质量管理体系术语和定义

3.0术语和定义
3.1体系方面的朮语（引用ISO9000：2015）
1)组织：职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

2)相关方：可能影响、被影响或认为自己将受到决策或活动影响的个人或组织。

3)外部供方/提供方：提供产品或服务的组织或个人。

4)顾客：接受为其或按照其要求的产品或服务的个人（接受产品的组织或个人）。

5)要求：明示的、通常是隐含的或必须履行的需求和期望。

6)管理体系：组织建立方针、目标和过程并实现这些目标的相关联或相互作用的一
组要素。

7)最高管理者：在最高层指挥和控制组织的个人或一组人；
8)有效性：完成策划的活动并达到策划结果的程度；
9)方针：由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。

10)目标：追求的结果；
11)风险：针对预期结果的不确定性的影响；
12)能力：运用知识和技能以达成预期的结果的能力。

13)形成文件的信息：组织要求记录受控和维护的信息和储存媒介；
14)过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

15)绩效：可测量的结果。

16)外包：安排外部执行组织的部分职能或过程。

17)监视：认定体系、过程或活动的状态。

18)测量：认定量值的过程。

19)审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则所进行的系
统的和独立的过程。

20)符合：满足要求；
21)纠正：为消除已发现的不符合所采取的措施。

22)纠正措施：为消除不符合的原因并防止再次发生所采取的措施。

23)改进：提升绩效的活动。

24)持续改进：提升绩效的循环活动。

25)参与：参加或为共同目标做出贡献；
26)组织环境：可能影响组织应对其产品、服务和投资相关方的方法的内在和外在因
素和条件的组合。

27)职能：由组织中确定的单元承担的角色。

28)管理：指挥和控制组织的协调的活动。

3.2有关质量方面的朮语
1)质量管理：有关质量的控制协调活动；
2)体系：相互关联或相互作用的一组要素；
3)质量管理体系：在质量方面的管理体系；
4)质量方针：与质量管理体系有关的宗旨和方向。

5)战略：为了达成目标所策划的活动。

6)事物/实体：任何可感知或想象的东西。

7)质量：一组固有特性满足要求的程度。

8)法定要求：由立法机关规定的强制要求。

9)法规要求：有立法机关委托的权威机构规定的强制要求。

10)缺陷：与预期或规定的用途相关的不符合。

11)可追溯性：追溯所考虑对象的历史应用情况或所处场所的能力。

12)创新：产生事物或大幅改变的事物的过程。

13)合同：双方具有约束力的协议。

14)设计和开发：将对事物的要求转化为更详细的要求的一组过程。

15)质量目标：与质量管理体系相关的目标、指标。

16)输出：过程的结果。

17)产品：活动的输出结果，该活动不一定要在供方和顾客的接触面上开展。

18)服务：无形的输出，并且是在供方和顾客接触面上至少要完成一项活动的结果。

19)数据：关于事物的事实。

20)信息：有意义有价值的文字或数据。

21)客观证据：支持事物存在或其真实性的文字或数据。

22)信息系统：组织中的沟通渠道网络。

23)知识：被确认的信念和有很大可能是真实的可用信息的集合。

24)验证：通过客观证据确认规定的要求得到了满足。

25)确认：通过提供客观证据确认特定的预期用途或应用要求得到了满足。

26)反馈：关于产品、服务的观点、意见和表达或投诉处理过程。

27)顾客满意：顾客对其期待已被满足程度的感受。

28)投诉：顾客向组织表达关于产品、服务或投诉处理过程本身的不满，同时或明或
暗地期待组织给出相应或解决方案。

29)审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

30)审核准则：用作于审核证据相比较的依据的一组方针、文档化的信息或要求。

31)客观/审核证据：与审核准则相关并且能否证实的记录、事实陈述或其他信息。

32)审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

33)让步：对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可。

34)放行：对进入一个过程的下阶段的许可。

35)特性：可区分的特征。

36)绩效指标：绩效度量，对实现输出和顾客满意又重大影响的特性。

37)认定：找出一个或多个特性和其特性值得活动。

38)评审：认定某个事物达成规定目标的适宜性、充分性和有效性。

39)测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、辅
助设备或它们的组合。