药物制剂工程技术与设备教学大纲(三年制专科药学专业)
最新药物制剂工业药剂学实训大纲[教材]
![最新药物制剂工业药剂学实训大纲[教材]](https://img.taocdn.com/s3/m/873f4b64f342336c1eb91a37f111f18583d00c7f.png)
《工业药剂学》综合实训教学大纲一、实训目的和要求通过该实训课的学习使学生巩固药剂学的基本理论和各剂型的处方设计，制备工艺，质量要求及合理用药方面的基本技能，使学生走向社会后，能够适应与药剂相关的各类工作，以适应药品生产企业和医疗单位对药学人才的需求。
二、基本技能训练要求掌握典型剂型的基本工艺流程、质量控制指标；能进行一些普通剂型进行制备和质量检查操作；会使用相应的仪器和设备；了解制剂和检测设备的构造、性能及处方设计、审查和合理用药等相关技能知识。
三、适用专业及层次本教学大纲适用于高职层次三年制大专专业的学生。
五、考核方式与成绩评定（一）考核依据实训中的学习态度、钻研精神、遵守纪律情况。
完成实训内容情况；实际操作能力观察、解决试剂问题的能力。
（二）成绩评定等级实训成绩分为优、良、中、及格、不及格五种。
实训操作成绩占期中总评的30%，主要考核学生的平时实验、实训操作。
六、参考资料孙耀华，药剂学，人民卫生出版社，第一版（2003版）林宁，药剂学实验，中国医药科技出版社，第一版（2001版）实训项目一参观药厂一、实训目的和要求1、通过参观药厂了解药厂的总体布局，实施GMP情况。
2、统一工作服、工作帽。
3、参观过程中认真倾听药厂技术人员讲解，并做好记录。
4、遵守药厂纪律、规章，并注意安全。
5、参观后组织讨论，写出参观报告。
二、实训内容1、首先听取药厂负责人或生产管理部门负责人介绍药厂概况，以及GMP德实施情况。
2、分组参观药厂的总体布局、厂房设计、生产规模、生产品种等。
三、实施方式以10人一小组分组进行。
四、实施地点药剂实训中心实训项目二板蓝根颗粒剂的制备一、实训目的和要求1、掌握湿法制粒工艺流程。
2、掌握摇摆式挤压制粒机结构及操作方法。
3、掌握槽形混合机结构及操作方法。
二、实训内容1、槽形混合机制软材制备操作训练。
2、摇摆式制粒机操作训练。
3、颗粒分级训练。
三、实施方式以10人一小组分组进行。
四、实施地点药剂实训中心实训项目三清咽片的制备一、实训目的和要求1、掌握湿法制粒压片工艺流程。
药物制剂工程技术与设备教材
药物制剂工程技术与设备教材
《药物制剂工程技术与设备》是高等学校制药工程专业和工科药物制剂专业本科教育的一门专业课教材。
本课程研究制剂工程技术及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理，是制药工程专业的重要专业课程。
《药物制剂工程技术与设备》主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础共八章。
教材内容以工程设计能力培养为导向，将GMP、制剂工艺、制药设备、车间设计及公用工程优化成一个完整的知识体系，并将来源工程设计一线的设计成果作为教学案例，使学生掌握正确的设计理念与方法。
以上内容仅供参考，如需更多信息，建议查阅《药物制剂工程技术与设备》教材或咨询相关专业人士。
《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲
《药物制剂制备工艺与操作》教学大纲一、前言（一）课程性质本课程是药物制剂技术专业的一门专业核心技术课程。
该课程生产工艺同药品实际生产紧密相连，是培养药物制剂技术专业中从事制药企业药物制剂生产专门人才的一个必备环节。
其功能在于培养学生熟练完成药物制剂制备工艺中制剂处方筛选、制剂生产前准备、中间体制备、制剂成型生产、成品质量评价和包装等技术岗位的工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识，后续课程为药物制剂技术综合实训、药物制剂设备使用与维护等。
（二）设计思路本课程是依照药物制剂技术专业工作任务与职业能力分析中完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务所需的知识、能力及素质要求，组织校内专业教师、校外工程技术人员共同开发设计的。
在职业岗位任务分析及能力分解的基础上，按照药物制剂制备技术岗位的工作过程，以接受生产指令、原辅料包材准备、药物制剂制备前准备、药物制剂制备、成品质量评价和包装等技术岗位具体工作过程及岗位工作任务，遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成药物制剂制备技术岗位工作任务所需要的知识内容进行了整合、序化，设计了10个模块学习情境；33项学习性的工作任务，总学时数108学时。
并在课程实施中设计了校外顶岗实习与毕业设计环节及校企合作的教学质量考核体系。
其目的在于强化学生实践动手能力，实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任中药物制剂生产岗位的操作技能与必备知识，达到药物制剂高级工的要求。
二、课程目标通过学习本门课程，使学生能够熟练完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制粒、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务，同时培养学生“质量第一、依法生产、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。
药物制剂工程技术与设备教学大纲-张洪斌
《药物制剂工程技术与设备》教学大纲学时：40 学分：2.5教学大纲说明一、课程的目的与任务《药物制剂车间设计与专用设备》是制药工程专业的一门专业课程。
它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。
通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。
二、课程的基本要求了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。
三、与其它课程的联系与分工《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。
五、本课程的性质及适应对象制药工程专业必修教学大纲内容第一章绪论课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间工程设计的程序。
教学提示：本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。
第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的关系，GMP认证与验证。
教学提示：本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。
第三章固体制剂片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生产设备与车间工艺设计。
教学提示：本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。
药物制剂工程技术与设备教案
药物制剂工程技术与设备教案一、教学目标1. 了解药物制剂工程的基本概念和技术特点2. 掌握常见药物制剂技术的原理和操作流程3. 了解药物制剂设备的功能和应用范围4. 能够运用药物制剂工程技术解决实际问题二、教学内容1. 药物制剂工程概述药物制剂的定义和分类药物制剂工程的特点和意义2. 药物制剂技术溶解制剂技术：溶液、悬浮液、乳剂等固体制剂技术：片剂、胶囊、散剂等半固体制剂技术：凝胶、乳膏等气体制剂技术：喷雾剂、吸入剂等3. 药物制剂设备常用药物制剂设备的功能和结构设备的工作原理和操作方法设备的选择和使用注意事项三、教学方法1. 讲授法：讲解药物制剂工程的基本概念、技术原理和设备功能2. 演示法：展示药物制剂设备的实物和操作过程3. 实践操作：学生动手操作药物制剂设备，加深对制剂技术的理解和掌握4. 案例分析：分析实际案例，运用药物制剂工程技术解决问题四、教学评估1. 课堂问答：评估学生对药物制剂工程基本概念和技术原理的理解程度2. 操作考核：评估学生对药物制剂设备的操作能力和实际应用能力3. 案例分析报告：评估学生运用药物制剂工程技术解决实际问题的能力五、教学资源1. 教材：药物制剂工程技术与设备相关教材或参考书籍2. 课件：制作精美的PPT课件，辅助讲解和展示药物制剂工程相关内容3. 设备实物：展示药物制剂设备实物，进行现场演示和操作教学4. 操作视频：提供药物制剂设备操作的视频教程，帮助学生学习和参考六、教学活动1. 药物制剂工程技术讲座：邀请行业专家进行讲座，分享实际工作经验和案例，加深学生对药物制剂工程技术的理解和认识。
2. 药物制剂设备参观：组织学生参观药物制剂生产线，直观了解设备的功能和应用，增强学生的实践操作能力。
3. 药物制剂技术竞赛：组织学生进行药物制剂技术竞赛，激发学生的学习兴趣和创新能力，提高学生的实践操作水平。
七、教学计划1. 授课时间：共计32课时，每课时45分钟2. 授课安排：每周4课时，共计8周完成教学内容八、教学考核1. 期末考试：包括选择题、填空题、简答题和案例分析题，评估学生对药物制剂工程技术与设备的掌握程度。
药物制剂工程技术与设备复习大纲
药物制剂工程技术与设备复习大纲
一、药物制剂的概念
1.1药物制剂的定义
1.2药物制剂的作用
1.3药物制剂的形式
二、原料药的配置及制备
2.1原料药的组成
2.2原料药的有效成分
2.3常用的制剂原料
2.4常见的制剂技术
2.5制药技术的质量控制
三、药用添加剂的种类
3.1药用添加剂的功能
3.2药用添加剂的种类
3.3药用添加剂的使用方法
四、药物制剂的加工技术
4.1粉末制剂的加工
4.2液体制剂的加工
4.3固体制剂的加工
4.4口服制剂的加工
五、药物制剂的评价技术
5.1药物动力学评价
5.2药物质量评价
5.3药效学评价
六、药物制剂的包装
6.1包装材料
6.2包装技术
6.3包装要求
七、药物制剂设备
7.1研磨设备
7.2粉体制剂设备
7.3膏体混合设备
7.4液体制剂设备
7.5盒式制剂设备
7.6其他制剂设备
八、药物制剂的生产安全技术
8.1工厂设计
8.2工艺操作
8.3质量控制
8.4危险废物管理。
药物制剂技术教学大纲
《药物制剂技术》教学大纲课程名称：药物制剂技术计划学时： 72计划学分：课程类别：专业课课程性质：适用专业：医药营销专业开设学期：第四学期制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
二、课程教学目标（一）知识教学目标通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。
（二）能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。
三、教学时数分配建议表实验实训学时安排（总课时××学时）（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论（2学时）教学目的与要求：1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。
2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。
（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据）3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。
4．熟悉GMP、GLP的含义。
5．了解药剂学的任务和发展。
重点与难点：剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型教学内容：一．概述1．药剂学常用术语2．药剂学的任务3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1．概述2．中华人民共和国药典3．其他国家药典4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1．新药与新药的分类2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂（10学时）教学目的与要求：1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。
2. 掌握液体制剂的常用溶剂。
3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。
4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。
5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。
6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。
《制药设备与车间设计》教学大纲
《制药设备与车间设计》课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本专科层次，制药工程专业课程代码：32E01716学时分配：18赋予学分：2.5先修课程：无机化学、有机化学、高等数学、工程数学、大学物理、制药工程原理后续课程：课程设计二、课程性质与任务本课程注重学生工程素养与工程能力的培养。
通过本课程的理论学习，对于提高学生的毕业实习和毕业设计的实践环节能力，提高学生综合运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力，提高学生文字表达、三算（物料衡算、能量衡算、设备工艺计算与选型）和计算机辅助计算与绘图能力是很有帮助的。
可以说，“药物制剂设备与车间工艺设计”课程是培养药物制剂专业合格人才的重要支撑课程。
本课程的主要任务是向学生传授制剂工艺设计的理论和方法，使学生完全掌握工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选型、车间布置设计和管路布置设计、非工艺条件设计等理论方法。
三、教学目的与要求通过本课程的学习，掌握药物制剂设备的基本结构和工作原理。
根据GMP对制药设备及洁净车间的要求，了解制药设备的设计原则及其改进或更新的基本思路，对各种设备性能进行综合评价。
理解车间设计的基本原则和要求，理解物料衡算、能量衡算与设备选型，了解洁净车间建筑设计。
四、教学内容与安排教学以制剂生产工艺流程为主线，融合分散在工业药剂学、GMP 规范和工程学中的内容，形成课程的工科特色。
随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业生产的机械化与自动化，我国药物剂型的发展经历了以下几个时代:第一代即经简单加工制成的膏丹丸散;第二代即片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等剂型;第三代缓释、控释给药系统;第四代靶向给药系统;第五代自动释药系统。
尽管如此，第二代剂型仍是工业生产中的主要剂型，但它不断与第三、第四、第五代的新剂型、新技术相结合，形成崭新的给药系统。
结合生产实际，第一知识模块的课堂理论教学内容分两部分，第一部分:以固体和液体制剂生产的工艺流程为主线，着重阐述制剂生产原理和相关设备的基本结构;第二部分:结合GMP 规范，围绕洁净车间提出的设计思想和原则，着重阐述制剂生产车间工艺设计的原则、程序和方法，将基础理论与工程实践相结合，联系生产实际阐明原理，使学生能学以致用。
药物制剂工程技术与设备教案
药物制剂工程技术与设备教案一、教学目标1. 了解药物制剂工程的基本概念、分类及特点。
2. 掌握药物制剂的主要技术，包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压缩、涂布、包衣等。
3. 熟悉药物制剂设备的工作原理、结构及应用范围。
4. 能够分析药物制剂过程中可能出现的问题，并提出解决办法。
二、教学内容1. 药物制剂工程概述药物制剂的定义、分类及特点药物制剂工程的发展历程及趋势2. 药物制剂技术粉碎与筛分技术混合技术制粒技术干燥技术压缩技术涂布技术包衣技术3. 药物制剂设备粉碎设备筛分设备混合设备制粒设备干燥设备压缩设备涂布设备包衣设备4. 药物制剂工艺流程设计工艺流程设计原则工艺流程优化与放大工艺流程实例分析5. 药物制剂过程中常见问题及解决办法粉碎过程中问题及解决办法筛分过程中问题及解决办法混合过程中问题及解决办法制粒过程中问题及解决办法干燥过程中问题及解决办法压缩过程中问题及解决办法涂布过程中问题及解决办法包衣过程中问题及解决办法三、教学方法1. 讲授：讲解药物制剂工程的基本概念、技术及设备。
2. 案例分析：分析药物制剂工艺流程设计及过程中常见问题。
3. 实验操作：参观药物制剂实验室，了解设备使用及操作。
4. 小组讨论：分组讨论药物制剂技术及设备在实际生产中的应用。
四、教学评估1. 课堂问答：评估学生对药物制剂工程基本概念的理解。
2. 课后作业：评估学生对药物制剂技术、设备及工艺流程的掌握。
3. 实验报告：评估学生在实验操作中的实际操作能力。
4. 小组报告：评估学生对药物制剂过程中问题的分析及解决能力。
五、教学资源1. 教材：药物制剂工程技术与设备相关教材。
2. 课件：制作精美的课件，辅助讲解。
3. 实验设备：药物制剂实验室相关设备。
4. 网络资源：查阅相关文献、案例，了解药物制剂工程的最新发展。
六、教学活动安排1. 第1-2周：药物制剂工程概述，了解药物制剂的基本概念、分类及特点，学习药物制剂工程的发展历程及趋势。
药物制剂工程技术与设备教案[1]
![药物制剂工程技术与设备教案[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/905585f25fbfc77da269b1f4.png)
附件四《药物制剂工程技术与设备》教案第一章绪论(共2学时)一、总结实习收获通过提问引导学生对GMP、生产设备的认识；总结收获与不足；根据学生不了解的工程知识，引出一个工程实例-------江西川奇药业GMP车间二、以江西川奇药业GMP车间为例，着重讲解中药提取车间的布置、制剂车间及其空调净化系统的设计。
三、介绍《药物制剂工程技术与设备》教学大纲、课程的目的与任务四、概述制药机械设备（一）分类；（二）制药机械国家、行业标准分类；（三）制药机械的代码与型号；（四）制剂设备发展动态。
五、制药车间工程设计概述（一）制药工程设计的一般程序1、项目建议书2、可行性研究报告3、设计阶段4、例：可行性研究报告（二）制药工程设计所涉及到的技术法规第二章药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程（共6学时)•教学提示：•本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求第一节 GMP的发展及实施1、国际上GMP的发展及实施GMP的概念2、国内GMP的发展及实施----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------3、实施GMP的目的与意义第二节 GMP的主要内容（重点讲解：）GMP的基本点；GMP的中心指导思想；1、我国98修订版的GMP分为14章88条，其内容介绍。
训练有素的——生产人员、管理人员合适的——厂房、设施、设备合格的——原辅料、包装材料经过验证的——生产方法可靠的——监控措施完善的——销后服务2、GMP附录内容；空气洁净度级别表；3、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较一、二节学时的讲解第三节 GMP与药厂总体规划（共学时）一、厂址选择（6点原则）二、总体规划：1、厂区划分和组成举例：上海东方制药厂总图规划，主要说明厂区的有机组成2、总体布置（重点讲解：）先说明进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求；再举例：上海汉殷制药厂总图规划海正药业总图规划合肥利民药业总图规划3、总图管线综合布置管线敷设方式：a.直埋地下敷设；b.地沟敷设c.架空敷设4、管线综合布置原则（8点要求）第四节 GMP与车间卫生要求（学时）一、车间卫生的基本概念1、卫生2、污染定义：（1）尘粒污染：----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------(2)微生物污染：二、洁净厂房污染来源分析1、洁净室微粒来源分析2、人是洁净室中最大的污染源三、GMP与车间卫生的处理措施空气处理措施：（1）选址及总体规划、环境卫生（2）洁净室空气净化A、净化空调系统的基本流程；B、空气过滤器的组合；重点讲解：空气净化系统的一般性原理：图2-3 空气净化系统的流程图1、新回风混合段；2、初效过滤段；3、一次表冷段；4、二次表冷段；5、风机段；6、加热段；7、加湿段；8、消音段；9、中间消毒段；10、中效过滤段；11、送风段；12、高效过滤段（3）洁净室的重要控制参数2、人员处理措施（1）人员卫生管理（2）人员净化（A）非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序（B）不可灭菌产品生产区人员净化程序3、原辅料处理措施第五节 GMP与制剂生产设备（1学时）一、GMP对制剂生产设备的要求（6点）二、设备的安装应遵循的原则（5点）三、生产设备贯彻GMP的措施----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------四、设备的清洗设备的清洗规程应遵循的原则：五、设备的管理第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计（1学时）•一、对厂房布局的要求（重点讲解）共10点要求和原则二、对特殊品种的需求1、生产青霉素类等高致敏性药品2、避孕药品；放射性药品3、生产用菌毒种与非生产用菌毒种4、中药材的前处理、提取三、对生产辅助用室的布置要求（以举例为主）1 取样室2 称量室3 备料室4 设备及容器具清洗室5 洁净工作服的洗涤、干燥室6 质量部门的布置要求：四、对厂房设施的要求1、建筑装修2、照明：3、给排水4、净化空调第七节 GMP验证与认证（1学时）一、GMP验证1、概念验证：就是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
药物制剂工程教学大纲
《药物制剂工程》教学大纲Pharmaceutical Preparation Engineering课程编码：27A22402学分：2.0 课程类别：专业必修课计划学时：32 其中讲课：32 实验或实践：0适用专业：制药工程推荐教材：朱盛山主编，《药物制剂工程》，化学工业出版社，2008年参考书目：1. 毕殿洲主编，《药剂学》，人民卫生出版社，1999年2. 唐燕辉等主编，《药物制剂生产设备及车间工艺设计》，化学工业出版社，2006年3. 潘卫三等主编，《工业药剂学》，中国医药科技出版社，2010年课程的教学目的与任务药物制剂工程是一门以药剂学、药品生产质量管理规范(GMP)、工程技术及相关科学理论为基础来综合研究药物制剂生产实践的应用性工程学科。
通过研究讨论制剂生产中常见单元操作的基本原理、生产设备结构、制剂生产过程包装过程、制剂质量控制、监控生产过程，在保证制剂质量的前提下，先进地、合理的讨论处方和剂型、工艺和非工艺、厂房及车间的设计；结合GMP认证的需要，介绍工程验证，从而保证制剂生产过程和产品质量的一致性和重现性。
任务：通过授课让学生懂得如何进行制剂的研制、厂房车间设计、工程验证、制剂生产和质量控制，了解相关的法规，加深对药剂学、GMP、药事管理学等相关学科应用的理解，学会采用科学的思维方法，培养分析和解决问题的能力，使学生在制剂生产和研发过程有能力承担并做好相应的工作。
本课程通过课堂讲授，结合课堂提问、课堂讨论，案例分析、课后作业等教学环节，达到学习目的。
课程的基本要求1. 掌握制剂各单元操作、生产工程、制剂包装工程、质量控制、工程设计、工程验证和制剂新药研究开发的相关概念及主要内容；2. 熟悉制剂生产过程及生产研发中相关法规、GMP、药典中与药物制剂工程相关的内容；3. 了解制剂生产企业的主要技术过程、如何进行厂房设计、如何进行工程验证等；4. 学会运用所学制剂工程相关知识解决制剂生产、研发等方面的实际问题。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准一、基本信息二、教学目标1.知识目标（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。
2.技能目标（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量控制，解决生产中出现的一般问题；（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现的一般故障；（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善交接与处理。
3.素质目标（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；（2）树立学生的责任感；（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；（4）具有创新和终身学习能力；（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。
三、课题与课时分配四、教学内容课题一绪论药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。
课题二药剂卫生常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。
课题三制药用水制药用水的种类及应用，制药用水的质量要求，纯化水和注射用水的制备。
课题四液体药剂1.溶液型液体药剂：液体药剂常用溶剂，液体药剂的概念；表面活性剂的定义，分类方法，特性及应用；溶解度及影响溶解度的因素；糖浆剂生产。
2.高分子溶液剂：高分子溶液的性质，高分子溶液的制备。
3.溶胶剂：溶胶剂的性质及制备。
4.混悬剂：混悬剂的特点及制备。
5.乳剂：乳剂常用的乳化剂、乳剂的稳定性，乳剂形成条件及制备。
课题五注射剂1．注射剂概述、热原组成和性质、污染途径、检查方法；注射剂的溶剂和附加剂；灭菌法、空气净化；注射剂的制备及质量检测方法。
《药物制剂技术》教学大纲
《药物制剂技术》教学大纲一、课程基本信息《药物制剂技术》主要包含药物制剂剂型和制剂的制备过程、生产工艺技术及质量控制的方法，主要剂型特点、制备方法、特点、质量要求和检查方法，制剂常用辅料的应用，车间GMP管理和工作流程等方面的内容。
要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP 管理和生产质量控制。
不同的药学相关专业，其课时比例、学分、开课学期有所不同，相关参数在药物制剂技术专业的基础上，按照各专业人才培养方案的要求，选择、删减和组合适当的模块、项目和任务，并依据实际情况适度调节。
在药物制剂技术专业、生物制药技术、中药制药技术专业中本课程定位为核心能力课程，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力；在药学、药物分析专业中本课程定位为专业拓展能力课程，培养学生熟悉和掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护等基本职业能力；在医药营销专业中本课程定位为专业基础能力课程，培养学生熟悉和了解常用固体制剂、液体制剂的生产过程、产品特征和质量控制项目等拓展职业能力。
本课程教学内容有三部分组成：一是理论教学部分，共有22个项目70课时；二是实验教学部分，共有15个实验，30课时；三是实训教学部分，有6个操作环节，30课时。
三部分合计130课时。
本教学大纲主要涵盖理论教学部分和实验教学部分，实训教学部分教学大纲二、课程目标本课程在药物制剂技术专业中定位为核心能力课程，以“要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP管理和生产质量控制，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力”为教学目标。
1、知识目标（1）掌握所有剂型的特点、制备方法、质量检查方法；（2）了解制剂常用辅料的特点及应用；（3）掌握与生产投料有关的计算公式；（4）熟悉生物药物制剂学、药物动力学基本内容；（5）了解药物新剂型、新技术、新设备、处方设计的基本原则及药物制剂学发展现状和方向。
制药专业《制药工程设备及工艺设计》教学大纲
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102903课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：48/3先修课程：《工程制图》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业核心课程。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
通过本课程的学习加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
二、课程教学基本要求本课程是实践性很强的专业课，工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计等，使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的,为工程实践打好理论基础。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握制药设备的基本概况，包括制药设备的分类及GMP对制药设备的要求。
3.教学重点和难点教学重点是制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
制药设备教学大纲
制药设备教学大纲制药设备教学大纲随着科技的不断进步和人们对健康的关注日益增加，制药行业在全球范围内得到了迅速发展。
制药设备作为制药过程中不可或缺的重要组成部分，对于培养制药专业人才起着至关重要的作用。
为了提高制药专业人才的素质和能力，制药设备教学大纲应当包括以下几个方面的内容。
一、制药设备概述制药设备概述是制药设备教学大纲中的基础部分。
在这一部分，学生应该了解制药设备的定义、分类以及其在制药过程中的作用。
他们应该熟悉各种常见的制药设备，如反应釜、干燥设备、分离设备等，并能够区分它们的特点和用途。
二、制药设备原理制药设备原理是制药设备教学大纲中的核心内容。
学生应该深入了解各种制药设备的工作原理，包括物料输送、混合、分离、干燥等过程。
他们应该学会分析制药设备的结构和工作原理，理解其中的物理、化学和工程原理，并能够应用这些原理解决实际问题。
三、制药设备操作与维护制药设备操作与维护是制药设备教学大纲中的实践部分。
学生应该学会正确操作各种制药设备，掌握操作技巧和注意事项。
他们还应该了解制药设备的日常维护和保养，包括清洁、润滑、检修等，以确保设备的正常运行和延长使用寿命。
四、制药设备安全与环保制药设备安全与环保是制药设备教学大纲中的重要内容。
学生应该了解制药设备的安全操作规程和环保要求，掌握事故防范和应急处理的基本知识和技能。
他们应该学会正确使用个人防护装备，了解制药设备对环境的影响，并能够采取相应的措施保护环境。
五、制药设备的新技术与发展趋势制药设备的新技术与发展趋势是制药设备教学大纲中的前沿内容。
学生应该了解制药设备领域的最新技术和研究成果，掌握相关的理论和实践知识。
他们还应该关注制药设备行业的发展趋势，了解市场需求和未来的发展方向。
六、制药设备实践与创新制药设备实践与创新是制药设备教学大纲中的拓展内容。
学生应该参与制药设备的实践操作和实验研究，运用所学知识解决实际问题。
他们还应该培养创新思维和实践能力，提出新的设备设计和改进方案，为制药行业的发展做出贡献。
药物制剂设备教学大纲
药物制剂设备教学大纲一、说明1、课程的性质《药物制剂设备》是一门专业基础课，它是医药技校一门重要的理论与实际结合非常强的课程，并且与《制图》、《机械基础》、《药剂学》等课程关联非常紧密。
该课程主要研究设备的结构、基本原理、使用操作与注意事项、常见问题的分析和有关的重要技术参数。
通过学习该门功课可大大提高学生分析问题、解决问题的能力，激发学生探索科学的意识，拓宽学生的视野，提高学生的动手能力，缩短理论与实际的距离，为学习专业课和未来所从事的工作打下良好的坚实的基础。
2、教学目标（1）掌握设备的操作规程，熟悉主要设备的基本结构和三大剂型的生产工艺过程和设备流程，理解各设备的基本原理，了解设备的有关技术参数等。
（2）使学生能认识学习《药物制剂设备》以及关联课程的重要性，并能独立操作一些生产中普遍使用的设备。
（3）通过学习使学生能认识到科学发展的重要性。
了解国内外药物制剂设备发展的动态，即朝着高效、节能、机电一体化、符合ＧＭＰ要求的新型的制剂设备发展。
（4）通过实际操作练习使学生体会到团结合作、吃苦耐劳、遵时守纪、勤于思考的重要性，工作学习时必须具有热情饱满的工作态度和具有分析问题解决问题的能力。
3、教学内容的确定原则（1）基于技工学校的教育特点和教学实际，《药物制剂设备》课程的教学内容以通用基础设备、片剂生产设备、水针剂生产设备、大输液剂生产设备和胶囊剂生产设备为主。
（2）基于技工学校学生的基础情况和认知水平学习兴趣以及实际的需要，本课程重点突出药物制剂设备的操作规程、设备的结构、工作原理、操作注意事项以及主要设备常见问题的分析和解决等。
（3）以学生今后就业为导向，全面培养学生的综合素质，培养学生的就业能力，拓宽学生的就业面，以体现知识的实用性和适用性，本课程又对三大剂型以外的基本剂型进行了适当的讲解。
4、教学中应注意的问题（1）教学设计紧密围绕理论与实际的联系。
（2）理论课以现场教学为主，以多媒体教学为辅，图文并茂以激发学生的学习兴趣。
药物制剂设备课程标准
《药物制剂设备》课程标准一、课程编码：012152二、课程类型：B类课程三、适用专业：三年制大专药学四、参考学时、学分：总计36学时：理论30学时，校内实训6学时；2学分五、课程性质《药物制剂设备》是药学课程体系中的一门专业性课程，同时也是大专药学专业必修的核心课程。
是研究制剂设备在药学领域中的地位和任务。
通过学习使学生理解设备的的基本理论、基本知识和基本技能，为能在药物制剂设备设计上奠定理论基础；同时为培养有解决实际问题和设备维修技能的高端技能型实用人才奠定基础。
六、课程定位《药物制剂设备》在课程中以机械理论等为基础，研究药物制剂设备的学科。
通过教学，使学生掌握基础理论和基本知识，熟练掌握设备维修基本操作方法，培养学生的逻辑思维能力，初步的分析能力，动手能力，观察能力及熟练的操作能力等，树立全心全意对为药学事业服务的思想，关爱、尊重科学，强化预防观念，具备高尚的职业道德和良好的职业素质。
七、课程设计思路本课程是以三年制大专专业学生就业为导向，根据药学岗位所涵盖的工作任务的需要而设置，经职业能力分析，以实际工作任务为引领，以药学从业人员所应具备的职业能力为主线和依据。
课程设计主要按学生就业岗位的特点，采用理实统合、教练融合、工学结合、校企联合的人才培养模式组合教学内容，并通过仿真实验、小组讨论、医院见习等教学活动组织教学，实现融“教、学、做”为一体，充分体现药物制剂设备课程服务于专业课程的三年制大专药专业教育的课程定位。
八、课程目标（一）总体目标通过本课程的教学，将使学生掌握本学科重要的基本理论，基本知识和基本实验技术，通过任务驱动、服务驱动来展开知识、技能的教学活动，突出在“做中学”，在“学中做”的高职办学特色，使学生全面掌握或理解制药设备、GMP 等内容。
培养学生刻苦勤奋、严谨求实的学习态度，具备一定的逻辑思维能力和较强的团队协作能力，养成良好的职业素质和细心严谨的工作作风，能将相关理论知识运用到实际生产与研究中，让学生在完成工作任务的过程中学习巩固相关理论知识，全面提高学生的综合职业能力。
药物制剂技术专业(高等职业教育药物制剂技术专业教学基本要求)
高等职业教育药物制剂技术专业教学基本要求专业名称药物制剂技术专业代码530305招生对象普通高中毕业生/“三校生”（职高、中专、技校毕业生）/退役士兵（具备前述同等学力）学制与学历（1）专业学制：三年。
（2）学历层次：专科。
就业面向（1）初始岗位群：从事药物制剂生产、药品生产技术管理、药品质量控制、验证等岗位的基础性工作。
主要职业岗位群：药物制剂岗位群，即从事各种剂型生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的职业主要为片剂工、注射剂工、胶囊工、丸剂工等。
相近职业岗位群：质量检验和控制岗位、药学服务岗位、药品营销岗位、研发岗位、仓储物流岗位以及医药类与本专业相关的其他岗位：即药物检验工、医药购销工、合成药固液分离工等。
（2）发展岗位群：药品生产企业管理领域工作如技术员或工艺员（半年至一年）、工段长或班组长（一年至三年）、车间主任（三年至五年）、部门主管（五年至八年）等、工艺改进以及技术应用等科研岗位（三年至五年及以上）等方面。
培养目标与规格一、总体培养目标培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，适应现代药物制剂企业生产一线岗位需要，掌握本专业必需的基本理论知识，具备较高从事药物制剂生产、管理、质量控制等工作的职业素养和实践技能的高技能专门人才。
二、知识、能力及素质的要求1. 知识要求（1）具有药物制剂生产及车间管理知识；（2）具有本专业类别高技能专门人才所必需的基础理论知识和人文知识；（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；（4）具有计算机应用的基本知识；（5）具有本专业所必需的化学基础知识；（6）具有与本专业相关的微生物与生化知识；（7）具有本专业所必需的药物制剂设备使用与维护知识；（8）具有与本专业相关的药物质量控制与管理知识；（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识；2．能力要求（1）具有药物制剂生产与技术保障能力；（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力；（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到相应的水平；（4）具有计算机应用能力，并达到相应的水平；（5）具有一般药学服务与指导能力；（6）具有常用制剂设备使用与维护能力；（7）具有质量监测与控制能力；（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、药物制剂实验，具有良好的生产实践操作技能；（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题；（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力；（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《药物制剂工程技术与设备》教学大纲适用于药剂专业、制药工程专业一、课程简介《药物制剂工程技术与设备》是药学专业、药物制剂专业和制药工程专业的一门专业课程。
它是一门以药剂学、GMP、工程学及相关理论为基础来研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。
通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。
本课程适用于四年制药物制剂专业，必修课，第5学期开设，总学时54学时。
二、课程目标（一）基本理论知识课程的目标是为学生传授药物制剂车间设备设计的基本理论和方法以及设备的基本机理与使用方法，是学生初步掌握药物制剂车间设计和主要设备所构成的制剂工艺流程设计、工艺设备设计的选型、车间布局和管道布置设计、2010版GMP 基本内容及在实际生产中的指导作用。
（二）基本技能通过本课程学习，了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。
（三）基本素质本课程在专业培养目标中的定位是：为药物制剂专业与制药工程专业实践教学环节构建坚实的理论平台，为培养制剂工程师奠定坚实的工程理论基础。
《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。
四、理论教学目标与内容第一章绪论目标1.掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；2.熟悉车间设计的一般程序；3.了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务内容1.重点阐述课程定义、课程范畴。
2.详细介绍制药车间工程设计的程序。
3.一般讲解制药机械设备分类及发展动态。
第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计目标1.掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。
2.熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求GMP的主要内容。
3.了解GMP发展史、GMP认证与验证制度。
内容1.重点阐述GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的关系，GMP认证与验证。
2.详细介绍药厂在GMP指导下的总体规划方案；2010版GMP新要求及其附录的主要内容。
3.一般讲解GMP发展史与意义；2010版GMP与各国对比。
第三章固体制剂目标1.掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；固体制剂车间设计的原则及要点。
2.熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分。
3.了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。
内容：1. 重点阐述片剂、硬胶囊生剂主要生产设备工作过程及原理、特点；固体制剂车间设计原则及要点；单冲和多冲压片机原理及使用方法。
2.详细介绍片剂、硬胶囊剂生产工艺过程及基本设备如：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、胶囊填充及包装等设备使用方法及原理；口服固体制剂验证3.一般讲解国内外固体制剂设备的发展动态；先进口服固体制剂洁净厂房布局。
第四章注射剂目标1.掌握水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点；2.熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分；3.了解国内外注射剂设备发展动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水间的设计。
内容1.重点阐述（1）水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的工艺流程、区域划分；（2）水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备的工作原理、特点；（3）2010版GMP新规定无菌概念及无菌技术及空气净化。
2. 详细介绍水针剂、大输液车间设计的一般程序；动物房设计基本要求3.一般讲解注射剂设备发展动态第五章液体制剂及其它制剂目标1.掌握（1）生产口服液、糖浆剂的主要设备工作原理、特点；（2）口服液车间工艺设计原则和要点。
2.熟悉（1）口服液、糖浆剂的工艺流程、区域划分; (2) 生产软膏剂、软胶囊剂的主要设备工作原理、特点。
3.了解（1）液体制剂关键生产设备的发展动态；（2）软胶囊剂车间工艺设计原则和要点及发展动态、软胶囊剂的工艺流程、区域划分。
内容1.重点阐述口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。
2.详细介绍糖浆剂的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；软胶囊剂工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。
3.一般讲解现代口服液体制剂设备发展状态第六章其他常用制剂目标1.掌握生产软膏剂、软胶囊、栓剂的主要设备工作原理、特点。
2.熟悉（1）软膏剂、软胶囊剂、栓剂、膜剂的工艺技术、工艺流程、区域划分；（2）栓剂、膜剂的主要设备工作原理、特点。
3.了解软膏剂、软胶囊剂、栓剂、膜剂车间工艺设计原则和要点。
内容1.重要阐述软膏剂、软胶囊剂的主要生产设备工作原理及特点。
2.详细介绍软膏剂设备特点及工艺过程；软胶囊机的使用方法及软胶囊剂的工艺过程。
3.一般讲解栓剂、膜剂的车间工艺设计原则。
第七章中药前处理、提取目标1.掌握（1）中药前处理工艺流程、区域划分；（2）中药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原理及中药提取车间工艺设计原则和要点。
2.熟悉（1）中药前处理工艺技术、工艺流程、区域划分；（2）重要设备原理及应用3.了解了解中药前处理主要生产设备及车间工艺设计；了解小丸工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计原则；了解中药提取工艺及设备现代化的发展动态。
内容1.重点阐述中药前处理工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。
2.详细介绍中药提取工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计及中药现代化发展动态；丸剂工艺流程、主要生产设备及车间工艺设计。
3.一般讲解中药现代化设备发展动态。
第八章通风、空调与净化目标1.掌握空气调节与净化工作原理、工艺流程。
2.熟悉通风、空调与净化主要设备；了解通风、空调、净化与洁净厂房的关系。
3.了解通风工作原理、工艺流程。
内容1.重点阐述通风、空调与净化工作原理、防火防爆安全措施。
2.详细介绍空调净化及设备。
3.一般讲解建筑设计概念和安全防火措施，自控设计和安全防护。
五生产见习适用于四年制药物制剂专业、制药工程专业《药物制剂工程技术与设备》是实践性十分强的理论教学课程，课程的精髓是使学生在掌握各类制剂工艺技术与设备的基础上，将药物制剂车间工艺设计的理论融汇贯通。
使教学实践体现时代性、应用性和实践性，作为本课程的延续和实践，通过和药厂合作建立长期稳定的实践教学基地，为让学生直接进入车间，学习药物制剂设备原理和制剂工艺流程设计，帮助学生提高分析和解决实际工程能力提供可靠的基地保障。
在实践教学中，教师与药厂技术人员将理论与实践相结合，结合学生按制剂生产工艺流程具体讲解每个制剂产品的工艺过程、物料衡算、设备选型与布置、纯化水制备原理、车间平面布置、净化空调系统与洁净区域分级、质量控制等全过程。
要求学生发扬理论联系实际的学风，始终贯彻贯彻将工艺和工程结合起来的原则；实行学生跟班定岗学习、笔记检查批阅、现场提问答疑、工艺技术考核、工程设计能力测评等能考核。
指导学生抓住工艺和设备两大主线深入进行学习，突出工程能力和个性化培养。
固体制剂目标1.掌握（1）片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；（2)固体制剂车间设计的原则及要点。
2.熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分。
3.了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。
内容：固体制剂的分类，口服固体制剂生产的工艺、流程和操作。
固体物料预处理：粉碎设备结构及特性，气流粉碎与一般机械粉碎的区别。
混合与制粒：混合与制粒的目的，常用的设备，试用的场合，颗粒的质量，干、湿制粒技术，一步制粒机生产原理、设备结构特点。
干燥：干燥的方法和设备，干燥过程的计算，厢式干燥器和流化干燥器的结构特性和应用。
片剂生产压片工艺，压片原理，压片流程，片剂质量控制，压片机的生产的调节参数，生产中常见的问题处理。
包衣：包衣的目的、包衣的种类，包衣工艺和生产方法，掌握包衣机的结构、特点，生产中常见问题的处理。
微丸剂的生产微丸的定义，微丸生产专用设备，生产原理。
硬胶囊与软胶囊的特点，胶囊剂的生产方法与生产原理，产品的特性。
包装（内包）包装材料，包装设备的分类，各包装设备的工作原理及调节参数。
液体制剂目标掌握（1）液体制剂的种类;(2)水针剂、输液剂生产专用的设备的结构原理；（3）液体制剂生产流程及设备。
熟悉（1）粉针剂与冷冻干燥设备原理了解（1）由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法；（2）口服液、糖浆剂的专用设备的结构原理。
内容液体制剂的分类，液体灭菌制剂生产工艺、流程和操作。
流体的流动和输送：实际流体和理想流体，流体输送设备，管道计算和圆整。
制药用水生产：制药用水的分级，纯化水（注射用水）生产原理、设备的结构，生产方法，产品特性，掌握工业上注射用水生产方法、生产流程，水质的检验。
药液的精制：药液过滤的机理，过滤速率及影响过滤速率的因素，单元过滤设备及联合过滤设备。
药液的灌封：注射剂容器的形式、规格，安瓿割圆机，安瓿洗涤机类型及工作原理，烘干机类型的工作原理，安瓿灌封机工作原理，生产中常见的问题。
灭菌和质检：灭菌目的、方法，灭菌设备的结构和操作方法，质检的主要内容，异物光电自动检测机的工作原理。
注射剂包装（外包）：掌握印字包装联动机结构及工作原理。
粉针剂生产：粉针剂的定义，粉针剂生产工艺流程，分装设备的类型，各自的特点及适用的场合，冷冻干燥机的结构及制冷原理，预冻温度的确定，冷冻干燥产品的特点，生产中常见的问题处理。
输液剂生产：输液机的定义，输液剂生产工艺及流程，洗瓶设备操作程序，灌注形式、原理，灭菌方法，生产环境。
六、教材和参考资料（一）选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社（二）主要参考书：《药物制剂设备与车间工艺设计》张绪峤主编，中国医药科技出版社《药剂学》（第四版）毕殿洲主编人民卫生出版社《药品生产质量管理规范》2010修订版《国内外制药设备大全》张日华主编化学工业出版社《洁净厂房设计规范》GB50073-2001《药物制剂车间设计与专用设备》中国药科大学自编教材编写关圆圆审校杨春广。