原料血浆质量管理制度

原料血浆质量管理制度

1.为保证原料血浆质量制定本制度。

2.质控科 : 负责涉及原料血浆各职能部门是否按规定要求进行监督检查。负责原料、血浆抽检.检查工作.

血源管理科:负责对献浆员身份核实工作及是否符合献浆条件审核。

检验科:负责标本及报告发出审核工作。

采浆室:负责依据标准的采浆工作保证血浆的质量。

包装与储存及运输部门:保证原料血浆标签定位符合标准要求。

3.原料血浆质量标准

3.1.1 标签外观

a.标签内容完整（包括供浆者编号，姓名，性别，血型，血浆质量，采浆日期，单采血浆站名称等）书写工整，格式规范，完整无损。

b.外观为稻黄色澄清液体，无乳糜，无纤维蛋白出，无溶血，无异物。

c.包装血浆袋完好无损,血浆标本管与血袋相通,两端热合,血浆标本管长度大于20CM。

3.1.2血浆质量

血浆量不超过580ml（含抗凝剂溶液，以体积容积比换算质量不超过600克）。

3.1.3蛋白含量

血红蛋白含量：采用硫酸铜法，男不低与125g/l: 女不低与115g/l。

血清蛋白含量；朱用附录VIB第三法测定，应不低与60g/l

3.1.4血型

用经批准的抗A抗B血型定型试剂测定。ABO血型以正反定型法鉴定。

3.1.5病毒学检测：

a.HBsAG阴性（酶标法）

b.抗——HCV阴性（酶标法）

c.抗——HIV阴性（酶标法）

d.ALT正常（赖氏法TRUST法）

e.梅毒阴性（PRR法或TRUST法）

3.1.6 血浆储存，运输

a.储存血浆采集后1小时内储存与-25度冰柜内，6小时内冻存仪型。

b.运输血浆应采用-15度的设备制冷条件的冷藏车进行运输，液体血浆运输温度应低与10度，运输时间不超过3小时。

3.2 血员的身份识别系统符合要求，身份核实识别符合条件。

3.3 检验科依据标准的检测工作，报告发放与审核。

3.4 血浆采集要依据原料血浆采集操作规程操作，保证原料血浆质量，标签完整清晰，记录完整，具有五追塑性。

3.5 血浆的储存要在规定条件下进行，包装要符合要求，标签清晰，运输过程要符合原料血浆的运输与运转要求。