、严禁用电暖器干燥衣物或把物品放在电暖器旁并保证电暖器底部良好通风。 3、该产品必须由本公司指定专业人员进行安装调试! 4、在重新装配电暖器期间,如果一部分热绝缘部件出现损坏或磨损,则应更换该部件;

5、安装前和安装中严禁通电。 6、严禁不得当安装,防止触电。 7、若出现故障必须由我公司指定人员维修更换零部件,严禁私自打开。 8、使用时若电源线损坏,必须由我公司专业维修人员进行更换。 9、严禁推拉骑坐电暖器,严防倾倒。 10、严禁老人、儿童靠近电暖器,以防烫伤。 11、卫生间使用时必须断电并远离水源。 12、电暖器在最初几次工作时可能会发出气味,属于正常现象,房间应保持良好通风。加热几次后味道即会消失。 13、说明书应长期保留作为将来的参考。 14、电暖器与易燃材料(如窗帘和家具)之间必须保留60公分以上距离。 15、要保持电暖器平稳。必须把电暖器放在一水平表面上,并注意避开不平整表面(例如:16、由于地毯或地砖层在电暖器下面局部突起而引起的不平整表面),保持电暖器的安放稳定性。 17、加热器的电源线应连接到触点距离大于3mm的全极断开、额定电流大于20A的空气开关上。 18.蓄热式电暖器固定及安装方法: (1)打开包装,清点配件是否齐全。 (2)将支脚用自攻螺丝钉固定,按放在电暖器底部。 (3)电暖器以支脚站稳并在理想的位置靠着墙壁,两端离墙壁最小保留 75mm的空间,而立顶部的突出部分,最少余留250mm的空间,请拿去任何妨碍 电暖器牢固站稳的地毡等物品,以确保电暖器牢固。 (4)要保持电暖器平稳。必须把电暖器放在一水平面上,并注意要避开不平 整的表面,例如有地毯或地砖局部突起而引起的不平整表面。 (5)将电暖器贴近墙壁划出安装托架两个外角位置后,移开电暖器。将两 端的螺钉拆去,便可将电暖器的安装托架取下,按墙上标记重新放置安装托架并 使其紧密贴在墙上。在托架有孔的位置做钻孔标记,然后从墙壁拿去安装托架, 按着有标记的位置钻孔,并插入适当紧固件,最后将安装托架牢固地固定在墙上。 额定负荷就是电暖器的额定功率与能耗。 型号YCL-1600功率为1600W, 额定储热时间(8小时)所需的能耗为11kwh;

单效外循环浓缩器使用维护操作规程

单效外循环浓缩器使用维护操作规程 1. 目的:建立一个单效外循环浓缩器使用维护操作规程。 2. 范围:适用于单效外循环浓缩器的使用维护操作。 3. 责任;车间主任、维修人员、岗位操作人员对本规程的实施负责。 4. 结构:单效外循环浓缩器由加热室、蒸发室、水冷凝系统三部分组成。 5. 工作原理: 蒸汽进入加热室,在真空的作用下,在加热室与蒸发室之间形成循环,雾化产生的水 蒸汽进入冷凝器经循环水冷却,进入储水罐,最后排放掉,蒸发量与温度、真空度有关,应随时调整真空度、温度至规定范围使设备达到最大浓缩量。 6. 使用操作程序: 6.1 浓缩操作 6.1.1操作前检查:检查冷凝水是否循环,蒸汽压力是否在0.09?0.3Mpa之间;真空泵是否可以正常开启;蒸汽阀、进液阀、排空阀等阀门是否可以正常开启关闭,蒸发器及视镜是否完好,是否有泄漏。 6.1.2 开冷凝水:循环水泵开启后,打开冷凝器旁循环水进水口处小阀门,检查循环水是否开通。 6.1.3 上药液:先将药液从贮罐打入高位计量罐; 6.1.4 开启真空:开启真空泵,真空度控制在 0.04Mpa ?0.08Mpa 之间: 6.1.5 进液:打开进液阀匀速加入药液,使液面达到下视镜下沿位置,关闭进液阀;

6.1.6 通蒸汽:蒸汽压力不超过 0.3Mpa 。 精选资料 6.2 加热浓缩: 6.2.1 先使排空阀完全关闭,使真空度在 -0.07Mpa 左右,逐渐开启蒸汽,待药液沸腾时稳定蒸汽压力; 622浓缩的最佳状态时温度在 60?70 C之间,真空度在控制在-(0.06?0.08 ) Mpa之间,蒸汽压力不超过 0.1Mpa ; 6.2.3 浓缩过程当液面低于下视镜下沿约 10cm 时开启进液阀补液,至视镜下沿时关闭进液阀继续浓缩,可连续进液 ; 6.2.7 排冷凝水:当蒸汽冷凝水达储水罐 1/2 时,打开加热器底部直排阀,排除蒸汽冷凝水后关闭阀门 ; 6.2.8 当单位批量的药液全部进入浓缩器且浓缩至相对密度至规定要求时,依次关闭蒸汽、真空。 6.3 出膏 6.3.1 执行“三效蒸发器出膏口使用前清洁标准操作程序”,对出膏口进行消毒; 6.3.2 执行“取样车清洁使用维护规程”,在局部净化条件下出膏装入专用容器内; 6.3.3 执行“单效外循环浓缩器清洁标准操作程序”,对设备进行清洁; 6 .4.注意事项 6.4.1 蒸发室内药液加量不得超过下视镜下沿; 6.4.2蒸发室温度不得超过75C,否则造成能源浪费; 6.4.3 随时观察疏水阀处冰凝水排放情况,但不能出现蒸汽直排现象; 6.4.4 操作过程不得出现正压;

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