消毒供应室的新标准与规范化管理

(另外还有：设备使用与维护、清洁剂的配备使用、清洁工具使用
后的清洗消毒 、封口机使用、灭菌器操作技术及应急 预安处
理指引以及各类物品包装操作流程等制度和要求)
基本原则

CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2 和WS310.3的规定。 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后 及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要 求： ☆进行人体无菌组织、器官、腔隙、或接 触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、 器具和物品应进行灭菌。 ☆接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物 品应进行消毒。 ☆被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的 传染病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应 执行WS310.2中规定的处理流程.
碱性：pH值≥7.5,对各种有机物作用较好 的去除作用,对金属腐蚀性小 中性: pH值6.5-7.5,对金属腐蚀性小 酸性: pH值≤6.5,对无机固体粒子有较好 的溶解去除作用,对金属腐蚀性小.
耗材要求


洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化 水或蒸馏水。 纯净水电导率≤15μs/cm(25℃) 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好 的相容性。不破坏金属材料的透气性、机 械性及其他性能。不得使用石蜡油等非水 容性的产品。
规范第一部分：管理规范
人员要求：



应根据需要合理配备具有执业资格的护士、 消毒员和其他工作人员。 应掌握各类诊疗器械、器具和物品的清洗、 灭菌的知识与技能；相关清洗、消毒、灭 菌设备的操作规程；职业安全防护原则和 方法；医院感染预防与控制的相关知识。 要求工作人员必须具有良好的身体素质、 充沛的精力。
无菌物品发放
注： √应使用
△ 可使用
﹟具有防烫功能的手套
改变观念
消——洗——消 洗——消——洗
清洗的重要性
能但 清 不是 洁 清灭 可 洁菌 以 绝不 对灭 不菌 ，

医疗器械使用后进行彻底 的清洁处理，去除附着在 上面的血液、黏液、体液 等有机物是预防和控制医 院感染保证医疗安全的重 要环节。而器械清洗是供 应室工作的重要环节。
防护用品

应配备圆帽、口罩、隔离 衣或防水围裙、手套、专 用鞋、护目镜、面罩等。
把防护用品作 为强制条款， 以人为本， 关爱
耗材要求

清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根 据器械的材质、污染物种类，选择适宜的 清洁剂（碱性、中性、酸性、酶）（不得 使用洗衣粉和家用洗洁精作为清洗器械物 品的清洁剂）
规范第一部分：管理规范
设备、设施：



应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压 力水枪、压力汽枪、超声清洗装置、干燥设备及 相应清洗用品； 宜配备机械清洗消毒设备；（推荐、建议） 检查、包装设备：带光源放大镜（3-6倍）的器 械检查台等 灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等； 储存、发放设施；应配备无菌物品存放设施（柜 子）及运送器具（密闭车等）。
规范第一部分：管理规范
外来器械（租借物）的管理：


医院必须有明确的管理制度； 要求至少4-5小时再处理时间，最好提前 24小时将器械送至消毒供应室处理； 厂方必须明确提供再处理方法： ＊如何清洗？ ＊灭菌参数，延长灭菌时间？ ＊干燥参数，延长干燥时间？

凡是外来器械均要经过医院供应室进行严 格的清洗消毒灭菌后才能用于临床；

纺织品包装材料应一用一清洗，污渍，灯光
检查无破损。
规范第二部分：清洗消毒及灭菌技 术操作规范


清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物 (包括血液、组织、蛋白质等)及部分微生 物的全过程。 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品 表面污物的过程。 流动水下的清洗，可更有效地清除污染。
清洗的影响因素


思想上不重视：认为物品经过高压蒸汽灭 菌即可，清洗是否彻底无关紧要，忽视了 清洗的过程和质量的监测； 清洗方法的不规范：缺乏有效的清洗方法， 同时用人工清洗的方法，可以造成诸多的 人为因素，不能保证每人、每件、每次清 洗的一致性。
清洗的影响因素

清洗分类不明确：清洗未按物品的结构、 质地、复杂性进行分类，没有针对血渍采 取清洁力强的清洗方法和程序。
防护着装
隔离衣/防 水围裙 专用 鞋 手 套 护目镜 /面罩
污染物品回收 污染器械分类、核对、机械 清洗装载 手工清洗器械和用具
√ √ √ √ √ √ √
△ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
√ √ √ △ △ √
检查、 包装及 灭菌区
器械检查、包装 灭菌物品装载 无菌物品卸载
△ ﹟
无பைடு நூலகம்物 品存放 区
管理体制

直接在院长领导下 或在相关职能部门的直接领导下
指护理部、感染管理科或其它 职 能部门 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管 理部门、设备及后勤管理等部门均应在职权范围 内履行职责
规范第一部分：管理规范
制要 消 度求 毒 及建 供 操立 应 作健 室 规全 应 程各 遵 种照 规规 章范 管理要求：


4.2.1应建立健全岗位职责、操 作规程、消毒隔离、质量管理、 监测、设备管理、器械管理 （包括外来医疗器械）及职业 安全防护等管理制度和突发事 件的应急预案。 4.2.2应建立质量管理追溯制度、 完善质量控制过程的相关记录， 保证供应物品的安全。
规范第一部分：管理规范

消毒供应室的核心制度: 消毒隔离制度、清洗质量评价标准、器械 配备包装查对制度、灭菌物品装载质量标 准、灭菌效果监测制度、灭菌物品卸载质 量标准、无菌物品发放查对制度。


消毒供应室装修工程应包含9大系统：
电力系统 供水系统 蒸汽、压缩空气系统 空调净化排风系统 内部通讯系统 计算机管理系统 排污系统（排水、排气等） 装修工程系统 消防系统 (各个系统均有具体的要求)

建筑布局


工作区域划分遵循的原则为： 物品由污 到洁，不交叉，不逆流； 空气流向由洁到污；去污区保持相对负 压（内压比外压低），检查、包装及灭 菌区保持相对正压（内压比外压高）。



洗涤：使用含化学清洗剂的清洗用水， 去除器械、器具和物品污染物的过程。 清洗剂可乳化、分解和分离器材 表面的污物。 漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器 具和物品上残留的过程。 防止污物重新沉淀在被清洗器材 的表面，保证器材洁净度 终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水 对漂洗后的器械、器具和物品进行最 终的处理过程。 可进一步提高器材洁净度。

80年代以来
医疗专业分工细化，大量介入性 诊断、微创手术及治疗技术的普遍开 展，对清洗处理、消毒或灭菌要求大 大提高、难度加大。传统的灭菌方法、 管理理念、管理模式已不适应医院发 展和感染控制需求。



建筑要求 人员编制 领导体制 必备条件 管理要求
新标准要求
任务：承担各科室所有重复使用的诊疗器 械、器具和物品的清洗消毒、灭菌以及 无菌物品供应（内镜及口腔可除外） 。 不应包括一次性使用医疗用品的回收、 处理，也不包括需清洁或低水平消毒的 物品如病人餐具…… 管理模式：由分散管理转为集中管理。 操作方式：由手工操作向机械化发展。 理念：彻底清洗是消毒/灭菌的保证。
规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操 作规范
清洗消毒基本原则：


应遵循先清洗后消毒的处理程序；
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染 病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应 遵循：消毒——清洗——消毒原则； 强调器械清洗的重要性； 应遵循标准预防的原则，正确使用防护用品。 （标准预防的概念与特点？）
被朊毒体、气性坏疽及突发原因 不明的传染病病原体污染的诊疗器械、 器具和物品，使用者应双层包装并标 明感染性疾病，由供应室单独回收。

分类：
应在CSSD的去污区进行诊疗器械、 器具和物品的清点、核查； 应根据器械物品材质、精密程度等 进行分类处理。

朊毒体是对理化因子抵抗力最强的病原微生物
职业防护


应提供必要的防护用品、专用洗手池、洗 手液、干手用品、手消毒液、洗眼装置等。 应常备处理伤口的敷料、皮肤消毒液等卫 生用品、消毒人员在操作中一旦发生职业 暴露的伤害，可立即实施处理。
不同区域人员防护着装要求
区域
病房 去污区
操作
圆 帽 口 罩

消毒供应室中心（CSSD）：医院内承
担各科室所有重复使用诊疗器械、器
具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物
品供应的部门。
术语和定义


去污区： CSSD内对重复使用的诊疗器械、 器具和物品，进行回收、分类、清洗、消 毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域， 为污染区域。 检查、包装及灭菌区：CSSD内对去污后的 诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、 包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域， 为清洁区域。
建筑基本要求

CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室 有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下 室。 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立，内部通 风、采光良好。 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 辅助区域：包括更衣室、值班室、办公室、休 息室、卫生间等 工作区域：包括去污区、检查、包装及灭菌区 （含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。 各区之间应有实际屏障，且天花板、墙壁应无裂缝， 不落尘；地面与墙面踢脚及所有阴角均应弧形设计，
包装材料：

包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑
袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB／
T l9633的要求 。

开放式的储槽不得使用于灭菌物品的包装。

纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；
包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次 使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有 使用次数的记录（打孔或划正字，国外为35 次）。

无菌物品存放区：CSSD内存放、保 管、发放无菌物品的区域，为清洁区 域。

去污：去除被处理物品上的有机物、 无机物和微生物的过程 外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、 公司租借或免费提供给医院可重复使 用的医疗器械。

我国消毒供应管理的回顾


《医院消毒供应室验收标准（试行） 1988 》中规定的任务：重复使用的玻璃制 注射器、输（血）液器及常规包的清洗、 消毒。 管理存在问题： 消毒供应工作长期得不到应有的重 视，以至消毒供应室房屋建筑、人员素质、 设备条件较差； 输液热源反应时有发生。
清洗不彻底：由于回收的器械在病房存放 时间较长，血迹已干枯，对清洗带来一定 的难度。

规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操 作规范

复用的诊疗器械、器具和物品处理的操 作流程： 分类 清洗 消毒
回收 干燥
发放 储存 保养
灭菌
包装
检查与

回收：不应在诊疗场所对污染的诊疗 器械、器具和物品进行清点，采用封 闭方式回收。回收工具每次使用后应 清洗、消毒、干燥备用。
消毒供应室存在问题： 选址不合适； 未设计与手术室通道； 楼板承重存在问题，无法安装脉动真空灭菌 器等较重设备； 无法挖地坑：灭菌器的安装； 层高不合适：装修吊顶高度应在2700mm 以上为最佳； 空调通风系统考虑不周，采用中央空调系统； 集水坑在区域内（仅指地下室）； 设备排气问题；（尤其采用EO灭菌器）；





1.均为强制性卫生行业标准—— 即（1）必须执行的； （2）管理、监察的共同依据； 2.共同构成对医院消毒供应中心的管理技术操 作和监测的标准要求——即不能反驳； 3.粗线条、原则性规定，为最低要求。 4.用词：应——必须 宜——推荐、建议（个别条款） 可——允许、可以（个别条款）； 5、超前性，代表努力的方向，尽可能短时间 内逐步达到。
消毒供应室的新标准与 规范化管理
中华人民共和国卫生行业标准



WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范； WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范； WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
凡是植入物每锅均需进行生物监测，首选 压力蒸汽灭菌，不能选用快速灭菌。

规范第一部分：管理规范
建筑要求：

医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循 医院感染预防与控制的原则，遵守国家法 律法规对医院建筑和职业防护的相关要求， 进行充分论证，符合以下基本要求。
院感科人员必须参与，必要时请专家来说话， 用书面形式，以备后查。