欧盟REACH法规知识
REACH法规要求
REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规，其全称为注册、评估、授权和限制化学品（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效，旨在确保化学品的安全使用，保护人类健康和环境。
1. 注册（Registration）：根据REACH法规，所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等，并提交注册文件给欧洲化学品管理局（ECHA）。
2. 评估（Evaluation）：ECHA会对提交的注册文件进行评估，特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险，ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权（Authorisation）：对于高度关注的特定化学品，REACH法规要求进行授权管理。
这意味着，使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权，并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制（Restriction）：REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制，旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享：化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险，促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展：对于受授权管理的化学品，使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递：REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险，并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势：REACH法规规定，没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
reach法规标准
reach法规标准首先，我们需要了解什么是reach法规标准。
REACH是指Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，即化学品的登记、评估、授权和限制。
它是欧盟制定的一项旨在保护人类健康和环境的法规标准，适用于所有在欧盟境内生产或进口的化学品。
REACH法规标准的实施，对于确保化学品的安全使用、减少对环境和人体健康的危害具有重要意义。
其次，REACH法规标准的主要内容包括化学品的登记、评估、授权和限制。
化学品的登记要求生产商或进口商必须向欧洲化学品管理局提交化学品的相关信息，包括物质的属性、用途、生产量等。
评估阶段则是对化学品的危害性进行评估，以确保其对人类健康和环境的影响在可接受范围内。
授权和限制阶段则是针对特定的高度关注物质，通过授权或限制的方式来管理其使用和市场流通。
针对REACH法规标准的实施，企业需要做好以下几点准备，首先，加强对化学品的管理，建立完善的化学品管理体系，确保化学品的安全生产和使用；其次，加强对化学品的监测和评估，及时掌握化学品的相关信息，并对其进行评估和分类；最后，加强对法规标准的了解和遵守，及时了解并遵守REACH法规标准的各项要求，确保企业的生产和经营活动符合相关法规。
总的来说，REACH法规标准的实施对于化学品的安全生产和使用具有重要意义。
企业需要加强对法规标准的了解和遵守，建立完善的化学品管理体系，确保化学品的安全生产和使用。
只有这样，才能更好地保护人类健康和环境，推动化学品行业的可持续发展。
以上就是对REACH法规标准的简要介绍和相关准备工作的探讨。
希望本文能够对相关人士有所帮助，也希望大家能够重视REACH法规标准的实施，共同推动化学品行业的健康发展。
reach法规
Reach法规简介Reach法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals（化学物的注册、评估、授权和限制），是欧洲联盟（EU）针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境，并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施，并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里，化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处，但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题，欧洲联盟（EU）于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性，保护人类健康和环境。
通过Reach法规，欧洲联盟力求实现以下几个目标：1.确保化学物质的注册，并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质，解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代，推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度，促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容：1.注册：所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据，如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估：Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估，确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权：对于高风险的化学物质，需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制：对于某些危险的化学物质，Reach法规会设定限制条件，以保护人类健康和环境。
在限制条件下，某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知：Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局（ECHA）提供化学物质的相关信息，并定期更新。
reach法规介绍
reach法规介绍Reach法规介绍概述：Reach法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals），中文名为化学品注册、评估、授权和限制法规，是欧洲联盟（EU）针对化学品管理制定的一项法规。
该法规于2007年6月1日生效，旨在保护人类健康和环境，确保化学品的安全使用。
1. 注册（Registration）：Reach法规要求在欧洲市场上生产或进口超过1吨/年的化学品进行注册。
注册的目的是收集化学品的相关信息，包括物理化学性质、毒性、环境影响等。
这些信息将用于评估化学品对人类健康和环境的潜在风险。
2. 评估（Evaluation）：注册后的化学品需要经过评估，以确定其对健康和环境的风险水平。
评估的范围包括化学品的分类和标识、生态毒性、长期积累性、潜在致畸性和致癌性等。
评估结果将用于制定控制措施和限制授权的决策。
3. 授权（Authorization）：某些特别关注的化学品可能需要授权才能继续在市场上销售和使用。
这些化学品被称为特别关注物质（SVHCs，Substances of Very High Concern）。
授权是一项复杂的过程，需要评估化学品的替代品是否可行，并考虑社会经济因素。
只有获得授权的化学品才能继续使用。
4. 限制（Restriction）：Reach法规还规定了一些对特定化学品的使用限制。
这些限制是为了保护人类健康和环境免受化学品的危害。
限制的范围包括禁止或限制化学品的使用、生产、进口和销售。
限制的依据是对化学品的评估结果和科学证据。
Reach法规的重要性：Reach法规是全球化学品管理的重要里程碑，对化学品生产和使用行业具有深远影响。
1. 保护人类健康：Reach法规要求对化学品进行全面的评估和控制，以减少人类暴露于有害化学物质的风险。
通过限制和授权机制，尽量减少有害化学品在市场上的使用。
欧盟REACH法规知识
欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规？REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性，并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规，任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质，如果其量超过1吨/年，则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据，包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险，并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后，欧洲化学品局（ECHA）会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况，评估其潜在的危害和风险，并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质，欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息，以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用，并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途，以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用，将有明确的规定和限制条件，供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求，生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册，并提供相关的安全数据。
REACH认证基础知识ppt课件
注册流程——正式注册
非分期注册物质 六．通过IUCL ID5网络数据库系统撰写注册卷宗（2008年以
后），并提交给化学品局。 七．化学品局将在三周内完成完整性评估。 八．化学品局确认注册卷宗完整后，注册的物质方可在欧盟境内
生产、销售或使用，同时化 学品局将在网上公布注册卷宗的 非机密信息，13-16年后公布所有信息。 九．若因数据不完备而没有通过完整性评估，则需应化学品局的 要求提供补充数据，提交后再次经过三周的完整性评估。 十．在强制数据共享的情况下，若先前数据拥有者要求，注册者 则需额外等待4个月才能完成完整性评估。
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欧盟推行REACH的基本原因
责任不合理
• 目前的责任分配是不合理的：负责化学品危险评定的是政府 而不是生产、进口和使用这些化学品的企业；这些危险评定 要求全面的而非要求特定或专一的。自从1993 年，只有 141 种大批量生产的化学品作为优先物质进行了危险评定 并确定了可能减少危险的方法，其中只有28 种按照（EC） 793/93 的规定完成了整个评估。而且，目前的法规要求生 产者和进口商提供化学品的相关信息，而下游用户（工业使 用者和配方使用者）却没有类似的义务，除非该化学品已经 被分类并提供了安全数据表可进一步追溯到供应链。因此， 物质的使用信息很难获得，由下游用户使用而产生的人群接 触信息就更少了。
• Evaluation
评估
• Authorisation 授权
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欧盟推行REACH的基本原因
双轨制之痛 • 目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和
制度拼凑起来的，对“已有”化学品和“新”化学品采 用不同的规定。 “已有”化学品和“新”化学品的区别 是基于欧盟法规793/93的规定以1981 年为界。所有 1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日。
欧盟REACH法规基础知识和常见问题回答
欧盟REACH法规基础知识和常见问题回答欧盟REACH法规基础知识一、REACH的立法进程和实施2001年2月27日欧委会发布了《未来化学品战略白皮书》。
《白皮书》中认为现有的化学品管理政策未能对人类健康、环境可持续发展提供足够保护，如化学品安全数据不全等，并提出了未来化学品政策的政治目标及建立评估、注册、许可制度。
2003年5月7日欧盟在官方网站上公布了《REACH法规草案》(亦称“咨询文件”)，整个文件分7卷，1500多页。
2003年5月15日欧盟就《白皮书》及REACH法案向全球发布征求意见函，开始网上征询意见，任何个人、企业、社会团体和政府部门都可以于2003年7月10日前向欧盟委员会提交意见和建议。
2003年5月22日欧盟将有关事项函告WTO/TBT 委员会。
2003年10月29日欧盟委员会在汇总公众提出意见和建议的基础上，发布了向欧盟议会和欧盟理事会提交的“关于REACH、建立欧洲化学品管理局并修订1999/45/EC指令和有关持久性有机污染物的法规”的最终文本COM(2003)644final，10月31日向欧盟议会提交了此文本的信，REACH进入正式立法审议批准程序。
在2003年12月3日欧盟议会会议上，议长宣布由环境、公共卫生、消费者委员会负责起草REACH一读审议文本草稿。
该委员会在2004年1月6日提出了此文本草稿，对COM(2003)644 final文本又提出了许多具体修改意见。
与此同时议长还宣布将COM(2003)644 final文本分别提交给预算委员会、经济和财政事务委员会、法律事务和内部市场委员会、工业、外贸、研究和能源委员会、就业和社会事务委员会征询意见。
在上述的草稿文本中，这些委员会的意见尚未收录在内。
2004年1月21日欧盟向WTO/TBT委员会通告了COM(2003)644 final文本，并告知此法案已提交给欧盟议会和欧盟理事会有待审议批准。
2005年9月13日，内部市场及消费者保护委员会(IMCO)和产业研究及能源委员会(ITRE)对REACH进行了投票。
REACH指令介绍讲解
REACH指令介绍讲解REACH是欧盟化学品法规中的一项重要指令，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，即化学品的登记、评估、授权和限制。
该指令于2024年6月1日正式施行，旨在强化对化学品的管理，以确保化学品的安全使用和保护环境健康。
1. 登记（Registration）：REACH要求所有生产或进口化学品的企业在规定期限内向化学品登记局（European Chemicals Agency，ECHA）提供相关化学品的信息。
这些信息包括化学品的物理化学性质、危害性评估、使用情况等。
登记的目的是建立化学品的信息库，提供给相关用户和监管机构使用。
2. 评估（Evaluation）：ECHA负责对注册化学品的信息进行评估，以确保提供的信息准确、全面，并与已知的科学和法律要求相符。
评估的重点是对高风险的化学品进行深入分析，并提供相应的控制措施以确保安全使用。
3. 授权（Authorization）：对于一些特定的极其危险的化学品，如果它们的使用无法通过控制措施完全控制危害，那么就需要进行授权才能继续使用。
企业必须申请授权，并提供详细的技术和科学依据，以证明此类化学品的使用是必需且无可替代的。
授权的目的是推动替代和替代方法的发展，减少对人类健康和环境的潜在危害。
4. 限制（Restriction）：如果一些化学品在特定情况下被确认为有害或具有潜在风险，REACH指令允许对其使用进行限制。
限制旨在降低对人类健康和环境的潜在危害风险，并推动替代品的发展和使用。
此外，REACH指令还提倡信息透明和沟通，强调相关利益相关者之间的合作和交流。
企业被要求向消费者提供化学品的使用和危害信息，以便他们能够做出明智的选择。
REACH指令的实施对化学品的生产企业、进口企业、分销商和最终用户都有影响。
对于企业来说，他们需要建立完善的化学品管理体系，确保提供准确和全面的化学品信息，以满足REACH的要求。
欧盟REACH法规知识
欧盟REACH法规知识1.什么是REACH?2.REACH的具体内容有哪些?3.REACH的治理对象有哪些?4.什么是下游用户?5.REACH治理的物质范畴是什么?6.REACH法规中，化学物质的注册范畴要紧包括哪些?7.REACH法规中，豁免注册物质有哪些?8.化学物质的注册时限?9.分时期注册物质包括?10.什么是非分时期注册物质?11.预注册必需提交哪些信息?12.什么缘故要预注册? 预注册有什么益处?13.常规注册需要提交哪些资料?14.什么是化学品安全报告(附件I)? 要紧包括哪些内容?15.在化学品安全报告中，如何进行危害评定?16.暴露评估包括哪些?17.技术档案包括哪些内容?18.如何进行暴露场景开发指导?19.什么缘故要开发暴露场景? 暴露场景开发需要哪些信息?20.什么是暴露场景?21.如何进行风险定性?22.常规注册时,按照生产量或是进口量的吨数,提供什么样的注册信息?23.对联合注册如何规定?24.联合注册需要哪些档案?25.联合注册时，什么情形下M/I能够单独提交技术档案？26.配制品中化学物质如何样注册？27.信息交流论坛(SIEF)可实现哪些功能？28.什么是制成品(下游产品)？29.下游产品注册规定是如何样的？30.下游产品所含哪些化学物质时则须注册？31.下游用户享有权益有哪些？32.各治理对象的义务是什么？33.下游用户的具体义务有哪些？34.评估的内容有哪些？35.评估的目的是什么？36.什么是档案评估(Dossier Evaluation)？37.什么是物质评估(substance Evaluation)？38.许可的目标是什么？39.限制的流程是如何样的？40.哪些物质能够获得许可？41.获得许可的流程是如何样的？42.什么情形下限制？43.目前附件XVII中的限制物质是指哪些物质？44.化学品安全局CSA的组成有哪些？45.治理局的职能是什么？46.在REACH中，中小型企业(SMEs）如何定义？47.REACH法规生效进程是如何样的？48.什么是IUCLID？49.什么是RIPs，具体包含哪些内容？50、什么缘故电子产品制造商需要为REACH而担忧？52.在REACH规定下工业将肩负什么责任？53.REACH将对中小型企业产生什么阻碍？54.在REACH规定下注册所有的化学品要多久？55.现有化学品和新化学品之间有什么区别？两者是否都需要测试？56.是否每个注册都需要测试？57.REACH是否会导致更多的动物测试？58.什么是评估？59.什么是授权？哪种类型的化学品需要授权？60.假如一个化学品差不多注册、评估和授权，它是否能用于任何用途？61.有害化学物质的使用是否会被限制或禁止？62.杀虫剂、医药品或化妆品中的化学品是否在REACH规定的范畴内？63.在REACH规定下化学品混合物（例如：油漆）是否需要注册？64.每个物品的化学品是否都需要注册？65.含有化学品的物品是否需要标签？66.优良实验室治理规范的目的是什么？67.消费者是否能够获得数据库中已登记化学品信息？1.什么是REACH?REACH 即Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH法规介绍
REACH法规介绍REACH是指欧盟颁布的一项关于化学品的法规，全称为Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals（化学品登记、评估、授权和限制）。
这项法规于2024年6月1日正式实施，旨在提高欧洲化学品安全，并确保人类健康和环境的保护。
以下是对REACH法规的详细介绍。
REACH法规的制定是为了填补欧洲化学品管理领域的法律空白，并解决欧洲企业和消费者面临的化学品相关的风险和威胁。
之前的化学品法规，在欧洲范围内存在着各种缺陷和不足，无法提供足够的信息和保障，因此REACH法规的目标是确保全面的化学品管理和安全。
1.全面责任原则：根据REACH法规，化学品的制造商、进口商和使用者都有责任确保其化学品的安全性，并提供相关信息。
2.替代原则：REACH强调替代更危险化学品为较安全和环保的替代品。
3.数据共享原则：根据REACH法规，化学品制造商和进口商要共享化学品相关的信息，以减少动物试验的重复和降低成本。
4.高度保护原则：REACH法规鼓励使用风险较低的替代品，并确保高度易悬浮或易积累的特定物质受到限制。
1.化学品注册：根据REACH法规，制造商和进口商必须对其生产或进口的化学品进行注册。
注册的目的是收集有关化学品的信息，包括有毒性、生态毒性和环境行为等方面的数据。
2.化学品评估：根据REACH法规，化学品登记后将进行评估，以确保其安全性。
这包括评估化学品的风险，并确保根据使用目的采取适当的控制措施，例如限制使用或要求特别授权。
3.化学品授权：对于特定的特别关注物质（SVHCs），根据REACH法规，需要进行授权才能继续使用。
这些物质被认为具有严重的健康和环境风险。
4.物质限制：REACH法规对一些特定物质进行了限制，以减少其在产品和市场上的使用。
这些限制可能针对一些高度有毒物质、易悬浮或易积累的物质，以及对环境和人类健康具有严重潜在危害的物质。
欧盟REACH法规简介及应对方案
2.摩企的应对方案 如前面注册义务部分对物品的定义所说，摩托车， 通机，电动自行车这些都被赋予了特殊的形状，并且即 使产品在生产处理过程中使用了受限的各种化学物质， 但这些物质在成品中都不会有目的的进行释放，如车体 塑料覆盖件中的表面处理，喷漆时所含有的物质，灯罩， 垫圈中含有的物质，这些都不会释放到空气中；蓄电池 中的电解液在可预见的情况下也不会被释放出来，所以 摩托车，通机和电动自动车做为整体来讲，其中含有的 化学物质是不需要进行注册的。 但是，摩托车还有几个关键部分是需要引起注意的， 即机油，制动摩擦片和轮胎。物品定义中规定，在可预 见的情况下会被有目的的释放出来，并且释放量超
ZONGSHEN R&D
2.不同化学品的注册义务
2.1 化学物质（Substance） 基础化学品、精细化学品、金属、经过处理的天 然物质（桐油、万寿菊提取物等）。 2.2 配置品（Preparation） 混合（配置）成的几种化学物质，例如：日化产 品、油墨、涂料、合金、发动机机油中含的规定物 质（出口到欧盟市场，其含量超过1吨/年）都必须 分别对每种物质进行注册。
ZONGSHEN R&D
2.3 聚合物（Polymer） 树脂、化纤类产品，例如：尼龙6等。 聚合物本身不需要注册，但聚合物中的单体 （含量超过聚合物本身的2%并且出口欧盟市场的 含量超过1吨/年）必须进行注册（如尼龙6，涤纶 等）；生产聚合物所使用的助剂、改性剂（含量超 过1吨/年）也必须注册；稳定剂和杂质等不需要注 册。
ZONGSHEN R&D
提示：REACH法规预注册，注册，测试等相关事务并 不是某一个企业能单独完成的，必须是供应链上的相关 各企业通力合作，相互沟通协调，共同承担风险和责任 才能完成的。这些事务费时，费力，费钱并且需要有化 学行业背景的人士做为智力支撑才能完成，一般的认证 咨询公司也无法应对。 在与供应商商讨获得授权使用其注册信息的同时， 实质是风险转嫁，但我们必须认清自身所面临的风险， 即供应商以后不愿再授权我们使用他们的注册信息时， 我们还会耗时搜寻其它的合格供应商并再商讨授权使用 和责任承担问题。
REACH知识
E 限制
限制和授权过程也都可以用于生产或进口 量在每年1吨以下的物质。例如这将允许说 明纳米粒子的风险，但是，极度高关注物 质生产量或进口量很大时，正常情况下， 将按优先物质对待，须取得授权。
F REACH对电子电气产品行业的影响
电子电气行业在REACH里被定义为下游用 户。对于电子产品中使用的物质，作为物 品中的物质对待。 根据法规第7条的规定，1、物质在物品中 的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常 使用和可合理遇见的使用条件下释放的物 质，必须注册。
C 评估
REACH评估分两种：档案评估、物质评估。 ★ 档案评估。由管理局对注册档案作质量检 查，主要是检查注册的一致性，检查注册 档案与法规要求是否一致；其次是对测试 提案的检查，防止不必要的动物实验、重 复实验、劣质实验。
C 评估
★ 物质评估。对选定的物质，如怀疑其对人
类健康和环境存在风险时，则要求进行物 质评估。该评估提供了一种机制，要求实 业界获取更多的信息。评估也会为授权或 限制程序下该采取何种行动提出建议。
F REACH对电子电气产品行业的影响
如果电子产品生产企业所使用的高关注度 物质是已经被授权且用于被许可的用途， 只要告知自己使用了这些物质即可。电子 产品生产厂商可以从供应商处获得相关注 册信息。
F REACH对电子电气产品行业的影响
REACH附件17列出了到目前为止生产、 进口、使用和销售需要受到限制的化学物 质，共52类物质，列明了受限用途及生产、 使用、消费条件。此列表会不断更新。
B 注册
废弃物 成员国因国防之因而豁免的 医药或兽药 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动 物营养剂 10. 附件 IV中的物质（已知风险很低） 11. 附件V中的物质 6. 7. 8. 9.
REACH法规是什么？
REACH法规是什么？标签: 外贸规则产业安全
REACH法规是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerningthe Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals )的简称、由欧盟建立，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
该法规主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
注册
年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册。
年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估
包括档案评估和物质评估。
档案评估是指核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
授权
对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权．包括CMR、 BT、vPvB等。
CMR：致癌性、诱变性和生物毒性物质。
PBT：持久性、生物富积和毒性化学物质。
vPvB：高持久性、高度生物富积化学物质。
限制
如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制.将限制其在欧盟境内生产或进口。
以上就是REACH法规的介绍，希望对您有所帮助。
REACH法规常见问答
REACH法规常见问答1. 什么是REACH法规？REACH法规是指欧洲联盟的化学品注册、评估、授权和限制法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，中文名称是《化学品注册、评估、授权和限制法规》。
它于2007年6月1日正式生效，旨在保护人类健康和环境，促进可持续发展，并提供更多有关化学品的信息。
2. REACH法规的目的是什么？REACH法规的主要目的是确保化学品安全管理，并提供对化学品的信息透明度。
具体目标包括：•保护人类健康和环境：REACH法规要求对新和现有化学品进行评估，并限制使用危险化学品。
•促进替代品的开发和使用：REACH法规鼓励研发和使用更安全和环境友好的替代品。
•提高化学品信息透明度：REACH法规要求生产商和进口商提供有关化学品的详细信息，以便供应链上的其他利益相关者做出明智的决策。
3. REACH法规适用范围有哪些？REACH法规适用于在欧洲联盟内生产、进口、销售或使用的化学品。
它适用于所有类型的化学品，包括单一的化学物质、混合物和制品。
由于REACH法规的覆盖范围较广，几乎所有化学品生产商、进口商和使用者都需要遵守该法规。
4. 如何进行化学品注册？根据REACH法规，生产商或进口商需要在欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency，简称ECHA）注册其生产或进口的化学品。
化学品注册的步骤包括：1.确定化学品的登记类型：根据化学品的产量和危险性进行分类，确定需要进行哪种类型的注册。
2.准备注册文件：生产商或进口商需要收集化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学数据、使用信息等，以编制注册文件。
3.提交注册申请：准备好的注册文件需要通过ECHA的在线系统进行提交。
4.缴纳注册费用：根据化学品的登记类型和产量，需要缴纳相应的注册费用。
5.完成注册：注册申请经过审核后，ECHA将向生产商或进口商颁发注册证书，允许其在欧洲联盟内生产、进口和销售化学品。
欧盟 reach指令内容
欧盟 reach指令内容欧盟REACH指令内容的概述REACH指令是欧盟于2007年实施的一项重要法规，其全称为Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals（化学物质的注册、评估、授权和限制）。
该指令的目标是保护人类健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
REACH指令包含了一系列要求和义务，适用于在欧盟境内生产、进口、销售或使用化学物质的各个环节。
以下是REACH指令的主要内容：1. 注册（Registration）：生产者或进口者必须向欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）注册他们生产或进口的化学物质。
注册要求包括提交化学物质的身份、物理化学性质、安全使用信息等。
这些信息有助于对化学物质进行风险评估和管理。
2. 评估（Evaluation）：欧洲化学品管理局会评估注册的化学物质，以确保其对人类健康和环境的影响得到适当控制。
评估结果可能导致对特定化学物质的进一步限制或禁止使用。
3. 授权（Authorization）：某些特殊而具有潜在危害的化学物质，如致癌物质或潜在的产生严重环境影响的物质，需要得到授权才能继续使用。
生产者必须向欧洲化学品管理局申请授权，并提供安全替代品的可行性研究。
4. 限制（Restriction）：欧洲化学品管理局可以针对某些化学物质或物质类别制定限制措施，包括限制使用、生产或销售。
这些措施旨在保护人类健康和环境，并最大程度地减少对替代品的需求。
REACH指令的实施对企业和消费者都带来了重要影响。
企业需要进行详细的化学物质登记和风险评估，并与供应链中的合作伙伴进行信息共享。
消费者受益于更加可靠和透明的化学品供应链，并能够更好地了解所购买产品中的化学物质。
总之，欧盟REACH指令旨在确保化学品的安全使用、保护人类健康和环境，并促进可持续发展。
通过注册、评估、授权和限制的手段，该指令为欧盟成员国提供了一个全面管理化学物质的框架，以确保化学物质的风险得到适当控制。
REACH小知识
欧盟REACH法规REACH是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制法令（the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，简称REACH），是管理生产商、进口商应提交的数据和信息；危险及风险评估方法；上下游产业的举证责任等。
1、REACH法令产生的背景？随着社会进步和科学技术的发展，新物质和新材料不断出现，人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。
欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时，发现该管理体系存在一些问题，现行法规不能对大量应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息，人们并不知道这些物质是否存在，更不知道它们是否危险，也不知道它们如何影响人类的健康。
为了实现化学工业可持续发展的战略目标，欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议，欧盟继2003年3月初发表修改后的《未来化学品政策战略（草案）》白皮书之后，于2003年5月7日发表了与之相配套的《关于化学品注册、评估、授权和限制的咨询文件》，征求了包括欧洲之外的所有各利益方的意见。
2003年10月提出了新的REACH法规提案。
该法规提案于2004年1月向世贸组织做了通报，2005年11月通过了一读，2006年12月通过了二读，将于2007年6月1日开始实施。
2、REACH法令的目的？REACH法令的首要目标是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，追求社会可持续发展。
还可起到防止欧盟内部市场的分裂、增加化学品信息的透明度、保持与国际接轨、促进非动物试验和保持与欧盟在WTO项下的国际义务相一致等目的。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。
与当前不同法规的复杂网络不同，新的法规将创建一个单一的、有条理的调控体系，使企业能够更容易地生产新的化学品。
欧盟 reach 法规物质含量
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摘要：
I.欧盟REACH法规概述
A.授权物质和受限物质
B.物质含量的定义
II.物质含量的规定
A.注册、评估和授权的要求
B.阈值的制定和更新
C.违规物质的处罚
III.物质含量对产品的影响
A.禁止销售的风险
B.符合规定的必要性
正文：
欧盟REACH法规是一项关于化学品注册、评估、授权和限制的法规，旨在保护人类健康和环境。
在REACH法规下，物质分为授权物质和受限物质两类。
授权物质是指在REACH法规下，需要经过特定程序获得授权才能在欧盟市场上销售的物质。
受限物质是指在REACH法规下，被限制使用或禁止在欧盟市场上销售的物质。
物质含量是指产品中特定物质的浓度或含量。
欧盟REACH法规要求，物质含量超过一定阈值的物品需要在欧盟市场上进行注册、评估和授权。
这些阈值是由欧盟委员会根据科学数据制定的，并且会定期更新。
如果在注册、评估和授权过程中发现物质含量不符合规定，物品将被禁止在欧盟市场上销售。
因此，对于在欧盟市场销售的产品，符合REACH法规中物质含量的规定是非常重要的。
为了确保产品符合规定，企业应建立完善的化学物质管理体系，对产品中的化学物质进行全面的了解和控制。
总之，欧盟REACH法规对物质含量的规定旨在保护人类健康和环境，防止有害物质在市场上流通。
REACH相关法规
REACH相关法规REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是指欧盟规定的一项化学品法规，于2007年6月1日生效，目的是建立一个化学品统一注册、评估、授权和限制的制度，保障人类健康和环境安全。
REACH法规的具体内容可以概括为以下四个方面：1. 注册REACH要求所有在欧盟市场上生产或进口的化学品都必须进行注册。
根据欧盟委员会的规定，化学品的注册是按照产量进行分类的，目的是为了对高风险和低风险化学品进行更加详细的评估和管控。
高产量的化学品需要进行全面的安全评估，低产量的化学品则需要提交一些基本信息，如化学品的名称、属性、用途等。
2. 评估一旦化学品成功注册，欧盟委员会将对其进行全面的评估。
这一评估包括对生产商、进口商提供的数据的审查，以及进一步的规定条件、建议使用等。
如果评估显示，化学品可能对人类健康或环境造成潜在的危险，欧盟委员会可能要求对该化学品的生产、销售和使用进行限制。
3. 授权REACH也规定了一些高风险化学品必须接受授权。
这些化学品包括对人类健康或环境有潜在风险、无法替代的物质。
要申请授权，需要生产、销售或使用该化学品的公司提交详细的信息，说明其使用目的、替代物的可行性分析、政策考虑等。
欧盟委员会将审查此申请，并根据评估结果是否重新考虑该化学品的销售、生产或使用。
4. 限制REACH也制定了对一些特定化学品的限制。
这些化学品是指对人类健康或环境有潜在风险的物质。
这些限制可能包括对销售、使用、生产量等的限制，旨在减少该化学品对人类健康或环境的影响。
REACH法规的实施对欧盟内的化学品生产、进口、销售等产业都产生了深刻的影响。
生产商和进口商需要投入更多的时间和精力来申请注册或授权，以确保化学品在欧盟市场上的合法销售。
此外，REACH法规也促进了化学品的更准确和更安全的使用，增加消费者的信心。
欧盟REACH 法规知识简介
欧盟REACH 法规知识简介2006年12月18日，欧洲议会和欧洲委员会共同通过了《化学物注册、评估、许可和限制法规》(2006/1907/EC，简称REACH)。
REACH 被广泛认为是欧盟建立以来通过的最重要的一部立法。
此法规于2007年6月1日实施。
REACH被称为“壁垒中的壁垒”，不但每年将影响我国数十亿欧元的对欧出口，对没有出口的企业也会有影响。
据介绍，REACH制度不仅会影响我国化学品出口欧盟，而且也将影响我国电视机、空调、玩具、家具、陶瓷制品等机电、轻纺产品出口。
由于注册、评估、许可程序复杂、检测费用极高，将对我国化学品及其下游产品出口欧盟形成一种严重技术贸易壁垒。
一、REACH法规的立法背景与进展情况REACH是英文缩写，表示化学品（Chemicals）的注册（Registration）、评估（Evaluation）和授权（Authorization）。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
2002年2月27日，欧盟委员会出台了指导性文件《欧盟未来化学品战略白皮书》，2003年5月7日，出台《关于化学品注册、评估、许可和限制的咨询文件》。
2003年7月10日到10月，研究、整理、分析和采纳相关意见，在咨询文件基础上形成提案。
2003年10月29日，向欧盟理事会和欧洲议会提交REACH提案。
2004年1月21日，向WTO通报，征求各成员评议意见。
2005年11月17日，欧洲议会在布鲁塞尔通过了REACH新化学品法规，预计将于2006年末正式实施，替代现有40个法规。
二、REACH法规的主要目的及对出口企业的影响（一）EACH法规的主要目的REACH关于立法目的的描述非常具体，仅规定就有131项，考虑和平衡了很多重要的因素。
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欧盟REACH法规知识问答1.什么是REACH?2.REACH的具体内容有哪些?3.REACH的管理对象有哪些?4.什么是下游用户?5.REACH管理的物质范围是什么?6.REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括哪些?7.REACH法规中，豁免注册物质有哪些?8.化学物质的注册时限?9.分阶段注册物质包括?10.什么是非分阶段注册物质?11.预注册必需提交哪些信息?12.为什么要预注册? 预注册有什么益处?13.常规注册需要提交哪些资料?14.什么是化学品安全报告(附件I)? 主要包括哪些内容?15.在化学品安全报告中，如何进行危害评定?16.暴露评估包括哪些?17.技术档案包括哪些内容?18.如何进行暴露场景开发指导?19.为什么要开发暴露场景? 暴露场景开发需要哪些信息?20.什么是暴露场景?21.如何进行风险定性?22.常规注册时,按照生产量或是进口量的吨数,提供什么样的注册信息?23.对联合注册如何规定?24.联合注册需要哪些档案?25.联合注册时，什么情况下M/I可以单独提交技术档案？26.配制品中化学物质怎样注册？27.信息交流论坛(SIEF)可实现哪些功能？28.什么是制成品(下游产品)？29.下游产品注册规定是怎样的？30.下游产品所含哪些化学物质时则须注册？31.下游用户享有权利有哪些？32.各管理对象的义务是什么？33.下游用户的具体义务有哪些？34.评估的内容有哪些？35.评估的目的是什么？36.什么是档案评估(Dossier Evaluation)？37.什么是物质评估(substance Evaluation)？38.许可的目标是什么？39.限制的流程是怎样的？40.哪些物质可以获得许可？41.获得许可的流程是怎样的？42.什么情况下限制？43.目前附件XVII中的限制物质是指哪些物质？44.化学品安全局CSA的组成有哪些？45.管理局的职能是什么？46.在REACH中，中小型企业(SMEs）如何定义？47.REACH法规生效进程是怎样的？48.什么是IUCLID？49.什么是RIPs，具体包含哪些内容？50、为什么电子产品制造商需要为REACH而担心？52.在REACH规定下工业将肩负什么责任？53.REACH将对中小型企业产生什么影响？54.在REACH规定下注册所有的化学品要多久？55.现有化学品和新化学品之间有什么区别？两者是否都需要测试？56.是否每个注册都需要测试？57.REACH是否会导致更多的动物测试？58.什么是评估？59.什么是授权？哪种类型的化学品需要授权？60.如果一个化学品已经注册、评估和授权，它是否能用于任何用途？61.有害化学物质的使用是否会被限制或禁止？62.杀虫剂、医药品或化妆品中的化学品是否在REACH规定的范围内？63.在REACH规定下化学品混合物（例如：油漆）是否需要注册？64.每个物品的化学品是否都需要注册？65.含有化学品的物品是否需要标签？66.优良实验室管理规范的目的是什么？67.消费者是否能够获得数据库中已登记化学品信息？1.什么是REACH?REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
2.REACH的具体内容有哪些?法规全文共十五篇141条,附件17个第I篇：目标及范围第II篇：化学物质的注册第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验第IV篇：供应链中的信息第V篇：下游用户第VI篇：评估第VII篇：授权（许可）第VIII篇：对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制第IX篇：费用第X篇：管理局第XI篇：分类标签目录第XII篇：信息第XIII篇：主管机构第XIV篇：生效实施第XV篇：过渡性措施和最终条款附件I：物质评估和编制化学安全报告的一般规定附件II：编写安全数据单指南附件III：数量在1至10吨的物质登记标准附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质附件V：根据第2条第7款b免于注册的物质类附件VI：注册基本信息要求附件VII：1吨及以上附加信息要求附件VIII：10吨及以上附加信息要求附件IX：100吨及以上附加信息要求附件X：1000吨及以上附加信息要求附件XI：附件Ⅶ至Ⅹ中试验标准的一般规则附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准附件XIV：需取得许可的化学物质清单附件XV：档案附件XVI：社会-经济损益分析附件XVII：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制3.REACH的管理对象有哪些?制造商，进口商，下游用户（分销商和消费者不属于下游用户）4.什么是下游用户?下游用户是指任何除生产商和进口商之外使用化学物质或配制品的工业用户或专业用户（分销商，零售商，消费者不属于下游用户）。
5.REACH管理的物质范围是什么?自然状态下存在的或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括加工过程中为保持起稳定性而使用的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。
试图包含欧盟制造或进口的全部化学物质、配制品和物品。
6.REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括哪些?1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)；4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。
7.REACH法规中，豁免注册物质有哪些?1. 1吨/年/人的物质2. 放射性物质3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的4. 非分离中间体5. 运输危险物质的运输工具6. 废弃物7. 成员国因国防之因而豁免的8. 医药或兽药9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂10. 附件 IV中的物质（已知风险很低）11. 附件V中的物质12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process）14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外）15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10年）16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册）18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册）8.化学物质的注册时限?化学物质的注册分为分阶段注册和非分阶段注册1. 分阶段注册物质：（1）预注册（法规生效12个月后至18个月：2008.6.1-2008.11.30）a. 脊椎动物试验的数据共享b. 优惠政策（2）实施3年内（每生产商或进口商）（2008.12.1-2010.11.30）a. 致癌、致畸、生殖毒性（CMR）种类1和2的物质，数量≥1吨/年b. 持久性、高生物蓄积、高水生毒性（PBT）物质，数量≥100吨/年c. 数量≥1000吨/年的物质（3）实施6年内（2008.12.1-2013.5.31）：数量≥100吨/年的物质（4）实施11年内（2008.12.1-2018.5.31）：数量≥1吨/年的物质2. 非分阶段注册物质（新化学物质）：（1）本法规生效12个月后开始申请。
（2）资料要求：根据吨数确定（同分阶段注册物质）。
（3）登记后3周内主管机关完成资料完整性的审查，如果未要求制造商或进口商提供更进一步的资料，可于登记 3 周后开始生产或进口。
如需提供进一步资料，则需在补充资料后，再等3周。
9.分阶段注册物质包括?分阶段注册物质包括：1. 欧共体现有物质名录中的物质（EINECS）；2. 1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、且至少在本法规生效前15年来尚未投放市场的物质；3. 1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、已投放市场的现已不符合本法规规定的聚合物标准的“聚合物”。
10.什么是非分阶段注册物质?非分阶段注册物质是指除分阶段注册物质以外的新化学物质。
11.预注册必需提交哪些信息?1. 物质信息：（物质名称，EINECS或CAS编码等）附件VI第2部分内容；2. 注册人的信息（包括：姓名、地址、电话、传真、电子邮件、联系人等）附件VI第1部分内容；3. 注册吨数的最终规定期限；4. 关于相似结构物质可能的分组信息：附件XI中1.3（定量结构活性关系QSAR）和附件XI中1.5（项物质分组）。