欧盟REACH法规知识

欧盟REACH法规知识问答

1.什么是REACH?

2.REACH的具体内容有哪些?

3.REACH的管理对象有哪些?

4.什么是下游用户?

5.REACH管理的物质范围是什么?

6.REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括哪些?

7.REACH法规中，豁免注册物质有哪些?

8.化学物质的注册时限?

9.分阶段注册物质包括?

10.什么是非分阶段注册物质?

11.预注册必需提交哪些信息?

12.为什么要预注册? 预注册有什么益处?

13.常规注册需要提交哪些资料?

14.什么是化学品安全报告(附件I)? 主要包括哪些内容?

15.在化学品安全报告中，如何进行危害评定?

16.暴露评估包括哪些?

17.技术档案包括哪些内容?

18.如何进行暴露场景开发指导?

19.为什么要开发暴露场景? 暴露场景开发需要哪些信息?

20.什么是暴露场景?

21.如何进行风险定性?

22.常规注册时,按照生产量或是进口量的吨数,提供什么样的注册信息?

23.对联合注册如何规定?

24.联合注册需要哪些档案?

25.联合注册时，什么情况下M/I可以单独提交技术档案？

26.配制品中化学物质怎样注册？

27.信息交流论坛(SIEF)可实现哪些功能？

28.什么是制成品(下游产品)？

29.下游产品注册规定是怎样的？

30.下游产品所含哪些化学物质时则须注册？

31.下游用户享有权利有哪些？

32.各管理对象的义务是什么？

33.下游用户的具体义务有哪些？

34.评估的内容有哪些？

35.评估的目的是什么？

36.什么是档案评估(Dossier Evaluation)？

37.什么是物质评估(substance Evaluation)？

38.许可的目标是什么？

39.限制的流程是怎样的？

40.哪些物质可以获得许可？

41.获得许可的流程是怎样的？

42.什么情况下限制？

43.目前附件XVII中的限制物质是指哪些物质？

44.化学品安全局CSA的组成有哪些？

45.管理局的职能是什么？

46.在REACH中，中小型企业(SMEs）如何定义？

47.REACH法规生效进程是怎样的？

48.什么是IUCLID？

49.什么是RIPs，具体包含哪些内容？

50、为什么电子产品制造商需要为REACH而担心？

52.在REACH规定下工业将肩负什么责任？

53.REACH将对中小型企业产生什么影响？

54.在REACH规定下注册所有的化学品要多久？

55.现有化学品和新化学品之间有什么区别？两者是否都需要测试？

56.是否每个注册都需要测试？

57.REACH是否会导致更多的动物测试？

58.什么是评估？

59.什么是授权？哪种类型的化学品需要授权？

60.如果一个化学品已经注册、评估和授权，它是否能用于任何用途？

61.有害化学物质的使用是否会被限制或禁止？

62.杀虫剂、医药品或化妆品中的化学品是否在REACH规定的范围内？

63.在REACH规定下化学品混合物（例如：油漆）是否需要注册？

64.每个物品的化学品是否都需要注册？

65.含有化学品的物品是否需要标签？

66.优良实验室管理规范的目的是什么？

67.消费者是否能够获得数据库中已登记化学品信息？

1.什么是REACH?

REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。

REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

2.REACH的具体内容有哪些?

法规全文共十五篇141条,附件17个

第I篇：目标及范围

第II篇：化学物质的注册

第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验

第IV篇：供应链中的信息

第V篇：下游用户

第VI篇：评估

第VII篇：授权（许可）

第VIII篇：对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制

第IX篇：费用

第X篇：管理局

第XI篇：分类标签目录

第XII篇：信息

第XIII篇：主管机构

第XIV篇：生效实施

第XV篇：过渡性措施和最终条款

附件I：物质评估和编制化学安全报告的一般规定

附件II：编写安全数据单指南

附件III：数量在1至10吨的物质登记标准

附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质

附件V：根据第2条第7款b免于注册的物质类

附件VI：注册基本信息要求

附件VII：1吨及以上附加信息要求

附件VIII：10吨及以上附加信息要求