质量记录管理制度

质量记录管理制度

目的

本制度旨在规范公司内相关的质量记录管理工作，确保记录的真实性、完整性、准确性，为质量改进提供有力支持。

适用范围

适用于公司内所有部门和人员。

质量记录的定义和分类

定义

质量记录是指反映产品/服务质量状态、过程控制情况、质量问题及处理措施、质量改进成果等重要信息的文档或形式化记录。

分类

质量记录按照记录的层级划分，可分为以下三类：

1.企业级质量文件：由企业领导制定并发布，贯穿企

业全面质量管理体系。

2.部门级质量记录：由部门领导、品质管理人员制定

并管理，与部门职责相关。

3.工作级质量记录：由生产、质量管理人员制定，记

录某一具体生产或质检活动。

质量记录的要求

真实性

质量记录应当反映实际情况，不得有故意隐瞒或篡改的情况，不得捏造或误传事实。

完整性

质量记录应当包括全部信息，不得有遗漏或不当简化的情况。

准确性

质量记录应当准确地反映生产、检验、测试、评审或其他活动的事实和结果，不得有评价性用语或推论性的表述。

及时性

质量记录应当在活动结束后，及时记录和追踪，及时汇总和通报。

可追溯性

质量记录应当便于查找和回溯，并保持可阅读、可辨认状态。

质量记录的保存和管理

保存期限

质量记录的保存期限应当与质量记录所反映的内容的使用期、使用方式和存放环境等因素考虑，按照企业内部规定规范保管。

保管方式

质量记录应当按照保密等级、重要程度和使用频度等因素进行分类，采用防火防潮、防虫防鼠、防盗等措施，由专人保管。

记录查询

质量记录应当保证易于查询和查阅，便于质量检查、溯源和改进等工作。

质量记录管理责任

相关岗位人员应当对质量记录的收集、编制、认证、审查、发布、存储等环节进行管理，确保质量记录实时准确并得到恰当使用。

质量记录的流程

记录创建流程

1.确定记录类别和记录格式

2.制定记录模板和规范

3.填写记录内容

4.审核并认证

记录变更流程

1.提出变更申请

2.讨论确认变更

3.制定变更方案

4.变更审批

记录保存流程

1.发布记录和通知

2.维护阅读概况

3.汇总归档保存

记录使用和追溯流程

1.提出查询申请

2.查询记录及生成查询报告

3.追溯记录及生成追溯报告

质量记录管理的考核

公司将制定完整的质量记录管理制度，对相关人员进行考核，确保制度的有效落实并提高公司整体管理水平。

附录

•相关法规及标准：GB/T19002-2016《质量管理体系—要求》、GB/T19001-2016《质量管理体系—指南》；ISO 9000-2015《质量管理用语》。

•术语解释：企业级质量文件、部门级质量记录、工作级质量记录、真实性、完整性、准确性、及时性、可追溯性。