芪参益气滴丸对高脂血症气虚血瘀证_省略__FABP的影响及其降脂疗效研究_冯利民

治疗后 566. 65 ± 60. 96＊＊
16. 52 ± 1. 68＊＊
注： 与治疗前比较，＊＊P ＜ 0. 01。
高脂血症气虚血瘀证患者经芪参益气滴丸治疗后 患者 L － FABP、A － FABP 比较均显著降低，与治疗前 比较均有非常显著性差异（ P ＜ 0. 01） 。 3 讨论
高脂血症是现代医学病名，祖国医学文献中没有 相应的病名，但 根 据 本 病 临 床 表 现 可 将 其 归 属 为“痰 浊”范畴，中医认为各种原因导致的脏腑功能失调，气 血、津液运化失司，导致痰湿、瘀血、气滞等病理表现， 皆为高脂血症的形成原因。侯小青［3 － 5］等认为高脂血 症的病机源于气机失畅，由气病及血，气衰无力推动， 血液循行滞留，瘀阻痰生，气虚血瘀证是高脂血症的重 要证型。中医药对防治本病具有独特的优势，近年来 发展了自 拟 方、中 成 药、中 药 注 射 液、针 刺 等 治 疗 方 法［6 － 7］。芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香组成， 是《中国药典》2000 版一部收载的复方丹参滴丸的基 础上加减而成的，其药物剂型稳定，疗效可靠，研究基 础好。多项医学研究证明［8 － 10］： 丹参、黄芪、三七等均 能降低血 清 TC、TG、LDL － C、VLDL － C 浓 度 及 TC / HDL － C 比值，升高 HDL － C 浓度。因此，芪参益气滴 丸对于气虚 血 瘀 引 起 的 高 脂 血 症 具 有 益 气 活 血 的 作 用，通过临床观察发现，其对于缓解高脂血症引起的头 晕目眩、乏力、气短、胸部头部刺痛、心悸、面色少华、自 汗等具有显著疗效。
按照按照 高 脂 血 症 气 虚 血 瘀 证 的 诊 断 及 纳 入 标 准，30 例高脂血症气虚血瘀证患者给予芪参益气滴丸 治疗 8 周。 2. 1 两组患者治疗前后血脂变化 见表 1。高脂血 症气虚血瘀证患者经芪参益气滴丸治疗后患者血脂指 标均明显改善，与治疗前比较各项指标均有非常显著 性差异 （ P ＜ 0. 01） 。
［7］ 华承磊，叶建新． 醒脑静注射液的临床治疗现状［J］． 中国中医急 症，2011，20（ 4） ： 626 － 627．
［8］ 李贯清，刘宇，王丽敏，等． 脓毒症相关性脑病的诊断与治疗研究 进展［J］． 临床急诊杂志，2011，12（ 3） ： 209 － 212．
［9］ 张施工，张亮，孙伟大，等． 盐酸纳美芬联合醒脑静治疗慢性肺源 性心脏病合并中重型肺性脑病的疗效［J］． 临床合理用药杂志， 2012，5（ 24） ： 41 － 42．
注： 与治疗前比较，＊＊P ＜ 0. 01。
2. 3 芪参益气滴丸治疗前后 L － FABP、A － FABP 变 化 见表 5。
表 5 芪参益气滴丸治疗前后 L － FABP、A － FABP 变化分析（ ng / mL，珋x ± s）
FABP 指标
L － FABP A － FABP
芪参益气滴丸
治疗前 653. 44 ± 80. 38 19. 92 ± 2. 45
辽宁中医杂志 2015 年第 42 卷第 7 期
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DOI∶10． 13192 / j． issn． 1000-1719． 2015． 07． 045
芪参益气滴丸对高脂血症气虚血瘀证 L － FABP、 A － FABP 的影响及其降脂疗效研究
冯利民1 ，杜武勋1 ，朱明丹1 ，张少强1 ，张存彦2 ，郭峰杰3
关键词： 芪参益气滴丸； 高脂血症气虚血瘀证； 临床研究； 脂肪酸结合蛋白 中图分类号： Ｒ589． 2 文献标志码： A 文章编号： 1000-1719（ 2015） 07-1267-03
高脂血症是动脉粥样硬化（ atherosclerosis，AS） 和 心脑血管疾病重要的危险因素之一，与动脉粥样硬化、 冠心病、脑血管病、肥胖、脂肪肝尤其是冠心病的发生 发展密切相关，是代谢综合征的组成成分之一。目前 我国约有 1. 6 亿人患有血脂异常，成人血脂异常总患 病率为 18. 6% 。细胞内脂肪酸的运输是一个复杂的 动态过程，它影响细胞功能的各个方面。脂肪酸作为 能源及代谢调节的标志是通过酶和转录系统来调节基 因表达、生长和存活、炎症及代谢应答。细胞内被称为 脂肪酸结合蛋白（ FABP） 的脂质伴侣是协调细胞内脂 质反应的 一 组 分 子，也 与 代 谢 和 炎 症 通 路 密 切 相 关。 FABP 的过表达将有助于肥胖、血脂异常和动脉粥样 硬化的发生［1 － 2］。因此，本研究运用芪参益气滴丸治 疗气虚血瘀型高脂血症 100 例，观察芪参益气滴丸对 脂肪酸结合蛋白的影响，现报道如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 100 例患者来自 2012 年 7 月—2014 年 3 月期间天津中医药大学第二附属医院门诊病人。 所有患者予芪参益气滴丸滴丸治疗 8 周，所有患者符 合西医诊断标准（ 根据 2007 年中国成人血脂异常防治 指南制定联合委员会制定的《中国成人血脂异常防治
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辽宁中医杂志 2015 年第 42 卷第 7 期
司，酶标仪厂家（ Bio － Tekinstruments Inc 公司） 。 1. 4 疗效判定标准 （ 1） 中医证候的疗效标准。参照 《中药新药临床研究指导原则》临床控制： 疗效指数≥ 95% ； 显效： 疗效指数≥70% ； 有效： 疗效指数≥ 30% ； 无 效： 疗效指数 ＜ 30% 。（ 2） 西医疗效标准。临床控制： 各 项指标达到正常值范围。显效： 血脂检测达到以下任一 项者。TC 下降≥20% ，TG 下降≥40% ，HDL － C 上升 ≥ 0. 26 mmol / L（ 10 mg / dl） ，TC － HDL － C / HDL － C 下 降≥20% 。有效： 血脂检测达到以下任一项者。TC 下 降≥10% 但 ＜ 20% ，TG 下降≥20% 但 ＜ 40% ，HDL － C 上升 ≥0. 104 mmol / L （ 4 mg / dl） 但 ＜ 0. 26 mmol / L （ 10 mg / dl） ，TC － HDL － C / HDL － C 下降≥10% 但 ＜ 20% 。 无效： 血脂检测未达到以上标准者。 1. 5 统计学方法 将所得数据输入计算机，数据采用 SPSS 19. 0 版统计软件进行分析处理，计量资料运用 t 检验，并且以（ x珋± s） （ 均数 ± 标准差） 的形式表示； 计 数资料用 χ2 检验； 等级资料的比较则用秩和检验。P ＜ 0. 05 表明有显著性差异，P ＜ 0. 01 则表明有非常显 著性差异。 2 研究结果
指南》中高脂血症的诊断标准制定） 和中医诊断标准 （ 参照《中药新药临床研究指导原则》） 。 1. 2 药物 治 疗 高 脂 血 症 气 虚 血 瘀 证 治 疗 组： 100 名，于第一次取血后给予芪参益气滴丸 0. 5 g（ 批准文 号： 国药准字 Z20030139 ） ，餐 后 半 小 时 服 用，3 次 / d。 天津天士力制药股份有限公司生产。与治疗有关的中 药列为禁用药物。疗程： 观察周期 8 周。 1. 3 观察方法 （ 1） 一般体格检查项目，血、尿、大便 常规，心电图、肝、肾功能检查，治疗前后各检查 1 次。 （ 2） 中医证候包括头晕目眩、乏力、气短、胸部头部刺 痛、心悸、面色少华、自汗。根据症状显著程度进行评 分，舌脉象用文字描述。治疗前及治疗后各观察记录 一次。（ 3） 治疗前后血脂指标变化： 包括 TC、TG、HDL － C、LDL － C。（ 4） 酶联免疫吸附试验（ ELISA 法） 检 பைடு நூலகம்血浆 A － FABP、L － FABP： 所有试验血样均在高脂 血症患者在治疗前（ 0 周） 及治疗结束后（ 8 周） ，受试 者抽血前 12 h 禁食，采集外周静脉血 2 mL，采集的静 脉血标本置 EDTA － Na 抗 凝 管 中，室 温 静 置 后 3000 rpm 离心 10 min，然后取上层血浆置于 － 80 ℃ 冰箱保 存，用于 （ ELISA 法） 检 测 血 浆 A － FABP、L － FABP。 血浆 A － FABP、L － FABP ELISA 试剂盒购于 ADL 公
注： 与治疗前比较，＊＊P ＜ 0. 01。
2. 2 芪参益气滴丸治疗前后中医证候积分变化 见 表 2 ～ 表 4。
表 2 治疗前中医证候分级情况
症状
例数
—
分级
+
++
+++
头晕目眩
30
0
19
4
7
乏力
30
0
13
11
6
气短
30
0
14
12
4
头痛或胸痛 30
9
13
5
3
心悸
30
7
13
5
5
自汗
30
2
10
11
7
面色少华
［3］ Dellinger ＲP，Levy MM，Carlet JM，et al． Surviving sepsis campaign： in － ternational guidelines formanagement of severe sepsis and septic shock： 2008［J］． Crit Care Med，2008，36（ 1） ： 296 － 327．
［4］ 钱风华，朱亮，顼志兵，等． 升降散治疗脓毒症性脑病临床疗效观 察［J］． 上海中医药杂志，2010，44（ 6） ： 48 － 50．
收稿日期： 2015 － 03 － 30 基金项目： 国家自然科学基金青年基金（ 81102534） 作者简介： 冯利民（ 1981 － ） ，男，河北唐山人，主治医师，博士，研究方
30
8
0
0
22
高脂血症气虚血瘀证患者经芪参益气滴丸治疗后 中医证候总积分显著减低，治疗前后证候积分比较，P = 0. 000，具有显著性差异。
症状
头晕目眩 乏力 气短
头痛或胸痛 心悸 自汗
面色少华
表 3 治疗后中医证候改善情况
例数
消失
分级 减轻
无效
30
16
12
2
30
12
14
4
30
11
16
3
21
6
12
向： 中西医结合治疗心血管疾病。
［5］ 张小红，王红民． 醒脑静治疗肺性脑病的临床疗效观察［J］． 辽宁 医学杂志，2010，24（ 4） ： 205 － 206．
［6］ 杜娟． 纳洛酮联合醒脑静治疗呼吸衰竭并发肺性脑病疗效分析 ［J］． 亚太传统医药，2012，8（ 2） ： 125 － 126．
表 1 芪参益气滴丸治疗前后血脂变化（ mmol / L，x珋± s）
血脂指标
TC TG HDL － C LDL － C
芪参益气滴丸
治疗前 5. 92 ± 0. 80 1. 85 ± 0. 43 1. 04 ± 0. 21 4. 12 ± 0. 43
治疗后 5. 46 ± 0. 42＊＊ 1. 56 ± 0. 20＊＊ 1. 24 ± 0. 17＊＊ 3. 65 ± 0. 25＊＊
（ 1． 天津中医药大学第二附属医院，天津 300150； 2． 天津红日药业股份有限公司，天津 300000； 3． 天津医科大学总医院，天津 300000）
摘 要： 目的： 研究芪参益气滴丸对中医症状、血脂指标及脂肪酸结合蛋白表达的影响，探讨芪参益气滴丸对 L － FABP、A － FABP 的影响及其降脂的临床疗效。方法： 将 100 例符合纳入标准的高脂血症患者应用芪参益气滴丸治疗 8 周。治疗 8 周后观察治疗前后血脂、中医症状积分及脂肪酸结合蛋白的变化。结果： （ 1） 血脂指标上，TC、TG、HDL － C、 LDL － C 血脂指标均明显低于治疗前，与治疗前比较均有非常显著性差异 （ P ＜ 0. 01） ； （ 2） 中医症状评分上，治疗前后中 医证候总积分显著减低，治疗前后证候积分比较具有非常显著性差异（ P ＜ 0. 01） ； （ 3） 脂肪酸结合蛋白上，高脂血症患者 经芪参益气滴丸治疗后患者 L － FABP、A － FABP 比较均显著降低，与治疗前比较均有非常显著性差异（ P ＜ 0. 01） 。结 论： 芪参益气滴丸能够明显改善气虚血瘀型高脂血症患者临床症状，降低 L － FABP、A － FABP 的表达，降低血脂。
3
23
7
15
4
28
11
10
3
22
14
0
5
效率 （ %）
93. 3 87. 6 90. 0 85. 7 82. 6 89. 3 77. 3
表 4 芪参益气滴丸治疗前后中医证候积分变化分析（ 分，x珋± s）
指标 中医证候积分
芪参益气滴丸
治疗前 25. 04 ± 6. 47
治疗后 10. 64 ± 4. 51＊＊